附錄99.1
XORTX THERAPEUTICS INC.（歐提康治療公司）
修正後的管理層討論與分析
截至2023年12月31日
這份財務狀況和營運成果的管理討論和分析 （MD&A）是截至2024年4月2日準備的，應與XORTX Therapeutics Inc.（該 公司 或 “XORTX”）截至2023年12月31日的經過審計的合併基本報表和相關附註一起閱讀，這些基本報表是根據國際財務報告準則（“IFRS”所有板塊均由國際會計準則委員會發佈國際會計準則委員會並且由國際財務報告解讀委員會（"IFRIC"） 提供的解讀“IFRIC”本管理層討論與分析中所有的金額都以美元表示，除非另有說明。
在本討論中，除非情境要求否則，"我們" 或 "我們的" 指的是 XORTX Therapeutics Inc。
讀者請注意
請注意，截至2023年12月31日止年度的管理 討論與分析報告已經做出以下更改：
在原有的財務報告內部控制部分，包含了對「資訊披露控制和程序」的簡略定義。我們已修改財務報告，將 資訊披露控制和程序的完整定義納入其中，並根據NI 52-109進行調整。
除非另有明示，修訂後的財務報告並未 更新或重述原財務報告中的資訊，也未反映原財務報告之後發生的任何事件。 原財務報告之文件提交日期之後。
此財務報告修訂並重新聲明為2024年9月12日。 您應該與公司的審核合併財務報表一起閱讀此報告（「年度財務報表」）， 截至2023年12月31日和2022年12月31日。
經過公司的審計委員會審查並由董事會批准， 此修訂財務報告有效日期為2024年9月12日。
公司資訊
XORTX 於 2012 年 8 月 24 日根據加拿大艾伯塔省法律成立， 以 RevaScor 公司名稱，並於 2013 年 2 月 27 日根據加拿大商業公司法案繼續進行，以 XORTX 製藥品名稱 公司於 2018 年 1 月 10 日完成反向收購交易後，與亞太資源有限公司註冊成立的公司 不列顛哥倫比亞省法律，該公司更名為「XORTX 治療有限公司」，而 XORTX 製藥股份有限公司成為全資擁有 子公司。本公司的營運及郵寄地址為 3710 – 33第 街 西北, 加拿大艾伯塔省卡爾加里 T2L 2M1，其註冊地址位於英國溫哥華，巴拉德街 550 號，套房 2900 哥倫比亞, V6C 0A3.該公司的股票在 TSX 創業交易所進行交易（」TSXV」)，在納斯達克證券交易所 (」納斯達克」）在符號「XRTX」下，並在法蘭克福市場上以「ANU」符號下。
前瞻性陳述
這份管理討論與分析文件（MD&A）包含某些陳述，不同於描述歷史事實的陳述，是預測性陳述，反映該公司對未來事件的觀點，包括企業發展、財務表現和可能影響公司的一般經濟狀況。
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本MD&A中除了歷史事實陳述之外，所有陳述都屬於前瞻性陳述，包括關於我們的策略、未來營運、未來財務狀況、未來營業收入、預計成本、前景、計劃、管理目標和預期市場增長等。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他重要因素，可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述中的任何將來的結果、業績或成就有實質不同。
“預計”，“相信”，“可能”， “估計”，“期望”，“打算”，“可能”，“計劃”，“潛力”，“預測”， “項目”，“應該”，“目標”，“將”，“將”等類似表達旨在識別前瞻性陳述，儘管不是所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述包括，但不限於對以下事項的陳述：
| · | 我們獲得額外融資的能力; |
| · | 我們對開支、未來收入和資本需求的估計準確性； |
| · | 我們預臨床研究和臨床試驗的成功和時機。 |
| · | 我們獲得和維持監管機構批准的能力； “XORLOTM”XORTX的專有氧基尿酸酮配方，用於公司的XRx-008計劃治療ADPKD； 以及我們可能開發的任何其他產品候選藥物，以及我們可能獲得的任何批准下的標籤； |
| · | 在美國和其他國家的監管批准和其他監管發展方面 |
| · | 第三方製造商和醫藥外包概念的表現； |
| · | 我們開發並商業化我們的產品候選藥的計劃； |
| · | 我們計劃推進其他腎臟疾病應用的研究； |
| · | 我們獲得和保持產品候選者的知識產權保護的能力; |
| · | 我們銷售和市場營銷能力的成功發展； |
| · | 我們產品候選的潛在市場和我們能夠服務這些市場的能力； |
| · | 任何未來產品的市場接受程度和速度； |
| · | 競爭藥物的成功，不論是現有的還是將來可用的；以及 |
| · | 重要科學或管理人員的流失。 |
XORTX在提供前瞻性資訊時，依賴於某些關鍵的期望和假設來做出預測、預估或評估。 這些因素和假設是基於在提供前瞻性資訊時所掌握的資訊。這些因素和假設包括但不限於對以下方面的期望和假設：
| · | 為了籌集計劃中的支出所需的資金，需要達到可以接受的條款和條件。 |
| · | 主要的監管、稅務和環保母基法律法規；以及 |
| · | 確保必要的人員、設備和服務的能力。 |
不應過多依賴前瞻性信息，因為許多風險和因素可能導致實際結果與該前瞻性信息所述結果有重大差異。這些包括：
| · | 資本以可接受的條件可獲得; |
| · | 對收購、許可和開發計劃價值的評估不正確； |
| · | 技術、製造業和加工問題； |
| · | 政府當局的行動，包括稅收增加； |
| · | 匯率期貨、貨幣或利率期貨的波動以及股市的波動； |
| · | 未能實現從許可或收購中預期的好處； |
| · | 其他在本管理討論與分析中明確標示為風險因素的因素；和 |
| · | 潛在的勞工騷亂。 |
讀者應該注意，上述因素的清單不應該被解讀為詳盡無遺。有關風險的更多信息包含在本管理討論與分析(MD＆A)文件的“與業務相關的風險”部分中。
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除非有適用的法律或股票交易所規定，XORTX不承擔公開更新或發布任何修訂這些前瞻性陳述以反映本文件之後的事件或情況，或反映出現意外事件。因此，讀者不應對前瞻性陳述抱有過度依賴的心態。如果XORTX更新一個或多個前瞻性陳述，不應推斷將就那些或其他前瞻性陳述進行進一步的更新。有關公司的其他信息可通過訪問SEADRPlus網站www.sedarplus.ca獲取。
業務概況
XORTX是一家後期臨床藥品公司，專注於開發和可能商品化的創新療法，以治療由異常嘌呤和尿酸代謝調節的漸進性腎臟疾病，包括孤兒（罕見）疾病指示，如常染色體显性多囊腎病（ADPKD）和更常見的2型糖尿病腎病（T2DN），以及與呼吸病毒感染相關的急性腎損傷（AKI）。ADPKDT2DNAKI
我們的重點是開發三種獨特的治療產品，目標是：
1/ 減緩或逆轉慢性腎臟病在有腎衰竭風險的患者中的進展;
2/ 解決與呼吸道病毒感染相關的AKI患者的迫切需求;
3/ 辨識其他機會，在這些機會中，我們現有和新的知識產權可以被運用來解決健康問題。
我們相信我們的科技是基於對異常嘌呤代謝、慢性高血清尿酸以及其健康後果的深入研究和洞察。我們的目標是推進新的專利氧嘌呤酮制劑，這是一種尿酸降低劑，通過有效抑制黃嘌呤氧化酶來發揮作用。我們正在開發包括新藥或既有藥物的產品候選者，這些產品可以適應不同的疾病指示，其中異常嘌呤代謝和/或尿酸升高是一個共同點，包括多囊腎病、糖尿病前期、胰島素抵抗、代謝綜合症、糖尿病、糖尿病腎病和感染。我們專注於打造一系列資產以應對對使用我們創新氧嘌呤酮制劑的嚴重或危及生命的多種疾病患者的醫療需求，我們的專有管道-主導產品策略得到我們的知識產權、建立的專屬製造協議以及與經驗豐富的臨床醫生進行的拟议临床试验的支持。
我們的三個獨特產品開發項目是：
| · | XRx-008，一種用於治療ADPKD的計劃; |
| · | XRx-101一項用於治療與呼吸道病毒感染相關的AKI、AKI及相關的健康後果的計劃; |
| · | XRx- 225，一個用於治療T2DN的節目。 |
在XORTX，我們的目標是通過開發藥物來重新定義腎臟疾病的治療，通過調節異常的嘌呤和尿酸代謝，包括降低尿酸的水平作為一種治療，提高患有生命威脅性疾病的患者的生活質量。
我們的專有治療平台
我們對異常嘌呤代謝的臨床效應以及我們對降尿酸藥物結構和功能的理解，使我們能夠開發我們獨有的治療平台。這些是一套互補的治療組合和新化學物質實體，旨在提供對急性和慢性疾病的獨特解決方案。我們的治療平台可以單獨使用，也可以與協同作用的方式結合使用，以開發多功能的個體化方法，應對多種疾病體系，通過管理慢性或急性高尿酸血症，免疫調節和代謝疾病來解決疾病問題。我們繼續利用這些治療平台擴大我們的新藥候選品管道，我們相信這些產品在多種急性和慢性心血管疾病，特別是腎臟疾病的標準護理水平上可能代表著重大的改進。
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我們認為我們內部藥物設計和配方能力賦予了我們治療平台的競爭優勢，最終體現在我們的項目中。其中一些關鍵優勢包括：
高度模塊化和可定制
我們的平台可以以多種方式結合，這種協同作用可以應用於解決急性、間歇性或慢性疾病的進展。例如，我們針對與冠狀病毒相關的AKI的XRx-101項目，旨在迅速抑制高尿酸血症，並在病毒感染期間保持嘌呤代謝水平低，以及治療急性器官損傷。我們的XRx-008項目旨在長期穩定慢性口服黃嘌呤氧化酶抑製劑（XOI）。我們相信，我們的配方技術能夠應對心血管和腎臟疾病的獨特挑戰，調節嘌呤代謝、炎症和氧化狀態。XOI因此，我們相信我們的配方技術能夠應對心血管和腎臟疾病的獨特挑戰，調節嘌呤代謝、炎症和氧化狀態。
合適用途
我們的平台也可以用來開發具有增強性能的新化學實體和配方。例如，我們的XRx-225產品候選計劃中，一些智慧財產權的授權來自第三方，代表了一個潛在的新類黃嘌呤氧化酵素抑製劑(s)類，其具有針對性的設計以增強抗炎活性。 調整這類新藥劑的潛在治療效益的能力，使我們能夠確定我們希望利用的目標和疾病，然後通過配方設計來優化那些小分子和專有配方，以最大化潛在的臨床意義的治療效果。
易於擴展和轉移
我們內部的小分子和配方設計專業知識能夠創造一連串可擴展、易於製造（由我們、合作夥伴或合約製造組織）並生產大規模和高純度的主藥製劑候選物。我們相信這將提供競爭優勢、新的知識產權，以及機會提供首創產品，針對未滿足的醫療需求和臨床有意義的生活品質。
我們團隊在降尿酸藥物方面的專業知識，尤其是在黃嘌呤氧化酶抑制劑的開發和使用方面，使得我們的治療產品候選藥物得以治療多囊腎病、呼吸病毒感染相關的AKI，以及T2DN的症狀，並可能延緩疾病進展。我們指出，美國食品藥品監督管理局（"FDA"）並不能保證會批准我們提議的降尿酸產品候選藥物，用於治療腎臟疾病或糖尿病的健康後果。「監管當局」指任何國家或超國家政府機構，包括美國食品藥品監督管理局（及其任何繼任實體）（以下簡稱「FDA」）在美國、歐洲藥品管理局（及其任何繼任實體）（以下簡稱「EMA」）或歐洲委員會（及其任何繼任實體，如適用）在歐盟、或日本內閣府健康福祉廳，或日本藥品醫療機器等級機構（或任何繼任者）（以下簡稱「MHLW」），在日本，英國藥物和保健品監管局（以下簡稱「MHRA」），或任何國家的任何衛生監管當局均為本文所述國家藥品的開發、商業化，以及進行監管審批負責的對應機構，包括但不限於HGRAC。FDA不一定批准我們提議的降尿酸產品候選藥物，用於治療腎臟疾病或糖尿病的健康後果。
候選產品管線
我們的主要產品候選者是XRx-008、XRx-101和XRx-225。XRx-008計畫已經公佈了XRX-OXY-101橋接藥代動力學研究的頂線結果。TM （下稱“XRX-OXY-101 Pk臨床試驗在開始第3期註冊臨床試驗之前，即臨床研究的最後階段，在申請FDA批准之前，我們已提前展開了試驗。最近的FDA討論確認，一項治療期為一年的臨床試驗將足以使該計畫有資格進行快速批准，一旦證實了XORLO減少腎小球濾過率下降的效益。TM 我們最近報導的研究XRX-OXY-101支持XRx-008和XRx-101計畫。未來將計劃進行針對住院呼吸病毒感染患者的AKI病程減緩或逆轉的晚期臨床研究。XRx-225是一個非臨床階段的計畫，將新的化學物質實體推進到臨床研究階段。
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產品
公司的最先進的研發計劃，XRx-008，是一個臨床後期的計劃，旨在展示我們新穎產品候選物在ADPKD上的潛力。 XRx-008是XORTX治療計劃和相應專有口服氧酸骨形成薄片（XORLO）的開發名稱。TM。XORLOTM已顯示出與對照制劑相比具有增加的口服生物利用度，並展示了在廣泛的治療區間內進一步使用的潛力。 XORTX還正在開發一種藥物組合治療方案，該方案包括靜脈尿酸降低治療和口服抗高尿酸以及黃嘌呤氧化酶抑製劑的組合療法，XRx-101，用於治療與呼吸道病毒感染和/或相關共病症（包括敗血症）相關的AKI患者。
XORLOTM 是XORTX為XRx-008藥物開發計劃正在研發的氧尿嘧啶的獨特專利配方的工作名，用於XRX-OXY-201和XRX-OXY-301臨床試驗。
XORTX目前正在評估新型XOI候選藥物，以進行XRx-225計劃，以潛在治療T2DN，並開發新的化學物質以滿足其他孤兒及大市場上未滿足的醫療需求。
專利年限
XORTX是兩個在美國獲得專利的獨家許可證持有人，該專利聲稱使用所有尿酸降低劑來治療胰島素抵抗或糖尿病腎病，以及兩個在美國提出的專利申請聲稱治療代謝綜合症、糖尿病和脂肪肝病。其中一些專利申請的相對應申請也已在歐洲提交。在美國和歐洲，XORTX擁有獨特專有配方的質量組成專利申請-已獲得美國和歐洲專利。XORTX還提交了兩個專利申請，涵蓋使用尿酸降低劑治療呼吸病毒感染的健康後果。最近，XORTX提交了一項臨時專利，涵蓋了在腎臟病患者中使用黃嘌呤氧化酶抑製劑的配方和用法。
我們的策略
公司的目標是應用我們的跨學科專業知識和產品中的流程策略，進一步確定、開發和商業化孤兒指示中的新療法，初期專注於腎臟和顯著的未滿足醫療需求。
我們執行業務策略的能力受到許多風險的影響。 這些風險包括但不限於（請參閱“與業務相關的風險”）：
| · | 我們自成立以來已經遭受了巨大的損失，並預計在可預見的未來仍將繼續損失。 |
| · | 我們將需要大量的額外資金，這些資金可能無法以可接受的條款提供給我們， 或者根本無法提供，如果無法提供，可能需要我們修改、延遲、縮減或中止產品開發計劃或運營。 |
| · | 我们迄今尚未产生任何營業收入，未来可能永远无法盈利； |
| · | 我們有一個有限數量的產品候選者，所有的候選者都還處於臨床前或臨床發展階段，我們可能未能獲得監管機構的批准或遇到重大延誤。 |
| · | 我們的產品候選可能會有不良的副作用，可能會延遲或阻止營銷批准，或者如果批准，需要將它們下市，需要包括禁忌症、警告和注意事項、使用限制，或者以其他方式限制銷售； |
| · | 根據適用的監管規定，我們可能無法取得產品候選藥物的監管批准，而任何此類批准的拒絕或延遲將延遲產品候選藥物的商業化，如果獲得批准後，將不利地影響我們產生營業收入的潛力、我們的業務和營運結果； |
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| · | 安防違規、數據丟失和其他干擾可能會危及我們業務或受保護的健康信息的敏感信息，或阻止我們訪問關鍵信息並導致責任，這可能會對我們的業務和聲譽產生不利影響； |
| · | 我們現有的戰略合作夥伴對我們的業務至關重要，未來的戰略合作夥伴對我們也可能很重要；如果我們無法維持任何這些戰略合作夥伴，或者這些戰略合作夥伴不成功，我們可能無法實現預期的戰略合作夥伴的好處，並且我們的業務可能受到不利影響； |
| · | 我們依靠第三方來監控、壓力位、進行和監督我們正在開發的產品候選者的臨床試驗，有時還要為這些產品候選者維護監管檔案； |
| · | 我們的商業成功在很大程度上取決於我們能夠在不侵犯第三方的專利和其他專有權的情況下運營。 |
| · | 我們產品或產品候選藥之專利有可能在受到質疑時被裁定為無效或無法執行。 |
| · | 如果我們無法取得、維持和實施對我們產品候選品和相關科技的專利和商業秘密保護，我們的業務可能會受到嚴重損害；並且 |
| · | 如果我們無法保護專有資訊的機密性，將可能對我們的科技和產品價值產生不利影響。 |
籌資需求
本公司迄今尚未從產品銷售中產生任何營業收入，並且預期在XORTX取得規範機構的批准並商業化我們的一個或多個產品候選物之前，將不會有營業收入。由於公司目前處於臨床和預臨床開發階段，我們預計將需要一段時間才能達到這一點，而且我們是否能夠實現這一點還不確定。我們預計，在與進行中的臨床試驗和預臨床活動以及我們管線中產品候選物的開發相關，我們將繼續增加我們的營業費用。我們還預期將繼續我們的戰略合作夥伴關係，並繼續尋找額外的合作機會。此外，我們預期將繼續努力爭取加拿大政府的補助金和可退還稅款，以進一步推動我們的研究和開發。雖然我們很難預測我們的資金需求，但根據我們目前的營運計劃，公司預計截至2023年12月31日的現金及現金等價物，再加上未來融資的淨收益，將使我們能夠推進XRx-008和XRx-101產品候選物的臨床開發。XORTX將來還可能有資格獲得某些研究、開發和商業里程碑支付。然而，由於我們的產品候選物的成功開發以及我們戰略合作夥伴的里程碑的實現都不確定，我們無法估計完成產品候選物的研究、開發和商業化所需的實際資金。
近期發展
融資活動
公司於2024年2月15日和3月4日，完成了兩筆非經紀銷售的交易，融資899,717個普通股單位(“普通股單位”)，每個單位售價為3加元，總籌集資金為2,699,151加元。每個普通股單位包括一個普通股和一份認股權證(“權證”)，以4.50加元的價格購買一個普通股，在兩年內有效。權證將立即可行使，並可在發行之日起兩年內行使，但如果多倫多證券交易所的普通股連續交易10天或更多的價格大於6.00加元，權證將被加速，並在之後的30個營業日到期。日業務營業日
在這次發行時，公司支付了13萬2551加幣的找獲費用，這代表對合格找獲者的某些訂閱支付了5%的找獲費用。
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監管進展
2023年1月3日，公司宣布提交了一項PCt專利申請，旨在獲得國際專利保護，專利標題為「慢性腎病的診斷、治療和預防的藥物組合和方法」。
在2023年2月1日，公司宣布提交孤儿药物认定（ODD）申请给FDA，申请的项目是XRx-008，并且是针对治疗ADPKD的XORLO。ODD针对XRx-008项目的XORLO，公司向FDA提交了孤儿药物认定（ODD）申请。TM 用于治疗ADPKD的XORLO。
2023年4月21日，公司宣布授予尿酸外泌尿物 - 「尿酸外泌尿物治療常染色體顯性多囊性腎臟病的孤兒藥物指定」。
2023年3月14日，該公司宣佈向FDA提交了一項D型會議申請，並獲得了回應，確定了在2023年5月1日舉行虛擬會議的日期。D型會議提供了討論FDA一個較窄範圍議題的機會，比其他會議類型的時間表更為緊湊。此外，提交了XRX-OXY-301的修訂臨床試驗方案，XRX-OXY-101 Pk臨床試驗的數據更新以及XORLO用於ADPKD治療的未來臨床發展計劃的描述。TM 已提交了用於ADPKD治療的XRX-OXY-301的修訂臨床試驗方案，我們相信與FDA之前的討論和現有的機構指引將允許根據特定驗證的終點來進行加速批准申請，例如ADPKD的總腎臟體積。我們相信提交這一修訂的臨床試驗方案XRX-OXY-301將為XORTX的XRx-008計劃提供可能實現我們計劃的註冊試驗提前完成以及重要性加速向FDA提交上市批准申請的機會。
2023年5月4日，公司宣布與FDA完成了一次積極建設性的D類會議，該會議確定了可能適用於加速批准的附加臨床結果，並進一步了解FDA對於XORLO加速批准的期望。TM 用於ADPKD治療的XORLO，FDA的D類會議旨在與機構討論加速批准流程的細節，XRX-OXY-201研究的臨床試驗方案以及XORLO的未來臨床發展計劃。TMXORTX的專有oxypurinol配方，用於ADPKD治療。會議的整體結果包括：（1）對於符合新藥申請（NDA）的加速批准終點的理解增加了澄清，從而實現了XORLO的上市批准；TM 用於ADPKD的XORLO的（2）第3期臨床試驗參數，如所需的治療期間的持續時間，入組受試者的隨訪期以及包括FDA在其決策過程中所需的最佳信息的首選統計分析方法；（3）憑藉這些信息，XORTX將根據與該資產有關的潛在合作伙伴的持續討論來選擇其主要臨床終點和發展策略；（4）XORTX還繼續評估啟動和推進與FDA的XRx-008臨床計劃的SP（特殊緩衝安排）的價值，並進一步減輕XORLO開發計劃的風險。TM 用於治療成人囊腎病（ADPKD）。
在2023年8月29日，公司宣布已向EMA提交了ODD申請，以獲取使用XORTX的專利獨特專有的草酸清淨尿酸的配方——XORLO治療ADPKD的孤兒藥物設計。EMA的孤兒藥物委員會（COMP）辦公室將審查這一初步申請文件並提供意見和決策，在與EMA的討論和指導後，XORTX將擴大數據包並重新提交以獲得EMA孤兒藥物設計。EMA的ODD提交是在2023年4月美國FDA授予ODD地位之後進行的。EMA ODD設計的好處包括通過減少協議協助、市場授權申請和已授權藥物的年費，自動進入EMA營銷授權的中心化程序，獲取研究資助，簡化的批准流程和10年的市場專利保護期。TM 對於使用XORTX的專利獨特專有的草酸清淨尿酸的配方——XORLO治療ADPKD，公司於2023年8月29日向EMA提交了ODD申請。EMA的孤兒藥物委員會（COMP）辦公室將審查此初步申請封包並提供反饋和決策。在討論和指導後，XORTX將擴展資料封包並重新提交，以獲得EMA孤兒藥物設計。EMA的ODD提交是在2023年4月獲得美國FDA授予的ODD地位之後進行的。EMA ODD設計的好處包括減少協議協助、市場授權申請和已授權藥物的年費，自動進入EMA營銷授權的集中程序，獲取研究資助，簡化的批准流程和10年的市場專利保護期。TM EMA的孤兒藥物委員會（COMP）辦公室將審查此初步申請封包並提供反饋和決策。經過與EMA的討論和指導後，XORTX將擴展資料封包並重新提交，以獲得EMA孤兒藥物設計。EMA的ODD提交是在2023年4月獲得美國FDA授予的ODD地位之後進行的。EMA ODD設計的好處包括減少協議協助、市場授權申請和已授權藥物的年費，自動進入EMA營銷授權的集中程序，獲取研究資助，簡化的批准流程和10年的市場專利保護期。
於2024年1月3日，公司宣布提交了一項關於慢性腎臟病（CKD）治療的新專利申請。該專利旨在保護在CKD設定下，針對不同程度腎功能的個體的新發現和治療策略。
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功能和展示貨幣的變更
判斷功能货币可能涉及某些判断以确定主要经济环境，若存在决定主要经济环境的事件和情况变化，管理层将重新考虑公司及其子公司的功能货币。由于最近和预期未来融资来源的变化，公司已判定公司加拿大业务的功能货币已从加拿大元（“CAD”）变更为美元（“美元指数”）作为主要经济环境。从2023年1月1日起，从CAD变更为美元的功能货币的会计处理须前瞻性进行。
隨著功能貨幣的改變，公司還將其呈報貨幣從加元變更為美元。這一變更是為了更好地反映公司的業務活動，以及其在美國的日益增加的存在，並與行業中的同行公司保持一致。根據《國際會計準則第8號——會計政策、會計估計變更和錯誤》，將呈報貨幣的變更視為自願的會計政策變更，並進行追溯應用。對於每個期間呈報的比較合併綜合損益表、現金流量表和股東權益變動表，均使用該期間的平均匯率將其翻譯為呈報貨幣。所有資產、負債和權益交易均使用財務狀態合併報表日期的匯率進行翻譯。
過去期比較資訊已經重述以反映報表貨幣的變更。所有收入和費用均以平均匯率轉換為美元，對先前報告的結果的測量或會計沒有進行任何調整。用來反映報表貨幣變更的匯率如下：
| 加幣 - 美元匯率 | 2022 | 2021 |
| 收盤匯率 | 0.7383 | 0.7888 |
| 平均匯率 | 0..7692 | 0.7980 |
外匯交易以交易當日的匯率換算成功能貨幣。以外幣計價的貨幣資產和負債以計價日的匯率換算。以外幣計價的非貨幣資產和負債以歷史匯率或計價日的匯率換算，對於以公允價值列示於損益表的項目則以計價日的匯率換算。外匯匯兌產生的收益和虧損列示於損益表。
納斯達克合規
2022年11月25日，本公司宣布收到納斯達克上市資格部門的通知，公司的普通股在納斯達克上市的收盤買盤價格連續30個交易日低於1.00美元，未達到納斯達克法規5550(a)(2)所設定的最低買盤價要求。納斯達克法規5550(a)(2)要求股份的買盤價格保持每股1.00美元的最低買盤價格，而納斯達克法規5810(c)(3)(A)則指出，股份的買盤價格在30個連續交易日低於1.00美元時，即不符合此要求。注意到，這些通知目前不影響本公司在納斯達克的上市。根據上市規則5810(c)(3)(A)，公司在收到通知之日起有180個日曆日的時間恢復最低買盤價格要求的合規性，而在此期間內，股份將繼續在納斯達克資本市場交易。如果在180個日曆日期間，股份的買盤價格在連續最少10個交易日中以每股1.00美元或以上的價格結束，納斯達克有權決定以書面通知方式證明公司已達到最低買盤價格的要求並將該缺陷事項視為已結束。在180天期限的交匯處，公司未達到最低買盤價格要求，並向納斯達克申請延長合規期限180天。2023年5月23日，納斯達克批准了本公司申請，延長恢復最低買盤價格要求的期限180天。本公司根據要求並在2023年11月28日實施普通股逆向拆分1股為9股後，恢復了合規性。
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董事和董事變更
於2023年6月28日，公司宣布Jacqueline Le Saux決定不再參加董事會的連任，同時宣布任命James Fairbairn為臨時代碼財務主管。
2023年8月4日，公司宣布任命詹姆斯·费尔贝恩为致富金融(临时代码)取代已于2023年7月31日离职的阿马尔·凯什里。
2023年12月31日，Patrick Treanor先生接替Ian Klassen辭職，加入董事會。
股份整合
2023年10月3日，公司郵寄特別股東大會的委任書，以審議將公司已發行及流通的股份合併至最多9份。以符合納斯達克續續上市要求。2023年10月25日，公司宣布將會議重新安排至2023年10月27日（「特別股東大會」）。在特別股東大會上，公司獲得了股東批准進行股份合併。 2023年11月10日，股份合併生效，當天共有1,998,848股合併股份流通。
未來計劃和展望
XORTX打算通過開發三個專注於腎臟疾病的項目來擴大其業務。
對於2024年的餘額，XORTX將繼續專注於推進XORLO的發展TM進入2/3期「註冊」臨床試驗計劃（XRX-OXY-201）的XRx-008 ADPKD項目 - 在歐洲獲得ODD 與美國FDA就XRX-OXY-301臨床試驗進行討論，並可能啟動特殊協議評估（""） 與FDA進行討論並開展商業化活動，如果獲得批准，用於XORLO 以及推進其他腎臟疾病應用的研究。為了實現這些目標，XORTX的行動計劃包括：「SPA」如果獲得批准，開展XORLO的商業化活動TM 以及推進其他腎臟疾病應用的研究。為了實現這些目標，XORTX的行動計劃包括：
| 1. | 在XRx-008方案下，開始進行“XRX-OXY-201”階段3臨床試驗，以支持對XORLO進行“加速批准”的申請TM 適用於ADPKD患者。 XRX-OXY-201臨床試驗是一項2/3期、多中心、雙盲、安慰劑對照、隨機撤退設計研究，用於評估新型奧西氧嘧啶配方在進展性3-4期ADPKD和合併高尿酸血症患者中的療效和安全性。XRX-OXY-201臨床試驗將為未來向美國FDA進行“加速批准”新藥申請(NDA)和歐洲藥品管理局(EMA)進行MAA提供數據。XRX-OXY-201臨床試驗計劃於2024年上半年開始，將招募患有3或4期ADPKD並長期高尿酸症的個體。XRX-OXY-201臨床試驗的目標是評估XORLO的能力，以減緩腎小球過濾率下降速率和/或總腎容積擴展，為期12個月的治療周期結束時。預計將招募約150名患者。TM 用於治療". 估計將招募約150名患者。 |
| 2. | 根據XRx-008計劃，就一個名為“XRX-OXY-301”的ADPKD全註冊試驗，與FDA和EMA進行準備和溝通。 XRX-OXY-301臨床試驗是一個第三期的、多中心的、雙盲的、安慰劑對照的、隨機撤退設計研究，旨在評估一種新型的奧西普麗諾爾制劑在具有進展性2-4期ADPKD和伴隨高尿酸血症的患者中的療效和安全性。XRX-OXY-301臨床試驗的目標是評估XORLO的安全性和有效性。TM 在XRx-008計劃的治療期為24個月的過程中，並且重要的是獲得“全面的FDA營銷批准”。XRX-OXY-301臨床試驗的目的是描述XORLO的能力，有可能降低腎小球濾過率的下降速度。預計將招募約300名患者。XRX-OXY-301臨床試驗計劃於2024年下半年開始，可能需要FDA進行SPA審查。TM 根據XRx-008計劃，就一個名為“XRX-OXY-301”的ADPKD全註冊試驗，與FDA和EMA進行準備和溝通。 |
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| 3. | 持續進行CMC工作。 與XRX-OXY-201和XRX-OXY-301臨床試驗同步進行，XORTX將專注於XORLO的臨床藥品供應的放大、驗證和穩定性測試，以及在公司獲得IND的情況下建立、驗證和表徵未來臨床和商業供應的穩定性。所有開發工作將根據當前的GMP方法進行。這項工作將持續進行至2024年和2025年。TM 在公司獲得的IND下，XORTX將專注於XORLO的臨床藥品供應的放大、驗證和穩定性測試，以及未來臨床和商業供應的穩定性建立、驗證和表徵。所有開發工作將根據當前的GMP方法進行。這項工作將持續進行至2024年和2025年。 |
| 4. | 与潜在商业推出相关的活动。 为了准备在2026/2027年在美国提交“加速批准”NDA申请，支持XORLO的商业化研究。TM 为了深入分析定价和/或报销，并评估产品品牌名称选择并准备相关申请，以及进行其它的商业推出准备工作，XORTX将进行商业化研究。这项工作将持续到2024年至2027年。 |
| 5. | 與歐洲登記相關的活動。 XORTX將繼續與EMA合作，並尋求指導，以便促進XORLO在歐盟的潛在批准道路，包括所需的臨床研究和補償條件。這項工作將從2024年持續到2026年，並將繼續追求孤兒藥品地位。此外，XORTX正在更新一份信息卷宗，以支持EMA對孤兒藥品的指定。TM 在歐盟進行相關臨床研究和補償條件等，以支持從2024年到2026年持續進行的工作，並包括持續追求孤兒藥品地位。此外，XORTX正在更新一份信息卷宗，以支持EMA對孤兒藥品的指定。 |
為了實現上述目標，XORTX將繼續追求非稀釋和稀釋資金，並擴大與全球知名藥企/生物科技公司合作的討論。XORTX還將增加金融和醫療健康會議的參與，以進一步加強和擴大其投資者基礎。
季度業績總結
以下表格列出了2023年12月31日前管理層準備的八個上一季度的未審核季度成果:
| （未經審計） | 2023 Q4 | 2023 Q3 | 2023 Q2 | 2023 Q1 |
| 研發費用 | 134,132 | 569,713 | 667,913 | 1,046,957 |
| 諮詢、工資和福利 | 260,607 | 249,033 | 343,606 | 184,312 |
| 董事酬金 | 45,495 | 46,469 | 43,204 | 44,238 |
| 投資者關係 | 278,934 | 236,934 | 223,334 | 180,288 |
| 專業費用 | 56,363 | 102,617 | 214,425 | 140,858 |
| 總務與行政 | 93,567 | 90,140 | 90,299 | 101,499 |
| 上市公司成本 | 29,630 | 45,822 | 47,371 | 47,361 |
| 旅游 | 31,771 | 14,267 | 68,765 | 55,384 |
| 無形資產和資本資產攤銷 | 24,360 | 16,467 | 32,020 | 66,847 |
| 基於股份的付款 (1) | 28,815 | 21,850 | 30,769 | 39,550 |
| 衍生權證責任的收益 | (3,641,403) | - | - | - |
| 匯率損失（收益） | 8,320 | 3,668 | 3,494 | (8,457) |
| 利息收入 | (49,815) | (63,614) | (73,312) | (66,802) |
| 總收入（損失） | 2,699,224 | (1,333,366) | (1,691,888) | (1,832,035) |
| 每股收入（損失） | 1.38 | (0.67) | (0.85) | (0.95) |
注意：
| (1) | 分享基於選擇期權在一段期間內的授予。 |
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| （未經審計） | 2022 Q4 | 2022 Q3 | 2022 Q2 | 2022 Q1 |
| 研發費用 | 1,903,204 | 1,472,856 | 1,458,077 | 1,927,681 |
| 諮詢、工資和福利 | 219,183 | 244,122 | 26,717 | 395,438 |
| 董事酬金 | 42,077 | 45,495 | 23,153 | 11,847 |
| 投資者關係 | 182,192 | 100,706 | 407,138 | 238,388 |
| 專業費用 | 92,434 | 56,244 | 221,038 | 84,355 |
| 總務與行政 | 88,226 | 117,236 | 123,467 | 119,895 |
| 上市公司成本 | 31,280 | 25,105 | 37,903 | 26,525 |
| 旅游 | 11,041 | 84 | 11,413 | - |
| 營業無形資產攤銷 | 22,557 | 22,057 | 9,756 | 3,776 |
| 基於股份支付 (1) | 67,682 | 19,268 | 332,912 | 68,078 |
| 衍生認股權負債收益 | (1,579,802) | (362,688) | (1,128,101) | (325,546) |
| 匯率期貨損失（收益） | 626,369 | (507,859) | (272,869) | 155,905 |
| 利息收入 | (53,716) | (35,460) | (11,764) | (2,649) |
| 衍生認股權負債交易成本 | 926,456 | - | - | - |
| 總損失 | (2,579,183) | (1,197,166) | (1,238,840) | (2,703,693) |
| 每股損失 | (1.62) | (0.83) | (0.86) | (1.87) |
注意：
| (1) | 分享 与期权相关的支付与归属权益 為期權 在期限内 期间。 |
截至2023年12月31日的三個月
公司截至2023年12月31日的三個月期內獲得收入2,699,224美元（每股1.38美元），相比之下，2022年12月31日三個月期的虧損爲2,579,183美元（每股1.62美元）。
損失項目內的差異如下：
匯率期貨損失 - $8,320（2022年- $626,369） - 在2023年12月31日結束的三個月中，匯率期貨損失為$8,320，而去年同期損失為$626,369 主要由於本季度加元現金餘額的未實現匯率損失較去年同期的美元現金餘額的未實現匯率損失更高。
投資者關係 - 278,934美元（2022年为182,192美元）- 投资者关系费用在2023年12月31日结束的三个月中增加，因为公司参与了多个项目来向投资者提供信息。
專業費用 - $56,363 (2022 - $92,434)。專業費用主要包括會計、審計和法律費用，由於公司在與SEC的各種註冊聲明和其他TSXV的合規要求相關的企業活動減少，專業費用有所減少。
研發 - $134,132 (2022 - $1,903,204) – 研究和開發費用在2023年12月31日結束的三個月內減少，與去年同期相比，詳細情況如下表所示（未來的支出將取決於可用的財務資源）：
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以下的表格呈現了XRx-008、XRx-101和XRx-225的研發成本，因為公司目前正在同時並且結合運行這些項目。
| Q4 2023 | Q4 2022 | 更改 $ | 更改 % | |
| 臨床試驗費用 1 | 5,675 | 1,031,091 | (1,025,416) | (99%) |
| 製造業及相關流程費用 2 | 48,588 | 413,189 | (364,601) | (88%) |
| 知識產權費用 3 | 23,740 | 10,318 | 13,422 | 130% |
| 轉譯科學費用 4 | - | 159,192 | (159,192) | (100%) |
| 外部顧問費用 5 | 56,129 | 289,414 | (233,285) | (81%) |
| 研究與開發總計 | $134,132 | $1,903,204 | $(1,769,072) | (93%) |
備註：
| (1) | 臨床試驗費用包括與我們的臨床試驗計劃相關的成本，主要包括與XRx-008和XRx-101項目相關的費用。臨床試驗費用中包括監管和諮詢活動、合同研究組織費用、數據管理費用以及與我們的臨床試驗計劃相關的其他成本。 2023年第四季度，臨床試驗費用主要是由於2022年底大部分完成了鏈接藥動學研究，與起始新費用的比較期相比，即當時XRX-OXY-101 Pk臨床試驗正式啟動。 |
| (2) | 製造業及相關製程費用包括第三方直接製造成本、品質控制測試成本和包裝成本。在2023年第四季，製造成本主要與公司的尿嘈鳥苷品質控制和穩定性相關成本相比去年同期有所增加，其中包括主要與尿嘈鳥苷藥物物質、穩定性和配方開發相關的製造成本，因為公司開始為即將到來的藥物動力學研究做準備。 |
| (3) | 知識產權費用包括與我們專利組合相關的法律和申報費用。2023年第4季度提交新專利導致知識產權費用增加。 |
| (4) | 翻译科学费用包括进行各种研究的费用，以扩展我们关于氧杂普鲁酮和我们专有的氧杂普鲁酮制剂的知识基础，这些研究包括药物代谢动力学测试、非临床生物利用度研究、药理学和毒理学测试以及寻找潜在的许可机会。 |
| (5) | 外部顧問費用包括參與研究和發展活動的第三方顧問，包括化學、製造業、藥品產品開發、監管、非臨床和臨床研究執行等。與2022年第四季相比，2023年第四季外部顧問費用的減少歸因於XRX-OXY-101 Pk臨床試驗完成相關活動的減少，而前一年該季的活動歸因於公司的橋接研究的啟動和隨後與XRx-008計劃相關的單一登記試驗。 |
旅游 - $31,771 (2022 - $11,041) – 旅行支出增加，主要是因為首席執行官（CEO）參加了幾個會議，導致2023年12月31日結束的三個月旅行支出較2022年同期增加。
衍生認股權負債收益 - 3,641,403美元（2022年-1,579,802美元） - 截至2023年12月31日的期间，收益主要由于公司股价下降和 剩余期限下降而增加。這減少了衍生認股權負債的價值。
截至2023年12月31日止之年度
截至2023年12月31日止年度，該公司虧損2158,065美元（每股1.09美元），較2022年12月31日止年度的7718,882美元虧損（每股5.22美元）有所減少。
損失項目內的差異如下：
諮詢、工資和福利 - $1,037,558 (2022 – $885,460) - 在截至2023年12月31日的年度內，諮詢費用增加，因為在當前季度，由於公司在企業發展方面的活動增加，更多的顧問被聘用。
董事酬金 - $179,406 (2022 - $122,572) – 董事費用在2023年12月31日結束的一年內增加，這是由於非執行主席的董事費用增加以及董事和委員會會議增多。
總務與行政 - 375,505美元（2022 - 448,824美元） - 由於董事及高級主管保險費用下降，管理和行政開支減少。
專業費用 - $514,263（2022 - $454,071）。專業費用主要包括會計、審計和法律費，截至2023年12月31日的年度與2022年相比有所增加，主要是由於公司與SEC和其他tsv相关联的各種註冊聲明以及其他合規要求的增加企業活動。
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上市公司成本 - $170,184 (2022 - $120,813) - 上市公司成本在截至2023年12月31日的一年中增加，主要是由於支付的各種文件申報費用以維持符合美國證券交易委員會/納斯達克的要求。 $170,184 (2022年-$120,813) - 在2023年12月31日結束的一年中，公開公司成本增加，主要是由於支付各種申報費用以確保與SEC/Nasdaq的合規性。
研發 - $2,418,715（2022年 - $6,761,818）– 研究和開發費用在截至2023年12月31日的年度內較去年同期有所減少，詳情如下表所示。
以下的表格呈現了XRx-008、XRx-101和XRx-225的研發成本，因為公司目前正在同時並且結合運行這些項目。
| 2023 | 2022 | 更改 $ | 更改 % | |
| 臨床試驗費用 1 | 1,057,307 | 2,964,220 | (1,906,913) | (64%) |
| 製造業及相關流程費用 2 | 460,697 | 1,761,590 | (1,300,893) | (74%) |
| 知識產權費用 3 | 53,106 | 31,381 | 21,725 | 69% |
| 轉譯科學費用 4 | 219,729 | 850,186 | (630,457) | (74%) |
| 外部顧問的費用 5 | 627,876 | 1,154,441 | (526,565) | (46%) |
| 研究與開發總計 | $2,418,715 | $6,761,818 | $(4,343,103) | (64%) |
備註：
| (1) | 臨床測試費用包括與我們的臨床試驗計劃相關的成本，主要包括與XRx-008和XRx-101項目相關的費用。臨床試驗費用中包括監管和諮詢活動、合同研究組織費用、數據管理費用以及與我們的臨床試驗計劃相關的其他成本。2023年臨床試驗費用主要由於橋接藥物動力學研究在2022年底大部分完成，與比較期當XRX-OXY-101 Pk臨床試驗正在開始作為新的費用相比有所下降。 |
| (2) | 製造業及相關流程費用包括第三方直接製造成本、品質控制測試和包裝成本。2023年的製造成本主要與公司的oxypurinol品質控制和穩定性相關的成本相比上年同期，其中包括與oxypurinol藥物物質、穩定性和配方開發相關的製造成本，因為公司開始為即將到來的藥動學研究做準備。 |
| (3) | 知識產權費用包括與我們的專利組合相關的法律和申請費用。 在2023年提交新專利導致知識產權費用增加。 |
| (4) | 翻譯科學費用包括進行各種研究，以擴大我們對氧嘧啶和我們專有的氧嘧啶配方相關的知識基礎，包括藥動學測試、非臨床生物利用度研究、藥理學和毒理學測試，以及尋找潛在的授權機會。2023年所承擔的翻譯科學費用與2022年相比，涉及了科羅拉多大學丹佛分校的新贊助研究，與動物研究有關。 |
| (5) | 外部顧問的費用包括參與研發活動的第三方顧問，包括化學、製造、藥物產品開發、監管、非臨床和臨床研究執行等領域。與2022年相比，2023年外部顧問的費用減少，這是由於XRX-OXY-101 Pk臨床試驗的完成相關活動減少，與XRx-008計劃中開展公司的橋接研究和隨後的單一登記試驗相關活動不同於去年同期的。 |
旅游 2023年截至12月31日的一年，与2022年相比，由于CEO参加了几次会议，旅行费用增加（2022年为22,538美元）。这是由于COVID限制放宽后。
衍生認股權負債收益 - $3,641,403 (2022 - $3,396,137) - 在截至2023年12月31日的一年中，收入增加主要是由於公司股價下降以及認股權的剩餘期限減少，導致衍生認股權負債的價值下降。
選擇的年度財務信息
本報告所載財務信息按照IFRS準備，公司以美元作為報表貨幣。下表列出了公司2023年、2022年和2021年的選擇性財務信息。
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綜合損益報表選定數據
| 2023 | 2022 | 2021 | |
| 營業收入 | 零元。 | 零元。 | 零元。 |
| 本年度綜合虧損 | $2,158,065 | $7,847,027 | $1,428,810 |
| 加權平均流通股數 | 1,981,734 | 1,479,914 | 1,094,182 |
| 每股基本和稀釋損失 | $1.09 | $5.22 | $1.44 |
財務狀況數據摘要
| 2023年12月31日 | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | |
| 現金及現金等價物 | $3,447,665 | $10,434,196 | $14,869,861 |
| 淨營運資本 | $3,773,845 | $9,384,265 | $15,359,782 |
| 資產總額 | $5,467,964 | $12,374,026 | $17,381,920 |
| 長期負債 | $531,000 | $3,865,912 | $3,626,375 |
2023年和2022年財政年度的營運比較
| 2023 | 2022 | 更改 $ | 更改 % | |
| 研究和开发 | 2,418,715 | 6,761,818 | (4,343,103) | (64%) |
| 咨询、工资和福利 | 1,037,558 | 885,460 | 152,098 | 17% |
| 董事费 | 179,406 | 122,572 | 56,834 | 46% |
| 投资者关系 | 919,490 | 928,424 | (8,934) | (1%) |
| 专业费用 | 514,263 | 454,071 | 60,192 | 13% |
| 一般和行政费用 | 375,505 | 448,824 | (73,319) | (16%) |
| 上市公司成本 | 170,184 | 120,813 | 49,371 | 41% |
| 旅行 | 170,187 | 22,538 | 147,649 | 655% |
| 攤銷 | 139,694 | 58,146 | 81,548 | 140% |
| 基於股份的支付 | 120,984 | 487,940 | (366,956) | (75%) |
| 衍生權證責任利潤 | (3,641,403) | (3,396,137) | (245,266) | (7%) |
| 匯率期貨（利潤） | 7,025 | 1,546 | 5,479 | 354% |
| 利息和其他開支 | (253,543) | (103,589) | (149,954) | 145% |
| 衍生證券交易成本 | - | 926,456 | (926,456) | (100%) |
| 年度損失 | 2,158,065 | 7,718,882 | (5,560,817) | (72%) |
| 每股損失 | 1.09 | 5.22 | (4.13) | (79%) |
2023年12月31日和2022年的现金流量比较
公司在截至2023年12月31日的年度實現了淨現金流出額為6,986,531美元，相比之下，2022年12月31日年度的現金流出額為 $4,435,665 截至2022年12月31日年度的現金流出額為。截至2023年12月31日年度的現金流量與2022年12月31日相比的差異如下：
營運活動 截至2023年12月31日的年度營運活動現金流出金額為6,583,165美元（2022年為8,963,557美元）。營運活動現金流出主要是因為該年度的淨損失抵銷了非現金項目。
投資活動 – 截至2023年12月31日止年度的投資活動使用的現金為46,363美元（2022年 - 45,701美元）。該現金的使用與在此期間收購無形資產和設備相關。
融資活動 – 截至2023年12月31日的會計年度中，融資活動使用的現金為361,044美元（2022年為4,709,739美元）。使用的現金主要與延遲的交易成本相關。前一年提供的現金與2022年10月公開發售有關，共有155,555個普通股股份單位以每個普通股股份單位9.00美元的發售價購買一個普通股份，並且還發售了400,000個預先資助的認股權單位，每個預先資助的單位包含一個預先資助的認股權以每個預先資助的單位8.9991美元的發售價購買一個普通股和一個認股權，總共募得凈收益為4,999,640美元。
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流動性和資本資源
截至2023年12月31日，公司現金餘額為3,447,665美元，工作資本為3,773,845美元，相較於2022年12月31日的現金餘額為10,434,196美元，工作資本為9,384,265美元。 2022年12月31日年結束，公司關閉了一個由 155,555普通股單位 ，每單位售價9.00美元，以及400,000預先配股單位，每預先配股單位包括一個預先股票認股權，可購買一個普通股，以及一個認股權，可購買一個普通股，每預先配股單位的發行價格為每單位8.9991美元，募集總毛收益4,999,640美元。
儘管沒有確定性，管理層認為可以根據需要籌集項目和業務的額外資金。公司面臨著一系列風險，與成功開發新產品、市場推廣以及臨床研究及其結果有關。公司必須為其研究和開發活動以及臨床研究提供資金。為實現業務計劃中的目標，公司計劃籌集必要的資金並產生收入。預計公司開發的產品需要獲得FDA和其他國家的相應機構批准後，才能獲得授權銷售。如果公司未能來年獲得足夠的融資，企業倡議可能會受到影響或延期。
籌資收益的使用
2022年10月7日，公司完成了一項在售公開發行：(i) 155,555個普通股單位，每個普通股單位包括一個普通股份，無面值，和一個每單位售價為9.00美元的認股權證，可購買一個普通股；(ii) 400,000個預付單位和普通股單位一起組成的單位，每個預付單位包括一個預付認股權證，可購買一個普通股，和一個每單位售價為8.991美元的認股權證，可購買一個普通股；總募集資金為4,999,640美元，在扣除承銷折扣和其他發行費用，以及不包括承銷商行使購買其他證券的選擇權的情況下；普通股單位中包含的普通股和認股權證，以及預付單位中包含的預付認股權證和認股權證，在發行後立即可分離。認股權證的初始行使價格為每股10.98美元，可立即行使，並可在發行日起五年內行使。預付認股權證的行使價格為每股0.0009美元，可立即行使，在行使完畢後將終止。截至本會管訓分析報告日期，於2022年12月29日和2023年1月19日分別行使了71,223和328,777預付認股權證，目前尚有零餘額。
公司所獲得的收益用於資助業務運營和一般公司目的，其中包括進一步的研發和製造活性藥品成分和藥品以支持臨床試驗。公司打算繼續使用剩餘的發行淨收益，與現有現金合併，用於資助業務運營和一般公司目的，可能包括進一步的研發、臨床試驗、製造活性藥品成分和藥品以支持臨床試驗，並打算按照以下比例使用收益：XRx-008：90％；XRx-101：5％；XRx-225：5％。
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承諾和條件
該公司與長期安排相關的承諾，在2023年和2022年12月31日並未被視為負債。這些承諾如下：
就Fox或任何附屬公司的任何就業協議或其他協議向您支付的權利而言，這些條款和條件不應適用或解釋，並且如果存在此類就業協議或其他協議的條款，而且此處的條款與之相衝突，則適用於您的條款是更有利的。
| 12月31日， 2023 |
12月31日， 2022 |
|||||||
| $ | $ | |||||||
| 管理服務 - 主管人員 | 321,000 | 441,7541 |
注意：
| (1) | 該公司前首席財務官具有解聘條款，根據該條款，他有權獲得其當時月薪的12倍相當額度，截至2022年12月31日，這相當於年薪加幣192,000元。 |
本公司的總裁、首席執行官和一位董事與公司簽訂了長期僱用協議。該協議中設有終止條款，依據該條款，他有權獲得相當於他當時的月薪12倍的金額，截至2023年12月31日和2022年12月31日，該金額分別相當於年薪321,000美元和300,000美元。
支付方式
在正常業務過程中，公司已承諾支付總額為446,000美元（2022年1994,232美元），用於與臨床試驗、製造業、合作計劃和其他常規業務相關的活動，這些活動預計將持續兩年。
資產負債表外安排
公司没有任何资产负债表外条款。
涉及相關方的交易
所有相關方交易均以公平值計量。所有到/付相關方的金額均為無獨立保證、無利息軸承並且沒有明確偿還條款。
截至2023年12月31日的整個年度，公司與相關方進行了以下交易：
| a) | 向首席执行官Allen Davidoff、前首席财务官（CFO）Amar Keshri和前首席技术官David MacDonald支付或应付了工资、福利和专业费，金额为417,810美元（2022年- 593,116美元；2021年- 264,178美元）。 |
| b) | 費用支付給1282803安大略省有限公司，該公司由詹姆斯·費爾貝恩擁有，該公司的首席財務官 金額為76201美元（2022年-無; 2021年-46962美元）。 |
| c) | 研究與發展費用支付或應付給由醫療長Stephen Haworth擁有的Haworth生物製藥公司，金額為$200,229（2022年- $238,813; 2021年- $84,416）。 |
| d) | 向公司的首席業務官史黛西·埃文斯支付或應付了28萬美元的諮詢費用（2022年 - 44,946美元；2021年 - 無）。 |
| e) | 向公司前董事布魯斯·羅蘭茲和艾倫·威廉姆斯支付的咨詢費用金額為$nil（2022年 - $nil；2021年 - $44,179）。 |
| f) | 顧問費用支付給一家由公司CEO的配偶控制的私营實體，金額為$nil（2022年 - $3,512; 2021年 - $nil）。 |
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| g) | 董事酬勞給付金額 182,675美元給公司董事（2022 - 127,053美元; 2021 - 33,492美元）該金額中包括對該公司董事主席Anthony Giovinazzo於2023年12月31日結束的年度支付的董事酬金133,967美元（2022 - 68,617美元; 2021 - 沒有）. |
| h) | 截至2023年12月31日，公司應付董事$6,805（2022年- $14,914），CEO發生費用$0（2022年- $28,846），作為CEO服務，前CFO發生費用$0（2022年- $10,904），作為CFO服務，CFO發生費用$14,631（2022年- $0），作為CFO服務，CMO發生費用$8,000（2022年- $50,000），作為諮詢服務，以及CBO發生費用$15,000（2022年- $25,000），作為諮詢服務。這些餘額是無擔保、無利息和無固定還款期限的。 |
| i) | 管理層和董事的薪酬交易，截至2023年、2022年和2021年結束時總結如下： |
| 管理 補償 |
董事們的 費用 |
股份- 基於 支付 |
總計 | |||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 截至2021年12月31日年度 | ||||||||||||||||
| 董事和高级管理人员 | 439,735 | 33,492 | 264,469 | 771,188 | ||||||||||||
| 截至2022年12月31日的年度 | ||||||||||||||||
| 董事和高级管理人员 | 880,387 | 127,053 | 404,573 | 1,412,013 | ||||||||||||
| 截至2023年12月31日止之年度 | ||||||||||||||||
| 董事和高级管理人员 | 974,240 | 182,675 | 77,982 | 1,234,898 |
金融和資本風險管理
公司的金融工具包括現金及現金等價物、應付帳款和應計負債。 租賃負債以及衍生權證負債。 現金及現金等價物和應付帳款及應計負債的公允價值於2023年12月31日接近其攜帶價值，由於它們的短期性質。租賃負債被歸類為公平價值層次2，因其公平價值基於市場利率確定。
以下表格呈現公司的金融工具，在2023年和2022年12月31日的合併資產負債表上，按公允價值計量並分類為公允價值層級：
| 2023年12月31日 | 2022年12月31日 | |||||||||||||||||
| 階層 | 攜帶成本 價值 |
估計值 公允價值 |
攜帶成本 價值 |
估計值 公允價值 |
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| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
| 以公允價值衡量且其變動以損益計 | ||||||||||||||||||
| 現金及現金等價物 | 1 | 3,447,665 | 3,447,665 | 10,434,196 | 10,434,196 | |||||||||||||
| 以攤銷成本衡量的金融負債 | ||||||||||||||||||
| 應付帳款及 應付負債及 | 1 | 283,428 | 283,428 | 1,445,213 | 1,445,213 | |||||||||||||
| 租賃負債 | 2 | 11,510 | 11,510 | 77,599 | 77,599 | |||||||||||||
| FVTPL (公允價值損益列入當期淨利潤) | ||||||||||||||||||
| 衍生性權證負債 | 3 | 531,000 | 531,000 | 3,854,403 | 3,854,403 | |||||||||||||
截至2023年12月31日和2022年，金融工具的公允價值計量變動水平沒有進行過任何轉移。
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風險管理由公司管理團隊在董事會的指導下進行。公司的風險敞口及其對公司財務工具的影響如下：
| a) | 信用風險 |
信用風險是指如果客戶或金融工具的對手方未能履行其債務，對公司造成財務損失的風險。根據財務工具，公司在財務狀態日期的信用風險最大暴露如下所示：
| 2023年12月31日 | 2022年12月31日 | |||||||
| $ | $ | |||||||
| 現金及現金等價物 | 3,447,665 | 10,434,196 |
所有板塊的現金存放在加拿大的主要金融機構中，管理層認為與這些機構的信用風險相對較小。由於所存現金的主要金融機構財務實力強大，公司認為重大損失的風險已得到顯著減輕。公司未受到持續進行的銀行危機的影響。截至2023年和2022年12月31日，公司對信用風險的最大暴露是其金融資產的攜帶價值。
| b) | 流動性風險 |
流動性風險指的是公司無法履行與財務負債相關的支付義務的風險。公司有一套計劃和預算的流程，通過這一流程，公司預測和確定支持正常運營需求以及知識產權組合增長和發展所需的資金。
公司的財務資產包括現金及現金等價物，而財務負債包括應付帳款和應計負債、租賃負債和衍生權責任。
截至2023年和2022年12月31日，這些金融負債的合約到期日如下所述：
| 截至2023年12月31日，各期應付款項 | ||||||||||||||||
| 總計 | 小於 3個月 |
3個月至 數個月 及1年之間 |
1-3年 | |||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 應付款及應計費用 | 283,428 | 283,428 | — | — | ||||||||||||
| 租賃負債 | 11,510 | 11,510 | — | — | ||||||||||||
| 294,938 | 294,938 | — | — | |||||||||||||
| 截至2022年12月31日的支付期限 | ||||||||||||||||
| 總計 | 少於 三個月 |
三個月至 數月 一年 |
1-3年 | |||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 應付款及應計費用 | 1,445,213 | 1,445,213 | — | — | ||||||||||||
| 租賃負債 | 77,599 | 16,064 | 50,026 | 11,509 | ||||||||||||
| 1,522,812 | 1,461,277 | 50,026 | 11,509 | |||||||||||||
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| c) | 市場風險 |
| i) | 利率風險 |
利率期貨風險是指金融工具未來現金流量的公允價值因市場利率變動而波動的風險。公司銀行賬戶產生利息。管理層認為，現金及現金等價物中的金融工具相對於信用風險集中度是極小的。
| ii) | 外匯風險 |
截至2023年12月31日，公司面臨對以加元（CAD）、英鎊（GBP）和歐元（EUR）計價的以下金融資產和負債的貨幣風險。由於加元、英鎊和歐元兌美元匯率變動對公司純利的影響已納入下表中以美元等值為單位的數據中：
| 加幣 | 英镑金额 | eur | 總計 | |||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 現金 | 36,627 | — | — | 36,627 | ||||||||||||
| 應付款及應計費用 | (173,068 | ) | — | — | (173,068 | ) | ||||||||||
| 净头寸 | (136,441 | ) | — | — | (136,441 | ) | ||||||||||
| 货币变动+/-10%的影响 | (13,644 | ) | — | — | ||||||||||||
公司會仔細檢視所面臨的各種金融工具和風險，並評估這些風險的影響和可能性。這些風險包括外匯風險、利率風險、市場風險、信用風險和流動性風險。在必要時，董事會會審查和監控這些風險。
自2023年12月31日以來，任何風險管理政策均未發生變化。
資本管理
公司將其管理的資本定義為股東權益。 公司管理其資本結構，以便有資金可支持其研發工作，保持未來業務發展。在管理資本時，公司的目標是確保實體繼續作為持續經營體，並為股東及其他利益相關者獲得最佳回報。管理層按需調整資本結構，以支持其活動。
公司在以下時期將以下項目列入其受管理資本中：
| 股權由以下組成： | 12月31日 2023 |
十二月三十一日 2022 |
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| $ | $ | |||||||
| 股本 | 17,056,535 | 16,524,354 | ||||||
| 儲備金 | 5,468,257 | 6,197,158 | ||||||
| 有發行股份的義務 | 24,746 | 24,746 | ||||||
| 累積其他全面損失 | (52,605 | ) | (52,605 | ) | ||||
| 赤字累計 | (17,854,907 | ) | (15,696,842 | ) |
自成立以來，公司的資本管理目標是確保足夠的流動性以資助其研究和開發活動、一般和行政費用、與知識產權保護有關的費用以及整體資本支出。在2023年12月31日結束的年度內未發生變動。該公司不受監管機構對其資本的外部要求所影響。
| | 19 |
優秀的股份數據
公司有無限數量的未經授權的無面額普通股。
| 安防類型 | 普通股 |
| 至2024年4月2日 | （數字） |
| 已發行和流通的 | 2,898,565 |
| 期權 | 143,405 |
| 股票購股權證 | 1,175,508 |
| 全面稀釋股份發行量 | 4,217,478 |
業務相關風險
對該公司的投資存在投機性，並涉及高度風險。 因此，潛在投資者在決定是否投資該公司之前，應詳細考慮以下特定風險因素，以及其他資料中包含的所有其他資訊。董事會認為以下風險和其他因素對該公司的潛在投資者來說是最重要的，但列出的風險不一定包括與該公司投資相關的所有風險，並且並沒有按照特定的優先順序排列。董事會目前還可能不知道的其他風險和不確定因素也可能對該公司的業務產生不利影響。如果以下任何風險實際發生，該公司的業務、財務狀況、資本資源、業績或未來運營可能會受到重大不利影響。在這種情況下，普通股價格可能會下跌，投資者可能會損失全部或部分投資。
有关XORTX的风险的进一步讨论，请参阅公司截至2023年12月31日的20-F年度报告中的“风险因素”部分以及本管理讨论与分析中的“前瞻性陈述”部分。
投資風險的投機性質
對該公司普通股的投資具有很高的風險，購買者應該將其視為一項投機性投資。該公司的現金儲備有限，經營歷史有限，並且從未支付過分紅派息，未來一段時間也不太可能支付分紅派息。該公司處於發展階段，業務尚未足夠建立起來，以便能夠減輕計劃活動所帶來的風險。
經營歷史有限
公司目前沒有從產品銷售中獲得營業收入的前景。因此，公司可能面臨著許多早期企業常見的風險，包括資金不足、現金短缺、人力、財務和其他資源方面的限制以及缺乏收入。無法保證公司能夠成功地為股東的投資帶來回報，成功的可能性必須考慮到營運的早期階段。
可預見的將來現金流為負
公司沒有盈利或來自營業活動的現金流歷史。公司不預計在未來幾年內產生重要的營業收入或實現自給自足的營運。如果公司在未來時間出現負現金流，可能需要動用部分現金儲備來資助這樣的負現金流。
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對管理層的依賴
公司的成功取決於其管理層的能力、專業知識、判斷力、慎重和誠信。雖然就業協議通常被用作保留關鍵員工服務的主要方法，但這些協議無法保證這些員工的持續服務。任何失去這些個人服務的情況都可能對公司的業務、營運結果或財務狀況產生重大不利影響。
開展潛在藥物候選的臨床試驗將會耗費大量資金和時間，并且其結果不確定。
在公司能夠獲得藥品候選進行商業銷售的監管批准前，或吸引與之合作的大型藥品公司，其需要完成大量的臨床試驗來證明安全性和療效。 臨床試驗昂貴，且難以設計和實施。 臨床試驗過程也耗時並且常常受到意外延遲的影響。 臨床試驗的時間和完成可能會受到各種原因而延遲，包括但不限於：無法製造或獲得足夠的材料供臨床試驗使用；來自合作夥伴的延遲；延遲獲得監管批准以開展研究，或政府干預以暫停或終止研究；由負責監督研究以保護研究對象的院內審查委員會或獨立倫理委員會延遲、暫停或終止臨床試驗；難以確定並就符合可參與試驗條件的潛在臨床試驗場所達成協議的延遲；患者招募和入院速度緩慢；不確定的劑量問題；醫學調查人員無法或不願意遵循臨床方案；每個研究可用的受試者人數和類型的變異性，導致難以識別和招募符合試驗資格標準的受試者；排程衝突；無法在治療後與受試者保持聯繫，導致資料不完整；意外的安全問題或副作用；臨床試驗期間缺乏療效；依賴臨床研究機構根據合約安排和法規高效和正確地進行臨床試驗，或出現其他監管延遲。
與美國食品藥品監督管理局（FDA）批准相關的風險
在美國，FDA規管藥物的審批，FDA的通知和審批過程需要大量的時間、精力和財務資源，公司無法確定其產品是否能夠及時獲得審批，甚至可能一無所獲。外國司法管轄區也有類似的政府監管機構和要求，公司在這些司法管轄區銷售產品之前必須符合這些要求。
公司必須考慮到常常遇到的風險、開支、轉變、變動和困難，這些風險、開支、轉變、變動和困難通常是由於業務受到聯邦、州和地方政府監管的公司所面臨的。 醫療保健、健康、工傷賠償和類似公司受到各種監管要求的影響，監管環境不斷變化，特別是最近的立法，其完全影響尚未被理解，因為尚未發佈相關的法規。 如果不遵守適用的監管要求，將對公司的業務產生重大的負面影響。 此外，未來的立法變化無法預測，可能會對公司的業務造成不可挽回的傷害。
知識產權
如果公司未能充分保護其知識產權，可能會對公司產生不利影響。公司認為其商標、權利、商業機密和其他知識產權對其成功至關重要。為了保護其對這些各種知識產權的投資和公司的權利，公司可能依賴於專利、商標和版權法、商業機密保護和保密協議以及與雇員、客戶、戰略合作夥伴、收購目標和其他人的其他合同安排的組合來保護專有權利。無法保證公司為保護專有權利所採取的措施將足夠，或者第三方不會侵犯或盗用公司的版權、商標和類似的專有權利，或者公司能夠發現未經授權使用並採取適當措施來執行權利。此外，儘管公司相信其專有權利不會侵犯他人的知識產權，但無法保證其他方不會對公司提出侵權索賠。即使這些索賠並不具有法律依據，也可能導致公司耗費大量財務和管理資源。
| | 21 |
公司將依靠商業秘密來保護科技，當其認為專利保護不合適或不可取得時。商業秘密難以保護。雖然會採取商業合理的努力來保護商業秘密，但戰略合作夥伴、員工、顧問、承包商或科學和其他顧問可能會無意或故意向競爭對手洩露信息。
如果公司無法捍衛專利或商業秘密，則將無法排除競爭對手開發或銷售競爭產品，且公司可能無法從產品銷售中獲得足夠的營業收入，以彌補產品開發成本並實現或維持盈利。
預臨床研究或初期臨床試驗的結果 並不一定能預測未來的良好結果。
臨床前測試和初始臨床試驗主要設計用於測試藥物候選的安全性和了解其副作用，以及在不同劑量和進度下探索療效。在臨床前和動物實驗以及早期臨床試驗中取得的成功並不能保證後來的大規模效力試驗會成功，也不能預測最終結果。在早期試驗中獲得的有利結果可能在後續試驗中無法重複。
難以預測
該公司必須主要依靠自己的市場研究來預測銷售，由於在行業板塊的早期階段通常無法從其他來源獲取詳細的預測信息。需注意的是，由於競爭、技術變革或其他因素導致對其產品的需求未能實現可能對公司的業務、經營成果和財務狀況產生不良的影響。
訴訟
公司可能會在業務日常過程中不時涉及訴訟，這可能對其業務造成不利影響。如果公司參與的訴訟案件裁定不利於公司，這樣的決定可能會對公司繼續運營和公司普通股的市場價格造成不利影響。即使公司參與訴訟並獲勝，訴訟也可能調動大量公司資源。
公司的商業成功部分依賴於不侵犯其他方的專利和獨家權利，並對其他公司執行自己的專利和獨家權利。研究和開發項目將處於高度競爭的領域，許多第三方已經頒發了與公司項目主題密切相關的專利和待審專利申請。目前，公司尚未收到任何與第三方知識產權相關的訴訟或其他訴訟程序或索賠。
公司通常在提交前进行对新技术的搜索和分析，但无法保证已识别出与其产品的研究、开发或商业化相关的所有专利或专利申请。此外，也无法确保第三方不会提出有效、错误或无聊的专利侵权主张。
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無法投保的風險
公司的業務可能無法被保險或保險費用過高而無法購買。如果出現此類負債，可能會減少或消除未來的盈利能力，並導致成本增加和公司價值下降。
公司普通股的市場價格可能會受到大幅波動的影響。
公司普通股的市場價格可能會因多種因素而大幅波動，包括公司及其子公司的營運成果變化、財務結果與分析師預期之間的差異、股市分析師對盈餘預估的變化、公司及其子公司的業務前景變化、一般經濟環境、立法變化，以及公司無法控制的其他事件和因素。此外，股市偶爾會出現極端的價格和成交量波動，這些，再加上一般經濟和政治環境的變化，可能會對公司普通股的市場價格產生不利影響。
分紅派息
公司没有盈利或分红记录，并且不预计在可预见的未来对普通股支付任何分红派息。
稀釋
公司未來活動的財務風險將由普通股的購買者承擔相當程度。如果公司從庫藏股票發行普通股進行融資，公司的控制權可能會發生變化，購買者可能會遭受額外稀釋。
快速的技術變革
公司業務受迅速變化的科技影響。未能跟上這些變化可能會對公司業務造成負面影響。公司面臨醫療和醫療保健業務公司的風險。公司所競爭的市場特點包括科技迅速變化、不斷發展的行業標準、新服務和產品的頻繁宣布、推出和增強，以及客戶需求的變化。因此，投資該公司股票屬於高度投機性質，僅適合認識到涉及高風險並能負擔投資的全部損失的投資者。
收購相關風險
如有適當機會出現，公司可能收購業務、技術、服務或產品，認為有戰略意義的。目前，公司對任何其他重要收購沒有理解、承諾或協議，也沒有追求其他重要收購。不能保證公司將能成功辨識、談判或融資未來的收購，或將這些收購與其現有業務整合起來。將獲得的業務、技術、服務或產品整合到公司中可能會導致意料之外的經營困難和支出，並且可能吸引大量管理開支，本應用於公司業務的持續發展。未來的收購可能導致可能降低股權的證券發行、承擔債務、有擔保責任和/或與商譽和其他無形資產相關的攤銷費用，可能對公司業務、營業收入和財務狀況造成重大不利影響。公司對其他業務、技術、服務或產品的任何此類未來收購可能需要獲得額外的股權或債務融資，而這種融資可能不利於公司，也可能無法得到，即使得到了，可能是有擴散作用的。
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經濟環境
公司业务可能会受到经济环境的影响，如果失业率、利率或通货膨胀达到影响消费者趋势的水平，进而影响公司未来的销售和盈利能力。
全球經濟風險
全球資本市場的持續經濟問題和下滑，普遍使得通過權益或債務融資籌集資金變得更加困難。在全球經濟風險持續影響下，融資渠道受到了負面影響。因此，該公司在現金持有不能維持或無法獲得適當融資的情況下，面臨著流動性風險，這可能會影響該公司未來的發展和運營成本需求。這些因素可能會對公司未來籌集資金的能力以及以對公司有利的條件獲得股票交易所的股權或獲得貸款和其他信用設施產生不利影響。如果不確定的市場條件持續存在，該公司籌集資本的能力可能會受到威脅，這可能會對公司的運營和股票交易所的股票價格產生不利影響。
國際衝突
國際衝突和其他地緣政治的緊張局勢和事件，包括戰爭，軍事行動，恐怖主義，貿易糾紛和國際因應措施，歷史上已經導致過，也可能在未來導致金融市場和供應鏈不確定性或波動。俄羅斯在2022年初侵略烏克蘭，引起國際社會對俄羅斯實施制裁，可能會導致額外的制裁或其他國際行動，任何一種都可能對供應鏈造成不穩定影響，進而不利影響公司的業務，財務狀況和經營業績。目前俄烏衝突及相關國際行動的程度和持續時間不容易準確預測，而這種衝突的影響可能會放大本文件中所確認的其他風險的影響，包括全球金融狀況相關的風險。情況正在迅速變化，無法預見的影響，包括對我們的股東和我們所依賴和交易的交易相對方的影響，可能會出現並對公司的業務，營運和財務狀況產生不利影響。
金融風險暴露
公司对其运营的各个国家的货币可能存在不同程度的财务风险敞口。与货币和汇率波动相关的财务风险敞口水平将取决于公司对该风险进行对冲或使用其他保护机制的能力。
吸引和留住高級管理人員和重要科學人員
公司的成功取決於持續吸引、留住和激勵高素質的管理、臨床和科學人員，並發展和維護與領先的學術機構、公司和思想領袖的重要關係。艾倫·大衛多夫是該公司的CEO，對該公司日常事務具有重大控制權。公司依賴大衛多夫博士與第三方和承包商合作運營業務。
分部報告
我們將業務視為一個部門進行運營和管理，該部門專注於發展和商業化生物製品，最初專注於進行進行性腎臟疾病的治療。
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趨勢資訊
除了在其他地方披露的信息外，我們目前沒有發現任何趨勢、不確定性、需求、承諾或事件，這些事件有可能對我們的凈收入、持續營運收入、盈利能力、流動性或資本資源產生重大影響，或者使報告的財務信息未必能夠反映未來的營運結果或財務狀況。
財務報表之負責管理方
公司管理層負責編制和準備基本報表和管理層討論與分析。管理層討論與分析已按照證券監管機構的要求編製，包括加拿大證券管理員協會的51-102號國家證券法規。
財務報表和管理討論與分析中的信息，必然包括基於明智判斷和對當前事件和交易預期影響的估計數額，並對其重大性進行適當考慮。此外，在準備財務信息時，我們必須解釋上述要求，確定包含信息的相關性，以及對影響報告信息的估計和假設。管理討論與分析還包括有關當前交易和事件的影響、資金和資本來源、營運趨勢、風險和不確定因素的信息。未來的實際結果可能與我們對該信息的現行評估不一致，因為未來的事件和情況可能不會如預期。
財務報告內部控制
披露控制和程序
披露控制和程序旨在合理保證公司在年度報告、季度報告或其他根據證券法案提交的文件中所要求的信息的記錄、處理、彙總和報告在證券法案中指定的時間內完成，并包括旨在確保公司將其根據證券法案在年報、季報或其他根據證券法案提交的報告中所要求的信息積累和傳達給公司的管理層，包括其首席執行官和臨時代碼（致富金融金融）官，以便及時做出所需的披露決策。
財務報告的內部控制
內部控制是為了在根據IFRS準則編制財務報表時提供合理的保證，以確保財務報告的可靠性和財務報表的準備。管理層還負責設計公司的內部財務報告控制，以在根據IFRS準則進行外部目的的財務報告和財務報表的準備時提供合理的保證。
公司內部控制包括以下政策和程序：涉及記錄的維護，以合理的細節準確公正地反映資產的交易和處理；提供合理保證，使得交易根據管理層和董事會的授權在IFRS的規定下能夠編製財務報表；並且提供合理保證，以預防或及時發現對財務報表可能產生重大影響的未經授權資產的取得、使用或處置。
截至2023年12月31日，該公司的披露控制和程序以及內部財務報告的內部控制尚未發生任何重大變化。包括首席執行官和臨時代碼首席財務官在內的管理層評估了公司披露控制和程序以及內部財務報告的設計和運作的效果。截至2023年12月31日，首席執行官和臨時代碼首席財務官分別得出結論，公司的披露控制和程序以及內部財務報告的內部控制(根據《國家52-109標準》定義)是有效的。發行人年度和中期報表披露的認證，有效實現其設計目的。鑒於內部財務報告控制的固有限制，僅能提供合理的保證，且可能無法防止或檢測錯誤陳述。此外，對未來期間的效果評估的預測可能因條件變化而使控制不足，或遵守政策或程序的程度可能降低。評估公司內部財務報告設計和運作效果的控制框架是由Treadway委員會贊助組織於2013年發布的內部控制整合架構。整合框架，Treadway委員會贊助組織出版。
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財務報告內部控制變更
在本次管理討論與分析報告中所涵蓋的期間內，公司內部控制和財務報告相關程序的設計並未發生任何變化，這不僅未對公司的內部財務報告控制產生實質影響，而且未來也不太可能產生實質影響。
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