天境生物在ESMO 2024會議上介紹了更新的一期Givastomig數據

2024年9月16日，位於馬里蘭州洛克維爾 ——天境生物（納斯達克：IMAB）（以下簡稱「公司」），一家總部位於美國的全球生物技術公司，專注於開發針對癌症的高度差異化免疫療法，今天宣佈海報展示了其正在進行的第一期臨床研究（NCT04900818）中givastomig的鼓舞人心的頭條結果，這是一種新穎的第一類克勞丁18.2（CLDN18.2）和4-1Bb雙特異性抗體 免疫增強劑，在晚期癌症患者中，尤其是胃癌患者（包括胃食管癌或GEC），在西班牙巴塞羅那舉行的2024年歐洲醫學腫瘤學會（ESMO）大會上展示。

Givastomig（TJ033721 / ABL111）是一種雙特異性抗體，靶向Claudin 18.2陽性腫瘤細胞，通過4-1Bb通路在腫瘤微環境中條件激活T細胞，Claudin 18.2的表達條件下。與其他Claudin 18.2靶向療法相比，Givastomig在非臨床發現中突出表現出局部的、條件激活，甚至在具有低CLDN18.2表達水平的腫瘤中，且在臨床試驗參與者中顯示出良好的安全性。

「我們相信，givastomig有潛力成爲胃癌患者的一線治療選擇。在2024年ESMO會議上發佈的數據顯示，givastomig在經過重度預處理的患者中持續展示了單藥療效信號，尤其是對具有不同Claudin 18.2表達水平和很強整體安全性的胃癌患者。這一特點支持我們認爲givastomig有潛力成爲一種與衆不同的、領先的治療方案的觀點，」 Dr. Phillip Dennis博士，MD，PhD，I-Mab首席醫療官說：「正在進行對givastomig作爲一線胃癌治療方案的首次評估。Phase 10 billion劑量擴張研究將評估givastomig與標準護理（nivolumab加化療）的聯合應用。我們對該項目仍然充滿熱情，並期待在2025年下半年分享來自該研究的結果。」 天境生物首席醫療官Phillip Dennis博士說：「givastomig作爲胃癌一線治療的首次評估正在進行中。這個Phase 10億劑量擴大研究將評估givastomig與標準臨床護理（nivolumab聯合化療）的聯合應用。我們對這個項目充滿熱情，並期待在2025年下半年與大家分享研究結果。」

海報標題：Givastomig一期研究的安全性和療效更新，一種新型Claudin 18.2/4-1Bb雙特異性抗體 免疫興奮劑在Claudin 18.2陽性的晚期胃食管癌患者中，海報1017

數據基於正在進行的第一階段研究，該研究包括在2023年歐洲臨床腫瘤學會（ESMO）上呈報的第一階段a劑量遞增部分的結果，並且還有來自第10億劑量擴展部分的額外數據。第10億部分將評估givastomig的安全性、有效性、藥動學（PK）和藥效學（PD）。

海報展示了43名患有晚期食管胃癌（GEC）的患者參與劑量擴展研究的數據。參與者需要通過組織學免疫組化（IHC）進行中央證實，確診爲CLDN18.2陽性（CLDN18.2+）的GEC腫瘤，即腫瘤細胞中百分之一以上的細胞以強度爲1+以上的程度呈現CLDN18.2。

關鍵觀察包括：

在接受5至18毫克/千克劑量的CLDN18.2+ GEC患者中，共有43位患者接受了givastomig單藥治療。 7位患者出現了部分反應（其中5毫克/千克1位，8毫克/千克1位，12毫克/千克4位，18毫克/千克1位）， 具有16.3%的客觀緩解率（ORR）（43位患者中7位）。 單一藥物givastomig的客觀反應率（ORR）爲16.3%（7/43名患者）。 單一藥物givastomig的客觀反應率（ORR）爲16.3%（7/43名患者）。 其中5名出現部分緩解的患者中有7人（71%）此前曾接受過檢查點抑制劑。 其中5名出現部分緩解的患者中有7人（71%）此前曾接受過檢查點抑制劑。. 14名患者報告穩定疾病（SD）。，導致疾病控制率（"DCR"）爲48.8%（21/43名患者）。

您可以在天境生物網站的「創新-出版物與演示文稿」標籤下找到海報的完整拷貝。

關於Givastomig

Givastomig (TJ033721 / ABL111)是一種針對Claudin 18.2陽性腫瘤細胞的雙特異性抗體。它通過4-1Bb在Claudin 18.2表達的腫瘤微環境中有條件地激活T細胞。Givastomig似乎保持着強大的腫瘤結合性和抗腫瘤活性，這歸因於近距離與CLDN18.2和4-1Bb的相互作用的協同效應，同時避免或最小化了與其他新興的4-1Bb藥物候選品普遍見到的肝毒性和全身免疫毒性。2022年3月，美國食品和藥物管理局（FDA）授予Givastomig用於治療胃癌（包括胃食管結合部癌）的孤兒藥物認定。正在進行一項第10億期研究，評估與標準護理（尼伐替尤布聯合化療）聯合治療在首線胃癌患者中的應用，包括食管癌（NCT04900818）。

該項目是由天境生物與ABL Bio共同開發的全球合作項目，其中天境生物是主導方，並與ABL Bio平等分享除韓國和中國以外的全球權益。

關於天境生物

天境生物（納斯達克：IMAB）是 一家總部位於美國的全球生物技術公司，專注於開發高度差異化的免疫療法以治療癌症。天境生物已在馬里蘭州洛克維爾建立了業務。欲了解更多信息，請訪問 https://www.i-mabbiopharma.com和我們一起LinkedIn和頁面。X.

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