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ANI製藥公司完成對alimera sciences的收購
•穩固罕見病領域作爲未來增長的最大驅動力，預計2024年在合併基礎上將新增約1.05億美元的營業收入
•加入兩個具有顯著增長潛力的耐用商業資產ILUVIEN®和YUTIQ®，擴大了ANI在眼科醫療領域的影響力
•預計在2025年將推動每股調整後非通用會計準則盈利高個位數到低個位數的增長，並在此後大幅增長。
•新的資本結構已經形成，每年可降低約3900萬美元的利息費用。 (1)
•ANI基於Purified Cortrophin® Gel (Cortrophin Gel)和Generics的持續勢頭，維持其獨立公司2024年財務指引。
2024年9月16日，普林斯頓納斯達克新聞丨ANI製藥公司（「ANI」或「公司」）（納斯達克：ANIP）宣佈已完成此前宣佈的對Alimera Sciences，Inc.（納斯達克：ALIM）（「Alimera」）的收購。
ANI總裁兼首席執行官Nikhil Lalwani表示：「今天標誌着我們擴大罕見病業務並實現『服務患者，改善生活』宗旨的重要里程碑。 Alimera與我們的罕見病業務高度協同，我們相信我們已驗證的商業執行能力可以進一步釋放ILUVIEN和YUTIQ兩個增長持久的資產的價值，以及加速眼科醫療領域Cortrophin Gel的增長。我們繼續預計該交易將創造實質性的股東價值，並在2025年調整後的非通用會計原則每股收益出現高位個位數到低雙位數增值，此後增幅高得多。」
通過這次收購，ANI現在擁有三個商業稀有病資產，擴大了全球業務範圍，並擁有一個強大的罕見病團隊，涵蓋眼科醫療、神經學、腎病學、風溼病學和肺病學專業。我要感謝兩家公司的員工以及我們的顧問們，在完成這一變革性交易中展現的合作和勤奮。我們非常高興地歡迎Alimera加入ANI團隊。”
ANI的高級副總裁兼首席財務官Stephen Carey表示：「ANI的新資本結構爲我們提供了重要的財務靈活性，以支持Alimera的整合並繼續投資有機增長項目，同時大幅減少利息支出並提高現金流。」
(1) 與以往的債務資本結構下所適用的利率相比，如果新的債務本金金額應適用以前的債務資本結構下的利率，則將會產生的預計利息開支。
交易合理性
•鞏固罕見病領域成爲未來增長的最大驅動因素： 與Alimera合併將創建一個有吸引力的罕見病增長平台，按照合併後數據，2024年的營業收入預計增加約10500萬美元，將罕見病領域擴大至2024年營業收入的約45%。此交易還將使ANI的業務範圍擴展至歐洲和其他20個國家。
•增加兩種耐用商業產品，具有顯著的增長潛力，利用該公司現有的罕見病基礎設施ILUVIEN和YUTIQ是具有高泛化障礙的耐用資產，公司認爲對需要替代治療選擇的患者有明確的作用。ANI認爲通過商業協同和執行，有解鎖ILUVIEN和YUTIQ的顯著額外增長的潛力。
•拓展眼科醫療領域，預計加快Cortrophin凝膠在這一關鍵療法領域的增長: 2024年第一季度，ANI爲Cortrophin凝膠推出了一支以眼科爲重點的銷售隊伍。該團隊在眼科領域持續發展勢頭，在第二季度和目前爲止的第三季度中，新患者的數量顯著增長。重要的是，Alimera的加入擴大了眼科銷售團隊的覆蓋範圍，覆蓋到了超過3,600名醫生。公司估計，在Cortrophin凝膠、ILUVIEN和YUTIQ的高潛力處方醫生中，有超過50%的重疊。
•提供潛在的股東價值創造： ANI預計2025年調整後非通用會計準則每股收益將實現高個位數至低兩位數的增長，此後還將實現可觀的增益。該交易預計將在2025年調整後非通用會計準則收益中額外提供3500萬至3.8億美元的未來增值以及大約1000萬美元的已確認成本協同效應，同時同時預計眼科醫療業務Cortrophin Gel的加速增長將進一步貢獻新增的經調整後的利潤。
業務更新
•Cortrophin 凝膠： ANI在所有目標專科領域和現有及新開具處方的處方增長方面繼續保持勢頭。今年八月，Cortrophin 凝膠系列產品迎來了創紀錄數量的新患者開始使用，公司認爲隨着ACTH治療患者數量仍然明顯低於幾年前，未來仍有相當大的增長空間。
•泛型： 強大的研發能力使得ANI在截至本季度已經推出了四種產品，今年至今已經推出的產品數量達到了十四種。此外，公司利用其位於美國的製造業基礎和強大的FDA合規記錄的卓越運營能力，仍然能夠爲ANI提供高個位數至低兩位數的泛型增長。
•Alimera整合： ANI已在整合規劃上取得了實質性進展，並預計綜合眼科商業團隊將在短期內開始在Cortrophin Gel、ILUVIEN和YUTIQ之間產生協同效應。公司將利用其製造業、質量和監管專業知識進一步加強ILUVIEN和YUTIQ的供應安全性。
•預測指引：ANI基於Cortrophin Gel和Generics持續勢頭，將維持其獨立公司2024年的指引，並計劃在公司截至第三財季的業績會之前提供合併公司2024年的指引。
交易條款
•根據合併協議的條款，ANI以每股5.50美元的價格收購了Alimera的全部流通股。公司還償還了7250萬美元的Alimera債務。Alimera投資者獲得了一個不可交易的附帶價值權(CVR)，代表在2026年和2027年實現特定淨收入目標時，每股有權獲得最高0.50美元。
新的資本結構
•ANI最近完成了約3162.5百萬美元的2.25%可轉換高級票據，到期日爲2029年9月1日。該公司利用了大部分募集所得以及來自其資產負債表上的現金，全額還清了現有的6.0% SOFR+6.0%的優先擔保期貨貸款設施（金額爲2,925百萬美元）。可轉換票據的初始轉換價格爲每股74.11美元。與可轉換債券發行同時，該公司使用募集所得的4,060萬美元進行了帽式認購交易。帽式認購交易的帽價初始爲每股114.02美元，相當於2024年8月7日公司普通股最後報告銷售價格的溢價100%。帽式認購交易預計將在票據轉換達到帽價114.02美元之前，大致降低對ANI普通股的潛在稀釋。
•爲了基金Alimera的收購，ANI簽訂了一個新的高級擔保授信協議，包括一個3.25億美元的延後提款貸款設施和7500萬美元的循環信貸設施（初始利率爲SOFR+2.75%）。2024年9月16日，公司提取了全部的3.25億美元貸款；7500萬美元的循環信貸設施仍未提取。
•公司預計這些資本結構變化會使利息支出年化減少約3900萬美元，相比於如果新的債務本金數受到先前的債務資本結構下適用的利率所導致的預計利息支出。
顧問
古根海姆證券有限責任公司擔任ANI的首席財務顧問，Raymond James & Associates， Inc. 也擔任財務顧問。Hughes Hubbard & Reed LLP擔任ANI的法律顧問。Centerview Partners LLC擔任Alimera的首席財務顧問，Perella Weinberg Partners也擔任Alimera的財務顧問。DLA Piper擔任Alimera的法律顧問。
關於ANI Pharmaceuticals，Inc.
ANI Pharmaceuticals, Inc.（納斯達克：ANIP）是一家多元化的生物製藥公司，通過開發、製造和推廣高質量的品牌和仿製處方藥品，爲有需求的患者服務，包括針對未滿足醫療需求的疾病。ANI致力於通過擴大其罕見病業務（以其主要資產純化Cortrophin®凝膠爲引領），強化其仿製品業務（通過增強研發能力），在既有品牌中提供創新，並利用其在美國的製造基礎。
前瞻性聲明
本新聞稿不僅包含歷史信息，還包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港規定所作的前瞻性聲明。這些前瞻性聲明代表公司對未來事件的期望或信念，包括關於收購alimera sciences的好處的聲明。這些前瞻性聲明通常用以下詞語來標識：「相信」，「預測」，「期望」，「預計」，「估計」，「打算」，「繼續」，「策略」，「未來」，「機會」，「計劃」，「可能」，「應該」，「將會」，「應」，以及其他類似含義的詞語，以及這些詞的派生詞和對未來日期的使用。前瞻性聲明是關於未來事件的預測、投射和其他聲明，它們基於目前的期望和假設，因此受到風險和不確定性的影響。
以下因素等原因可能導致實際結果與這些前瞻性陳述描述的結果有實質性差異：（一）在收購和整合alimera sciences以及確定和實現其他機會的過程中，能否實施商業計劃、預測和其他期望，尤其是公司無法實現預期的協同效應的可能性；（二）與合同製造安排相關的成本和監管要求；（三）產品生產（包括來源和任何來源變更）的成本或延遲；（四）推遲或失敗保留和獲得FDA和與公司業務和產品相關的其他監管問題審批的持續和未來產品的審批；（五）公司產品（包括但不限於ILUVIEN、YUTIQ和）市場趨勢及其能夠實現預期銷售的能力； alimera的收購可能會擾亂公司的當前計劃和運營，並且公司在保留alimera的員工和/或維持與alimera的商業關係方面可能會遇到困難；（七）與公司可能作爲一方涉及的任何訴訟的影響，包括與其收購和整合相關的訴訟；（八）公司股票價格的波動性，包括由於收購的結果；（九）競爭和
公司所經營的受監管行業、競爭對手間運營表現的變化、影響公司業務的法律法規變化以及收購所致的公司資本結構變動（x）與產品研發和製造相關的監管和其他批准事項（xi）公司以及其供應商、開發合作伙伴和製造合作伙伴是否遵守管理或影響藥品和生物技術行業以及公司及其產品的法律、法規和標準（xii）與收購Alimera相關的成本以及公司無法實現預期收益或達到估計的合併形式結果和基礎假設（xiii）生產延誤、因製造商或製造過程的變更導致供應商有限造成成本增加及可能造成收入損失的風險，這是由於公司的原材料、活性藥物成分、輔料和其他材料供應商數量有限（xiv）公司對於某些關鍵產品的單一源頭第三方承包生產供應的依賴，包括ILUVIEN、YUTIQ和Cortrophin Gel（xv）FDA、美國藥品執法管理局和其他監管機構可能採取的政策或行動的變化，包括但不限於藥品召回、監管審批、設施檢查和潛在的執法行動（xvi）立法或監管改革對公司產品價格的影響（xvii）公司能否保留核心高管和其他人員的服務（xviii）通貨膨脹壓力、地緣政治環境，包括但不限於俄羅斯和烏克蘭之間的衝突、以色列和加沙之間的衝突、紅海貨船遭受襲擊的衝突以及公共衛生緊急情況的影響和持續時間。
本新聞稿涉及與美國通用會計原則（「GAAP」）不符合的財務指標。由於非GAAP財務指標的計算不符合GAAP，所以它們不應被視爲優於或替代以GAAP編制的相關財務指標，並且不打算孤立地考慮，也可能與其他公司呈現的同類指標由於方法和調整項目的差異而不相同或不可比。本次通信中提供的前瞻性非GAAP指標的調和未提供，因爲對於這種調和而言，預測和量化必要的項目具有困難性。此外，公司認爲這樣的調和會導致一定的精確度和確定性，可能會給投資者帶來困擾。指定項目的變動可能對未來財務績效產生重大而難以預測的影響。提供的財務指導受到適用於本通信的所有前瞻性陳述的風險和不確定性的影響。
更詳細的有關這些因素和可能影響公司實際業績的其他因素的信息，詳見公司向證券交易委員會（SEC）提交的文件，包括其最近的10-k年度報告和10-Q季度報告以及在SEC提交的其他文件。本新聞稿中所有前瞻性陳述僅於本新聞稿發佈日期發表，基於公司當前的信念、假設和期望，公司無需更新或修正任何前瞻性陳述，無論是因爲新信息、未來事件或其他原因。
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