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審核開始進行領先的ADHD資產CTx-1301的最終研究

$10 百萬最近加大的資金籌集強化了資產負債表

堪薩斯 堪薩斯市，2024年9月12日 cingulate inc. (納斯達克：CING)一家生物藥品公司，利用其專有的Precision Timed Release™ (PTR™)藥物傳遞平台技術，建立並推進下一代藥品產品的渠道，宣布今天已經開始進行最後一項FDA要求的研究，這是一項食物影響研究，研究對象是CTx-1301（dexmethylphenidate），用於治療注意力不足過動症（ADHD）。預計研究結果將於2024年底公布。

此外，Cingulate自2024年8月中旬以來額外籌集了超過1000萬美元的資金，其中58%來自於其在市場上市的設施，並且收到了納斯達克通知，Cingulate現已符合納斯達克上市要求。

“我們很高興籌集到額外的大量資金，這使我們得以專注於推進我們的主導產品CTx-1301所需的最終活動，該產品的NDA提交計劃定於2025年中期。啟動CTx-1301的最終研究是我們距離NDA提交的一個重要里程碑，”Cingulate主席兼首席執行官Shane J. Schaffer說。

有關 快速飼養研究

該研究是評估食物對最高劑量CTx-1301吸收的影響的評估。在健康成年受試者中進行開放標籤、隨機、單劑量、兩期、兩種待遇（飽食vs. 禁食）、兩階段、交叉研究，以評估食物對CTx-1301（去甲甲基腎上腺素）生物利用度的影響。

關於 注意力不足/過動症（ADHD）

注意力不足過動症（ADHD）是一種慢性神經生物學和發育障礙，影響了成千上萬的兒童，通常持續到成年。這種狀況以持續注意力不足和/或過動-衝動症狀為特徵，干擾了功能或發展。在美國，約有640萬名18歲以下的兒童和青少年（11％）被診斷出患有注意力不足過動症。在這個群體中，大約80％接受治療，65％至90％的人顯示出持續至成年的臨床ADHD症狀。成年ADHD的患病率估計約為1100萬患者（4.4％），幾乎是兒童和青少年群體的兩倍。然而，僅有約20％的患者接受治療。

關於 CTx-1301

Cingulate的主力候選藥物CTx-1301採用Cingulate的專有PTR藥物遞送平台，創造了一種突破性的多核配方，包含了FDA批准用於治療ADHD的原料藥dexmethylphenidate。 Dexmethylphenidate屬於促進劑藥物類，能增加腦部的去甲腎上腺素和多巴胺活性，影響注意力和行為。儘管刺激劑藥物是由於其療效和安全性而成為ADHD治療的黃金標準，但長期存在的挑戰仍然是提供患者整個活躍日持續作用。 CTx-1301旨在精確地在一個藥片中以預定的時間、比例和釋放方式連續提供三次藥物釋放，以優化患者護理。結果是快速發揮作用和整個活躍日的功效，第三次劑量釋放時已經到達，這個時間點正好是其他延長釋放刺激劑產品開始減退的時間。

關於 Precision Timed Release™（PTR™）平台科技

Cingulate正在開發能夠實現真正一天一次劑量的ADHD和焦慮症產品候選，並利用Cingulate的創新PTR藥物傳送平台技術進行。它採用了專有的侵蝕屏障層（EBL），在精確的、預定的時間內控制藥物的釋放，並且在預定的釋放之前不會釋放藥物。EBL技術包裹在含藥核心周圍，形成片中片劑量形式。它被設計成以可控速率侵蝕，直到最終藥物從核心片中釋放出來。EBL配方Oralogik™由BDD Pharma授權。Cingulate打算利用其PTR技術在焦慮症和ADHD以外的其他治療領域中，擴展和增強其臨床階段的候選產品管線，並開發需要多次每天特定預定時間間隔輸送一個或多個活性藥物成分的產品候選，並在發布方式上提供顯著改善現有療法的方式。要查看Cingulate的PTR平台，請點擊 點此.

關於 cingulate inc。

Cingulate公司（納斯達克：CING）是一家藉著其專有的PTR藥物傳遞平台技術，開發並推進新一代藥品產品管線的生物製藥公司，旨在改善罹患常見診斷條件的患者每天繁重劑量配藥和次優治療效果之生活。Cingulate公司最初的焦點是治療ADHD，該公司正在確定和評估其他潛在治療領域，PTR技術可能被用於開發未來的藥物候選品，包括治療焦慮症。Cingulate公司總部位於堪薩斯市。欲獲得更多資訊，請造訪 Cingulate.com.

前瞻性陳述

本新聞稿包含根據1933年證券法第27A條修訂版和1934年證券交易法第21E條修訂版進行的“前瞻性陳述”。這些前瞻性陳述包括除了歷史事實陳述之外，對我們業務未來事件的當前觀點和假設的所有陳述，包括對於產品開發、臨床研究、臨床和監管時間軸、市場機會、競爭地位、業務策略、潛在增長機會和其他具有預測性質的陳述。通常情況下，這些陳述以“可能”、“可能”、“應該”、“將會”、“相信”、“預測”、“估計”、“預計”、“擬定”、“繼續”、“展望”、“潛在”等表達未來或前瞻性質的詞語為特徵。讀者應該注意，我們或代表我們提供的任何前瞻性信息都不是對未來業績的保證。實際結果可能因我們向證券交易委員會（SEC）提交的文件中揭示的各種因素而與這些前瞻性陳述中所包含的結果有所不同，包括我們在2023年3月10日向SEC提交的《年度報告表格10-k》的“風險因素”部分。所有前瞻性陳述僅於發表之日起產生效力，我們沒有責任更新或修訂任何前瞻性陳述，無論是基於新資訊、未來事件還是其他原因，除非法律要求。

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