目錄

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美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格 10-K

 

☑根據1934年證券交易法第13或第15(d)條的年度報告

截至財政年度結束的2024年6月30日

 

或者

 

☐根據1934年證券交易法第13條或第15(d)條的過渡報告

從______________到______________的過渡期內    

委員會文件號 001-34426

astrotech公司

(根據其章程規定的註冊人準確名稱)

 

特拉華州		91-1273737
（國家或其他管轄區的		（IRS僱主
corporation or organization)		唯一識別號碼）

 

2105 Donley Drive, 100, 奧斯汀, 得克薩斯州		78758
，（主要行政辦公地址）		(郵政編碼)

 

公司電話，包括區號：(512) 485-9530

 

根據法案第12(b)節註冊的證券：

 

每一類的名稱	交易標誌	普通股，每股面值$0.001
普通股	ASTC	ANNX
每股$0.001		巨大的告別巡演 納斯達克資本市場資本市場

 

 

如果申報人符合《證券法》第405條規定的知名成熟發行人條件，請用勾號表示。 是 ☐不 ☑

 

如果註冊人根據該法案第13或15(d)節不需要提交報告，則請用複選標記表示。 是 ☐ 不 ☑

 

請勾選適用的選項： (1) 在過去的12個月內（或註冊人要求提交這些報告的較短期間內），已按照證券交易法第13或第15(d)條的規定提交了所有要求提交的報告；並 (2) 在過去90天內一直履行了這些提交要求。是 ☑    否 ☐

 

請按複選標記指示是否在過去的12個月內（或註冊人需要提交此類文件的較短期間）每次提交自Rule 405條款和Regulation S-t（本章第232.405條）規定的互動數據文件。是 ☑    否 ☐

 

 

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目錄

 

勾選以下選框，指示申報人是大型加速評估提交人、加速評估提交人、非加速評估提交人、小型報告公司或新興成長型公司。關於「大型加速評估提交人」、「加速評估提交人」、「小型報告公司」和「新興成長型公司」的定義，請參見《交易所法規》第12億.2條。

 

大型市值股票交易所板塊 ☐		加速報表主體 ☐
非加速文件提交人 ☑		較小的報告公司☑
新興成長公司 ☐

 

如果是新興成長公司，請在複覈者處標明勾選符號，說明註冊者是否選擇不使用依據證券交易法第13(a)條規定提供的任何新的或修訂後的財務會計準則的擴展過渡期。 ☐

 

請在複選框中表示，報告人是否已根據Sarbanes-Oxley法的第404（b）節（15 U.S.C.7262(b)）向編制或發行其審計報告的註冊會計師提交了有關其內部控制有效性的管理評估和證明的報告。☐

 

如果證券根據《證券法》第12(b)條登記，請勾選印記，以表示註冊人包括在文件中的財務報表反映了對之前發佈的財務報表的更正。☐

 

請勾選，標明那些錯誤更正是否爲需要根據240.10D-1（b）條進行的執行期間內對任何註冊人高管所接受的激勵報酬進行恢復分析的重述。☐

 

請按複選標記指示是否爲殼公司（根據該法規第120億.2條款定義）。 是 ☐    No ☑

 

The aggregate market value of the registrants voting and non-voting common equity held by non-affiliates of the registrant as of December 31, 2023, based upon the closing price of such stock on The Nasdaq Capital Market on such date of $8.49, was approximately $12,921,822. This calculation excludes shares held by the registrant’s current directors and executive officers and stockholders that the registrant has concluded are affiliates of the registrant.

 

As of September 17, 2024, 1,701,729該註冊人的普通股股份，每股面值爲$0.001，已發行。

 

參考文件被引用

 

公司將在2024年股東年會（「代理聲明」）中使用的最終代理聲明納入本10-k表格第三部分，請參照本表格陳述。代理聲明將在2024年6月30日之後的120天內向美國證券交易委員會提交。除了在本10-k表格中特定納入的信息外，代理聲明不被視爲本表格的一部分。

 

 

前瞻性聲明

本10-K表格包含根據1933年證券法第27A條和1934年證券交易所法案第21E條的「前瞻性陳述」。除了歷史事實陳述外，所有其他陳述都屬於聯邦和州證券法律目的下的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述可能包括「可能」、「將」、「計劃」、「相信」、「估計」、「預計」、「打算」等類似表達。此類陳述受到風險和不確定性的影響，可能導致我們的實際結果與陳述中預期的結果有實質性的差異。此類風險和不確定性包括但不限於：

儘管我們不打算直接收集、製造、分發或銷售大麻或大麻製品，但我們可能受到聯邦或州政府對執法方針的改變的不利影響，並可能面臨與不斷髮展的監管領域和相關的不確定性相關的其他風險。此類影響可能產生目前未知的風險和不確定性，或放大本報告中已確定的其他風險。

儘管我們相信我們的前瞻性聲明背後的假設是合理的，但任何假設都可能不準確。因此，我們無法向您保證在本10-k表格中包含的前瞻性陳述將被證明是準確的。鑑於我們前瞻性聲明中固有的重大不確定性，包含此類信息不應被視爲我們或任何其他人認爲我們的目標和計劃將會實現的陳述。可能導致實際結果與這些前瞻性聲明實質性不符的一些風險和不確定因素在本10-k表格的其他地方或這裏所引用的文件中有更詳細的描述。除非適用法律要求，我們不承諾公開更新或通知任何前瞻性聲明的任何變化，無論是因爲新信息、未來事件還是其他原因。在發表這些聲明時，我們免除了在將來與美國證券交易委員會（SEC）提交的文件或關於我們業務或成果的通信中更新或討論每個因素的義務，並且我們不承諾解釋這些因素如何導致更改之前或之後提交或通信中包含的討論或信息。此外，上述任何討論的事項可能影響我們過去的結果，也可能影響未來的結果，以至使我們的實際結果可能與本10-k表格和先前或隨後的通信中表達的結果實質不同。

第一部分

第1項. 業務

我們的公司

術科公司、本公司、我們、我們或我們指的是成立於1984年的Astrotech Corporation（納斯達克：ASTC）的特拉華州公司。我們使用的「產品」和「設備」指的是TRACER 1000™、BreathTest-1000™、AGLAb 1000™和Pro-Control 1000™，以及相關配件和耗材。

我們通過專門的、全資子公司正在商業化astrotech質譜儀技術™平台（「AMS技術」）。

我們的使命是通過部署專爲高容量、實時測試環境（如機場、邊境檢查站、貨運中心、基礎設施安全、監獄設施、軍事基地、執法中心和工業場所）所需的適當精度水平而設計的設備，擴大質譜儀（MS）及其應用的使用。我們通過簡化用戶界面、自動化複雜的校準過程、使關鍵元件適應質譜儀現場工作的惡劣環境，並實現多種樣品進料選項的配置來實現我們的使命。

自從Tracer 1000在2019年獲得歐洲民航會議（「ECAC」）的認證以來，我們的客戶已在歐洲和亞洲的約30個地點部署了我們的設備，涵蓋了14個國家。

我們的業務板塊

我們的工作重點是通過我們的全資子公司來商業化我們的平台質譜技術：

Astrotech Technologies, Inc.

ATI擁有並授權AMS技術，這是由1st Detect最初開發的MS平台技術。AMS技術旨在相較於傳統質譜儀更便宜、更小巧、更易使用。與其他技術不同，AMS技術在超高真空條件下工作，消除了競爭分子，提高了分辨率，減少了誤報。知識產權包括17項已授權專利以及大量的商業祕密。鑑於核心技術具有多樣的市場機會，ATI構建爲在不同領域使用許可知識產權。目前，ATI在其Astrotech的四家全資子公司中以獨家方式授權AMS技術，包括授權給1st Detect用於安防和檢測應用、授權給AgLAb用於農業應用、授權給BreathTech用於呼吸分析應用，以及授權給Pro-Control用於生產應用。

1^{21世紀醫療改革法案} Detect Corporation

作爲安全和檢測應用的ATI許可證持有人，1st Detect已開發出TRACER 1000™，這是世界上第一臺由歐洲民航委員會認證並獲得美國國家安全局批准用於空運的基於MS的ETD。TRACER 1000的設計是爲了勝過目前在機場、貨運和其他安全設施以及全球邊境中使用的ETD。公司認爲，目前部署的ETD技術讓ETD客戶感到不滿意，這種技術由離子遷移光譜學（「IMS」）驅動。公司進一步認爲，一些基於IMS的ETD存在假陽性問題，因爲它們經常將個護用品和其他常見家用化學品誤認爲爆炸物，導致設施關閉、不必要的延誤、挫敗和大量的安全資源浪費。此外，存在數百種不同類型的爆炸物，但基於IMS的ETD只爲少數幾種最令人關注的爆炸物保留了非常有限的威脅檢測庫。向基於IMS的ETD的檢測庫中添加額外化合物基本上會降低儀器的性能，進一步增加錯誤警報的可能性。相反，向TRACER 1000的檢測庫中添加額外的化合物不會降低其檢測能力，因爲它具有幾乎無限且易於擴展的威脅庫。

爲了將TRACER 1000賣給歐盟和其他一些國家的機場和貨物安全客戶，我們獲得了ECAC認證。該公司目前正將TRACER 1000賣給接受ECAC認證的客戶。截至2024年6月30日，該公司已在歐洲和亞洲的14個國家的30個地點部署了TRACER 1000。

2024年6月20日，經過2018年開始的長期與TSA的合作，我們宣佈美國運輸安全管理局（「TSA」）已批准TRACER 1000列入空運貨物安全技術清單（「ACSTL」）。此舉推進了TRACER 1000進入II階段測試，並允許我們向美國的空運公司賣出TRACER 1000。在II階段測試中，公司將開始與TSA進行現場試驗。如果現場試驗成功，TRACER 1000將被添加到「合格」名單。

公司還開始了通過TSA安檢測試的流程。 這個過程包括髮展測試和評估，其中運輸安全實驗室（"TSL"）將測試TRACER 1000，並與1st Detect合作確保其進入認證測試的準備就緒。認證測試然後由TSL的獨立測試與評估部門完成。 截至2023財年預算，政府在安檢點和行李檢查點擁有超過6,000個ETD單位，我們認爲TSA將受益於利用我們的AMS科技。

2023年5月，我們成功地向一家立足於安全和電信領域的羅馬尼亞公司交付了14台ETD採購訂單，該公司專注於研究和創新。在2024財年第二季度，我們向一個羅馬尼亞機場的安檢口交付了一個TRACER 1000爆炸物追蹤探測器的採購訂單，該機場已經部署了這些設備。

我們目前接受對TRACER 1000 ETD和NTD的訂單，這兩款產品在美國總務管理局（"GSA"）的70號框架合同下列入清單。與SRI Group LLC簽訂的合同編號爲GS-35F-250GA，特殊項目編號爲334290，合同於2024年4月簽訂。TRACER 1000 ETD和NTD屬於高性能實驗室儀器，能夠在幾秒內快速檢測微量爆炸物和麻醉品。TRACER 1000 ETD和NTD都提供了一種適用於各種市場的耐用平台，包括機場、邊境安全、檢查站、貨運和基礎設施安全、懲教設施、軍工-半導體和執法部門。

Schedule 70是由GSA頒發給商業科技供應商的長期合同，允許銷售給美國聯邦政府，這是世界上最大的商品和服務買家之一。

我們將繼續在美國的貿易活動中展示TRACER 1000 NTD和ETD。

AgLAb Inc.

AgLAb是ATI的農業行業專屬許可證持有人，用於分析有機植物材料和提取物中複雜化合物的AgLAb 1000™系列質譜儀已經開發用於大麻市場，最初的重點是優化蒸餾過程中的產量。AgLAb產品線是公司核心AMS Technology的衍生產品。AgLAb持續進行田間試驗，證明AgLAb 1000-D2™可以用於蒸餾過程，顯著提高四氫大麻酚（「THC」）和大麻二酚（「CBD」）油的產量。AgLAb 1000-D2™使用最大價值工藝解決方案（「MVP」）實時分析樣本，並幫助設備操作員確定最大化產量所需的理想設置。

大麻和大麻股的生產和加工是一個巨大的全球行業。例如，在美國，僅允許成年人使用和醫療大麻的美國州的大麻作物的批發價值每年超過60億美元。我們相信在美國和全球市場上的增長在一定程度上是由於醫療大麻產品的日益被接受以及各個司法管轄區法規變化的預期。我們還相信，這種增長部分歸因於2018農業法案的通過，該法案在美國合法化了大麻的生產。

隨着CBD和大麻市場的持續增長，進入CBD和THC供應鏈的新公司湧現，涵蓋了從大型企業到小型初創公司的各個層面。這些公司構成了AgLAB的目標市場。供應鏈內的競爭激烈，各公司在研發上投入巨資，致力於創造創新產品，區別於競爭對手。然而，市場仍然高度分散，有許多質量和功效不同的產品，這讓消費者難以選擇。總的來說，美國的CBD和大麻市場是一個快速增長的行業，具有繼續擴張的巨大潛力。隨着更多研究的開展和規章制度的建立，我們相信市場更有可能變得更加標準化和規範化，從而增強消費者的信心和需求。隨着行業的發展，利益相關者可能面臨挑戰，包括競爭日益加劇和潛在的法規障礙。

管理層認爲AgLAb 1000-D2™將爲大麻和大麻提取加工廠商提供令人信服的成本和時間節約，並提高產品質量和數量。使用AgLAb 1000-D2™應減少當前蒸餾實踐中的浪費，並顯著改善產品質量。由於該公司擁有專有技術，該公司自信在行業板塊中是唯一能夠提供質譜系統的供應商，並享有獨特優勢。AgLAb 1000-D2的銷售工作正在進行中。

AgLAb宣佈在MJBizCon上展示了AgLAb最大價值加工。AgLAb MVP是一個創新的控制系統，已被證明可以提高終重產量的效果，並增加營業收入。AgLAb MVP過程提供實時數據，使得蒸餾商能夠調整參數，優化每批油品的質量和數量。在AgLAb MVP的田間試驗中，我們能夠將終重產量提高20%或更多。我們相信這些持續進行的田間試驗表明，該解決方案可以成爲全球大麻和大麻股油加工商的有價值的工具。

2024年6月13日，AgLAb和SC Laboratories（「SC Labs」）簽訂了一項主要租賃協議，協議規定了將AgLAb 1000-D2™質譜儀和AgLAb Maximum Value Process™檢驗方法聯合推銷給SC Labs的客戶。

BreathTech 公司

BreathTech是ATI在呼氣分析應用領域的獨家許可者，正在開發BreathTest-1000™，這是一種用於篩查人體呼氣中可能指示存在受損情況（包括但不限於細菌或病毒感染）的VOC代謝物的呼吸分析工具。公司認爲，快速識別VOC代謝物存在的新工具可能在檢測和控制空氣傳播疾病方面起重要作用。

2022年6月，該公司擴展了與克利夫蘭診所最初專注於COVID-19的現有研究，使用BreathTest-1000來篩查涵蓋整個身體的各種疾病。該項目重點是檢測血流感染和呼吸道感染。雖然與克利夫蘭診所的聯合開發協議仍然有效，但我們認爲將這種AMS科技應用商業化的工作將需要很多年和重大投資，因爲監管要求，因此決定將資金投入到我們的其他業務部門。我們還在探索我們在BreathTech使用案例研究中獲取的進步和知識如何在我們的其他現有和潛在的新業務部門中應用。

普控公司。

2023年12月12日，我們宣佈成立了全資子公司Pro-Control，並與ATI簽署了獨家許可協議，以利用我們的AMS科技進行工業過程控制應用，涉及農業之外的化學蒸餾。Pro-Control採用先進的質譜儀器來監控和控制製造過程的生產和操作，利用實時過程樣本。Pro-Control提供了必要的光譜定性和定量數據，用於控制生產參數（溫度、流速、速度和壓力），同時顯著提高效率。

Pro-Control公司推出了其專有的Pro-Control極限價值處理和Pro-Control 1000-D2™質譜儀，兩者結合設計用於測試、測量和增加工業過程中的反應中間體、純度和產率百分比。

關鍵要素包括：

1^{21世紀醫療改革法案} 探測公司

TRACER 1000是第一款獲得ECAC認證並獲得TSA批准用於空中貨物的MS-ETD。我們相信TRACER 1000在基於IMS技術的目前已部署的競爭性痕跡檢測解決方案方面表現明顯優於其他解決方案，尤其是在誤報率、檢測概率和設備運行時間方面。到目前爲止，我們的許多銷售都來自貨物安全行業，因爲誤報可能導致昂貴延誤和設施停工，從而阻止了關鍵時刻敏感包裹的連續流動。我們還進入了機場旅客安全市場，向服務亞洲一個主要國際機場和羅馬尼亞多個機場的分銷商銷售。我們目前正在接受TRACER 1000 NTD和ETD的訂單。TRACER 1000 NTD是一種高性能實驗室儀器，能夠在幾秒鐘內快速檢測到微量毒品和爆炸物化合物的痕跡。TRACER 1000提供了一個強化平台，可應用於各個市場，包括機場、邊境安全、檢查點、貨物和基礎設施安全、矯正設施、軍工-半導體和執法部門。

我們目前將TRACER 1000產品推向那些接受ECAC認證或TSA批准的航空貨物國家市場。需要更廣泛化合物和更高準確性的爆炸物和毒品追蹤檢測的市場包括以下區間：

AgLAb Inc.

AgLAb-1000系列初始的興趣來自大麻和大麻股行業。許多衍生的大麻和大麻產品正在使用植物中存在的大麻素（主要是大麻的THC和大麻的CBD）來進行製造。提取和蒸餾設備被用來從原始植物物質中提取大麻素，製成用於許多製成產品中的油。AgLAb推出了首批旨在通過最大化最終產品質量和產量來協助蒸餾過程的計劃產品中的第一款產品。

當前的工作重點是美國市場，但隨着合法娛樂或藥用的國家數量不斷擴大，國際市場提供了有吸引力的未來增長機會。我們相信從事這些供應鏈活動的農產品公司將從MS的增加使用中受益。

BreathTech 公司

目前正在研發中的BreathTest-1000產品旨在設計成一款廉價、非侵入性的篩查設備，可用於檢測包括細菌或病毒感染在內的受損情況，並能夠在現場提供非常短的時間內得出結果。我們認爲這種易於使用的篩查器在高密度和關鍵地點具有很強的價值，尤其是在對空氣傳播疾病持續構成新的或重新出現威脅的情況下。目前大多數可用的測試要麼時間太長，要麼具有侵入性和痛苦。我們預計市場對快速無痛測試的需求在以下目標市場中仍將繼續保持顯著:

普控公司。

作爲我們增長計劃的一部分，我們利用AgLAb開發的技術和流程推出了一系列新的「工藝控制」方法和解決方案，這是Pro-Control的重點。MS直接存在於生產車間，並最終直接集成到製造線中，爲製造商提供了通過減少浪費和提高質量來增加產量的機會，從而確保純度始終保持一致。我們相信Pro-Control的產品和服務可能受到採納的市場包括：

產品和服務

我們的產品被認爲是質譜設備。質譜是一種分析技術，用於測量離子的質荷比。通常用於通過生成質譜來識別樣品的組成，提供關於樣品分子結構、化學性質和純度的詳細信息。

由於幾個優點，質譜被認爲是鑑定分子的一種優越方法。我們相信我們的業務單元在目標市場的多個應用案例中展示了這些優點。在與客戶對話中，我們強調速度和特異性是最相關的優勢之一。質譜能夠檢測和測量微量物質，使其成爲追蹤分析的理想工具。它提供精確的質量/電荷（m/z）比率，這是特定分子或片段的特徵，從而實現了對具有相似結構的化合物的準確鑑定和區分。質譜提供快速分析，這在製造業、安防、環保和法醫等應用中尤其重要，因爲及時結果至關重要。

微軟能夠分析從小有機化合物到大型生物分子如蛋白質和核酸的廣泛分子。其他分離技術例如氣相色譜（「GC-MS」）或液相色譜（「LC-MS」）可以和微軟結合，提高對複雜混合物的分析，並在檢測前提供額外的分離步驟。微軟的固有能力以及它能夠整合多種樣品進料方法的能力使我們能夠不斷擴展和調整我們業務單位所使用的庫，以在我們AMS技術的新應用中識別出感興趣的化合物。

MS被廣泛應用於各行業，包括製藥、生物技術、環保母基分析和材料科學，用於質量控制、研究和開發目的。歷史上，這些目的需要高精度率，這增加了傳統MS設備的體積、成本和複雜性。

我們的核心AMS技術起源於一個專門爲安裝在國際空間站（「ISS」）內部監測ISS內部循環空氣質量而設計和製造的設備。與傳統的質譜儀相比，AMS技術的設計更爲廉價、更小巧、更易使用。與其他技術不同，AMS技術在高真空下工作，可以消除競爭分子，獲得更高分辨率，減少誤報。知識產權包括17項授予專利以及大量的商業機密。

我們已經將國際空間站的緊湊、輕量化和低電壓要求轉化爲我們當前產品的目標，以更廣泛地滿足政府機構的採納需求，以及能從現場和在線質譜分析中受益的各種行業板塊。^{21世紀醫療改革法案} Detect是第一家成功獲得AMS技術許可、開發和銷售的子公司。與1相似^{21世紀醫療改革法案} 每個業務單元都在開發和提供專注於AMS技術的特定行業應用的質譜分析設備。我們還爲客戶提供了必要的耗材產品，以成功運行我們的設備。我們也爲客戶提供常規維護和保修計劃。

1^{21世紀醫療改革法案} 探索公司

TRACER 1000是第一臺由ECAC認證並獲得TSA批准用於空運貨物的MS-ETD。我們目前接受TRACER 1000 ETD和NTD的訂單。TRACER 1000 ETD和NTD是高性能實驗室設備，能夠在幾秒鐘內快速檢測到微量爆炸物和毒品化合物。TRACER 1000 ETD和NTD都提供了一個堅固的平台，可應用於包括機場、邊境安全、檢查站、貨運和基礎設施安保、監獄、軍事和執法等各個市場。

AgLAb Inc.

利用AMS Technology平台，AgLAB設計了其產品線，以服務大麻和大麻股行業中的蒸餾商。AgLAB推出了AgLAB-1000-D2，旨在用於確定在蒸餾過程中增加產量和效力的最佳設置。通過AgLAB-1000-D2，用戶需手動將樣品引入系統進行分析。目前正在開發的是AgLAB-1000-D1。完成後，該儀器將成爲一款在線過程控制裝置。

BreathTech 公司

BreathTest-1000正在與克利夫蘭診所合作開發，旨在提供一種廉價、無創的篩查設備，用於檢測各種疾病。BreathTest-1000設計用於檢測人體呼吸中的感染性揮發性有機化合物代謝物。

普控公司。

Pro-Control已經推出了Pro-Control 1000-D2™，以在化學制造商的工廠現場使用質譜儀。 AgLAb在大麻和大麻蒸餾器上積累的經驗成爲Pro-Control 1000-D2™和其相關的最大價值流程解決方案的催化劑，可以實時分析樣品，並通過增加生產和/或質量，降低成本和時間，並協助製造商解決安全和環境問題。

顧客、銷售和營銷

1^{21世紀醫療改革法案} 探索公司

1號正在致力於市場營銷工作。^{21世紀醫療改革法案}Detect目前的營銷工作重點是各種尋求的市場。

這些市場的例子包括外國機場、航空和貨物安全的商業公司、執法機構以及負責保護敏感設施的安全組織。我們通過直銷和渠道銷售通過經銷商。我們現在在14個國家的30個地點部署了設備。雖然我們在獲得和執行訂單方面取得了一定程度的成功，但在受管制和政府市場，銷售週期通常較長，並且許多潛在機會因COVID-19大流行而延遲。

AgLAb Inc.

AgLAb使用直接銷售和渠道銷售。我們今年與SC Labs啓動的租賃計劃就是渠道銷售計劃的一個例子。我們計劃與更多渠道合作伙伴合作，主要是在大麻和大麻市場上已有分銷渠道的公司，以幫助將我們的產品銷售給目標客戶。

BreathTech 公司

目前工作重點放在BreathTest-1000的開發上。如果產品能夠取得商業可行性，我們將開始市場營銷活動。

普控公司。

目前，Pro-Control僅採用直接銷售方式，與位於我們德克薩斯州奧斯汀總部附近的公司進行概念驗證和試用。我們打算使用分配給製造業高密度地區的區域銷售團隊。奧斯汀周邊幾個小時的車程內有大量的食品、石化、化工和工業公司。

競爭

1^{21世紀醫療改革法案} 探索公司

TRACER 1000的競爭主要來自基於IMS的ETDs。我們有幾個競爭對手銷售基於IMS的ETDs，其公司規模比我們大得多，擁有成熟的銷售團隊，並提供更廣泛的安防-半導體產品範圍；然而，我們相信TRACER 1000具有一些優於競爭產品的特點。

這些說法已在與行業專家的衆多討論中得到確認，並在我們的許多現場試驗中得到驗證。

AgLAb 公司。

我們認爲目前唯一與我們基於MS的系統直接競爭的技術是高效液相色譜法（HPLC）。我們相信AgLAb-1000系列產品提供了更加用戶友好的界面，更快的結果，並且一旦AgLAb-1000-D1推出，將能夠提供閉環過程控制，確保最大產量和產品質量。

BreathTech 公司

目前正在開發中的BreathTest-1000產品旨在設計用於篩查人體呼吸中的VOC代謝產物，這可能表明個體可能存在受損條件，包括但不限於細菌或病毒感染。鑑於呼吸樣本獲取快捷、廉價且無痛苦，我們預計BreathTest-1000將有助於篩查疾病跡象。我們並不認爲這與傳統檢測相競爭，而是對醫療保健進行補充和改進。

普控公司。

製造商可以選擇使用全球貨幣生產廠商提供的傳統、複雜的質譜儀設備，也可以將樣品送往實驗室進行離線測試。在任何一種情況下，從樣品提取到結果的時間將以小時或天計量。Pro-Control使用的AMS科技簡化了質譜儀，從而讓更多用戶能夠在幾分鐘內利用其功能。我們希望通過這種方法，在過去由於舊版全球貨幣提供商的產品所帶來的複雜性而沒有采用質譜儀的市場中創造新的市場。這些全球貨幣生產商包括ABb、西門子、愛默生、賽默飛世爾、恩德里斯和豪斯、佩金埃爾默、梅特勒託利多、PAC LP、HORIBA工藝分析儀以及阿美特克。

客戶可能已經採用了微軟，但並未將其用於接近製造過程的流程調整，而是用於離線質量控制和對成品的調整。在這些情況下，分析能力位於中央分析實驗室，並且我們的意圖是將這種測試能力放在操作人員手中，以便在工廠生產線上獲得儘可能實時的分析。

迄今爲止，我們的研究和開發費用與AV-101的開發有關。研究和開發費用按照發生的原則確認，並將在收到將用於研究和開發的貨物或服務之前支付的款項資本化，直至收到這些貨物或服務。

Astrotech Technologies, Inc.

我們在內部研發（「研發」）部門投入了大量資源。我們的研發投資主要用於跨平台AMS科技，研發團隊不斷努力開發新的衍生產品，改進系統功能和可靠性，優化設計，降低成本，並簡化軟件和用戶體驗。然而，每個市場通常需要獨特的樣品引入技術，庫開發和用戶界面的定製調整。

1^{21世紀醫療改革法案} 探索公司

而 1^st Detect 的 TRACER 1000 已完全商業化，我們將繼續投資於圖書館的開發，從而推出了我們的麻醉品探測器。我們將繼續開發我們的圖書館，以進一步增強我們的服務。

AgLAb Inc.

AgLAb-1000 系列採用了 AMS 科技核心，並繼續開發其產品線，包括大麻股行業特定的其他有價值的產品。一旦完整，AgLAb-1000-D1 將成爲一款內聯過程控制裝置，意味着它將直接集成到蒸餾設備中。

BreathTech 公司

BreathTest-1000採用了核心的AMS科技。 BreathTech的研發活動致力於樣品引入和庫開發，這對於識別呼吸中存在的顯示具體化合物的需要至關重要，這些化合物表明受到影響的情況，包括感染。

在我們2023財政年度期間，我們與美國食品藥品監督管理局（"FDA"）就FDA將如何對BreathTest-1000進行分類進行了通信，目前分類尚未確定。該分類將決定隨後所需的FDA預市前提交和審查流程。如果需要預市通知（510(k)提議書）我們打算向FDA提交預提交請求。預提交是在提交醫療器械申請之前向FDA請求反饋的正式機制。

普控公司。

Pro-Control正在初步使用核心AMS技術。它正在完善其產品線，包括其他有價值的產品，並且正在開發化學制造商的庫。

特定的監管問題

我們受美國聯邦、州和地方法律法規的約束，這些法規旨在保護環境、監管物質排放到環境中。我們還受到某些旨在保護國內技術免受意外外國利用和監管某些業務慣例的法規約束。我們相信我們的政策、慣例和程序合理設計，以防止環境損害的不合理風險和因此產生的財務責任。我們的業務也受聯邦法律有關技術國際轉讓的各種法規約束，以及有關業務運營的各種聯邦和州法律的約束。此外，我們還受聯邦合同程序、審計和監督的約束。遵守環境法律法規和技術出口要求對我們的資本支出、收益或競爭地位既沒有產生影響，我們相信也不會在未來產生影響。

影響我們運營的聯邦法規包括但不限於以下內容：

《反海外賄賂法》《反海外賄賂行爲法》爲美國公司在國際上開展業務設立了規則。遵守這些規則是通過已建立和執行的企業政策、記錄內部程序和財務控制來實現的。

2000年伊朗核擴散法該法授權美國總統對已知向伊朗大規模殺傷性武器計劃提供物質援助的個人或組織採取懲罰行動。

聯邦採購條例我們向美國政府機構提供的商品和服務受到聯邦採購條例（FAR）的約束。這些條例爲向這些機構銷售商品和服務提供了發票、文檔和經營業務的規則和程序。FAR還要求我們接受聯邦審計機構的審計，以確認我們是否遵守相關規定。

談判中的真相法真相談判法旨在要求承包商與美國政府進行談判時提供全面公正的披露。真相談判法中最重要的規定是要求承包商對超過一定門檻的談判採購提交認證的成本和定價數據。

出口管理法案該法案授予了監管出口的權力，以提高出口管制的效率，並最大限度地減少對從事商業活動能力的干擾。

出口管理法規出口管理法規規定了一個人或公司是否可以從美國出口貨物，從外國再出口貨物，或在外國將貨物從一個人或公司轉移給另一個人或公司。

器械監管

FDA預市場清除和批准要求。 除非有適用的豁免條款，否則在美國合法商業分銷的每種醫療設備都需要FDA批准510(k)預市場通知提交文件，或者是批准請求，或者是預市場申請（「PMA」）批准。根據由FDA管理的《聯邦食品藥品和化妝品法案》（「FDCA」），醫療設備分爲三類，即I類、II類或III類，具體取決於每個醫療設備所涉及的風險程度以及爲確保其安全性和有效性所需的製造商和監管控制的程度。I類包括對患者風險最低的設備，只要遵守FDA對醫療設備的一般控制要求即可確保其安全性和有效性，這些要求包括符合適用部分的質量體系規定（「QSR」）、註冊設施和產品清單，報告不良醫療事件，以及真實和非誤導性的標籤、廣告和推銷材料。某些I類設備可能需要向FDA提交預市場通知。 de novo 根據聯邦食品藥品和化妝品法案（「FDCA」）由FDA管理，醫療設備根據風險程度和製造商和監管控制的需要分爲三個等級，分別爲I類、II類和III類。要在美國合法進行商業分銷，每種醫療設備都需要FDA的510（k）預市場通知提交的批准、批准請求或預市場應用（「PMA」）批准，除非適用豁免。I類包括患者風險最低的設備，遵守FDA對醫療設備的一般控制要求就可以確保其安全性和有效性，這些要求包括符合適用部分的質量體系規章（QSR），設施註冊和產品清單，報告不良醫療事件以及真實和非誤導性的標籤、廣告和推廣材料。有些I類設備可能需要向FDA提交預市場通知。

二類器械是中風險器械，受到FDA的一般控制和FDA認爲必要的特殊控制的約束，以確保器械的安全和有效性。這些特殊控制可以包括性能標準、市場後監測、患者登記冊和FDA指南文件。雖然大多數一類器械不需要510(k)預市通知的要求，但大多數二類器械的製造商需要根據FDCA第510(k)條在FDA提交預市通知，以獲得商業分發許可。FDA對於受到510(k)預市通知的器械的商業分發許可通常被稱爲510(k)清除。在510(k)流程中，製造商必須向FDA提交預市通知，證明該器械與1976年5月28日之前合法市場上銷售的器械或另一種通過510(k)或其他方式獲得清除的商業可獲得器械「基本等同」。 de novo 過程。

被FDA認定爲風險最大的設備，如維持生命、支持生命的設備、部分可植入設備，或者具有新的擬定用途、使用非等效於合法市場設備的先進技術的設備，被歸類爲III類，需要獲得PMA批准。對於默認爲III類的設備（因爲它是一個以前未分類並且沒有先例的新設備），設備製造商可以要求FDA將該設備重新分類爲II類或I類，通過請求。 de novo 請求。

510 (k) 營銷許可。 要獲得510（k）許可，必須向美國食品和藥物管理局提交上市前通知，證明擬議的設備 「基本等效」 與謂詞設備。謂詞設備是合法銷售的無需上市前批准的設備，即在 1976 年 5 月 28 日之前合法銷售且不需要 PMA 的設備，即從 III 類重新分類爲 II 類或 I 類的設備（例如，通過 從頭再來 分類過程），或者之前已通過 510 (k) 流程批准的設備。美國食品和藥物管理局的510（k）審查過程通常需要三到六個月，但可能需要更長的時間。美國食品和藥物管理局可能需要其他信息，包括臨床數據，以確定實質等效性。如果美國食品和藥物管理局同意該設備實質上等同於謂詞設備，它將授予該設備510（k）的上市許可。

在設備獲得510(k)的市場準入後，任何可能顯著影響其安全性或有效性的修改，或者構成其預期使用的重大變更或修改，都需要獲得新的510(k)市場準入或者根據修改提交請求或PMA批准。 de novoFDA要求每個製造商判斷所提議的變更是否需要提交510(k)或PMA申請， de novo但是，FDA可以審核並對製造商的判斷提出異議。如果FDA不同意製造商的判斷，FDA可以採取一系列執法措施，包括但不限於發佈警告信，撤銷現有的510(k)准入，或者要求召回已修改的設備。此外，製造商必須停止營銷修改後的設備，直到FDA批准或通過新的510(k)或PMA適用於該變更。 de novo在這些情況下，製造商可能會面臨重大的監管罰款或處罰。

De Novo流程。 如果先前未分類的新醫療器械不符合510(k)預市場通知流程的資格，因爲找不到可以認定它是實質等效的參照器械，該器械會自動分類爲三類。 1997年《食品藥品監督管理局現代化法案》建立了一條新的市場途徑，用於將自動分類爲三類的低至中等風險醫療器械，因爲找不到參照器械而被自動置入三類，稱爲「請求自動分類三類評估」或De Novo分類程序。 該程序允許製造商將其新型器械自動分類爲三類的情況下請求將其醫療器械降級至一類或二類，原因是器械存在低或中等風險，而不需要提交和獲得PMA的批准。 在2012年7月《食品藥品監督管理局安全和創新法案（FDASIA）》頒佈之前，只有製造商首次提交了510(k)預市場通知並獲得FDA確定該器械不是實質等效的決定，醫療器械才能是De Novo分類合格。 FDASIA通過允許（根據FDCA第513(f)(2)條）製造商直接請求De Novo分類，而無需首先向FDA提交510(k)預市場通知並獲得不實質等效的決定，簡化了De Novo分類途徑。 FDASIA爲FDA設定了自接收De Novo申請後的120天的審查時間，但FDA並不總是在此時間內完成審查，並且公開承諾只爲50%的申請提供150天的審查。 如果製造商尋求重新分類爲二類，製造商必須包括一個草案提案，說明爲了提供醫療器械安全有效性的合理保證所必需的特殊控制措施。 如果FDA確定存在適合於510(k)的合法上市參照器械，或決定該器械不是低至中等風險的，或一般控制措施無法控制風險且不能制定特殊控制措施，則FDA可能會拒絕重新分類請求。 如果FDA同意下調級別 de novo申請人隨後將收到推出該器械的授權，同時將爲該類型的器械建立一個分類規定。製造商或競爭對手隨後可以將該器械用作未來510(k)提交的前置器械。2021年10月，FDA制定了實施上述FDCA規定的法規管理器械。 de novo重新分類流程。

先期批准流程。 III類器械在上市前需通過PMA流程提交。 PMA流程比510(k)先期通知流程要求更嚴格。 在PMA途徑下，製造商必須證明該研究設備對於目標適應症的使用是安全有效的，PMA必須由包括臨床前研究和在有效的研究設備豁免（「IDE」）下進行的人體臨床試驗數據在內的大量數據支持。 PMA還必須包含其他內容，包括設備及其元件的詳細描述，用於製造的方法、設施和控制的詳細描述，以及擬議標籤。 收到PMA提交申請後，FDA將確定申請是否充分完整以允許實質性審查。 如果FDA接受審查申請，根據FDCA，FDA有180天時間完成對PMA的審查，儘管在實踐中，FDA的審查往往需要更長時間，並且可能需要數年時間。 外部FDA專家諮詢小組可能被召集以審查評估申請，並向FDA提供有關設備是否可批准的建議。 FDA可能會或可能不會接受該小組的建議。 此外，FDA通常會對申請人或其第三方製造商或供應商的製造設施進行預批准檢查，以確保符合QSR的規定。

如果FDA確定PMA申請中的數據和信息構成有效的科學證據，並且合理保證該產品對其預期用途安全有效，FDA將批准該新產品用於商業分銷。FDA可能會在批准PMA申請後附加一些條件，以確保該產品的安全性和有效性，其中包括標籤、宣傳、銷售和分銷的限制以及從支持PMA批准的臨床研究中的患者收集長期隨訪數據或要求在批准後進行額外的臨床研究。FDA在認爲有必要保護公共衛生或爲設備在更大人群或更長時間使用中提供額外的安全性和有效性數據時，可能將PMA批准置於某種形式的後市監測之下。在這種情況下，製造商可能被要求對某些患者群體進行多年的隨訪，並定期向FDA報告這些患者的臨床狀態。未能遵守批准條件可能導致重大不利執法行動，包括撤銷批准。

對於已批准的設備所做的某些更改，比如製造設施、方法或質量控制程序的變更，或者設計性能規範的變更，如果這些更改會影響設備的安全性或有效性，那就需要提交PMA補充申請。PMA補充申請通常需要提交與PMA相同類型的信息，不過補充申請僅限於支持原始PMA所涵蓋的設備中的任何變更所需的信息，並不需要像PMA那樣大量的臨床數據或召開諮詢小組。對於已批准的設備的某些其他更改可能需要提交新的PMA，例如設計更改導致不同的預期使用、操作方式和操作技術基礎，或者設計更改如此顯著，以至於將會開發設備的新一代，並且提交的原始PMA中的數據對於變更而言並不適用於表明安全性和有效性合理保證。

臨床試驗。 臨床試驗幾乎總是需要進行支持 de novo 或PMA，有時需要支持510(k)提交。所有關於調查實驗性器械以確定安全性和有效性的臨床調查必須按照FDA的IDE ​​條例進行，該條例規定了實驗性器械的標籤，禁止推廣實驗性器械，並確定了研究贊助商和研究調查者的一系列記錄保存、報告和監測責任。如果器械對盈健醫療構成「重大風險」，如FDA所定義，FDA要求器械贊助商向FDA提交IDE申請，在開始人體臨床試驗之前必須獲得有效。重大風險器械是指對患者的健康、安全或福祉構成嚴重風險，並且是否植入、用於支持或維持人類生命、在診斷、治癒、減輕或治療疾病中具有重要作用或以其他方式預防人類健康受損，或者對受試者構成嚴重風險。IDE 申請必須由適當的數據支持，例如動物和實驗室測試結果，表明在人體中測試器械是安全的，並且測試方案在科學上是合理的。除非FDA通知製造商調查可能無法開始或受到臨床暫停的約束，否則IDE 將在FDA收到後30天自動生效。如果FDA判斷IDE 存在缺陷或其他問題需要修改，FDA 可以允許在有條件批准下進行臨床試驗。

此外，臨床研究必須得到每個臨床試驗地點的機構審查委員會（「IRB」）的批准和監督。IRB負責對IDE的初審和持續審查，並可能對試驗的進行提出額外的要求。如果FDA批准了IDE申請，而且一個或多個IRB也批准了，人體臨床試驗便可在特定數量的研究地點和特定數量的患者中開始，這些數量必須得到FDA的批准。如果該器械對患者構成非重大風險，贊助商可以在獲得一個或多個IRB對試驗的批准後開始臨床試驗，而無需獲得FDA的單獨批准，但必須仍需遵循簡化的IDE要求，如對調查的監測、確保研究者取得知情同意以及標籤和記錄保存要求。在贊助商或研究者改變研究計劃之前，必須向FDA提交IDE補充申請並獲得批准。

在臨床試驗期間，贊助商需要遵守適用的FDA要求，包括例如試驗監測、選擇臨床調查員並向他們提供研究計劃、確保經IRB審核、不良事件報告、記錄保存以及禁止推廣研究用設備或對其進行安全性或有效性聲明等。臨床研究中的臨床調查員也受到FDA的法規限制，必須獲得患者知情同意、嚴格遵循研究計劃和研究方案、控制研究用設備的處置，並遵守所有報告和記錄保存的要求。此外，在試驗開始後，我們、FDA或IRB可能隨時因爲各種原因暫停或終止臨床試驗，包括認爲研究對象的風險超過了預期的好處。

發帖監管。 設備獲得許可或市場準入後，仍需遵守衆多且普遍的監管要求。這些包括（但不限於）：

我們可能會受到類似的外國法律約束，這些法律可能包括適用的後期營銷要求，如安全監測。關於我們將來可能在美國商業化的任何醫療設備，我們的製造流程或我們合作的任何合同製造商的製造流程將需要符合適用的QSR的要求，其中包括針對設計、製造、測試、生產、工序、控制、質量保證、標籤、包裝、分銷、安裝和維修的完整設備中所涉及的方法和設施的控制。QSR還要求維護設備主文件、設備歷史文件和投訴文件等。發現我們產品的任何以前未知的問題，包括未預料到的不良事件或不良事件的嚴重性或頻率增加，無論是因爲設備在其清除範圍內的使用，還是由醫生在醫療實踐中的非標籤使用，都可能導致對設備的限制，包括產品的市場撤出或自願或強制性的設備召回。

FDA擁有廣泛的監管合規和執法權力。如果FDA確定我們未能遵守適用的監管要求，它可以採取各種合規或執法行動，可能導致以下任何一種制裁：

歐洲經濟區內的醫療設備監管

在歐洲經濟區（"EEA"）市場上銷售的醫療設備必須符合《醫療器械指令》（"醫療器械指令》）附錄I規定的相關基本要求。最基本的基本要求是醫療器械在設計和製造時不會危害患者的臨床狀況或安全，以及用戶和其他人的安全和健康。此外，醫療器械必須達到製造商預期的性能，並以適當的方式設計、製造和包裝。歐洲委員會制定了適用於醫療器械的各種標準。包括管理常見要求的標準，如醫療電氣設備的滅菌和安全和某些類型的醫療設備的產品標準。還有與設計和製造相關的協調標準。儘管不是強制性的，但符合這些標準被視爲滿足基本要求的最簡單方法。符合制定實施基本要求的標準也形成了設備滿足該基本要求的可反駁推定。

爲了證明符合《醫療器械指令》附件一中規定的基本要求，醫療器械製造商必須進行符合性評估程序，根據醫療器械的類型和分類不同，所需的符合性評估程序會有所不同。符合性評估程序需要評估可用的臨床證據、產品的文獻數據以及關於已經上市類似產品的市場後經驗。除低風險的醫療器械（I類非無菌、非測量設備）外，在製造商可以自行聲明其產品符合基本要求的情況下（除了與無菌或計量相關的部分），符合性評估程序需要受到指定機構的干預。指定機構通常是獨立實體，並經政府當局授權或許可進行此類評估。指定機構通常會審核和檢查產品的技術文件和製造商的質量體系。如果滿足相關產品符合相關基本要求的條件，指定機構會頒發合格證書，製造商可將其作爲自己的符合聲明依據。製造商隨後可以在醫療器械上施加CE標誌，從而允許在整個歐洲經濟區市場上銷售該器械。一旦產品在歐洲經濟區市場上銷售，製造商必須遵守有關報告事件和與醫療器械相關的現場安全糾正措施的要求。

爲了證明其醫療設備的安全性和有效性，製造商必須按照《醫療設備指令》("MDD")的附件X、《主動植入式醫療設備指令》("AIMDD")的附件7，以及適用的歐洲和國際標準組織標準，在歐洲經濟區成員國實施或採納的要求，進行臨床研究。醫療設備的臨床試驗通常需要獲得倫理審查委員會的批准，並獲得或通知國家監管機構的批准。監管機構和倫理委員會還要求在研究期間提交嚴重不良事件報告，並可能要求提供最終研究報告的副本。

2017年4月5日，歐洲議會通過了醫療器械監管法規（法規2017/745），廢除並取代了歐盟醫療器械指令和主動植入醫療器械指令。與指令不同，該法規將直接適用於所有歐洲經濟區成員國，即不需要這些成員國採納實施法律而自動生效，目的是消除目前歐洲經濟區成員國之間醫療器械監管的差異。醫療器械監管法規等旨在建立歐洲經濟區內醫療器械的統一、透明、可預測和可持續監管框架，並確保在支持創新的同時，維護高水平的安全和健康。醫療器械監管將於2021年5月生效。新的法規：

在歐盟，成員國負責執行歐盟的醫療器械規定，確保只有符合規定的醫療設備才能在其管轄範圍內上市或投入使用。他們有權暫停不安全或不符合規定的醫療設備的營銷和使用，或要求召回這些設備。他們還有權對公司或個人違反設備規定採取執法行動。不合規可能會導致通知機構撤銷對某一設備或製造商質量體系簽發的任何符合性證書。

我們需要遵守許多外國國家的法規和產品註冊要求，包括我們可能銷售產品的領域：

獲得外國國家要求的清關所需的時間可能比獲得FDA許可所需的時間長或短，而在外國國家獲得產品許可所需的要求可能與FDA的要求有顯著不同。

《聯邦、州和外國欺詐和濫用以及醫師支付透明法》。 除了FDA對藥品和器械營銷和推廣的限制外，如果我們的產品將在聯邦或州醫療保健計劃下獲得報銷，其他聯邦和州法律可能限制我們的業務行爲。這些法律包括但不限於針對外國、聯邦和州反回扣和虛假索賠法律，以及關於向醫療提供者提供支付或其他價值物品的透明度法律。

《聯邦反回扣法》禁止，允許或故意地直接或間接地提供，支付，索取或接受任何回報（包括任何回扣，賄賂或折扣），以引誘或作爲購買，租賃，訂購或安排購買，租賃或訂購任何可全額或部分獲得Medicare，Medicaid或其他聯邦醫療保健計劃報銷的貨物，設施，項目或服務的回報。

違反聯邦反回扣法可以導致每次違規的民事罰款高達10萬美元，同時還可能被要求支付涉及金額的三倍賠償金。此類行爲還可能根據聯邦虛假索賠法被處以民事罰款。違反法律還可能導致刑事處罰，包括高達10萬美元的刑事罰款和/或最高10年的監禁。同樣，違規行爲還可能導致被排除參與政府保健計劃，包括Medicare和Medicaid。我們與業務往來的各方的意圖或行動可能會導致對聯邦反回扣法的責任。

《聯邦民事虛假索賠法案》禁止任何個人或實體故意提交，或導致提交虛假或欺詐性索賠申請或批准給聯邦政府，或故意製造、使用或導致製造或使用虛假的記錄或陳述對聯邦政府構成虛假或欺詐性索賠。索賠包括向美國政府提出的「任何要求或要求」金錢或財產。《聯邦民事虛假索賠法案》還適用於導致政府獲得低於其應得金額的虛假提交，如折扣。在《聯邦民事虛假索賠法案》下，無需意圖欺騙即可確認責任。

此外，私人團體可以根據聯邦民事虛假索賠法對任何個人或實體提起「先知知情人」舉報訴訟，代表政府並分享訴訟的收益。對聯邦民事虛假索賠法違規的處罰包括對每項虛假索賠的罰款，加上聯邦政府遭受的損害金額的三倍，並且最重要的是可能成爲聯邦資助的醫療計劃中被排除的基礎。刑事虛假索賠法禁止向政府提交或提出明知該索賠爲虛假，虛構或欺詐性的索賠，與聯邦民事虛假索賠法不同，需要證明故意提交虛假索賠。當確定實體違反了聯邦民事虛假索賠法時，政府可以對每項虛假索賠處以罰款和處罰，罰款金額從11,803美元到23,607美元不等，加上賠償三倍，並將該實體排除在醫療保險、醫療補助和其他聯邦醫療計劃的參與範圍之外。

1981年《民事金錢處罰法案》規定對任何個人或實體徵收罰款，其中包括被確定向聯邦醫療保健項目提交了個人明知或應當知道其要求的項目或服務未提供，或虛假或欺詐，或向聯邦醫療保健受益人提供或轉讓報酬，個人知道或應當知道可能會影響受益人決定從特定提供者或供應商那裏訂購或接收政府可報銷的項目或服務。

《1996年健康保險便攜與責任法案》被《經濟與臨床健康信息技術法案（HITECH）》修訂，包括實施法規（統稱爲「HIPAA」）。HIPAA還創造了額外的聯邦刑事法規，禁止包括但不限於以下行爲：蓄意和故意執行，或試圖執行，欺詐任何醫療保障計劃的方案，包括私人第三方支付，蓄意和故意挪用或竊取醫療保障計劃的資金，蓄意阻撓醫療違法犯罪調查，蓄意篡改、隱瞞或掩蓋重要事實，或者在提供或支付醫療保障福利、物品或服務方面作出任何虛假、杜撰或欺詐性陳述。與聯邦反回扣法相似，一個個人或實體並不需要實際了解該法案或具體違反意圖以犯罪。

許多外國國家都有關於醫療欺詐和濫用的類似法律。 外國法律和法規在國家之間可能有很大不同。 例如，我們的產品的廣告和推廣受歐盟關於誤導性和比較性廣告以及不正當商業行爲的指令管轄，以及其他歐洲經濟區成員國立法的廣告和推廣醫療設備的法規。 這些法律可能限制或限制我們對普通公衆的產品廣告和促銷，並可能對我們與醫療保健專業人員的促銷活動施加限制。 此外，許多美國各州也有類似的欺詐和濫用法規，其適用範圍可能更廣，並且可能適用於付款人無關，除了在醫療補助計劃和其他州計劃下獲得補償的物品和服務。

公司和其各個子公司都在任何時候都遵守所有適用的數據隱私和安全法律法規，包括但不限於《1996年健康保險可移植性和責任法案》（HIPAA）經《健康信息科技條例》的修正案、2018年《加州消費者隱私權法》（CCPA）和歐洲聯盟《一般數據保護條例》（GDPR）（EU 2016/679）（統稱「隱私法」）。將來，我們可能還需遵守各種聯邦、州和外國法律，以保護個人信息，包括某些患者健康信息，如歐盟《通用數據保護條例》（GDPR）和加利福尼亞消費者隱私權法（CCPA），並限制使用和披露患者健康信息，如HIPAA以及類似的州法，其中許多適用範圍比HIPAA更廣泛，在美國使用。

HIPAA建立了關於某些電子醫療保健交易行爲的統一標準，並要求特定實體（根據HIPAA定義，稱爲覆蓋實體）遵守包括受保護的健康信息（「PHI」）的隱私和安全在內的標準。HIPAA還要求業務夥伴（根據HIPAA定義，可能包括覆蓋實體的獨立承包商或代理人，他們在提供服務給覆蓋實體或代表覆蓋實體時訪問、使用或披露PHI）與覆蓋實體簽訂業務夥伴協議，並保障覆蓋實體的PHI不受不當使用和披露。

HIPAA隱私法規涵蓋了由覆蓋實體以及定義爲包括代表業務夥伴創建、接收、維護或傳輸PHI的分包商使用和披露的PHI。它們還規定了個人對覆蓋實體維護的其PHI具有的某些權利，包括訪問或修改包含PHI的某些記錄的權利，或要求對PHI的使用和披露設置限制的權利。安全規定建立了用於保障以電子方式傳輸或電子存儲的PHI的機密性、完整性和可用性的要求。 HITECH等法規還建立了某些健康信息安全違規通知要求。根據違規通知規則中規定的規範，覆蓋實體必須通知任何PHI遭到違規的個人。HIPAA隱私和安全規定建立了一個統一的聯邦「基準」，不會取代那些更爲嚴格或爲個人提供與其PHI或有關隱私或安全以及訪問包含PHI的記錄相關的更大權利的州法律，只要該州法律適用於比HIPAA定義的PHI範圍更廣的個人信息。

HIPAA規定，在未經安全保護的個人健康信息遭到泄露時，需要通知患者和其他合規措施。如果有泄露需要通知患者，必須在發現泄露後的60個日曆日內及時提供通知，但不得晚於發現泄露後的60個日曆日。此外，如果500個或更多個人的個人健康信息被不當使用或泄露，我們將需要向HHS報告不當使用或泄露的情況，HHS將在其網站上發佈違規行爲，並向媒體進行報告。未遵守HIPAA隱私和安全標準可能會導致每次違規的最高民事罰款爲每違規處罰金額不超過63973美元，每個日曆年不超過192萬美元，並且在某些情況下可能會面臨罰款不超過每次違規的25萬美元和/或監禁的刑事處罰。

HIPAA授權州檢察長代表居民提起訴訟以進行違規行爲。法院有權在此類情況下就HIPAA的違規行爲判決損害賠償、費用和律師費。雖然HIPAA不會創造一個個人在民事法庭對我們提起訴訟的權利來追究違反HIPAA的行爲，但其標準已被用作國家民事訴訟中對於使用或泄露PHI而導致的疏忽或魯莽的責任的依據。此外，HIPAA要求HHS部長定期對HIPAA承保實體及其業務夥伴進行合規性審核以檢查其是否符合HIPAA的隱私和安全標準。它還要求HHS制定一種方法，讓因未受到適當保護的PHI違規而受傷的個人可以獲得侵權人支付的民事罰款的一部分。

此外，加利福尼亞於2020年1月1日生效的《CCPA》不僅在其他方面爲覆蓋公司創造了新的數據隱私義務，還爲加利福尼亞居民提供了新的隱私權利，包括拒絕披露其信息的權利。《CCPA》還建立了一項針對某些數據泄露的法定賠償私人訴訟權，從而可能增加與數據泄露相關的風險。儘管該法律包含有限的例外，包括由覆蓋實體或業務夥伴管理的「受保護健康信息」，但根據具體情況，它可能規範或影響我們的個人信息處理。

在歐洲經濟區，我們可能會受到限制我們對個人數據（即與可識別的個人有關的數據）的收集、控制、處理和其他使用的法律的約束，包括 GDPR（以及任何實施 GDPR 的國家法律）。作爲我們運營的一部分，我們處理屬於歐洲經濟區的數據主體的個人數據，包括員工、承包商、供應商、經銷商、服務提供商、客戶、患者或臨床試驗參與者。對於患者或臨床試驗參與者，我們處理健康和醫療信息等特殊類別的個人數據。我們需要確保在適用的歐洲經濟區管轄權內遵守 GDPR（以及適用的實施 GDPR 的國家法律）。

醫療改革。 美國和一些外國司法管轄區正在考慮或已經實施許多立法和監管提案，以改變醫療保健系統，可能影響我們以盈利爲目標銷售產品的能力。在美國和其他地方的決策者和支付機構中，存在着推動醫療保健系統變革的興趣，其目標是控制醫療保健成本，改善質量或擴大獲取的範圍。現行和未來的立法提案，無論是在國家還是州一級，以進一步改革醫療保健系統或減少醫療費用，可能限制對我們產品相關程序的覆蓋範圍或降低報銷。支付機構和提供商正在採取的成本控制措施以及將來實施的任何醫療保健改革計劃的影響可能影響我們在美國商業化授權的醫療產品銷售收入。

我們預計未來將會採取額外的州和聯邦醫療保健改革措施，其中任何一項都可能限制聯邦和州政府爲醫療產品和服務支付的金額，這可能導致我們產品需求減少或者面臨額外的定價壓力。

美國政府對大麻行業的監管

雖然我們不從大麻產品的直接銷售中獲得任何營業收入，但我們向在大麻行業內運營的種植者提供服務和解決方案。大麻是一種I類受控物質，並且根據聯邦法律是非法的。即使在那些特定使用大麻已經合法化的州份，比如醫用大麻或成人休閒用途，其使用仍然違反聯邦法律，受到2018年農業法案開出的狹窄例外規定的限制。

將大麻股列爲I類控制物質意味着該物質在美國目前沒有被接受的醫療用途，使用時缺乏醫療監督的安全性，並具有高潛在濫用風險。司法部將I類控制物質定義爲「所有藥物日程中最危險的藥物，可能產生嚴重的精神或身體依賴。」如果聯邦政府決定根據受控物質法對大麻採取執法措施，違反聯邦法律分發、擁有意圖分發或種植大麻的人可能會面臨罰款和刑期，最高可達終身監禁和5000萬美元罰款。聯邦政府在對目前的聯邦法律執法方面出現不利變化可能會對該行業造成重大財務損失。雖然我們不打算直接收穫、製造、分發或銷售大麻或大麻製品，但聯邦或州政府對執法方式的變化可能對我們產生不利影響。

在過去，奧巴馬政府認爲，指示聯邦執法機構起訴那些合法遵守州指定法律允許使用和分配醫療大麻的行爲是不高效利用資源。特朗普政府修改了這一政策，但在執法方面沒有進行重大改變。儘管拜登總統在競選期間支持非犯罪化和解除計劃，但他的政府尚未制定關於大麻的明確政策。拜登政府已對過去的聯邦大麻持有定罪進行了赦免，並鼓勵各州長效訢同樣做。此外，在2021年5月，美國藥物執法局批准了持牌機構種植大麻進行醫療研究，並於2022年12月2日，拜登總統簽署了《醫療大麻和大麻二酚研究擴展法案》。該法案是「美國國會兩院批准的第一項獨立大麻相關法案」，允許醫療大麻研究。該法案要求藥物執法局及時註冊研究人員和大麻供應商用於醫療研究，然後他們將能合法製造、分發、配藥和持有這種物質。它還爲大麻植物衍生藥物的FDA批准創造了機制，並「保護醫生現在可以討論使用大麻和大麻衍生物的益處和危害。」法案還要求衛生與公衆服務部調查大麻的醫療用途和進行研究存在的障礙，並要求美國司法部長每年進行審查，以確保大麻充分用於研究目的。2023年1月，FDA表示，鑑於不斷增長的大麻二酚（CBD）產品市場，已召集了高級內部工作組，探討CBD產品的潛在監管途徑，並準備爲CBD找到新的監管途徑，以平衡個人獲取CBD產品的願望與監管所需的監管。儘管拜登政府的行動，應該預期司法部將繼續根據既定原則執行《受控物質法》，以防止大麻產生執法優先權：

由於大麻在聯邦法律下是非法的，大多數聯邦特許銀行不會接受與大麻業務有關的存入資金。因此，參與大麻行業的企業通常與州特許銀行和信用合作社合作，爲該行業提供銀行服務。

2014年，國會通過了一項支出法案，其中包含一項規定（即羅賽爾巴赫-法爾修正案，有時稱爲羅賽爾巴赫-布倫努爾修正案），阻止聯邦撥款法案下撥款的聯邦資金和資源用於「阻止各州實施自己的州醫療大麻法律」。然而，羅賽爾巴赫-布倫努爾修正案並未爲在州法律下運營的醫療大麻患者和生產者賦予任何聯邦保護。司法部堅持認爲他們仍然可以起訴違反聯邦大麻法律的行爲，並繼續進行已在法庭上的案件。羅賽爾巴赫-布倫努爾修正案必須每年重新制定，並將於2023年9月30日之前繼續執行。然而，州法律不凌駕於聯邦毒品法律規定的禁令。

爲了參與大麻股行業的醫療或成人用途方面的業務，所有業務和員工必須從州和所在地的司法管轄區獲得許可證。例如，科羅拉多州發放四種類型的業務許可證，包括種植、製造、分銷和測試。此外，所有業主和員工必須取得職業許可證，方可擁有或在設施內工作。所有許可證申請者都需要經歷背景調查，包括對所有業主和員工進行犯罪記錄檢查。

科羅拉多州還頒佈了嚴格的法規，監管從事與大麻種植和產品相關的大麻業務的設施和運營。所有設施都必須獲得州和地方當局的許可，並需符合全面的安全監控要求。此外，每個設施都需遵守廣泛的規定，包括強制的種子到銷售跟蹤和報告、衛生標準、包裝和標籤要求，以及對品質和污染物的產品測試。

影響醫療大麻行業的法律法規在不斷變化，這可能對我們的計劃操作產生不利影響。地方、州和聯邦醫療大麻和大麻種子法律法規適用範圍廣泛，並且受到不斷演變的解釋的影響，這可能導致我們需要承擔與合規相關的重大成本或改變我們的商業計劃。未來還可能出臺直接適用於我們業務的法規。我們無法預測任何未來法律、法規、解釋或應用的性質，也無法判斷在任何政府法規或行政政策和程序（如果制定）產生時，額外的政府管制或行政政策和程序可能對我們的業務產生什麼影響。

監管合規和風險管理

我們通過合規性、意識和保險計劃來維護合規性並管理風險，其中包括保持特定的保險和繼續強調安全以減輕任何風險。

員工

截至2024年6月30日，我們僱用了30名員工，其中沒有任何一位員工受到任何集體談判協議的覆蓋。

網站

有關公司業務操作的更多信息，請訪問我們的公司網站www.astrotechcorp.com。

項目1A.風險因素

投資我們證券涉及高度風險。本年度報告將包含關於投資我們證券的風險討論。在決定投資我們證券之前，您應仔細考慮本年度報告「風險因素」部分討論的具體因素。我們描述的風險和不確定性不是我們面對的唯一風險。對我們尚不知曉或目前認爲不重要的其他風險和不確定性也可能影響我們的運營。任何已知或未知風險的發生可能導致您在所提供證券中失去全部或部分投資。

風險因素概述

我們的業務受到許多風險的影響，包括以下詳細描述的那些。以下是我們面臨的一些主要風險的摘要：

風險因素

我們業務和行業相關的風險

從成立以來，我們已經遭受了巨大的損失，預計在可預見的未來我們將繼續承擔損失。

截至2024年6月30日，我們累積赤字約爲2370萬美元，並報告2024財政年度1170萬美元的淨虧損。我們無法預測未來虧損的程度，以及何時才能實現盈利，是否能實現盈利尚不確定。如果我們無法實現並維持盈利能力，我們的普通股市值可能會出現顯著下降。

我們的業務單元處於發展階段。它們賺取的收入有限，不確定未來是否會賺取任何收入，以及它們是否最終能盈利。

我們的業務單元處於早期階段，經營歷史有限。它們未來的運營受到建立新業務固有風險的影響，包括但不限於與資本需求相關的風險、未能建立業務關係以及與規模更大和更成熟的公司競爭劣勢。這些業務單元將需要大量資金來繼續商業化他們的產品。如果這些資金以股本融資的形式出現，這種股本融資可能導致現有股東的實質性攤薄。即使有了資金支持，我們的產品可能仍無法有效或吸引市場，或者缺乏必要的財務或其他資源或關係以獲得成功。

這些業務部門可能會繼續出現營運虧損，直到能夠產生足夠的收入來支付運營成本。此外，這些業務部門可能無法在未來開發、製造或推廣額外的產品，未來的收入也無法保證會很顯著，任何銷售是否盈利也不能保證，業務部門是否有足夠的資金完成其商業化努力也不能保證。我們業務部門開發和製造的任何產品和技術可能需要獲得監管批准，然後才能製造、推廣、銷售和使用。任何產品的監管批准可能得不到。特別是，TRACER 1000 需要在美國開始銷售需要獲得TSA批准，BreathTest-1000 在美國市場需要FDA清關或批准。從TSA和FDA獲得批准是一個複雜而冗長的過程，TRACER 1000 和 BreathTest-1000 的批准可能無法及時獲得，甚至根本不會批准，這將對我們的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。

我們可能需要籌集額外資金來資助我們業務部門的運營並商業化我們的產品。

如果我們的可用現金資源和預期的經營現金流不足以滿足我們的流動性需求，包括因爲產品需求下降或在本10-k表格的第1A項中討論的其他風險成爲現實，我們可能需要通過發行股票或可轉債、進入信貸設施或另一種形式的第三方融資或尋求其他債務融資來籌集額外資本。不能保證我們能夠以商業上合理的條款或根本獲得未來融資。無論如何，我們可能考慮在未來籌集額外資金以擴大業務、進行戰略投資、利用融資機會或出於其他原因，包括：

我們現在和未來的資金需求將取決於許多因素，包括：

我們籌集額外資金的各種方式都存在潛在風險。如果我們通過發行股權證券籌集資金，可能會對我們的股東造成稀釋效應。發行的任何優先股權證券也可能賦予具有優先權、偏好或特權的權利，高於我們普通股股東的權利。如果我們通過借款債務籌集資金，該債務將擁有優先於我們普通股股東的權利、偏好和特權。此類債務條款可能會對我們的運營施加重大限制。如果我們通過合作或許可安排籌集資金，我們可能需要放棄對我們平台技術或產品的重要權利，或授予不利於我們的許可或承諾未來支付流。市場波動或其他因素可能進一步對我們按需籌集資本的能力產生不利影響。如果我們無法獲得足夠的融資或獲得對我們滿意的融資條件，如果我們需要的話，我們繼續追求業務目標和應對業務機會、挑戰或意外情況的能力可能會受到嚴重限制，並且可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大負面影響。

我們可能無法爲我們開發的產品中的技術獲得專利、其他知識產權保護或許可證。

我們任何業務部門的商業成功，在一定程度上將取決於爲其開發的任何產品中包含的技術獲得專利和其他知識產權保護。另外，我們的業務部門可能需要許可知識產權來商業化未來產品，或者避免侵犯他人的知識產權。許可可能無法以可接受的條款和條件提供，如果提供的話。如果任何許可終止，如果許可人未能遵守許可協議條款或未能阻止第三方侵犯，如果已許可的專利或其他權利被認定爲無效，或者如果我們各自的業務部門無法以可接受的條款簽訂必要許可，我們的業務部門可能會蒙受損失。如果這樣的業務部門或任何通過許可知識產權的第三方未能爲覆蓋其產品的知識產權獲得充分的專利或其他知識產權保護，或者任何保護減少或取消，其他人可以使用覆蓋產品的知識產權，導致該業務部門的競爭地位受損。此外，專利和其他知識產權保護可能無法爲我們的業務部門提供與設計製造競爭產品而不侵犯任何專利的競爭對手相抗衡的競爭優勢。這種競爭可能對任何產品的價格或我們任何業務部門的市場份額產生不利影響，並可能對我們的營業成果和財務狀況產生重大不利影響。

他們的黨派可能聲稱我們侵犯了他們的知識產權，我們可能會承擔重大的訴訟費用或許可費用，或者被禁止銷售產品。

當我們引入任何新的、有潛力的產品或服務，或改進現有產品或服務的新特性或元件時，擁有競爭技術的公司或擁有專利或其他知識產權的其他公司可能會被激勵以主張侵權權利，以此來產生版權收入、延遲或減少潛在銷售，並挑戰我們市場推廣此類產品或服務的權利。即使成功地辯護反對這些主張，專利和其他知識產權相關的訴訟也是昂貴和耗時的。此外，我們可能會發現有必要啓動訴訟來保護我們的專利或其他知識產權，即使這些主張是有充分理由且最終獲得成功的，此類訴訟通常也是昂貴和耗時的，並且可能使我們面臨反訴，包括知識產權侵權、反壟斷或其他類似主張。第三方也可能獲得專利或其他知識產權，可能需要我們重新設計產品或者如果可能的話與第三方協商許可證。在任何此類訴訟中的不利決定可能導致對第三方承擔重大責任或者禁令，或者要求我們向第三方尋求許可證；如果這些許可證不能以商業上合理的條件獲得，可能會阻止我們製造、進口、分銷、銷售或使用某些產品，而這些任何一項可能都會對我們產生重大不利影響。此外，一些許可證可能是非排他性的，這可能給我們的競爭對手提供了同樣的技術。在任何情況下，我們可能會承擔重大費用。

我們可能無法成功開發BreathTest-1000或任何其他新產品或服務。

我們的業務策略概述了我們積累的數十年經驗，用於擴大我們向美國政府機構和商業行業提供的服務和產品。這些服務和產品處於開發階段，涉及新的未經測試的技術和商業模式。這些技術和商業模式可能會失敗，這可能導致我們在開發它們時所做的任何投資損失，包括開發BreathTest-1000。

此外，我們在BreathTest-1000開發過程中面臨的風險包括但不限於以下:

醫療器械的開發涉及到很高的風險和不確定性，我們的潛在產品可能無法成功開發，實現預期的效益，獲得完全的市場授權，或在商業上取得成功。此外，隨着COVID-19疫情持續並進一步的信息不斷髮展，我們正在了解到在這些前所未有且不斷變化的環境中開發和商業化新產品和服務面臨增加的風險和不確定性。

我們在國際市場的銷售和運營使我們面臨運營、財務和監管風險。

國際銷售佔據了我們整體營業收入的重要部分，而增加國際銷售量是我們增長策略的重要組成部分，但這些努力可能並不成功。國際業務面臨許多其他風險，包括：

這些風險的任何發生都可能對我們的國際業務產生負面影響，進而影響我們的業務、運營結果和財務狀況。

通貨膨脹的影響可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。

通貨膨脹有可能通過增加我們的整體成本結構，特別是如果我們無法實現我們向客戶收取的價格相應增加，從而對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。其他通貨膨脹壓力可能會影響工資、元件、材料和其他輸入的成本和可用性，以及我們滿足客戶需求的能力。通貨膨脹可能進一步加劇其他風險因素，包括供應鏈中斷、與國際業務相關的風險以及招募和留住合格員工的風險。

我們從有限數量的客戶那裏獲得了大量的營業收入，任何這樣客戶的流失都可能會對我們的業務、營運結果和財務狀況造成損害。

我們從兩個互爲關聯方的客戶那裏獲得大量營業收入，而且兩者均沒有長期合同。鑑於我們的綜合結果對這兩家客戶銷售的嚴重依賴，我們的營業收入可能會因向任一客戶銷售而出現大幅年度波動。如果我們無法獲得更多客戶或增加從其他客戶那裏的收入以抵消這些收入的減少，我們的業務、財務狀況以及財務報告和運營成果可能會遭受重大不利影響。

我們的成功在很大程度上取決於與我們的客戶建立和維護成功的關係。

我們的客戶基礎有限，因此我們繼續努力多元化客戶群體，並極力滿足我們當前客戶群體的需求。由於客戶數量有限，如果任何客戶終止與我們的關係，都可能對我們的業務和運營結果造成重大損害。

第三方可能聲稱我們侵犯了他們的知識產權，我們可能會面臨重大的訴訟或許可費用，或被禁止銷售產品。

當我們引入任何新的、有潛力的產品或服務，或者改進現有產品或服務，並加入新功能或元件時，擁有競爭技術的公司，或其他擁有專利或其他知識產權的公司，可能會有動機提出侵權主張，以便產生版稅收入，延遲或減小潛在銷售，並質疑我們市場營銷此類產品或服務的權利。即便成功防衛此類主張，專利及其他知識產權相關訴訟費用高昂且耗時。此外，我們可能會發現有必要發起訴訟，以保護我們的專利或其他知識產權，即便此類主張是有據可依的並最終取得成功，此類訴訟通常也是昂貴且耗時的，並可能令我們面臨反訴，包括知識產權侵權、反壟斷或其他類似主張。第三方可能還會取得專利或其他知識產權，可能要求我們重新設計產品，或者儘可能地與該第三方協商許可協議。在此類訴訟中做出的不利決定可能會給第三方造成重大責任或禁令，或者可能要求我們向第三方尋求許可，如果這些許可在商業合理條件下不可用，那麼可能會阻止我們製造、進口、分銷、銷售或使用某些產品，這些情況中的任何一種都可能對我們產生重大不利影響。此外，一些許可可能是非排他性的，這可能使我們的競爭對手也可以訪問相同的技術。在任何這些情況下，我們可能會承擔重大費用。

我們持續的成功取決於特定關鍵員工的持續可用性。

我們的運營依賴於員工服務的持續可用性，其中許多人對我們目前和未來的成功至關重要，以及新員工的可用性來實施我們的增長計劃。熟練員工的市場競爭非常激烈，尤其是技術領域的員工。雖然我們的薪酬計劃旨在吸引和留住我們成功所需的員工，但最終我們可能無法留住所有關鍵員工的服務，或者數量足夠執行我們的計劃。此外，我們可能無法繼續吸引需要的新員工。

我們的運營業績可能受到競爭的增加而受到不利影響。

我們通常在行業板塊中銷售產品，這些行業中通過頻繁推出新產品和服務、快速技術變革以及變化的行業標準而增加了競爭。如果不能及時推出新產品、服務和增強功能，我們的產品和服務將會隨着時間的推移而技術過時，這將影響我們的營業收入和運營結果。我們新產品和服務的成功將取決於多個因素，包括我們的能力：

我們位於奧斯汀的設施容易受到颶風或其他自然災害造成的破壞。

我們在奧斯汀的ATI設施容易受到颶風或其他自然災害造成的損害。儘管我們爲財產投保併購買了業務中斷保險，但無法保證保險金額足夠或索賠會得到滿足。自然災害可能導致我們部分業務的暫時或永久關閉，從而影響我們未來的財務業績。

如果我們無法預見商業和政府市場的技術進步和客戶需求，我們的業務和財務狀況可能會受到不利影響。

我們的業務策略利用我們員工幾十年的經驗，擴大我們爲客戶提供的服務和產品。我們相信，我們的增長和未來的財務表現取決於我們能否預見技術進步和客戶需求。我們可能無法實現必要的技術進步以保持競爭力。我們未能充分預見或應對技術和市場要求的變化，或者產品開發或推出的延遲，可能會對我們的業務和財務表現產生重大不利影響。此外，爲資助這些業務所需的資金成本可能需要稀釋股東權益。

我們在準備合同投標或獲得研究與發展補助金的提案時，會產生大量的前期、不可退還的費用，但我們可能無法獲得這些投標或補助金。

準備投標合同或申請研發補助提案是一項費時費力的工作，並導致產生大量一般無法收回的成本。另外，即使我們獲得了合同或補助，工作表現也不會在投標過程完成後幾個月內開始。如果授予合同或補助的一方存在資金問題，或其他事項進一步延遲我們的工作開始，這些延遲可能會降低合同或補助的價值，甚至使其成爲不盈利的可能。

關鍵信息科技系統、流程或站點的故障可能對我們開展業務的能力產生重大不利影響。

我們廣泛依賴信息技術系統與員工、供應商和客戶進行交互。這些交互包括但不限於，從供應商訂購和管理材料，將材料轉化爲成品，向客戶發貨，處理交易，總結和報告經營業績，傳輸用於我們的服務人員和我們的人員和設施之間和之間的數據，遵守法規法律和稅務要求，以及管理我們業務所必需的其他過程。如果我們的系統因任何原因受到損壞或停止正常運行，範圍包括但不限於第三方服務提供商的故障，災難事件，停電，安全漏洞，而我們的業務連續性計劃不能及時有效補償，我們的經營管理能力可能中斷，這可能對我們的經營業績和/或財務狀況產生不利影響。

我們的製造業務依賴於第三方供應商，包括單一來源供應商，使我們容易受到供應短缺和價格波動等外部因素的影響，可能會對我們的業務造成損害。

我們面臨着製造產品固有的風險，包括工業事故、環境事件、罷工和其他勞資糾紛、產能限制，以及全球貨幣短缺、供應鏈中斷和關鍵供應商遺失或受損，以及自然災害和其他我們無法控制的外部因素。我們的產品包含一些關鍵元件，包括某些電氣元件，比如專用電纜和專用泵。一些關鍵元件或材料的供應商是單一供應商。儘管我們相信存在適當的備用供應商可以提供這些元件，但更換現有供應商或確定並認證合適的第二供應商可能需要大量時間、精力和費用，並可能導致生產延誤，從而可能對我們的業務運營和營業收入產生不利影響。我們與某些關鍵元件和材料的供應商沒有供應協議，超出採購訂單，儘管我們爲某些關鍵元件維持了安全庫存，但預測的數量可能不準確，我們可能因這些供應商的嚴重供應問題而出現短缺。不能保證我們的元件供應不會受到限制、中斷，或品質不合格，或繼續以可接受價格提供。此外，任何單一來源供應商提供的關鍵元件的喪失可能要求我們根據更換元件的功能、限制、特點和規格改變製造流程的設計。

此外，我們的產品還包括一些其他非關鍵的元件和材料，目前由單一供應商或有限的供應商生產。在某些情況下，我們尚未確認備選供應商。如果供應中斷或需求超出我們現有供應商的能力，可能會危及我們生產產品的能力，除非我們確定和確認了新的供應來源。依賴這些供應商使我們承擔了許多可能對我們業務造成損害的風險，包括：

任何元件或材料供應中斷，或我們無法及時以可接受的價格從替代來源獲得替代元件或材料，可能導致成本增加，並損害我們滿足客戶需求的能力，任何這種情況都將對我們的業務，財務狀況，經營業績和前景產生不利影響。

因我們產品提供的保修而產生的維修或更換費用可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們爲客戶提供我們銷售產品的保修服務。這些保修通常涵蓋產品在原始發貨後的特定時間段內發生問題時的維修和維護。現有和未來的保修使我們面臨未來維修和/或更換成本的風險。與產品銷售同時，我們會記錄估計保修費用的準備金，同時將營業成本相應增加。我們會根據歷史經驗和預期費用定期調整這一準備金。當發生時，我們將覆蓋在保修範圍內的實際維修費用，包括運輸、人工和零件費用。在估算預期產品保修成本時，我們會行使判斷，使用諸如實際和預期產品故障率、估計維修費用、運費、材料、人工和間接費用等數據。雖然我們認爲歷史經驗爲估計此類保修成本提供了可靠依據，但未預料到的質量問題或組件故障率以及大幅增加的銷售量和新產品的推出可能導致未來費用超出此類估算，或者產品質量和可靠性的改善可能導致實際費用低於當前所估計的費用。截至2024年和2023年6月30日，我們分別提取了18.4萬美元和88千美元相關的產品保修準備金，代表了在財政年度中預估的保修費用超過實際費用的盈餘。大量的保修索賠可能對我們的業務、財務狀況和運營業績產生重大不利影響。

法律和監管風險

我們的產品和業務受到廣泛的政府監管，未能符合適用要求可能會導致我們的業務受到影響。

醫療科技行業受政府主管部門（主要由FDA和各州監管機構）廣泛監管，監管各種藥品和器械的分銷、銷售和使用等方面。監管規定非常複雜，隨着時間的推移變得更加嚴格，並且容易出現快速變化和各種業績解讀。監管限制或變化可能限制我們開展或擴展業務的能力，導致成本高於預期或銷售低於預期。FDA和其他聯邦和州政府機構監管我們業務的諸多要素，包括：

在美國市場或銷售新的醫療器械（如BreathTest-1000）之前，我們必須從FDA獲得以下批准之一：依據FDCA第510(k)款條款的許可、分類請求的批准或預先上市許可（PMA）申請的批准。在510(k)許可過程中，FDA必須判斷所提議的設備在預期用途、技術和安全性與有效性方面與合法上市的「參考」設備（在大多數情況下爲二類設備，有幾個例外）「合理相似」，以便許可該設備進行市場推廣。在PMA流程中批准的三類設備不能作爲參考。有時需要臨床數據來支持實質相似性。在該流程中，FDA必須判斷一種設備的一般和特殊控制是否足以合理保證設備的安全性和有效性，該設備風險較低至中等且沒有參考（換句話說，申請人必須爲原本應自動被歸入三類的新產品類型的「下調級別」辯護，將其歸入一類或二類但風險更低）。PMA流程要求申請人根據包括但不限於技術、臨床前、臨床試驗、製造和標籤數據在內的大量數據證明設備的安全性和有效性。PMA流程通常適用於被認爲具有最高風險的設備，如維持生命、支持生命或可植入的設備。通過PMA申請獲得批准的產品通常需要在進行修改之前獲得FDA的批准。同樣，對通過510(k)許可的產品進行的一些修改可能需要新的510(k)。510(k)、de novo和PMA流程可能耗費大量時間和費用，除非適用豁免。FDA的510(k)許可流程通常需要3至12個月，但可能需要更長時間。FDA的目標是加快審查流程。 de novo在美國市場或銷售新的醫療器械（如BreathTest-1000）之前，我們必須從FDA獲得以下批准之一：依據FDCA第510(k)款條款的許可、分類請求的批准或預先上市許可（PMA）申請的批准。在510(k)許可過程中，FDA必須判斷所提議的設備在預期用途、技術和安全性與有效性方面與合法上市的「參考」設備（在大多數情況下爲二類設備，有幾個例外）「合理相似」，以便許可該設備進行市場推廣。在PMA流程中批准的三類設備不能作爲參考。有時需要臨床數據來支持實質相似性。在該流程中，FDA必須判斷一種設備的一般和特殊控制是否足以合理保證設備的安全性和有效性，該設備風險較低至中等且沒有參考（換句話說，申請人必須爲原本應自動被歸入三類的新產品類型的「下調級別」辯護，將其歸入一類或二類但風險更低）。PMA流程要求申請人根據包括但不限於技術、臨床前、臨床試驗、製造和標籤數據在內的大量數據證明設備的安全性和有效性。PMA流程通常適用於被認爲具有最高風險的設備，如維持生命、支持生命或可植入的設備。通過PMA申請獲得批准的產品通常需要在進行修改之前獲得FDA的批准。同樣，對通過510(k)許可的產品進行的一些修改可能需要新的510(k)。510(k)、de novo和PMA流程可能耗費大量時間和費用，除非適用豁免。FDA的510(k)許可流程通常需要3至12個月，但可能需要更長時間。FDA的目標是加快審查流程。 de novo在美國市場或銷售新的醫療器械（如BreathTest-1000）之前，我們必須從FDA獲得以下批准之一：依據FDCA第510(k)款條款的許可、分類請求的批准或預先上市許可（PMA）申請的批准。在510(k)許可過程中，FDA必須判斷所提議的設備在預期用途、技術和安全性與有效性方面與合法上市的「參考」設備（在大多數情況下爲二類設備，有幾個例外）「合理相似」，以便許可該設備進行市場推廣。在PMA流程中批准的三類設備不能作爲參考。有時需要臨床數據來支持實質相似性。在該流程中，FDA必須判斷一種設備的一般和特殊控制是否足以合理保證設備的安全性和有效性，該設備風險較低至中等且沒有參考（換句話說，申請人必須爲原本應自動被歸入三類的新產品類型的「下調級別」辯護，將其歸入一類或二類但風險更低）。PMA流程要求申請人根據包括但不限於技術、臨床前、臨床試驗、製造和標籤數據在內的大量數據證明設備的安全性和有效性。PMA流程通常適用於被認爲具有最高風險的設備，如維持生命、支持生命或可植入的設備。通過PMA申請獲得批准的產品通常需要在進行修改之前獲得FDA的批准。同樣，對通過510(k)許可的產品進行的一些修改可能需要新的510(k)。510(k)、de novo和PMA流程可能耗費大量時間和費用，除非適用豁免。FDA的510(k)許可流程通常需要3至12個月，但可能需要更長時間。FDA的目標是加快審查流程。 510(k) de novo de novo分類請求在150天內完成的概率爲50%，但實際上對於許多申請人來說，這個過程通常要花更長的時間，甚至達到一年甚至更長。獲得PMA的過程比510(k)清關流程要昂貴、嚴格和困難得多，通常需要從申請提交給FDA到獲得批准爲止，需要一到三年甚至更長的時間。獲得醫療器械的監管許可、批准和緊急使用授權的過程可能耗時長且成本高，我們可能無法及時獲得這些許可、批准或授權，或者根本無法獲得適合我們擬議產品的這些許可、批准或授權。

我們的BreathTest-1000產品候選人可能通過510(k)流程進行FDA市場前審查。如果FDA要求我們對BreathTest-1000或將來對BreathTest-1000的修改進行更長、更嚴格的審查來進行營銷授權，而這超過了我們的預期，我們的商業化計劃可能會被延遲或取消，這可能導致我們的銷售下降或不按照我們的預測增長。此外，FDA可能會確定將來的產品（如適用）需要更昂貴、時間更長和不確定的PMA流程。儘管我們目前沒有打算在PMA下開發或銷售任何設備，但FDA可能要求我們在市場營銷某些未來的產品候選人之前獲得PMA。此外，即使不需要PMA，我們也不能保證能夠獲得任何關於BreathTest-1000或我們可能開發的其他未來產品候選人的510(k)清除。

美國食品藥品監督管理局（FDA）可以因各種原因延遲、限制或拒絕對設備的許可、批准或授權，包括：

此外，美國食品藥品監督管理局可能會更改其准入和批准政策，採取其他措施，可能會阻止或延遲我們正在開發的產品的批准或准入。任何對我們正在開發的產品的批准或准入的延誤或未能獲得或保持的延誤，可能會阻止我們從這些產品中產生收入，並對我們的業務運營和財務業績產生不利影響。此外，美國食品藥品監督管理局及其他監管機構具有廣泛的執法權力。對我們的監管執法或調查，或對我們的進一步審查，可能會使某些客戶不願使用我們的產品，並對我們的聲譽以及我們產品的安全性和功效產生負面影響。如未能遵守適用法規，可能會危及我們銷售產品的能力，並導致罰款、民事處罰、禁令、警告信、產品召回、市場推出產品的延遲，美國食品藥品監督管理局或其他監管機構拒絕未來的准入或批准，以及美國食品藥品監督管理局或其他監管機構的現行准入或批准暫停或撤銷。任何這些處罰都可能導致高於預期的費用或低於預期的銷售，並對我們的聲譽、業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。此外，美國以外的運營或產品申請將使我們受到相應國際市場適用法律法規的各種額外監管和法律要求。這些額外的監管要求可能涉及重大成本和支出，如我們無法滿足任何此類要求，可能會嚴重損害我們的國際擴張和業務。

未能獲得BreathTest-1000的清關或授權，或者BreathTest-1000的開發出現其他延遲，將會對我們業務增長產生不利影響。

BreathTest-1000的商品化可能需要FDA批准510(k)預市場通知提交和/或授權。 de novo 提交及獲得FDA批准510(k)或授權的流程可能會昂貴且時間長。 de novo FDA的審核過程可能需要數月甚至更長時間，我們可能無法及時獲得FDA批准或授權BreathTest-1000。de novo 如有的話，FDA可能會拒絕或者出現重大延誤在領取510(k)批准或授權BreathTest-1000的過程中。de novo 對於BreathTest-1000的授權可能會對我們拓展業務的能力產生不利影響。到目前爲止，我們還沒有對BreathTest-1000進行任何臨床測試，而在設備可以上市之前可能需要進行此類測試。即使完成了臨床試驗，也不能保證臨床試驗期間產生的數據將滿足安全性和有效性終點，或以其他方式產生結果，讓FDA批准營銷許可、批准或授權。此外，BreathTest-1000開發中的任何其他延遲，例如產品驗證期間出現的意外問題，都可能對我們商業化BreathTest-1000的能力產生不利影響。

我們和我們的供應商可能無法達到適用於我們的設備製造過程的監管質量標準，這可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。

作爲潛在的醫療器械製造商，如果BreathTest-1000或者我們將來成功開發的任何其他設備在美國獲得批准或清除用於商業化，我們需要向FDA註冊，並將受到FDA的週期性檢查，以確保符合QSR的相關要求，包括設計控制、產品驗證和驗證、過程中測試、質量控制和文件程序、標籤等等。遵守適用的監管要求需要不斷進行審核，並通過FDA進行例行和隨機檢查進行嚴格監督。任何我們與其進行醫療設備的生產和/或分銷有關的產品和零部件供應商（如果有）也必須符合適用於他們的製造流程的某些標準，我們可能要對任何這些供應商或供應商的未能這樣做負責。

我們無法保證我們或我們當前或未來的供應商或供應商將遵守所有監管要求。 我們或我們的某個供應商未能實現或維持這些要求或質量標準的合規性可能會破壞我們供應產品以滿足需求的能力，直到實現合規性，或者直至確定和評估了新供應商。 我們或任何產品或零部件供應商未能遵守適用法規可能導致FDA對我們採取各種執法行動，包括警告信、罰款、召回、禁令、民事處罰、針對營銷申請的不利行動、產品查封或扣押、運營限制以及刑事起訴等，以上任何一種都可能損害我們的業務。

如果BreathTest-1000或任何其他設備候選在美國通過510(k)流程獲得商業化認可，產品修改可能需要新的510(k)認可、de novo提交，或是預市場批准，或可能要求我們停止營銷或召回修改後的產品，直到獲得認可。‑市場批准，或可能需要我們停止營銷或召回修改後的產品，直到獲得認可。

我們未來可能推出的任何510(k)獲准設備的任何修改，包括BreathTest-1000（如果我們能夠完成開發並獲得FDA的適應症批准），如果適用，可能會顯著影響其安全性或有效性，或者構成其預期使用、設計或製造的重大變更，都需要新的510(k)批准或可能需要PMA。 de novoFDA首先要求每個製造商做出這個決定，並提供一些決策指導，但FDA可能隨時審查任何製造商的決定。FDA可能不會同意我們關於是否需要新的批准或認可的決定。如果FDA不同意我們的決策，並要求我們提交新的510(k)批准通知、申請或PMA，用於我們之前獲准或認可的產品的修改，而我們已經得出新的批准或認可是不必要的結論，那麼在獲得批准或認可之前，我們可能需要停止市場推廣或召回修改後的產品，並可能面臨重大的監管罰款或處罰。 de novo對於我們之前獲得批准或認可的產品的修改，如果我們得出新的批准或認可是不必要的結論，但FDA不同意我們的決策，並要求我們提交新的510(k)通知、申請或PMA，那麼我們可能需要停止市場推廣或召回修改後的產品，直到獲得批准或認可，並可能面臨重大的監管罰款或處罰。

一旦我們的BreathTest-1000或未來我們可能開發的任何其他設備候選者（如果有的話）獲得FDA在美國的上市許可或批准，如果有的話，如果FDA或其他美國執法機構判斷我們從事了違法行爲‑或者我們傳播了虛假或誤導性的標籤銷售宣傳材料，我們可能會承擔責任。

如果BreathTest-1000或未來我們可能成功開發並推出的任何其他候選設備獲得美國FDA批准或許可用於在美國市場上銷售，那麼促銷材料、標籤和相關培訓方法必須遵守適用法規，禁止不符合適用產品批准銷售提交材料或獲批准的市場推廣信息的促銷傳播，或「超範圍」推廣，以及依據情況、內容、受衆和其他因素而定的各種其他類型的促銷聲明，比如美國FDA和/或FTC可能認定關於醫療器械性能聲明的主張是誤導性的，如果認定這些主張缺乏充分證明。如果FDA判斷未來的促銷材料或培訓促進了超範圍使用或作出了虛假或誤導性聲明有關我們商業設備（如有），它可能要求我們修改培訓或促銷材料，或者對我們進行監管或執法行動，包括髮出無題信函、警告信函、禁令、扣押、民事罰款和刑事處罰。其他聯邦、州或外國執法機構也可能採取行動，如果他們認定我們的促銷或培訓材料促進了未獲批准的用途或作出了虛假或誤導性聲明，這可能導致重大罰款或處罰。FDCA的違規行爲也可能引發調查，涉嫌違反聯邦和州保健欺詐濫用法，以及州消費者保護法，可能導致高額罰款，對我們業務造成不利影響。最近的法院裁決影響了FDA在考慮第一修正案因素時關於超範圍推廣的執法活動；然而，在這一領域仍然存在重大風險，部分原因是可能涉及虛假索賠法。此外，我們產品的超範圍使用可能增加產品責任索賠的風險。產品責任索賠需要耗費巨資進行辯護，可能導致對我們的重大賠償判決，並損害我們的聲譽。同樣，在我們在美國沒有任何一種或多種可供商業使用的、FDA批准或獲准的器械之前，如果有的話，我們被禁止爲BreathTest-1000的任何適應症或任何其他調查性器械進行促銷或推廣。如果我們違反了FDA對調查性器械預批准促銷的禁令，我們可能會受到以上描述的廣泛執法行動的處罰。

立法或監管醫療改革可能會使我們更難且更昂貴地獲得產品的報銷或未來產品的監管清算或批准，若有任何新產品獲得批准後，生產、營銷和分發這些產品也會更具挑戰性。

最近的政治、經濟和監管影響正導致醫療保健行業發生根本變化。美國聯邦和州政府以及外國政府繼續提出和通過旨在控制或降低醫療保健成本的新法規和規定。這些法規和規定可能導致對我們的產品減少報銷，進而進一步加劇整個行業降低產品售價的壓力。這可能會損害我們營銷產品和銷售產品的能力。此外，FDA 的法規和指導文件經常會被 FDA 以可能對我們業務和當前產品以及未來產品產生重大影響的方式修訂或重新解釋。任何新的法規、修訂或現有法規的重新解釋可能會增加額外成本或延長產品審查時間。對任何未來產品未及時獲得或未能獲得監管清關或批准將對我們的長期業務策略產生負面影響。

在美國，已經出臺了一系列關於醫療保健系統的立法和監管變革以及擬議的變革，限制或規範產品批准後的活動，這可能會影響我們有利可圖地銷售獲得營銷批准的產品候選。這樣的政府改革措施可能會對美國或國際的醫療產品和服務的定價以及來自第三方支付者的報銷金額產生不利影響。

我們的財務表現可能會受到醫療器械稅規定在醫療改革法律中的不利影響。

《患者保護和平價醫療法案》（「PPACA」）規定，除其他外，對在美國銷售的製造或進口醫療設備的實體徵收2.3%的消費稅。根據這些規定，國會研究服務部預測，對醫療設備行業的總成本可能高達100億美元，納稅期長達十年。美國國內稅務局於2012年12月頒佈了實施該稅收的最終規定，其中要求進行隔月支付和季度報告。2016年《綜合撥款法案》（Pub. L. 114-113），於2015年12月簽署生效，其中包括對醫療器械消費稅的爲期兩年的暫停。第二次針對醫療器械消費稅的爲期兩年的暫停於2018年1月簽署法案，並納入2018年《繼續撥款延長法案》（Pub. L. 115-120），將暫停期延長至2019年12月31日。2019年12月20日，作爲2020年《更進一步的綜合撥款法案》H.R. 1865（Pub. L. 116-94）的一部分，特朗普總統簽署了永久廢除PPACA下醫療器械稅的法案，因此2015年12月31日之後銷售的應稅醫療器械免徵稅款；但是，不能保證國會或總統不會在未來改弦易轍。如果在美國對我們產品銷售徵收這種消費稅，可能會對我們的業務、運營和財務狀況產生重大不利影響。

我們的 AgLab 業務’ 增長高度依賴美國的大麻和大麻 市場。導致許可短缺的新法規和未來的法規可能會產生其他限制，從而減少對我們產品的需求。普通的 法規位於 將來，州和聯邦可能會對我們的業務產生不利影響。

雖然我們不種植、銷售或分銷大麻產品，但我們的產品與大麻和大麻股行業密切相關，可能使我們面臨監管、財務、運營和聲譽風險和挑戰。

美國的大麻種植者基數在過去幾十年來逐漸增長，自加利福尼亞、科羅拉多和華盛頓等州將大麻合法化用於醫療目的以來。美國的大麻市場仍處於起步階段，早期採用的州，例如加利福尼亞、科羅拉多和華盛頓，代表了歷史行業收入的大部分。預計美國的大麻種植市場將成爲未來幾年美國增長最快的行業之一。如果美國的大麻種植市場未能如預期增長，我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到影響。預計加利福尼亞的大麻種植市場將成爲未來幾年加利福尼亞增長最快的行業之一。如果加利福尼亞的大麻種植市場未能如預期增長，我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到影響。

大麻仍在美國聯邦法律下非法，因爲它被列爲1970年《美國受控物質法案》（即「CSA」）下的一級物質。儘管各州法律允許某些大麻活動，但所有大麻活動，包括持有、分發、加工和製造大麻違反聯邦法律以及投資於涉及此類活動、涉及收益的金融服務或交易，或推動此類活動的行爲在各種美國聯邦刑事和民事法律和法規下仍屬非法，包括CSA，以及尚未合法化某些或任何大麻活動的幾個州的法律和法規。遵守有關大麻活動的適用州法律並不能使我們免受聯邦起訴或其他執法行動的影響，比如扣押或沒收救濟措施，也無法爲這種起訴或行動提供任何辯護。在一個或多個州進行或與多個州相關的大麻活動可能會受到聯邦當局更高級別的審查。違反聯邦毒品、共謀、教唆、銀行欺詐和/或洗錢法律的處罰可能包括監禁、罰款以及與大麻活動有關的財產的扣押/沒收，包括從這些活動中獲得的收益。

美國聯邦和州政府都頒佈了關於大麻和大麻股使用和種植的法規。因此，管理大麻和大麻股種植和使用的法律可能會發生變化。任何限制大麻和大麻股使用或種植的新法律和法規，以及州和聯邦政府的執法行動，都可能間接降低我們產品的需求，並對我們當前和計劃中的未來運營產生影響。無法保證行業法規的變化和聯邦當局更嚴格的執法會對我們產生不利影響。

聯邦和各州對大麻和大麻的使用或種植涉及的法律和法規不斷變化，以及聯邦或州當局對涉及大麻和大麻使用和種植的法律和法規的積極執法，可能會間接影響我們的業務，我們的收入和利潤。

公衆對大麻和大麻股的認知可能會顯著影響大麻股行業的成功。無論是大麻股的醫療用途還是成人用途都是有爭議的話題，未來的科學研究、宣發、監管、醫學意見以及與大麻相關的公衆意見都不能保證會是積極的。大麻股行業是一個處於早期階段的業務，不斷髮展，且無法保證其生存能力。另外，公衆輿論的轉變可能導致州政府放棄合法栽種和銷售大麻的倡議或提案，或者制定新的法律或法規限制或禁止目前合法的大麻和大麻的種植，從而限制潛在從事大麻股行業的客戶。

我們的產品需求可能會受到法律、法規、行政實踐、執法方式、司法解讀和消費者認知發展的影響。我們無法預測這些發展的性質，以及這些發展可能對我們業務造成的影響。

根據《管制物質法》的規定，大麻的擁有和使用是非法的，因此我們製造和銷售用於種植大麻或大麻製品的設備可能被視爲協助和教唆非法活動。

聯邦實踐可能會改變與醫療和娛樂大麻行業的設備供應商相關的政策，這可能對我們產生不利影響。大麻種植者使用我們提供出售的設備。儘管我們不知道任何針對可能用於大麻種植的設備供應商的現行或當前的聯邦或州法律執法行動，但執法機構在試圖管制非法使用大麻時，可能會尋求對我們進行訴訟行動，包括但不限於幫助和教唆犯罪活動或將我們的產品視爲「毒品用品」的指控。

美國法典第18編第2條第a款的聯邦救濟和教唆條例規定，任何「對美國進行犯罪或協助、幫兇、勸誘、指示、誘導或促使他人進行犯罪的人，均應當受到刑罰。」根據美國法典第21編第863條的規定，「藥物用具」是指「任何設備、產品或材料，其主要用途或設計用於製造、混合、轉化、隱藏、生產、加工、製備、注射、攝入、吸入或以其他方式引入人體控制物質。」在任何違反第863條的行爲中涉及的任何藥物用具都將在某人被定罪後被查封並被沒收。儘管第863條(f)規定了對根據當地、州或聯邦法律被授權制造、擁有或分發此類物品的任何人的例外，但任何此類行爲可能迫使我們停止運營，而我們的投資者可能會損失與其投資相關的價值。

存在風險，我們的活動可能被視爲協助銷售或分發大麻違反《藥物管制法》，或被視爲協助或教唆違反《藥物管制法》，或是成爲其附屬品，也存在產品可能被視爲毒品用具並可能被沒收的風險。然而，我們相信這些風險相對較低。聯邦當局並未將資源集中於對《藥物管制法》的類似或次要違規行爲，也未對大麻培育者可能使用的設備銷售或醫療和娛樂用大麻行業參與者營銷的補給品威脅採取行動。我們不知道聯邦當局是否會廣泛適用《藥物管制法》或沒收毒品用具，並且我們相信這樣的適用嘗試是不合常規的。

如果聯邦政府改變其做法或投入資源調查和起訴可能被醫療或娛樂大麻行業參與者使用的設備提供商，這樣的行動可能對我們的業務、我們的客戶或我們產品的銷售產生重大不利影響。由於這樣的行動，我們可能被迫停止在大麻行業內的運營，我們的投資者可能會失去與他們的投資相關聯的價值。

我們的AgLab業務可能會受到FDA或ATF監管。

大麻仍然是美國聯邦法定藥物清單一類受控物質。如果聯邦政府將大麻重新分類爲二類、三類、四類或五類受控物質，或取消其作爲受控物質的分類，可能會導致FDA尋求根據FDCA對大麻進行監管。FDA負責通過其根據FDCA的執法權力，通過監管食品、藥品、補充劑和化妝品等其他產品，確保公衆健康與安全。FDA的職責包括監管藥品的成分以及其在跨州商業中銷售時的營銷和標籤規定。由於大麻在聯邦層面上是非法的生產和銷售，而且只有少數聯邦承認的醫療用途，FDA在過去通常將與大麻有關的執法事項推遲給了DEA；然而，FDA在涉及大麻製品、尤其是來源於大麻的CBD方面對FDCA進行了執行。FDA一直堅持其對源於大麻的CBD進行監管的權威，並目前禁止將任何含有CBD的可入口產品（供人食用）引入或通過跨州商業進行交付，儘管值得注意的是，迄今爲止，其在這個領域的執法工作僅限制在那些聲稱能夠治療、預防和/或緩解一種或多種疾病或症狀的產品上。2023年1月26日，FDA重申了其自2018年農業法案通過以來的長期立場，並宣佈儘管外界對此有很多猜測，但它不會尋求將CBD視爲合法膳食補充劑進行監管。

如果FDA在未來改變其當前立場，或者如果國會制定新的法律，明確授權和指示FDA這樣做，FDA可能會發布涉及大麻產品的生長、種植、收穫、加工和生產的規則和法規，包括良好的生產規範。可能需要進行臨床試驗來驗證這些產品的療效和安全性。FDA還可能要求種植醫用大麻的設施向FDA註冊，並遵守某些聯邦規定的規定。如果實施了其中一些或所有這些規定，它們對大麻產業的影響是未知的，包括可能施加的成本、要求和限制。如果我們無法滿足FDA可能規定的潛在法規或註冊要求，可能會對我們的業務、前景、收入、經營成果和財務狀況產生不利影響。

聯邦政府也有可能尋求在美國酒精、菸草、火器和爆炸物管理局（「ATF」）監管大麻。ATF可能會發布與大麻或大麻製品的使用、運輸、銷售和廣告有關的規定和法規。

大麻股行業板塊可能會面臨其他行業的強烈反對。

我們相信，其他行業中的老牌企業可能會出於強烈的經濟利益而反對大麻和大麻股行業的發展。對於其他行業的公司來說，大麻和大麻可能被視爲吸引人的替代產品，包括用作替代酒精的娛樂大麻，以及用作各種商業藥品替代的醫療大麻。許多行業可能將新興的大麻和大麻行業視爲經濟威脅，這些行業已經樹立良好的地位，並擁有巨大的經濟、美國聯邦和州一級的遊說資源。這些行業中的公司有可能利用資源試圖推遲或逆轉立法使大麻合法化。這些公司在阻止或妨礙有利於大麻和大麻行業的立法舉措方面取得的任何進展都可能對我們的客戶以及我們的運營產生不利影響。

可能存在難以強制執行我們某些商業協議和合同的困難。

法院不會執行被視爲涉及違法或公共政策的合同。由於大麻在美國聯邦法律下仍然是非法的，涉及州立法律大麻行業的合同各方主張該協議無效，因爲違反了聯邦法律或公共政策。一些法院在某些案件中接受了這一論點，通常是針對涉及大麻販賣的公司。儘管法院執行了與州立法律大麻公司相關的合同，且總體上趨勢是執行與州立法律大麻公司及其供應商的合同，但依然存在疑慮和不確定性，使我們難以因此在法庭上執行我們與大麻行業參與者的商業協議。我們不能保證在這種情況下我們將有違約救濟措施，這將對我們的業務產生不利影響。

大麻和大麻產品的零售價格下降可能對我們的業務產生負面影響。

經濟和市場條件的波動會影響商業大麻和大麻的價格，例如商業大麻和大麻供應增加以及大麻需求減少，在大麻和大麻生產商業務方面可能會產生負面影響，因此可能對我們的業務造成負面影響。

我們可能會受到不同州法律對我們產品市場營銷的限制和差異。

可能會有並且可能繼續出現政府監管機構對銷售和營銷活動施加的限制，這可能會阻礙我們業務和運營結果的發展。限制可能包括規定產品信息和描述可以在何處、以何種方式以及向何人展示和/或做廣告的法規。此外，市場營銷、廣告、包裝和標籤法規在各州之間也存在差異，這可能會限制消費者品牌傳播和產品教育工作的一致性和規模。美國的監管環境限制了我們以類似其他行業的方式競爭市場份額的能力。如果我們無法有效推廣我們的產品並競爭獲得市場份額，或者如果無法通過增加產品銷售價格來吸收政府立法和監管的合規成本，那麼我們的銷售和運營結果可能會受到重大不利影響。

我們在經營的多個司法管轄區受到不同的稅率影響，可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生不利影響。

我們在美國和某些國外司法管轄區都要繳納稅款。由於經濟和政治狀況的變化，包括美國在內的各司法管轄區的稅率可能會發生變化。我們未來的實際稅率可能會受到國家之間盈利結構變化、遞延稅資產和負債估值變化以及稅法或其解釋的變化的影響。此外，我們可能會受到美國聯邦、州和地方稅務機關以及國外稅務機關的所得稅審計。儘管我們認爲我們的所得稅負債已根據適用法律和準則合理估計並予以會計處理，但如果一家或多家徵稅機關做出不利裁決，可能會對我們的業務結果產生重大影響。

美國貿易政策的變化，包括對現有貿易協議的改變以及由此引起的國際貿易關係的變化，可能對我們產生重大不利影響。

美國總統換屆可能改變美國對國際貿易的態度，這可能影響現有的雙邊或多邊貿易協議和與外國國家的條約。美國對某些外國商品徵收關稅，可能會提高關稅或徵收新的關稅，而某些外國政府也進行了報復，可能會繼續這樣做。我們從國際銷售中獲得重要的收入，這使我們特別容易受到關稅增加的影響。美國貿易政策的變化已經在國際貿易關係中引發了持續的動盪，目前還不清楚美國政府或外國政府在關稅或其他國際貿易協議和政策方面將採取什麼行動。當前的貿易談判可能會失敗，這可能會加劇這些風險。持續或新的貿易戰或與關稅或國際貿易協議和政策有關的其他政府行動可能會減少對我們產品和服務的需求，增加我們的成本，降低我們的盈利能力，對我們的供應鏈產生不利影響，或者對我們的業務和業務結果產生重大不利影響。

與我們的普通股所有權相關的風險

我們的股票價格在過去有所波動，近期也較爲波動，未來可能仍會波動，因此持有我們普通股的投資者可能會遭受重大損失。

過去我們的股價波動較大，最近也一直很波動，未來可能仍會波動。2023年11月9日，我們普通股的日內銷售價格在7.86美元報告的最低銷售價和9.16美元報告的最高銷售價之間波動。2024財年期間，我們的普通股收盤銷售價格在7.12美元報告的最低銷售價和13.49美元報告的最高銷售價之間波動。未來可預見的情況下，我們的股價可能會出現快速而大幅度的下降，與我們的經營業績或前景無關。股票市場總體上以及如我們這樣的公司市場經歷了極端的波動，這種波動通常與特定公司的運營業績無關。由於這種波動，投資者在我們的普通股投資上可能會遭受損失。我們普通股的市場價格可能受到許多因素的影響，包括以下幾個方面:

這些廣泛的市場和行業因素可能嚴重損害我們普通股的市場價格，而與我們的運營績效無關。此外，最近的漲幅與實際或預期的運營績效、財務狀況或其他價值因子，包括截止2024年6月30日我們每股7.12美元的虧損，顯著不一致。由於我們普通股的股價在過去曾經波動，最近也曾波動，未來可能也會波動，持有我們普通股的投資者可能會遭受重大損失。在市場波動的過去，證券集體訴訟經常對公司提起訴訟。如果有人對我們提起此類訴訟，可能會導致大量成本開支和分散管理層的注意力和資源，這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和增長前景造成實質性負面影響。我們無法保證我們的股價會保持在當前水平，也無法保證未來出售我們普通股的價格不會低於出售給投資者的價格。

此外，由於部分公司的證券最近經歷了股價的顯著和極端波動，這是由於普通股的做空者引發了股價的「開空迫使」。這些做空迫使導致了這些公司的股價和市場的極端波動，並導致這些公司的每股價格以顯著偏離公司基本價值的膨脹率交易。許多以顯著膨脹率購買這些公司股票的投資者面臨着原始投資的重大風險，因爲在許多情況下，隨着對這些股票的興趣減退，每股價格已經穩步下降。雖然我們沒有理由相信我們的股票會成爲做空迫使的目標，但不能保證我們將來不會成爲其中之一，並且如果您以明顯偏離我們基本價值的價格購買我們的股票，您可能會失去重大部分或全部投資。

我們可以在不徵詢股東和不向現有股東提供股份的情況下出售額外的普通股，這將導致股東利益被稀釋。’ 這可能會壓低我們的股票價格，對公司利益產生不利影響。

我們的公司組織法文件授權發行2.5億股普通股，截至2024年6月30日，其中1,701,729股已經發行，董事會有權發行公司普通股份額外的股份。此外，我們的公司組織法文件還授權發行250萬股「空頭支票優先股」。 「空頭支票優先股」可以按照董事會自行決定的系列、權利、特權和限制發行。我們的董事會已指定300,000股爲A系列優先股，其中無一股已發行。董事會還指定C系列和D系列優先股，截至2024年6月30日，C系列無發行，D系列已發行280,898股。

儘管我們董事會打算運用合理商業判斷來履行對我們當時現有股東的信託責任，但未來發行額外股票將導致立即、甚至潛在的大量稀釋我們現有股東的利益，這也可能對股票的市場價值產生重大影響。此外，我們董事會可能授權發行一系列特殊股票，這些股票在公司清算時賦予持有人對資產的優先權，以及在分紅派息給普通股股東之前有權先行獲得分紅支付，還有在普通股股份贖回之前享有以溢價方式贖回股份的權利。此外，我們董事會還可以授權發行一系列擁有比普通股更大投票權力的特殊股票，或者可轉換爲我們普通股的特殊股票，這可能降低普通股相對的投票權力，或者對我們現有股東產生稀釋效果。

我們的公司註冊證書規定，特拉華州首席法務法庭將是唯一和專屬的法院。 用於我們和股東之間的任何爭議，這可能限制股東能力。’ 獲得與我們或我們的董事或高管發生爭端的有利司法論壇的能力。

我們的公司章程規定，除非我們書面同意選擇另一個論壇，否則特拉華州法庭是股東提起的索賠的唯一和專屬論壇，包括代表公司的權利的索賠，(i) 基於現任或前任董事、高管或股東在這種身份下的違反職責或 (ii) 特拉華州普通公司法賦予特拉華州法庭管轄權的索賠。該條款指出，如果特拉華州法庭沒有管轄權，則特拉華州的上訴法院，或者如果該法院沒有管轄權，則應在特拉華州區的美國地方法院成爲此類訴訟的專屬論壇。

這些章程的規定不構成對任何人免除遵守聯邦證券法律的職責，包括（那些在交易所法案下規定）在聯邦法院具有獨佔管轄權並在證券法下聯邦和州法院具有並行管轄權的那些法律。證券法第22條規定，聯邦和州法院有管轄權，可根據證券法或其下屬規定提起訴訟。如果獨家論壇條款限制了根據證券法提起訴訟的法院，是否法院會執行此類條款存在不確定性。購買或以其他方式獲取我們的普通股權益的任何個人或實體應被視爲已經了解並同意這些規定。這些規定可能會對股東在追求此類索賠時產生額外的訴訟費用，特別是如果股東不居住在或鄰近特拉華州，或者限制股東在希望與我們或我們的董事或高級職員爭議的司法論壇提起訴訟的能力，這可能會阻止針對我們和我們的董事和高級職員的此類訴訟。或者，如果法院判斷我們的論壇選擇規定不適用或不可執行，我們可能會因在其他司法管轄區解決此類訴訟而產生額外的成本，這可能會損害我們的業務、經營業績和財務狀況。

大量出售普通股可能會導致我們的普通股價格下跌。

如果我們的股東出售，或市場認爲我們的股東出於各種原因打算出售大量的普通股票，可能會導致我們將來以我們認爲合理或適當的時間和價格出售股本或與股本相關的證券變得更加困難。

我們是一家規模較小的報告公司，由於適用於此類公司的披露和治理要求減少，我們的普通股可能對投資者不那麼有吸引力。

我們是一家較小的報告公司（即，公有流通量不到$25000萬的公司），我們有資格利用適用於其他公衆公司的各種報告要求的豁免。我們選擇採用這些簡化的披露要求。我們無法預測如果投資者發現我們利用這些豁免措施後，我們的普通股是否會更不受歡迎。如果一些投資者因爲我們的選擇而發現我們的普通股更不受歡迎，我們的普通股的交易市場可能會更不活躍，我們的股票價格可能會更加波動。

我們未能維持與納斯達克的合規性’繼續滿足納斯達克上市要求的失敗可能導致我們的普通股除牌。

我們的普通股目前在納斯達克資本市場上市交易。我們必須滿足納斯達克資本市場的持續上市要求，否則面臨除牌風險，這將對我們的業務產生重大不利影響。我們的普通股從納斯達克資本市場除牌可能會顯著降低普通股的流動性，並導致普通股價格相應大幅下降。此外，除牌可能損害我們通過其他融資來源以符合我們要求的條款籌集資金的能力，或者根本無法融資，可能導致投資者、供應商、客戶和員工信心的潛在喪失，以及減少業務發展機會。

如果我們的普通股票在納斯達克上市交易，那麼我們的普通股票很可能會在場外交易市場上進行交易，這些市場是爲未上市證券設立的，例如OTCQb或OTC Markets Group Inc維護的粉紅市場。投資者很可能會發現在場外交易市場上買賣我們的普通股票不太方便，並且很多投資者可能不會買賣我們的普通股票，因爲很難進入場外交易市場，或者因爲政策禁止他們交易非國家交易所上市的證券或其他原因。此外，作爲一個被取消上市的證券，我們的普通股票將受到SEC對「低價股」的規定的限制，該規定對經紀商額外披露要求。與通常更高成交費用有關的低價股因素會導致投資者交易我們的普通股票的能力進一步受限，因爲佣金通常在低價股票的價格上佔比較高的比例。此外，取消上市可能會損害我們通過可接受或在一定程度上通過替代融資來源籌集資本的能力，並可能導致投資者、供應商、客戶和員工對我們的信心降低以及更少的業務拓展機會。因爲這些原因和其他原因，取消上市將會對我們的普通股票的流動性、交易量和價格產生不利影響，從而導致投資我們的價值下降，並對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響，包括我們吸引和留住有資質的員工以及籌集資本的能力。

一般風險因素

我們面臨與健康流行病、大流行及類似爆發相關的多種風險，可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和/或現金流產生重大不利影響。

我們面臨與健康流行病、大流行病及類似爆發相關的各種風險，包括全球範圍內的COVID-19及其多種變體的爆發。COVID-19大流行對我們的業務產生了許多負面影響，包括需求下降導致部分安防篩選產品和服務的需求減少，這是由於航空旅客流量顯着減少所致。爲了減緩和限制COVID-19的傳播，世界各國政府實施了航空旅行限制措施，企業和個人取消了航空旅行計劃。這些限制和取消行爲導致全球各機場安檢點的安防篩選產品和相關服務需求下降，因爲需要接受安檢的航空旅客數量減少。大流行還妨礙了我們與客戶和潛在客戶的會面，並在某些元件具有更長交貨期的情況下造成了供應鏈挑戰。COVID-19及其變種的持續傳播還導致了全球資本市場的混亂和波動，這增加了資本成本並對融資渠道產生了不利影響。儘管我們業務所遭受的這些負面影響在某種程度上已經減輕，但有可能出現新的COVID-19變種更爲普遍，並導致延長或額外的負面影響。此外，如果我們的重要部分員工無法有效工作，包括因疾病、隔離、政府行動、設施關閉或COVID-19大流行的其他限制而無法工作，我們的業務將受到影響。我們可能無法充分履行合同，而且由於COVID-19爆發，我們的成本可能會增加。這些成本可能無法收回或得到保險充分覆蓋。

COVID-19及其變種的持續傳播可能會進一步導致延遲，或限制客戶的業務能力，包括及時向我們付款；導致我們儀器的監管認證測試延遲；以及引發其他不可預測的事件。如果我們的供應鏈中斷或終止的任何階段，都可能導致我們的產品開發延遲，包括臨床測試產品的可用性。其中任何一項的發生都可能對我們的業務、流動性、財務狀況和/或經營業績產生重大不利影響。COVID-19大流行的影響可能對生產率產生負面影響，擾亂我們的業務，延遲我們的臨床項目和時間表，其影響程度將部分取決於限制我們正常經營能力的限制和其他限制的長度和嚴重程度。這些以及類似的，也許更嚴重的，擾亂我們運營的事件可能對我們的業務、運營業績和財務狀況產生負面影響。

此外，任何未來的臨床試驗可能會受到COVID-19大流行的影響。 由於醫院資源優先用於應對COVID-19大流行，臨床研究開始和患者入組可能會延遲。 此外，一些患者可能無法遵守臨床試驗方案，如果隔離措施阻礙患者移動或中斷醫療服務。 同樣，我們招募和留住患者、首席研究員和現場工作人員的能力可能會受到影響，因爲作爲醫療保健提供者，他們可能會受到COVID-19的高風險暴露，並對我們的臨床試驗運營產生不利影響。

增加的網絡安全概念要求、漏洞、威脅以及更加複雜和有針對性的計算機-半導體犯罪可能對我們的系統、網絡、產品、服務和數據構成風險。

全球貨幣網絡安全概念漏洞、威脅以及越來越複雜和有針對性的網絡攻擊對我們及我們的客戶、供應商和第三方服務提供商的產品、系統和網絡的安全性，以及我們及我們客戶的數據的保密性、可用性和完整性構成風險。儘管我們已經實施了政策、流程和控制措施來保護、檢測和減輕這些威脅，但我們仍然有可能受到已知或未知威脅的影響。我們還可以接觸到受隱私和安全法律、法規和客戶強制控制約束的敏感、機密或個人數據或信息。儘管我們努力保護這些敏感、機密或個人數據或信息，但我們可能會受到重大安全漏洞、數據丟失、數據遺失、編程錯誤、員工錯誤和/或不法行爲的影響，這可能會導致敏感、機密或個人數據或信息的泄露，系統或網絡的不當使用，信息的未經授權訪問、使用、披露、修改或破壞，產品缺陷，生產停機時間和運營中斷。此外，網絡攻擊可能導致其他負面後果，包括損害我們的聲譽或競爭力，以及彌補或增加保護成本，可能會遭受罰款、損害賠償、訴訟和執行行動。

與公司治理合規相關的成本增加可能會對我們的運營結果產生重大影響。

作爲一家上市公司，我們由於遵守適用於我們的法規和披露義務，包括遵守2002年《薩班斯-奧克斯利法案》（以下簡稱「薩班斯-奧克斯利法案」）和美國證券交易委員會（SEC）和納斯達克實施的規則而發生了重大的法律、會計和其他費用。美國證監會和其他監管機構繼續制定新的規則和法規，並對現有規章進行進一步的修改，要求我們進行合規。2010年7月，美國國會通過了《多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法》（以下簡稱「多德-弗蘭克法」）。此法中包含了一些重要的公司治理和高管薪酬相關規定，這些規定要求美國證監會在這些領域採取額外的規則和法規。股東活動主義，當前的政治環境以及當前高水平的政府幹預和監管改革可能會導致重大的新規則和披露義務，這可能會導致額外的合規成本，並以我們目前無法預測的方式影響我們業務的運營方式。我們的管理層和其他員工需要花費大量時間來進行合規程序和監控上市公司的報告義務，由於多德-弗蘭克法案所促使的新的公司治理和高管薪酬相關規則、法規和指南，以及將來預期的進一步規則和披露義務，我們可能需要花費額外的時間和成本來遵守這些合規程序和規則。這些規則和法規將使我們承擔重大的法律和財務合規成本，並使一些活動變得更加耗時和昂貴。 《薩班斯-奧克斯利法案》要求我們維護有效的披露控制和程序以及內部控制。我們正繼續開發和完善我們的披露控制和其他程序，以確保我們在向美國證監會提交的報告中需要披露的信息在SEC規則和表格規定的時間範圍內記錄、處理、總結和報告，並確保在《美國證券交易法》的報告中需要披露的信息被累積並傳達給我們的首席執行官和財務主管。我們目前的控制措施以及我們開發的任何新控制措施可能會變得不足，將來可能會發現我們內部財務報告控制的弱點。如果不能開發或維持有效的控制措施，可能會對定期管理評估結果和年度獨立註冊會計師出具的關於我們內部財務報告控制有效性的報告產生不利影響，這些報告可能需要我們在根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404條向美國證監會提交的定期報告中包含，同時可能會損害我們的營業結果、導致我們未能滿足報告義務或導致我們對以往的財務報表進行重新編制。如果我們不能證明遵守《薩班斯-奧克斯利法案》，我們的內部財務報表控制被視爲不足，或者我們不能及時或準確地製作財務報表，投資者可能會對我們的營業結果失去信心，我們的普通股價格可能會下降。我們必須遵守美國證監會實施的《薩班斯-奧克斯利法案》第404條的某些規定，該條要求管理層在我們的季度和年度報告中認證財務和其他信息，並提供年度管理報告，評估我們內部財務報告控制的有效性。此評估需要披露由我們管理團隊或獨立註冊會計師發現的我們內部財務報告控制的任何重大缺陷。在評估和測試過程中，如果我們發現我們內部財務報告控制存在一個或多個重大缺陷，或者我們不能及時完成我們的評估、測試和任何必要的糾正措施，我們將無法聲明我們的內部財務報告控制有效。這些進展可能會使我們更難以留住合格的董事會成員或合格的高管。我們目前正在評估和監控監管發展，並不能估計我們可能因此承擔的額外成本的時間或大小。如果這些成本是重要的，我們的一般行政費用可能會增加。

我們的保險覆蓋範圍可能不足以覆蓋所有重大風險暴露。

我們承擔與我們提供的產品和服務相關的特定責任。我們爲某些風險保留了保險，我們認爲我們的保險覆蓋範圍符合我們行業的一般做法。然而，我們的保險覆蓋額可能無法承擔所有的索賠或責任，我們可能不得不承擔巨大的費用。

項10億。未解決的員工評論

無。

項目1C。網絡安全概念

董事會監督

我們的董事會作爲一個整體以及通過其各委員會，對我們的風險管理流程負有全面監督責任，包括與網絡安全威脅相關的風險。我們的董事會通過審計委員會行使其監督職能，審計委員會根據其章程監督風險敞口的管理，包括網絡安全風險在內，該委員會由具有風險管理和科技等多種專業知識的董事會成員組成，我們相信這使他們能夠監督網絡安全風險。

管理層’s角色

我們負責日常管理及監督我們的網絡安全概念項目，由我們的高級管理層直接監督，包括我們的致富金融(臨時代碼)官（「CFO」）。我們的高級管理層負責向審計委員會通報網絡安全風險，根據需要向審計委員會提供風險簡報，並至少每年對網絡安全風險和威脅進行審查，以評估和調整我們的流程，以預防、檢測、減輕和補救任何此類風險和威脅。我們還與外部安全服務提供商合作，支持我們的安防-半導體監控和威脅檢測能力，並已實施了一個流程，讓這些外部提供商向高級管理層報告相關發現，僅在適當時進行。

評估、監控和管理我們的網絡安全風險的主要責任由我們的財務總監監督的信息技術團隊承擔。我們的財務總監在公司擁有九年的經驗，熟悉我們的科技基礎設施和風險概況。我們的信息技術團隊測試我們是否符合《互聯網安全中心版本8標準（「CIS」）》，消除已知的網絡安全風險，並領導我們的員工培訓計劃，涉及網絡安全。

我們的CFO和信息技術團隊一直在及時了解網絡安全的最新發展，包括潛在威脅和創新的風險管理技術。CFO和信息技術團隊實施和監督定期監控我們信息系統的流程。其中包括部署高級安全措施和定期系統審核以識別潛在漏洞。在發生網絡安全事件時，CFO和信息技術團隊配備了明確定義的應急響應計劃，其中包括向高管管理層和審計委員會升級，並進行相關的公開披露，如適當。

網絡安全風險管理和策略  

我們的網絡安全概念程序是根據CIS的，包括網絡安全風險的識別、評估和管理的過程。我們進行定期的風險評估，包括藉助外部供應商的壓力位，以評估我們的網絡安全程序，識別潛在的提高領域，並制定適應至嚴重性的網絡風險緩解策略。我們還進行定期的安防-半導體測試，並建立了漏洞檢測流程，該流程根據嚴重程度處理已識別的安防-半導體風險。

第三方風險

爲確保我們的信息系統與網絡安全策略普遍符合行業認可的標準和框架，並遵循適用法律，我們定期與一系列外部專家合作，包括網絡安全評估師、諮詢顧問和核數師，對我們的信息系統進行評估和測試。這些合作使我們能夠利用專業知識和洞察力，確保我們的網絡安全策略和流程與行業認可的標準和框架基本一致，並符合適用法律。

作爲我們的網絡安全風險管理計劃的一部分，我們有一個流程來評估和審查主要第三方廠商和服務提供商的網絡安全實踐。這些廠商和提供商訪問、處理、收集、分享、創建、存儲、傳輸或銷燬我們的信息，或者可以訪問我們的系統。我們會審查相關的認證、安全報告和合同要求。在合作之前，我們會對重要的第三方供應商進行安全評估，並進行持續監控以確保符合我們的網絡安全標準。監控包括我們的信息技術團隊和高管層的定期評估。這種方法旨在降低與第三方相關的數據泄露或其他安全事件的風險。

網絡安全概念帶來的風險

我們通過各種方式獲得關於網絡安全風險的預防、檢測、緩解和糾正的信息，並監控這些風險，其中包括利用託管安全服務提供商和其他第三方安全軟件和技術服務。此外，我們採用各種內部和外部流程和技術，包括第三方安全解決方案、監測和警報工具和資源，旨在監測、識別和解決來自網絡安全威脅的風險。我們還實施了網絡監控和數據丟失預防程序的流程和技術。

我們已經採用了一項事件響應計劃，以指導我們對網絡安全事件的應對，並保持流程，及時通知和更新高級管理層和審計委員會可能對我們業務構成重大風險的安全事件。

我們尚未發現任何網絡安全事故或威脅對我們產生了或可能會對我們產生重大影響，包括我們的業務策略、運營結果或財務狀況；但是，像我們行業中的其他公司一樣，我們和我們的第三方廠商可能不時遇到圍繞我們和我們的第三方廠商信息系統的威脅和安全事故。有關我們面臨的網絡安全風險的更多信息，請參閱本年度10-K表格第I部分第1A項目「風險因素」中的「增加的網絡安全要求、漏洞、威脅以及更復雜和有針對性的計算機犯罪可能對我們的系統、網絡、產品、服務和數據構成風險」。

項目 2. 屬性

在2024財年期間，astrotech擁有兩份現有的設施租賃合同和多份設備租賃合同。 Astrotech目前租賃了位於德克薩斯州奧斯汀的一個研發設施（「研發設施」），佔地約5,960平方英尺，包括一個實驗室，一個小型生產車間和員工辦公室，儘管我們的會計和行政員工繼續遠程辦公。該租賃於2021年6月1日開始，並具有36個月的初始租約期限。2022年11月11日，公司簽署了研發設施的租賃延期協議，將該租賃的期限延長至2025年4月30日。

2022年11月22日,Astrotech簽訂了一份附屬設施轉租協議（「附屬設施」），該設施直接毗鄰研發設施。附屬設施約爲3900平方英尺，爲公司推出AgLAb和Pro-Control產品提供了所需的空間。轉租協議於2022年12月1日開始，租期爲29個月。

我們的設備租賃是爲了研發工作中使用的設備。

我們相信我們目前的設施和設備保養良好，狀態良好。這些設施和設備對我們目前的需求來說已經足夠，但對我們目前可預見的需求來說不夠。我們預計在2025財年搬遷至一處更大的設施。

項目3。法律訴訟

公司不時會遭受法律和行政訴訟、和解、調查、索賠和訴訟。公司對訴訟事項的可能結果的評估基於許多因素的判斷，包括類似事例的經驗、過去的歷史、權威判例、相關的財務和其他證據以及該事項特定的事實。儘管存在最終結果的不確定性，但基於目前可得的信息，管理層並不認爲任何事項，單獨或合計，會對公司的財務狀況或經營業績造成重大不利影響。

事項4。 礦山安全披露

不適用。

第II部分

第5條。註冊人市場’普通股權、相關股東事項和公司購買股權

市場信息、持有者和股息

我們的普通股票主要在納斯達克資本市場上以ASTC標的進行交易。我們從未支付現金分紅，也沒有將來支付分紅的意圖。

我們已經爲發行授權股票250,000,000股。截至2024年9月17日，我們已經發行1,701,729股普通股，由大約28個記錄持有人持有。此數字不包括在「街道」姓名下持有普通股的受益人或其他所有者。2024年9月17日，我們的普通股在納斯達克資本市場上的最後報價爲每股8.28美元。 記錄持有人爲28名。此數字不包括以「街頭」名稱持有普通股的受益所有者或其他所有者。據納斯達克資本市場於2024年9月17日報告，我們的普通股的最後成交價爲每股8.28美元。

未註冊證券的銷售

無。

項目6。    保留

項目7。    管理層’的財務狀況和經營業績的討論和分析

以下信息應與《年度報告形式10-K》第8項下面包含的合併財務報表和附註一起閱讀。  本討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。  我們的實際結果與這些前瞻性陳述中預期的結果可能存在重大差異。

概述

我們的使命是通過部署專爲高成交量、實時測試環境（如機場、邊境檢查站、貨物樞紐、製造行業安防、懲教設施、軍事基地、執法中心和工業場所）而設計的設備，擴大對質譜和其應用的訪問。Astrotech質譜技術平台通過簡化用戶界面、自動化複雜的校準過程、強化耐用的元件以適應質譜現場工作，並實現多種樣品接收選項的配置，實現了我們的使命。

有關我們業務的更多細節，請參閱本表格10-k的第I部分第1項「業務」。

2024財政年度業務亮點

截至2024年6月30日，公司已在歐洲和亞洲的大約30個地點部署了TRACER 1000設備，覆蓋14個國家。

2023年11月13日，我們宣佈接受了一個重要的購買訂單，購買了七臺我們的TRACER 1000™炸藥痕跡探測器（ETD）。

2023年11月28日，我們宣佈在MJBizcon展示了AgLAb Maximum Value Process™（「MVP™」）。MVP™是一種創新的控制系統，利用AgLAB的AMS科技與測試方法的專有整合，提供釀酒者所需的實時見解，用於調整溫度、進料速率和壓力，從而將產量和營業收入提高20%或更多。

2023年12月12日，我們宣佈成立了我們的全資子公司Pro-Control，並且ATI與Pro-Control簽署了獨家許可協議，利用我們的AMS技術在農業行業之外的化學蒸餾工藝控制應用中使用。Pro-Control使用先進的質譜儀儀器來監控和控制製造過程的生產和操作，使用實時的工藝樣品。Pro-Control提供了控制生產參數（溫度、流量、速度、壓力）所需的關鍵光譜定性和定量數據，同時顯著提高了效率。Pro-Control推出了其專有的Pro-Control Maximum Value Processing和Pro-Control 1000-D2™質譜儀，結合起來設計用於測試、測量和提高工業過程中的反應中間體、純度和產量百分比。

2024年3月25日，我們宣佈開始接受TRACER 1000麻醉品追蹤探測器（「NTD」）的訂單。 TRACER 1000 NTD是一種高性能實驗室儀器，能夠在幾秒鐘內快速檢測到痕量麻醉化合物。 目前，公司的Tracer 1000 ETD現在在世界各地的多個位置運營。

2024年4月8日，我們宣佈TRACER 1000 NTD和ETD被列入美國總務管理局（"GSA"）70號合同下的計劃中。TRACER 1000 NTD和ETD是能夠在幾秒鐘內快速檢測到微量毒品和爆炸物化合物的高性能實驗室儀器。計劃70是GSA發給商業技術供應商的長期合同，允許向美國聯邦政府銷售產品和服務，美國聯邦政府是世界上最大的商品和服務購買者之一。TRACER 1000 NTD和ETD提供一個耐用的平台，可以應用於各種市場，包括機場、邊境安全、檢查點、貨運和基礎設施安全、懲教設施、軍事和執法部門。我們將繼續在美國的貿易活動中展示TRACER 1000 NTD和ETD。

2024年6月13日，AgLAB和SC Laboratories（「SC Labs」）簽訂了一份總租約協議，共同推銷 AgLAb 1000-D2™ 質譜儀和 AgLAb Maximum Value Process™ 測試方法給 SC Labs 的客戶。

2024年6月20日，在與美國運輸安全管理局（TSA）的長期合作後，我們宣佈TSA已批准TRACER 1000進入空運安全技術清單（ACSTL）。這一舉動將TRACER 1000推進到第二階段測試，並允許我們向美國的空運公司賣出TRACER 1000。在第二階段測試中，公司將開始與TSA進行實地試驗。如果實地試驗成功，TRACER 1000將被添加到「合格」名單中。

公司還啓動了通過TSA檢查點測試的流程。這個過程涉及發展測試和評估，其中運輸安全實驗室（"TSL"）將測試TRACER 1000並與1st Detect合作，以確保其準備進入認證測試。然後由TSL的獨立測試與評估部門完成認證測試。截至2023財年預算，政府在檢查點和行李篩查點擁有超過6,000個ETD裝置，我們相信TSA將從利用我們的AMS科技中受益。

這些2024財年的公告反映出我們業務部門在開發和展示解決我們目標市場上的公司和機構面臨的問題的相關解決方案方面取得的進展。 AMS科技的額外應用以及我們日益增長的渠道夥伴關係爲我們在隨後的財年中實現營業收入增長創造了機會。

重要會計估計

我們對財務狀況和經營成果的討論和分析基於我們的基本報表，這些報表是根據美國通用會計準則（「U.S. GAAP」）編制的。編制這些基本報表需要我們進行估計和判斷，這些估計和判斷直接影響公司基本報表中的資產、負債、營業收入、費用以及相關的公告事項和臨時資產負債披露的報告金額。關鍵會計估計是指涉及重大評估不確定性的估計，這些估計已經或有可能對我們的財務狀況或經營成果產生重大影響。我們的估計基於歷史經驗和各種其他假設，這些假設被認爲在特定情況下是合理的，其結果構成了對無法從其他來源明確獲得的資產和負債的賬面價值進行判斷的依據。管理層不斷評估其關鍵會計政策和估計，包括用於評估長期資產的可收回性、確認營業收入、存貨的估值以及確認和計量損失負債（如有）。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。我們相信以下會計政策要求我們在編制基本報表時進行重大判斷和估計。

營業收入確認

astrotech採用《會計準則法規彙編》（「ASC」）第606號《與客戶簽訂的合同的營業收入》（「Topic 606」）中描述的通常被接受的營業收入確認方法來確認營業收入，該準則已於2019財年被公司採用。所採用的方法基於合同類型和產品及服務的提供方式。Topic 606的指導原則建立了一個包括五個步驟的流程，用於管理與客戶簽訂的合同的營業收入的確認和報告。這五個步驟是：（i）識別與客戶簽訂的合同，（ii）確定合同中的履約義務，（iii）判斷交易價格，（iv）將交易價格分配給合同中的履約義務，以及（v）在履約義務滿足時或按照履約義務滿足時確認收入。

astrotech有多個營業收入來源，如產品和相關消費品銷售、重複性維護及延長保修服務、租賃收入、修理和培訓。

另一個因素是合理保證收款能力。這要求將所有或部分營業收入延遲確認，直至收款。在截至2024年6月30日的財年中，公司有三個重要客戶，約佔其170萬美元營業收入的絕大部分。在截至2023年6月30日的財年中，公司從四個重要客戶中認定收入，總收入爲75萬美元。營業收入的確認符合Topic 606的準則。

公司進入合同以銷售產品和提供服務，並識別由這些交易產生的合同資產和負債。公司根據Topic確認收入及相應的應收賬款，並在合同給我們發票的權利之前的時段內有時提前確認收入。公司還在將物品轉移給客戶之前依照合同條款從客戶那裏收取費用。公司將客戶存款記錄爲遞延收入。此外，公司在服務和保修合同上最常收到付款，在合同簽訂之初和服務完成之前。在這種情況下，公司記錄遞延收入負債。公司在滿足所有收入確認標準之後將這些合同負債確認爲銷售額。公司簽訂銷售產品和提供服務的合同，並確認由這些交易產生的合同資產和負債。根據606準則，公司認可收入和相應的應收賬款，有時會在履行完所有履約責任後提前確認收入，而不是在合同給予我們向客戶開具發票的時間之前。在轉讓商品給客戶之前，公司也可能根據合同條款從客戶處收取代價。公司將客戶存款記錄爲遞延收入。另外，公司可能在合同開始之時並且服務未完成之前收到付款，最常見的是用於服務和保修合同。在這種情況下，公司將記錄遞延收入負債。在滿足所有收入確認準則之後，公司將這些合同負債確認爲銷售額。

實際權宜之計。根據其與客戶的合同，公司隨時準備接到訂購訂單後交付產品。因此，在客戶提交訂購訂單之前，公司在合同下沒有履行義務。公司不會承諾提供長於一年的貨物或服務。在有限的情況下，公司確實要求在發貨前預付款。通常，預付款收到後幾天內發貨。這些預付款記錄在合併資產負債表中作爲合同負債，並計入應付賬款和預提費用。由於履行義務是合同的一部分，而該合同的原始預期期限不超過一年，公司已應用實際權宜之計，不披露剩餘履行義務。在客戶取得貨物控制權後公司負責發貨的情況下，公司選擇將發貨活動視爲履行活動，而不是單獨的履行義務。公司還適用實際權宜之計，在發生時立即費用合同獲取的直接成本，因爲攤銷期將是一年或更短。

產品銷售。公司在產品銷售時，在產品轉移給客戶並且收款可能的情況下確認收入。在產品銷售的條款中包括主觀客戶接受標準的情況下，除非客戶接受標準是很形式化或不重要的，收入將被推遲到公司達到接受標準之前。公司通常爲客戶提供不超過30天的付款期限。公司在產品發貨或交付後確認銷售的營業收入，取決於每筆銷售的條款，並且收款的可能性較大。如果產品銷售條款包括主觀客戶驗收標準，則在公司達到驗收標準之前，營業收入將被推遲，除非客戶驗收標準是敷衍或微不足道的。公司通常向客戶提供60天或更短的付款條款。

貨運。公司將收取的運費和處理費記錄爲營業收入，相關成本記錄爲營業成本。 公司將收取的運費和處理費記錄爲營業收入，相關成本記錄爲營業成本。

多個履行義務。與客戶的某些協議包括多個元素的設備銷售，在合同中的義務是不同的，因此需要將合同對價分配給每個不同的履行義務，分配給每個履行義務的價值基於其相對的獨立銷售價格。分配給每個履行義務的價值在每個不同的承諾或承諾捆綁的收入確認標準滿足時認可。每項履行義務的獨立銷售價格是表示單位預計能在轉移物品或服務後獲得的對價金額。當合同只包含一個履行義務時，整個對價金額都歸屬於該履行義務。當合同包含多個履行義務時，獨立銷售價格是所涉及的承諾的總體數量。與客戶的某些協議包括多個元素的設備銷售，在合同中的義務是不同的，因此需要將合同對價分配給每個不同的履行義務，分配給每個履行義務的價值基於其相對的獨立銷售價格。分配給每個履行義務的價值在每個不同的承諾或承諾捆綁的收入確認標準滿足時認可。每項履行義務的獨立銷售價格是表示單位預計能在轉移物品或服務後獲得的對價金額。當合同只包含一個履行義務時，整個對價金額都歸屬於該履行義務。當合同包含多個履行義務時，獨立銷售價格是所涉及的承諾的總體數量。

每個履行義務的獨立銷售價格是反映實體預計爲轉讓商品或服務而與其應得到的考慮金額。當合同中只有一個履行義務時，全部考慮金額歸屬於該義務。當合同包含多個履行義務時，先使用可觀察到的價格估計獨立銷售價格，這通常是淨應用折扣的定價或在類似情況下銷售商品或服務的價格。在銷售價格不直接可觀察到的情況下，公司將根據可用信息估計獨立銷售價格，包括市場評估和預期成本，再加上利潤。

履行每個獨立履約責任的時間表可能從短時間內完成並完全在單個報告期內完成，到在多個報告期內完成。每個履約責任的收入確認時間可能取決於幾個里程碑，包括設備的實際交付、網站驗收測試的完成，以及售後耗材和服務交付物的情況，時間的流逝。總營業收入分別爲2024年時點約$156萬，持續時間內約$8.8萬，2023年時點約$75萬，持續時間內約$0。所有營業收入在2024年和2023年均與一個產品類別密切相關。

長期資產減值

我們會審查我們的資產淨值，包括財產和設備，在出現事件或業務情況變化表明資產或資產組的淨值可能無法完全收回時進行減值。如果存在減值的因子，當預計的未折現未來現金流量低於資產或資產組使用和最終處置所產生的預期未來現金流量的淨值時，將確認減值損失。減值損失額將根據資產的淨值超出其估計公允價值的情況來確定，估計公允價值是根據折現未來現金流量或其他適當的估值措施來確定的。爲了確認資產淨值的減值, 我們將資產和負債分組至最低水平, 使得現金流量可以單獨識別。

庫存的估價

庫存以成本或淨實現價值的較低者計價。成本是根據先進先出的標準成本計算得出的，這近似於實際成本。我們將預計的陳舊、超過合理預期銷售或無法銷售的庫存減值或賠償，金額等於庫存成本與估計市場價值之間的差額，基於對未來需求和市場情況的假設。如果實際市場情況不如預期，可能需要進一步對庫存進行調整。庫存減值損失爲庫存設定了新的成本基準，即使後來的情況表明增加的金額可收回，這些費用也不會在後期逆轉爲收入。

保修條款

我們爲客戶提供我們銷售產品的保修。這些保修通常包括在特定時間段內原始發貨後出現問題時的維修和保養。與產品銷售同時，我們會記錄估計保修費用的準備金，同時營業成本會相應增加。我們會根據歷史經驗和預期費用週期性調整這個準備金，這可能會影響我們的營收成本和毛利率。我們會按照發生時將保修的實際維修費用，包括零件和人工，計入這個準備金。當前的保修準備義務包括在綜合資產負債表中的應計費用和其他負債中。

2024年6月30日和2023年結轉業績

我們的截至2024年6月30日和2023年的財務數據如下：

營業收入 – 總營業收入增加91.4萬美元，增長121.9%，至170萬美元，截至2024年6月30日的財政年度，相比之下，2023年6月30日的財政年度爲75萬美元。2024年和2023年的營業收入均由與TRACER 1000單位相關的銷售以及TRACER 1000的耗材和定期維護服務的持續銷售組成。增長是由於與上一年相比銷售的新單位增加。

營業成本和毛利潤 成本費用包括人工、材料、運輸、保修儲備和與TRACER 1000銷售相關的總部分攤。毛利潤由營業收入減去成本費用組成。截至2024年6月30日的財政年度，成本費用比截至2023年6月30日的年度增加了46.9萬美元，增長了105.6%，這是因爲銷售數量增加。毛利潤比截至2023年6月30日的財政年度增加了44.5萬美元，增長了145.4%，毛利率提高到45.1%，而截至2023年6月30日的財政年度爲40.8%，因爲循環收入比例較高。

研究和開發 在截至2024年6月30日的財政年度內，我們的營業費用增加了270萬美元，增長了23.4%，相比於截至2023年6月30日的財政年度。營業費用的重大變化包括以下內容：

其他收入和費用淨額 截至2024年6月30日的其他收入和費用淨額爲160萬美元，相比於截至2023年6月30日的140萬美元。增加的原因是短期資本保值投資收益增加以及與關聯方債務支付有關的利息費用減少。 由於利率上升和相關方票據的支付，短期資本保值投資的收入增加和利息費用減少。由於利率上升和相關方票據的支付，短期資本保值投資的收入增加和利息費用減少。

所得稅截至2024年6月30日的年度，我們的所得稅費用增加了0.2萬美元，相比2023年6月30日的年度。

流動性和資本資源。我們現金流的主要來源是經營活動產生的現金流、手頭的現金和從資本市場融資得到的借款，包括我們的循環信貸設施。截至2021年10月30日，我們擁有14億美元的未受限制現金，以及我們的循環信貸設施下額外的2.024億美元可用借款額度。2021年3月15日，我們償還了到期的基於資產的循環信貸設施未償還借款2500萬美元（「循環信貸」）。

流動性來源

在2021財年，我們成功完成了幾輪普通股的公開發行，籌集了約6760萬美元的淨收益，將用於滿足我們的短期和長期資本需求。我們預計短期和長期流動資金需求將包括與業務增長相關的營運資本和一般企業費用，包括但不限於與擴大經營和增加製造能力、與向商業客戶推出產品有關的銷售和營銷費用、與擴大產品系列相關的額外研發費用，以及與成爲一家上市公司相關的費用。我們的短期資本支出需求主要涉及擴展研發能力和優化現有業務流程。我們相信我們的現金及現金等價物和投資將使我們能夠爲至少在這些合併財務報表發佈之日起的十二個月內資助我們的營業費用和資本支出需求。

資金需求

我們預計隨着我們持續的活動，特別是我們繼續進行研究和開發工作以及擴大業務努力，我們的費用將會增加。此外，由於我們是一家上市公司，我們已經發生並將繼續發生額外的費用。因此，我們需要在我們持續運營中獲得額外的資金。如果我們無法在需要時或以有吸引力的條件籌集資本，我們將被迫推遲、減少或取消我們的研究和開發計劃，或者未來的商業化努力。

由於我們的研發工作存在諸多風險和不確定性，因此我們無法準確估計我們的營運資本需求金額。我們未來的資本需求將取決於許多因素，包括：

在我們能夠從經營活動中產生正現金流之前（如果有可能的話），我們預計通過股權提供、債務融資、股權融資、合併或者參與戰略合作的方式來滿足我們額外的現金需求。如果我們通過出售股權來融資所需資金，則會稀釋現有股東的利益，並且那些證券的條款可能包括清算或其他優先權，這可能對普通股持有人的權益產生不利影響。債務融資（如果可用）可能涉及限制或限制我們採取特定行動的契約，例如增加額外債務、進行資本支出或宣佈分紅。

如果我們通過與第三方進行額外的戰略聯盟或許可安排來籌集資金，可能必須放棄我們的技術或未來的收入來源的有價值的權益，或按照可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法通過股權發行、債務融資、股權融資或參與戰略合作來籌集額外資金，我們可能需要推遲、限制或減少我們的擴張努力。

趨勢和不確定性

在新冠疫情期間，我們的產品在TSA認證過程和供應鏈環節遇到了延遲，主要是因爲全球半導體和電子零部件短缺。我們認爲這些延遲導致產品價格上漲，包括原材料和運輸成本的增加。此外，儘管旅客對航空旅行的需求有所回升，航空業和相關服務的整體恢復仍然不確定。

我們繼續管理生產，確保備選供應，並採取其他積極行動。我們相信我們將通過提高儀器價格將價格膨脹傳遞給我們的客戶。如果供應鏈短缺變得更加嚴重或更長期，我們的業務和運營成果可能會受到不利影響，並且不認爲通貨膨脹會對我們的流動性狀況造成重大不利影響。此外，COVID-19大流行對我們業務的長期影響可能直到未來時期才能充分反映。

合併資產負債表

截至2024年6月30日，年末總資產爲3800萬美元，相比於2023財政年度末的總資產爲4800萬美元，減少了1000萬美元。以下表格列出了2024年6月30日與2023年6月30日的合併資產負債表的重要元件：

流動資產 - 截至2024年6月30日，流動資產減少了1億美元，與2023年6月30日相比，原因是現金被用於繼續的營業費用和人員成本。

資產和設備，淨值 截至2024年6月30日，與2023年6月30日相比，由於收購第三方設備並使用額外的TRACER 1000單位進行研發，固定資產淨額增加了93千美元。

經營租賃權使用資產淨額– 截至2024年6月30日，與2023年6月30日相比，經營租賃權使用資產減少14.3萬美元，由於攤銷。

其他資產淨額– 其他資產與前一年保持一致。

流動負債 截至2024年6月30日，與2023年6月30日相比，流動負債減少了13.7萬美元，這是由於應付賬款、應計費用和其他負債的減少部分抵消了與人員成本相關的應計費用的增加。

其他負債，減去當前部分其他負債淨額，減去當前部分，截至2024年6月30日增加了1.4萬美元，相比2023年6月30日增加，因爲我們的權證儲備和與內部使用軟件相關的融資義務增加，這些增加部分被租賃負債的攤銷部分部分抵消。

現金流量

以下是我們現金和現金等價物變化的摘要:

現金及現金等價物

截至2024年6月30日, 我們持有現金及現金等價物1040萬美元，淨營運資本約爲3220萬美元。截至2023年6月30日，我們持有現金及現金等價物1420萬美元，淨營運資本約爲4210萬美元。現金及現金等價物較2024年6月30日減少380萬美元, 部分是用於支持持續營業費用，部分是用於清償短期投資獲得的收益。

經營活動

截至2024年6月30日止年度，經營活動中使用的現金淨額爲970萬美元，而截至2023年6月30日止年度，經營活動中使用的現金爲760萬美元。這一增長是由於經常性營業費用和應付帳款的增加，部分抵消了應收帳款的減少和折舊的增加。

投資活動

2024年6月30日結束的一年內，投資活動提供的淨現金增加了1000萬，達到610萬美元，而2023年6月30日結束的一年內，投資活動使用的淨現金爲380萬美元。投資活動提供的現金增加是由於短期投資的收益。

籌資活動

截至2024年6月30日的財政年度，融資活動所使用的現金爲18.1萬美元，而截至2023年6月30日的財政年度該數字爲77.6萬美元。這是由於2023財年償還相關方債務和2024財年未回購國庫股票的原因導致的減少。

截至2024年6月30日，我們沒有任何重大的離岸資產安排。

關聯方借款

2019年9月5日，該公司與公司的首席執行官和董事會主席托馬斯·B·皮肯斯三世（Thomas B. Pickens III）進行了一筆定向增發交易，向皮肯斯先生髮行和出售了一張價值150萬美元的擔保本票（「2019年票據」）。2020年2月13日，該公司再次與皮肯斯先生進行了第二筆定向增發交易，向皮肯斯先生髮行和出售了一張價值100萬美元的第二擔保本票（「2020年票據」），合稱爲「原始票據」。原始票據上的利息按年計算爲11%。原始票據的本金和應計利息最初應於2020年9月5日到期支付；但是，2020年8月24日，公司和皮肯斯先生就延期原始票據的到期日和應計利息支付日期達成了協議，延至2021年9月5日（「延期到期日」）。公司有權在延期到期日之前的任何時候提前償還原始票據上的本金和所有應計利息。

關於發行原始票據，公司連同第一檢測公司和astrotech技術公司（以下簡稱"子公司"），於2019年9月5日和2020年2月13日簽署了兩份安防半導體協議（下稱"原始安防半導體協議"），並與皮肯斯先生簽訂，根據該協議，公司和子公司向皮肯斯先生抵押了所有公司和子公司在原始安防半導體協議中定義的可投入的資產。此外，子公司還共同和分別同意擔保並擔任公司根據子公司擔保應還原始票據的擔保責任。

2021年9月3日，該公司與皮肯斯先生簽訂了以下協議：(1)關於原始借據的巨額修訂擔保票據（稱爲「修訂借據」），並就原始借據簽訂了巨額修訂擔保協議（稱爲「修訂擔保協議」，與修訂借據一起稱爲「修訂內容」）與子公司簽訂了巨額修訂擔保協議，與原始擔保協議有關。根據修訂內容，(a) 2020年借據的100萬美元本金和17.2萬美元的應計利息已全額支付，並取消了2020年借據；(b) 2019年借據的100萬美元本金和33萬美元的應計利息已支付，剩餘50萬美元的2019年借據的到期日延長至2022年9月5日（稱爲「修訂到期日」）。

此外，子公司共同並各自同意擔保並擔作保證人，就公司根據子公司擔保於2019年9月5日和2020年2月13日日分別修訂於2020年8月24日和2021年9月3日的《子公司擔保總章程》償還2019註銷存忠餘額的義務（分別據修訂的於2021年9月3日的子公司擔保總章程，稱爲「修訂後的子公司擔保」）。由於2020註銷存忠已全額償還，2020註銷存忠的子公司擔保也因修訂後的子公司擔保而被取消。

2022年9月5日，公司於2019年9月5日發行的擔保票據（「2019票據」）到期。到期日，2019票據剩餘的未償還本金50萬美元和累計利息5.5萬美元已全部支付，2019票據被取消。隨着2019票據的取消，修訂的子公司擔保被終止，子公司的抵押品被解除。更詳細的信息，請參閱我們2023年10-k表格的第7條註釋。

此外，子公司共同及分別同意擔保並擔任公司根據附屬公司應償還2019年票據未償餘額的義務。

合同責任和承諾

以下表格總結了我們對履行合同義務的承諾截至 此外，轉換價值是以coinmarketcap.com上的收盤價爲基礎。:

(1) 包括我們在德克薩斯州奧斯汀的研發空間租賃費到2025年4月到期的付款。

(2) 包括到期在 2024 年 12 月至 2028 年 5 月之間的三件設備租金。

不設爲資產負債表賬目之離線安排

截至2024年6月30日，我們沒有任何離賬表安排。

項目 7A.    市場風險的定量和定性披露

不適用於小型報告公司。

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合併資產負債表

（以千爲單位，除每股數據外）

有關合並財務報表的附註請參閱。

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合併損益表和綜合損益表

（以千爲單位，除每股數據外）

有關合並財務報表的附註請參閱。

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股東權益變動表

（以千爲單位）

請參閱附註的基本報表。

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合併現金流量表

（以千爲單位）