Precision Biosciences 在 PBGENE-HBV 臨床實施前加強高級領導團隊的力量

- Murray Abramson, MD, MPH被任命爲高級副總裁，臨床發展負責人

- 約翰·弗萊被任命爲丙型肝炎戰略臨床顧問 -

- Alan List博士將退休並擔任Precision科學諮詢委員會的臨床顧問職務-

DURHAM, N.C.—2024年9月12日——Precision BioSciences，Inc。（納斯達克：DTIL），一家利用其新穎專有的ARCUS®平台開發體內基因編輯療法的愛文思控股公司，包括基因消除、基因插入和基因切除在內的複雜基因編輯，今天宣佈公司臨床領導團隊發生變化，加強其傳染病和肝炎能力，爲啓動其首個基因編輯候選藥物的開發做準備。 ，爲抑鬱症、焦慮症和其他沉思性障礙提供了有前景的新療法。 肝炎。

Murray Abramson, 醫生, 公共衛生碩士 已經被任命爲高級副總裁，臨床發展主管，將監督所有臨床、安全和醫療事務活動，包括PBGENE-HBV計劃的臨床和運營策略，以及公司的PBGENE-PMm計劃在接近進行新藥研發申請（IND）和／或臨床試驗申請（CTA）備案時的工作。 Abramson博士是傳染病和藥物開發專家 曾任全球貨幣臨床運營副總裁。Abramson博士還在Merck醫療和醫學研究運營角色上工作超過12年，在加入Merck之前，Abramson博士是杜克大學醫學院的全職教師，也是杜克臨床研究院感染病臨床研究主任。Abramson博士在杜克大學醫學中心獲得醫學學位，並在北卡羅來納大學教堂山分校獲得傳染病流行病學公共衛生碩士學位。

此外，SeekingAlpha報道稱：「Stifel在TAMARACK消息公佈後迅速降級了MacroGenics（MGNX），該公司稱該消息引發對該藥物的安全性和耐受性的擔憂，並出現了與先前披露的摘要結果大相徑庭」 他被任命爲戰略臨床顧問，專門負責肝炎方面的工作，並在PBGENE-HBV的臨床開發策略中提供支持，利用他在抗病毒領域的多年經驗，包括評估慢性乙型肝炎新療法的多項首次人體試驗。 最近，約翰擔任Aligos Therapeutics的執行副總裁，此前還在Janssen Pharmaceuticals旗下的Alios BioPharma擔任高級職位，包括擔任傳染病早期開發負責人。 在他的職業生涯中，約翰還曾在PDL生物製藥，吉利德，雅培實驗室和惠康公司擔任臨床研究職位。

「我非常高興地歡迎Murray Abramson加入Precision團隊，強化我們的核心臨床能力，並深化我們在病毒學方面的專業知識。」,”Precision Biosciences的首席執行官Michael Amoroso說：「他豐富的知識和經驗與我們最近宣佈的肝炎科學顧問委員會相結合，將在爲我們全球的臨床成功做好準備方面發揮重要作用，同時我們正在準備推進我們首個完全自主擁有的計劃PBGENE-HBV，在肝炎臨床上預計在2025年獲得Phase 1的數據里程碑。」 ”Precision Biosciences的首席執行官Michael Amoroso說：「他豐富的知識和經驗與我們最近宣佈的肝炎科學顧問委員會相結合，將在爲我們全球的臨床成功做好準備方面發揮重要作用，同時我們正在準備推進我們首個完全自主擁有的計劃PBGENE-HBV，在肝炎臨床上預計在2025年獲得Phase 1的數據里程碑。」

「我們也很幸運，John Fry在PBGENE-HBV計劃中提供了重要的建議和指導，他在執行臨床試驗方面有着多年的成功經驗，包括早期乙肝臨床試驗，」Amoroso先生補充道。「作爲一個接近臨床階段的公司，我們的使命是在高影響性疾病中提供持久的治癒方案，這些疾病目前缺乏有效的治療方法，我們期待着利用這一經驗。」

Murray和John對開發新型治療傳染病患者的熱情和經驗。

除了這些變化之外，首席醫療官Alan List博士還宣佈他計劃於2024年9月13日生效後退休，這也是azer-cel腫瘤學及公司的異基因CAR T基礎設施出售一週年紀念日。List博士將擔任公司的戰略諮詢顧問，直接支持首席執行官。作爲諮詢顧問，List博士將爲PrecisionBioSciences持續提供平台建議和支持，同時通過Precision的科學顧問委員會爲正在進行的臨床戰略和運營提供持續支持。

「我要感謝List博士對Precision Biosciences的貢獻。 他在領導電芯療法血液學和腫瘤學項目以及構建我們的臨床能力方面發揮了重要作用。」添加Amoroso先生。「Alan是世界一流的血液科腫瘤科醫生，除了他的許多臨床成就外，在Precision Biosciences的工作也導致了多個CAR T合作伙伴關係，這些合作伙伴關係可能有益於癌症和自身免疫疾病患者，因爲這些項目正在進行臨床研究。Alan一直是一個值得信賴的智囊夥伴，我會想念他在領導團隊中穩定的存在。我們期待着繼續與Alan合作，他將作爲戰略顧問繼續推動我們的項目向前發展，使我們成爲一家基因編輯公司。」 我們建立了一個多元化的產品候選管道，包括旨在恢復Tregs的抑制和免疫調節功能的體外方法。我們的產品候選管道基於我們的三種不同潛在治療方式：Treg增強生物製品、Treg衍生外泌體和自體Treg細胞療法。「自體」意味着使用來源於患者本身的人類細胞治療患者，而「同種異體」意味着使用來源於與患者基因不同的捐贈者的人類細胞治療患者。我們的核心重點是開發這些療法以針對Treg功能失調，這已被確定爲神經退行性、自身免疫和代謝性疾病的重要病理生理組成部分，在這些領域迫切需要新的有效療法。細胞治療血液學和腫瘤學項目以及構建我們的臨床能力方面發揮了重要作用。”添加Amoroso先生。「Alan是世界一流的血液科腫瘤科醫生，除了他的許多臨床成就外，在Precision Biosciences的工作也導致了多個CAR T合作伙伴關係，這些合作伙伴關係可能有益於癌症和自身免疫疾病患者，因爲這些項目正在進行臨床研究。Alan一直是一個值得信賴的智囊夥伴，我會想念他在領導團隊中穩定的存在。我們期待着繼續與Alan合作，他將作爲戰略顧問繼續推動我們的項目向前發展，使我們成爲一家基因編輯公司。」 ，爲抑鬱症、焦慮症和其他沉思性障礙提供了有前景的新療法。 通過臨床研究。Alan一直是一個值得信賴的智囊夥伴，我會想念他在領導團隊中穩定的存在。我們期待着繼續與Alan合作，他將作爲戰略顧問繼續推動我們的項目向前發展，使我們成爲一家基因編輯公司。”

關於Precision BioSciences公司

Precision Biosciences, Inc. 是一家致力於改善生活的先進基因編輯公司，其新穎和專有的ARCUS®基因組編輯平台不同於其他技術在切割方式、尺寸較小和結構較簡單。關鍵能力和差異特徵可能使ARCUS核酸酶能夠產生更多預期的、明確定義的治療效果。使用ARCUS，公司的候選藥物管線包括設計用於治療最廣泛的遺傳和傳染性疾病的體內基因編輯候選藥物，這些疾病目前沒有足夠的治療方法。有關Precision Biosciences的更多信息，請訪問 www.precisionbiosciences.com.

ARCUS®平台正在被用來開發體內基因編輯療法，用於複雜的基因編輯，包括基因插入（將DNA插入基因，引起表達/添加功能）、消除（去除基因組，例如病毒DNA或突變的線粒體DNA）和切除（通過傳遞兩個ARCUS核酸酶在一個AAV中，去除一個缺陷基因的大部分）。

前瞻性聲明

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》的前瞻性聲明。本新聞稿中所有與歷史事實無關的聲明均應視爲前瞻性聲明，包括但不限於有關臨床開發、產品候選者和基因編輯方法（包括編輯效率）的安全性、有效性和益處的聲明；PBGENE-HBV的設計直接消除cccDNA並使集成的HBV DNA失去活性，具有高特異性，可能導致功能性治癒；ARCUS核酸酶適用於基因消除、插入和切除，並與其他基因編輯方法有所區別，因其體積小、簡約和獨特的切割方式；關於監管程序（包括IND或CTA的提交和PBGENE-HBV的研究）的預期時間；運營倡議、戰略和未來預期的期望。

我們計劃的發展；對關鍵里程碑的預期；以及臨床數據的預計時間等都包含在前瞻性聲明中。在某些情況下，你可以根據「目標」，「預期」，「方法」，「信任」，「思考」，「可能」，「設計」，「估計」，「期望」，「目標」，「意圖」，「查看」，「可能」，「潛力」，「預測」，「項目」，「追求」，「應該」，「努力」，「目標」，「將會」，「將要」等詞語和表達來判斷是否含有前瞻性聲明和相似的詞語和表達。

前瞻性聲明基於管理層目前的期望、信念和假設，並基於我們目前可獲取到的信息。這些聲明既非承諾也非保證，並涉及許多已知和未知的風險、不確定性和假設，實際結果可能因各種重要因素而與前瞻性聲明中的表述或暗示有所不同，包括但不限於以下重要因素：我們實現盈利能力的能力；我們獲得足夠資金推進項目的能力；我們的資本需求和預期現金儲備，以及目前的債務工具和其限制的影響，包括由於市場狀況和/或我們的市場資本化能力而無法籌集更多資金的風險；我們的營業費用以及我們能否預測到這些費用將會是多少；我們有限的運營歷史；我們在我們投入資源的項目和候選產品的進展和成功；我們有限的能力或無能力評估我們候選產品的安全性和功效；其他基因編輯技術可能比我們的ARCUS技術具有顯著優勢的風險；我們對ARCUS技術的依賴性；研究和開發活動以及臨床前和臨床研究的啓動、費用、時間安排、進展、里程碑的實現及結果，包括臨床試驗和調查新藥申請；公衆對基因編輯技術及其應用的看法；基因編輯、生物製藥和生物技術領域的競爭；我們或我們的合作伙伴或其他許可方能否識別、開發和商業化候選產品；與我們的技術和候選產品相關的已提起或潛在的產品責任訴訟和處罰；適用於我們及我們的合作伙伴或其他許可方開發候選產品的美國和外國監管環境；我們或我們的合作伙伴或其他許可方推進候選產品進入併成功設計、實施和完成臨床試驗的能力；與開發或商業化我們任何候選產品相關的製造問題的潛在風險；我們和我們的合作伙伴及其他許可方招募患者能力的延遲或困難；我們宣佈或發佈的中期「最終數據」的變化；如果我們的候選產品不能按照預期工作或引起不良副作用；適用的醫療保健、數據保護、隱私和安全法規以及我們的遵守情況的風險；我們或我們的許可方能否獲得孤兒藥物認定或快速通道認定並實現預期的這些認定的益處；我們或我們的合作伙伴或其他許可方的候選產品能否獲得和維持監管審批，以及在一相關已批准候選產品標籤中的限制、限制和/或警告；任何我們候選產品的市場接受度的速度和程度；我們有效管理運營增長的能力；我們吸引、留住和激勵高管和人員的能力；系統故障和安全漏洞的影響；保險費和承擔無保險責任的風險；稅收規則的影響；流感大流行、疫情或傳染病爆發的影響；我們現有合作和其他許可協議的成功，以及我們進入新的合作協議的能力；我們與第三方（包括供應商和製造商）的現有和未來關係及依賴關係；我們能否獲得和維持對我們的技術和任何候選產品的知識產權保護；與侵權或侵佔知識產權的訴訟有關的潛在訴訟；自然和人爲災害、公共衛生緊急情況和其他自然災難性事件的影響；持續通貨膨脹、供應鏈中斷和主要央行政策行動的影響；市場和經濟條件的風險；與我們的業務活動相關的其他風險。

我們普通股的所有權，包括股價波動；我們能否滿足納斯達克或其他公開證券交易所的普通股上市要求並保持上市地位；以及我們在2024年6月30日結束的季度報告Form 10-Q所提及的「風險因素」一欄中討論的其他重要因素，這些因素可能會不時更新在我們向SEC提交的其他文件中，可以在SEC的網站上獲得。 www.sec.gov 和我們網站上的投資者頁面的SEC備案一欄下 investor.precisionbiosciences.com.

所有前瞻性聲明僅在本新聞稿發佈日期有效，除非適用法律另有規定，否則我們沒有義務更新或修訂本文中包含的任何前瞻性聲明，無論是否有任何新信息、將來事件、變化情況或其他原因。

投資者聯繫人：

Naresh Tanna

投資者關係副總裁

Naresh.Tanna@precisionbiosciences.com