第99.1展示文本
kintara therapeutics就公司發展和REm-001臨床研究提供最新進展
2024年9月11日,聖地亞哥 / 北京報電 - 克因塔拉治療公司(納斯達克:kintara therapeutics)(「Kintara」)是一家專注於開發新型實體腫瘤癌症療法的生物製藥公司,今天提供了公司和REm-001臨床研究的最新進展。
公司更新
REm-001臨床研究更新
如果與TuHURA的擬議合併未完成,Kintara可能沒有足夠的財務資源來繼續REm-001研究或經營業務,並可能需要尋求破產法院的保護。強烈建議Kintara股東在2024年9月20日的特別會議上投票表決。
關於TuHURA生物科學公司。
TuHURA生物科學公司是一家處於第3階段註冊階段的免疫腫瘤學公司,開發新技術以克服對癌症免疫治療的抵抗。TuHURA的主力產品候選藥IFx-2.0旨在克服對檢查點抑制劑的原發性抵抗。TuHURA正準備啓動計劃中的單一隨機安慰劑對照的IFx-2.0第3階段註冊試驗,作爲Keytruda®(pembrolizumab)的輔助治療,用於治療愛文思控股或轉移性默克爾細胞癌的一線治療。
此外,TuHURA正在利用其Δ受體技術開發新型雙功能抗體藥物結合物(ADCs),以靶向髓樣源性抑制細胞,抑制其對腫瘤微環境的免疫抑制作用,防止T細胞疲勞和對檢查點抑制劑和細胞療法的獲得性抗藥性。
有關更多信息,請訪問 請訪問tuhurabio.com 並關注TuHURA Facebook, X和LinkedIn.
關於kintara therapeutics, inc.
坐落於加利福尼亞州聖地亞哥的Kintara致力於爲有未滿足醫療需求的患者開發新型抗癌療法。Kintara正在開發用於治療清醒友好型腫瘤的治療劑
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具有降低風險開發計劃的未滿足的醫療需求。Kintara的主要項目是用於皮膚轉移性乳腺癌(CMBC)的REm-001療法。
Kintara擁有一種專有的後期光動力療法平台,可以作爲局部皮膚或內臟腫瘤的治療方法,並在其他潛在適應症中獲得了良好的療效。REm-001療法由激光光源、光遞送裝置和REm-001藥物產品組成,已在4個CMBC患者的2/3期臨床試驗中進行了研究,這些患者先前接受過化療和/或放射治療。在CMBC中,REm-001的臨床療效至今爲止具有80%可評估病變的完全緩解率,同時還有大約1,100名跨多個適應症的患者的強有力的安全數據庫。
kintara therapeutics總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。欲了解更多信息,請訪問 www.kintara.com 或者在X上關注我們 @Kintara_Thera, Facebook和頁面。LinkedIn.
無要約或徵集
本次通信不構成出售要約或要約購買任何證券或要求代理、同意、授權、投票或批准的要約,也不得在任何不具備證券法律註冊或資格的司法管轄區出售證券。
任何證券發行只能通過符合1933年修正案第10條的要求的招股說明書進行。
有關擬議合併的其他信息及其獲取位置
本通信不構成買入或賣出的要約或買入或賣出證券的徵求,也不構成任何股東投票或批准的徵求。本通信涉及Kintara和TuHURA("擬合併")的擬議合併。關於擬議合併,Kintara已向SEC提交了相關材料,包括一份以Form S-4表格提交的註冊聲明,其中包括Kintara的明確代理聲明和最終招股說明書("代理聲明/說明書")。該註冊聲明於2024年8月13日生效,Kintara已提交或可能會提交其他有關擬議合併的文件給SEC。本新聞發佈並不取代註冊聲明,也不取代Kintara在擬議合併事項中提交的任何其他文件。除符合《證券法》第10條要求的招股說明書外,將不進行證券發行。敦促投資者和安防持有者仔細閱讀註冊聲明、明確代理聲明/招股說明書以及SEC提交的任何其他相關文件,以及這些文件的任何修訂或補充,因爲它們包含並將包含有關Kintara,TuHURA,擬議合併和相關事項的重要信息,股東在做出有關擬議合併的任何決定之前應認真考慮。明確代理聲明/招股說明書已發送給Kintara的股東。投資者和安防持有者將能夠獲取代理聲明/招股說明書和其他
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Kintara提交給SEC的文件(如有)可免費從SEC網站www.sec.gov獲取。此外,投資者和股東應注意,Kintara使用其網站(www.kintara.com)與投資者和公衆進行溝通,投資者關係網站(https://www.kintara.com/investors)上任何人都可以免費獲取最終的代理聲明/招股書和Kintara向SEC提交的其他文件副本,敦促股東在對擬議合併做出任何投票或投資決定之前閱讀最終的代理聲明/招股書和其他相關材料(一經提供時)。
招標人
Kintara、TuHURA及其相應的董事、行政人員和其他管理層成員、員工以及某些相應的重要股東可能被視爲就擬議的合併向Kintara股東征求委託代理。關於Kintara的董事和行政人員的信息可在Kintara的代理聲明中找到,該聲明於2024年5月17日向美國證券交易委員會(SEC)提交,用於2024年股東年度會議,Kintara的年度10-k表,截至2023年6月30日的財年已於2023年9月18日向SEC提交,以及明確的代理聲明/招股說明書。根據SEC的規定,可能被視爲代理徵集參與者的人員及其根據安全保持等方式的直接和間接利益的描述,已包含在即將提交SEC的明確的代理聲明/招股說明書和其他相關材料中,以涉及擬議的合併。投資者在做出任何投票或投資決策之前應仔細閱讀明確的代理聲明/招股說明書。您可以從SEC和Kintara處免費獲得這些文件的副本,具體如上所示。
前瞻性聲明
本新聞發佈中包含基金會和TuHURA目前的預期爲基礎的前瞻性陳述。本通訊包含基於1995年《1995年私人證券訴訟改革法案》意義上的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述的術語包括「相信」、「可能」、「將」、「估計」、「繼續」、「預期」、「打算」、「可能」、「應該」、「將」、「立項」、「計劃」、「期望」、「目標」、「尋求」、「未來」、「可能」或這些詞語的否定形式或複數形式,或類似表達。此類前瞻性陳述的示例包括但不限於表明或暗示關於Kintara或TuHURA管理團隊對未來的期望、希望、信念、意圖或策略,包括但不限於關於: 關於REm-001研究的里程碑是否會被實現的能力或可能性,擬議的合併以及預期的影響、感知利益或機遇及相關時間安排,關於臨床試驗和研究開發項目的期望,特別是關於TuHURA的IFx-Hu2.0產品候選藥物及其新穎的雙功能ADVCs,在此方面的任何發展或結果;這些研究和試驗結果的預期時間;關於資本資源的使用方面的期望,包括與簽署最終協議相關的封閉融資的淨收益,以及
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合併公司的資本資源足以支持其預期的運營期限,並且合併公司股票有望在納斯達克資本市場上交易。這些陳述僅爲預測性陳述。金塔拉和圖赫拉主要根據其當時的期望和對未來事件的預測,以及管理層的信念和假設進行這些前瞻性陳述。前瞻性陳述可能面臨一系列的風險和不確定性,其中許多涉及超出金塔拉和圖赫拉控制範圍之外的因素或情況,並且由於許多因素,實際結果可能與前瞻性陳述中所述或暗示的結果有實質性差異。其中包括但不限於:(i) 無法滿足擬議合併的關閉條件或完交條件,包括未能獲得金塔拉股東對擬議合併的批准;(ii)關於擬議合併完成的時間的不確定性以及金塔拉和圖赫拉能否完成擬議合併的交易的能力;(iii)與金塔拉和圖赫拉能否正確估計各自的營業費用和與擬議合併相關的費用以及不確定性相關的與擬議的公共合併關閉後對所得到的合併公司的預計現金資源以及其他事件和意外支出和成本的影響,這可能會減少合併公司的現金資源;(iv)任何可能導致金塔拉或圖赫拉中任何一方終止擬議合併的事件,變更或其他情況或條件的發生;(v)擬議合併對金塔拉或圖赫拉的業務關係,經營結果和業務的影響;(vi)與擬議合併相關的成本;(vii)可能由於謹述的併購協議或擬議交易而針對金塔拉,圖赫拉或其各自的董事或高管提起的任何法律訴訟的結果;(vii)金塔拉或圖赫拉保護其各自的知識產權的能力;(viii)對擬議合併的競爭回應;(ix)擬議合併導致的意外成本,費用或支出;(x)TuHURA和金塔拉的合併業務是否成功;(xi)立法,監管,政治和經濟發展;(xii)金塔拉截至2023年6月30日財年的年度報告中的「風險因素」部分以及與擬議合併相關的S-4表格在SEC提交的註冊聲明;以及(xiii)如果未能在REm-001研究計劃中實現里程碑。有關詳細的假設,風險和不確定性,請詳細參閱金塔拉在SEC的註冊聲明,報告和其他文件,可在金塔拉的網站和www.sec.gov上獲得。因此,您不應將前瞻性陳述視爲對未來事件的預測。金塔拉和圖赫拉不能保證前瞻性陳述中反映的事件和情況將實現或發生,實際結果可能與前瞻性陳述中的投影有實質性差異。本通訊中所作的前瞻性陳述僅與陳述作出之日的事件相關。除非適用法律或法規要求,金塔拉和圖赫拉無義務更新任何前瞻性陳述,以反映在該陳述作出之日之後發生的事件或情況,或反映不可預見的事件的發生。投資者不應假設不更新以前發佈的「前瞻性陳述」表示重申該陳述。
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股東諮詢:
Robert E. Hoffman
Kintara Therapeutics
rhoffman@kintara.com
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