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一種單一治療性天然多抗原靶向hIgG具有多靶向能力，並在體內選擇和製造能夠同時針對多種T1D疾病途徑具體帶動高效價力和亲和性潛在更安全且可靠的再投劑性, 因免疫原性風險低且沒有血清病的風險自然混合了多種人類免疫球蛋白的產品能夠結合多個表位被管制為單一產品 SAb-142 人類抗胸腺球蛋白：生物製品的下一代關鍵產品區隨之與單株抗體、動物生物製品或小分子模式的不同之處 TARGEt路徑 1 TARGEt路徑 2 TARGEt路徑 1 TARGEt路徑 2 © 2024 SAb BIOTHERAPEUTICS, INC.

T1D的病理生理學複雜，需要多靶向方法。SAb-142能在體外保留Treg細胞的相同結合能力，與Thymoglobulin相比無異。SAb-142與兔子THYMO-AF488相比，對CD8兆細胞的數量有減少。* * * * Treg細胞 - 活體CD8+細胞無變化 * * * * 活體CD4+CD25+Foxp3+ - 與陰性對照hIgG相比顯示p<0.05 © 2024 SAb BIOTHERAPEUTICS, INC.

異源性生物製品引起的血清病理生理和治療血清病是一種III型超敏反應，其是由於外源性蛋白質的給藥而引起的，通過免疫複合物沈積媒介，進而引起裂解反應和免疫複合物與IgG受體之間的交互作用以招募嗜中性白血球循環免疫複合物導致斑塊狀皮疹，周邊水腫，關節疼痛，腎毒性，血管炎典型情況下，伴隨著血清病典型治療方法是在幾天內給予全身類固醇治療

SAb-142相對於Thymoglobulin®具有幾個明顯的優點，絕大多數的患者會出現3-4級別的血清病，而SAb-142的上市可以有效避免引起血清病。安全性和有效性非常出色，由於是全人源產品，不存在藥物抗體的問題，半衰期較低，不能再次給藥。SAb-142不會引起免疫原性反應，可以安全可靠地再次給藥。DiversitAb™抗體的安全性和免疫原性在700多位受試者的數據庫中得到證明。零出現血清病的患者，零出現中和抗藥抗體的患者，可以使用SAb-142進行安全可靠的再次給藥。SAb-142在多個DiversitAb™產品中的用藥總數超過了2024年SAb BIOTHERAPEUTICS, INC.的專利。

HUMAN臨床試驗研究設計第一階段：首批於健康志願者中進行的人體試驗，隨機、雙盲、安慰劑對照、單次升劑試驗，並適應T1D患者 SAb-142劑量：0.03mg/kg、0.1、0.5、1.5和2.5mg/kg 終點主要終點：急性（血清病、CRS）和長期（感染率）安全性次要終點：藥物動力學、藥物動力學、免疫原性/ADA 主要結果：驗證預期的0%血清病和nAbs的安全優越性驗證人體中SAb-142的作用機制（MoA）生物活性證明（POBA）：與rATG（交叉研究）相比，CD3、CD8、CD4、CD4/CD8比例、Tregs和其他亞群的PD標記的改變 © 2024 SAb BIOTHERAPEUTICS, INC. 完全人源抗胸腺細胞生物療法首例試驗