SAb BIO在歐洲糖尿病研究年會上提供了SAb-142臨床試驗進展報告

SAb-142已完成所有計劃中的健康志願者階段1招募，並正進行最後一個階段的研究以招募1型糖尿病患者。

以SAb-142每公斤2.5毫克的目標劑量完成，並未觀察到血清病反應。

SAb-142仍按計劃，預計將於年底前公佈頂層1期數據。

2024年9月9日，南佛羅里達州邁阿密--SAb生物（納斯達克：SABS）（以下簡稱“公司”或“SAB”）是一家臨床級生物製藥公司，擁有一個新穎的免疫療法平台，正在開發一種人源抗胸腺細胞免疫球蛋白（hIgG），用於延遲1型糖尿病（T1D）的發病或進展。今天，在歐洲糖尿病研究協會（EASD）60周年會議上，將會對SAb-142的試驗進展進行報告。日 SAB的執行副總裁兼首席醫學官亞歷山德拉·克羅波托娃醫生，MBA將發表“以多靶點免疫療法保護胰島β細胞：SAb-142”。SAb-142是首個開發的人源抗胸腺細胞免疫球蛋白，作為一種改變疾病進程的治療方法，用於延遲T1D的發病和進展。

“我們對SAb-142的持續進展和迄今出現的安全性概況感到高興，” 資料中指出Kropotova博士。“我們迄今的試驗結果明確地證明我們的SAb-142複合物不會產生血清病，這與兔抗胸腺球蛋白有著關鍵的區別。 SAb-142顯示出這種全人類抗胸腺球蛋白具有改善的安全益處，並有潛力保存內源性C肽，阻止1型糖尿病的進展。我們繼續收集支持我們致力開發疾病修飾免疫療法，以改變受1型糖尿病影響的人們生活的SAb-142資料。”

SAb於2023年11月開始進行第1期臨床試驗，該試驗旨在評估SAb-142的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效動力學和免疫原性。試驗的主要目標是雙重的：(1)收集有關這種人類免疫球蛋白的差異化安全性和免疫原性的數據，以及(2)證明SAb-142的生物活性（POBA）。

第一期研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、單升劑量、自適應設計的臨床研究，旨在評估靜脈注射SAb-142在健康志願者中首次，以及之後在T1D參與者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。
 

所有計劃中的人群已經完成了對健康志願者的招募。SAb已經完成了以SAb-142為目標劑量的2.5mg/kg的投藥，並沒有觀察到血清病的情況。此外，SAb決定增加T1D患者組，以在T1D患者中建立SAb-142的安全性、耐受性、藥動學和免疫原性概況，以便在開展新發生T1D患者的第二期SAFEGUARD研究之前進行。SAb現在正積極招募T1D患者，以補充研究的最後一個人群。

關於薩布 -142

SAb-142是兔子抗胸腺细胞球蛋白（ATG）的人工替代品。 SAb-142的作用机制类似于兔子ATG，已在多项一型糖尿病临床试验中得到临床验证，表明其能够减缓新发或近期发作的3期一型糖尿病患者病情进展。

兩個臨床試驗已經顯示，一次低劑量2.5毫克/公斤的兔ATG已經證明可以調節身體的免疫反應，有助於減緩β細胞的破壞並保護這些細胞產生胰島素的能力，而胰島素對於調節血糖並進行所有人體活動是必要的。

SAb-142，類似於兔源ATG，直接靶向多種與摧毁胰腺β細胞相關的免疫細胞。通過阻止免疫細胞攻擊β細胞，這種治療有可能保護產生胰島素的β細胞。然而，多數接受兔源ATG治療的人類會因接觸兔源抗體而產生血清病和抗藥性抗體。 SAb-142是一種人源抗體，旨在允許對於1型糖尿病這種終身慢性疾病的安全、一致的再劑量。

使用動物蛋白抗體球蛋白（ATG）治療可能引起嚴重的免疫反應風險。

關於SAb生物治療公司。

SAb BIO（SAB）是一家臨床階段生物制藥公司，專注於開發人源、多目標、高效能的免疫球蛋白（IgGs），無需人類捐助者或康復血漿，用於治療和預防免疫和自身免疫性疾病。該公司的主要資產SAb-142，以一種疾病修改療法的方式針對T1D，旨在通過延遲發病並潛在地阻止疾病進展，改變治療範式。使用先進的基因工程和抗體科學來開發具有人工染色體的唯一轉基因動物Tc Bovine™，SAB的DiversitAb™藥物開發生產系統能夠產生一個多樣化的、針對特定目標的高效能人源IgGs，能夠應對人類疾病中廣泛的嚴重未滿足需求，而無需康復血漿或人類捐助者。欲了解更多SAb的詳情，請訪問： www.SAb.bio 並關注SAb LinkedIn.

前瞻性陳述

本公司目前報告中所做的某些陳述並非歷史事實，而是根據1995年私募證券訴訟改革法案（The Private Securities Litigation Reform Act of 1995）保障條款的前瞻性陳述。前瞻性陳述通常伴隨著“相信”、“可能”、“將要”、“估計”、“繼續”、“預期”、“意圖”、“期望”、“應該”、“將會”、“計劃”、“預測”、“潛力”、“似乎”、“尋求”、“未來”、“展望”等預示或暗示未來事件或趨勢的詞語，或者這些陳述不是關於歷史事項的陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於關於未來事件的陳述，包括我們的T1D計劃和其他發現計劃的發展和功效，以及與SAb-142相關的臨床研究結果。

這些陳述基於SAb目前的期望，並且不是實際表現的預測，也不應被任何投資者依賴作為保證、預測或確定的陳述或保證事實或概率。這些陳述僅為目前的預測或期望，並且受到已知和未知的風險、不確定性和其他可能超出我們控制的因素的影響。實際事件和情況很難

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