附錄99.1
為未滿足醫療需求的新治療方案 投資者介紹 2024年9月
展望性陳述 本演示文稿包含“展望性陳述”,符合1995年《私人證券訴訟改革法案》“安全港”條款的含義。這些陳述通過使用“可能”、“相信”、“預期”、“意欲”、“估計”、“期待”、“可能”、“持續”、“預測”、“潛力”等旨在識別展望性陳述的表達方式來加以識別。這些陳述涉及已知和未知風險、不確定性和其他因素,可能導致Silo Pharma, Inc.(“Silo”或“公司”)的實際結果與該等陳述所表達或暗示的結果發生重大偏差,包括對收入來源的預期變更、未來經濟和競爭條件、發展公司技術平台的困難、保留和擴大公司客戶群、消費者在公司產品上的支出波動等因素。因此,儘管公司認為這些展望性陳述所反映的期望是合理的,但不能保證這些期望將被證明是正確的。公司不承擔任何義務公開更新或發布本演示文稿中包含的展望性信息的修訂,無論出於新資訊、未來事件或其他原因,皆不承諾在本文檔日期後或反映不可預測事件發生之後更新,除非法律另有要求。納斯達克: SILO 2
我們是一家處於開發階段的生物製藥公司,致力於開發解決未滿足的醫療需求的新型治療方法。我們的重點領域包括創新製劑和藥物遞送系統中的傳統療法以及迷幻治療,針對後創傷壓力障礙(PTSD)、壓力誘發性精神障礙、纖維肌痛和慢性疼痛性疾病以及中樞神經系統疾病。SILO的納斯達克(Nasdaq)的新型治療方法。
有關首個走向人體臨床試驗的領先資產SPC-15有明確的時間表,將遵循FDA對於前IND的指導。哥倫比亞大學獲得兩個投資組合資產的獨家全球許可證。對於優先葯物候選品,計劃採用簡化的505(b)(2)規範路徑進行藥物批准。擁有多種新型IP受保護的技術和資產的多樣化產品線。在中樞神經系統治療行業中有巨大的市場潛力。憑藉強大的知識產權組合,保護著資產良好。擁有足夠的資本資源來支持即將來臨的催化劑。擁有廣泛的生命科學專業知識的傑出領導團隊。許多創造價值的要素。Nasdaq: SILO 4
未得到充分重視的醫療需求——精神健康SPC-15 | 鼻內PTSD治療 • 選擇性鼻內藥物化合物(非迷幻) • 專利的鼻腦递送,可避開血腦屏障 • 藥物在腦部中的直接、增強濃度 • 優化患者的安全和治療效果 慢性疼痛SP-26 | 非阿片類止痛方案 • 基於氯胺酮的治療植入物,針對纖維肌痛 • 自行治療 • 安全調節劑量和時間釋放 神經學SPC-14 | 阿爾茨海默病 • 潛在改善和恢復認知和記憶功能 SPU-16 | 中樞神經系統導向的肽 • 直接目標受損組織和脊髓炎症 納斯達克:SILO 5
藥物研發計劃 我們目前的資產在包括PTSD、慢性疼痛、阿爾茨海默病和多發性硬化等多種疾病和狀況中顯示了潛力。Silo Pharma的納斯達克: SILO 6
介紹 Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit, eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Ut enim ad minim veniam, quis nostrud exercitation ullamco laboris nisi ut aliquip ex ea commodo consequat. Duis aute irure dolor in reprehenderit in voluptate velit esse cillum dolore eu fugiat nulla pariatur. Excepteur sint occaecat cupidatat non proident, sunt in culpa qui officia deserunt mollit anim id est laborum. 鼻腔通向腦部藥物傳遞的路線SPC-15:PTSD預防性治療 藥物:• 利用生物標記物治療的新型5-羟色胺4(5-HT4)受體激動劑 階段:• 首次在人體試驗中提交pre-IND 需求未被滿足:• 近25年來PTSD尚未有新的藥物批准 • 影響全球估計3.9%的人口 • 年輕人的累計盛行率從2017年到2022年翻了一倍,達到7.5% 競爭優勢:• 獲得專利的前沿鼻腔-腦部藥物分散技術 • 鼻腔-腦方法可增加藥物在腦部的濃度 • 療效的快速啟動和安全性的優化 血腦屏障 納斯達克:SILO 1 Ft Specialist,Endpoints in Focus,Lykos的痛苦是其他人的收益,迷幻生物技術的筆記來自adcomm投票。 2024年6月。 7
藥物:• 皮下時間釋放的基於氯胺酮的可注射可溶性植入物 階段:• 臨床前研究未滿足的需求:• 只有2種經FDA批准的藥物用於纖維肌痛,分別為2種抗抑鬱藥和1種抗癲癇藥 • 慢性疼痛治療市場預計在2028年以7.9%的CAGR增長至1063億美元 2 • 全球纖維肌痛治療市場預計在2032年以4.3%的CAGR增長至41億美元 3 競爭優勢:• 創新的非阿片類慢性疼痛治療藥物 • 植入體方法設計用於安全調節劑量和時間釋放 • 注射法優於靜脈給藥 納斯達克:SILO SPC-26:纖維肌痛的氯胺酮植入物 1 WebMD,纖維肌痛:治療和藥物。2024年2月。 2 商業研究公司,2024年至2033年慢性疼痛市場增長分析及投資機會。2024年7月。 3 先例研究,纖維肌痛治療市場價值到2032年將達到41.3億美元。2024年6月。 8
SPC - 14:阿茲海默症研究計畫 SPU - 16:多發性硬化神經藥物 藥品: • 靶向兩種受體分子的新藥 階段: • 臨床前研究 未滿足需求: • 預測到2033年治療市場增長至308億美元,年均增長率為18.8% 1 競爭優勢: • 已顯示對黃體生成素(LH)具有功效,能減緩學會無助、保守行為,以及新物食慾減退(一種焦慮的測量) 1 Market.us,阿茲海默症治療市場價值預計到2033年將達到308億美元 | 受到神經學研究進展的推動。2024年1月。 藥品: • 中樞神經系統歸巢肽 階段: • 臨床前研究 未滿足需求: • 全球多發性硬化藥物市場規模預計到2032年將增長至389億美元,年均增長率為7.9% 2 競爭優勢: • 新型歸巢肽能降低毒性並促進治療藥物的傳送 2 Fortune Business Insights,多發性硬化藥物市場規模、份額和行業分析...2024年7月。 納斯達克:SILO 9
一月 Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Ut enim ad minim veniam, quis nostrud exercitation ullamco laboris nisi ut aliquip ex ea commodo consequat。 四月 二月 Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Ut enim ad minim veniam, quis nostrud exercitation ullamco laboris nisi ut aliquip ex ea commodo consequat。 三月 Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Ut enim ad minim veniam, quis nostrud exercitation ullamco laboris nisi ut aliquip ex ea commodo consequat。 Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Ut enim ad minim veniam, quis nostrud exercitation ullamco laboris nisi ut aliquip ex ea commodo consequat。 時間軸 納斯達克: SILO 10
我們的戰略業務平台支持我們不斷開發潛力改變患者護理的新藥。在納斯達克創造SILO 11
Silo Pharma打算利用FDA的簡易505(b)(2)申請通道來開發其頂尖的兩個優先藥物候選者,SPC-15和SP-26。聯邦食品、藥品和化妝品法案(包括第505條(b)(2)條款)可提供新藥申請(NDA)的快速通路,適用於新穎的再利用藥物。NDA依賴於公開可用的有關活性成分的數據,能夠大幅縮短臨床時間和減少藥物研發成本。納斯達克:SILO 12
Eric Weisblum CEO ◉ 投資、建設和管理業務超過20年 ◉ Sableridge Capital前總裁 ◉ 曾任Aikido Pharma董事會成員(一家在納斯達克上市的生物技術公司,專注於腫瘤治療的商業化) James Kuo萬.D., MBA ◉ 研發副總裁 ◉ Athena Bioventures現任董事總經理 ◉ 曾在美國、加拿大和歐洲的私營和上市生物科技公司擔任高管職位 ◉ ImmunoPrecise Antibodies董事會主席,Tryp Therapeutics董事 ◉ 曾擔任Tryp Therapeutics、Synthetic Biologics、BioMicro Systems和Discovery Laboratories的CEO Nasdaq: SILO MANAGEMENt Daniel Ryweck CFO ◉ 註冊會計師 ◉ 曾任Mill City Ventures III Ltd的首席合規官,Sun BioPharma, Inc.的臨時首席財務官,以及Dala Petroleum Corp.的董事 關鍵人員13
查爾斯b. Nemeroff醫學博士,哲學博士 納斯達克:SILO ◉ 德州奧斯汀大學戴爾醫學院精神病學和行為科學系主任;早年逆境研究所董事,精神病學和行為科學系,穆爾瓦神經科學診所 ◉ 北卡羅來納大學(UNC)醫學院,杜克大學 ◉ 腦和行為研究基金會;焦慮和憂鬱症協會(ADAA);美國國家醫學院 除了與世界知名的教育機構合作,我們還找來了科學顧問,為我們在潛在收購和產品開發方面提供指導。顧問14科學
Wayne Linsley 董事 ◉ 在業務管理方面擁有40年豐富經驗 ◉ 包括銷售和銷售管理、金融(上市和非上市公司)、會計、審計支持和財務報告等廣泛和多樣化的技能 ◉ Hoth Therapeutics Inc. (納斯達克:HOTH) 和 DatChat Inc. (納斯達克:DATS) 的獨立董事 Kevin Muñoz MD 董事 ◉ 美國物理醫學和康復醫學執行董事 ◉ 紐約哈林衛生促進中心前研究員 ◉ 擁有沙維爾大學醫學學院醫學博士學位 ◉ 紐約大學醫療中心拉斯克康復研究所以及貝爾維尤醫院的住院醫師和首席住院醫師 ◉ 擁有密西根大學醫學院榮譽學位 Jeff Pavell DO 董事 ◉ 擔任拉斯克康復研究所居民培訓的現場監考老師,並擔任新澤西州Englewood醫院和醫療中心的康復醫學主任 ◉ 在紐約大學醫療中心的拉斯克康復研究所以及貝爾維尤醫院相繼完成住院醫師培訓和首席住院醫師職位 ◉ 擁有紐約骨科醫學院榮譽學位 董事會 納斯達克:SILO 15 Eric Weisblum CEO ◉ 20年以上的投資、建立和管理業務經驗 ◉ 曾任Sableridge Capital總裁 ◉ 曾任納斯達克上市生物技術公司Aikido Pharma董事會成員,該公司專注於腫瘤治療藥物的商業化
與知名醫學研究合作夥伴的緊密合作和獨家合作為我們提供了寶貴的智慧財產權、資產和市場時間優勢。知識產權哥倫比亞大學 • 對開發、製造和商業化SPC-15和SPC-14的獨家全球權利 • 通過許可協議獲得的廣泛已發布和待審查的智慧財產權專利申請CRO和製造伙伴包括...馬里蘭大學巴爾的摩 • 獨家、全球、可轉帶次許可、帶版稅的主許可協議 • 中樞神經系統導向肽用於研究和治療多發性硬化和其他神經炎症病理學Nasdaq: SILO 16
通往首次人體試驗的途徑 SPC - 15 SP - 26 502(b)(2)優勢排他性非阿片類止痛簡便通道 FDA批准的強大資產保護 大型中樞神經系統市場 市場規模 合作伙伴 資格 資本 顯著的合作關係 廣泛的生命科學專業知識 充足的資源,無債務 創造價值 17納斯達克:SILO
納斯達克:SILO謝謝您。Silo Pharma, Inc. | 677 N. Washington Blvd., Sarasota, FL 34236投資者關係聯繫: 800-705-0120 | investors@silopharma.com [18]