enGene報告2024年第三季度財務業績並提供業務更新
公司仍然計劃在2024年9月公佈初步的LEGEND數據。
現金及現金等價物25770萬提供至2027年的資金支持。
2024年9月10日，波士頓和蒙特利爾 ——enGene控股公司（納斯達克：ENGN，簡稱「enGene」或「公司」）是一家臨床階段基因藥公司，其非病毒性主要研究產品detalimogene voraplasmid（也被稱爲detalimogene，以前稱爲EG-70）正在進行患有高風險、卡介苗-無效的非肌肉浸潤性膀胱癌（NMIBC）伴有原位癌（Cis）的關鍵性研究，並宣佈其截至2024年7月31日的第三季度財務業績和業務更新。
「Detalimogene被設計成對患有NMIBC的患者和照顧他們的泌尿科醫生來說是最實用的治療方案，」 enGene的首席執行官Ron Cooper說道。「我們相信膀胱癌患者的未滿足需求是巨大的，而且detalimogene有潛力提供高度差異化的臨床活性、耐受性和易用性的獨特組合。我們期待本月晚些時候分享關鍵的LEGEND研究的初步結果。」
預期的里程碑和戰略性企業更新
LEGEND隊列1的初步數據發佈： 公司預計將於9月底發佈LEGEND研究的重要BCG不敏感隊列的初步數據。
重要領導人員的聘任和董事會新增成員: 2024年7月，enGene宣佈Ron Cooper加入公司擔任首席執行官兼董事會成員。該公司還宣佈Dr. Raj Pruthi晉升爲首席醫療官。
2024年第三季度財務結果
截至2024年7月31日，現金及現金等價物爲25770萬美元。公司預計其現有的現金及現金等價物將用於支付營業費用、債務義務和資本支出，直至2027年。
截至2024年7月31日的三個月
2024年7月31日結束的三個月內，總營業費用爲1680萬美元，而2023年7月31日結束的三個月內爲620萬美元。研發費用增加了760萬美元，主要是由於與我們的重要研究計劃LEGEND和人員成本相關的製造業和臨床成本的增加。一般管理費用增加
由290萬美元推動，主要是由於董事和高級職員保險費用引發的人員成本和其他費用，公司正在擴大其總部行政功能以支持公開公司的操作。
截至2024年7月31日的三個月內，歸屬於普通股股東的淨虧損約爲1410萬美元，每股虧損0.32美元，相比之下，截至2023年7月31日的同期三個月爲約600萬美元，每股虧損8.55美元。淨虧損增加主要歸因於營業費用的增加，部分被期間內的淨利息收入部分抵消。
關於enGene
enGene是一家臨床階段的生物技術公司，通過將基因藥物遞送到黏膜組織和其他器官，以期創建解決臨床需求高的疾病的新方法。enGene的主要項目是detalimogene voraplasmid（也稱爲detalimogene和以前的EG-70），用於非肌肉侵襲性膀胱癌（NMIBC）患者-一種臨床負擔較重的疾病。detalimogene正在進行的多隊列LEGEND2期研究中進行評估，其中包括註冊隊列研究detailmogene在卡馬西平菌苗（BCG）無反應患者中的原位癌（Cis）。detalimogene是使用enGene專有的二元衍生寡聚甲殼質（DDX）平台開發的，該平台能夠滲透黏膜組織並遞送各種大小和類型的載體，包括DNA和各種形式的RNA。欲了解更多信息，請訪問enGene.com。
前瞻性聲明
本新聞稿中的部分陳述可能構成根據1995年《私人證券訴訟法改革法》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）的「前瞻性陳述」，以及根據加拿大證券法的「前瞻性信息」（統稱爲「前瞻性陳述」）。enGene的前瞻性陳述包括但不限於有關enGene管理團隊對未來的期望、希望、信念、意圖、目標或策略的陳述。此外，任何涉及對未來事件或情況的預測、預測或其他表述，包括任何基本假設，均屬於前瞻性陳述。 「預期」，「出現」，「近似」，「相信」，「繼續」，「可能」，「估計」，「預測」，「意圖」，「可能」，「潛在」，「預測」，「項目」，「尋求」，「應該」，「將」及類似表達（或這些詞或表達的否定形式）可以識別出前瞻性陳述，但不包含這些詞並不意味着一項陳述不是前瞻性的。前瞻性陳述可能包括但不限於以下內容：我們目前和未來臨床試驗的時間安排和預期結果，關於detalimogene潛在益處的信念，以及enGene估計其現金及現金等價物資金足以支持其目前運營計劃的預期期間。
許多因素、風險、不確定性和假設可能導致公司的實際結果、業績或成就與前瞻性聲明所表達或暗示的結果有重大差異，包括但不限於公司招募和留住合格的科學和管理人員的能力；建立臨床試驗站點並在臨床試驗中招募患者；執行公司的臨床開發計劃和能力。
在預期的時間內獲得監管批准；以及在加拿大證券監管機構的SEDAR+文件和美國證券交易委員會（「SEC」）的EDGAR文件中詳細描述的其他風險和不確定性，在公司於2023年10月31日結束的財年的《年度報告》（Form 10-k）和我們於2024年1月31日，2024年4月30日和2024年7月31日結束的財季的《季度報告》（Form 10-Q）的「風險因素」部分中（拷貝可在www.sedarplus.ca或www.sec.gov獲得）。
您不應過多依賴任何前瞻性陳述，這些陳述僅適用於其發佈日期。enGene預計隨後的事件和發展將導致enGene的評估發生變化。雖然enGene可能選擇在將來某個時間更新這些前瞻性陳述，但除非適用法律要求，enGene明確放棄履行任何更新的義務。任何人都不應視本新聞稿中所述的前瞻性陳述爲會實現，或者是這些前瞻性陳述所預期的任何結果會實現的陳述。
enGene控股有限公司。
簡明合併運營信息
(未經審計)
(以千美元爲單位，股票和每股數據除外)
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截至7月31日的三個月 |
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截至7月31日的九個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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營業費用： |
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研發 |
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$ |
11,549 |
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$ |
3,901 |
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$ |
27,042 |
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$ |
10,787 |
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普通和管理 |
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5,210 |
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2,347 |
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17,800 |
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4,831 |
|
營業費用總計 |
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16,759 |
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6,248 |
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44,842 |
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15,618 |
|
經營虧損 |
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16,759 |
|
|
|
6,248 |
|
|
|
44,842 |
|
|
|
15,618 |
|
其他總（收益）費用，淨額 |
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(2,582 |
) |
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(1,528 |
) |
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(4,961 |
) |
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1,802 |
|
稅前淨虧損 |
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14,177 |
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|
4,720 |
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|
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39,881 |
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17,420 |
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所得稅負債（收益） |
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(29 |
) |
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— |
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(38 |
) |
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|
— |
|
淨虧損 |
|
$ |
14,148 |
|
|
$ |
4,720 |
|
|
$ |
39,843 |
|
|
$ |
17,420 |
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可贖回可轉換優先股股東應享有的股息 |
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— |
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1,273 |
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— |
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3,726 |
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歸屬於普通股東的淨虧損，基本和稀釋 |
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14,148 |
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5,993 |
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|
39,843 |
|
|
|
21,146 |
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基本和稀釋加權普通股份 |
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44,168,986 |
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701,323 |
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35,564,767 |
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687,188 |
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每股普通股的淨虧損，基本和稀釋 |
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$ |
0.32 |
|
|
$ |
8.55 |
|
|
$ |
1.12 |
|
|
$ |
30.77 |
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enGene控股有限公司。
簡明合併資產負債表信息
(未經審計)
（金額以千美元計）
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7月31日 |
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10月31日， |
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現金和現金等價物 |
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$ |
257,678 |
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|
$ |
81,521 |
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總資產 |
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266,879 |
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86,959 |
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負債總額 |
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36,550 |
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14,473 |
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股東權益總額（赤字） |
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230,329 |
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72,486 |
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