EX-10.4 3 blue-20231231xexx104inserm3.htm EX-10.4 Document
因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型,所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
展示10.4

專利和專有技術許可協議編號07554F33
第3修正案
雙方協議
INSERm-TRANSFERt SA, 「Societe Anonyme a Dίrectoire et Conseίl de Surveίllance」一家成立於法國法律下的有限公司,股本爲9573470歐元,註冊地址位於法國巴黎Watt街7號,SIREt號434 033 619 00025,營業(ΑΡΕ)代碼7219Ζ,巴黎商業和公司登記號碼B 434 033 619,由董事會主席奧日女士代表
作爲法國國家衛生和醫學研究院(簡稱爲INSERM)的受託人,一家註冊總部位於法國巴黎Tolbiac大街101號的公共科學技術研究機構。法國國家衛生和醫學研究院(簡稱爲INSERM),一家公共科學技術研究機構,註冊總部位於法國巴黎Tolbiac大街101號。 作爲法國國家衛生和醫學研究院(簡稱爲INSERM)的受託人,一家位於法國巴黎Tolbiac大街101號的公共科學技術研究機構。
第一部分
bluebird bio,有限公司。 (前身爲Genetix,有限公司。)是根據美國德拉華州法律成立的公司,總部設在美國馬薩諸塞州劍橋市第二大街150號三樓,郵編02141美國。
以下簡稱"被許可方"
第二部分,
分別被稱爲“當事人
背景
Α. INSERm授權其全資私法科技轉讓子公司INSERm-TRANSFERt管理其科技轉讓活動,包括與INSERM研究單位獨自或聯合開展的研究相關的研究、合作、許可、服務、保密和非披露協議的談判和簽署。
根據本協議,INSERm-TRANSFERt被授權使用和看漲INSERm實驗室的物質和人力資源,以便INSERm-TRANSFERt能夠正確履行由其簽訂的協議,特此指出,INSERm-TRANSFERt負責協議的談判、簽署和跟進,而INSERm負責執行和完成這些協議的內容以及進行財務管理。
但需要明確的是,這種授權並不意味着將INSERm持有或與其共同持有的財產權轉讓給INSERm-TRANSFER。
對於本許可協議(如下所定義),INSERm不被視爲第三方。
Β.    INSERm是INSERm Trial的贊助商(如下所定義)。


因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型,所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
代表INSERm,C. INSERm-TRANSFERt於2009年5月14日與LICENSEE簽訂了一份專利和專有技術許可協議(「原許可協議」),並於2012年12月21日進行了修訂(「修訂號1」)和2013年3月15日進行了修訂(「修訂號2」)(原許可協議,修訂號1和修訂號2統稱爲「許可協議」)。根據許可協議,INSERm-TRANSFERt向LICENSEE授予了在領土範圍內對專利和專有技術進行進一步發展脫髓鞘腦白質營養不良症治療的獨有的、帶有使用費的許可證,並授權LICENSEE進行再許可。
D. 修正案1的目的是修改許可協議的財務條款,以準確反映授予的許可價值。修正案2的目的是反映數據轉移的詳細信息以及相關支付。
Ε. INSERm已收集並將繼續收集INSERm試驗的某些臨床數據。除了許可協議授予的權利外,INSERm-TRANSFERt還同意向LICENSEE提供對臨床數據(如下所定義)的訪問,並且LICENSEE在此訪問的相關事宜上願意支付一定的費用,如《許可協議》的修訂案2和修訂案3所進一步描述的那樣(「修訂案3」)。
F. 在2014年6月,許可證持有人向INSERm TRANSFERt表示,其不希望構建數據庫,而是希望許可證持有人指導下獨立的臨床研究協調員Herve Villemagne拿走所有紙質病例報告表中列出的臨床數據的副本,並通過快遞寄給許可證持有人。Herve Villemagne、許可證持有人和INSERm TRANSFERt於2014年12月30日簽署了一份三方保密協議,具有追溯效力,自2013年4月26日起生效。聲明許可證持有人對Herve Villemagne履行保密義務負完全責任。 展陳Α 許可證持有人於2014年12月30日與Herve Villemagne和INSERm TRANSFERt簽訂了一份三方保密協議,自2013年4月26日起具有追溯效力。該協議規定,Herve Villemagne在許可證持有人的指導下進行工作,擔負保密義務,許可證持有人對其履行保密義務承擔全部責任。
G. 本第3修正案的目的是修改臨床數據從INSERm轉讓給LICENSEE以及LICENSEE與INSERM-TRANSFERt之間與此轉讓和訪問相關的資金事務的條件。
Η. 在這份第3次修訂案中使用的術語,但未在此處定義的術語將具有許可協議中所賦予的含義。
鑑於此,根據本協議所載的相互契約、條件和承諾,各方同意以下方式修改許可協議:
1.以下定義在《許可協議》的開篇條款-定義中經過修訂和重新規定:
「數據庫」 是由許可方(LICENSEE)或代表其所建立的安全的電子數據歸檔和存儲系統,該系統的內容根據 《附表Α》的規定,供許可方、如果適用,供INSERM和調查員(如下所定義)作爲臨床數據的存放庫使用。
2.子節 根據許可協議的第5條金融條款5.1.2款被修訂和重新闡述如下:
"5.1.2 臨床數據獲取費:爲了從兩(2)名試驗對象處將臨床數據轉移給受許可方並根據許可協議向受許可方授予臨床數據訪問權,受許可方應向INSERm-TRANSFERt支付總額爲[***]的費用。發票應通過電子郵件發送至受許可方:[***]。分期付款應在收到發票後的三十(30)天內支付,具體如下: 安瑟姆將臨床數據從兩(2)名試驗對象處轉讓給受許可方,並授予受許可方訪問臨床數據的情況下,受許可方將向INSERm-TRANSFERt支付總額爲[***]的費用。發票將以電子郵件形式提交至受許可方: [***]。分期付款將在收到發票後的三十(30)天內支付,具體如下:
(i) [***]
2

因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型,所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
(ii) [***]
(iii) [***]
(iv) [***]
如果超過兩名試驗對象(或其合法代表)簽署知情同意書,授權方需支付額外的臨床數據訪問費,金額爲以上述(i)至(iv)中列出的支付款項的百分之五十(50%)。
爲了這個第5.1.2小節以及上述(ii)和(iii)項款項的目的,許可人應在Herve Villemagne首次訪問CRFs時立即通過電子郵件通知INSERm TRANSFERt。 Compagnie的SFCR,以獨立方式開具。原始期間 第三次修訂的借款和擔保協議臨床附表α中列出的數據。 收集 最高臨床 數據傳輸有效 日期。
3.子章節 11.4 第11條 - 臨床數據 訪問,許可證 已被修改爲 許可證 已被 修正並 重新陳述 它的 全部 如果任何產品的交付需要在運輸之前獲得出口許可證或其他授權,則Thermo應商業上合理的努力獲得所有這種必要的許可證和授權。如下:
"11.4 數據庫:許可方 將負責 建設和 維護 自費 電話它的 數據庫。許可方 將擁有 數據庫, 不影響INSERM對 的所有權 臨床 數據, 並提供訪問 這個數據庫以供INSERm使用 這個INSERm試驗, 如果 適用。
[***]
4.以下是 子章節 11.7(a)替換了 原子章節 11.7(a) 第11條 - 臨床數據訪問 許可證 「發起方股東協議」。
“11.7 項目投票 %票數 投票 %票數 投票 %票數和框架。有關詳細信息,請參閱UBS集團報酬報告臨床數據的使用:
(a) inserM 調查員 會收集 指定的 d數據 正如定義的那樣 臨床 協議 到源頭上 文檔 和紙 CRF 按設定進行中 第四進去 項目計劃。”
5.以下是 段落 第11.8小節的 被刪除:
“它 規定在 這個情況未授予其他(4) 試驗 受試者(或其法定代表) 但至少試驗受試者(或 電話至少 試驗 受試者(或 his/her legal representative), 代爲執行 the Informed 我們是中國大陸的合格律師事務所和律師,並且我們已被GD Culture Group Limited聘用,該公司是一家內華達州的公司,以就中國法律和法規相關的某些法律事宜提供建議。Form, the Clinical 數據按照第5.1.2條款提供的費用應按比例計算 第5.1.2條規定的費用應按比例計算 基於 數量 試用 所有板塊執行《知情同意表》。 填寫完《知情同意表》。 我們是中國大陸的合格律師事務所和律師,並且我們已被GD Culture Group Limited聘用,該公司是一家內華達州的公司,以就中國法律和法規相關的某些法律事宜提供建議。填寫完《知情同意表》。
6.下面的新內容 子章節 11.9 在協議中 11 - 臨床 數據訪問, 被添加到許可協議中
“11.9 以下一般條款 將適用 到這裏 修正案 ωΩ 3:
主題 根據下文的段落, 本修正案 Νο 應視爲 已執行並生效 股份 生效 這個最新的 簽署日期 簽名 通過任何一方 簽約方中的任何一方 下稱“公司)“簽名 日期").”
本修正案編號爲 3號應該 不會生效的Compagnie的SFCR,以獨立方式開具。許可協議的期限 許可協議, 因此 然而,指定的 那樣的, 其他 元的利息,以支付解散費用),除此之外,贖回將完全消除公共股東的股東權利(包括接收進一步清算分配的權利,如果有的話);(iii)儘快根據股東和董事的批准而決定清算和解散,前提是根據開曼群島法規定,爲債權人的索賠和其他適用法律的要求提供保護。如下明確說明, INSERm和INSERm-TRANSFERt以及調查人員均不 此廢止隻影響接收之際便執行的本授權委託書。 在發生責任時 在(i)完成時, 放棄 終止 INSERm試驗, 是否 decided by INSERm resulting from the fact that INSERm 沒有 more authorised by the relevant French 權限 執行INSERm試驗 (以及 特別是執行間隙期和和/或 隨訪期) 如果表現 INSERm實驗已經 暫停 華彙集團股份有限公司("HGSL")當局表示或(ii)在一個或多個情況下 實驗 受試者 稍後 退出 它的 (他們的)同意.
3

因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型,所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
7.展覽 Β是 特此 修改 在其中重申 整體 在新展覽旁觀看 Β已附上 對本修正案而言3.
除非 在本修正案中特別規定的情況下 第Νο 3號修正案中規定的 所有 條款 許可協議仍然完全有效 生效和實施。

4

因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型,所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
在2019年12月,鑑此, 各方同意並 但是, 修改3 經各方的正式 已授權代表 這個指示日期 下面的兩個 (2)份複印件,其中一份(1) 界於每個聚會。

INSERm-TRANSFERT藍鳥生物股份有限公司。
簽名/s/ Pascale Auge簽名/s/ Jason F. Cole
(公司授權簽署人)
姓名:帕斯卡爾·奧日姓名:傑森·F·科爾
標題:首席執行官標題:高級副總裁,總法律顧問
日期:2014年10月14日日期:2014年10月29日



因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型,所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
展覽B
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