Instil Bio和ImmuneOnco宣佈，全球腫瘤PD-L1xVEGF雙特異抗體SYN-2510/IMM2510在非小細胞肺癌和三陰性乳腺癌中的註冊策略。
•全球貨幣在非鱗狀細胞和鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線註冊策略
•全球註冊策略在一線三陰性乳腺癌(TNBC)中
•2024年底預計在中國開始一線非小細胞肺癌的IMM2510/SYN-2510聯合化療的1b/2期臨床試驗
•預計於2025年初在中國開展第一線三陰性乳腺癌的IMM2510/SYN-2510+化療聯合治療的1b/2期研究
•SYN-2510針對US IND提交計劃於2024年底，首先進行第二線非小細胞肺癌SYN-2510單藥治療的Phase 2試驗
2024年9月16日，德克薩斯州達拉斯和中國上海 - Instil Bio Inc.（納斯達克：TIL，「Instil」）和免疫療法生物製藥（上海）股份有限公司（香港交易所：1541，「ImmuneOnco」）今天宣佈了PD-L1xVEGF雙特異性抗體SYN-2510/IMM2510在一線非小細胞肺癌（NSCLC）和一線三陰性乳腺癌（TNBC）中結合化療的全球註冊策略。
在中國，ImmuneOnco正在加速開發IMM2510/SYN-2510，計劃於2024年底開始第1b/2期前線非小細胞肺癌化療組合研究。這項研究預計將招募有驅動基因突變陰性的非鱗狀和鱗狀非小細胞肺癌患者。ImmuneOnco還計劃加速開發IMM2510/SYN-2510，計劃於2025年初開始第1b/2期三陰性乳腺癌化療組合研究。
在美國，Instil將優先發展SYN-2510/IMM2510用於NSCLC和TNBC。美國IND提交計劃定於2024年底，首先進行SYN-2510/IMM2510單藥治療二線非鱗狀和鱗狀NSCLC的2期試驗。
在潛在的陽性概念證明數據的基礎上，ImmuneOnco和Instil可能會在非鱗狀細胞和鱗狀細胞非小細胞肺癌以及三陰性乳腺癌的一線治療中啓動全球聯合隨機化III期化療聯合試驗。
「NSCLC和TNBC癌症患者存在重大的未滿足醫療需求，這些需求可能可以通過IMM2510來解決，」ImmuneOnco的首席執行官兼首席科學官田文志博士說。「這種實用且加速的註冊策略與Instil達成一致，爲我們在中國和Instil Bio在全球範圍內的潛在監管批准鋪平了一條明確的道路。」
「SYN-2510可能有機會在非小細胞肺癌（NSCLC）和三陰性乳腺癌（TNBC）的現有標準治療上有實質性改進，」Instil的首席執行官Bronson Crouch表示。「我們對SYN-2510在美國的初步研究的期望是爲潛在的全球3期研究的高效招募打下基礎。」
關於SYN-2510/IMM2510
SYN-2510/IMM2510是一種用於治療多種實體腫瘤的PD-L1xVEGF雙特異性抗體。SYN-2510/IMM2510與其他PD-(L)1xVEGF雙特異性抗體不同之處在於其VEGF陷阱，它能夠結合除了VEGF-A之外的多種VEGF受體配體，這是一種雙特異性結構，利用PD-L1作爲腫瘤微環境(TME)的錨點，並增強了抗體依賴性細胞毒性(ADCC)，以直接殺死PD-L1陽性的腫瘤細胞。
關於 Instil Bio
Instil Bio是一家專注於開發新型療法的臨床生物製藥公司。Instil的主力資產SYN-2510是一種新穎且獨特的PD-L1xVEGF雙特異性抗體，用於治療多種實體腫瘤癌症的研發中。欲獲取更多信息，請訪問 www.instilbio.com.
關於ImmuneOnco
ImmuneOnco是一家臨床階段的生物科技公司，專注於發現和開發生物製品以治療癌症和其他疾病。目前擁有10+種在內部研發的所有資產，最先進的資產目前處於III期，ImmuneOnco致力於開發創新療法改善患者的健康。有關更多信息，請訪問 www.immuneonco.com.
前瞻性聲明
本新聞稿含有根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的前瞻性陳述。諸如「預期」，「相信」，「期望」，「預期」，「探索」，「未來」，「有意」，「可能」，「計劃」，「潛力」，「項目」，「將」，「目標」等詞語（及其變體）旨在識別前瞻性陳述。前瞻性陳述包括Instil針對SYN-2510/IMM2510的治療潛力、SYN-2510/IMM2510的臨床發展（包括IND提交和批准、臨床研究及其時間、範圍和設計、監管批准和互動等明示或暗示的陳述，以及其他非歷史事實的陳述。前瞻性陳述基於Instil管理層的當前期望，並受到多種風險和不確定因素的影響，這可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所暗示或明示的結果有實質和不利差異，包括與入許可候選藥物和臨床試驗合作相關的風險和不確定性；昂貴和耗時的產品開發過程和臨床成功的不確定性；依賴合作伙伴和其他第三方（包括製造和臨床試驗操作）的風險；成功啓動、招募、完成和報告臨床研究的數據以及自臨床試驗迄今所獲結果可能不代表繼續或未來試驗所獲結果以及Instil的產品候選物可能在其計劃適應症中否有效的風險；與宏觀經濟狀況（包括因國際衝突、中美貿易和政治緊張關係、利率、通貨膨脹和其他因素可能對Instil業務和運營產生重大不利影響的風險和不確定性；與產品候選物跨多個適應症和多個監管機構在時間長且不確定的監管批准流程相關的風險和不確定性；可能與Instil開發的競爭產品候選物競爭的產品候選物的影響；Instil現金資源的充足性；以及影響Instil及其計劃和開發項目的其他風險和不確定因素，包括Instil在2024年6月30日結束的第10-Q季度報告的「風險因素」章節中討論的那些風險和不確定性，以及Instil向SEC提交的其他報告。有關更多信息將在Instil隨時向SEC提交的其他文件中公佈。因此，這些前瞻性陳述不構成對未來的保證。
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