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附錄99.1

Abivax發佈2024上半年財務業績



Abivax發佈2024上半年財務業績

  • 2024年6月30日,EUR 22200萬的現金餘額;現金可支持運營至2025年第四季度

法國時間2024年9月9日晚上10點CESt – Abivax SA (Euronext Paris: FR0012333284 – ABVX)(「Abivax」或「公司」),一家臨床階段的生物技術公司,專注於開發利用人體天然調節機制來調節患有慢性炎症性疾病患者的炎症反應的治療藥物,今天宣佈截至2024年6月30日的2024年上半年財務業績。公司董事會於2024年9月5日批准了截至2024年上半年的臨時財務報表,並已由公司外部核數師審查。

Abivax最近在2024年7月15日(「Abivax提供業務和運營目標更新」)和2024年8月6日(「Abivax宣佈ABTECt第三階段試驗達到關鍵招募里程碑」)發佈的新聞稿中提供了有關其業務和運營目標的更新。


2024年上半年財務亮點(IFRS數據)

損益表 六個月截至6月30日, 變更
以百萬歐元爲單位 20242023  
總收入 6.82.3 4.5
營業費用總計     
其中包括研發成本 (64.7)(32.6) (32.1)
其中包括銷售和營銷費用 (4.2)(0.2) (4.0)
其中一般及管理成本 (17.9)(6.8) (11.1)
營業虧損 (80.0)(37.3) (42.7)
財務(損失)盈利 (1.6)(14.7) 13.1
本期淨損失 (81.6)(52.0) (29.6)


資產負債表: 30/6/202431/12/2023 變更
以百萬歐元爲單位     
      
淨金融狀況 120.4203.2 (82.8)
其中其他流動金融資產和其他流動應收款和資產* 17.728.3 (10.6)
其中定期存款(到期日大於1年) 0.00.0 0.0
其中定期存款(到期日小於1年) 0.09.0 (9.0)
其中可用現金及現金等價物 222.3251.9 (29.6)
(其中財務負債)** (119.6)(77.0) (42.6)
      
總資產 284.5327.1 (42.6)
      
股東權益合計 126.5196.0 (69.5)
*不包括流動合同項目 (流動資產和自有股份) 和預付費用

**財務負債包括借款、可轉換貸款票據、衍生工具、特許證書和其他財務負債


  • 營業虧損比截至2023年6月30日結束的六個月的-3730萬歐元增加了4270萬歐元,達到-8000萬歐元。主要由研究稅收抵免和補貼組成的營業收入增加了450萬歐元,比截至2023年6月30日結束的六個月的230萬歐元增加到了680萬歐元。營業虧損的增加是由下文所述的營業費用驅動的。
  • 2024年上半年,研究與開發(研發)費用增加了3210萬歐元,達到-6470萬歐元,與2023年同期的-3260萬歐元相比。這種增加主要是由以下費用驅動的:
    • 與我們的潰瘍性結腸炎(UC)臨床項目相關的2560萬歐元,增長了98%,這是由於UC中obefazimod的3期臨床試驗的進展所推動(3期臨床試驗成本明顯高於2期);
    • 與我們克羅恩病(CD)臨床項目相關的90萬歐元,與2023年上半年的無費用相比,是由於爲20億CD試驗所發生的規劃費用所驅動的;
    • 與研發人員總數的整體擴增以支持我們組織增長以及向研發人員發放新股權獎勵有關的橫向人事費用增加了480萬歐元,增長了113%。
  • 銷售與營銷(S&M)費用已經增加到2024年6月30日結束的六個月-420萬歐元,相比於2023年同期的-20萬歐元。這些費用主要包括與準備美國未來銷售和推廣工作相關的市場調研諮詢費用。
  • 一般和行政(G&A)費用已經增加到1790萬歐元,相比於2023年上半年的-680萬歐元。這種增加主要是由於:
    • 人事成本增加了790萬歐元,由於支持公司擴張所產生的員工人數增加以及向我們的管理人員和員工發放新股權獎勵。
    • 由於作爲一家雙上市公司運營,法律和專業費用以及其他成本增加。
  • 2024年6月底總人數爲84人,與2023年12月相比增加,這是由於美國和歐洲運營基礎設施的實施。
  • 截至2024年6月30日的六個月期間,我們淨財務損失爲-160萬歐元,主要由以下項目驅動:
    • 利息支出爲-420萬歐元,與借款和貸款相關;
    • 與我們的特許權證明相關的非現金費用爲-190萬歐元;
    • 與Kreos/Claret tranche C債券貸款的交易成本的預付費用攤銷相關的非現金費用爲-160萬歐元;
    • 與Kreos/Claret融資相關的認股權證公允價值增加的非現金費用爲-150萬歐元;
    • 主要被我們從美國初次公開發行和納斯達克上市的投資收益480萬歐元以及外匯收益230萬歐元所抵消。
  • 截至2024年6月30日,現金餘額爲22230萬歐元,而2023年12月31日爲26000萬歐元(包括其他金融資產9.0M歐元)。這是由於經營活動使用了-8520萬歐元,但又有來自Kreos/Claret融資第B和第C支款淨收益4850萬歐元(見下文)導致的減少。
  • 作爲2023年8月21日與Kreos Capital和Claret European Growth Capital達成的總額爲7500萬歐元的結構性債務融資交易(「Kreos/Claret融資」的一部分),Abivax進行了第二和第三支款的提款,每支款爲2500萬歐元。
    • 第二和第三支款均由2500萬歐元面值爲1.00歐元的25,000,000份優先有擔保的不可轉債組成,不會在任何市場上上市;
    • Kreos/Claret不可轉債的第二和第三支款分別於2024年3月28日和2024年6月21日發行;
    • 兩支款均適用7.5%的歐洲中央銀行基準利率(MRO)(下限2.5%,上限4%)。這些不可轉債將在2027年3月31日之前按月償還,直到2025年2月1日爲止進行延期償還本金。
  • Abivax和Bpifrance就RNP-VIR和Carena項目的終止達成了協議。根據與Bpifrance在該項目中提供的融資條款,Abivax將分別向Bpifrance償還240萬歐元和20萬歐元。
  • 與Heights達成的結構性債務融資交易的Tranche b的支款期限於2023年8月20日到期,Abivax在該日期之前未進行Tranche b的支款。
  • 公司正在終止與TRADITION SECURITIES AND FUTURE(TSAF SA)於2019年2月4日簽訂的流動性合同。預計該終止將於2024年9月30日生效。

根據目前可用的所有基金類型,Abivax預計能夠財務支持其運營資金需求直至2025年第四季度。

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關於Abivax

Abivax是一家臨床階段的生物技術公司,專注於開發利用人體自然調節機制穩定免疫反應的治療方法,用於慢性炎症性疾病患者。總部位於法國和美國的Abivax的首席藥物候選藥物obefazimod(ABX464)正在進行III期臨床試驗,用於治療中度到重度活動性潰瘍性結腸炎。有關該公司的更多信息,請訪問www.abivax.com。立即關注我們的領英賬號以及X,即前身爲Twitter的@ABIVAX。


聯繫方式:

Patrick Malloy
高級副總裁,投資者關係
Abivax SA
patrick.malloy@abivax.com
+1 847 987 4878

前瞻性聲明

本新聞稿包含前瞻性聲明、預測和估計,包括與公司業務和財務目標有關的聲明。旨在識別前瞻性聲明的詞彙包括「設計」、「期望」、「前瞻」、「未來」、「潛力」、「計劃」、「項目」、「將」等詞彙和類似表達。這些前瞻性聲明包括關於Abivax藥物候選品的治療潛力、Abivax的現金運行時間等與或暗示的聲明,以及其他非歷史事實的聲明。雖然Abivax的管理層認爲此類前瞻性聲明所反映的預期是合理的,但投資者被告知前瞻性信息和聲明受到各種風險、不確定性和不可預測性的影響,其中許多風險、不確定性和情況超出了Abivax的控制範圍,這可能導致實際結果和發展與前瞻性信息和聲明中所表達的、或暗示的、或投射的不同。這些風險、不確定性和情況的描述可以在公司根據其法律義務向法國金融市場監管局提交的文件中找到,包括其通用註冊文件(Document d'Enregistrement Universel),以及我們在2024年4月5日向美國證券交易委員會提交的20-F表中的「風險因素」一節。這些風險、不確定性和情況包括但不限於研究和開發的不確定性、未來臨床數據和分析、監管機構(如FDA或EMA)關於是否以及何時批准任何藥物候選品的決定,以及他們關於標籤和其他可能影響此類產品候選品可獲得性或商業潛力的事項的決定。應特別考慮到臨床和藥物開發中的潛在障礙,包括在評估了臨床前、藥代動力學、致癌性、毒性、CMC和臨床數據後,由公司和監管機構以及倫理委員會做進一步評估。此外,這些前瞻性聲明、預測和估計僅適用於本新聞稿的發佈日期。讀者被警告不要對這些前瞻性聲明做出過度依賴。Abivax不承擔更新這些前瞻性聲明、預測或估計以反映公司在之後得知的任何後續變化的義務,除非法律有要求。本新聞稿中包含的藥品信息(包括目前正在開發中的產品)不旨在構成廣告。本新聞稿僅供信息目的,所包含的信息不構成在任何司法管轄區內出售、購買或認購公司證券的要約,也不構成投資建議。與投資目標、財務狀況或具體需求無關。接收者不應將其視爲對其自主判斷行使的替代品。在某些司法管轄區可能受到法律限制,限制該文件的分發。接收此文件的人員有責任了解並遵守任何此類限制。