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第99.1展示文本

心臟科學公司提供業務更新和發佈2025財年第一季度財務結果

2024年9月12日，德克薩斯州南湖市（南湖市） 醫心科技有限公司，註冊商號爲Heart Test Laboratories, Inc.，證券代碼爲納斯達克: HSCS；HSCSW，又稱HeartSciences（下稱「本公司」）是一家以人工智能爲核心的醫療科技公司，專注於通過對心臟疾病的早期檢測來挽救生命，致力於將ECG（又稱爲EKG）變得更加有臨床價值。每週有數百萬份ECG檢查，該公司的宗旨是通過使其成爲更有價值的心臟篩查工具，特別是在前線或臨床現場，改善醫療保健。HeartSciences擁有最大的人工智能-ECG算法庫之一，正在開發可在硬體無關的基於雲的平台上或其專有的MyoVista wavECG設備上提供的AI-ECG解決方案，以幫助全球各種醫療機構在合適的環境下診斷心血管疾病。HeartSciences的FDA覈准申請的第一項產品候選人MyoVista wavECG（簡稱MyoVista）是一項靜息狀態的12導聯心電圖，也旨在提供傳統的心電圖信息，並在同一檢查中提供與心臟功能障礙相關的診斷信息，這在傳統上只能通過使用心臟成像技術獲得。 商號HeartSciences（納斯達克：HSCS；HSCSW）（「HeartSciences」或「公司」），一家專注於通過早期發現心臟病來挽救生命的人工智能（AI）醫療技術公司，今天 報告了2025財年第一季度（截至2024年7月31日）的財務成果並提供了業務更新。

2025財政第一季度亮點：

在2025財政年第一季度（Q1 FY2025），HeartSciences的MyoVista wavECGTm設備、MyoVista InsightsTm雲平台和相關的首個雲端AI-ECG算法取得了實質性進展。Q1 FY2025期間的主要變化和業務亮點摘要如下：

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HeartSciences獨特地開發了基於雲和設備的人工智能心電圖解決方案，推動心臟疾病檢測方面的創新。這種多功能性將使得人工智能心電圖解決方案能夠在廣泛的醫療保健環境中提供，從大型醫院系統到簡單的護士主導的移動測試服務。
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現金及現金等價物爲430萬美元，股東權益爲590萬美元。季度結束後，公司通過一張爲期18個月的貸款票據獲得了190萬美元的淨收益，進一步增強了其資產負債表，同時將一張50萬美元的貸款票據延期至2025年9月。
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MyoVista Insights AI-ECG算法雲平台（「MyoVista Insights平台」）進展順利，計劃在2024年日曆年底前完成第一階段版本。首個基於雲計算的算法的預驗證工作即將開始，該算法將是來自紐約伊坎醫學院（Mount Sinai）的心臟射血分數低（LVEF ≤ 40）算法，如果這項工作取得成功，FDA的驗證研究將繼續進行，預計將使用回顧性數據進行。
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MyoVista洞察平台和低射血分數算法將組成軟件爲基礎的醫療器械，用於監管目的。FDA提交計劃定於2025年下半年。
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MyoVista® wavECG™設備的FDA 510(k)提交計劃保持在2025年第一季度日曆內。硬件和軟件問題現在被認爲已解決，並且對更新後的年齡調整算法的工作即將完成。隨後，將進行最終的FDA預提交會議，以最終確定與MyoVista® wavECG™的類別輸出相關的驗證研究報告流程。MyoVista驗證研究的患者招募和核心實驗室工作已經完成。在滿意的預提交會議後，預計將迅速進行最終的FDA算法驗證。

其他值得注意的亮點：

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創新價值研究所發佈的分析顯示了MyoVista®的潛力 ECG，即MyoVista，是一種靜止的12導聯ECG，旨在提供與心臟功能障礙相關的診斷信息，這些信息傳統上只能通過心臟成像來獲得。MyoVista還提供相同測試的傳統ECG信息。我們的商業模式將使用MyoVista設備和測試耗材，並期望成爲「剃刀-刀片」，因爲與MyoVista一起使用的電極是HeartSciences專有的，並且每項測試都需要新的電極ECG™的潛力可以從根本上提高心血管通路的效率。

 

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HeartSciences被選中在九月底聯合國大會互聯網醫療研討會上展示MyoVista® wavECG™，作爲一項可以徹底改變醫療行業的技術。 這是在我們的主要意見領袖網絡不斷擴張至美國以外，並且收到了一些MyoVista®的實際世界臨床使用的積極反饋之後。 ECG，即MyoVista，是一種靜止的12導聯ECG，旨在提供與心臟功能障礙相關的診斷信息，這些信息傳統上只能通過心臟成像來獲得。MyoVista還提供相同測試的傳統ECG信息。我們的商業模式將使用MyoVista設備和測試耗材，並期望成爲「剃刀-刀片」，因爲與MyoVista一起使用的電極是HeartSciences專有的，並且每項測試都需要新的電極在歐洲放置了一些ECG™設備。
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我們的知識產權持續擴展，獲得了新的專利授權，包括美國專利和商標局針對利用深度學習檢測左室（LV）和/或右室（RV）功能障礙的通知，以及印度專利對我們的MyoVista小波技術的授權。
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我們的新網站已經上線 https://www.heartsciences.com

管理層評論

在近幾個月中，我們在MyoVista Insights雲平台上取得了重大進展，開發出了第一個相關的算法，並且在MyoVista ECG設備上也取得了顯著進展。我們還解決了一些挑戰，並繼續致力於確保強大的財務狀況，以充分利用我們在即將成爲每年250億美元的市場中成爲領導者的機會。我們正在爲解決早期心臟疾病診斷的差距奠定長期基礎，這代表着對全球醫療保健領域最重要的利益之一。”HeartSciences首席執行官Andrew Simpson表示。 ECG，即MyoVista，是一種靜止的12導聯ECG，旨在提供與心臟功能障礙相關的診斷信息，這些信息傳統上只能通過心臟成像來獲得。MyoVista還提供相同測試的傳統ECG信息。我們的商業模式將使用MyoVista設備和測試耗材，並期望成爲「剃刀-刀片」，因爲與MyoVista一起使用的電極是HeartSciences專有的，並且每項測試都需要新的電極「在最近幾個月中，我們在MyoVista Insights雲平台和相關算法以及MyoVista ECG設備方面取得了實質性進展。我們也解決了一些挑戰，繼續專注於確保健壯的財務狀況，以發揮我們在這將成爲每年250億美元的市場中的領導地位。我們正在爲解決心臟疾病早期檢測的診斷差距奠定長期基礎，這對全球醫療保健產生了最重要的影響。」HeartSciences首席執行官Andrew Simpson表示。

我們團隊專注於盡快完成MyoVista®的監管提交 ECG，即MyoVista，是一種靜止的12導聯ECG，旨在提供與心臟功能障礙相關的診斷信息，這些信息傳統上只能通過心臟成像來獲得。MyoVista還提供相同測試的傳統ECG信息。我們的商業模式將使用MyoVista設備和測試耗材，並期望成爲「剃刀-刀片」，因爲與MyoVista一起使用的電極是HeartSciences專有的，並且每項測試都需要新的電極ECG™儘快完成，我們繼續有條不紊地勤奮工作，以成功地結束多年來數千萬美元的研發、臨床研究和監管工作。

「MyoVista Insights平台的反饋很積極，開發山西山醫學院授權算法的工作正在緊鑼密鼓地進行中。作爲一款基於軟件的醫療器械，避免了許多與基於硬件的醫療器械相關的繁瑣開發工作和監管要求。」 「作爲一款基於軟件的醫療器械，避免了許多與基於硬件的醫療器械相關的繁瑣開發工作和監管要求。」

「我們相信HeartSciences獨特的位置使其能夠推出基於雲和設備的人工智能心電圖（AI-ECG）解決方案，對靜息心電圖的預期將帶來顯著的競爭優勢。與關鍵領袖的合作更加積極，這對於商業化前景非常有利，」辛普森先生總結道。 「與關鍵意見領袖的接觸更加積極，這將對商業化產生良好影響，」辛普森先生總結道。

2025財年第一季度財務業績

在2025財年第一季度，沒有收入。截至2024年7月31日，現金及現金等價物約爲430萬美元，股東權益約爲590萬美元。季度結束後，公司通過發行爲期18個月的貸款票據，籌集淨收益爲190萬美元，並將一份價值500,000美元的貸款票據延展至2025年9月，進一步增強了資產負債表。完整的財務結果已在公司提交給美國證券交易委員會的10-Q表格中，並可在公司網站上查閱。

關於醫心科技公司

Heart Test Laboratories, Inc.（簡稱 HeartSciences）是一家醫療技術公司，專注於將創新的基於人工智能的技術應用於心電圖（也稱爲心電圖），以擴展和改進心電圖的臨床效用。每週執行數百萬次心電圖檢查，該公司的目標是通過使其成爲前線或點對點臨床環境中更有價值的心臟篩查工具，從而改進醫療保健水平。HeartSciences擁有最大的AI-心電圖算法庫之一，並打算提供這些AI-心電圖算法的設備不可知性基於雲平台解決方案，以及一個低成本的心電圖硬件平台。通過與臨床專家合作，HeartSciences確保所有解決方案都設計成在現有臨床護理路徑中運行，使臨床醫生更容易使用AI-心電圖技術改善患者護理並獲得更好的結果。HeartSciences首個用於FDA批准的產品候選，即MyoVista® wavECG™或MyoVista®，是一種休息12導聯心電圖，還設計用於提供與心臟功能障礙相關的診斷信息，這在傳統上僅可以通過心臟成像來獲得。MyoVista®還提供與常規心電圖信息在同一次測試中。

 

欲了解更多信息，請訪問： https://www.heartsciences.com. X: @HeartSciences

Safe Harbor聲明

本公告包含根據1933年修訂的證券法第27條A款和1934年修訂的證券交易法第21條E款制定的前瞻性聲明。這些前瞻性聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的「安全港」規定製定的，與公司未來的財務和經營業績有關。除了歷史事實陳述外，本公告包含的所有陳述均爲「前瞻性聲明」，包括 HeartSciences 的信念和期望。這些陳述基於當前的期望、假設和不確定性，其中涉及對未來經濟、競爭和市場狀況以及未來業務決策的判斷，所有這些判斷都很難或無法準確預測，並且其中許多是公司無法控制的。這些前瞻性陳述反映了重大的假設、風險和不確定性，這些期望可能證明是錯誤的。投資者不應過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅適用於本新聞稿發佈之日。潛在的風險和不確定性包括但不限於，HeartSciences 在2024財年4月30日結束的年度報告中討論的風險，該報告於2024年7月29日向美國證券交易委員會（「SEC」）提交，以及HeartSciences在2024年7月31日結束的財季報告，該報告於2024年9月12日向SEC提交，在www.sec.gov中提交的HeartSciences的其他提交。除非法律要求，公司不承擔更新這些前瞻性陳述的責任。

聯繫人：

HeartSciences
Gene Gephart
+1-682-244-2578 分機2024
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投資者
吉爾馬汀集團
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