根據424(b)(3)條款提交
註冊編號333-280447
招股說明書補充說明
(根據於2024年6月24日發佈的招股說明書)
1,100,000美國存託憑證,代表11,000,000普通股
kazia therapeutics
本招股說明書補充文件的目的是對招股說明書(於2024年6月24日)中所含信息進行更新和補充,該說明書是我們在Form中的註冊聲明的一部分 F-1 (註冊聲明 No. 333-280447), 與我們目前在" Form"提交給美國證券交易委員會的報告中的信息相符 6-K, 於2024年9月13日提交的 "September 13, 2024 Form", 6-K”). 因此,我們附上了2024年9月13日提交的"September 13, 2024 Form", 6-K 我們的普通股票,每股面值0.001美元(「普通股」),在納斯達克資本市場有限責任公司(Nasdaq)上市,交易代碼爲「PSTV」。截至2024年9月5日,我們的普通股收盤價爲1.375美元。
此招股說明書的補充更新了和補充了招股說明書中的信息,如果沒有招股說明書以及可能不會被交付或使用,除非結合招股說明書,包括任何修訂版或補充。請在閱讀本招股說明書的同時閱讀招股說明書,如果招股說明書中的信息與本招股說明書中的信息不一致,請依賴本招股說明書中的信息。
ADS股票已在納斯達克資本市場("Nasdaq")上市,交易標的爲"KZIA"。2024年9月12日,在納斯達克上報的ADS股票的最後交易價格爲每股0.3465美元。
投資我們的證券涉及高風險。請參閱招股說明書第9頁的「風險因素」以及我們最近的年度報告表格的「項目3.關鍵信息—D.風險因素」中的「風險因素」,該報告通過引用併入招股說明書中。 20-F, 該報告已併入招股說明書中,您還可以在最近提交的其他報告中找到相關信息,以及(如果有的話)在任何適用的招股說明書補充中。
證券交易委員會和任何州證券委員會均未批准或否決這些證券,也未對招股說明書或本招股說明書補充的充分性或準確性進行評估。任何與此相反的陳述都構成犯罪行爲。
本招股說明書補充的日期爲2024年9月13日。
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表 6-K
外國私營發行人報告書
根據規則13a-16或2023年2月21日13a-16 或15d-16
根據1934年證券交易所法規
上述協議重要條款描述並非完整內容,將以公司截至2024年12月31日之年度報告20-F表格附上的《協議》爲準,完整內容請參考該文件。
委員會文件號 000-29962
kazia therapeutics
(以英文方式譯出的註冊人名稱)
Three 國際大廈24層,巴蘭加路300號,悉尼,新南威爾士州,郵編2000
(主要執行辦事處地址)
請勾選標記,表示註冊人已經或將會在Form 20-F或Form 40-F的覆蓋下提交年報。20-F或表格40-F.
表 20-F ☒形式 40-F ☐
如果註冊人正在提交該表格,請用複選標記表示6-K勾選此項表示提交者通過提供本表中包含的信息,同時根據規則S-T 根據1934年證券交易所法案規定: ☐ 是 ☒ 否
紙質表格,符合監管規定 101(b)(7)條款: ☐ 6-K勾選此項表示提交者通過提供本表中包含的信息,同時根據規則S-T 提交或在EDGAR上提交的其他委員會文件。
本表中所含信息 6-K 報告
2024年9月12日,kazia therapeutics有限公司(「公司」)發佈了一份名爲「kazia與qimr berghofer簽署許可協議」的新聞稿。該新聞稿的副本附在這裏作爲附件99.1,並參照此處加以引用。
公司特此引用了此處所含的信息,包括附件99.1,但不包括附件99.1中kazia therapeutics公司首席執行官約翰弗蘭德博士和qimr berghofer研究所董事兼首席執行官法比埃娜麥凱教授的相應引述,以合併後的公司的申報文書形式 F-3 (卷宗333-261845) No. 333-276091和頁面。333-281937).
展品清單
展示文件 | 描述 | |
99.1 | 2024年9月12日,kazia therapeutics有限公司發佈新聞稿 |
簽名
三井住友金融集團股份有限公司
kazia therapeutics(註冊人) |
/s/ John Friend |
John Friend |
首席執行官 |
日期:2024年9月13日 |
附件99.1
2024年9月12日
KAZIA與QIMR BERGHOFER簽訂許可協議
2024年9月12日,澳洲腫瘤研發公司Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA) 高興地宣佈,與澳洲著名的癌症研究中心QIMR Berghofer Medical Research Institute達成協議,獲得某些PI0.3萬抑制劑藥物與一種或多種免疫療法或PARP抑制劑藥物(PI0.3萬聯合治療)相關的知識產權的獨家許可證。
根據許可協議,Kazia在全球範圍內獲得獨家、可轉讓和帶有版稅的許可證,用於開發PI0.3萬抑制劑類藥物與免疫療法或PARP抑制劑聯合的任何藥物或候選藥物。Kazia的首席候選藥物Paxalisib是PI0.3萬抑制劑類的成員。 在許可協議下,Kazia獲得了一項獨家的、全球範圍內的、可轉讓的和帶有版稅的許可證,以開發PI0.3萬抑制劑類藥物與免疫療法或PARP抑制劑聯合的某些知識產權。Kazia的首席候選藥物Paxalisib屬於PI0.3萬抑制劑類。 Paxalisib是Kazia的首席候選藥物,屬於PI0.3萬抑制劑類,根據許可協議,Kazia獲得了一項專屬的、全球範圍內的、可轉讓的和帶有版稅的許可證,用於開發PI0.3萬抑制劑類與免疫療法或PARP抑制劑聯合的任何藥物或候選藥物。
這項獨家許可協議是Kazia和QIMR Berghofer在2022年12月開始的合作的結果,並已經導致了提交支持性專利的申請,其中包括paxalisib在治療乳腺癌等疾病中作爲免疫調節劑的用途。
許可協議的條款包括前期許可費和與第一階段,第二階段試驗,第一次第三階段試驗和第一次產品批准相關的發展里程碑的標準條款。
Kazia首席執行官John Friend博士在談到新的許可協議時表示:「這是我們與QIMR Berghofer的合作伙伴關係中的一次激動人心的發展,也是Kazia公司的一個重要里程碑,因爲我們獲得了與PI0.3萬 抑制劑相關的潛在知識產權,這是我們在探索腦部以外的抗癌治療,包括乳腺癌等固體腫瘤新型治療的重要進展。」
QIMR Berghofer的董事兼首席執行官Fabienne Mackay教授表示:「我們很高興與Kazia達成獨家許可協議,這是過去兩年成功的研究合作的延續。我們期待在這個合作伙伴關係下推進PI0.3萬 抑制劑(如paxalisib)的臨床發展路徑,以期爲患者帶來實實在在的、改變生命的益處。」
Kazia與QIMR Berghofer醫學研究所的臨床前研究合作正在研究paxalisib在固體腫瘤中的應用。這個持續進行中的研究項目由Sudha Rao教授領導,她是轉錄生物學的領先專家,特別是在癌症免疫系統功能方面。Rao教授是臨床前研究的首席調查員,在這項研究中使用paxalisib和KEYTRUDA聯合治療三陰性乳腺癌,以及paxalisib和LYNPARZA聯合治療晚期乳腺癌。® ®
Rao教授的團隊在臨床前研究中證明了paxalisib與checkpoint抑制劑阻斷的聯合應用在腫瘤體積、轉移和炎症標誌物等方面產生了高度一致且具有統計學意義的有效信號。此外,觀察到在免疫療法中添加paxalisib可以重新激活腫瘤微環境內的免疫細胞,恢復免疫殺傷功能。 「促進腫瘤生長」的免疫細胞 預計將在2025年的未來科學會議上公佈更多數據。
Rao教授在評論該研究時表示:「免疫系統在對抗癌症中扮演着關鍵角色。我們迫切需要能夠使癌細胞可見,同時增強免疫療法在轉移性乳腺癌治療中的效用的治療方法。在這方面,paxalisib是一種令人興奮的PI0.3萬抑制劑,因爲不僅觀察到其可以抑制原發腫瘤負擔,還觀察到它可以重新激活癌症患者的免疫系統。我們期待不久的將來能夠初步報道我們在乳腺癌中使用paxalisib的研究結果。」
關於Kazia Therapeutics Limited
Kazia Therapeutics Limited(納斯達克:KZIA)是一家專注於腫瘤治療藥物的開發公司,總部位於澳洲悉尼。
我們的主要項目是paxalisib,一種穿越血腦屏障的PI0.3萬/Akt/mTOR通路抑制劑,用於治療多種形式的腦癌。paxalisib於2016年末從Genentech獲得許可,已經或正在進行十項該疾病的臨床試驗。在2021年,一個完整的2期膠質母細胞瘤研究報告了早期的臨床活性信號,膠質母細胞瘤的關鍵研究GBm AGILE已經完成,預計在2024年後期的一次重要醫學會議上公佈paxalisib分組數據。還有其他涉及paxalisib的臨床試驗正在進行中,包括腦轉移瘤、瀰漫性中線膠質瘤和原發性中樞神經系統淋巴瘤,其中一些試驗已經報告了鼓舞人心的中期數據。
Paxalisib於2018年2月獲得了FDA頒發的治療膠質母細胞瘤的孤兒藥物認定,以及於2020年8月獲得了FDA頒發的治療膠質母細胞瘤的快速通道認定(FTD)。此外,Paxalisib於2023年7月還獲得了FDA頒發的治療攜帶PI0.3萬通路突變的實體腫瘤腦轉移患者的快速通道認定,在放射療法中聯合應用。另外,Paxalisib還於2020年8月獲得了FDA頒發的治療瀰漫性本質性腦橋膠質瘤的少見兒科疾病認定和孤兒藥物認定,並於2022年6月和2022年7月分別獲得了FDA頒發的治療非典型畸胎瘤/橫紋肌瘤的孤兒藥物認定。
Kazia還在開發EVT801,這是一種從Evotec SE獲得許可的VEGFR3的小分子抑制劑。臨床前數據表明,EVT801能夠對抗廣泛範圍的腫瘤類型,並且已經提供了與免疫腫瘤學藥物協同作用的證據。一項I期研究已經完成,並預計將在2024年醫學會議上發佈初步數據報告。
欲了解更多信息,請訪問 www.kaziatherapeutics.com 或在 X @KaziaTx 上關注我們。
前瞻性陳述
本公告可能包含 前瞻性陳述,通常可以通過使用 「可能」、「將」、「估計」、「未來」、「向前」、「預期」 或其他類似詞語來識別前瞻性陳述。任何 描述Kazia未來計劃、戰略、意圖、期望、目標、目標或前景的陳述,以及其他非歷史事實的陳述,也是前瞻性陳述,包括但不限於陳述 關於:與Kazia的臨床和臨床前試驗以及研究人員發起的Kazia候選產品的試驗相關的結果和數據的時機,包括paxalisib在內的Kazia候選產品的潛在益處, 以及 Kazia 與其計劃相關的戰略和計劃,包括 paxalisib 和 EVT801。此類聲明基於Kazia當前對影響其業務的未來事件和未來趨勢的預期和預測,並且 存在某些風險和不確定性,這些風險和不確定性可能導致實際結果與前瞻性陳述中的預期存在重大差異,包括與臨床和臨床前試驗和產品相關的風險和不確定性 發展,與監管審批、與第三方合作相關的風險以及與全球經濟狀況的影響有關。Kazia的年度報告對這些以及其他風險和不確定性進行了更全面的描述 報告,以表格形式提交 20-F 在美國證券交易委員會(SEC)以及隨後向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中。Kazia 沒有義務公開更新任何前瞻性內容 聲明,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因導致,除非適用法律要求。您不應過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅在本公告發布之日適用。
該公告由首席執行官約翰·弗裏德博士授權發佈。
結束