第99.1展示文本

aptevo therapeutics和alligator bioscience宣佈從1期alg.apv-527單藥試驗的數據中獲得良好的穩定疾病率，顯示60%的可評估患者在實體腫瘤研究中獲得了穩定疾病。

早期數據顯示對多種實體腫瘤類型的患者具有臨床活性

乳腺癌患者展示了持續11個月以上的穩定疾病情況

觀察到有利的藥代動力學、安全性和耐受性

2024年9月14日在歐洲醫學腫瘤學會議上發佈的數據

2024年9月16日，aptEVO therapeutics（"aptevo"）（Nasdaq: APVO）和Alligator Bioscience Ab（"Alligator"）（atorx）宣佈了他們的一項1期臨床試驗評估ALG.APV-527用於治療可能表達腫瘤抗原5T4的實體瘤的劑量遞增階段的積極中期數據。這些結果包括臨床活性、安全性、耐受性結果、藥代動力學和藥效學。這些數據還在2024年9月14日星期六在西班牙巴塞羅那舉行的歐洲醫學腫瘤學學會（ESMO）年會的海報展示中。 今天宣佈了APT.APV-527在實體瘤治療中評估5T4腫瘤抗原可能表達的階段1劑量遞增試驗的積極中期數據。這些結果包括臨床活性、安全性、耐受性結果、藥動學和藥效學，並在2024年9月14日星期六在西班牙巴塞羅那舉行的歐洲醫學腫瘤學學會（ESMO）年會的海報展示中呈現。

ALG.APV-527是一種首創的雙特異性抗體，靶向4-1Bb和腫瘤抗原5T4。該化合物正在進行多中心劑量遞增試驗，共有18名患者納入安全分析。這些患者接受了多輪治療用於治療固體腫瘤類型。該試驗即將完成招募，並臨時結果包括：

臨床活動/療效

安全性和耐受性：本試驗中接受 BOT/BAL 治療的患者沒有治療相關死亡現象，並且副作用是 可管理的，與免疫治療相關的一致。

ALG.APV-527的藥動學和生物活性有利的證據

生物標誌物分析證實ALG.APV-527的生物活性

「4-1Bb多年來一直是一個備受關注的目標，雖然有過度毒性的問題，在這方面，像ALG.APV-527這樣的新型雙特異性方法將使我們能夠最大程度地增強抗腫瘤免疫力，同時限制這一關鍵免疫共刺激受體所困擾的全身毒性問題。在這種背景下，這個1期中期結果非常令人鼓舞，ALG.APV-527顯示出積極的安全性概況，其中60%的可評估患者實現了穩定疾病，意味着不同的時間範圍內均未進展，其中一個接受單藥治療的乳腺癌患者已連續穩定疾病超過11個月。我們對臨床活性的跡象感到興奮，突顯出該藥物在臨床環境中對實體瘤患者有潛力造福的支持，同時具有積極的安全性和耐受性概況。」 伊坎醫學院西奈山分校免疫學和免疫療法以及醫學、血液學和醫學腫瘤學教授，參與該試驗的調查人員Thomas Marron博士表示。

試驗概況
ALG.APV-527 相位 1 試驗是一項多中心、多隊列、開放標籤劑量遞增試驗，包括在 3+3 設計* 中以最多六個遞增劑量水平給予 ALG.APV-527，正在招募表達 5T4 抗原的多種實體腫瘤類型/組織學成分的成年患者。ALG.APV-527 將每兩週靜脈注射一次。該試驗評估 ALG.APV-527 的安全性和耐受性、藥代動力學、藥效動力學和初步抗腫瘤活性。

3+3設計按照三名接受不斷增加劑量的患者的隊列進行。當至少有三名或六名患者中的兩名在該劑量水平上出現劑量限制性毒性（DLTs）時，劑量逐步增加就會停止。

關於ALG.APV-527
ALG.APV-527是一種雙特異性條件性4-1Bb激動劑，只有在同時結合4-1Bb和5T4時才活躍。這有可能在臨床上非常重要，因爲4-1Bb可以刺激與腫瘤控制相關的免疫細胞（抗腫瘤特異性T細胞和NK細胞），使4-1Bb成爲癌症免疫治療特別引人注目的靶點。5T4是一個在多種實體瘤中過度表達的胎兒腫瘤相關抗原，包括非小細胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌、頭頸部腫瘤、宮頸癌、腎癌、胃癌和結直腸癌。

針對癌症治療的抗癌醫藥，突顯了分子設計的差異化，最小化了全身免疫激活，可產生高效的腫瘤特異性反應，證明在臨床前模型中具有強大的活性，已發表在經過同行評議的刊物《Molecular Cancer Therapeutics》上，該刊物是美國抗癌醫藥協會(AACR)的期刊。

關於Aptevo Therapeutics

Aptevo Therapeutics Inc.是一家臨床階段的生物技術公司，專注於開發用於癌症治療的新型雙特異抗體免疫療法。Aptevo致力於改善治療效果，改變癌症患者的生活。欲了解更多信息，請訪問 www.aptevotherapeutics.com.

關於Alligator Bioscience

Alligator Bioscience Ab是一家處於臨床階段的生物技術公司，致力於開發針對腫瘤的免疫治療抗體藥物。 Alligator的產品組合包括幾個有前景的藥物候選物，其中CD40激動劑mitazalimab是其主要資產。此外，Alligator與Aptevo Therapeutics Inc.共同開發ALG.APV-527，基於其專有技術平台Neo-X-Prime™和基於RUBY™雙特異性平台的新型藥物候選物與Orion Corporation合作。已轉讓的項目包括處於2期開發階段的AC101/HLX22，由上海復宏漢霖生物製藥有限公司以及一項未公開的Biotheus Inc.的靶點。

Alligator Bioscience的股票在納斯達克斯德哥爾摩交易所（ATORX）上市，總部位於瑞典的隆德。更多信息，請訪問 alligatorbioscience.com.

欲了解更多信息，請聯繫:

Aptevo Therapeutics
Miriam Weber Miller
Aptevo Therapeutics
IR@apvo.com 或 millerm@apvo.com
+1 (206) 859 6629

Alligator Bioscience
公司

Søren Bregenholt, CEO

soren.bregenholt@alligatorbiosciene.com
+46 46-540 82 00

媒體
Sam Cage

Cohesion Bureau

sam.cage@cohesionbureau.com
+45 24 37 63 42

投資者
Frank Hoerning Andersen

Cohesion Bureau

frank.hoerning@cohesionbureau.com
+45 25 66 86 02

Safe Harbor聲明

本新聞稿包含了基於1995年私人證券訴訟改革法案的前瞻性聲明。除歷史事實陳述外，包括Aptevo對其治療候選者活性、療效、安全性和耐受性以及任何這些候選者作爲治療疾病的治療方法的預期，無論臨床前研究是否能預示後期研究或臨床試驗的結果，無論生物標誌物分析是否會繼續確認ALG.APV-527的生物活性，無論更高劑量範圍是否會導致更多臨床活性跡象的出現，無論Aptevo對於在多種腫瘤類型的橫截面上進一步研究ALG.APV-527是否會持續展現臨床益處，無論Aptevo的最終試驗結果是否與初步或中期評估不同，以及ALG.APV-527初步或中期數據披露的可能性和時間表，與Aptevo的臨床項目進展和熱情相關的陳述，關於其ADAPTIR和ADAPTIR-FLEX平台效果的預期以及任何包含「可能」、「繼續」、「相信」、「期望」、「樂觀」、「潛力」、「設計」、「有希望」、「計劃」、「將會」和類似表達的其他陳述旨在識別前瞻性聲明。這些前瞻性聲明基於Aptevo目前的意圖、信念和對未來事件的預期。Aptevo無法保證任何前瞻性聲明的準確性。因此，投資者應該意識到，如果基礎假設被證明不準確或者未知風險或不確定性出現，實際結果可能與Aptevo的預期存在重大差異。因此，投資者應該謹慎對待任何前瞻性聲明。

有一些重要因素可能導致Aptevo的實際結果與此類前瞻性陳述所示結果有實質性差異，包括Aptevo業務或前景的惡化；對初步數據的進一步評估或從後續臨床試驗得出不同結果；不良事件和意外問題；臨床開發的不利發展，包括在臨床試驗過程中觀察到的意外安全問題；以及監管、社會、宏觀經濟和政治條件的變化。例如，由於各種重要因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所示的結果有實質性差異，包括初步數據和臨床前研究結果是否能夠預測後期臨床試驗結果、患者的開始、招募和維持、臨床試驗的完成、來自正在進行的臨床試驗的數據的可獲得性和時機、對監管審查過程的時間和步驟的預期、對監管批准的預期、競爭產品的影響、我們與戰略合作伙伴達成協議或以可接受的條款或根本無法籌集資金的能力以及可能影響Aptevo產品候選者的可獲得性或商業潛力、業務或經濟中斷，包括自然災害或公共衛生危機（如冠狀病毒，簡稱COVID-19），地緣政治風險，包括俄羅斯和烏克蘭之間的當前戰爭以及以色列和哈馬斯之間的戰爭，以及經濟不確定性、通脹和利率上漲、市場波動增加和消費者信心下降等宏觀經濟條件。這些風險並非詳盡無遺，Aptevo面臨已知和未知的風險。可能影響結果的其他風險和因素已在Aptevo提交給美國證券交易委員會的文件中明確闡明，包括其年度報告。

情報年度截至2023年12月31日的10-K表格，以及其後的10-Q表格和8-K表格。上述說明了可能導致Aptevo的實際結果與其預期不符的許多因素，但並非所有因素。任何前瞻性陳述僅適用於本新聞稿的發佈日期，除非法律要求，Aptevo不承擔更新任何前瞻性陳述以反映新信息、事件或情況的義務。