enGene报告2024年第三季度财务业绩并提供业务更新

公司仍然计划在2024年9月公布初步的LEGEND数据。

现金及现金等价物25770万提供至2027年的资金支持。

2024年9月10日，波士顿和蒙特利尔 ——enGene控股公司（纳斯达克：ENGN，简称“enGene”或“公司”）是一家临床阶段基因药公司，其非病毒性主要研究产品detalimogene voraplasmid（也被称为detalimogene，以前称为EG-70）正在进行患有高风险、卡介苗-无效的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）伴有原位癌（Cis）的关键性研究，并宣布其截至2024年7月31日的第三季度财务业绩和业务更新。

“Detalimogene被设计成对患有NMIBC的患者和照顾他们的泌尿科医生来说是最实用的治疗方案，” enGene的首席执行官Ron Cooper说道。“我们相信膀胱癌患者的未满足需求是巨大的，而且detalimogene有潜力提供高度差异化的临床活性、耐受性和易用性的独特组合。我们期待本月晚些时候分享关键的LEGEND研究的初步结果。”

预期的里程碑和战略性企业更新

LEGEND队列1的初步数据发布： 公司预计将于9月底发布LEGEND研究的重要BCG不敏感队列的初步数据。

重要领导人员的聘任和董事会新增成员: 2024年7月，enGene宣布Ron Cooper加入公司担任首席执行官兼董事会成员。该公司还宣布Dr. Raj Pruthi晋升为首席医疗官。

2024年第三季度财务结果

截至2024年7月31日，现金及现金等价物为25770万美元。公司预计其现有的现金及现金等价物将用于支付营业费用、债务义务和资本支出，直至2027年。

截至2024年7月31日的三个月

2024年7月31日结束的三个月内，总营业费用为1680万美元，而2023年7月31日结束的三个月内为620万美元。研发费用增加了760万美元，主要是由于与我们的重要研究计划LEGEND和人员成本相关的制造业和临床成本的增加。一般管理费用增加

由290万美元推动，主要是由于董事和高级职员保险费用引发的人员成本和其他费用，公司正在扩大其总部行政功能以支持公开公司的操作。

截至2024年7月31日的三个月内，归属于普通股股东的净亏损约为1410万美元，每股亏损0.32美元，相比之下，截至2023年7月31日的同期三个月为约600万美元，每股亏损8.55美元。净亏损增加主要归因于营业费用的增加，部分被期间内的净利息收入部分抵消。

关于enGene

enGene是一家临床阶段的生物技术公司，通过将基因药物递送到黏膜组织和其他器官，以期创建解决临床需求高的疾病的新方法。enGene的主要项目是detalimogene voraplasmid（也称为detalimogene和以前的EG-70），用于非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC）患者-一种临床负担较重的疾病。detalimogene正在进行的多队列LEGEND2期研究中进行评估，其中包括注册队列研究detailmogene在卡马西平菌苗（BCG）无反应患者中的原位癌（Cis）。detalimogene是使用enGene专有的二元衍生寡聚甲壳质（DDX）平台开发的，该平台能够渗透黏膜组织并递送各种大小和类型的载体，包括DNA和各种形式的RNA。欲了解更多信息，请访问enGene.com。

前瞻性声明

本新闻稿中的部分陈述可能构成根据1995年《私人证券诉讼法改革法》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）的“前瞻性陈述”，以及根据加拿大证券法的“前瞻性信息”（统称为“前瞻性陈述”）。enGene的前瞻性陈述包括但不限于有关enGene管理团队对未来的期望、希望、信念、意图、目标或策略的陈述。此外，任何涉及对未来事件或情况的预测、预测或其他表述，包括任何基本假设，均属于前瞻性陈述。 “预期”，“出现”，“近似”，“相信”，“继续”，“可能”，“估计”，“预测”，“意图”，“可能”，“潜在”，“预测”，“项目”，“寻求”，“应该”，“将”及类似表达（或这些词或表达的否定形式）可以识别出前瞻性陈述，但不包含这些词并不意味着一项陈述不是前瞻性的。前瞻性陈述可能包括但不限于以下内容：我们目前和未来临床试验的时间安排和预期结果，关于detalimogene潜在益处的信念，以及enGene估计其现金及现金等价物资金足以支持其目前运营计划的预期期间。

许多因素、风险、不确定性和假设可能导致公司的实际结果、业绩或成就与前瞻性声明所表达或暗示的结果有重大差异，包括但不限于公司招募和留住合格的科学和管理人员的能力；建立临床试验站点并在临床试验中招募患者；执行公司的临床开发计划和能力。

在预期的时间内获得监管批准；以及在加拿大证券监管机构的SEDAR+文件和美国证券交易委员会（“SEC”）的EDGAR文件中详细描述的其他风险和不确定性，在公司于2023年10月31日结束的财年的《年度报告》（Form 10-k）和我们于2024年1月31日，2024年4月30日和2024年7月31日结束的财季的《季度报告》（Form 10-Q）的“风险因素”部分中（拷贝可在www.sedarplus.ca或www.sec.gov获得）。

您不应过多依赖任何前瞻性陈述，这些陈述仅适用于其发布日期。enGene预计随后的事件和发展将导致enGene的评估发生变化。虽然enGene可能选择在将来某个时间更新这些前瞻性陈述，但除非适用法律要求，enGene明确放弃履行任何更新的义务。任何人都不应视本新闻稿中所述的前瞻性陈述为会实现，或者是这些前瞻性陈述所预期的任何结果会实现的陈述。

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