附錄99.1

nanobiotix提供業務更新並報告2024年上半年財務結果

• Rt-NBTXR3聯合抗-PD-1顯示出良好的安全性，疾病控制和腫瘤反應在對抗-PD-1既是初次接受者又是抗-PD-1耐藥者的患者中，表明NBTXR3可能在檢查點療法之前啓動免疫系統
• 預計在未來12-18個月內將實現若干臨床里程碑，包括胰腺癌、頭頸癌的更新數據，以及食道癌和肺癌的初步數據
• 截至2024年6月30日，現金及現金等價物爲6630萬歐元，現金儲備延伸至2025年第四季度

巴黎和美國馬薩諸塞州劍橋，2024年9月18日（環球新聞社）-- nanobiotix （歐洲證券交易所：NANO - 納斯達克：NBTX - 該 「公司」，一家處於後期臨床階段的生物技術公司，致力於利用納米顆粒技術拓展癌症和其他重大疾病患者的治療可能性，併發布了截至2024年6月30日的半年財務業績更新。

「我們繼續在我們的核心候選藥物NBTXR3方面取得了強大的進展，該候選藥物是我們與美國強生公司旗下的Janssen Pharmaceutica NV全球許可協議的一部分。該協議的目的是實現全球固體腫瘤癌症領域的重大治療和市場機遇，首先包括肺部和頭頸部。同時，作爲我們與MD Anderson的持續合作的一部分，我們還繼續在多種癌症領域尋求擴張機會，」 Nanobiotix的聯合創始人、執行董事會主席Laurent Levy說道。「通過在美國臨床腫瘤學學會（ASCO）年會上公佈的1100研究的新數據，進一步證實了在接受抗PD-1抑制劑治療之前，NBTXR3潛在刺激免疫活性的能力。這項研究顯示了對於頭頸部癌症患者，無論是處於靜止狀態還是對先前的抗PD-1治療有耐藥的患者，疾病控制和腫瘤反應。在接下來的12-18個月中，我們預計將有幾個臨床里程碑的實現，進一步推動和擴大NBTXR3的潛在患者人群，包括胰腺和頭頸部癌症的更新數據，以及食管和肺部癌症的初始數據。」

2024年上半年運營亮點、管道狀態和預期里程碑

加強監事會，任命劉瑪格麗特博士和阿納特·納什茨女士爲董事會觀察員，這是兩個重要的補充，旨在進一步爲公司可持續長期增長提供支持。劉博士在美國和國際學界、製藥、生物技術和公共政策方面擁有豐富的經驗，納什茨女士在籌集和運用資本方面擁有世界級的專業知識，以支持潛在創新，造福患者、醫療專業人員和投資者。

作爲與強生公司的合作開發、商業化和全球獨家授權協議的一部分，達成了與Janssen Pharmaceutica NV的NANORAY-312工作里程碑，用於研究性候選藥物、潛在首個類放射增強劑NBTXR3，並隨後收到了2000萬美元的付款。

局部晚期頭頸鱗狀細胞癌（LA-HNSCC）： 單藥通過放療（RT）激活的局部控制

• NANORAY-312一項關鍵的全球性、隨機的3期試驗，評估了Rt激活的NBTXR3 ± 賽替西單抗與Rt ± 賽替西單抗在對順鉑化療不適應的老年患者中的應用
  • 在發生足夠事件數量並招募最後一位患者之後，預計將會進行中期分析，預計在2026年上半年之前完成
  • 將贊助權移交給Janssen，以便爲可能的試驗結果積極準備和隨後的步驟
• Study 102一項成功完成的1期劑量升級和擴展試驗，評估了Rt激活的NBTXR3在對順鉑化療不適應或賽替西單抗不耐受的患者中的應用。最終結果顯示總體安全性和療效數據支持其強大的抗腫瘤活性和老年患者中的良好耐受性，這些患者具有較高的合併症負擔（n = 56）

非小細胞肺癌（NSCLC）

• Janssen主導的隨機2期研究評估NBTXR3與化療放療後使用抗PD-L1治療的藥物對患有不可手術的3期NSCLC患者的療效不可手術的3期非小細胞肺癌
  • 獲得FDA批准繼續研究的函件
  • 第一位隨機入組的患者是下一個預期的重要階段

頭頸部鱗狀細胞癌的復發/轉移（R/m HNSCC）：免疫應答前期，接着進行抗PD-1治療：

• 學習1100愛文思控股進行的一項第一階段劑量遞增和擴展試驗，評估Rt激活的NBTXR3，然後將抗PD-1作爲晚期或後線治療的患者
  • 完成劑量遞增部分 - 持續進行劑量擴展部分。在ASCO會議上介紹了R/m HNSCC對抗PD-1耐藥或抗性的新數據：
    • 在68名R/m-HNSCC重度預處理患者（意向治療人群；「ITT」）中，安全性和可行性良好
    • 在可評估的抗PD-1原發性患者中，整體應答率（ORR）爲48％（n=25）；在可評估的抗PD-1耐藥患者中，整體應答率爲28％（n=25），按照RECISt 1.1
    • 在可評估的原發性患者中，76％的疾病控制率（DCR）；在可評估的耐藥患者中，68％的DCR，依照RECISt 1.1
    • 對抗PD-1原發性患者（n=33）的ITt生存數據進行初步審查顯示中位無進展生存期（mPFS）爲7.3個月，中位總生存期（mOS）爲26.2個月
    • 意圖治療Anti-PD-1耐藥患者（n = 35）顯示，mPFS爲4.2個月，mOS爲7.8個月。
• 愛文思控股預計2025年將公佈免疫治療耐藥患者的初步數據，這些患者患有多個原發腫瘤。
• 數據支持隨機臨床試驗中進一步評估NBTXR3與免疫治療聯合可能包括潛在的註冊途徑。

胰腺、肺和其他疾病： 通過與美國得克薩斯大學 MD 安德森腫瘤中心的戰略合作，擴展 NBTXR3 的機會，驗證腫瘤不特異性、組合不特異性的治療剖面

五項正在進行中的癌症臨床試驗：

• 晚期肺部或肝部轉移的先進實體瘤Rt活化的NBTXR3加上抗PD-1/L-1免疫檢查點抑制劑的第1/2期研究（NCT05039632）
• 頭頸部癌症的復發或轉移Rt活化的NBTXR3與抗PD-1的聯合治療的第2期研究（NCT04862455）
• 無法手術的非小細胞肺癌（NSCLC）Rt活化的單一NBTXR3的第1期研究（NCT04505267）
  • 劑量遞增完成，劑量擴大繼續進行。在確定注射可行性並觀察到良好的安全性後，確立了建議治療劑量。
• 食道癌第一階段研究（NCT04615013）中，結合化療使用Rt-活化的NBTXR3

• 胰腺癌第10億階段研究（NCT04484909），在細胞毒性化療後應用激活的NBTXR3治療局部晚期胰腺癌（LAPC）患者。

多個預期的臨床里程碑:

• 預計在2024年下半年公佈胰腺癌中1億劑量遞增數據
• 預計在2025年上半年公佈不能手術的複發性非小細胞肺癌的初始第一階段遞增劑量數據
• 預計在2024年完成食管癌第一b/2期試驗的劑量遞增部分，啓動劑量擴展部分，並於2025年發佈首批數據

2024年上半年財務報告

營業收入和其他收入:截至2024年6月30日的六個月中，營業收入和其他收入達到930萬歐元，而截至2023年6月30日的六個月中爲330萬歐元，主要是由於與Janssen Pharmaceutica NV於2023年7月7日簽訂的獨家許可、共同開發和商業化協議所帶來的服務和產品供應收入增加。

研發（研究與開發）費用：研發費用主要包括與NBTXR3開發相關的臨床前、臨床和製造費用。截至2024年6月30日的六個月，這些費用爲2200萬歐元，主要是由於NANORAY-312臨床開發活動增加，而截至2023年6月30日的六個月爲1780萬歐元。

銷售、一般和行政費用（「SG&A」）：SG&A費用主要包括行政員工相關費用、法律和其他專業費用、專利申請和維護費用以及保險。截至2024年6月30日止六個月的SG&A費用爲1080萬歐元，而上年同期爲1090萬歐元。

淨損失：2024年6月30日結束的六個月內，歸屬普通股東的淨虧損爲2,190萬歐元，每股基本虧損0.46歐元。相比之下，2023年同期歸屬普通股東的淨虧損爲2,810萬歐元，每股基本虧損0.80歐元。

現金及現金等價物：截至2024年6月30日的現金及現金等價物爲€6630萬，與2023年12月31日的€7530萬相比。

根據當前的營運計劃和財務預測，預計截至2024年6月30日的現金及現金等價物爲6630萬歐元，將支持我司的運營直至2025年第四季度，而以往指引中爲2025年第三季度。

2024年上半年財務報告的可獲取性

2024年上半年財務報告已提交給法國金融市場管理局（Autorité des marchés financiers）。該報告可在公司網站www.nanobiotix.com上公開查閱。

關於NBTXR3

NBTXR3是一種新穎的、潛在的首次類腫瘤學產品，由功能化的氧化鉿納米顆粒組成，通過一次性腫瘤內注射給予，並通過放射治療激活。該產品在軟組織肉瘤中取得了概念板塊證據，在2019年獲得了歐洲CE標誌。該產品候選物的物理作用機制(MoA)旨在在放射治療激活時在注射腫瘤中誘導顯著的腫瘤細胞死亡，隨後觸發適應性免疫應答和長期的抗癌記憶。基於物理作用機制，Nanobiotix相信NBTXR3能夠在任何可以用放射治療治療的實體腫瘤中實現可擴展性，並且在任何治療組合中實現可擴展性，尤其是免疫檢查點抑制劑。

放療激活的NBTXR3正在評估其在多個實體腫瘤指標中作爲單藥治療劑或與抗PD-1免疫檢查點抑制劑聯合使用，包括在NANORAY-312中 - 一項在局部晚期頭頸鱗狀細胞癌中進行全球性、隨機的3期研究。2020年2月，美國食品和藥物管理局授予NBTXR3爲放射治療激活調查的監管快速通道，帶或不帶順鉑，用於治療局部晚期HNSCC的患者 - 與Phase 3研究中評估的人群相同。

考慮到公司的重點領域，並結合NBTXR3的可擴展潛力，nanobiotix已經開始實施一項合作策略，以擴大產品候選藥物的開發，同時與其重點開發路徑並行。根據這一策略，在2019年，nanobiotix與德克薩斯大學MD安德森癌症中心達成了廣泛全面的臨床研究合作協議，贊助了數項評估NBTXR3在腫瘤類型和治療組合中的一期和二期研究。2023年，nanobiotix宣佈與Janssen Pharmaceutica NV簽訂了全球共同開發和商業化NBTXR3的許可協議。

關於NANOBIOTIX

nanobiotix是一家晚期臨床生物技術公司，致力於開創顛覆性，基於物理學的治療方法，從而革新百萬患者的治療成果；得到致力於推動人類命運的人們的支持。該公司的理念源於將突破已知界限，開拓人類生命可能性這一概念。

成立於2003年，Nanobiotix總部位於法國巴黎，在2012年於Euronext Paris上市，並於2020年12月在紐約納斯達克全球精選市場上市。該公司在美國馬薩諸塞州劍橋市等地設有子公司。

nanobiotix是擁有與三種納米技術平台相關的25個專利家族的所有者，這其中包括：1）用於腫瘤學的平台；2）用於生物可利用性和生物分佈的平台；3）用於中樞神經系統失調的平台。

想要了解更多關於nanobiotix的信息，請訪問我們的網站www.nanobiotix.com或者關注我們在LinkedIn和Twitter上的賬號

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本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》中「安全港」規定的「前瞻性」陳述，包括但不限於有關所得款項的使用以及公司預計其財務資源將足以支持業務經營的時間段。諸如「預計」，「打算」，「可以」，「可能」，「計劃」，「潛在」，「應該」和「將要」等字眼旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於我們管理層目前的預期和假設，以及當前可供管理層使用的信息。這些前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素，可能導致實際結果與前瞻性陳述所暗示的結果有所不同，包括與Nanobiotix業務和財務表現有關的風險，其中包括假設公司現金燃料情況預測未能實現的風險。有關可能影響公司業務和財務表現的風險因素的詳細信息，請參閱Nanobiotix於2024年4月24日在美國證券交易委員會（SEC）提交的年度報告20-F「第3.D節風險因素」，以及Nanobiotix於2024年4月24日在AMF提交的2023年通用註冊文件，在Nanobiotix於2024年9月18日提交給SEC的6-K表和AMF提交的2024年半年度報告中的「補充風險因素」標題下，以及Nanobiotix隨時向SEC提交的後續文件，可以在SEC網站www.sec.gov上獲得。本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅適用於本新聞稿發佈之日，除法律規定外，Nanobiotix不承擔更新這些前瞻性陳述的公開義務。

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• 2024年9月18日——NBTX——1H24財務結果——最終（鏈接：https://ml.globenewswire.com/Resource/Download/827773c7-b9de-48b2-867a-73297ee36d69）