8-K

Nuvalent, Inc.

日期：2024年9月16日

/s/ Deborah Miller

Deborah Miller博士

美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格 8-K

目前報告

根據證券交易法第13條或第15(d)條的規定

證券交易法1934年第13或15(d)條

報告日期（最早報告事件日期）： 2024年9月14日

NUVALENt, INC.

（依憑章程所載的完整登記名稱）


特拉華州	001-40671	81-5112298
(成立的州或其他地區) (公司註冊地)	(委員會文件號碼)	(國稅局雇主識別號碼) 識別號碼)

Nuvalent公司

One Broadway大道, 14樓, 劍橋, 麻薩諸塞州 02142

(總辦事處地址，包括郵遞區號)

(857) 357-7000

(註冊人電話號碼，包括區號)

不適用

（前名稱或地址，如自上次報告以來有更改）

請勾選以下適當的框框，以表示表格提交旨在同時滿足註冊人根據以下任何條款的提交義務（請參見一般指示A.2.）： 8-K 提交本申報書旨在同時滿足登記人根據以下任何條款的申報義務：

☐	根據證券法第425條規定(17 CFR 230.425)，書面通信

☐	根據交易所法规14d-2(b)规定的预先启动通信 14a-12 根據交易所法案（17 CFR 240.14a-12)

☐	交易開始前根據規則進行的通信 14d-2(b) 根據交易所法案（17 CFR 240.14d-2(b))

☐	交易開始前根據規則進行的通信 13e-4(c) 根據交易所法案（17 CFR 240.13e-4(c))

根據法案第12(b)條登記的證券：


每種類別的名稱	交易標的	每個交易所的名稱註冊在哪裡的
每股面值為0.0001美元的A類普通股	NUVL	納斯達克全球精選市場

請在核取方框內選擇，以表明註冊人是否符合《1933年證券法》規定的405條規則（本章節§ 230.405）或《1934年證券交易法》120(b)(2)條規則（本章節§ 240(b)(2)）對新金融會計準則進行遵循的擴展過渡期。 12b-2 1934年證券交易法§ 240.12b-2 本章節)

新興成長型企業☐

若為新興成長型企業，並已選擇不使用依照Exchange Act第13(a)條款提供的任何新的或修訂過的財務會計準則的延長過渡期，請打勾。☐

第八一項目。

其他活動。

2024 年 9 月 14 日，努瓦倫股份有限公司（「本公司」）發布新聞稿，公布其正在進行中完全註冊的第一階段劑量提升部分的最新數據箭頭 -1 一種新型 ROS1 選擇性抑製劑齊德薩姆丁尼的 1/2 期臨床試驗，以及鹼基 -1 第 1/2 期臨床試驗新維爾 -655 號一部小說 ALK 選擇性抑制劑，其更新數據是在西班牙巴塞羅那舉行的 2024 年歐洲醫學腫瘤學學會（ESMO）大會上兩次口頭演講中提供了更新數據。此外，新聞稿公布了進度，並提供了有關公司並行領計劃的發展策略和時間表的最新信息，以及新維爾 -655 號包括公司計劃的 ALKAZAR 第三期隨機對照試驗的設計和時間納夫 L-655 用於酪氨酸激酶未接受抑製劑晚期患者阿爾克陽性非小細胞肺癌.新聞稿的副本已作為本文附件 99.1 檔案，並以參考方式載入本文。

第九十一項目。

財務報表及展品

(d) 展品


展示不		描述

99.1		由努瓦倫股份有限公司於 2024 年 9 月 14 日發布的新聞稿。

104		封面互動式資料檔案 (嵌入在內嵌 XBRL 文件中)

有關前瞻性聲明的注意事項

此表格上的目前報告 8-K, 包括本文附件 99.1，包含《1995 年私人證券訴訟改革法》（如修訂）所述的前瞻性聲明，包括但不限於有關公司策略、業務計劃和重點的暗示和明確聲明；zidesamtinib 的臨床發展計劃和納夫 L-655; 公司對齊德薩姆丁尼（Zidesamtinib）臨床試驗的報告數據讀數的預期時間納夫 L-655; ALKAZAR 試驗的設計和時間，包括與美國食品和藥物管理局（「FDA」）關於試驗的設計的一致性；齊德薩姆丁尼的潛在臨床效果和納夫 L-655; 該公司的管線計劃的潛力，包括平台和納夫 L-655; 數據讀取和簡報的影響；公司對癌症治療的研發計劃；以及與藥物開發相關的風險和不確定性。「可能」，「可能」，「願意」，「可能」，「會」，「應該」，「期望」，「規劃」，「預測」，「目標」，「目標」，「擬」，「相信」「期望」，「估計」，「尋求」，「預測」，「未來」，「計劃」，「潛力」，「繼續」，「目標」或這些負面術語和類似的詞彙或表達式旨在識別前瞻性聲明，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別字詞。藥物開發和商業化涉及高程度的風險，只有少量的研究和開發計劃會導致產品的商業化。您不應過度依賴這些聲明或所提供的科學數據。本表格目前報告中的任何前瞻性聲明 8-K, 包括本文附件 99.1，基於管理層目前的期望和信念，並受到許多風險、不確定性和重要因素，這些因素可能導致實際事件或結果與本「目前表格報告」中所載的任何前瞻性聲明所表達或暗示的重要因素有所不同 8-K, 包括本文附件 99.1，但不限於：本公司可能無法完全註冊的風險箭頭 -1, 鹼基 -1 或 ALKAZAR 試驗或報名需要比預期更長；臨床前研究或臨床試驗期間獲得的額外數據、分析或結果可能引起的意外疑慮；早期臨床試驗結果可能無法預測後階段臨床試驗結果的風險；公司臨床試驗數據可能不足以支持註冊，並且公司可能需要在之前進行一或多項額外研究或試驗的風險尋求註冊其產品候選人；本公司可能無法實現 OnTarget 2026 營運計劃中所列的目標和里程碑的風險；發生不良安全事件；FDA、歐洲藥品局或其他外國監管機構可能在公司預期的時間表或完全未能批准公司潛在產品的風險；公司可能無法從其發現計劃中提名藥物候選的風險；公共衛生緊急情況或全球地緣政治性的直接或間接影響有關公司臨床試驗、策略和未來運作的時間和預期時間和結果的情況，包括箭頭 -1, 鹼基 -1 和阿爾卡扎爾試驗；時間和結果