Instil Bio Corporate Presentation September 2024 納斯達克: TIL │ www.instilbio.com
前瞻性陳述 2 本演示文件包含根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的前瞻性陳述。諸如「預計」，「相信」，「期望」，「探索」，「未來」，「有意」，「可能」，「計劃」，「潛力」，「項目」，「將」或類似表達式旨在確定前瞻性陳述。前瞻性陳述包括關於我們對ImmuneOnco的許可和合作協議的期望，SYN-2510和SYN-2700萬的治療潛力，我們在SYN-2510和SYN-2700萬的全球開發策略，SYN-2510和SYN-2700萬的臨床開發，包括臨床研究的時間、範圍和設計，以及SYN-2510和SYN-2700萬的臨床數據的生成及其時間，包括IND提交及審核，互動和批准及其時間；涉及或暗示我們收購和開發新產品候選者的能力；我們對產品候選者的研究、開發和監管計劃的期望；我們對資本狀況、資源和資產負債表以及我們位於美國的製造設施租賃的預期，以及對任何產品候選者開發的潛在影響；以及其他不屬於歷史事實的陳述。前瞻性陳述基於管理層目前的期望，並受各種風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果出現重大和不利的差異，包括與許可或收購額外產品候選者和臨床試驗合作相關的風險和不確定性；昂貴且耗時的藥物產品開發過程以及臨床成功的不確定性；依賴合作者和其他第三方（包括在中國進行臨床試驗的合作者和產生臨床數據的能力，以及依賴在中國境外的監管機構提交的臨床試驗數據）的風險和不確定性；成功啓動、招募、完成和報告臨床研究數據的風險，特別是合作者主導的臨床試驗，以及迄今爲止所獲得的任何臨床試驗結果可能並不代表正在進行中或將來的試驗所獲得的結果，以及我們的產品候選者在其計劃適應症中可能不是有效治療方案的風險；與宏觀經濟狀況相關的風險，包括國際衝突和中美貿易和政治緊張局勢，以及利率、通貨膨脹和其他因素，可能對我們的業務和運營造成重大和不利的影響；與產品候選者在多個適應症和多個監管機構獲得批准的耗時和不確定的監管批准過程相關的風險和不確定性；可能與我們開發的競爭產品候選者有關；以及我們的現金資源的充分性；以及影響我們和我們的計劃和開發項目的其他風險和不確定性，包括我們在與美國證券交易委員會提交的截至2024年6月30日的季度報告的「風險因素」一章中討論的和其他提交給美國證券交易委員會的文件中討論的內容。其他信息將在我們隨時向美國證券交易委員會提交的其他文件中提供。因此，這些前瞻性陳述並不構成對未來績效的保證，敬請注意不要過分依賴這些前瞻性陳述。這些前瞻性陳述僅代表發佈日期，我們不承擔任何更新這些陳述的義務，除非法律另有要求。
全球SYN-2510/IMM2510開發戰略3 2025 2026 20272H 2024 中國（ImmuneOnco）美國（Instil）全球（兩者兼顧）Ph10億 2L+單藥Ph3 1L非小細胞肺癌**非小細胞肺癌適應症擴展Ph10億 2L+單藥治療腎細胞癌肝細胞癌其他實體腫瘤SYN-2700萬組合治療三陰性乳腺癌Ph3 1L三陰性乳腺癌**Ph2 2L+單藥治療*Ph1b/2 1L化療組合Ph2***Ph1b/2 1L化療組合 *基於2024年第四季度提交的IND申請 **假設Phase 2數據爲陽性，並與監管機構達成一致 ***如有需要，根據與監管部門的討論 TNBC：三陰性乳腺癌；NSCLC：非小細胞肺癌
SYN-2510雙特異性PD-L1xVEGF抗體的主要特點4個不同的設計•PD-L1靶向•VEGF誘捕•ADCC增強與ImmuneOnco（香港交易所：1541）合作•在中國，有機會利用概念驗證數據的產生來加快臨床開發採用驗證過的腫瘤學機制的組合•PD-L1阻斷•VEGF阻斷•PD-(L)1xVEGF雙特異性療法在標準治療之上表現出優越性和/或引人注目的臨床活性知識產權•成分的覆蓋到2040年（美國）
5個關鍵競爭對手的景觀抗-PD-L1 VHH靜默Fc（LALA）抗-VEGF-A抗-VEGF-A抗-PD-1抗-PD-L1VEGFF陷阱ADCC增強SYN-2510 BNT327（Biotheus / BioNTech）Ivonescimab（康方生物/峯會）VEGF結合VEGF-A，VEGF-b，PLGFVEGF-AVEGF-APD-1或PD-L1PD-L1PD-L1PD-1ADCC增強ADCC無無關鍵臨床數據在攜帶前一代PD-1的患者中多次反應1L NSCLC*：47% ORR 1L TNBC*：79% ORR 2L SCLC*：61% ORR對1L NSCLC中Keytruda的優勢超過1L NSCLC的Keytruda**在2L EGFRm NSCLC中獲得批准*來源：BioNTech 2024年第二季度業績演示**來源：WCLC 2024年演講
PD-1xVEGF雙特異性Ivonescimab相對Keytruda®展示了優越性6•Ivonescimab（PD-1xVEGF雙特異性）單藥在1L非小細胞肺癌中相對於Keytruda®單藥表現出在PFS方面的統計上顯著改善•首次報道一個配方超過標準護理Keytruda®的隨機化3期試驗來源：WCLC 2024演講
PD-L1xVEGF雙特異性抗體BNT327已在多種實體腫瘤中顯示出臨床活性7 • BNT327已證明在各種適應症中「具有強大的單一化合物活性，並且與CTx的聯合應用中觀察到高ORR」 數據來源：BioNTech 2024年第二季度收益展示
SYN-2510在先前接受PD-1抑制劑的非小細胞肺癌患者中取得了反應1a Thymus 腺鱗癌鱗狀非小細胞肺癌鱗狀非小細胞肺癌SYN-2510完成了劑量遞增，最高劑量達到了20mg/kg Q2W，並且具有可控的安全性，並且沒有觀察到劑量限制性毒性(DLT) 數據來源：ImmuneOnco內部公司數據文件
SYN-2510在劑量遞增中取得了多個部分緩解和疾病穩定9 數據來源：ImmuneOnco截至2024年6月30日的臨時結果
ImmuneOnco合作提供了加速SYN-2510的全球臨床開發的機會 • 與ImmuneOnco(香港交易所:1541)合作，該公司是一家香港上市的生物科技公司，在中國開發SYN-2510/IMM2510 • 可能有機會利用ImmuneOnco的臨床數據集: ▪ 在腫瘤類型和亞群中進行概念驗證 ▪ 支持FDA的監管申報 ▪ 作爲全球試驗的一部分，以支持潛在登記申報 • SynBioTx, Inc.*在大中華以外擁有SYN-2510的獨家權利，並可能與ImmuneOnco合作，在感興趣的適應症中擴大招募、探索新組合，併產生支持潛在未來全球臨床試驗的數據10 *SynBioTx, Inc.是Instil Bio的全資子公司
最近的公司更新(Q2'24收益公告)11
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