第 99.1 號展品

罗伊万特提供更新格雷夫斯病發展計劃

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高劑量巴托克利馬布在第 12 週無法接受抗甲狀腺藥物（ATD）的患者達到 76％的反應率

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高劑量巴托克利馬布在第 12 週不受 ATD 控制的患者達到 56% 無 ATD 反應率

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IgG 降低程度與臨床結果之間觀察到強烈的相關性，可以在格雷夫斯病（GD）中進行 IMVT-1402 潛在的同級最佳機會

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現實世界聲稱數據顯示，每年 25-30％的格雷夫斯病患者不受到 ATD 控制，但現有治療選擇最少或沒有，這是一個有吸引力的商業競爭有限的機會

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IND 獲得結算，預計在日曆年底前開始進行 IMVT-1402 關鍵試驗

紐約，2024 年 9 月 9 日（環球新聞網）-- 免疫藥品股份有限公司（納斯達克：IMVT），臨床階段免疫學公司致力於為患有自身免疫性疾病的人提供正常生活，今天報告了巴托克利馬布在 Graves 病中的 2a 期試驗的正面結果。Immunovant 還披露了來自多個專有市場的數據研究顯示，患者對 ATD 不耐受、不控制或復發症後復發的患者中持續不滿足的需求。最後，Immunovant 還宣布與美國食品藥品監督管理局（FDA）合作和預計在 2024 年 12 月 31 日之前在廣州進行 IMVT-1402 關鍵試驗的新藥申請（IND）進行研究。

如前所述，在不受控制的 GD 上進行 batoclimab 2a 期試驗包括儘管 ATD 治療仍然患有甲狀腺功能過高的患者。試驗的參與者收到 12 週服用高劑量巴托克利馬布，每週進行 680 毫克以皮下注射（SC），接著 12 週較低劑量巴托克利馬布，每週三次 340 毫克。在前 12 週結束時，參與者的 IgG 平均降低 77%，導致 76% 反應率（定義為 T3 和 T4 低於正常上限（ULN）而不增加 ATD 劑量）。此外，在服用較高劑量巴托克利馬布的 12 週結束時，56% 達到無 ATD 反應（定義為 T3 和 T4 降低以下） ULN 和患者同時完全減退他們的 ATD）。儘管在 12 週治療 680 毫克後，初始 IgG 水平較低受益，但在第 13 至 24 週期間，降低 340 毫克巴托克利馬布劑量導致 IgG 平均降低 65%（對於 680 毫克劑量的 77%），反應率相應較低為 68%。此外，第二十二週也觀察到 36％的無 ATD 反應率較低。最後，最終達到至少 70% IgG 降低的患者該試驗中的試驗的無 ATD 回應率高於那些沒有試驗的人幾乎三倍（60% 與 23%）。

「我們很高興今天分享這些更新，我們相信這些更新可證實了對不受 ATD 控制的患者大量而重要的未滿足醫療需求，並且我們這些更新是我們認為同一人群中的反應率很強，」Immunovant 首席執行官皮特·薩爾茲曼萬 .D. 表示。「我們發現臨床反應和降低 IgG 之間的相關性令人印象深刻，並相信這不僅會創造出一種 IMVT-1402 潛在的一流機會，同時也是一流的潛在機會。我們非常高興能夠與 FDA 合作關於我們預計在今年年底前推出的關鍵試驗設計。」

網路廣播詳情

Immunovant 將於今天東部時間上午 8:00 主持網絡廣播，以討論這些更新。請點擊這裡報名參加活動。現場網絡廣播也將在下面提供最新消息及活動免疫藥物網站的部分。活動結束後將立即提供重播活動和演示。

關於免疫藥品有限公司

Immunovant, Inc. 是一家臨床階段免疫學公司，致力於為患有自身免疫性疾病的人提供正常生活。作為防 FCRN 技術的先驅者，公司正在開發創新的針對性療法，以滿足自身免疫性疾病患者的複雜和不同需求。有關本公司的更多信息，請瀏覽免疫網.

免疫力前瞻性聲明

本新聞稿包含有關 1995 年《私人證券訴訟改革法》下的安全港條文的前瞻性聲明，以及其他聯邦證券法。使用「可以」，「可能」，「可能」，「願意」，「會」，「應該」，「期望」，「相信」，「估計」，「設計」，「計劃」，「預期」，「擬定」等類似的表達，旨在識別前瞻性聲明。這些前瞻性聲明包括但不限於，有關 iMVT-1402 獨特產品特性和潛在的一流和同級最佳概況的聲明；在 GD 展開一項關鍵試驗的 iMVT-1402 以及其時間；以及 iMVT-1402 作為治療 GD 的潛在商業機會。所有前瞻性聲明均基於 Immunovant 管理層的估計和假設儘管 Immunovant 認為是合理的，但本質上是不確定的。所有前瞻性聲明都存在風險和不確定性，這可能導致實際結果與 Immunovant 預期的實際結果實質不同。這樣風險和不確定性包括：Immunovant 可能無法保護或執行其知識產權；初始結果或其他初步分析或早期臨床試驗的結果可能無法預測最終試驗結果或以後臨床試驗結果；臨床試驗資料的時間和可用性；與監管機構討論的時間，以及監管機構提交和潛在批准；繼續開發 Immunovant 的候選產品，包括開始額外臨床試驗的數量和時間；Immunovant 的科學方法，臨床試驗設計，適應用選擇以及一般開發進度；未來臨床試驗可能無法確認本新聞稿中描述或假設的任何安全性、效力或其他產品特性；Immunovant 開發的任何候選產品可能無法通過臨床開發進步或接收在預期的時間內或完全需要監管批准；Immunovant 的候選產品可能對患者無益，或者即使獲監管機關批准，成功商業化；潛在影響影響 Immunovant 的業務運營和供應鏈的宏觀和地緣政治因素，包括其臨床開發計劃和時間表；Immunovant 的業務很大程度依賴於成功開發，監管批准，以及 IMVT-1402 和/或巴托克利馬布的商業化；免疫藥物正處於 IMVT-1402 和巴托克利馬布的臨床開發階段；而 Immunovant 將需要額外資金來資金來資助其營運並推進 IMVT-1402 和巴托克利馬布通過臨床發展。Immunovant 向證券交易委員會（SEC）提交的定期和其他報告中更詳細地描述了這些和其他風險和不確定性，包括在標題為「風險因素」部分中 Immunovant 的 10-Q 表格於 2024 年 8 月 6 日向美國證券交易委員會提交，並且 Immunovant 後續向美國證券交易委員會提交的申報。任何前瞻性聲明僅在發表的日期為止。Immunovant 不承擔公開更新義務或修訂任何前瞻性聲明，無論是因新信息、未來事件或其他情況而導致。

關於羅萬特

Roivant（納斯達克：ROIV）是一家商業階段生物製藥公司，旨在通過加速開發和商業化來改善患者的生活。重要的藥物。如今，Roivant 的產品管道包括 VTAMA，這是一種獲批准用於治療牛皮屑病的新型外科用藥物，並正在開發用於治療特應性皮炎；IMVT-1402 和巴托克利馬布（完全人類單克隆抗體）針對多種 IgG 中介自身免疫症適應症發展中的新生兒 Fc 受體（「FcRn」）；以及用於治療皮膚細胞炎和非傳染性紫膜炎的強效小分子抑製劑的 TYK2 和 JAK1 的布雷波西替尼加入其他臨床階段分子。我們通過創建靈活的子公司或「Vants」來開發和商業化我們的藥物和技術來推進我們的管道。除了治療之外，Roivant 還培育了發現階段的公司和健康科技初創公司為其生物製藥業務補充。有關更多信息，請訪問 www.roivant.com。

羅萬特前瞻性聲明

本新聞稿包含前瞻性聲明。本新聞稿中的聲明可能包括非歷史事實且被考慮的聲明根據修訂後的 1933 年證券法（「證券法」）27A 條及修訂後的 1934 年證券交易法第 21E 條（「交易法」）的意義，通常以使用以下方式識別例如「預測」、「相信」、「繼續」、「可以」、「估計」、「期望」、「有意」、「可能」、「規劃」、「可能」、「可能」、「潛在」、「預測」、「計劃」、「應該」、「會」以及這些單詞或類似表達式的變化。這些詞可能識別前瞻性的聲明，但缺少這些字詞並不意味著聲明不具有前瞻性。我們希望這些前瞻性聲明包括未來展望聲明的安全港規定載於《證券法》第 27A 條及《交易法》第 21E 條。

我們的前瞻性聲明包括但不限於有關我們或我們的管理團隊的期望、希望、信念、意圖或策略的聲明關於未來，以及非歷史事實的聲明，包括有關潛在股份購回的聲明，我們產品和產品候選人的臨床和治療潛力，topline 的可用性和成功的聲明我們持續的臨床試驗以及我們產品和產品候選產品的任何商業潛力的結果。此外，任何涉及未來事件或情況的預測、預測或其他特徵的陳述，包括任何基礎假設均為前瞻性陳述。

儘管我們認為我們在這些前瞻性聲明中反映或建議的計劃，意圖，期望和策略是合理的，但我們可以提供沒有保證計劃、意圖、期望或策略將達成或實現。此外，實際結果可能與前瞻性聲明中所述的結果有重大不同，並會受到一些風險的影響，不確定性和假設，包括但不限於我們向美國證券交易委員會申報的風險因素部分所列出的風險。此外，我們在極具競爭力且快速變化的地方運作不時出現新風險的環境。這些前瞻性聲明基於我們管理層截至本新聞稿日期的目前期望和信念，並存在某些風險和不確定性這可能導致實際結果與前瞻性聲明中所述的實際結果實質不同。除非適用法律規定外，我們不承擔任何責任公開更新任何前瞻性聲明，無論是由於新的聲明。信息，未來的事件或其他。

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