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美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
ý 根據1934年《證券交易所法》第13或15(d)條提交的年度報告
日終了的財政年度 6月30日, 2024
或 ? 根據1934年《證券交易所法》第13或15(d)條提交的過渡報告
對於到的過渡期
委員會文件號: 001-36587
CATALLENT,Inc. (章程中規定的註冊人的確切名稱)
德拉瓦 20-8737688 (成立或組織的州或其他司法管轄區) (國稅局僱主識別號) 校舍路14號
08873 薩默塞特郡, 新澤西 (主要行政辦公室地址) (Zip代碼)
註冊人的電話號碼,包括地區代碼: (732) 537-6200
____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
根據該法第12(b)條登記的證券: 每個班級的標題 交易符號 註冊的每個交易所的名稱 普通股,每股面值0.01美金 CTLT 紐約證券交易所
根據該法第12(g)條登記的證券:無
____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
如果註冊人是《證券法》第405條所定義的知名經驗豐富的發行人,則通過勾選標記進行驗證。 是的 ? 沒有 ☒
如果註冊人無需根據該法案第13條或第15(d)條提交報告,則通過勾選標記進行驗證。是的 ? 沒有 ☒
通過勾選標記標明註冊人是否(1)在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13或15(d)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否已遵守此類提交要求。 是的 ☒ 沒有 ?
通過勾選標記檢查註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短期限內)以電子方式提交了根據S-t法規第405條(本章第232.405條)要求提交的所有交互數據文件。 是的 ☒ 沒有 ?
通過複選標記來確定註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型報告公司還是新興成長型公司。查看的定義 “ 大型加速文件夾, ” “ 加速歸檔, ” “ 小型上市公司 ” 和 “ 新興成長型公司 ” 在《交易法》第120條第2款中。 大型加速文件夾 ý
加速編報公司 ?
非加速歸檔 ?
小型上市公司 ?
新興成長型公司 ?
如果是新興成長型公司,請通過勾選標記表明註冊人是否選擇不利用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。 O
通過勾選標記檢查註冊人是否已提交報告並證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(15 U.S.C.)第404(b)條對其財務報告內部控制有效性的評估7262(b))由編制或發布審計報告的特許會計師事務所執行。 ☒
如果證券是根據該法案第12(b)條登記的,請通過勾選標記表明文件中包含的登記人的財務報表是否反映了對先前發布的財務報表錯誤的更正。 O
通過勾選標記來驗證這些錯誤更正是否是需要根據§ 240.10D-1(b)對註冊人的任何高管在相關恢復期內收到的激勵性補償進行恢復分析的重述。 O
通過勾選標記檢查註冊人是否是空殼公司(定義見該法案第120條第2款)。 O 是的 ☒ 沒有
截至2023年12月31日,非關聯公司持有的註冊人有投票權和無投票權普通股的總市值為美金8.10 億
截至2024年8月22日,加泰隆尼亞特公司有 181,463,702 普通股,每股面值0.01美金,已發行。
CATALLENT,Inc.
表格10-K年度報告索引
截至2024年6月30日的財年
項目 頁面 第一部分 項目1. 項目1A. 項目10。 項目1C. 項目2. 項目3. 項目4. 第二部分 項目5. 項目6. 項目7. 項目7A. 項目8. 項目9. 項目9A. 項目90。 項目9 C. 第三部分 項目10. 項目11. 項目12. 項目13. 項目14. 第四部分 項目15. 項目16.
第一部分
關於前瞻性陳述的特別注意事項
除了歷史信息外,本年度報告還包含截至2024年6月30日財年的10-k表格(本 “ 年度報告 ” )的Catalent,Inc. ( “ Catalent ” 或 “ 公司 ” )包含 “ 前瞻性陳述 ” 根據修訂後的1933年證券法第27 A條( “ 證券法 ” )和修訂後的1934年證券交易法第21 E條( “ 交易法 ” ),這些都受到 “ 安全港 ” 由這些部分創建。本年度報告中包含的所有陳述(歷史事實陳述除外)均為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過使用以下詞語來識別這些前瞻性陳述 “ 展望, ” “ 相信, ” “ 期望, ” “ 潛力, ” “ 繼續說道, ” “ 可能, ” “ 會, ” “ 應該, ” “ 可以, ” “ 尋求, ” “ 預測, ” “ 打算, ” “ 計劃, ” “ 估計, ” “ 預期, ” “ 未來, ” “ 向前, ” “ 維持, ” 或這些詞或其他類似詞的否定版本。
這些陳述基於我們的管理層根據他們的經驗以及他們對歷史趨勢、當前條件、預期未來發展以及他們認為適當的其他因素的看法做出的假設和評估。任何前瞻性陳述都受到各種風險和不確定性的影響。因此,存在或將會存在一些重要因素可能導致實際結果或結果與這些聲明中指出的結果存在重大差異。
一些可能導致實際結果、發展和業務決策與此類前瞻性陳述所設想的因素存在重大差異的因素包括但不限於標題為「 “ 危險因素 ” 在本年度報告中,總結如下:
主要風險因素總結
任何投資,包括對面值0.01美金的普通股(「普通股」)的投資,都涉及風險。 以下摘要強調了我們普通股投資者應該考慮的某些風險。 以下內容應結合中對我們面臨的風險因素的更全面討論來閱讀 “ 項目1A. - 危險因素 ”
與Novo Holdings即將合併的風險
• 我們可能不會在預期的時間內完成或根本不會完成與Novo Holdings的未決合併,這可能會對我們的業務、財務狀況或運營運績產生重大不利影響,並對我們的股價產生負面影響。
與我們的業務和我們經營的行業相關的風險
• 激進股東的行為可能會影響我們對業務戰略的追求,並對我們的運營運績、財務狀況或股價產生不利影響。
• 我們預計投資者、監管機構、客戶和其他利益相關者將越來越關注環境、社會和治理(「ESG」)問題。
• 我們是嚴格監管的醫療保健行業的一部分,受到嚴格的監管標準和其他適用法律和法規的約束,這些標準和法規可能會意外變化,或者成為解釋或執行方面意外變化的對象,其中任何一種都可能對我們的業務產生不利影響。
• 任何未能充分實施、監控和持續改進我們的質量管理策略的行為都可能導致質量或安全問題,並使我們面臨巨額成本、潛在責任和不利宣傳。
• 我們已經經歷並可能繼續經歷某些設施的生產力問題和高於預期的成本,這已經並可能繼續對我們的財務狀況和運營運績造成重大不利影響。
• 世界各地患者和政府對各種COVID-19疫苗和治療方法的需求下降已經影響並可能繼續影響我們生產的COVID-19產品的銷售和我們的財務狀況。
• 對我們產品的需求部分取決於客戶的研發以及其產品的臨床和市場成功。
• 我們的運營結果會受到我們生產的產品成分的成本、可用性和適用性的波動的影響,包括活性藥物成分、賦形劑、採購的成分和原材料以及我們運營運務所需的其他用品或設備。
• 我們的聲譽已遭受損害,未來可能進一步遭受損害,這可能會對我們的經營運績、財務狀況或未來的經營運績產生重大不利影響。
• 我們使用淨營運虧損結轉和某些其他稅收屬性的能力可能受到限制。
• 我們可能會收購補充或擴大我們業務的業務和產品,或者剝離非戰略性業務或資產。我們可能無法完成所需的交易,而此類交易如果執行,將構成重大風險,包括與我們成功有效地整合收購或執行處置並從中實現預期利益的能力有關的風險。未能執行或實現任何此類交易的全部利益可能會對我們的運營和盈利能力產生負面影響。
• 我們可能會受到與我們或我們的運營有關的訴訟、其他訴訟和政府調查的影響,任何此類事件的最終結果可能會對我們的業務、前景、財務狀況和運營結果產生影響。
• 我們的全球業務面臨經濟和政治風險,包括持續通貨膨脹、全球供應鏈中斷、地區或國家銀行體系不穩定、烏克蘭-俄羅斯戰爭或最近以色列和哈馬斯之間加沙戰爭性質不斷變化以及中東衝突造成的風險,這可能會影響我們運營的盈利能力或需要對我們的程式進行代價高昂的更改
• 我們使用先進的信息和通信系統來運行我們的運營,編制和分析財務和運營數據,並在我們的員工、客戶和交易對手之間進行溝通,而與信息和通信系統相關的風險通常可能會對我們的運營結果產生不利影響。我們不斷努力安裝新的和升級現有的系統,並提供有關網絡釣魚、惡意軟體和其他網絡安全風險的員工意識培訓,以增強我們可用的保護,但此類保護可能不足以解決影響數據安全或此類系統可操作性的惡意攻擊或無意中的損害。
• 基於人工智慧的平台給我們的業務帶來了新的風險和挑戰。
• 如果我們持有現金、現金等值物和金融投資的金融機構倒閉,我們的現金、現金等值物和金融投資可能會受到不利影響。
與我們的債務相關的風險
• 我們的債務規模及其相關義務可能會對我們籌集額外資本為運營提供資金的能力產生不利影響,限制我們對經濟或行業變化的反應能力或部署資本來發展業務的能力,使我們面臨可變利率債務的利率風險,或阻止我們履行債務義務。在經濟衰退的環境中,這些風險可能會增加,特別是當資本來源可能變得更少或更昂貴時。
• 儘管我們的負債水平很高,但我們和我們的子公司仍然有能力承擔大量額外債務,這可能會進一步加劇與我們巨額債務相關的風險。
• 如果政策制定者通過提高基準金融產品的利率來對抗通脹,我們可變利率債務的利息支出可能會繼續增加。
• 儘管我們的債務協議存在限制,但我們保留採取某些可能干擾我們及時償還巨額債務能力的行動的能力。
• 當債務到期時,我們可能無法償還。
• 我們目前正在使用並可能在未來使用衍生金融工具來減少我們因可變利率債務利率變化或貨幣價位變化而面臨的市場風險,任何此類工具都可能使我們面臨與交易對手信譽或這些工具不履行相關的風險。
與我們普通股所有權相關的風險
• 由於我們發現財務報告內部控制存在重大缺陷,我們目前沒有維持有效的披露控制和程式。過去的重大弱點導致我們對財務報表進行了修訂。 如果我們未能糾正這一重大缺陷,或者如果未來發現任何其他重大缺陷或重大缺陷,或者如果我們未能維持有效的內部控制系統,我們的財務報表可能會出現重大錯誤陳述,並且與過去一樣,我們可能無法及時履行我們的定期報告義務。
• 我們的股價歷來並可能繼續波動,我們普通股股份的持有者可能無法以或高於該股東支付的價格轉售此類股份,或者根本無法轉售此類股份,並可能因此損失全部或部分此類投資。
• 我們或現有股東對我們普通股的未來銷售或對未來銷售的看法可能會導致我們普通股的市場價格下跌。
• 我們不再有資格使用S-3表格註冊聲明,這可能會損害我們的融資活動。
• 我們組織文件中的條款可能會推遲或阻止控制權的變更。
我們提醒您,上面提到的風險、不確定性和其他因素可能不包含對您重要的所有風險、不確定性和其他因素。此外,我們不能向您保證,我們將實現我們預期或預期的結果、利益或發展,或者即使實現了,也不能保證它們將以預期的方式導致後果或影響我們或我們的業務。我們不能保證(I)我們正確地衡量或識別了影響我們業務的所有因素或這些因素可能影響的程度,(Ii)有關這些因素的現有資訊是完整或準確的,(Iii)此類分析是正確的,或(Iv)我們的戰略(部分基於該分析)將是成功的。本報告中的所有前瞻性陳述僅適用於本報告發表之日或截止其發表之日,我們沒有義務公開更新或審查任何前瞻性陳述,無論是由於新資訊、未來發展還是其他原因,除非法律要求。
可用信息
我們向美國證券交易委員會(The Securities and Exchange Commission,簡稱SEC)提交年度、季度和當前報告以及其他資訊,並提供其他資訊 “ SEC ” )。我們向美國證券交易委員會提交的檔案可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上向公眾查閱。公眾也可以在我們的網站(Catalent.com)上免費獲取這些檔案,也可以通過 “ 投資者 ” 在我們將此類材料存檔或提供給美國證券交易委員會後,我們將在合理可行的範圍內儘快做出決定。我們還使用我們的網站、Facebook頁面(facebook.com/CatalentPharmaSolutions)、LinkedIn頁面(linkedin.com/company/catalent-pharma-solutions/)和推特帳戶(@CatalentPharma)作為有關我們的活動、我們的產品、我們的各種業務和其他相關事項的資訊分發渠道。我們通過這些渠道發佈的資訊可能被認為是重要的。因此,投資者除了關注我們的新聞稿、美國證券交易委員會備案檔案以及公開電話會議和網路廣播外,還應該關注這些渠道。我們向美國證券交易委員會提交或向其提供的資訊(本年度報告中陳述或納入的資訊除外),或我們的網站、我們的社交媒體渠道或我們可能維護的任何其他網站包含或訪問的資訊,不屬於本年度報告的一部分。
加泰隆尼亞參考文獻和財年
除非上下文另有要求,否則在本年度報告中,術語「Catalent」、「公司」、「我們」和「我們的」是指Catalent,Inc.及其子公司。除非另有說明,本年度報告中所有提及的年份均指從7月1日開始至6月30日結束的財年。除非另有說明,所有對季度的提及均指財政季度。財政年度以其結束的日曆年指代。例如,「2024財年」是指截至2024年6月30日的財年。
商標和服務標誌
We have U.S.or foreign registrations for the following marks,among others:Bettera®,Catalent®,Catalent Xpress Pharmaceutics®Clinicopia®,CosmoPod®,Easyburst®,FastChain®,FlexDirect®,Follow the Molecule®,Galacorin®,GPEx®,GPEx®Boost,GPEx®Lightning,Graphicaps®,Liqui-Gels®,Manufacturing Miracles®,Micron Technologies®,OmegaZero®,OneBio®,OneXpress Solution®,OptiDose®,OptiForm®,OptiGel®,OptiGel®Bio,OptiGel®DR,OptiMelt®,OptiShell®,PEEL-ID®,Pharmatek®,RP Scherer®,Savorgel®,Scherer®,SMARTag®,Softdrop®,Staby®,StabyExpress®,StartScore®SupplyFlex®,Vegicaps®,Zydis®,and Zydis Ultra®.本年度報告還包括其他各方擁有的商標和商號,這些商標和商號是其各自所有者的財產。我們使用某些其他商標和服務標誌,有些是未經註冊的,有些已經申請,但仍在等待美國和國外商標代理機構的審查,包括FlexDose SM 、OptiPact™、ProteoSuite SM ,和快節奏 SM .
僅為方便起見,本年度報告中確定的商標、服務標記和商品名稱可能不包含®, SM 、和™符號,但此類引用並不旨在以任何方式表明我們不會根據適用法律在最大程度上主張我們或適用許可者對這些商標、服務商標和商品名稱的權利。
項目1. 業務
概述
我們在四大洲的大約50家工廠以嚴格的質量和運營標準,為藥物、基於蛋白質的生物製劑、細胞和基因療法、疫苗和消費者保健產品提供差異化的開發和製造解決方案。我們的口服、注射和呼吸道給藥技術,以及我們最先進的蛋白質、質粒、病毒和細胞和基因治療製造能力,滿足生物製藥、製藥和消費者健康行業廣泛且不斷增長的方式和治療及其他類別。通過我們在產品開發、法規遵從性、臨床試驗和商業供應方面的廣泛能力、促進增長的能力和深厚的專業知識,我們可以幫助我們的客戶更快地將產品推向市場;我們支持了美國食品和藥物管理局(FDA)批准的一半以上的新藥產品 “ FDA ” )在過去十年中。我們的開發和製造平臺,我們久經考驗的配方、供應和監管專業知識,以及我們廣泛而深入的開發和製造技術,使我們的客戶能夠進步,然後為患者和消費者帶來更多的產品和更好的治療。我們承諾可靠地滿足客戶及其患者的需求,這是我們提供價值的基礎;我們每年為近8,000種客戶藥品和消費者保健品生產近700億單位劑量,或者說世界各地患者和消費者每年服用的此類產品中約有1種。我們相信,通過我們對最先進的設施和產能擴展的投資,包括對專注於新治療模式和其他有吸引力的細分市場的設施的投資,我們致力於卓越運營和質量的持續改進活動,現有客戶產品的銷售和新客戶產品的推出,以及在某些情況下,我們的創新活動和專利,我們將繼續吸引優質機會,並實現這些領域的增長潛力。
我們繼續專注於增強我們的產品和服務以及銷售和營銷活動,以增加為客戶提供的活躍商業製造和開發計劃的數量。這維持了我們與廣泛且多元化的行業領先客戶的廣泛、長期關係和長期合同。2024財年,我們與全球100強品牌藥物和消費者健康營銷人員中的88家以及100強生物製劑營銷人員中的82家開展了業務。選定的主要客戶包括拜耳、百時美施貴寶、葛蘭素史克、Haleon、諾和諾德、Moderna、輝瑞和Sarepta Therapeutics。
我們與我們的客戶有許多長期的關係,特別是那些擁有商業產品的客戶,因為我們在產品生命週期的每個階段提供支持和可靠的供應。我們與處方藥產品創新者的關係通常會持續很多年--在某些情況下,可能會持續20年或更長時間--從臨床前開發到產品生命週期中更成熟的商業階段。我們為需要創新的產品開發、卓越的質量、最先進的製造和熟練的技術服務相結合的客戶提供服務,以支持他們的開發和營銷產品需求。我們廣泛多樣的技術與我們客戶最終配方和劑量形式的所有方面緊密結合,這通常導致我們的設施作為製造和測試場所被納入我們客戶的處方藥產品監管檔案中。這兩個因素經常轉化為個別產品層面的長期供應關係。
我們相信,我們的客戶之所以看重我們,是因為我們深入的開發解決方案和最先進的製造技術、持續的創新和改進、持續可靠的供應、地理覆蓋範圍和豐富的專業知識,使我們能夠創建廣泛的業務和產品解決方案,這些解決方案可以定製以滿足他們的個性化需求。今天,我們僱傭了大約8500名訓練有素的直接製造員工,以及3100多名配方、分析開發和工藝科學家和技術人員。我們的客戶還可以從先進交付平臺、藥物和生物製品配方以及製造領域的2100多項專利和專利申請中受益。我們提供產品的目的是可靠地滿足客戶的商業需求,並使他們能夠更快地將更多產品推向市場,並開發和營銷差異化產品,以改善患者的結果。我們相信,我們領先的市場地位和多樣化的客戶、產品、監管類別、產品和地理位置減少了我們在行業內潛在戰略和產品轉變的風險敞口。
我們為我們的客戶提供各種專有和非專有、差異化的技術、產品和服務 開發和製造平台,我們通過內部開發、戰略聯盟、內部許可和收購在90多年來推進和發展了這些平台。我們最初於20世紀30年代推出軟膠囊技術,並不斷擴大我們的產品範圍。近年來,我們推出了十多個內部開發的新技術平台產品。我們還通過收購擴大了我們的投資組合。我們目前提供的技術包括軟膠囊(包括凝膠和非凝膠配方)、我們的Zydis口腔崩解片、軟糖和軟咀嚼口服形式、使用高級哺乳動物細胞系生產蛋白質、腺相關病毒(「AAC」)和其他病毒載體、誘導多能幹細胞(「iPSC」)和
其他細胞類型,質粒DNA(“PDNA”),以及一系列其他口服、注射和呼吸道給藥技術。我們開發解決方案平臺中的技術和服務跨越整個藥物開發流程,從用於增強生物利用度和早期小分子其他特性的OptiForm解決方案套件、用於高級細胞系開發的基因產品表達(GPEx)、GPEx Boost和GPEx Lightning、PDNA開發和製造以及用於開發生物製品和抗體藥物結合物(ADC)的SMARTag平臺,到配方、分析和生物分析服務、早期臨床開發、藥物-設備組合開發和供應、可注射產品的填充和完成操作,以及臨床試驗供應。包括我們獨特的FlexDirect直接面向患者和FastChain需求導向的臨床供應解決方案。我們的產品服務於各種產品類型的產品開發和製造方面的關鍵需求。我們專注於作為新的治療方式和配方、傳遞和製造技術的加速器。我們的專業知識使我們能夠更快地將先進產品大規模推向市場。
很大程度上是由於收購和投資及其子公司 由於有機增長,我們生物製品部門的收入貢獻已從2016財年的約17%增長到2024財年的45%。我們相信我們自己的內部創新和投資,並輔之以當前和未來的客戶以及其他外部合作夥伴和收購 Ons將繼續擴大我們在藥物、蛋白質生物製品、細胞和基因療法以及消費者健康產品的開發、可靠供應和交付方面的領導地位。
即將與Novo Holdings合併
於2024年2月5日,本公司與諾華控股A/S全資附屬公司Creek Parent,Inc.(“母公司”)及母公司全資附屬公司Creek Merge Sub,Inc.(“合併附屬公司”)訂立合併協定及計劃(“合併協定”)。合併協定規定,根據合併協定所載條款及條件,合併附屬公司將與本公司合併並併入本公司(“合併”),而本公司在合併後仍作為母公司的全資附屬公司繼續存在。母公司將收購公司所有已發行和已發行的普通股。2024年5月29日,兆.E公司召開了一次股東特別會議,會上公司股東批准了合併協定等。 合併預計將在2024年年底完成,取決於慣例的完成條件,包括收到所需的監管批准。 有關詳情,請參閱附註17,截至2024年6月30日及截至2024年6月30日的財政年度對本公司合併財務報表的承擔及或有事項(本公司的“合併財務報表”)。
歷史
我們 我們的歷史可以追溯到1933年RP Scherer Corporation的成立,該公司開發了第一台用於生產軟膠囊的旋轉模具機,我們於2007年4月採用了目前的形式。我們在戰略增長計劃的背景下定期審查我們的產品和運營組合,並在適當的情況下增加或撤資我們的產品和網站組合,這導致了整體業務的顯著增長。2014年7月,我們完成了普通股的首次公開發行,該股在紐約證券交易所(「紐約證券交易所」)上市,代碼為「CTLt」。
我們是一家間接擁有Catalent Pharma Solutions,Inc的控股公司。(「運營公司」),直接或間接擁有我們的所有運營資產。
我們的競爭優勢
在有吸引力的市場細分市場中擁有最先進的可用製造能力
在過去的幾年裡,我們投資了數十億美金來擴大我們的產品組合,並通過最先進的製造和開發能力擴大我們的產能,重點是預測和滿足不斷發展的生物製藥、製藥和消費者健康行業的需求。此外,我們還雇用和培訓了數千名新的直接製造員工,以了解我們以質量為中心的卓越運營文化。我們建立和購買的產能和能力,以及我們為確保卓越運營和質量而做出的持續努力,已經並將繼續使我們能夠在不斷擴大的外包產品開發和供應市場中獲得有吸引力的新商業機會。
充滿活力, 患者首次 - 驅動文化
從生產線到行政套件,對於我們所有的關鍵決策,我們都會問這樣一個問題:「這會對患者產生什麼影響?」,我們的文化建立在我們的基石價值觀之上 患者首次 .我們相信,這種心態與客戶的價值觀密切一致,能夠普遍關注患者的安全、影響和結果,以及
對產品質量和合規採取不妥協的方法,提醒我們那些依賴我們對產品供應的安全性、質量、可靠性和可持續性保持警惕的人。除了其他關鍵文化優勢之外,包括我們對多樣性和包容性以及基於科學的環境可持續性的承諾,我們相信我們的文化為我們帶來了獨特的聲譽和難以複製的運營能力。
多元化的運營平台
憑藉我們提供的廣泛的產品和服務、我們的地理範圍、我們廣泛的客戶關係、我們生產的廣泛的產品以及我們在產品生命週期的每個階段提供解決方案的能力,我們是多樣化的。在2024財年,我們生產了近8000種不同的產品,涉及多個類別。我們2024財年的淨收入按相關產品監管/營銷狀況分配如下:生物製品49%,品牌藥品35%,非處方藥7%,消費者健康和其他9%的總和。在2024財年,我們排名前20位的產品佔我們總淨收入的36%,其中一個客戶的淨收入約佔17%,其最大的單個產品約佔我們淨收入的15%。我們為80多個國家和地區的約1,200家客戶提供服務,其中36%的2024財年淨收入來自美國以外的地區。這種多樣性,加上較長的產品生命週期和密切的客戶關係,為我們業務的長期穩定做出了貢獻。它還使我們能夠減少與潛在的戰略、客戶和產品轉變相關的風險,以及我們的藥品和生物客戶經歷的由支付者驅動的定價壓力。
與多元化客戶組合建立了長期、廣泛的關係
我們與領先的製藥、生物技術和消費者健康客戶建立了長期、廣泛的關係。2024財年,我們與全球排名前100名的品牌藥物和消費者健康營銷人員中的88家、排名前100名的生物製品營銷人員中的82家開展了業務,以及大約1,200家其他客戶,包括新興和專業生物技術和製藥公司,由於其業務模式更加虛擬,這些公司通常更加依賴外部合作夥伴。無論規模如何,我們的客戶都尋求創新的產品開發、卓越的質量、先進的製造和熟練的技術服務,以支持他們的開發和營銷產品需求。
我們相信我們的客戶之所以重視我們,是因為我們廣泛的產品和服務,最近擴大了最先進的製造設施的產能,包括提供新治療模式的設施、可靠的供應、地理覆蓋範圍、對卓越運營和質量的承諾,以及豐富的專業知識,使我們能夠創建廣泛的量身定製解決方案。
深厚、廣泛、不斷發展的先進技術基金會
我們 R大量採用先進技術和最先進製造系統的產品,以及長期的創新記錄,使我們與其他行業參與者大相徑庭。我們領先的軟膠囊平臺,包括Liqui-Gel、OptiShell、OptiGel DR和Vegicaps膠囊、膠狀和軟咀嚼口服形式,以及改進的釋放技術,包括Zydis系列口腔崩解片、噴霧乾燥能力、OptiPact和OptiMelt技術,提供配方專業知識,為客戶解決複雜的交付挑戰。我們提供通過口服、呼吸和注射途徑輸送小分子和生物製品的先進技術,還提供先進的生物製品配方選擇,包括用於蛋白質生產的GPEx、GPEx Boost和GPEx Lightning哺乳動物細胞系、SMARTag ADC技術、用於細胞和基因治療的AAV載體、IPSC開發和製造以及PDNA開發和製造。我們在包括乾粉吸入器和鼻腔形式在內的呼吸道分娩領域處於領先地位。在過去的幾年裡,我們鞏固了我們在先進技術領域的領先地位,推出了十多個新的技術平臺和應用程式,並擴大了我們的業務,開發和製造消費者保健品、基於蛋白質的生物製品、注射藥物和生物製品的填充劑和終飾、細胞和基因療法以及其他新的治療方式。我們的創造性、解決問題和創新的文化植根於我們的先進技術、我們的科學家和工程師的豐富專業知識和經驗,在某些情況下,我們的專利和專有製造。 在過程中。我們的全球產品開發和創新團隊集中應用資源,為新客戶產品推介和平臺技術開發創造機會。截至2024年6月30日,我們的業務中大約有1500個產品開發計劃在進行中。
長期關係提供可持續發展
我們廣泛而多樣化的技術與客戶的分子緊密結合,以產生安全有效的最終配方和劑量形式,這通常導致Catalent被納入客戶的處方藥監管文件中。這兩個因素都轉化為單個產品層面的長期供應關係,我們運用我們在簽訂長期商業供應協議方面的專業知識。這些協議的初始期限通常為兩至七年,定期續簽一至三年(更多詳細信息,請參閱「-合同安排」)。
我們2024財年來自產品開發和交付產品以及相關服務的淨收入中約有四分之三由此類長期合同安排覆蓋。我們相信這個基地為我們提供了可持續的競爭優勢。
近期重大增長投資
隨著時間的推移,我們已經並將繼續對我們的製造網路進行重大投資,該網路能夠為全球客戶和患者提供服務,目前在四大洲擁有約800萬平方米英尺的製造、實驗室和相關空間。在過去五個財年,我們在總資本支出方面部署了大約27美元的億,這還不包括用於收購新設施和業務的大約19美元的億。在設施、產能和能力方面的增長相關投資使我們在與預期未來需求保持一致的領域為未來的增長奠定了基礎,包括PDNA、細胞和基因療法、注射藥物和生物製劑的填充和終飾以及其他新的治療方式。通過我們對運營、質量和監管的持續承諾,我們推動在安全、生產力、可持續性和可靠供應方面的持續改進,我們相信這將使我們進一步脫穎而出。我們的製造網路和能力使我們能夠靈活地可靠地滿足客戶不斷變化的需求,同時始終如一地滿足他們對質量、交付、可持續性和法規遵從性的期望。
高標準的監管合規性以及卓越的運營和質量
我們按照當前的良好生產規範(「GMP」)或其他適用要求運營工廠,遵循我們自己的高標準,這些標準與我們許多全球大型製藥和生物技術客戶的標準一致。我們在全球擁有約1,600名員工,專注於質量和合規。我們的所有設施均在FDA或其他適用監管機構(例如歐洲藥品管理局(「EMA」))的要求下註冊。在許多情況下,我們的設施已在世界各地的多個食品、藥品或生物製品監管機構註冊。2024財年,我們接受了69項監管審計,在過去五個財年,我們成功完成了280多項監管審計。我們每年還接受近700次客戶和內部審計。我們相信,我們的質量和監管記錄將成為有利的競爭差異化因素。
強大且經驗豐富的管理團隊
我們的執行領導團隊在製藥和醫療保健行業擁有近500年的綜合和多元化經驗。該團隊平均擁有約29年的職能經驗,擁有深厚的知識和廣泛的行業關係網絡。
我們的戰略
我們的戰略雄心以我們的價值觀為指導並實施,是通過成為其在可靠供應、傳統和先進技術、一流創新、治療方式和集成解決方案方面的領先開發和商業合作夥伴,推動生命科學行業的創新和增長。為了實現這一目標,我們繼續推行以下關鍵增長舉措:
能力與能力 — 生物製品和其他有吸引力的市場的持續擴張
認識到基於蛋白質的生物製劑、細胞和基因療法、PDNA和其他新的生物製藥模式的戰略重要性,我們於2002年開始建立差異化生物製藥平臺。自2020財年以來,我們已在我們的生物製品業務上投資了超過36美元的億,包括資本投資和大約18美元的億,用於收購以生物製品為重點的業務和地點。今天,我們在生物製劑領域是公認的領導者,包括用於基因治療的AAV載體;細胞治療的開發和供應;先進的細胞系開發;瓶子、預填充注射器和藥盒的配方和灌裝;生物藥物物質的專業製造;以及生物分析分析。我們與世界各地的客戶合作,為1200多種細胞系開發先進的細胞表達,其中許多使用了我們先進的GPEx、GPEx Boost和GPEx Lightning技術,並在開發和擴大110多種細胞和基因療法方面積極合作。在最近幾個財政年度,我們擴大了現有的細胞治療開發和製造能力,開始提供PDNA生產服務,並收購了幾家工廠,包括位於新澤西州普林斯頓的商業規模細胞治療製造工廠(“普林斯頓”)和位於德國杜塞爾多夫附近的IPSCs開發商和製造商。我們還投資了第二代ADC技術SMARTag,並看到該技術的能力和我們客戶的SMARTag產品開發活動繼續取得進展。
除了在生物製品領域的擴張外,我們還在工廠投入了額外的資本,以擴大有吸引力的市場,包括大幅擴大我們在溫徹斯特的口服固體控制釋放生產能力,
肯塔基州,以及在早期開發中增加專業能力和能力。通過在2022財年收購Bettera Holdings,LLC(「Bettera Wellness」),我們在消費者首選的消費者健康產品軟糖和軟咀嚼形式方面處於領先地位。
利用我們的專有技術和豐富的專業知識幫助我們的客戶開發新產品
我們擁有廣泛而多樣化的技術平台,並得到深厚的科學技術專業知識、廣泛的專業知識以及大約200個系列的2,100多項專利和專利申請的支持,涵蓋先進的輸送平台、藥物和生物製劑配方和製造。例如,我們擁有豐富的軟膠囊填充和配方專業知識、配方產品資料庫以及豐富的軟膠囊監管審批專業知識。因此,在過去25年中,FDA批准的以軟膠囊形式呈現的新化學實體中,約90%是由我們開發和供應的。
除了解決客戶產品的交付挑戰外,我們還應用我們的技術平台和開發專業知識來積極開發概念驗證產品,無論是現有藥物的改進版本、新的仿製藥配方還是創新的消費者健康產品。在消費者健康領域,我們向相關司法管轄區的監管機構提交自創產品的產品檔案,這有助於為我們的消費者健康業務做出可持續增長。我們預計將繼續尋求積極主動的發展機會和其他非傳統關係,以增加對我們技術平台的需求和實現的價值。這些活動為我們提供了通過對外許可、利潤分成和其他安排獲得更大份額的終端市場價值的機會。
運營槓桿 — 部署現有基礎設施和運營紀律以推動盈利增長
通過我們現有的基礎設施,包括我們的全球運營地點和計劃網絡,我們促進運營紀律並推動利潤率擴張。我們積極關注持續改進和可持續發展增強、全球採購職能和轉化成本生產率指標,不斷尋求增強我們的卓越功能和成本問責文化。隨著利潤率更高的生物製品收入份額的持續增加,我們預計該學科將進一步利用我們的運營網絡實現盈利增長。
戰略收購和許可 — 在我們現有的平台上構建
我們在外包開發解決方案和商業供應市場運營,通常由合同開發和製造組織(「CDMO」)提供,我們估計目前全球外包行業為我們提供的產品支出超過900美金。我們廣泛的平台、全球基礎設施和多元化的客戶組合為我們提供了堅實的基礎,可以在這些市場內進行整合、進入新市場並通過收購產生運營槓桿。自2013財年以來,我們已執行了22筆交易,投資約49美金,並展示了高效、有效地整合這些收購的能力。
雖然我們嚴格專注於推動有機增長,但近年來我們也大幅增加了對生物製品的參與,包括基於蛋白質的生物製品、細胞和基因療法、pDNA開發和生產以及通過戰略驅動的無機交易的藥品填充和成品。我們打算在長期資本配置戰略的背景下,識別和執行戰略交易,以優化我們的產品和業務組合。我們擁有一支專門的企業發展團隊來進行這些交易,並採用嚴格且財務紀律的流程來評估和執行這些交易。
「跟隨分子」®,為我們的客戶提供跨產品周期各個階段的解決方案
我們打算在客戶產品的整個生命週期中繼續使用我們的開發和製造解決方案,以推動未來的增長。我們的開發解決方案橫跨藥物開發過程,從我們的小分子、基於蛋白質的生物製劑以及細胞和基因療法的早期臨床前開發平臺開始;從配方和分析服務、臨床試驗用品的開發和製造以及注射產品的填充和完成;到監管諮詢。一旦一種分子準備好進行臨床試驗和隨後的商業化,我們就為客戶提供一系列先進的技術和專業的、最先進的製造解決方案,使他們能夠以安全、有效、在某些情況下是患者首選的劑型將分子交付給最終用戶,以生產基於蛋白質的生物製劑以及細胞和基因療法所需的生物藥物物質,並提供一次和二次包裝解決方案以及冷藏分銷服務。我們與分子的關係通常始於開發和製造創新者產品,並可以延伸到分子的整個商業生命週期。對於處方藥產品,我們通常是唯一或主要的外包供應商,並經常反映在客戶的產品審批申請中。我們從開發和製造活動中獲得的收入主要是由銷量驅動的,因此,如果我們向客戶提供仿製藥或生物相似的等價物,那麼創新藥物市場獨佔性的損失可能會得到緩解。
我們建立的長期互利關係的一個例子可以在一家領先的非處方抗過敏品牌中找到,該品牌今天使用我們專有的Zydis口腔崩解片和Liqui-Gels軟膠囊技術。我們最初於1992年開始為跨國製藥公司合作夥伴開發該產品的處方格式,以滿足特定患者細分需求。經過四年的開發,我們以Zydis形式商業化供應處方產品六年,自2000年代初在美國和其他市場轉向非處方狀態以來,我們一直在繼續提供Zydis形式。隨後,我們主動向客戶帶來了該品牌的軟膠囊產品概念,客戶也選擇開發和推出該概念。通過遵循這個分子,我們在多種形式和市場建立了長達三十年的強大關係。
客戶產品管道 — 通過新項目和產品發布繼續發展
我們打算繼續通過新的開發計劃來補充我們現有的多元化商業化客戶產品基礎。截至2024年6月30日,我們的產品開發團隊正在開展業務中約1,500個活躍的客戶開發計劃。近年來,由於市場需求不斷增長以及能力和技術平台不斷擴大,我們積極開發計劃的基礎有所擴大。儘管有許多複雜的因素會影響藥物、蛋白質生物製品、細胞和基因療法以及消費者健康產品的開發和商業化,但我們預計其中一部分計劃將在未來獲得全面開發和市場批准,從而增加我們根據長期合同獲得的長期商業收入並發展我們現有的產品基礎。2024財年,我們為客戶推出了151款新產品。
Catalent繼續成為為全球製藥、生物技術和消費者健康行業提供化學、製造和基於控制的產品開發服務的領導者,每年有數千個項目推動。2024財年,我們確認了與產品開發相關的淨收入12.3萬億美金,比上一年下降37%,主要是由於COVID-19相關產品的淨收入大幅下降。此外,與臨床供應服務業務相關的幾乎所有收入都與我們對開發中客戶產品的支持有關。
我們的可報告部分
2023財年初,在任命新總裁兼執行長(同時也擔任公司首席運營決策者)方面, 公司改變經營結構,重組行政領導層 am.這個新的組織結構包括兩個部門的運營和報告:(i)生物製品和(ii)製藥和消費者健康。
生物製劑
我們的生物製品部門提供生物蛋白、細胞、基因和其他核酸療法的配方、開發和製造; pDNA、iPSC、溶瘤病毒和疫苗;腸外劑量形式的配方、開發和製造,包括小瓶、預填充注射器和藥瓶;以及大分子的分析開發和測試服務。該業務在開發、擴大規模和商業製造方面擁有廣泛的專業知識。我們生物製品部門的代表客戶包括Halozymer、Moderna、諾和諾德、Regeneron和Sarepta Therapeutics,以及廣泛的創新中小端生物製藥客戶。
我們的生物製劑產品包括基於我們先進的專利技術GPEx套件的細胞系開發,這些技術用於為創新者和生物相似的生物化合物開發穩定、高產的哺乳動物細胞系。GPEx技術可以提供快速的細胞系開發、高生物製品產量、靈活性和多功能性。我們位於威斯康星州麥迪遜的研發和製造工廠有能力生產250L至4000L規模的cGMP優質生物製劑藥物物質,在五個套件中使用一次性技術,以提供最高效率、冗餘性和靈活性。此外,我們位於威斯康星州麥迪遜的工廠擁有兩套靈活的cGMP套件,用於製造信使核糖核酸或其他小型生物分子。我們位於印第安納州布魯明頓的工廠帶來了額外的生物製劑開發、臨床和商業藥物製造以及配方開發的能力和能力。布魯明頓和我們位於義大利阿納格尼的工廠都為成品藥物產品的製造和包裝提供了可觀的產能。我們的SMARTag下一代ADC技術是一項臨床階段的技術,能夠以更高的有效性、安全性和可製造性開發ADC和其他蛋白質結合物。
在我們位於馬里蘭州、比利時和新澤西州的基因治療、細胞治療和pDNA全球卓越中心,我們開發和製造先進的治療方法,包括AAC、慢病毒、溶瘤病毒、CAR-t和其他細胞或病毒模式,以及細胞、mRNA、基於病毒的治療和下一代疫苗的關鍵pDNA生物起始材料。2022財年,我們在普林斯頓收購了一個全面運營的商業規模細胞治療園區,該園區擁有16個套房,可用於自體和同種異基因的臨床和商業製造。普林斯頓校區與我們的比利時戈塞利細胞治療卓越中心和我們的iPSC卓越製造中心合作,
德國杜塞道夫,支持客戶的全球細胞治療需求。此外,我們還擴大了位於馬里蘭州哈曼斯的基因治療旗艦製造園區,總共創建了18個頂層公寓式病毒載體套件,並添加了UpTempo AAC平台,將AAC開發時間縮短了一半,使我們的客戶能夠更快地進行首次人體研究。我們在AV載體(最常用的基因療法輸送系統)和用於下一代同種異基因細胞療法製造的iPSC方面擁有專業知識,以及我們強大的全球細胞療法製造、臨床到商業規模批量的能力以及我們在mRNA和pDNA製造方面的能力,使我們能夠利用細胞和基因治療市場中使用新模式的強勁行業需求和擴張。
我們的一系列可注射製造產品包括製造藥物物質和將小分子或生物製劑填充到小瓶、注射器和藥筒中,並靈活地適應我們現有網路中的其他形式。除了一次包裝外,我們的網路還提供二次包裝能力,包括用於商業發射和生命週期管理的自動注入器和安全裝置組裝。我們的臨床供應服務業務為臨床分銷提供全球網路,並為臨床試驗和生物療法、細胞和基因療法的商業供應提供標籤、包裝和冷鏈存儲。我們的灌裝和塗飾服務主要集中在複雜的藥品和生物製劑上。憑藉我們的一系列技術,我們能夠滿足各種規格、時間表和預算。我們相信,製造過程的複雜性、經驗和專業知識的重要性、經過驗證的合規歷史以及大量最先進的能力為我們在市場上提供了有意義的競爭優勢。
我們還提供蛋白質、基因和細胞療法以及其他生物方式的分析開發和測試服務,包括生物測定、生物物理特徵以及GMP釋放和穩定性測試。我們的OneBio集成套件為客戶提供了無縫集成原料藥、製劑和開發中產品的臨床供應管理以及原料藥和製劑的綜合商業供應的潛力。我們提供廣泛的技術和服務,支持新生物實體、生物仿製藥、生物改善劑以及細胞和基因療法的開發和推出,以更快地將產品從基因推向商業化。
我們的生物製品部門分別占2024財年、2023財年和2022財年部門間沖銷前總淨收入的45%、46%和53%。
製藥與消費者健康
通過我們的製藥和消費者健康部門,我們為口服固體劑量、軟膠囊、Zydis速溶技術以及軟糖、軟咀嚼和糖錠劑量提供市場領先的能力;口服、鼻、吸入和局部劑量的配方、開發和製造平台;以及臨床試驗開發和供應服務。
我們製藥和消費者健康部門的代表客戶包括拜耳、百時美施貴寶、葛蘭素史克、Haleon、輝瑞和寶潔。
我們的製藥和消費者健康部門分別占2024財年、2023財年和2022財年部門間沖銷前總淨收入的55%、54%和47%。
制定和發展
通過我們全面的藥物配方和開發平臺,我們為市場領先的軟膠囊和Zydis即溶片平臺、傳統和先進的複雜口服固體劑型、乾粉吸入器和鼻腔給藥設備提供臨床前篩選、配方和分析開發,以及臨床和商業規模的cGMP製造。我們在開發和擴大孤兒和罕見疾病產品方面擁有豐富的、經過驗證的經驗,特別是那些需要加快開發時間表、提高溶解性、專門處理( 例如, 強效或受控物質材料)、複雜的技術轉讓和專門的製造工藝。我們提供流態床包衣、噴霧乾燥、熱熔融擠壓、微粉化和脂類製劑功能,所有這些功能都可用於增強藥物的功能和釋放特性,並使其具有臨床性能。我們提供全面的分析方法開發和科學能力,包括穩定性測試和全球監管服務,以支持完全集成的開發計劃或獨立的收費服務工作。我們有一個早期開發網站的網路,專注於早期化合物( 即 .、臨床前和第一階段)在開發的早期與更多的客戶分子接觸,目的是在這些分子走向商業批准和供應的過程中也支持它們的下游。對我們產品的需求取決於對科學專業知識的需求、所提供的綜合服務的深度和廣度,以及我們在質量和運營參數方面的供應表現的可靠性。
製造
我們的大規模cGMP藥品製造解決方案通常包括各種形式的臨床試驗供應、註冊批次和商業生產,還可能涉及成品劑量包裝或中間體的高級加工,以實現處方或非處方藥產品所需的臨床性能。成品劑型包括軟膠囊,我們的Zydis即溶片,以及傳統和先進的口服固體劑型,包括包衣片和非包衣片,微丸/微珠/粉末填充兩片硬膠囊,顆粒粉,以及其他即刻和改進的釋放形式。先進的中間工藝可以包括包衣、擠壓或滾圓,以實現特定的功能結果,包括特定地點或特定時間的藥物釋放、味道掩蔽或增強的生物利用度。我們在管理臨床或商業專案的複雜技術轉讓方面擁有豐富的經驗,無論是來自Catalent的早期開發網路、其他合同開發地點,還是直接來自客戶。
軟膠囊技術平台
我們提供軟膠囊的配方、開發和製造服務,或 “ 軟凝膠, ” 以及為製藥和消費者健康市場大規模製造口服固體劑型,以及輔助服務。我們的軟凝膠製造技術最早是在20世紀30年代由我們的前身商業化的,從那時起,我們一直在不斷增強平臺。我們在整體軟凝膠的開發和製造方面處於市場領先地位,在創新藥物軟凝膠領域擁有領先的市場地位。我們的主要軟凝膠技術包括傳統的軟膠囊,其外殼由動物提取的明膠製成,以及Vegicaps和OptiShell膠囊,其外殼由植物提取的材料製成。軟膠囊用於廣泛的客戶產品,包括處方藥、非處方藥、膳食補充劑、單位劑量化妝品和動物保健藥物製劑。軟膠囊將活性化合物的液體、糊狀或油基製劑封裝在外殼內的溶液或懸浮液中。在製造過程中,膠囊的形成、填充和密封同時進行。我們通常在我們的一個軟凝膠設施內對產品進行封裝,有效成分由客戶提供或由我們直接來源。歷史上,軟凝膠被用於解決特定藥物的配方挑戰或技術問題,幫助改善化合物的臨床性能,提供重要的市場差異化,特別是非處方藥,並提供荷爾蒙、高效力和細胞毒性藥物的安全處理。我們還在全球選定的地區參與維生素、礦物質和補充劑的軟膠囊業務。我們的植物衍生軟膠殼有Vegicaps和OptiShell膠囊兩種,允許創新者和消費者健康客戶將軟凝膠劑量形式擴展到更廣泛的有效成分,並為以前因宗教、飲食或文化偏好而無法接觸到的患者和消費者群體提供服務。我們的Vegicaps和OptiShell膠囊在全球大多數主要市場都受到專利保護。我們進行的醫生和患者研究表明,與傳統的片劑和硬膠囊相比,在吞嚥容易、實際或預期的給藥速度、去除或消除難聞氣味或味道的能力以及醫生認為患者對給藥方案的依從性改善方面,更傾向於使用軟膠囊。
除了軟膠囊外,在2022財年收購Bettera Wellness後,我們還在美國的兩家工廠進行各種尺寸和形狀的軟糖、軟咀嚼片和藥片的配方、開發和製造,為膳食補充劑市場提供服務。我們使用客戶提供或直接採購的膳食和食品成分,我們還提供分析測試和包裝等輔助服務。
臨床供應服務
我們的醫藥和消費者健康部門還通過小分子藥物、蛋白質生物製劑、細胞和基因療法以及臨床試驗中的其他化合物的製造、包裝、儲存、分銷和庫存管理,提供臨床供應服務。我們為客戶提供靈活的臨床用品生產解決方案,並為簡單和複雜的臨床試驗提供分銷和庫存管理支持。這包括在需要時過度封裝;為醫生和患者提供安慰劑、比較藥品採購以及臨床包和成套件;庫存管理;研究人員成套件訂購和履行;冷鏈儲存和分發;以及退貨對賬和報告。我們通過我們的設施和分銷網路支持在世界所有地區進行試驗。近年來,我們擴大了我們的網路,在費城、賓夕法尼亞州和上海、中國自由貿易區的地點、加州、中國和日本的設施以及德國施倫多夫的臨床存儲容量都有了顯著的擴展。我們還繼續為不斷發展的臨床試驗環境開發新的解決方案,包括FlexDirect直接面向患者、CT Success臨床供應計劃和廣泛的冷鏈投資。我們是臨床試驗用品的領先供應商之一。
我們與專注於開發大麻處方藥和高價值大麻素藥物療法的公司合作,其目標是根據任何受影響司法管轄區有效的最嚴格法律標準獲得全面監管批准,包括使用我們的Zydis技術在一系列適應症的臨床試驗中進行大麻二酚和四氫大麻酚藥物產品,包括多發性硬化症痙攣症化療所致噁心
嘔吐、癌症慢性疼痛和癲癇。我們與此類開發計劃相關的總淨收入不到2024財年總收入的1%。我們不會為任何不遵守所有適用法律(包括與大麻產品相關的美國聯邦管制物質法(或非美國同等法律))的公司提供任何服務或與其合作。
集成開發和產品供應鏈解決方案
除了我們的專有產品外,我們還將我們的開發解決方案和最先進的產品製造結合在一起,提供集成的開發和產品供應解決方案,使我們的客戶能夠更快地將他們的藥品、生物製品和消費者保健產品從實驗室推向市場。一旦產品投放市場,我們可以提供全面、集成的產品供應,從大宗活性成分的來源或供應到全面的製造和包裝,到放行所需的測試,再到冷鏈或環境溫度分佈。我們開發的針對客戶和產品的解決方案具有靈活性、可擴展性和創造性,因此它們可以滿足大型和新興生物製藥、製藥和消費者健康公司的獨特需求,並適用於所有規模的產品。我們相信,我們的開發和產品供應解決方案,如我們的OneBio集成套件,將繼續為我們未來的增長做出貢獻。
銷售和市場營銷
我們的目標客戶包括大型製藥和生物技術公司、中型、新興和專業製藥和生物技術公司,以及消費者健康公司,以及其他選定醫療保健市場細分市場的公司,如動物健康和醫療器械,以及鄰近行業的公司,如化妝品。我們與領先的製藥、生物技術和消費者健康客戶有著長期廣泛的合作關係。在2024財年,我們與前100名品牌藥品和消費者健康營銷者中的88人和前100名生物製品營銷者中的82人以及大約1,100名其他客戶有業務往來。面對準入、定價和報銷壓力以及其他市場挑戰,大型製藥和生物技術公司越來越多地尋找合作夥伴,以增強其藥物和生物製品的臨床競爭力,提高其研發活動的生產率,同時降低其固定成本基礎。許多中型、新興和專業製藥和生物技術公司在面臨相同的定價和市場壓力時,選擇不構建完整的基礎設施,而是通過許可協定或外包與其他公司合作,以獲得將其產品推向市場所需的關鍵技能、技術和服務。消費者健康公司需要快速發展的創新劑量形式和配方,以跟上快節奏的非處方藥、膳食補充劑和個人護理市場。這些細分市場對我們的增長都很重要,但需要獨特的解決方案、營銷和銷售方法以及市場戰略。
我們遵循混合型需求生成組織模式,戰略客戶團隊提供Catalent全方位的解決方案,技術專家團隊提供每個產品所必需的深入技術知識和實踐經驗,兩者都由經驗豐富的科學顧問組成的專門團隊提供支持。我們的銷售組織目前由200多名全職、經驗豐富的銷售專業人員組成,由內部銷售和銷售運營提供支持。我們還建立了一支專門的戰略營銷團隊,為我們的產品提供戰略市場和產品規劃和管理。作為我們營銷努力的一部分,我們參加與我們的產品相關的全球主要貿易展會,並通過全面的廣告和宣傳計劃確保對我們的產品和解決方案有足夠的知名度。我們相信,卡特倫特是一個強大的品牌,在我們現有的市場和世界範圍內具有很高的整體知名度 目標客戶,我們的品牌認同感是我們的競爭優勢。
全球帳戶
由於其當前業務或增長潛力巨大,我們在全球範圍內管理精選帳戶。2024財年,我們淨收入約占總收入的38%來自這些全球帳戶。每個全球客戶都分配了一位具有豐富行業經驗的領先業務開發專業人士。這些客戶負責人以及銷售和行政領導團隊的其他成員負責管理和擴展整體客戶關係。客戶負責人與銷售組織的其他部門以及運營、質量和項目管理人員密切合作,以確保圍繞客戶的關鍵優先事項保持一致。
新興、專業和虛擬帳戶
新興、專業和虛擬製藥和生物技術公司占活躍藥物和生物開發渠道的四分之三以上。從歷史上看,許多公司選擇不建立完整的基礎設施,而是與其他公司合作制定、開發、分析、測試和製造其產品。我們預計他們未來將繼續這樣做,為未來的集成解決方案需求提供關鍵來源。我們期望
繼續提高我們對北美、歐洲、中美洲和南美洲以及亞洲新興公司地理集群的滲透率。我們定期使用積極的渠道和產品篩選以及客戶定位,根據產品概況、資金狀況和關係來確定合作的最佳候選人,以確保我們的技術銷售專家和現場銷售代表開發旨在滿足這些客戶的特定需求的定製解決方案。為了接觸這些新興、專業和虛擬公司,我們積極與領先的風險投資者和生物技術孵化器合作。
季節性;運營結果波動
我們的年度財務報告期將於6月30日結束。如中進一步討論的 “ 專案7-管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--影響我們業績的因素, ” 我們的收入和淨收益通常在每個財年的第三和第四季度較高,第一財季的收入通常是我們所有季度中最低的,而我們的最後一個財季的收入通常是我們最高的。這些波動主要是由於我們和我們的客戶在美國和歐洲的年度運營維護期的時機、與製藥和生物技術預算支出決策、臨床試驗和研發計劃相關的季節性、新產品推出的時間和獲得完全市場滲透所需的時間長度的結果,以及較小程度上我們客戶的一些產品需求較高或正在生產以支持未來季節性需求的時間。
合同安排
我們通常與我們的客戶簽訂廣泛的合同安排,包括關於可行性、開發、供應、許可證、質量和保密的協定。這些合同的條款因產品和客戶要求的不同而有很大差異。我們的一些協定可能包括各種收入安排,如按服務收費、一個或多個級別的單價、最低數量承諾、特許權使用費、製造準備服務、利潤分享和固定費用。我們通常在我們的供應協定中確保定價和其他合同機制,以允許定期重新設置定價條款,在某些情況下,這些協定允許我們在用於製造產品的原材料或其他投入出現特定價格上漲的情況下提高或重新談判定價。我們典型的供應協定包括客戶對產品責任和知識產權問題的賠償,以及對我們合同責任的上限,每種情況下都有協商排除的條件。我們的製造供應協定的條款從兩年到七年不等,定期續簽一到三年,儘管我們的一些協定可以在短得多的通知期內終止,例如30天或45天。對於我們的開發解決方案產品,我們可能會簽訂主服務協定,其中規定了標準化的條款和條件,並使具有多種開發需求的客戶更容易、更快地訪問我們的產品。
積壓
雖然我們通常有長期的供應協定,規定了一段時間內的收入來源,但我們的積壓意味著,在某個時間點上,來自尚未完成的工作的未來服務收入。對於我們的生物製品部門和我們的大部分製藥和消費者健康部門,積壓代表製造服務的確定訂單,並在適用的情況下包括最低數量。製造業企業積壓代表製造服務的確定訂單,並在適用的情況下包括最小數量。對於通過我們的醫藥和消費者健康部門提供的臨床供應服務,積壓代表根據已簽署的合同尚未完成的工作的估計未來服務收入。使用這些報告積壓的方法,截至2024年6月30日,我們的積壓為23.4美元億,而截至2023年6月30日為25.3美元億,其中分別包括73100美元萬和55700美元萬,與我們的醫藥和消費者健康部門的科學和臨床服務產品相關。我們預計到2025財年末將確認為收入,佔截至2024年6月30日的現有積壓價值的78%左右。
如果項目被推遲,我們的收入時間可能會受到影響。如果客戶取消訂單,我們可能會報銷所產生的費用。對於在合同確定期內下的訂單或涉及最低數量承諾的訂單,我們通常有權在取消時獲得付款。我們報告的積壓水平的波動也是由於客戶的時間和訂單模式造成的,他們經常尋求管理手頭庫存水平。由於客戶訂購模式、本段討論的事項以及其他因素,我們在某些時期報告的積壓可能會波動,並且可能無法指示未來的結果。
製造能力
我們在世界各地經營製造設施、開發中心和銷售辦事處。截至2024年6月30日,我們在四大洲擁有約50個工廠(3個地理位置作為多個工廠運營,因為它們支持多個報告部門,其中一個地點包括製造工廠和我們的公司總部)
擁有約800平方英尺的製造、實驗室、辦公室和相關空間。我們的製造能力通常包括與支持每個工廠活動相關的全套能力,包括監管、質量保證和內部驗證。
我們根據GMP或其他適用要求運營我們的製造設施和開發中心。所有這些網站均根據需要向FDA或其他適用監管機構(例如EMA)註冊。在某些情況下,我們的網站已向多個監管機構註冊。
自2022財年以來,我們已向製造和開發設施投資了15.6億美金,用於改進和擴張,其中包括2024財年期間的32700億美金資本支出。我們相信,我們的場地和設備狀況良好、維護良好,並且能夠在可預見的未來在所有重大方面以或高於當前水平運營。
我們的製造業務專注於員工健康與安全、監管合規性、卓越運營、持續改進和整個組織的流程標準化。由於這一重點,2024財年,我們在整個網絡中實現了約96%的準時發貨交付,而不是客戶請求日期。我們的製造運營圍繞企業管理理念和方法論構建,該理念和方法論利用許多運營和質量管理計劃(包括精益六西格瑪和精益製造)共同的原則和工具,我們將其匯集在一個系統中,我們稱之為 “ 加泰隆尼亞之路 .”
原料
我們在設計、開發和製造我們的產品時使用了廣泛和多樣化的原材料和其他供應品。這包括但不限於明膠、澱粉和卡拉膠等關鍵材料;包裝膜;用於生產藥品的一次性生產部件;用於藥品的玻璃瓶和注射器。我們使用的原材料和其他供應是在全球範圍內從外部採購的。在全球範圍內,我們的供應商關係可能會因自然災害和國際供應中斷而中斷,包括流行病或地緣政治和其他問題造成的中斷。例如,商業上可用的明膠可以從有限的來源獲得。此外,我們使用的大部分明膠都是從牛身上提取的。過去對牛海綿狀腦病汙染的擔憂已經縮小了特定類型明膠的可能來源的數量。如果我們目前的任何一個或多個主要供應商的明膠或任何其他關鍵材料的供應未來中斷,我們無法保證我們能從其他供應商那裡獲得足夠的替代供應。由於某些地理來源或監管或消費者的擔憂,未來對我們產品中使用的關鍵原材料的使用可能會出現任何限制,這可能會阻礙我們及時向客戶供應產品的能力,而替代原材料的使用可能會受到漫長的配方、測試和監管審批時間的影響。
我們與我們的客戶和供應商密切合作,確保供應的連續性,同時保持卓越的材料質量和可靠性。我們不斷評估替代供應來源,儘管由於我們現有供應商關係的穩固、當前供應商基礎的可靠性以及與監管過程相關的時間和費用,我們並不經常尋求關鍵原材料替代來源的監管資格,因為客戶和監管機構通常必須批准處方產品配料來源的更改。雖然更換供應商可能需要我們作出重大努力或投資,但在所供應的產品與我們的產品性能不可或缺或含有明膠等特殊材料的情況下,我們不相信失去任何現有的供應安排會對我們的業務產生重大不利影響。看見 “第1A項。- 風險因素-與我們的業務和我們經營的行業有關的風險- 我們的經營結果受我們生產的產品的成本、可獲得性和適合性的波動影響,包括活性藥物成分、輔料、購買的成分和原材料,以及我們經營業務所需的其他用品或設備。“
競爭
我們在我們的每項產品以及我們運營的全球每個地區與多家公司競爭,包括CDMO和其他為藥品開發、供應和交付提供傳統和先進技術的公司、臨床試驗支持、外包劑量形式、蛋白質生物製品或細胞或基因療法製造,或製藥、生物技術、以及總部位於北美、中南美洲、歐洲和亞太地區的消費者健康公司。在某些情況下,我們還與製藥、生物技術和消費者健康客戶的內部運營競爭,這些客戶也具有製造能力並選擇在內部採購這些服務。我們的一些競爭對手比我們大得多,並且可以獲得更多大量資源,可以部署這些資源來擴大他們的產品範圍或容量。
競爭由專有技術和專業知識(如相關)、能力、運營績效的一致性、設備可用性、質量、監管記錄、價格、價值、響應能力和速度驅動。雖然我們有競爭對手在我們的個人產品中與我們競爭,也有一些競爭對手在我們的許多產品中競爭,但我們不相信我們面臨來自任何直接可比公司的競爭。
研發成本
我們的研究活動主要針對新產品的開發和製造工藝改進。2024財年、2023財年和2022財年的研發成本分別為1700萬美金、1800萬美金和2300萬美金。
員工
截至2024年6月30日,我們在四大洲的53個工廠約有16,900名員工為我們提供服務,其中我們24個美國工廠中的兩個工廠的某些員工由工會代表,他們的僱傭條款和條件受集體談判協議的約束。國家工人委員會、工會和其他勞工組織的各種組合活躍在我們所有歐洲和許多其他前美國工廠,符合這些國家的勞動環境和法律。我們的管理層相信我們與員工的關係令人滿意。截至2024年6月30日,我們的大多數個人服務提供商都是全職員工,而截至2024年6月30日,我們約有800名員工是臨時工,他們要麼是自營職業者,要麼是受僱於外部服務組織。
北美 歐洲 南美洲 亞太 總 截至2024年6月30日的大約工人人數 9,600 5,800 900 600 16,900
人力資本管理
我們的員工有著共同的目標:將患者放在第一位,幫助世界各地的人們過上更好、更健康的生活。我們的全球員工因我們的價值觀而團結起來: 患者首次 、對員工、客戶奉獻、創新、誠信和卓越的承諾。我們的價值觀共同為我們的文化奠定了基礎。我們相信,一支敬業、多元化的員工隊伍,在包容性領導者的支持下,將釋放我們作為一家公司和行業領導者的全部潛力。我們員工的成功就是加泰隆尼亞的成功。
我們專注於員工發展、敬業度以及多樣性和包容性(「D & I」),以雇用、發展和留住最優秀的人才。截至2024年6月30日,我們在全球擁有約16,900名員工,其中女性占員工的44%,擔任經理或更高級別職位的40%。截至2024年6月30日,有色人種占我們美國員工的36%。
截至2024年6月30日,我們的流動率下降至19%,其中自願流動率為11%。其中大部分人員流動是由美國的自願離職以及我們一些較大地點和企業職能部門的一些重組推動的。
減少自願流失和留住人才仍然是我們的首要任務之一。我們將繼續實施舉措,以建立基於價值觀的包容性文化,改善Catalent員工的體驗,並更好地發展和吸引內部人才。我們持續監控當地人才市場,並提供差異化的薪酬安排和福利以吸引和留住人才。此外,我們還儘可能提供靈活的工作安排、更廣泛的領導力發展計劃、員工健康計劃以及各級員工認可計劃的機會。
我們將繼續採取措施確保Catalent成為一家所有員工都可以在我們領導團隊的支持下發展充實職業生涯的公司。我們相信,多元化的內部人才庫和員工對卓越的熱情將改變我們的成長和交付成果的方式。
人才招聘
我們擁有強大的人力資源流程和實踐來支持我們的員工在加泰隆尼亞的職業生涯。這首先是強有力的招聘策略和強大的僱主品牌。2024財年,我們吸引了超過2,400名新員工,不斷努力縮短填補空缺職位所需的時間,同時努力爭取一流的候選人體驗。
我們提供有競爭力的薪酬和全面的福利,在美國,範圍從醫療、牙科和視力保險到退休、殘疾、員工股票購買和人壽保險計劃。我們還在多個國家提供健康促進和健康計劃、遠程工作靈活性、學費援助和員工援助計劃。
我們的招聘策略旨在吸引代表不同背景、觀點和想法的人才。這種方法包括:
· 通過包括各種指導計劃、我們的全球組織領導力發展(「GOLD」)、下一代全球領導力和卓越總經理計劃在內的計劃培養未來的領導者並提高他們的技能,如下進一步討論;
· 提供有競爭力的薪酬和福利;
· 不斷改進招聘流程和平台;以及
· 與多個招聘合作夥伴合作,吸引強大的個人資料並發布空缺職位。
Catalent自2020年以來被評為美國頂級僱主,並被評為英國(「英國」)的頂級僱主」)自2022年以來。我們作為理想工作場所的聲譽,提供快節奏且回報豐厚的工作環境,使自己成為候選人的首選僱主。
人才發展
一旦員工加入我們的組織,我們就會致力於他們的成長、發展和參與度。通過致力於建立已經強大的學習和發展文化,我們為領導團隊提供專業的技術培訓、領導力發展、高潛力的增長機會和團隊效率解決方案。這種培訓和發展使我們的員工和領導者掌握了在加泰隆尼亞提高技能和職業生涯所需的知識和專業知識。
我們的主要目標是從內部培養人才,從而建立強大的繼任者隊伍來推動公司增長。2024財年,超過2,100名員工在組織內擔任新職位,無論是作為發展性舉措還是晉升到更高級職位。我們的高級領導人致力於人才發展,並在每個財政季度投入時間進行正式的人才審查。在這些會議期間,他們討論關鍵人才的進步並更新關鍵職位的繼任計劃。
我們堅信,個人發展和職業發展最好通過經驗(70%)、接觸(20%)和教育(10%)的結合來實現。在此框架內,我們提供豐富的工具和資源,為員工提供大量獲得新技能或增強現有技能的機會。員工可以利用Career Corner上的資源,Career Corner是一個員工內聯網網站,提供各種指導資源、參加LinkedIn Learning活動以及參加有關在Catalent蓬勃發展所需基本技能的虛擬培訓課程的機會。
鑑於我們穩定的新員工數量,我們將繼續加強員工的旅程,首先是他們的入職體驗。我們完善了入職計劃,為員工在Catalent的頭十二個月內提供支持。我們還通過引人入勝的新領導者同化計劃來支持新領導者,該計劃旨在促進領導者與其團隊之間有意義的聯繫。
我們為為員工提供的四個正式發展計劃感到自豪。所有計劃的目的是讓我們的人才準備好填補關鍵的內部領導角色。通過這些計劃,我們培養了一支強大的領導者隊伍,他們模範我們的價值觀,並準備承擔更多責任。
(1) 入門級金牌計劃 . GOLD計劃是一項為期兩年的輪換計劃,針對來自世界各地大學的應屆畢業生,員工在我們網絡不同地點參加兩次輪換,以了解我們業務的不同方面和我們的各種產品。GOLD員工接受任務,在關鍵業務計劃中發揮戰略作用。我們為他們提供輔導和與高級管理人員互動的機會,這既發展了我們GOLD員工的技能和經驗,又提供了一個平台,讓他們能夠提出挑戰 現狀 . GOLD計劃目前在美國和歐洲開展,正在重新設計,以便在2026財年重新啟動。
(2) 經理級下一代全球領導者計劃。 我們的下一代全球領導者計劃針對提名經理,是一項為期十二個月的集中管理計劃,重點關注領導自我、他人和業務,最終目標是為高潛力經理擔任董事級職位做好準備。迄今為止,該計劃已有三輪120名畢業生,其中33名新員工計劃於2025財年加入該計劃。
(3) 高級領導總經理卓越計劃。 我們的總經理負責管理我們的運營地點,並承擔著重大且廣泛的職責。該計劃通過讓我們總經理了解行業最佳實踐、內部網絡的機會和接受個性化職業指導(包括3天的業務模擬)來增強他們的技能。2024財年和2023財年,共有55名現任和潛在總經理參與了該計劃。
(4) 一線領導層Lead Now計劃 .在2023財年,我們推出了「Lead Now」,這是一項在整個加泰隆尼亞範圍內的領導力產品,目標是那些剛接觸人才領導力的人。在擔任新領導職位的前3個月裡,該計劃向員工教授領導力的基本知識,並確定激勵團隊的工具,同時塑造加泰隆尼亞價值觀的角色模型。自Lead Now成立以來,我們已在該計劃中認證了420名新領導者。
多樣性和包容性
在加泰隆尼亞,我們:培養一個尊重和歡迎所有人的工作場所;慶祝我們員工的獨特背景和經驗;鼓勵所有員工將真實、真實的自我帶到工作中;並利用我們團隊成員的不同背景、觀點和想法來推動創新、包容性和卓越在我們業務的各個方面。通過營造包容性的環境,我們激勵員工做好工作。
我們對D & I的承諾始於最高層,即我們的董事會(此處稱為「董事會」或「董事會」)和具有廣泛背景和觀點的執行領導團隊。在我們的多元化和包容性團隊的領導下,我們在公司各個層面發揮作用,專注於吸引、保留和發展具有多樣化想法和背景的人才,同時在全球範圍內創造包容性的工作環境。
我們致力於識別並承認我們的D & I使命中需要改進的領域。為了推動加泰隆尼亞內部的進步,我們專注於四項戰略舉措:
· 在我們的九個員薪津源小組的支持下,加強我們的包容文化;
· 促進包容性領導力;
· 加速人才獲取和發展,包括在外部合作夥伴的支持下;以及
· 啟動數據驅動和問責驅動的戰略。
我們全球D & I計劃的一個關鍵例子是我們的九個全球員薪津源小組(「ERG」)。ERG向所有人開放。他們為以下類別的員工提供支持、資源和論壇,供他們進行話題討論和參與:殘疾人、亞洲和太平洋島民後裔、婦女、原住民、西班牙裔和/或拉丁裔、我們的LGBTQ+社區、非洲裔、Y世代和Z世代以及擁有軍隊和/或急救服務的人員。我們的ERG網絡包括148個全球、虛擬和基於網站的分會。
關鍵的D & I績效亮點請參閱下文的企業責任以及環境、社會和治理戰略部分。
接合
我們以員工為中心的實踐對我們的員工敬業度產生了明顯影響。通過增加參與度,我們可以依靠強大、敬業的領導者和致力於克服挑戰並推動成果的專業人士來發展業務。
我們定期進行公司範圍的敬業度調查,以收集員工的直接反饋。這使我們能夠通過專注於改善我們可以最好地支持員工的特定領域來深化和增強參與度。在2023財年,我們實施了一個在線平台,為我們的領導者提供更新的參與度分數並立即訪問結果,使我們的領導者能夠根據反饋迅速採取行動。
我們最近在2023年10月進行的調查顯示,Catalent的全公司評分為6.7分(滿分10分)(使用1到10分)。結果凸顯了我們的主要優勢,包括我們的包容性文化、患者第一價值觀、同伴關係、目標設定和有意義的工作。該調查還強調了需要進一步關注的領域,包括福祉、溝通、職業道路以及獎勵和認可。
企業責任(「CR」)和ESG戰略
我們的CR戰略,包括我們的ESG戰略,被整合到我們的全公司戰略計劃中,確保我們的運營符合我們的價值觀,履行我們對所有利益相關者的承諾,並為更廣泛的生物製藥、製藥和消費者健康行業以及我們運營的社區的長期成功做出貢獻。我們的ESG方法專注於與我們的業務相關的三個社會領域,優先考慮我們對(I)人、(Ii)環境和(Iii)我們的社區的影響。我們專注於對我們的業務最重要的ESG領域,我們的戰略由我們的員工、客戶、投資者、社區和其他關鍵利益相關者提供資訊。我們2024財年的ESG業績如下所述,表明我們為我們服務的行業和我們運營的社區的長期成功做出了貢獻,因為我們繼續投資於瞭解我們的影響並將其放在優先位置的企業文化 人民 在我們的運營和與員工相關的決策中。
治理
我們致力於代表股東和其他利益相關者確保強有力的公司治理實踐。我們相信,強大的公司治理和獨立的董事會為財務誠信和股東信心提供了基礎。有關我們的公司治理功能的更多信息,請參閱第10項。- 董事、執行官和公司治理。
我們的CR委員會向執行長匯報,由來自我們業務各個部門的高級領導人組成,指導我們的CR工作並制定我們的總體CR戰略。管理層(包括CR理事會成員)定期向我們的董事會提供CR更新,董事會定期審查我們作為全體董事會並通過其多個委員會定期審查我們CR戰略和績效的重要方面,包括對我們整體CR戰略和績效的正式年度審查。
業務優勢
除了做正確的事情之外,我們相信我們對CR的關注還有助於通過降低風險、滿足客戶和投資者的期望以及吸引頂尖人才來加強我們的業務。CR績效是我們業務成功的重要因素。它為我們的風險管理流程提供信息,保護我們的聲譽,並提醒我們注意我們業務面臨的監管、環境和社會威脅。我們的CR活動還與許多客戶的CR計劃保持一致並加強我們的關係。
我們未來的成功取決於我們技術精湛、敬業的全球員工團隊,他們熱衷於改善健康成果。我們在行業中爭奪頂尖人才,並認識到我們作為一家負責任的公司的文化和聲譽可以成為吸引求職者以及留住和激勵現有員工的差異化因素。
2024財年ESG進展
2024財年,我們在多個ESG重點領域取得了重大進展:
• 2024年2月,我們發布了第五份年度企業責任報告(涵蓋2023財年),其中包括對照可持續發展會計準則委員會(SASB)為生物技術和製藥制定的標準以及氣候相關財務披露特別工作組(TCFA)的建議對我們的績效進行評估。我們進展的一些亮點包括:
◦ 為我們的運營地點購買可再生電力,到2023財年末,能源歸屬證書(AEC)占我們用電量的80%,而2022財年末為76%,從而將我們的範圍1和範圍2總排放量從2022財年基線減少10%;
◦ 從2022財年起,將缺水地區的用水量減少14.4%,主要是由於缺水地區節水項目的影響,
◦ 由於零廢物到垃圾填埋場計劃的進展,將垃圾填埋場轉移的廢物量從2022財年的73%增加到85%。
◦ 慈善捐贈超過125盧比,這在很大程度上受到與烏克蘭戰爭人道主義應對相關的慈善努力以及我們對科學、技術、工程和數學(STEM)教育以及為患者服務的非營利組織的持續承諾的推動,重點關注服務不足的社區;
◦ 21%的員工參加了我們的年度服務月活動,高於2022財年的18%,反映出我們提供的參與選擇範圍有所擴大。
• 在2024財年,我們繼續通過以下方式推動D & I:(1)投資於領導者的包容性能力,(2)與分享我們價值觀並幫助實現我們戰略的合作夥伴合作,(3)加速強大的人才獲取和培養具有不同想法和背景的人才,以及(4)策劃包容性文化。 我們進展的一些亮點包括:
◦ 確認我們通過EDGE認證在2021財年縮小了美國性別薪酬差距;
◦ 發布供應商多元化政策,其中規定我們希望供應商制定政策,確保員工或第三方不會因性別、性別、種族、民族、殘疾、宗教或性取向而受到歧視;
◦ 根據殘疾平等指數,被指定為2023年殘疾人最佳工作場所;
◦ 為現場和職能領導團隊推出包容性的領導力研討會,並在美國具有挑戰性的當前事件後由我們的領導者主持持續對話;和
◦ 我們的ERG持續積極參與,舉辦了30場全球ERG活動,參加者超過4,000人。
展望未來
我們決心在推動我們的行業走向更負責任和可持續的商業實踐方面發揮不可或缺的作用,因為我們繼續處於開發和可靠供應藥物、生物製品和消費者健康產品的前沿。
我們繼續減少碳排放,並有一套經過批准的以科學為基礎的目標(SBT)。這些目標承諾Catalent在2022財年的基礎上,到2030財年將絕對範圍1和2的溫室氣體排放量減少42%。Catalent還承諾在相同的時間框架內減少燃料和能源相關活動的絕對範圍3溫室氣體排放,以及員工通勤25%。Catalent進一步承諾,到2028財年,其70%的供應商(包括採購的商品和服務、資本品以及上游運輸和分銷)將有基於科學的目標。我們致力於將水強度保持在每100美元萬收入500立方米以下,重點放在缺水或敏感地區的地點,以進一步減少我們的用水量。在2023財年末,我們以前送往垃圾填埋場的85%的垃圾是通過其他方式處理的,Catalent承諾在2024財年消除所有送往垃圾填埋場的垃圾。我們已經進行了風險評估,並確定了實現我們的大膽目標所需的流程和基礎設施更改,以確保廢水中沒有超過預期無影響濃度(PNEC)的殘留活性藥物成分(API)。落實這一目標的活動將貫穿整個2025財年。
我們繼續通過擴大供應商評估和審計計劃來加強我們的供應鏈,包括繼續使用我們的第三方審查和盡職調查平台,以符合藥品供應鏈倡議(PSCI)原則和聯合國商業與人權指導原則。正如我們新的多元化供應商政策所概述的那樣,我們預計我們多元化的供應商網絡和支出將繼續增加。
我們將努力推進招聘、培養和留住代表不同背景、觀點和想法的人才,包括領導角色的人才。2024財年,我們進一步實施了D & I行動計劃,其中概述了本地化戰略。 在評估我們的進展時,我們繼續考慮外部基準,包括企業平等指數(LGBTQ+包容性)和殘疾指數。 通過培訓、論壇和內部績效指標,我們將繼續打擊可能影響多元化人才的招聘和晉升的無意識偏見。我們的員工調查顯示,我們的員工因我們的CR和D & I計劃而充滿活力和參與度。2025財年,我們將繼續通過下一次企業敬業度調查評估員工的整體敬業度和包容性。
有關我們CR計劃的更多信息,請訪問 catalent.com/about-us/corporate-responsibility/ ,但該網站不是我們公開披露的一部分,也沒有以引用的方式納入本年度報告中。
智慧財產權
我們使用專業知識、商業秘密、專利、版權、商標和其他智慧財產權、保密和其他合同條款以及技術措施的組合來保護我們開發的產品、服務和無形資產的某些創新方面。這些專有權對我們持續運營的各個方面可能很重要。我們的許多業務和產品都受到第三方的智慧財產權許可的保護,特別是我們的客戶,他們在我們與他們的開發或供應協議中為其專有活性成分或配方提供許可,在某些情況下,我們將我們的技術許可給第三方。
我們在各個業務領域也擁有悠久的創新記錄,為了進一步鼓勵積極創新,我們為科學家和非科學家開發了與專利申請以及其他認可和獎勵計劃相關的激勵薪酬制度。我們已在美國和某些其他國家申請註冊多個
商標、服務商標和專利,其中一些已註冊和頒發,並且還擁有各種商標和服務商標的普通法權利。我們在全球擁有2,100多項與先進藥物輸送平台、生物製劑和技術以及製造相關的專利和專利申請。
我們擁有與配方、藥物和營養劑量型、哺乳動物細胞工程、抗體-藥物結合、iPSC和載體DNA製造的某些方面相關的專利和許可權。我們還擁有與某些工藝和產品相關的專利。我們在美國和某些其他國家有正在處理的專利申請,並打算酌情尋求額外的專利。我們已經並將繼續在適當的情況下在美國和世界各地執行我們的智慧財產權。
我們不認為任何特定的專利、商標、許可、特許經營權或特許經營權對我們的整體業務具有重大意義。
監管事項
醫療保健產品的製造、分銷和營銷,以及為開發階段的製藥和生物技術產品提供某些服務,都受到FDA、其他美國政府機構和其他國家/地區類似監管機構的廣泛持續監管。我們的某些子公司必須向適用的國內外醫療監管機構,包括FDA、美國藥品監督管理局(DEA)、美國衛生與公眾服務部(DHHS)、歐盟及其成員國的相應機構,以及其他司法管轄區的各個州藥劑局、州衛生局和類似機構,以及各種認證機構,註冊許可證或許可證,並且必須遵守這些監管機構的運營、cGMP、質量和安全標準。每一項都取決於業務類型以及這些子公司製造的產品或提供的服務的分銷和銷售地點。
此外,我們業務的各個方面還受其他醫療保健法的約束,包括美國聯邦食品、藥品和化妝品法、公共衛生服務法、受控物質法以及與其活動相關的類似州和外國法律法規。
我們還受制於美國和其他國家的各種聯盟、州、地方、國家和跨國法律、法規和要求,這些法律、法規和要求涉及安全工作條件、實驗室和分配實踐,以及危險或潛在危險物質的使用、運輸和處置。此外,適用的進出口法律和法規要求我們遵守與製成品、原材料和用品的跨境運輸以及資訊處理有關的某些標準。我們的非美國業務的行為也受到其他各種法律法規的約束,包括美國《反海外腐敗法》、英國反賄賂法案,以及其他反賄賂法律和與我們內部賬簿和記錄的準確性有關的法律。此外,在不同的司法管轄區,包括歐盟和美國某些州,我們受到各種隱私法的約束,這些法律保護我們可能從員工、客戶的患者或其他人那裡收集或處理的數據。
與遵守各種適用的聯邦、州、地方、國家和跨國法規相關的成本可能很高,而不遵守此類法律要求可能會對我們的運營運績和財務狀況產生不利影響。請參閱「項目1A。- 風險因素-與我們的業務和我們經營的行業相關的風險-我們是受嚴格監管的醫療保健行業的一部分,受到嚴格的監管標準和其他適用法律和法規的約束,這些法律和法規可能會意外變化或成為解釋或執行方面意外變化的主題,其中任何一種都可能對我們的業務產生不利影響,「進一步討論與遵守各種法規相關的成本。
2024財年,我們接受了69項監管審計,在過去五個財年,我們完成了約280項監管審計。
質量保證
我們致力於確保並保持最高標準的法規遵從性,同時以患者至上的核心價值觀為支撐,為客戶提供高質量的產品。為了履行這些承諾,我們開發並實施了一套覆蓋加泰羅尼亞的質量管理體系。我們在全球各地都有員工,專注於質量和合規。我們的高級管理團隊積極參與制定質量方針、標準和內部指導,以及管理內部和外部質量績效。我們的品質保證部門提供質量領導,並監督我們的質量體系計劃。內部審計程式監控適用的法規、標準和內部政策的遵守情況。此外,我們的設施受到FDA、DEA和其他同等的地方、州和外國監管機構以及我們的客戶的定期檢查。所有FDA、DEA和其他監管檢查意見已得到解決,或有望在
在所有重大方面對相關機構的承諾。我們相信,我們的運營在所有重大方面均符合我們設施所遵守的法規。
環境、健康與安全問題
我們的運營受到各種環境、健康和安全法律法規的約束,包括美國環境保護局(EPA)、美國職業安全與健康管理局(OSHA)以及我們運營所在的每個司法管轄區的同等州、地方和國家監管機構。這些法律和法規對空氣排放、廢水排放、危險物質和廢物的使用、處理和處置、土壤和地下水汙染以及員工的健康和安全等方面進行了監管。我們的製造設施在其加工過程中不同程度地使用危險物質。這些物質包括氯化溶劑,在過去,我們的一個或多個設施使用氯化溶劑,包括我們不再擁有或運營的一些設施。與我們目前的設施一樣,這些以前擁有或運營的物業可能會受到汙染,並已導致對我們的責任,我們已根據需要記錄了適當的準備金。我們相信,我們的運營在所有實質性方面都符合適用於我們設施的環境、健康和安全法規。
項目1A. 危險因素
如果實際發生以下任何風險,我們的業務、財務狀況、經營運績或現金流可能會受到重大不利影響。我們目前未知或我們目前認為不重要的額外風險或不確定性也可能損害我們的業務運營。
與Novo Holdings即將合併的風險
我們可能不會在預期的時間內或根本不會完成與Novo Holdings的未決合併,這可能會對我們的業務、財務狀況或運營運績產生重大不利影響,並對我們的股價產生負面影響。
2024年2月5日,我們簽訂了合併協議。合併的完成是 受限於某些成交條件,包括收到所需的監管批准 .有關更多信息,請參閱注釋17, 承諾和意外情況 我們的合併財務報表。 此外,反壟斷機構授予監管批准可能涉及對合併結束施加額外條件。施加此類條件或未能或延遲獲得監管批准可能會導致合併延遲完成或對我們施加額外成本或限制,或可能導致合併失敗。我們無法保證完成合併的條件將得到滿足或放棄,或者如果完成合併,將按照合併協議中規定的條款或在預期時間內完成。
未能在預期時間內完成合併可能會對我們的業務和股份的市場價格產生多種不利影響,包括:
• 我們普通股的價格可能會下跌,因為我們普通股的當前市場價格反映了合併將及時完成的假設。
• 未能完成合併可能會導致負面宣傳,並對我們與股東、員工、客戶、供應商和貸方的關係產生負面影響。
• 如果合併未完成,我們的管理團隊承諾的時間和資源本可以用於尋求其他機會。
• 我們已經並將繼續在與合併相關的專業服務方面產生大量費用,如果合併未完成,我們將獲得很少或根本沒有任何好處。
此外,與合併相關針對我們啟動的任何額外訴訟或執行程式可能需要我們投入大量時間和資源,並可能需要我們承擔大量成本。這也可能導致合併被具有管轄權的法院推遲和/或禁止,這可能會阻止合併生效。
任何這些事件單獨或組合發生,可能對我們的業務、財務狀況或經營運績產生重大不利影響,並對我們的股價產生負面影響。
與Novo Holdings合併的公告和懸而未決可能會對我們的業務、財務狀況或運營運績產生重大不利影響,並對我們的股價產生負面影響。
我們與Novo Holdings完成合並的努力可能會對我們的業務造成重大幹擾,並造成圍繞我們的業務的不確定性,這可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果或我們普通股的價格產生重大不利影響。 合併是否會完成的不確定性可能會影響我們招聘未來員工或留住和激勵現有員工的能力。在交易懸而未決的情況下,留住員工可能尤其具有挑戰性,因為在合併完成後,員工可能會遇到自己角色的不確定性。我們管理層和員工的大量注意力都集中在交易的完成上,因此轉移了我們日常運營的注意力。我們未來的不確定性也可能對我們的業務以及我們與合作者、戰略合作夥伴、供應商、現有或潛在客戶或監管機構的關係產生不利影響。例如,協作者、供應商、現有或潛在客戶和其他交易對手可能會推遲與我們有關的決定,或尋求改變與我們的現有業務關係,無論是根據他們與我們現有協定的條款還是其他方面。現有業務關係的變更或終止可能會對我們的財務狀況和經營結果產生重大不利影響,並對我們的股價產生負面影響。交易懸而未決的不利影響可能會因交易完成的任何延誤、交易條款的改變或合併協定的終止而加劇。
由於與Novo Holdings的即將合併,我們已經並將繼續產生直接和間接成本 .
我們已經並將繼續產生與即將進行的合併有關的大量成本和開支,包括法律、會計和其他諮詢費以及其他交易成本。無論合併是否完成,我們都將被要求支付這些成本和費用的大部分。有許多超出我們控制範圍的因素可能會影響這些成本和費用的總額或時間。
在合併協議生效期間,我們的業務活動受到限制 .
在合併協定生效期間,吾等的業務活動須受限制,一般要求吾等在所有重大方面按照過往慣例按正常程式進行業務,並在沒有Novo Holdings事先同意的情況下,使吾等受到各種指明的限制。這些限制包括對我們獲得其他業務和物質資產(包括某些政府許可證和授權)、處置物質資產、進行投資、簽訂或修改某些重要合同、回購或發行證券、支付股息、 進行資本支出,採取與知識產權相關的某些行動,修改我們的組織檔案,產生債務,僱用/解僱某些員工,並增加某些員工的薪酬和福利。這些限制可能會阻礙我們尋求戰略商機,就我們的業務採取我們認為有利的行動,並對競爭壓力和行業發展做出有效或及時的反應,並可能因此對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
合併協議包含禁止第三方在合併完成之前提出替代交易或收購我們公司的條款。
合併協議包含禁止我們接受第三方收購我們公司的提案或替代合併的替代交易的條款。這些條款包括我們同意不直接或間接徵求、發起或故意促進、故意鼓勵或與任何人就收購我們公司的其他提議進行談判,以及對我們回應此類提議的能力的限制,即使是一項可能被認為對我們的股東來說價值更大的提議。與Novo Holdings的擬議合併。
我們現在並可能繼續成為其他證券集體訴訟和衍生訴訟的目標,這可能會導致巨額成本,並可能推遲或阻止合併完成。
由於我們同意進行合併交易,我們正在並可能繼續成為其他證券集體訴訟和衍生品訴訟的目標。 證券集體訴訟和衍生品訴訟通常是針對達成合並協定的上市公司提起的。訴訟的結果是不確定的,我們可能無法成功地抗辯未來對我們提出的索賠,即使這些索賠沒有法律依據。無論對我們提起的任何訴訟的結果如何,此類訴訟都可能推遲或阻止合併,轉移我們管理層和員工對日常業務的注意力,導致巨額成本,並以其他方式對我們的財務造成不利影響。潛在的不利判斷可能會導致金錢損失,這可能會對我們的流動性和財務狀況產生負面影響。此外,如果原告成功獲得禁止完成合並的禁令,該禁令可能會推遲或阻止合併完成,或在預期的時間框架內完成,這可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。有關更多資訊,請參見附註17, 承諾和意外情況 到我們的合併財務報表。
我們的高管和董事在擬議合併中的利益可能與我們一般股東的利益不同,或除此之外 .
我們的高管和董事可能在擬議合併中擁有與我們股東一般利益不同的利益,包括加速股權獎勵的歸屬以及收到與擬議合併相關的控制權變更或其他遣散費、持續賠償和保險以及可能繼續為合併後的公司提供服務。除其他外,這些利益可能會影響或似乎影響我們的高管和董事,並導致他們對合併的看法與我們股東的普遍看法不同。
有關我們的高管和董事及其在擬議合併中的利益的更多信息已包含在向SEC提交的與擬議合併相關的委託書中。
如果合併發生,我們的股東將無法參與我們業務的任何進一步上漲。
如果合併完成,我們的股東將有權獲得相當於每股63.50美金的現金,不含利息,並且不會獲得母公司的任何股權。因此,如果我們的業務在合併後表現良好,我們當前的股東將不會獲得任何額外對價,因此不會從我們業務的任何未來表現中獲得任何好處。
與我們的業務和我們經營的行業相關的風險
激進股東的行為可能會影響我們對業務戰略的追求,並對我們的運營運績、財務狀況或股價產生不利影響。
我們重視投資者的建設性意見,並定期與股東就戰略和績效進行對話。我們的董事會和管理團隊致力於以所有股東的最佳利益行事。然而,我們的董事會和管理層為尋求與某些股東保持建設性接觸而採取的行動可能不會成功。
我們一直並且未來可能會受到激進股東發起的活動的影響。2023年8月,我們與Elliott Investment Management LP(「Elliott」)簽訂了合作協議(「合作協議」)。根據合作協議,我們任命Steven Barg、Frank D ' Amelio、Michelle Ryan和Stephanie Okey為董事會成員,初始任期於公司2023年年度股東大會上到期。
我們努力與包括埃利奧特在內的所有股東保持建設性的持續溝通,我們歡迎所有股東為實現提高利益相關者價值的共同目標提供建設性意見。儘管如此,我們可能無法成功地與一個或多個股東進行建設性的接觸,任何由此產生的挑戰或試圖改變我們的戰略方向或業務組合的維權運動都可能對我們產生不利影響,因為:(I)對維權股東的行動做出回應可能會擾亂我們的業務和運營,代價高昂或耗時,或者轉移我們董事會或高級管理層對業務戰略追求的注意力,這可能會對我們的運營結果或財務狀況產生不利影響;(Ii)對我們未來方向的感知不確定性可能會導致我們對業務方向發生變化的看法、不穩定或缺乏連續性,任何這些都可能被我們的競爭對手利用,引起我們現有或潛在客戶的擔憂,引起我們員工的擔憂並導致關鍵員工的離職,導致失去潛在的商業機會,或使吸引和留住合格人員和業務合作夥伴變得更加困難;以及(Iii)基於暫時性或投機性的市場看法或其他因素,這些類型的行動可能會導致我們的股價大幅波動,而這些因素並不一定反映我們業務的潛在基本面和前景。
我們預計我們的投資者、監管機構、客戶和其他利益相關者對ESG事務的關注會越來越多。
我們的投資者、監管機構、客戶和其他利益相關者越來越關注ESG事務。某些投資者,尤其是機構投資者,以及我們的某些客戶可能會使用第三方基準或分數來衡量我們的ESG實踐,並決定是否投資我們的股票、就我們的實踐與我們接觸,或者參與或繼續使用我們的服務。如果我們的ESG分數或實踐不符合預期標準,我們可能會面臨聲譽挑戰。無法保證我們能夠實現任何特定的ESG目標或承諾,包括我們未來可能宣布的任何額外或修訂的承諾,因為有關此類目標和承諾的聲明反映了我們在宣布時的計劃和願望,並不保證在我們宣布的時間內實現此類計劃和願望。
不同的利益相關者群體對ESG問題有不同的看法,這增加了與ESG問題有關的任何行動或不採取任何行動的風險,至少會被一些利益相關者視為負面,並對我們的聲譽和業務產生不利影響。美國各地的反ESG情緒有所抬頭,有幾個州已經制定或提出了“反ESG”政策或立法,或發佈了相關的法律意見。如果我們不能成功地管理這些不同利益相關者的ESG相關期望,可能會侵蝕利益相關者的信任,影響我們的聲譽,並限制我們的業務。在全球範圍內,在我們可能開展業務的司法管轄區內,在ESG法律和監管改革方面缺乏協調,可能會影響我們未來對快速發展的ESG標準和要求的實施和遵守。 一般來說,我們預計利益相關者的要求和當前的法律環境將要求我們在審查未來收購時將額外資源投入到ESG事項上。此外,收集、測量和報告ESG資訊和指標的成本高、難度大、耗時長,並受不斷變化的報告標準的制約,可能會帶來許多運營、聲譽、財務、法律和其他風險。 遵守ESG相關規則以及努力滿足投資者對ESG事項的期望可能會給我們的人員、系統和資源帶來壓力,我們可能會
巨大的合規成本。此外,未能遵守此類規則或滿足投資者預期可能會對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
我們是嚴格監管的醫療保健行業的一部分,受到嚴格的監管標準和其他適用法律和法規的約束,這些標準和法規可能會意外變化,或者成為解釋或執行方面意外變化的對象,其中任何一種都可能對我們的業務產生不利影響。
醫療保健行業受到嚴格監管。我們和我們的客戶須遵守各種地方、州、聯邦、國家和跨國法律和法規,其中包括FDA、DEA、各州藥房委員會、州衛生部門、DHHS、英國類似機構的運營、質量和安全標準,歐盟的及其成員國以及世界各地的其他類似機構,並且未來對此類法律和法規或其解釋或應用的任何變更都可能會對我們產生不利影響。在影響我們的其他規則中,我們還遵守有關GMP和藥品安全的法律和法規。新的公共衛生命令或最佳實踐指南可能會增加我們的運營成本或降低我們的生產力,從而影響我們的業務、財務狀況或運營結果。
我們不能確保我們的合規控制、政策和程式在任何情況下都能保護我們免受員工、代理、承包商或合作者的行為的影響,這些行為最終違反了我們所在司法管轄區的法律或法規,包括但不限於醫療保健、僱傭、外國腐敗行為、貿易限制和制裁、環境、競爭和隱私法律法規。我們或我們的客戶未能遵守適用法律法規的要求或監管機構的要求,可能會導致警告信、產品召回或扣押、金錢制裁、停止生產或分銷的禁令、對我們業務的限制、民事或刑事制裁,或撤回或拒絕現有或拒絕等待批准、許可或註冊,包括與產品或設施相關的批准、許可或註冊。此外,與我們提供的產品或服務有關的任何此類故障都可能使我們面臨合同或產品責任索賠以及客戶的索賠,包括對丟失或損壞的活性藥物成分的索賠,這可能是一筆巨大的費用。我們在美國以外的業務活動受美國《反海外腐敗法》的約束。反賄賂法案,以及其他反賄賂或反腐敗的法律、法規或規章。我們的業務受到嚴格監管,因此涉及與包括非美國政府官員在內的公職人員的重大互動。我們不能確定我們的所有員工、代理商、承包商或合作者或我們附屬公司的員工是否都會遵守所有適用的法律和法規,特別是考慮到這些法律的高度複雜性。 違反這些法律法規可能會對我們的業務、前景、財務狀況或經營結果產生實質性的不利影響。
此外,任何被歸類為藥品或醫療器械的新產品或產品都必須接受FDA、EMA和其他同等地方、州、聯邦、國家和跨國監管機構規定的漫長而嚴格的臨床測試以及其他廣泛、昂貴且耗時的程式。監管我們的產品和產品。
儘管我們相信我們在所有重要方面都遵守適用的法律和法規,但不能保證監管機構或仲裁庭不會就我們的業務遵守適用的法律和法規得出不同的結論。此外,不能保證我們將能夠維持或續簽現有的許可證、執照或其他監管批准,或在沒有重大延誤的情況下獲得未來的許可證、執照或我們業務運營所需的其他批准。我們或我們的客戶不遵守適用的法律或法規,或未能維護、續期或獲得必要的許可證和許可證,都可能對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響。此外,如果監管機構或客戶因此而調整了對該其他部分的審查,或者客戶因擔心此類損失是對我們提供足夠質量的產品或服務的能力的更廣泛擔憂而停止與該其他部分的業務,則在我們業務的任何一部分中丟失許可證、許可證或其他批准可能會對我們的另一部分業務產生間接後果。
任何未能充分實施、監控和持續改進我們的質量管理策略的行為都可能導致質量或安全問題,並使我們面臨巨額成本、潛在責任和不利宣傳。
我們的結果取決於我們在必要時執行和改進質量管理戰略和系統的能力,以及有效培訓和維護我們的員工隊伍的質量管理能力。質量管理在確定和滿足客戶要求、防止缺陷和改進我們的產品方面發揮著至關重要的作用,儘管我們有質量體系網絡,但質量或安全問題(包括與高收入產品相關的問題)可能會對我們的業務、財務狀況、股價或運營結果產生不利影響,並可能使我們受到監管行動,包括產品召回,產品扣押、停止製造或分銷的禁令或限制我們的運營;罰款;或其他民事或刑事制裁。此外,這樣的問題可能會讓我們受到不利的宣傳和高昂的代價
訴訟,包括我們的客戶要求報銷損失或損壞的活性藥物成分或其他相關損失的成本,其成本可能很高。
我們已經經歷並可能繼續經歷某些設施的生產力問題和高於預期的成本,這已經並可能繼續對我們的財務狀況和運營運績造成重大不利影響。
在2023財年第四季度,我們宣佈,我們的三家工廠(包括2023財年我們最大的兩家制造工廠)出現了生產率問題,這些問題涉及部署新的企業資源規劃(ERP)系統,以及在監管檢查後繼續需要實施運營和工程控制的增強,這導致2023財年這些工廠的收入減少和成本上升。我們計劃在其中一個地點為客戶的產品增加產能,但計劃沒有按計劃推進,而且由於製造能力的限制,2023財年沒有彌補未生產批次的收入。不能保證這些收入將在預期的時間框架內收回,或者根本不能收回。此外,這三家工廠的成本也高於預期。雖然我們已經在這些設施採取了幾項措施,包括管理和運營改革,但不能保證這些措施將成功解決每個地點發現的問題的根本原因,我們的成本將恢復到預期水準,或這些地點的生產率水準將在預期的時間框架內恢復正常,或根本不能保證。如果我們不能成功解決我們工廠的生產率問題,如果我們無法按預期或根本不能從未生產的批次中收回收入,或者如果我們工廠的成本仍然居高不下,我們可能會繼續對我們的財務狀況和運營結果產生重大和不利的影響。此外,不能保證這三個工廠不會出現更多的運營和生產率問題,也不能保證我們的其他製造設施不會出現類似的運營和生產率問題,這可能會對我們的財務狀況和運營結果造成實質性和不利的影響。
世界各地患者和政府對各種COVID-19疫苗和治療方法的需求下降已經影響並可能繼續影響我們生產的COVID-19產品的銷售和我們的財務狀況。
我們生產或提供各種用於預防或治療新冠肺炎及其癥狀和效果的產品,包括疫苗和治療。由於自新冠肺炎疫情高峰期以來,對這些產品的需求大幅下降,目前這些產品中沒有一種對我們的業務具有實質性影響。我們從新冠肺炎相關產品的開發、測試、製造和包裝中獲得的未來收入的持續時間和範圍是不確定的,並取決於客戶需求。隨著新冠肺炎疫情演變為流行階段,我們預計需求的季節性更強,患者數量減少,這可能導致對我們開發、測試、製造或包裝的新冠肺炎相關產品的總體需求下降。我們開發、測試、製造或包裝的新冠肺炎疫苗的市場取決於幾個我們無法控制的不斷變化的因素,包括公共衛生當局的建議和消費者接種疫苗的動機。
我們開發和製造的某些新冠肺炎相關產品尚未獲得世界各地相關監管機構或某些患者群體的全面上市批准。如果這些與新冠肺炎相關的產品中的任何一種被拒絕任何必要的監管批准,對該產品的需求可能會大幅下降,從而減少客戶對這些產品的額外開發、製造或包裝的訂單。此外,持續生產和供應疫苗(包括加強劑量)和治療方法以應對新冠肺炎(包括新冠肺炎的新的和正在開發的變種)的需求是高度不確定的,並受到各種政治、經濟和監管因素的影響,這些因素不是我們所能控制的。此外,關於一種或多種特定新冠肺炎疫苗的必要性、有效性或副作用的高度公開的政治和社會辯論可能有助於改變公眾對我們生產的一種或多種新冠肺炎疫苗的看法,這可能會減少對我們開發、製造或包裝的新冠肺炎相關產品的需求。上述任何因素或其他因素都可能導致對我們開發、製造或包裝的新冠肺炎相關產品的需求下降,從而對我們的財務業績或財務狀況產生不利影響。
對我們產品的需求部分取決於客戶的研發以及其產品的臨床和市場成功。如果我們的客戶在這些活動上的支出減少或不太成功,我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到損害。此外,客戶支出可能會受到COVID-19大流行、烏克蘭-俄羅斯戰爭、以色列和哈馬斯之間的加沙戰爭以及中東衝突、利率上升或全球通脹上升的全部或部分造成的經濟衰退狀況的影響。
我們的客戶從事製藥、生物技術和消費者健康產品的研究、開發、生產和營銷。客戶在研究、開發、生產和營銷上的支出金額以及此類研究、開發和營銷活動的結果對我們的銷售和盈利能力有很大影響,
特別是我們的客戶選擇在我們的產品上花費的金額。可用的資源,包括為我們的生物技術和其他客戶提供資金,開發新產品的需要,以及我們客戶所在行業的整合可能會對這些支出產生影響。我們的客戶和潛在客戶從私人和公共來源為他們的研發支出提供資金。由於這些原因或新冠肺炎大流行、通脹、利率上升、烏克蘭-俄羅斯戰爭或其他地區或全球衝突(如加沙戰爭)的直接或間接影響,客戶可用資金和支出的減少可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。如果我們的客戶由於市場狀況、報銷問題或其他因素而未能成功實現或保持產品銷售,我們的運營結果可能會受到實質性的不利影響。
我們參與的市場競爭激烈,競爭加劇可能會對我們的業務產生不利影響。
我們在一個競爭激烈的市場中運營。我們在我們的每項產品以及我們運營的全球每個地區與多家公司競爭,包括與其他提供先進輸送技術、外包劑量或生物製品製造、臨床試驗支持服務或開發服務的公司競爭全球製藥、生物技術和消費者健康公司。在某些情況下,我們還與製藥、生物技術和消費者健康客戶的內部運營競爭,這些客戶也具有製造能力並選擇在內部採購這些服務。
我們在每個市場都面臨著激烈的競爭。競爭是由專有技術和訣竅、能力、運營性能、質量、價格、價值、回應能力和速度的一致性推動的。一些競爭對手擁有比我們更多的財務、研發、運營和營銷資源。隨著更多的公司進入我們的市場或利用他們現有的資源直接與我們競爭,競爭也可能會加劇。來自印度和中國等低成本司法管轄區公司的日益激烈的競爭,可能會在未來對我們的運營結果產生不利影響,或限制我們的增長。更多的財務、研發、運營和營銷資源可能會讓我們的競爭對手通過戰略收購或新的、替代的或新興的技術更快地做出反應。我們客戶要求的性質或範圍的變化可能會使我們的產品過時或缺乏競爭力,並可能對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響。
我們面臨的產品和其他責任風險可能超過我們的預期成本或對我們的運營運績、財務狀況、流動性和現金流產生不利影響。
我們面臨著我們產品的設計、開發、製造和營銷中固有的潛在重大產品責任和其他責任風險。我們可能會被列為產品責任訴訟的被告,該訴訟可能會指控我們的產品已經或可能導致消費者不安全狀況或傷害。此類訴訟,即使是沒有法律依據的訴訟,辯護成本也可能很高,並可能導致銷售額減少、重大責任、不利宣傳以及轉移管理層的時間、注意力和資源。
此外,產品責任索賠和訴訟,無論最終結果如何,都可能對我們的業務運營、財務狀況和聲譽以及我們吸引和留住客戶的能力產生重大不利影響。製藥行業公司提供的產品責任保險通常比其他行業公司提供的保險更有限。我們維持產品責任保險,年度總限額超過2500加元。無法保證我們適用的保險單或任何適用的合同賠償或責任限制將充分涵蓋成功的產品責任或其他索賠。
我們的業務、財務狀況和運營運績可能會受到全球健康流行病的不利影響。
任何公共衛生流行病,例如COVID-19大流行,都可能影響我們以及我們所依賴的第三方(包括我們的客戶和供應商)的運營。我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到以下因素的影響:客戶按預期為產品提供資金、開發或推向市場的能力中斷;臨床試驗的進行延遲或中斷;客戶的合同或確認訂單取消;某些受影響地區對產品類別的需求下降;政府為應對任何此類流行病帶來的風險而實施的限制;以及從現有供應鏈中獲取關鍵原材料、零部件和其他供應品的能力、困難或額外成本或延遲;公共衛生流行病造成的其他因素。
此外,公共衛生流行病的影響可能會加劇我們面臨的其他風險,包括「風險因素」中其他地方描述的風險。
我們提供的服務和產品非常嚴格且複雜,如果我們在提供所需服務或支持時遇到問題,我們的業務可能會受到影響。
我們提供的產品非常嚴格和複雜,部分原因是複雜和嚴格的製造工藝和嚴格的監管要求。在工廠運營或準備或提供產品的過程中,由於各種原因,包括但不限於設備故障、無菌差異或故障、未遵循特定協定和程式、原材料問題、環境因素以及因火災、洪水或類似原因造成的製造作業的損壞或損失,可能會不時出現問題。此類問題可能會影響特定批次或一系列批次的生產,要求銷毀或以其他方式導致產品或用於生產產品的材料的損失,或者可能完全停止設施生產。這可能導致成本增加、收入損失、客戶關係受損、對客戶失去活性藥物成分或其他相關損失的補償、調查原因所花費的時間和費用、生產時間損失,以及其他批次或產品的類似損失(視原因而定)。我們生物製造業務中的生產問題可能特別嚴重,因為原材料成本往往比我們其他業務的成本高得多。如果在產品投放市場之前沒有發現問題,還可能產生召回和產品責任成本。此外,在新建或正在進行重大擴建或翻新的設施中,此類風險可能會更大。對於我們的大型工廠,如印第安納州的布盧明頓、馬利蘭州的哈曼斯、佛羅裡達州的聖彼得堡或英國的斯溫登,運營高度複雜的設施在進行嚴格監管的情況下,相關風險會增加。網站,這通常會產生更多的收入。
如果我們無法跟上技術的快速進步,我們的服務可能會變得缺乏競爭力或過時,我們的收入和盈利能力可能會下降。
醫療保健行業的特點是快速的技術變革。對我們產品的需求可能會以我們預期不到的方式發生變化,這是因為不斷發展的行業標準,以及不斷變化的客戶需求,這些需求日益複雜和多樣化,以及其他公司引入了提供我們產品替代方案的新產品和技術。我們的一些利潤率較高的產品是基於專有技術的。就這些技術受專利保護的程度而言,隨著專利到期,它們相關的產品可能會受到競爭。如果不及時推出增強的或新的產品和技術,隨著時間的推移,我們的產品可能會過時或缺乏競爭力,在這種情況下,我們的收入和運營業績將受到影響。例如,如果我們無法通過改進我們的產品來應對藥品客戶技術或其他需求的性質或程度的變化,我們的競爭對手可能會開發出比我們更具競爭力的產品,我們可能會發現更難續簽或擴大現有協定或獲得新的協定。旨在促進增強或新產品的潛在創新通常需要大量投資,然後我們才能確定其商業可行性,而我們可能無法獲得創新或擁有足夠的財務資源來資助所有預期的創新。
即使我們成功地從這些創新中創建或獲取增強或新的產品,它們仍然可能無法帶來商業上成功的產品,或者可能不會產生超過開發成本的收入,並且它們可能會因改變客戶偏好或我們的競爭對手引入包含新技術或功能的產品而過時。最後,創新可能不會很快在市場上被接受,原因包括根深蒂固的臨床實踐模式、監管許可的需要以及市場准入或政府或第三方報銷的不確定性。
任何未能保護或維護我們的智慧財產權的行為都可能會對我們所擁有的競爭優勢產生不利影響,並導致收入或聲譽損失。
我們依靠專業知識、商業秘密、專利、版權、商標和其他智慧財產權法、保密和其他合同條款以及技術措施的結合來保護我們的許多產品和無形資產。這些專有權對我們的持續運營至關重要。無法保證這些保護將在我們的產品中提供獨特性或有意義的競爭差異,或者具有商業價值,或者我們將成功獲得額外的智慧財產權或對未經授權的用戶強制執行我們的智慧財產權。我們某些產品的獨家權利受到專利的保護,其中一些將於近期到期。當涵蓋產品的專利到期時,可能會失去排他性,這可能迫使我們與第三方競爭,從而對我們的收入和盈利能力產生負面影響。
我們或我們的客戶在這些產品中可能持有的專有權利可能會被無效、規避或質疑。我們未來可能會面臨旨在反對或限制我們的專利申請或已頒發專利範圍的訴訟。此外,未來我們可能需要採取法律行動來執行我們的智慧財產權、保護我們的商業秘密或確定他人專有權的有效性或範圍。法律訴訟本質上是不確定的,此類訴訟的結果可能對我們不利。任何法律行動,無論結果如何,都可能導致巨額成本以及資源和管理層注意力的轉移。
不能保證我們的保密協定不會被違反,我們的商業祕密不會被競爭對手知道,也不能保證我們在未經授權使用或披露專有資訊的情況下會有足夠的補救措施。即使我們的知識產權的有效性和可執行性得到支持,審裁員也可能將我們的知識產權解釋為不包括所指控的侵權行為。此外,在一些國家,知識產權執法可能無法獲得或實際上無效。不能保證我們的競爭對手不會獨立開發與我們的專有技術相當或更好的技術,也不能保證第三方不會圍繞我們的知識產權聲明進行設計,以生產有競爭力的產品。其他人使用我們的技術或類似技術可能會減少或消除我們已經形成的任何競爭優勢,導致我們失去銷售,或以其他方式損害我們的業務。
雖然我們繼續在美國和某些其他國家申請註冊許多商標、服務商標和專利,並聲稱各種商標和服務商標的普通法權利,但不能保證第三方不會反對我們的申請未來。此外,在某些情況下,我們可能無法獲得我們所申請的商標、服務商標和專利的註冊,並且未能在美國或其他國家獲得商標和專利註冊可能會限制我們保護商標和專有技術的能力,並阻礙我們在這些司法管轄區的營銷工作。
與第三方簽訂的許可協議控制我們使用第三方擁有的某些專利、軟體和信息技術系統以及專有技術的權利,其中一些技術對我們的業務很重要。出於任何原因終止這些許可協議都可能導致我們失去對該智慧財產權的權利,導致我們的運營發生不利變化或無法將某些產品商業化。
此外,我們的許多品牌製藥客戶依賴專利來保護其產品免受仿製藥競爭。由於包括美國在內的一些國家存在激勵措施,對於仿製藥公司挑戰這些專利來說,製藥和生物技術公司正面臨其專利挑戰的持續威脅。如果我們客戶所依賴的專利被成功挑戰,導致受影響的產品受到仿製藥競爭,那麼我們客戶產品的市場可能會受到重大不利影響,這可能會對我們的運營運績和財務狀況產生不利影響。我們試圖通過向仿製藥以及品牌製造商和分銷商提供我們的產品來降低這些風險,但無法保證我們將成功營銷這些產品。
我們的產品或客戶的產品可能侵犯第三方的智慧財產權。
不時有第三方對我們和我們的客戶提出知識產權侵權索賠,並且不能保證第三方在未來不會對我們或我們的客戶提出侵權索賠。雖然我們相信我們的產品沒有在任何實質性方面侵犯其他方的專有權,並且對於任何相反的主張將存在有價值的抗辯,但不能保證我們能夠成功地避免被髮現侵犯他人的專有權。在美國和某些其他國家/地區的專利申請通常在專利發佈或發表之前不會公開披露,我們和我們的客戶可能不知道當前提交的與我們或他們的產品、產品或工藝相關的專利申請。如果專利後來在這些申請上頒發,我們或他們可能被髮現對隨後的侵權承擔責任。製藥和生物技術行業在製造、使用和銷售作為專利權衝突標的的產品方面已經發生了大量訴訟。
任何關於我們的產品或流程侵犯第三方知識產權的索賠(包括通過我們對客戶的合同賠償而產生的索賠),無論索賠的是非曲直或解決方案如何,都可能代價高昂,並可能分散我們管理人員和技術人員的精力和注意力。鑑於複雜的技術問題和知識產權問題固有的不確定性,我們可能無法勝訴任何此類索賠。如果任何此類索賠導致不利結果,除其他事項外,我們可能被要求:支付實質性損害賠償(可能包括在美國的三倍損害賠償);停止製造、使用或銷售侵權產品或過程;停止使用侵權技術;花費大量資源開發非侵權技術;從索賠侵權的第三方獲得許可技術,該許可可能無法以商業合理的條款或根本得不到;失去將我們的技術許可給其他人或基於我們的知識產權針對他人的成功保護和主張而收取使用費的機會。
此外,我們客戶的產品可能會受到智慧財產權侵權索賠的影響,如果他們的產品停止製造或必須停止使用侵權技術,此類索賠可能會對我們的業務產生重大影響。
上述任何情況都可能影響我們的競爭能力,或對我們的業務、財務狀況和經營運績產生重大不利影響。
削弱、玷污或以其他方式損害我們品牌的事件可能會對我們未來的財務狀況和運營運績產生不利影響。
我們在「Catalent」中建立了強大的品牌,在我們現有的市場和目標客戶中對該品牌擁有較高的整體知名度和普遍良好的知名度。我們的品牌認同是我們在銷售和營銷方面的競爭優勢,我們的頂級品牌藥物、仿製藥、生物製劑和消費者健康營銷人員的客戶組合就證明了這一點。我們已經並將繼續花費大量時間、金錢和其他資源來建立我們的品牌知名度和對我們品牌在相關市場中的良好印象。除其他策略外,我們還參加現有市場的主要國際貿易展,並通過全面的印刷和在線廣告和宣傳計劃確保我們產品的可見性。單個事件或多個事件的聚集可能會削弱、玷污或以其他方式損害我們的品牌,並對我們未來的財務狀況和運營結果產生不利影響。
例如,無論是由於供應鏈中斷、製造延遲或缺陷,還是由於需要滿足我們設施的監管要求,我們向一個或多個客戶可靠地按時供應產品的能力發生重大中斷,可能會削弱我們客戶對我們及時履行承諾的能力的信心,從而損害我們的品牌。此外,我們還受到各種地方、州、聯盟、國家和跨國法律法規的約束,包括FDA、DEA以及英國、歐盟和世界各地其他類似機構的運營、質量和安全標準。監管機構就我們運營中的一個或多個製造或質量缺陷、對我們設施的檢查或其他例行審查發佈的高度公開或重大的負面報告或發現,可能會導致公眾對我們的運營產生負面看法,對我們的品牌產生負面影響,並對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。此外,我們面臨的許多其他風險,包括其他“風險因素”中描述的風險,可能會削弱、玷汙或以其他方式損害我們的品牌。
我們的運營結果會受到我們生產的產品成分的成本、可用性和適用性的波動的影響,包括活性藥物成分、賦形劑、採購的成分和原材料以及我們運營運務所需的其他用品或設備。
我們的產品依賴主要由第三方提供的各種活性藥物成分、成分、化合物、原材料和能源。我們的客戶還經常為我們提供活性藥物或生物成分,用於配製或摻入成品中,並且也可能供應其他原材料。我們或我們客戶的任何供應商關係都可能因監管要求變化、進出口限制、自然災害、國際供應中斷(包括公共衛生緊急情況、戰爭、地緣政治問題、供應商設施的運營或質量問題以及其他事件而中斷,或者可能在未來終止。
例如,凝膠是製造我們許多軟膠囊形式的關鍵成分,只能從有限的來源獲得。此外,我們使用的大部分凝膠都是牛來源的。過去對牛海綿狀腦病污染的擔憂已經縮小了特定類型凝膠的可能來源的數量。如果未來用於生產我們產品的凝膠或任何其他關鍵原材料的供應出現中斷,我們可能無法獲得足夠的替代供應。如果未來的限制或其他發展限制了我們獲得關鍵材料的能力,任何此類限制或發展都可能會阻礙我們及時向客戶提供產品的能力,並且替代材料的使用可能會受到漫長且不確定的配方、測試和監管批准。
此外,我們的某些投入目前是獨家採購的,因此與此類供應商相關的任何中斷都更有可能對我們的運營產生影響。由於我們有義務對任何新供應商適用嚴格的標準,更換需要上市批准的藥物的生產投入的獨家供應商可能是不可能的或耗時的。
我們收到足夠供應的任何持續中斷都可能對我們的業務和運營運績產生不利影響。此外,雖然我們制定了旨在減少零部件和材料定價波動性的流程,但我們可能無法成功管理價格波動,未來的價格波動或短缺可能會對我們的運營運績產生不利影響。
我們的聲譽已遭受損害,未來可能進一步遭受損害,這可能會對我們的經營運績、財務狀況或未來的經營運績產生重大不利影響。
我們在4月1日對每個報告單位進行年度商譽減值測試,如果存在潛在減值指標,則更頻繁地進行測試。被考慮的指標包括業績相對於預期經營業績的重大變化、行業或經濟趨勢的顯著負面,或我們的股價和/或市值在持續一段時間內的顯著下降。此外,我們還評估了本財年我們在製藥、消費者健康和生物製品部門的報告單位的當前和未來經濟前景。雖然吾等相信用來釐定是否有減值及任何由此產生的減值金額的假設均屬合理,並與市場參與者的意見相稱,但未來主要假設的改變,包括增加貼現率、下調收入及營運利潤率預測或降低長期增長率,可能會導致額外的費用;同樣,這些假設在未來期間因環境變化而作出的一項或多項改變,可能會導致本報告單位或其他報告單位未來的減值。我們過去已產生減值費用,我們無法預測未來是否或何時可能發生額外的商譽減值。例如,在截至2023年6月30日的財年,我們在醫藥和消費者健康部門的消費者健康報告部門記錄了21000美元的商譽減值費用萬。此外,在截至2024年6月30日的財政年度,我們分別在醫藥和消費者健康及生物製品部門記錄了與消費者健康和生物模式報告單位相關的商譽減值費用68700美元萬。任何商譽減值都可能對我們的營業收入、淨資產或我們的資本成本或獲得資本產生實質性的不利影響,這可能會損害我們的業務。見注4, 商譽 發送到 綜合財務報表 了解更多詳細信息。
美國客戶產品的市場准入或醫療保健報銷或公眾對產品的情緒的變化。S.或國際上的變化,或醫療保健行業適用政策的其他變化,可能會影響對我們產品的需求,從而對我們的運營運績和財務狀況產生不利影響。
隨著時間的推移,醫療保健行業發生了重大變化,我們預計該行業將繼續發展。其中一些變化,例如正在進行的醫療改革,包括改革藥品定價、醫療保健產品和服務的政府或私人資金的不利變化、管理患者獲得護理和隱私的立法或法規,或者藥品和醫療保健服務或強制福利的交付、定價或報銷批准,可能會導致醫療保健行業參與者改變他們購買的我們的產品的數量或他們願意為這些產品支付的價格。特別是,美國未來的立法可能會影響或限制未來製藥和生物技術產品的定價。雖然我們無法預測影響製藥和生物技術產品的美國和其他國際法律變化的可能性,但對適用的醫療保健法律的任何重大修訂都可能對我們客戶的產品需求產生重大不利影響,進而可能對我們的運營結果、財務狀況或業務產生負面影響。醫療保健行業定價、銷售、庫存、分銷或供應政策或做法的變化,或者公眾或政府對整個行業情緒的變化,也可能顯著減少我們的收入和運營結果。特別是,個別產品需求的波動可能是由於公共或私人支付者報銷或覆蓋範圍的變化造成的。
我們使用淨營運虧損結轉和某些其他稅收屬性的能力可能受到限制。
本公司已產生淨營業虧損(“NOL”)(及收購已存在NOL的聯營公司)或某些其他稅務屬性,該等稅項一直並將繼續用於減少應納稅所得額。對於我們的NOL結轉(以及可能出現的新NOL),由於我們公司的所有權未來可能發生變化,它們可能會受到修訂後的1986年《國內稅法》(以下簡稱《國內稅法》)第382節以及州、地方和外國稅法的類似條款的實質性限制。根據《國稅法》第382條以及州、地方和外國稅法的類似條款,如果一家公司經歷了“所有權變更”,通常定義為在三年內其股權所有權按價值計算的變化超過50%,該公司結轉變更前的NOL以減少變更後收入的能力可能會受到限制。此外,我們還收購了出於稅收目的而生成收購前NOL的公司,這些NOL也將受到第382條以及州、地方和外國稅法類似條款的限制。我們未來可能會經歷所有權的變化,因為我們的股權未來會發生變化。因此,我們使用NOL結轉來減少我們在未來幾年產生的美國聯盟、州、地方和外國應稅收入的能力可能會受到限制,這可能會導致我們未來的納稅義務增加。
業務估計未來盈利能力的變化可能需要我們對所有或部分淨遞延所得稅資產制定額外的估值撥備。
我們擁有NOL結轉的遞延所得稅資產、某些其他稅務屬性和其他暫時差異。我們目前為部分美國淨遞延所得稅資產和某些外國淨遞延所得稅資產保留估值撥備。由於我們相關業務的盈利能力下降、美國債務水平增加,我們可能會經歷美國和外國應稅收入下降,或其他因素。在評估我們實現遞延所得稅資產的能力時,我們可能會得出這樣的結論:我們的一些額外部分或所有遞延所得稅資產很可能不會被
實現了因此,我們可能需要對我們的遞延所得稅資產記錄額外的估值撥備,這可能會對我們的有效所得稅率以及我們的財務業績產生不利影響。
我們依賴關鍵人員,如果我們無法吸引、留住和激勵合格的員工,我們的業務可能會受到損害。
我們依賴我們的高管和其他關鍵人員,包括我們的技術人員,來運營和發展我們的業務,並開發新的和增強的產品和技術。失去這些官員或其他關鍵人員,或未能吸引和留住適當技能的技術人員,都可能對我們的業務產生不利影響。除了我們的高管,我們還依賴130多名高級員工來領導和指導我們的業務。我們的高級領導團隊由子公司的高管和其他副總裁和董事組成,他們擔任關鍵職位,擁有使我們在市場上具有競爭優勢的專業人才和能力。我們高級領導團隊的任何變動,特別是在正常的業務過程中,都可能對我們的業務造成破壞。雖然我們尋求謹慎地管理這些過渡,但此類變化可能會導致機構知識的喪失,並對我們的業務造成中斷,新招聘的高管可能無法實現任何預期的好處。如果我們的高級領導團隊因管理層更替或其他原因而未能有效合作或及時執行我們的計劃和戰略,我們的業務可能會受到損害。此外,我們僱用了3100多名科學家和技術人員,他們的專業知識和專業領域涵蓋了先進交付、生物製劑以及基因和細胞療法配方和製造等學科。我們的許多工廠和實驗室位於競爭激烈的勞動力市場;因此,全球和地區競爭對手,在某些情況下,客戶和供應商也在爭奪與我們相同的技能和人才。如果我們無法僱傭和留住足夠的合格員工,我們開展和擴大業務的能力可能會有意義地降低。
我們可能會收購補充或擴大我們業務的業務和產品,或者剝離非戰略性業務或資產。我們可能無法完成所需的交易,而此類交易如果執行,將構成重大風險,包括與我們成功有效地整合收購或執行處置並從中實現預期利益的能力有關的風險。未能執行或實現任何此類交易的全部利益可能會對我們的運營和盈利能力產生負面影響。
我們未來的成功可能部分取決於購買或以其他方式獲得其他業務或技術的權利、與業務合作夥伴建立合資企業或以其他方式達成戰略安排的機會,這些機會可以補充、增強或擴大我們現有的業務或產品和服務,或者可能為我們提供增長機會,或剝離資產或正在進行的業務。在製藥和生物技術行業,我們在尋求收購和類似交易方面面臨著來自其他公司的競爭。我們完成交易的能力也可能受到美國和其他司法管轄區適用的反壟斷和貿易法律法規的限制,我們或我們尋求收購的業務或資產在這些司法管轄區開展業務。在我們成功進行收購的程度上,我們會花費大量現金、產生債務或承擔虧損部門作為對價。我們或被剝離資產或業務的購買者可能會因為各種原因而無法完成所需的交易,包括未能獲得融資。
我們能夠識別並完成的任何收購都可能涉及許多風險,包括但不限於,管理層轉移對整合所收購業務或合資企業的注意力、整合過程中可能對我們的經營運績產生的不利影響、與收購相關的客戶或員工的潛在損失、實現預期協同效應的延遲或減少、意外負債,以及我們可能無法實現交易預期目標。此外,我們可能無法維持統一的標準、控制、程式和政策,這可能會導致運營效率低下。
如果我們未能成功完成所需的資產剝離,我們可能不得不花費現金、承擔債務或繼續吸收虧損或表現不佳部門的成本。任何資產剝離,無論我們是否完成,都可能涉及許多風險,包括轉移管理層的注意力、對我們的客戶關係的負面影響、處置過程中與維持其業務相關的成本,以及關閉和處置受影響的業務或將剩餘部分業務轉移到其他設施的成本。
我們提供融合各種先進模式的服務,包括蛋白質和載體生產以及細胞和基因療法,這些模式與相對新的治療模式有關,這些治療模式可能會受到不斷變化的公眾輿論、持續的研究和加強的監管審查的影響,其中每一種都可能影響我們客戶開展業務的能力或為其療法獲得監管批准。從而對這些產品產生不利影響。
細胞和基因療法,無論是否使用iPSC或載體,仍然是治療疾病和其他疾病的相對新的手段,迄今為止,美國只有少數細胞和基因療法獲得批准,歐盟,或其他地方。公眾的看法可能會受到細胞或基因療法不安全的說法的影響,並且細胞或基因療法可能無法獲得
公眾或醫學界的接受。此外,對細胞或基因療法、基因檢測、基因研究以及幹細胞或病毒衍生材料的使用的道德、社會、法律和成本效益擔憂可能會導致對某些細胞或基因療法或相關產品的額外監管或限制,甚至徹底禁止。各種監管和立法機構已表示有興趣或已採取措施進一步監管各種生物技術,包括細胞和基因療法。更嚴格的法規或聲稱某些細胞或基因療法不安全或構成危險可能會減少我們客戶對我們服務的使用。我們無法保證立法變更是否會發生變化,法規、政策或指導是否會發生變化,或者機構或法院對現有限制的解釋是否會發生變化,或者這些變化(如果有的話)可能會產生什麼影響。
我們可能會受到與我們或我們的運營有關的訴訟、其他訴訟和政府調查的影響,任何此類事件的最終結果可能會對我們的業務、前景、財務狀況和運營結果產生影響。
我們可能會因我們的業務行為而受到美國和外國司法管轄區的訴訟或政府調查。我們通常打算在任何訴訟程式或政府調查中大力捍衛自己;然而,我們無法確定未來可能出現的任何法律程式或調查的最終結果。針對我們的此類問題的解決可能會導致支付巨額罰款、判決、處罰或和解,對我們的業務運營實施行政補救措施、變更和額外成本,以避免與此類訴訟或調查相關的風險、聲譽損害和對我們產品的需求下降,以及原本可用於運營我們業務的大量時間和資源的支出,所有這些都可能對我們的業務、前景、財務狀況或運營結果產生影響。
我們受到環境、健康和安全法律法規的約束,這可能會增加我們的成本或限制我們未來的運營。
我們的運營受到各種環境、健康和安全法律法規的約束,包括EPA、OSHA以及我們運營所在司法管轄區內同等的地方、州和國家監管機構的法律法規。如果我們不遵守環境、健康和安全要求,可能會導致限制或暫停生產,或使我們面臨罰款、民事或刑事制裁,或未來超過我們儲備的其他責任。特別是,我們必須遵守有關銷毀和處置原材料、製造業務的副產品和不合規產品、處理我們產品中包含的受管制材料以及在產品或其元件使用壽命結束時處置這些產品或元件的法律和法規。此外,遵守環境、健康和安全要求可能會限制我們擴大設施的能力,或要求我們購買昂貴的環境或安全控制設備,產生其他重大費用,或修改我們的製造工藝。我們的製造設施可能會在不同程度上使用危險物質。這些物質包括氯化溶劑,在過去,我們的一個或多個設施使用氯化溶劑,包括我們不再擁有或運營的一些設施。與我們目前的設施一樣,這些以前擁有或運營的物業可能會受到汙染,並已導致對我們的責任。如果在我們的設施、我們未來收購的設施或第三方地點(包括我們以前擁有或運營的設施)發現新的或以前未知的汙染,對現有汙染髮出額外要求,或施加我們負責的其他清理義務,我們可能會被要求採取額外的計劃外補救措施,但我們沒有記錄。我們正在目前或以前由我們擁有或運營的某些設施進行汙染監測和清理,此類活動可能會導致意想不到的成本或管理分心。
我們受到勞動和就業法律法規的約束,這可能會增加我們的成本並限制我們未來的運營。
我們在全球大約有16,900名員工為我們提供服務,其中北美約有9,600家服務提供商,歐洲有5,800家,南美有900家,亞太地區有600家。我們北美工廠的某些員工由勞工組織代表,國家工會或勞工組織在我們的歐洲工廠和符合當地勞動環境和法律的某些其他工廠活躍。我們的管理層相信我們的員工關係令人滿意。然而,進一步組織活動、集體談判或改變就業監管框架可能會增加我們與就業相關的成本,或者可能導致停工或其他勞動力中斷。此外,由於僱主面臨各種與僱傭相關的索賠,例如與所謂的就業歧視、工資時數和勞工標準問題有關的個人和集體訴訟,如果對我們提起此類訴訟並全部或部分成功,可能會影響我們的競爭能力,或對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
我們已經與專注於開發大麻處方藥和大麻素藥物療法的公司合作,並可能繼續與這些公司合作,前提是此類公司的計劃符合所有美國和非美國同等法律,這是一項吸引公眾和媒體高度興趣的業務,也是一個行業 AWS和法規正在不斷發展。
我們已經並可能繼續與專注於開發以大麻為基礎的處方藥和高價值大麻類藥物療法的公司合作,這可能會吸引公眾和媒體的高度興趣,如果出現任何由此產生的不利宣傳,我們的聲譽可能會受到損害。 此外,影響大麻素類藥物產品和治療研究和開發的法律和法規的不斷演變可能會對我們的業務造成不利影響。與大麻類藥物治療用途有關的法律和條例可能會受到不同解釋的影響。這些變化可能需要我們產生與法律和合規費用相關的成本,並最終需要我們改變我們的業務計劃。此外,違反或涉嫌違反這些法律可能會擾亂我們的業務,並對我們的運營造成實質性的不利影響。我們無法預測未來任何法律、法規、法律和法規的解釋或應用的性質,未來可能會頒佈直接適用於我們業務的新法律和法規。 此外,監管部門對含有受控物質的候選產品的批准可能會引起公眾的爭議或審查。濫用大麻處方藥的不良宣傳或不良副作用可能會對這些候選產品的商業成功或市場滲透造成不利影響,從而可能對我們的運營產生不利影響。
我們的某些養老金計劃資金不足,我們可能為提高資金水平而做出的額外現金繳款將減少我們業務的可用現金,例如支付我們的利息費用。
我們在美國、英國、德國、法國、日本、比利時和瑞士的某些現任和前任員工是我們發起的固定收益養老金計劃的參與者。截至2024年6月30日,我們在全球範圍內的養老金計劃資金不足金額為4,300美元萬,主要與我們在英國的養老金計劃有關。還有德國。此外,截至2024年6月30日,我們估計有3,800美元的萬債務,與我們退出我們以前參加的多僱主養老金計劃有關。一般來說,未來對資金不足計劃的繳款數額將取決於資產回報、適用的精算假設、當前和預期的利率以及其他因素,因此,我們未來可能需要繳納的數額可能會有所不同,以資助與此類計劃相關的債務。這種對計劃的現金貢獻將減少我們業務的可用現金,包括可用於實現戰略增長計劃的資金或支付我們債務的利息支出。
我們的全球業務面臨經濟和政治風險,包括持續通貨膨脹、全球供應鏈中斷、地區或國家銀行體系不穩定、烏克蘭-俄羅斯戰爭或最近以色列和哈馬斯之間加沙戰爭性質不斷變化以及中東衝突造成的風險,這可能會影響我們運營的盈利能力或需要對我們的程式進行代價高昂的更改。
我們在世界各個地區開展業務,包括北美、南美、歐洲和亞太地區。全球和區域經濟和政治發展在很多方面影響著像我們這樣的企業。我們的運營受到全球和區域競爭的影響。我們的全球業務也受到當地經濟環境的影響,包括通貨膨脹、經濟衰退以及我們的客戶繼續或擴大與我們的業務可能需要的資本可用性的變化。政治變化(其中一些可能具有破壞性),相關的敵對行動可能會干擾我們的供應鏈、我們的客戶以及我們在特定地點的部分或全部活動。雖然其中一些風險可以使用衍生品或其他金融工具對沖,並且有些是可保險的,但此類緩解措施可能無法獲得、成本高昂或不成功。
從2022財年開始,包括美國和歐盟在內的世界大部分地區,開始經歷30多年來從未見過的通脹水平。結果,我們許多投入的價格都上漲了,在某些情況下甚至大幅上漲。如果通脹保持在高位或上升,我們可能無法通過相應提高客戶價格來減輕成本增加的影響,這可能會對我們的運營運績和財務狀況產生影響。
以色列和哈馬斯之間的敵對行動以及中東衝突的爆發有可能進一步擾亂經濟市場,特別是如果戰爭擴大到其他國家行為體也包括在內的話。該公司目前在中東沒有業務。然而,那裡的事件可能會導致歐洲的政治動盪,這可能會直接影響我們在那裡的業務,也可能對我們與中東和世界其他地區客戶開展的業務產生不利影響。此外,中東動盪可能對全球經濟產生與烏克蘭戰爭相同或更嚴重的影響,並對我們的業務產生類似的後果。
作為一家全球企業,我們的報告貨幣美金兌其他貨幣的價位波動可能會對我們的財務業績和經營運績產生重大不利影響。
作為一家在美國境外擁有大量業務的公司,某些收入、成本、資產和負債,包括我們2028年到期的以歐元計價的2.375%優先票據(「2028年票據」),以美金以外的貨幣計價,美金是我們用於報告財務業績的貨幣。因此,這些或任何其他適用貨幣兌美金的價位變化將影響我們的收入、盈利和現金流。貨幣價位的波動已經並可能繼續影響我們開展業務的各種貨幣。儘管我們可能採取任何措施來管理或減輕各種貨幣價值波動的風險,但這種波動和其他價位變化可能會導致未實現和已實現的價位損失。
稅收立法或監管舉措、有關現有稅法的新解釋或發展,或對我們稅務狀況的挑戰可能會對我們的經營運績和財務狀況產生不利影響。
我們是一家大型跨國企業,業務遍及美國以及北美和南美、歐洲和亞太地區的十幾個其他國家,並與許多其他地區的供應商和客戶開展業務。因此,我們須遵守美國聯邦、州和地方政府以及美國以外許多司法管轄區的稅法和法規。可能會不時提出各種立法舉措,這可能會對我們的稅務狀況和現有立法產生不利影響 可能會受到額外監管變化或新解釋的影響 .無法保證我們的有效稅率或稅款不會受到這些舉措的不利影響。
此外,美國聯邦、州、地方和外國稅收法律和法規極其複雜,並且有不同的解釋。我們定期接受各個稅務機關對我們的所得稅申報表的審查。稅務機關對法律、規則、法規或解釋的檢查或變更可能會對根據法規開放的課徵年度或我們目前的運營結構造成不利影響。這些檢查的結果或法律、規則、法規或稅務當局解釋的變化可能會對我們的財務狀況或經營運績產生重大不利影響。
我們使用先進的信息和通信系統來運行我們的運營,編制和分析財務和運營數據,並在我們的員工、客戶和交易對手之間進行溝通,而與信息和通信系統相關的風險通常可能會對我們的運營結果產生不利影響。我們不斷努力安裝新的和升級現有的系統,並提供有關網絡釣魚、惡意軟體和其他網絡安全風險的員工意識培訓,以增強我們可用的保護,但此類保護可能不足以解決影響數據安全或此類系統可操作性的惡意攻擊或無意中的損害。
我們依賴業務中的信息系統來獲取、處理、分析和管理數據,以:
• 促進數千件庫存物品在我們的工廠內的製造和分銷;
• 及時接收、處理和運送訂單;
• 為一千多名客戶管理準確的計費和收款;
• 創建、彙編和保留履行我們和客戶的監管義務所需的測試和其他產品、製造或設施相關數據。
• 為數千家供應商和我們的員工管理準確的會計和付款;
• 安排和運營我們的全球開發、製造和包裝設施網絡;
• 記錄我們活動的各個方面,包括我們與供應商和客戶達成的協議;
• 將財務和其他運營數據彙編成管理我們的業務並遵守各種監管或合同義務所需的報告,包括我們的銀行貸款和其他債務、聯邦證券法、國稅法以及其他適用的州、地方和前美國稅法下的義務;並在我們分布在四大洲數十個工廠的近16,900名員工之間進行溝通。
我們經常面臨各種安全威脅,包括對我們資訊技術基礎設施的持續網路安全威脅和攻擊。我們部署針對此類威脅和攻擊的防禦,並使用我們這種規模和範圍的公司所特有的技術、硬體和軟體來確保我們數據系統的完整性。然而,儘管我們採取了安全措施,我們的資訊技術和基礎設施可能容易受到越來越複雜的入侵者或其他人的攻擊,這些入侵者試圖對我們的系統的正常使用造成傷害或幹擾。由於員工失誤、瀆職或其他中斷,它們也容易受到攻擊。我們的供應商、承包商、服務提供商和與我們有業務往來的其他第三方也遇到了在頻率和複雜性上相似的網路威脅和攻擊。在許多情況下,我們必須依靠我們的供應商、承包商、服務提供商和其他第三方實施的控制和保障措施來防禦、回應和報告這些攻擊。我們無法知道未來網路事件的潛在影響,這些事件的嚴重程度和規模差異很大。不能保證我們的各種程式和控制
利用這些威脅足以防止我們的系統中斷,部分原因是:(i)網絡攻擊技術經常變化,有時新技術在啟動之前才被識別出來,(ii)網絡攻擊可能來自各種來源。如果這些系統長期中斷、損壞或故障,我們的運營結果可能會受到不利影響。
世界各地的政府或我們的客戶為確保或促進當地生產的供應品的利益以及與外國業務相關的其他風險而做出的努力,可能會使我們某些設施的地點不那麼理想,從而影響其利用率,從而影響我們的盈利能力、財務狀況或運營結果。
我們為80多個國家和地區的1200多家客戶提供服務,其中36%的2024財年淨收入來自美國以外的地區,我們在美國十幾個州和美國以外的十幾個國家/地區設有工廠。 銷售和運營使我們面臨風險,包括由以下原因引起的風險 世界各國政府或我們的客戶為確保或促進當地生產的供應的好處所做的努力, 一些國家提高進口關稅,這可能有利於當地生產的供應,不同司法管轄區不同經濟條件的不同影響,關稅和貿易關係的變化,監管要求、認證要求、環境法規的意外變化,一些國家對知識產權保護的減少,潛在的不利稅收後果,以及政治和經濟不穩定。如果這些風險中的一個或多個實現,可能會對我們某些設施的利用率產生重大不利影響,從而對我們的盈利能力、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
基於人工智慧的平台給我們的業務帶來了新的風險和挑戰。
基於人工智慧(AI)的平臺越來越多地被用於生物製藥、製藥和消費者健康行業。我們致力於為我們的人員、我們的業務合作夥伴和我們的客戶提供一個安全可靠的環境,包括負責任地使用AI聊天機器人和生成性AI數據處理器產品(AI Systems)。我們制定了管理AI系統使用的政策,以幫助合理地確保我們的員工、承包商和授權代理以可信的方式使用此類AI系統,並保護我們的資產,包括知識產權、競爭資訊、我們可能收集或處理的個人資訊以及客戶資訊。我們的人員、承包商或其他代理未能遵守我們的既定政策可能會違反保密義務或適用的法律法規,危及我們的知識產權,導致或助長非法歧視,或導致個人身分資訊被濫用或惡意軟體被注入我們的系統,任何這些都可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。
我們的業務合作夥伴使用AI Systems獲取我們的機密資訊(包括商業祕密)的情況可能會繼續增加,並可能導致此類資訊的洩露,這可能會對我們產生負面影響,包括我們實現知識產權好處的能力。我們的業務合作夥伴使用AI系統可能會導致新的和緊迫的網路安全風險,這可能會對我們的運營和聲譽以及我們任何業務合作夥伴的運營產生實質性的不利影響。我們還可能面臨來自使用AI系統的其他公司的日益激烈的競爭,其中一些公司可能會開發出比我們和我們的任何業務合作夥伴都更有效的方法,這可能會對我們的業務、運營結果或財務狀況產生實質性的不利影響。 此外,制定法律和監管要求和標準的不確定性可能需要大量資源來修改和維護業務做法,以遵守有關使用人工智慧和人工智慧系統的美國和非美國法律,目前無法確定其性質。
如果我們持有現金、現金等值物和金融投資的金融機構倒閉,我們的現金、現金等值物和金融投資可能會受到不利影響。
我們定期在第三方金融機構維持超過聯邦存款保險公司(「FDIC」)和其他國家存款保險系統的保險限額的現金餘額。
FDIC分別於2023年3月10日和2023年3月12日控制矽谷銀行和紐約簽名銀行(統稱為「失敗銀行」),並被任命為接管人。我們對兩家倒閉銀行沒有任何直接風險敞口。然而,如果我們維持大量現金餘額、現金等值物或金融投資的銀行和金融機構在未來因影響銀行體系和金融市場的財務狀況而進入破產管理或破產,我們獲取現有現金、現金等值物和金融投資的能力可能會受到威脅,並可能對我們的業務、前景、財務狀況產生重大不利影響。或運營結果。此外,倒閉銀行等大型區域性或全國性銀行關閉等事件,加上其他全球宏觀經濟狀況,可能會導致資本市場進一步動盪和不確定性。
與我們的債務相關的風險
我們的債務規模及其相關義務可能會對我們籌集額外資本為運營提供資金的能力產生不利影響,限制我們對經濟或行業變化的反應能力或部署資本來發展業務的能力,使我們面臨可變利率債務的利率風險,或阻止我們履行債務義務。在經濟衰退的環境中,這些風險可能會增加,特別是當資本來源可能變得更少或更昂貴時。
截至2024年6月30日,在綜合基礎上,我們有49.1億(美元等值)的未償債務總額,包括我們優先擔保信貸安排下的20億有擔保債務和29.1億優先無擔保債務,包括2027年到期的50000萬本金總額5.000美元的優先票據(“2027年票據”)、2028年到期的歐元82500萬票據本金總額、2029年到期的3.125美元優先票據本金總額55000美元(“2029年票據”)、2029年到期的3.125美元優先票據本金總額55000歐元(“2029年票據”),及65000萬本金總額為2030年到期的面值3.500釐的優先債券(“2030年債券”,連同2027年債券、2028年債券及2029年債券,稱為“高級債券”)。截至2024年6月30日,我們還持有33200美元的萬融資租賃義務。我們也有能力產生重大的額外債務,包括通過我們的11億有擔保迴圈信貸安排下的11億未使用能力,這是我們的高級有擔保信貸安排(“迴圈信貸安排”)的一部分,因為我們有400美元的未償還信用證。
我們數十億美金的債務規模可能會對我們產生重要影響,包括:
• 增加我們對不利經濟、行業或競爭發展的脆弱性;
• 使我們面臨利率上升的風險,因為我們的某些借款(包括高級擔保信貸融資項下的借款)是浮動利率;
• 由於我們的歐元計價票據,使我們面臨價位波動的風險;
• 使我們更難履行債務義務,並且未能遵守任何債務工具的義務,包括限制性契約和借款條件,可能會導致管轄此類債務的協議下發生一次或多次違約事件,或者通過交叉違約,在管轄其他債務的協議中發生一次或多次違約事件;
• 限制我們進行戰略收購或資本投資或導致我們進行非戰略性資產剝離;
• 限制我們為運營資本、資本支出、產品開發、償債要求、收購以及一般企業或其他目的獲得額外融資的能力;
• 限制我們對業務或市場條件變化進行規劃或反應的靈活性,並使我們與競爭對手相比處於競爭劣勢,而競爭對手的負債相對於其規模而言較少,因此,競爭對手可能能夠利用我們較高的負債水平阻止我們利用的機會;和
• 限制願意投資我們普通股的投資者類型,因為某些投資者更喜歡投資於負債水平相對於其他財務指標較低的公司。
2024財年、2023財年和2022財年,我們的總利息支出(淨)分別為25400加元、18600加元和12300加元。在考慮到我們的固定利率債務與浮動利率債務的比率後,包括我們2023年6月對與美國銀行的利率互換協議進行修改的結果,並假設有擔保隔夜融資利率(「SOFR」)高於任何適用的最低下限,利率每變化50個基點將導致我們的高級有擔保信貸安排下債務的年利息支出變化900加元。
隨著政策制定者通過提高基準金融產品的利率來對抗自2022財年以來一直存在的通貨膨脹,我們的利息支出可能會繼續增加,因為這可能會影響我們可變利率債務的利率。
我們的債務規模,單獨或與我們報告的財務業績的波動性相結合,可能會導致供應商或客戶選擇不與我們開展業務,或以不具吸引力的條款開展業務,或者使確保供應或吸引客戶的成本更高或更耗時,這可能會影響我們的財務狀況和運營運績。
無法保證我們的債務規模(單獨或結合我們報告的財務業績的波動性)會對我們與供應商或客戶的關係產生影響。如果我們的債務規模(單獨或與我們報告的財務業績的波動性相結合)導致付款或信貸條款收緊、供應商品價格上漲或一個或多個主要供應商或客戶的損失,則可能會對我們的業務、財務狀況、流動性或經營運績產生重大不利影響。
儘管我們的負債水平很高,但我們和我們的子公司仍然有能力承擔大量額外債務,這可能會進一步加劇與我們巨額債務相關的風險。
我們和我們的子公司未來可能會承擔大量額外債務。儘管管轄我們債務的協議包含對產生額外債務的限制,但這些限制受到許多重要限制和例外的限制,並且在某些情況下,我們在遵守這些限制的同時可能產生的債務金額可能很大。此外,截至2024年6月30日,我們在循環信貸機制下有約11美金的貸款可供借款,但須遵守某些條件。如果新債務被添加到我們或我們的子公司負責的當前債務水平中,我們目前面臨的債務相關風險將會增加。
如果政策制定者通過提高基準金融產品的利率來對抗通脹,我們可變利率債務的利息支出可能會繼續增加。
我們的可變利率債務項下的借款按可變利率計算,並基於可能發生潛在變化或消除的基準,因此使我們面臨利率風險。如果利率上升,即使借款金額保持不變,我們對可變利率債務的償債義務也會增加,並且我們的淨收入和現金流(包括可用於償還債務的現金)也會相應減少。
我們的債務協議包含限制我們運營運務靈活性的限制。
管理我們未償債務的協議包含各種契約,限制我們從事指定類型交易的能力。這些契約限制了運營公司及其適用這些契約的子公司的能力(運營公司的修訂和重述信貸協議,日期為2014年5月20日(經修訂, “ 信貸協議 ”) 電話 “ 受限制附屬公司 ” )除其他事項外:
• 產生額外債務並發行某些優先股;
• 支付某些股息、回購或分配股本或進行其他限制性付款;
• 受限制子公司的薪酬分配;
• 發行或出售受限制子公司的股本;
• 擔保某些債務;
• 進行一定的投資;
• 出售或交換某些資產;
• 與附屬公司進行交易;
• 創造某些優先權;以及
• 在合併的基礎上合併、合併或轉讓我們所有或絕大部分資產以及我們子公司的資產。
違反任何這些契約都可能導致一項或多項協議下的違約,包括交叉違約條款造成的違約,並且,就我們的循環信貸額度而言,允許貸方停止向我們提供貸款。
儘管我們的債務協議存在限制,但我們保留採取某些可能干擾我們及時償還巨額債務能力的行動的能力。
信貸協議和管理我們優先票據的幾份契約中的契約(統稱為 “ 契約期限 ” )包含對我們和我們的受限制子公司採取先前風險因素中描述的各種行動的能力施加的限制的各種例外情況。例如,如果優先票據具有投資級評級,並且我們在這些協議下沒有違約,則其中某些契約將不適用,包括限制某些股息和其他付款的契約、有關債務發生的契約以及限制我們受限制子公司債務擔保的契約。此外,限制我們的股息和其他分配、購買或贖回某些股權證券以及預付、贖回或回購任何次級債務的契約也有各種例外情況。
當債務到期時,我們可能無法償還。
我們支付可變利率債務本金和利息以及履行其他債務義務的能力除其他外取決於:
• 我們未來的財務和運營運績將受到當前經濟、行業和競爭條件以及財務、商業、立法、監管和其他因素的影響,其中許多因素超出了我們的控制範圍;和
• 我們未來根據循環信貸額度借款的能力,其可用性除其他外取決於我們遵守信貸協議中適用的契約。
我們不能保證我們的業務將從運營中產生現金流,或者我們將能夠從迴圈信貸安排或其他方面提取足以滿足我們的流動性需求的金額,包括支付優先票據的本金和利息、我們的定期貸款、我們在迴圈信貸安排下的現有借款以及我們的其他債務義務。如果我們的現金流和其他資本資源不足以償還債務,我們可能會被迫減少或推遲資本支出,出售資產,尋求額外資本,或者重組或再融資我們的債務。這些替代措施可能不會成功,也可能不允許我們履行預定的償債義務。我們重組債務或為債務再融資的能力將取決於資本市場的狀況和我們當時的財務狀況。對我們的債務進行任何再融資可能會以更高的利率進行,並可能要求我們遵守更繁瑣的公約,這可能會進一步限制我們的業務運營。此外,現有或未來債務協定的條款可能會限制我們採用其中一些替代方案。在缺乏此類經營業績和資源的情況下,我們可能面臨嚴重的流動性問題,並可能被要求處置重大資產或業務,以履行我們的償債和其他義務。我們可能無法以公平的市場價值及時完成這些處置,以滿足我們的需求,或者根本無法完成。此外,我們可以從任何或所有此類處置中變現的任何收益可能不足以履行我們當時到期的償債義務。我們無法產生足夠的現金流來償還我們的債務,或以商業合理的條款或根本不能為我們的債務進行再融資,可能會對我們的業務、運營結果或財務狀況造成實質性的不利影響。如果我們不能按計劃償還我們的債務,我們將違約,並且,由於我們的債務中現有的“交叉違約”條款或其他原因,所有未償還的本金和利息可能被宣佈到期並支付,我們可變利率債務的貸款人可以終止他們對貸款的承諾,我們的有擔保的貸款人(包括我們的優先擔保信貸安排下的貸款人或優先票據的持有人)可以取消其貸款和優先票據的抵押品贖回權,我們可能被迫破產或清算。
我們目前正在使用並可能在未來使用衍生金融工具來減少我們因可變利率債務利率變化或貨幣價位變化而面臨的市場風險,任何此類工具都可能使我們面臨與交易對手信譽或這些工具不履行相關的風險。
我們已經執行並可能簽訂額外或新的利率掉期協議、貨幣掉期協議或其他對沖交易,試圖限制我們面臨的可變利率和貨幣價位不利變化的風險。例如,如果現行利率下降至低於任何適用的固定利率承諾,此類工具可能會導致經濟損失。任何此類互換都將使我們面臨與信貸相關的風險,如果實現,可能會對我們的運營運績或財務狀況產生不利影響。
與我們普通股所有權相關的風險
由於我們對財務報告的內部控制存在重大缺陷,我們目前沒有維持有效的披露控制和程式。過去,重大弱點曾導致我們對財務報表進行修訂。如果我們未能糾正這一重大缺陷,或者如果未來發現任何其他重大缺陷或重大缺陷,或者如果我們未能維持有效的內部控制系統,我們的財務報表可能會出現重大錯誤陳述,並且與過去一樣,我們可能無法及時履行我們的定期報告義務。
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404條,我們的管理層必須報告財務報告內部控制的有效性,我們的獨立註冊會計師事務所也必須證明這一點。管理管理層為確定財務報告內部控制的充分性而必須達到的標準的規則是複雜的,需要大量的檔案、測試和可能的補救措施(如果發現弱點或缺陷)。我們每年都會開展一些活動,包括審查、記錄和測試我們對財務報告的內部控制。我們未能達到並維持有效的披露控制程式及內部控制,已導致並在未來可能導致錯誤陳述的綜合財務報表及先前發佈的與前期相關的財務報表的重述,以及延遲或未能履行我們的報告義務,這可能會導致投資者對我們報告的財務資訊失去信心,並可能導致我們的股價下跌。此外,無效或不充分的披露和內部控制可能會增加我們濫用公司資產或欺詐的風險,或者使我們面臨訴訟、監管調查或民事或刑事制裁,包括美國證券交易委員會或其他監管機構的制裁,或者可能從紐約證券交易所或我們未來可能上市的任何其他證券交易所退市。
如下所述 “ 項目9A. - 控制和程式, ” 由於我們對財務報告的內部控制存在某些不足,我們無法持續得出結論,認為我們根據法律要求對財務報告擁有有效的披露控制和程式以及內部控制。例如,在2024財年第四季度,管理層發現我們印第安納州布盧明頓工廠與庫存消耗和估值相關的內部控制存在重大缺陷。重大缺陷是指財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合,導致公司年度或中期財務報表的重大錯誤陳述有合理的可能性無法及時預防或發現。
由於財務報告內部控制存在重大缺陷,我們得出的結論是,截至2024年6月30日,我們的披露控制和程式無效,並且我們沒有對財務報告保持有效的內部控制。
管理層正在積極實施補救工作,以解決我們剩餘的實質性弱點和控制缺陷。然而,我們可能無法迅速補救這些重大缺陷,或能夠識別和補救任何額外的控制缺陷,包括未來可能出現的任何實質性缺陷。由於各種因素的影響,管理層目前無法得出結論,未來也可能無法得出結論,即我們的披露控制和程式是有效的,這些因素可能部分包括財務報告內部控制中未得到補救的重大弱點。如果不採取補救措施,任何未能建立和維持財務報告的有效披露控制和程式以及內部控制的行為都可能導致我們的合併財務報表出現重大錯報,或導致我們無法履行我們的報告和財務義務,其中每一項都可能對股東、客戶或供應商對我們財務報告的信心產生重大不利影響,這可能會對我們的業務、我們的財務狀況或我們普通股的交易價格造成實質性損害。
有關我們物質弱點的進一步討論,請參閱「第9A項。 – 控制和程式。」
我們的股價歷來並可能繼續波動,我們普通股股份的持有者可能無法以或高於該股東支付的價格轉售此類股份,或者根本無法轉售此類股份,並可能因此損失全部或部分此類投資。
我們普通股的交易價格一直且將繼續波動。截至2024年6月30日的三年裡,我們在紐約證券交易所的普通股價格於2021年9月9日最高為142.64美金,2023年5月15日最低為31.45美金。 我們普通股的交易價格可能會受到多個因素中的任何一個或多個的不利影響,例如上面列出的因素 “— 與Novo Holdings即將合併的風險 ” , 「-與我們有關的風險 我們經營的業務和行業 ” 以及以下內容:
• 經營結果與證券分析師或投資者的預期不同;
• 運營結果與我們的競爭對手不同;
• 對我們未來財務表現的預期變化,包括證券分析師或投資者的財務估計和投資建議;
• 一般股票或製藥或其他醫療保健公司的市場價格下跌;
• 我們或我們的競爭對手的戰略行動;
• 我們或我們的競爭對手宣布重大合同、新產品、收購、聯合營銷關係、合資企業、其他戰略關係或資本承諾;
• 總體經濟或市場狀況或行業或市場趨勢的變化,例如通貨膨脹上升;
• 業務或監管條件的變化或對我們或我們任何競爭對手或客戶的業務採取的監管行動;
• 我們的普通股或我們未來可能發行的其他證券的未來銷售;
• 相對於其他投資選擇,投資者對與我們的普通股相關的投資機會的看法;
• 證券分析師不發布有關我們業務的研究或報告或下調我們股票或行業評級的任何決定;
• 關鍵人員的增加或離開 ;
• 對我們或第三方的新聞稿或其他公告的公開回應,包括我們向SEC提交的文件或提供的信息;
• 與訴訟(包括股東訴訟)相關的公告或進展;
• 我們向公眾提供的指導(如果有)、本指導的任何變更或任何未能滿足本指導的情況;
• 我們的普通股是否有活躍的交易市場;
• 公眾對COVID-19大流行變化的反應以及公眾對製造某些COVID-19相關產品的需求以及我們在成功製造此類產品中的作用的看法;
• 我們用於記錄業績或將這些原則應用於業務的會計原則發生變化;以及
• 其他事件或因素,包括自然災害、敵對行動、烏克蘭戰爭、恐怖主義行為、地緣政治活動、公共衛生危機(包括流行病)或對這些事件的反應造成的事件或因素。
無論我們的實際經營運績如何,市場和行業的廣泛波動可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響。此外,如果我們普通股的公開流通量或交易量較低,價格波動可能會更大,並且任何特定日子的公開流通量可能會根據我們股東的個人行為而有所不同。
在經歷了一段時間的市場波動後,眾所周知,股東會提起證券集體訴訟,試圖追回由此造成的任何損失。 2023年2月,一份投訴的風格 沃裡克市退休系統訴Catalent,Inc.等人案。 ,編號23-cv-01108,是針對我們和我們當時的三名官員在新澤西州聯盟法院提起的訴訟,據稱代表的是在2021年8月30日至2022年10月31日期間購買或以其他方式收購我們證券的人,並於2023年9月15日修訂了Warwick投訴(與原始投訴一起),將該類別期限延長至2021年8月30日至2023年5月7日(包括在內)。起訴書聲稱這是正當的。 根據《交易法》第10(B)和20(A)條,指控被告在投資者不知情的情況下,聲稱從事會計和渠道填充計劃,以增加我們的收入,並沒有披露據稱被告知道或罔顧的不利事實。見“專案3--法律訴訟”和附註17, 承諾和意外情況 關於更多資訊,請參閱合併財務報表。這起訴訟,以及任何其他 無論此類訴訟的結果如何,證券訴訟都可能產生巨額成本,並將資源和高級管理層的注意力從我們的業務上轉移出去。
由於我們沒有計劃在可預見的未來對普通股支付現金股息,因此獲得普通股投資的回報可能需要以高於支付價格的淨價出售。
我們目前打算保留未來的收益,用於未來的運營、擴張和償還債務,目前沒有計劃在可預見的未來向我們的普通股支付任何現金股息。未來就普通股支付股息的任何決定,以及任何此類股息的金額和時間,將由我們的董事會全權決定。在決定是否或如何支付股息時,我們的董事會可能會考慮他們認為相關的因素,包括一般經濟狀況、我們的財務狀況和經營結果、我們的可用現金以及當前和預期的現金需求、我們未來現金的可能替代部署、我們未來的資本需求、合同、法律、稅收和監管限制,以及對我們向我們普通股的持有者或我們的子公司向我們支付股息的影響。此外,我們支付股息的能力受到管理我們未償債務的協定中的契約的限制,並且可能受到我們或我們的子公司未來產生的任何債務的契約的限制。因此,我們普通股的持有者可能不會從此類投資中獲得任何回報,除非考慮到任何適用的佣金或其他收購或出售成本,以高於支付價格的價格出售。
我們或現有股東對我們普通股的未來銷售或對未來銷售的看法可能會導致我們普通股的市場價格下跌。
在公開市場上出售我們的普通股股份,或認為可能發生此類出售,可能會損害我們普通股股份的現行市場價格。這些出售,或這些出售可能發生的可能性,也可能使我們更難在未來以我們認為合適的時間和價格出售股票證券。
如果我們普通股持有人出售其股份或被市場認為有意出售,我們普通股股票的市場價格可能會大幅下跌。這些因素也可能使我們更難通過未來發行我們希望發行的股票證券來籌集額外資金。未來,我們還可能發行與投資或收購或償還債務有關的證券。因此,我們已發行或可發行的普通股股份數量可能構成我們當時已發行普通股股份的重要部分,但須遵守紐約證券交易所對發行新股施加的限制(包括股東批准的任何適用要求)或管理我們債務的協議中規定的限制。與投資、收購或其他有關的任何額外證券的發行可能會導致我們普通股股份持有人的稀釋。
我們不再有資格使用S-3表格註冊聲明,這可能會損害我們的融資活動。
由於我們未能及時向SEC提交定期報告,我們不再有資格使用S-3表格註冊聲明。由於我們在10-Q後期提交,我們也不再是「知名經驗豐富的發行人」,因為SEC的法規中使用了這個術語,否則除其他外,我們將允許自動提交有效貨架
註冊聲明。我們使用表格S-3註冊聲明的資格可能要到2024年12月1日才能恢復,而且前提是我們沒有任何其他可能妨礙表格S-3資格並滿足表格S-3資格的所有其他要求的逾期提交。在任何期間,當我們沒有資格使用S-3表格或有資格成為「知名經驗豐富的發行人」時,我們的融資能力可能會受到損害。在這種情況下,我們將被要求使用S-1表格上的註冊聲明來向美國證券交易委員會註冊證券,這可能會阻礙我們快速採取行動籌集資本以在我們的融資活動中利用市場條件的能力,並可能增加我們的融資成本。此外,與使用S-1表格籌集資金相關的費用通常高於與使用S-3表格相關的費用。
我們組織文件中的條款可能會推遲或阻止控制權的變更。
我們當前的公司註冊證書和章程的某些條款可能具有反收購效果,並可能推遲、推遲或阻止合併、收購、要約收購、收購嘗試或其他可能符合我們股東最佳利益的控制權變更交易,包括可能導致我們股東持有的股份支付高於市場價格的交易。
除其他外,這些規定規定:
• 我們的董事會發行一個或多個系列優先股的能力;
• 股東提名董事以及股東將在年度會議上審議的事項納入預先通知(儘管我們的董事會已實施股東代理訪問);以及
• 召開特別股東會議的某些限制。
剛才描述的條款,如果仍然有效,可能會使第三方收購我們變得更加困難,即使我們的許多股東可能認為第三方的報價是有益的。因此,我們的股東為其股份獲得溢價的能力可能會受到限制。
項目10。 未解決的工作人員評論
沒有。
項目1C。 網絡安全
網絡安全風險管理和策略
我們已經建立了企業網絡安全計劃來評估、識別和管理網絡安全風險,目標是使我們的信息系統(包括供應商和其他第三方的信息系統)具有彈性、有效並能夠防範新出現的風險和網絡安全威脅。
我們的網路安全計劃與NIST-網路安全框架(NIST-CSF v2)保持一致,該框架提供了一種結構化的方法來告知、設計和評估我們的計劃。根據這一框架,我們制定了旨在管理網路安全風險的網路安全政策、標準和流程,包括與公司使用第三方服務提供商相關的網路安全威脅的風險。 我們網路安全計劃的關鍵要素包括:員工網路安全培訓,包括要求的年度認證;通過外部威脅情報饋送、掃描我們的技術環境以及供應商和第三方風險評估來識別潛在漏洞;旨在實現網路安全事件的快速管理、回應和適當溝通的事件回應計劃和團隊;以及由第三方受管服務提供商(MSSP)支持的網路安全運營中心,以應對威脅和事件。
當發現潛在威脅或事件時,我們的網絡安全事件響應團隊將分配風險級別分類,並啟動我們計劃要求的升級和其他步驟。網絡安全事件響應團隊最初評估為潛在高風險的所有事件都會立即升級給我們的首席信息安全官(CISO)和首席信息官(CIO)。我們的首席信息官、首席信息官和主要領導人將確定是否應該激活網絡安全事件響應計劃中的哪些要素,包括酌情向我們的執行委員會和/或董事會成員升級,同時考慮各種因素,包括財務、運營、法律或聲譽影響。
根據截至本年度報告10-k表格之日的可用信息,我們不知道網絡安全威脅的風險(包括之前任何網絡安全事件造成的)對或正在造成重大影響的風險
合理地可能對我們產生實質性影響,包括我們的業務戰略、經營結果或財務狀況。然而,儘管我們採取了安全措施,但不能保證我們或與我們互動的第三方在未來不會經歷可能對我們產生實質性影響的網路安全事件。欲瞭解更多資訊,請參閱標題下的討論:“我們使用先進的資訊和通信系統來運行我們的業務,匯編和分析財務和運營數據,並在我們的員工、客戶和交易對手之間進行溝通,而與資訊和通信系統相關的風險通常會對我們的運營結果產生不利影響。我們不斷努力安裝新系統並升級現有系統,並提供有關網路釣魚、惡意軟體和其他網路安全風險的員工意識培訓,以增強我們可用的保護,但此類保護可能不足以應對影響數據安全或此類系統的可操作性的惡意攻擊或意外損害。本10-k表格年度報告的風險因素,其披露內容以引用的方式併入本文。
網絡安全治理
我們致力於適當的網絡安全治理和監督。我們的網絡安全組織由我們的CISO領導,他直接向我們的首席信息官匯報,並在我們的財務長(CFO)的組織下。我們的CISO受過計算機信息系統方面的教育,在技術和網絡安全領域的領導、管理和工程職位方面擁有20多年的經驗。我們的CISO還擁有根據NISt網絡安全框架實施網絡安全計劃的經驗。我們的首席信息官受過計算機科學教育,在應用程式、數位化和基礎設施領域的領導、管理和諮詢職位方面擁有超過25年的經驗,負責網絡安全監督。
我們的董事會負責監督管理層識別和緩解企業範圍風險(包括網絡安全和相關信息技術風險)的流程。我們的審計委員會從首席信息官和首席信息官那裡收到有關我們技術和網絡安全計劃的最新信息, 使用行業框架(包括NIST網絡安全框架)接受獨立外部專家對我們計劃的評估。
我們的審計委員會還收到有關廣泛主題的網絡安全更新和教育,包括:當前網絡安全格局趨勢和新出現的威脅;網絡安全計劃的狀態;事件報告和從任何重大網絡安全事件中吸取的教訓;以及任何相關的網絡安全監管要求和行業期望。
項目2. 性能
我們的主要行政辦公室位於新澤西州薩默塞特郡Schoolhouse Road 14號。截至2024年6月30日,我們擁有53個設施(3個地理位置作為多個設施運營,因為它們支持多個報告部門,我們的薩默塞特地點包括製造工廠和我們的主要行政辦公室),包括製造業務、開發中心和銷售辦事處,位於約800平方英尺的製造、實驗室、辦公室及相關空間。我們的製造能力包括所有所需的監管、質量保證和內部驗證空間。下表按報告部門和地理位置列出了截至2024年6月30日我們的設施,包括製造、實驗室、辦公室和相關空間:
地理區域 生物製劑 製藥與消費者健康 企業 總 (1)
北美 11 15 1 27 南美洲 — 3 1 4 歐洲 6 9 1 16 亞太 — 6 — 6 總 17 33 3 53
(1) 此表中的每個段包含一次由多個段使用的網站。
我們位於印第安納州布盧明頓和馬里蘭州哈曼的兩個製造工廠共同產生了我們淨收入的重要一部分。我們相信這些設施適合其預期用途,具有足夠的容量滿足對其合同產品的當前和預計需求。
我們通常尋求擁有而不是租賃我們的製造設施,儘管有些設施是租賃的。我們的辦公空間和倉庫設施經常租賃。
有關我們的租賃以及不動產、廠房和設備的更多信息分別包含在我們的合併財務報表附註16和19中。
項目3. 法律訴訟
我們可能會不時捲入正常業務過程中產生的法律訴訟,包括但不限於有關環境污染的詢問和索賠以及與收購、產品責任、製造或包裝缺陷有關的訴訟和指控,以及索賠賠償損失或損壞的活性藥物成分的費用,其中任何一種的成本都可能很大。我們打算大力為自己辯護,免受任何此類訴訟,目前不認為任何此類訴訟的結果會對我們的財務報表產生重大不利影響。此外,醫療保健行業受到嚴格監管,政府機構繼續審查某些影響政府項目和其他項目的做法。
2023年2月,一名所謂的股東提交了一份投訴,其風格為 沃裡克市退休系統訴Catalent,Inc.等人案。 ,編號23-cv-01108,在新澤西州聯盟法院起訴我們和我們的三名當時的官員(統稱為 沃裡克 被告“)據稱代表一個推定的”類別“,該類別由在2021年8月30日至2022年10月31日期間購買或以其他方式購買我們的證券的人組成。2023年9月15日,華威申訴被修改(連同最初的申訴, 沃裡克 投訴“),修訂了投訴,將上課時間延長至2021年8月30日至2023年5月7日之間(包括2021年8月30日至2023年5月7日)(”上課時間“)。這個 沃裡克 起訴書聲稱根據《交易法》第10(B)和20(A)條以及相關法規提出索賠,聲稱在投資者不知情的情況下, 沃裡克 被告涉嫌從事會計和渠道造假計劃,以虛報公司收入,並未能披露據稱為公司所知或罔顧的不利事實 沃裡克 被告。具體地說, 沃裡克 起訴書稱, 沃裡克 被告(I)違反美國公認的會計原則(“美國公認會計原則”),通過提前確認收入而誇大收入和收益;(Ii)在與收入確認相關的財務報告方面,我們的內部控制存在重大缺陷;(Iii)對我們產品的虛假需求,同時我們故意向我們的直接客戶銷售比出售給醫療保健提供者和最終消費者更多的產品;(Iv)在關鍵生產設施的安全和控制程式方面偷工減料;(V)無視關鍵生產設施的監管規則,以便迅速產生過剩庫存,這些庫存被用來通過違反美國公認會計原則的過早收入確認來填充我們的財務業績,或向我們的直接客戶灌輸這些過剩庫存;以及(Vi)他們對我們的財務業績、前景和監管合規性的積極陳述缺乏合理的基礎
上課期間。2023年11月15日,沃里克被告提出駁回沃里克投訴的動議。 2024年6月28日,法院部分批准並部分駁回了公司的駁回動議。 沃里克被告於2024年8月12日提交了對沃里克投訴的答覆。該公司相信沃里克被告對其餘指控有辯護,並打算對這些指控進行有力辯護。
2023年8月,一名涉嫌股東提出了一項名為 Husty等人訴Carroll等人 ,No. 23-cv-00891,在德拉瓦州聯邦法院針對我們董事會的某些現任和前任成員(「Husty被告」),名義上針對Catalent,Inc.該投訴模仿了在 沃里克市退休制度 上述行動並聲稱其中描述的涉嫌活動導致並將繼續使我們面臨成本和損害。2024年2月20日,法院規定暫緩審理此案,等待沃里克市退休系統訴訟中提出的駁回動議的結果。 2024年4月25日,原告自願駁回訴訟,無偏見。
2023年9月,一名涉嫌股東提出了一項名為 布朗等人訴奇明斯基等人 ,案件3:23-cv-15722,新澤西州聯邦法院針對公司董事會的某些現任和前任官員以及成員(「「 布朗 被告」),名義上針對Catalent,Inc.該投訴模仿了在 沃里克市退休制度 上述行動並聲稱其中描述的涉嫌活動導致並將繼續使我們面臨成本和損害。2024年1月8日,法院規定暫緩審理此案,等待沃里克市退休系統訴訟中提出的駁回動議的結果。 2024年4月19日,原告自願駁回訴訟,無偏見。 2024年5月2日,法院無偏見駁回訴訟。
2023年6月,我們收到了公司股東根據8 Del提出的要求。C.§ 220檢查公司與(除其他外)中提出的指控有關的帳簿和記錄 沃裡克 投訴我們已回應該要求,目前無法確定書籍和記錄要求是否會導致訴訟。
關於擬議中的合併,三名據稱是加泰羅尼亞股東的人提起訴訟,指控委託書中的某些披露存在重大虛假和誤導性: 加菲爾德訴巴伯等人案。 ,C.A.No.SOM-C 012027-24(新澤西州超級Ct.),提交給新澤西州高等法院; 莫耳爾訴Catalent,Inc.等人案。 ,編號652403/2024年(紐約補充Ct.),提交給紐約最高法院;以及 Clark訴Catalent,Inc.等人案。 ,編號652407/2024年(紐約補充Ct.),它被提交給紐約最高法院。前述訴訟統稱為“訴訟”。訴訟指控,除其他事項外,與合併協定有關的委託書中的某些披露遺漏了某些據稱的重要資訊。這個 加菲貓 訴訟聲稱違反了新澤西州統一證券法第49:3-71節,以及根據新澤西州普通法的疏忽、虛假陳述和隱瞞以及疏忽。這個 Moore 和 克拉克 每一項訴訟都提出了一項違反受託責任的索賠。2024年5月17日, 加菲貓 訴訟被自願駁回,並帶有偏見。2024年6月26日, Moore 和 克拉克 這些行動被自願駁回,並帶有偏見。
我們不時收到來自各個政府機構或私人當事方(包括州總檢察長、美國司法部和私人當事方)的傳票或信息請求。我們通常會及時、徹底地回應此類傳票和請求,這些回應有時需要相當長的時間和精力,並可能導致相當大的成本。
有關更多信息,請參閱注釋17, 承諾和意外情況, 合併財務報表。
項目4. 礦山安全披露
不適用因
第二部分
項目5. 註冊人普通股票市場、相關股東事項和發行人購買股票證券
我們普通股交易的主要市場是紐約證券交易所。我們的普通股交易代碼為 “ CTLt. ”
截至2024年8月22日,我們有7名普通股流通股記錄持有人。該數字不包括以街道名稱持有股份的受益所有者。
我們在2024財年或2023財年沒有宣布或支付普通股的任何股息。我們目前沒有計劃支付普通股的任何股息。未來宣布和支付股息的任何決定將由董事會全權決定,並取決於(除其他外)我們的經營運績、現金需求、財務狀況、合同限制以及董事會可能認為相關的其他因素。由於我們是一家控股公司,沒有直接運營,因此我們只能從子公司收到的資金中支付股息。此外,我們支付股息的能力將受到現有債務契約的限制,並可能受到管理我們或我們的子公司未來產生的其他債務的協議的限制。看到 “ 管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析-流動性和資本資源-債務和融資協議-債務契約。 ”
最近出售的未註冊股票證券
在本年度報告涵蓋的期間內,我們沒有出售任何未註冊股本證券。
購買股票證券
在本年度報告涵蓋的期間內,我們沒有購買任何股權證券。
性能圖
以下是一個線性圖,比較了2019年6月30日至2024年6月30日我們普通股的累計股東總回報率(基於我們普通股的市場價格並假設股息再投資)與標準普爾500指數和標準普爾500醫療保健指數公司的累計股東總回報率。該圖表假設2019年6月30日收盤時,我們的普通股和每個指數投資了100美金。下圖的股價表現不一定表明未來的股票表現。
項目6. [保留]
項目7. 管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與我們的綜合財務報表和相關附註一起閱讀,這些報表和相關附註出現在本年度報告的其他部分。本部分年度報告一般討論截至2024年6月30日和2023年6月30日的財政年度,以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的財政年度之間的年度比較。專案7討論了我們在2022年6月30日終了的財政年度的業務成果,並比較了我們在2023年6月30日和2022年6月30日終了的財政年度的業績。 – 管理 ’ 2023年12月8日向美國證券交易委員會提交的截至2023年6月30日的財年10-k年報財務狀況及經營成果S研討與分析,併入本文作為參考。除了歷史綜合財務資訊外,以下討論還包含反映我們的計劃、估計和信念的前瞻性陳述。我們的實際結果可能與前瞻性陳述中討論的結果大不相同。你應該仔細閱讀 本年度報告中的“關於前瞻性陳述的特別說明”。 可能導致或促成這些差異的因素包括下文和本年度報告中其他地方討論的因素,特別是在 “ 項目1A. — 危險因素 ”
概述
我們在四大洲的五十個工廠按照嚴格的質量和運營標準,為藥物、蛋白質生物製品、細胞和基因療法、疫苗以及消費者健康產品提供差異化的開發和製造解決方案。我們的口服、注射和呼吸道給藥技術,以及我們最先進的蛋白質、載體、病毒、細胞和基因療法製造能力,可滿足生物製藥、製藥和消費者健康行業廣泛且不斷增長的各種形式、治療和其他類別的需求。通過我們廣泛的能力、增長推動能力以及在產品開發、監管合規以及臨床試驗和商業供應方面的深厚專業知識,我們可以幫助客戶更快地將產品推向市場;我們支持了美國食品和藥物管理局批准的一半以上的新藥產品 “ FDA ” )在過去十年中。我們的開發和製造平臺,我們久經考驗的配方、供應和監管專業知識,以及我們廣泛而深入的開發和製造技術,使我們的客戶能夠進步,然後為患者和消費者帶來更多的產品和更好的治療。我們承諾可靠地滿足客戶及其患者的需求,這是我們提供價值的基礎;我們每年為近8,000種客戶藥品和消費者保健品生產近700億單位劑量,或者說世界各地患者和消費者每年服用的此類產品中約有1種。我們相信,通過我們對最先進的設施和產能擴展的投資,包括對專注於新治療模式和其他有吸引力的細分市場的設施的投資,我們致力於卓越運營和質量的持續改進活動,現有客戶產品的銷售和新客戶產品的推出,以及在某些情況下,我們的創新活動和專利,我們將繼續吸引優質機會,並實現這些領域的增長潛力。
在2023財年開始時,隨著首席執行官和首席運營決策者的更換,我們採用了新的運營結構,包括兩個運營和可報告的部門:(I)生物製品和(Ii)製藥和消費者健康。生物製品部門提供生物蛋白質、細胞、基因和其他核酸療法、PDNA、IPSCs和溶瘤病毒以及疫苗的開發和製造。它還提供非腸道給藥形式的配方、開發和製造,包括小瓶、預填充注射器和藥筒;如上所述,還提供大分子的分析開發和測試服務。我們的醫藥和消費者健康部門, 包括公司在複雜口服固體、軟凝膠製劑、Zydis快即溶解技術、膠粘、軟咀嚼和含片劑型方面的市場領先能力;口服、鼻腔、吸入和局部劑量形式的配方、開發和製造平臺;冷鏈儲存和分配,以及臨床試驗開發和供應服務。上期分部的結果進行了重新分類,以符合本期列報。
即將與Novo Holdings合併
2024年2月5日,e公司簽訂了合併協議,根據該協議,在滿足或放棄其中規定的條件的情況下,公司將作為母公司的全資子公司在合併後繼續存在,母公司是Novo Holdings的全資子公司。母公司將收購公司所有已發行和發行普通股。 2024年5月29日,公司召開股東特別會議,公司股東批准了合併協議等。 合併預計將在2024年年底完成,取決於慣例的完成條件,包括收到所需的監管批准。 有關更多信息,請參閱注釋17, 承諾和意外情況 到我們的合併財務報表。
關鍵會計政策和估計
以下披露補充了合併財務報表附註1中有關重大判斷領域的會計政策描述。管理層在根據美國公認會計原則編制合併財務報表期間做出了某些估計和假設。該等估計和假設影響合併財務報表中資產和負債的報告金額以及或有資產和負債的披露。這些估計也會影響報告期內報告的淨利潤金額。實際結果可能與這些估計不同。由於其相關財務報表要素的規模,我們的一些會計政策和估計對合併財務報表的影響比其他會計政策和估計更大。
管理層已與董事會審計委員會討論了這些關鍵會計政策和估計的制定和選擇。以下是對我們一些更重要的會計政策和估計的討論。
收入確認
我們直接向生物製藥、製藥和消費者健康客戶銷售產品和服務。我們的大部分業務通過製造和商業產品供應、開發服務和臨床供應服務進行。
我們與客戶的合同通常包括向客戶轉讓多種產品和服務的承諾。確定產品和服務是否被視為不同的績效義務,應該分開核算,而不是放在一起核算,這可能需要判斷。對於我們的製造和商業產品供應收入,合同一般包括製造服務條款和相關產品品質保證程式,以符合監管要求。由於我們業務的監管性質,這些合同條款高度相互依賴,因此被認為是單一的綜合履行義務。對於我們的開發服務和臨床供應服務收入,我們的履約義務因合同而異,並作為單獨的履約義務入賬。如果合同包含單個履約義務,我們將整個交易價格分配給單個履約義務。如果合同包含多個履約義務,我們使用會計準則編纂(“ASC”)606定義的“相對獨立銷售價格”將對價分配給每個履約義務。 客戶合約收益 。一般來說,我們在對價分配中使用可觀察到的獨立銷售價格。如果沒有可觀察到的獨立銷售價格,我們使用成本加利潤法或調整後的市場評估方法估計適用的獨立銷售價格,在每種情況下,代表我們認為市場願意為適用服務支付的金額。收入在一段時間內使用適當的方法確認,以衡量在履行各自安排的履約義務方面取得的進展。要確定進度的衡量標準,以一致地描述我們在類似安排中的每個收入流中履行業績義務的情況,需要做出判斷。
我們的客戶合同通常包括條款,當客戶在合同名義結束日期之前終止時,我們有權獲得終止罰款。這些客戶合同中的終止罰金各不相同,但就會計目的而言,通常被認為是實質性的,並在合同規定的期限內產生可強制執行的權利和義務。我們將合同終止視為在客戶發出終止通知期間的合同修改。合同終止罰金的確定取決於相關客戶協定中規定的條款。截至修改日期,我們使用期望值方法更新我們對交易價格的估計,但受限制,並確認合同剩餘履約期內的金額 。在合同終止的情況下,收入被確認的程度是,當任何不確定性隨後得到解決時,很可能不會發生重大逆轉。
長壽和其他長壽無形資產
我們將被收購公司的成本分配到所收購的有形和可識別無形資產和負債,任何剩餘成本記錄為善意。無形資產主要包括客戶關係、技術和商標。對可識別無形資產進行估值需要判斷。無形資產通常按直線法攤銷,反映經濟利益消耗的模式,並在其估計使用壽命內攤銷。
如果事件或情況變化表明資產的公允價值可能無法收回,我們會評估可識別無形資產的損失。可能引發損害審查的因素包括以下因素:
• 相對於歷史或預測的未來經營運績,表現嚴重不佳;
• 收購資產的使用方式或整體業務戰略發生重大變化;
• 重大負面行業或經濟趨勢;以及
• 確認善意減損費用。
如果我們根據上述一個或多個減損指標的存在而確定可識別無形資產和/或長期資產的公允價值可能無法收回,我們通過將資產各自的公允價值與當前和預期未來現金流量進行比較來衡量資產的可收回性,以未貼現的方式從此類資產產生。如果該分析表明這些資產的公允價值不可收回,我們將根據淨汽車的金額來衡量損失 資產的有效金額超過資產的公允價值。參見注釋3, 業務合併和資產剝離 和5, 其他無形資產,淨值 合併財務報表。
善意和無限期無形資產
我們根據ASC 350對購買的具有無限壽命的善意和無形資產進行會計處理 、無形資產- – 商譽及其他 .根據ASC 350,具有無限壽命的信譽和無形資產不會攤銷,而是至少每年進行一次減損測試。我們每年在財年第四季度或在情況表明應該進行評估時對善意進行減損評估。評估可以從對每個報告單位進行定性評估開始,以確定報告單位的公允價值是否更有可能低於其公允價值。如果定性評估沒有產生積極響應,或者如果沒有進行定性評估,則根據貼現現金流進行定量評估,並要求管理層估計未來現金流、增長率以及經濟和市場狀況。
我們於4月1日(測量日期)對每個報告單位進行年度善意損害測試,如果存在損害跡象,則會更頻繁地進行。
在截至2023年9月30日的第一財年,由於消費者健康報告部門近期經營運績表現不佳預期、當前宏觀經濟狀況影響消費者健康和生物技術行業,以及利率上升,我們評估了所有報告單位的當前和未來經濟前景,並確定了之前記錄的聲譽的減損指標我們的兩個報告單位。評估首先對我們的消費者健康和生物計量報告單位進行定性評估,以確定報告單位的公允價值是否更有可能低於其公允價值。定性評估並沒有表明公允價值更有可能超過我們的消費者健康和生物物質報告單位的公允價值,這導致了對相應報告單位的量化評估。
我們結合收入和市場方法估計了報告單位的公允價值。在進行善意減損測試時,我們使用了3.5%的最終收入增長率和9%至10%的貼現率來估計公允價值。所進行的評估導致消費者健康和生物模式報告單元的損失費用為68700美金。雖然我們相信所使用的假設是合理的,並且與市場參與者的觀點相稱,但關鍵假設的變化,包括提高貼現率、降低收入和營運利潤率預測或降低長期增長率,可能會導致進一步的損害。
根據其截至2024年4月1日進行的量化評估,e公司確定每個具有善意的報告單位的公允價值超過其公允價值,因此不存在任何損失。貼現率上升100個基點和長期增長率下降100個基點不會導致我們的任何報告單位產生善意減損費用。
繼2024年4月1日進行的定量評估後,我們於2024年6月30日進行了定性評估,未發現任何損害跡象。
參見注釋4, 商譽 和5, 其他無形資產,淨值 合併財務報表。
所得稅
根據ASC 740, 所得稅 ,我們使用資產負債法核算所得稅。資產負債法要求就稅基與資產和負債的相應財務報告基礎之間目前存在的暫時性差異的預期未來稅務後果確認遞延所得稅資產和負債。遞延所得稅資產和負債採用我們經營所在各自司法管轄區的頒布稅率計量。如果預計美國境外子公司的未分配收益將永久再投資,則不會對這些收益繳納遞延稅。2018財年,我們記錄了美國所得稅和外國預扣稅撥備
由於2017年美國減稅和就業法案(「2017年稅法」),與預期遣返有關的稅款,但我們沒有為外國子公司剩餘未分配利潤的美國所得稅做出任何撥備,因為這些利潤被視為永久再投資於這些外國子公司在2018年之後的幾年的運營。
2017年稅法對美國公司某些外國子公司賺取的所謂「全球無形低稅收入」(「GILTI」)徵稅。根據ASC 740,我們做出了會計政策選擇,將未來美國納入與GILTI相關的應稅收入的應繳稅款在發生時視為本期費用。
我們通過考慮所有可用的積極和消極證據來評估遞延所得稅資產的可變現性。在評估遞延所得稅資產的可變現性時,我們評估了四種可能的應稅收入來源:
• 現有NOL的結轉(如果稅法允許且在稅法允許的範圍內);
• 現有應稅暫時性差異的未來逆轉;
• 稅務規劃策略;以及
• 未來應稅收入不包括 扭轉暫時差異並結轉。
我們根據管理層對我們是否更有可能因現有應稅暫時性差異的未來逆轉以及在適用稅法規定的結轉期內產生足夠應稅收入的能力的評估,考慮維持遞延所得稅資產的估值撥備。
當課徵申報表中的稅務狀況與合併財務報表中確認的金額之間存在差異時,就會產生未確認的稅收優惠。當審查後稅收狀況更有可能維持時,則在合併財務報表中確認稅收優惠。如果我們在已經確定負債或需要支付超出負債金額的事項上占上風,我們在特定時期的有效所得稅率可能會受到重大影響。不利的所得稅結算可能需要使用現金,並導致解決當年我們的有效所得稅率增加。有利的所得稅結算將被確認為解決當年有效所得稅率的降低。
我們的所得稅會計涉及在美國和我們開展業務的每個非美國司法管轄區,特別是歐洲稅收司法管轄區應用複雜的稅收法規。在確定每個納稅管轄區的應稅收入時,我們需要審查報告的賬面收入和在我們開展業務的每個司法管轄區發生的事件。此外,遞延稅項資產和負債的應用將對每個司法管轄區的稅項支出產生影響。對於與聯屬公司進行交易的實體,我們採用在我們運營的許多司法管轄區相關的轉讓定價準則,並在評估不同司法管轄區的綜合實體之間的收入分配和扣除時,對聯屬公司的貢獻的相對價值做出某些知情和合理的假設和估計。 這些分配中使用的估計和假設可能導致衡量的稅收優惠的不確定性。
影響我們績效的因素
經營運績波動
我們的年度財務報告期於6月30日結束。排除COVID-19的影響,我們每個財年的第三和第四季度的收入和淨利潤普遍較高,第一個財年的收入通常是所有季度中最低的,而上一個財年的收入通常是最高的。這些波動主要是由於我們和客戶在歐洲和美國地點的年度運營維護期的時間造成的,與製藥和生物技術預算支出決策相關的季節性、臨床試驗和研發時間表、新產品推出的時間和獲得充分市場滲透所需的時間長度,以及(在較小程度上)一年中的一些客戶的產品需求更高的時間。
收購和相關整合工作
我們的增長和盈利能力受到我們完成的收購以及我們將這些收購整合到現有運營平台中的速度的影響。2021財年,我們通過對生物製品部門的五項收購以及從Acorda Therapeutics,Inc.收購的粉劑吸入器和噴霧乾燥製造業務,擴大了我們的產能和能力。(「Acorda」)。2022財年,我們收購了Bettera Wellness,一家消費者首選的口香糖和其他形式的消費者健康產品製造商,一家商業規模的細胞療法生產工廠
普林斯頓大學,以及英國牛津附近的生物療法和疫苗製造工廠2023財年,我們收購了DeliverContract Services(「Deliverant」),這是一家口服固體開發和製造企業,專門生產含有高效活性藥物成分的藥物。
外匯價位
我們的運營網絡是全球性的,因此,我們的大量收入和運營費用以美金(我們報告財務業績的貨幣)以外的貨幣計價。因此,我們的運營運績和財務表現受到貨幣價位變化的影響。2024財年,我們36%的淨收入來自美國以外的業務。我們業務的外幣包括英鎊、歐元、巴西雷亞爾、阿根廷比索、日元和加元。
通脹
2023財年,我們開始經歷全球通脹上升的影響,通脹已升至30多年來從未見過的水平。作為回應,我們實施了各種緩解策略,包括在某些情況下提高客戶價格或降低其他運營成本,包括通過與供應商重新談判價格。至少在2025財年,通貨膨脹的影響可能會繼續影響我們,並且無法保證我們的緩解策略將繼續取得同樣程度的成功。
影響我們業務的趨勢
行業
我們幾乎參與了全球製藥和生物技術行業的每一個部門,據估計,這一行業的年收入超過1兆,包括但不限於處方藥和生物部門以及消費者健康部門,其中包括非處方藥、維生素和營養補充劑部門。創新藥品,特別是生物製劑,繼續在全球市場發揮關鍵作用,而仿製藥和生物仿製藥在發達和發展中市場的收入份額都在增加。發達市場的持續需求和新興經濟體的快速增長正在推動消費者保健產品的增長。支付方,無論是公共的還是私人的,都試圖通過更多地使用仿製藥和生物相似藥、準入和支出控制以及衛生技術評估技術來限制藥品和生物製品需求的經濟影響,支持能夠提供真正差異化結果的產品。
新分子開發和研發採購
藥物和生物製劑早期開發渠道的持續加強,再加上臨床試驗廣度和複雜性的增加,支持了我們對開發解決方案有吸引力的增長前景的信念。在許多情況下,大公司正在重新配置其研發資源,越來越多地使用戰略合作夥伴來完成重要的外包職能和新的治療模式。此外,越來越多的開發化合物來自沒有完整研發基礎設施的公司,因此更有可能需要戰略開發解決方案合作夥伴。
人口統計
發達國家人口老齡化,再加上全球COVID-19大流行和許多全球市場的醫療保健改革(將治療機會擴大到全球更大比例的人口),將繼續推動對藥品、生物製品和消費品的需求增加。發展中地區經濟富裕程度的增加將進一步增加對醫療保健的需求,我們正在採取積極措施,使我們能夠有效參與這些增長地區和產品類別。
最後,我們相信,我們的客戶面臨的市場准入和付款人壓力、全球供應鏈的複雜性以及對改進和新型治療方法不斷增長的需求將繼續加劇對先進配方和製造、產品差異化、改善結果和降低治療成本的需求,所有這些通常都可以通過使用我們先進的交付技術來解決。
非公認會計準則指標
如本節所述,管理層使用各種財務指標,包括不基於美國GAAP定義概念的某些指標,來衡量和評估我們的業務績效,做出關鍵的業務決策,
並評估我們對某些財務義務的遵守情況。因此,我們相信,在本年度報告中列出某些非GAAP指標將有助於投資者了解我們的業務。
來自運營的EBITDA
管理層根據扣除利息費用、所得稅費用以及折舊和攤銷前的綜合經營利潤來衡量經營運績,並根據歸屬於非控股權益的收入進行調整( “ 來自運營的EBITDA ” ).運營EBITDA並未根據美國公認會計原則定義,不是根據美國公認會計原則呈現的營運收入、營運業績或流動性的衡量標準,並且受到重要限制。
我們相信,從運營中列報EBITDA可以增強投資者對我們財務業績的瞭解。我們相信,這一指標是一種有用的財務指標,可以評估我們在不同時期的經營業績,並將這一指標用於業務規劃目的。此外,考慮到我們過去在房地產、廠房和設備方面的重大投資,折舊和攤銷費用在我們的成本結構中佔了相當大的一部分。我們認為,從業務中披露EBITDA為投資者提供了一個有用的工具,用於評估我們從業務中產生的現金足以支付稅款、償還債務和承擔資本支出的能力之間的可比性,而不考慮非現金折舊和攤銷費用。我們列報經營業務的EBITDA是為了提供我們認為與合併財務報表讀者相關的補充資訊,此類資訊並不意味著取代或取代美國公認會計準則的衡量標準。我們對運營EBITDA的定義可能與其他公司使用的類似標題的衡量標準不同。與美國公認會計準則定義的運營的EBITDA最直接的可比指標是淨收益。管理層的討論和分析包括對運營淨收益與EBITDA的對賬。
此外,我們還根據扣除非控股權益前的分部盈利、其他(收入)費用、減損、重組成本、利息費用、所得稅費用、股票補償、出售子公司的收益(損失)以及折舊和攤銷( “ 分部EBITDA ” ).有關分部EBITDA與淨利潤的對帳,請參閱附註18, 分部資料 到我們的合併財務報表。
調整EBITDA
根據信貸協議和債券,運營公司從事某些活動(例如承擔某些額外債務、進行某些投資和支付某些股息)的能力與基於調整後EBITDA(定義為 “ 合併EBITDA ” 信貸協議中和債券中的「EBITDA」)。 調整後EBITDA是我們信貸協議和債券中的一項契約合規性指標,特別是那些管理債務發生和限制付款的契約。調整後EBITDA基於信貸協議中的定義,未根據美國公認會計原則進行定義,不是根據美國公認會計原則呈現的營運收入、營運業績或流動性的衡量標準,並且受到重要限制。由於並非所有公司都使用相同的計算方法,因此我們對調整後EBITDA的列報可能無法與其他公司的其他類似標題的指標進行比較。
此外,我們使用調整後EBITDA作為績效指標,指導管理層運營和規劃業務未來,並推動某些管理層薪酬計劃。管理層認為,調整後EBITDA通過排除某些不代表我們核心業務的項目(包括利息費用和折舊和攤銷等非現金費用),為我們各期的經營運績提供了有用的衡量標準。
根據美國GAAP,與調整後EBITDA最直接可比的指標是淨利潤。在計算調整後EBITDA時,我們會根據信貸協議的要求,加上某些非現金、非經常性和其他項目,這些項目在計算運營和淨利潤時扣除。調整後EBITDA等:
• 不包括非現金股票員工薪酬費用和某些其他非現金費用;
• 不包括為實現未來成本節約和加強運營而發生的現金和非現金重組、遣散費和搬遷成本;
• 加回任何非控股權益費用,該費用代表少數投資者對非全資合併子公司的所有權,因此不可用;和
• 包括尚未完全反映在我們的結果中的估計成本節省。
調整後淨利潤和調整後每股淨利潤
我們使用調整後淨利潤和調整後每股淨利潤(我們有時稱為 “ 調整後每股收益 ”) 作為性能指標。調整後淨利潤並未根據美國公認會計原則進行定義,不是根據美國公認會計原則呈現的營運收入、營運業績或流動性的衡量標準,並且受到重要限制。我們認為
提供有關調整後淨收入和調整後每股淨收入的資訊可以增強投資者對我們財務業績的瞭解。我們相信,通過剔除我們認為不能代表我們核心業務的某些專案,這些指標是評估我們一段時期內的經營業績的有用財務指標,我們將這些指標用於業務規劃和高管薪酬目的。我們將調整後的淨收入定義為調整後的淨收益,調整後的淨收益為(1)非持續業務的收益或虧損、稅後淨額、(2)可歸因於採購會計的攤銷,以及(3)在多數股權業務中的非控股權益的收益或虧損。我們也對其他現金和非現金專案進行調整(如上文“-調整後EBITDA”所示),部分被我們對該等現金和非現金專案的稅務影響的估計所抵消。我們對調整後淨收益的定義可能與其他公司使用的類似標題的衡量標準不同。調整後每股淨收益的計算方法為調整後淨收益除以已發行的加權平均稀釋股份。
使用固定貨幣
由於匯率是瞭解不同時期比較的一個重要因素,我們相信,除了報告業績外,在不變貨幣基礎上公佈業績有助於提高投資者瞭解我們的經營業績並評估我們與前幾個時期相比的表現的能力。不變的貨幣資訊比較不同時期的結果,就像匯率在一段時期內保持不變一樣。我們使用不變貨幣基礎上的業績作為評估我們業績的一種標準。在本年度報告中,我們通過使用上一年的外幣匯率計算本年度業績來計算不變貨幣。我們通常指的是在不變貨幣基礎上計算的不包括外匯影響的這類金額。這些結果應被視為根據美國公認會計原則報告的結果的補充,而不是替代。我們公佈的不變貨幣基礎上的結果可能無法與其他公司使用的類似名稱的衡量標準相比較,也不是根據美國公認會計準則提出的業績衡量標準。
重組計劃
合同製造業是勞動密集型行業。因此,我們需要花費大量的固定成本來運營我們的設施和維護獲取、開發、製造、運輸、儲存和測試我們的產品所需的額外基礎設施。因此,相對較小的需求變化可能會對短期盈利能力產生重大影響。
在2023財年第二季度,我們進行了重組,降低了我們的成本結構、整合了設施並優化了整個組織的基礎設施。2024財年,我們擴大了重組力度,進一步削減了生物製品部門和企業職能部門的員工人數。與這些重組計劃相關,在截至2024年6月30日的財年,我們減少了約700名員工,並產生了3900美金的累計稅前員工離職和其他重組相關成本。由於我們的重組計劃,我們預計將實現90至10000美金的年化運行率節省。
有關重組成本的更多詳細信息,請參閱注6, 重組成本 我們的合併財務報表 .
兩年關鍵財務績效指標摘要
關於截至2023年6月30日的財年與截至2022年6月30日的財年相比的同比變化以及截至2022年6月30日的財年的運營結果和現金流量的討論包含在第7項中。 — 管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析 截至2023年6月30日財年的10-k表格年度報告,於2023年12月8日向SEC提交,並通過引用併入本文。
下表總結了我們在2024財年和2023財年用于衡量績效的幾項財務指標的業績。請參閱以下有關績效和關鍵財務指標使用的討論, 」-N 按GAAP計算 - 使用固定貨幣」 關於收入的衡量 “ 不變貨幣。 ”
截至2024年6月30日的財年與截至2023年6月30日的財年相比
截至2024年6月30日的財年與截至2023年6月30日的財年的業績相比如下:
(百萬美金) 財年 6月30日, 匯兌影響 固定價位計算 增加(減少) 2024 2023 改變$ 變化% (1)
淨營收 $ 4,381 $ 4,263 $ 31 $ 87 2 % 銷售成本 3,428 3,223 23 182 6 % 毛利率 953 1,040 8 (95) (9) % 銷售、一般和管理費用 935 829 3 103 12 % 善意減損費用 687 210 — 477 * 其他經營開支 80 164 — (84) (51) % 經營虧損 (749) (163) 5 (591) * 利息開支淨額 254 186 1 67 36 % 其他費用(收入),淨額 24 (7) — 31 * 所得稅前損失 (1,027) (342) 4 (689) * 所得稅費用(福利) 16 (86) 1 101 118 % 淨虧損 $ (1,043) $ (256) $ 3 $ (790) *
* 沒有意義
(1) 變化%計算基於四捨五入前的金額。
淨收入
2024年與2023年 同比變化 財年 6月30日, 淨收入 有機 1 % 收購的影響 1 % 貨幣不斷變化 2 % 外幣兌換對報告的影響 1 % 總變化百分比 3 %
與截至2023年6月30日的財年相比,淨收入增加了8700盧比,即2%,不包括外匯的影響。按固定價位計算,淨收入有機增長1%,主要與我們基因治療產品的增長有關,但部分被COVID-19相關項目需求的大幅下降所抵消。
由於收購,淨收入非有機增長了1%。我們於2022年10月收購了DeliverContract Services(「Deliverant」)。
毛利率
與2023財年相比,2024財年毛利率下降了9500美金,即9%,不包括外匯的影響,主要是由於產品結構的不利轉變、整個網絡的利用率下降、生產力下降以及生物製品部門運營和工程增強支出增加而導致的成本上升,部分被庫存核銷減少所抵消。
以固定貨幣計算,截至2024年6月30日的財年,毛利率占淨收入的百分比下降了280個基點,至21.7%,而上一年為24.5%,主要是由於前段所述的因素。
銷售、一般和行政收件箱
與2023財年相比,銷售、一般和管理費用增加了10300美金,即12%,不包括外匯的影響。同比增長主要是由於運營和工程增強支出增加、股票薪酬增加3300加元、員工相關費用增加1800加元、折舊和攤銷增加2500加元、上一年一次性保險福利1000加元、過去12個月收購的企業產生的600美金淨增量費用,部分被信貸損失下降帶來的1600美金淨增量收益和整合成本下降600美金所抵消。
善意減損費用
2024財年的善意減損費用與我們的消費者健康和生物製品報告部門相關,這兩個部門分別是我們的製藥部門以及消費者健康和生物製品部門的一部分。有關更多詳細信息,請參閱注釋4, 商譽 到我們的合併財務報表。
其他經營開支
截至2024年6月30日和2023年6月30日的財年的其他運營費用分別為8000加元和16400加元。同比下降主要是由於固定資產減損費用減少6900便士,重組費用減少2700便士,部分被1200便士養老金結算費用抵消。
利息開支淨額
不包括外匯影響,2024財年淨利息費用為25400日元,比2023財年增加了6700日元,即36%。這一增加主要是由於我們的可變利率債務和增量借款的利率上升。
有關我們的債務和融資安排的更多信息,包括我們資本結構中債務和股權組合的變化,請參閱下文「-流動性和資本資源」和注釋7, 長期債務和短期借款 到我們的合併財務報表。
其他應收帳款(收入),淨額
2024財年扣除2400美金的其他費用主要由2000美金的外幣損失推動。
2023財年淨700日元的其他收入主要由800日元的外幣收益推動。
所得稅撥備(福利)
截至2024年6月30日的財年,我們的所得稅撥備為1600日元,而所得稅前虧損為102700日元。截至2023年6月30日的財年,我們的所得稅收益為8600日元,而所得稅前虧損為34200日元。全球稅前虧損主要是由消費者健康和BioModities報告部門68700美金的應收帳款淨利潤損失造成的。然而,該損失的預期利益並未實現,因為大部分善意損失不可扣稅。此外,還針對
美國聯邦和州遞延所得稅資產以及公司盈利的非美國報告實體報告的所得稅費用進一步降低了預期收益。它還受到永久性差異、重組、特殊項目、某些股權相關補償以及其他具有獨特稅務影響的離散稅種的稅收影響變化的影響,具體取決於該項目的性質。相比之下,上一年全球稅前虧損的所得稅優惠主要是由於美國對研發信貸的認可,在可扣稅善意的帳簿損失上確認遞延所得稅資產,以及稅率較低的外國司法管轄區的盈利減少。
經濟合作與發展組織(「經合組織」)引入了全球反稅基侵蝕和利潤轉移(「BEPS」)支柱2規則,其中包含四種新的稅收機制,跨國實體將根據這些機制繳納最低水平的稅款。包括歐盟成員國在內的許多國家已經頒布或預計將頒布最早於2024年1月1日生效的立法,並在2025年1月1日之前全面實施全球最低稅。我們仍在評估這些新規則的影響,但預計不會對我們的所得稅撥備費用產生重大影響。
分部審查
下圖描繪了過去兩年我們兩個可報告分部淨收入的百分比。請參閱下文有關分部淨收入和EBITDA表現的討論,並請參閱「-非GAAP收件箱」以討論我們對分部EBITDA的使用,該衡量標準未根據美國GAAP定義。
與截至2023年6月30日的財年相比,我們截至2024年6月30日的財年的分部業績如下:
(百萬美金) 財年 6月30日, 匯兌影響 固定價位計算 增加(減少) 2024 2023 改變$ 變化% (1)
生物製劑 淨營收 $ 1,952 $ 1,978 $ 10 $ (36) (2) % 分部EBITDA 272 277 1 (6) (2) % 製藥與消費者健康 淨營收 2,431 2,287 21 123 5 % 分部EBITDA 597 548 6 43 8 % 分部間收入消除 (2) (2) — — * 未分配成本 (2)
(1,153) (559) — (594) * 合併總數 淨營收 $ 4,381 $ 4,263 $ 31 $ 87 2 % 營運EBITDA(虧損) $ (284) $ 266 $ 7 $ (557) *
* 沒有意義
(1) 變化%計算基於四捨五入前的金額。
(2) 未分配成本包括重組和特殊項目、基於股票的補償、出售子公司的收益(損失)、減損費用、某些其他企業指導成本以及未分配至以下分部的其他成本:
財年 6月30日, (百萬美金) 2024 2023 資產出售的減損費用和損益 (a)
$ (29) $ (98) 股票補償 (68) (35) 重組和其他特殊項目 (b)
(178) (98) 養老金結算費用 (12) — 善意減損費用 (c)
(687) (210) 其他(費用)收入,淨 (d)
(24) 7 未分配企業成本,淨額 (155) (125) 未分配成本總額 $ (1,153) $ (559)
(a) 截至2024年6月30日的財年內的資產出售損益包括與生物製品部門需求大幅下降的產品設備相關的固定資產減損費用,以及與生物製品部門未充分利用的設施相關的使用權資產減損費用。
截至2023年6月30日的財年,資產出售收益/損失包括主要與生物製品部門的閒置設施以及製藥和消費者健康部門無法出售或重新利用的過時設備相關的固定資產損失。
截至2023年6月30日的三個月內,我們發現了與生物製品部門的一個設施相關的損害指標,因為我們計劃因需求不足而暫停現場開發的任何額外支出,導致部分損失費用為5400加元。我們主要對不動產採用市場和收入法,對個人財產採用成本法來記錄其閒置設施的部分減損。折舊費用計入綜合經營報表的其他經營費用。
此外,在截至2023年6月30日的三個月內,我們發現了與製藥和消費者健康部門終止項目的過時設備相關的減損指標,導致全額減損費用為1800加元。
(b) 截至2024年6月30日財年的重組和其他特殊項目包括(i)與我們計劃相關的重組費用,這些計劃降低了成本、整合設施並優化了整個組織的基礎設施,最值得注意的是宣布關閉我們的舊金山設施;(ii)與NPS收購相關的交易和集成成本。
截至2023年6月30日財年的重組和其他特殊項目包括(i)與實施重組工作相關的重組費用,這些工作降低了成本、整合了設施並優化了整個組織的基礎設施,(ii)與NPS收購相關的交易和集成成本,以及(iii)我們不再在製藥和消費者健康部門生產的產品的倉庫退出成本。
(c) 截至2024年6月30日的財年內的善意減損費用與我們的消費者健康和生物製品報告部門相關,這兩個部門分別屬於我們的製藥部門以及消費者健康和生物製品部門的一部分。有關更多詳細信息,請參閱注釋4, 商譽 我們的合併財務報表。
截至2023年6月30日的財年內的善意減損費用與我們的消費者健康報告部門相關,該部門是我們製藥和消費者健康部門的一部分。有關更多詳細信息,請參閱注釋4, 商譽 到我們的合併財務報表。
(d) 參見注15, 其他(收入)發票,淨額 有關我們綜合財務報表中其他(收入)項中記錄的融資費用和外幣調整的詳細信息,淨額。
以下是運營淨利潤與EBITDA的對帳:
財年 6月30日, (百萬美金) 2024 2023 淨虧損 $ (1,043) $ (256) 折舊及攤銷 489 422 利息開支淨額 254 186 所得稅費用(福利) 16 (86) 營運EBITDA(虧損) $ (284) $ 266
生物製品部分 2024年與2023年 同比變化 財年 6月30日, 淨收入 分部EBITDA 有機 (2) % (2) % 貨幣不斷變化 (2) % (2) % 外匯兌換對報告的影響 1 % — % 總變化百分比 (1) % (2) %
與截至2023年6月30日的財年相比,我們生物製品部門的淨收入減少了3600萬美金,即2%(不包括外匯影響)。這一下降主要是由於對COVID-19相關項目的需求大幅下降,但部分被我們基因治療產品的強勁增長所抵消。
與截至2023年6月30日的財年相比,生物製品部門EBITDA下降了600萬美金,即2%,不包括外匯和收購的影響。與2023年6月30日結束的財年相比,分部EBITDA下降了2%,不包括收購的影響。這一下降的主要原因是對COVID-19相關項目的需求大幅下降、整個Biologics網絡的利用率下降以及運營和工程增強支出增加導致的成本上升,但部分被我們基因治療產品的強勁增長和庫存核銷的減少所抵消。
製藥和消費者健康部門
2024年與2023年 同比變化 財年 6月30日, 淨收入 分部EBITDA 有機 4 % 6 % 收購的影響 1 % 2 % 貨幣不斷變化 5 % 8 % 外匯兌換對報告的影響 1 % 1 % 總變化百分比 6 % 9 %
與截至2023年6月30日的財年相比,製藥和消費者健康部門的淨收入增加了12300加元,即5%(不包括外匯的影響)。與截至2023年6月30日的財年相比,淨收入增長了4%,不包括收購的影響。處方產品製造收入的增長和臨床供應服務的增長被我們消費者健康產品(主要是健康產品)的需求下降部分抵消。
與截至2023年6月30日的財年相比,製藥和消費者健康部門EBITDA增加了4,300加元,增幅為8%(不包括外匯影響)。與截至2023年6月30日的財年相比,分部EBITDA增長了6%,不包括收購的影響。有機分部EBITDA的增長主要是由於處方產品製造收入的增加,但部分被消費者保健產品需求下降所抵消。
我們於2022年10月收購了NPS,與去年同期相比,截至2024年6月30日的財年,該分部的淨收入和分部EBITDA以無機計算分別增加了1%和2%。
流動資金及資本資源
現金來源和用途
我們的主要流動性來源是運營產生的現金流和資本市場活動的淨收益。現金的主要用途是為運營和資本支出、業務或資產收購、債務利息支付以及債務的任何強制或酌情本金支付提供資金。截至2024年6月30日,Catalent Pharma Solutions,Inc.截至2024年6月30日,我們的主要運營子公司(「運營公司」)在我們的循環信貸機制下擁有11加元的可用借貸能力,扣除400加元的未償信用狀。
我們相信,我們的手頭現金、運營現金和循環信貸機制下的可用借款將足以滿足我們至少未來12個月的未來流動性需求,以及我們即將進行的資本項目預計到期的金額。在2027年票據2027年7月到期之前,我們的任何銀行或票據債務都沒有重大到期日。
現金流量
截至2024年6月30日的財年與截至2023年6月30日的財年相比
下表總結了截至2024年6月30日財年與截至2023年6月30日財年的合併現金流量表:
財年 6月30日, (百萬美金) 2024 2023 改變$ 提供的淨現金(用於): 經營活動 $ 268 $ 254 $ 14 投資活動 $ (327) $ (955) $ 628 融資活動 $ 74 $ 521 $ (447)
經營活動
截至2024年6月30日的財年,經營活動提供的現金為26800日元,比上一年的25400日元增加了1400日元。 同比變化主要是由於營運資本的收益被未償債務餘額增加和可變利率債務利率上升導致的利息支付增加部分抵消。
投資活動
截至2024年6月30日的財年,投資活動使用的現金為32700日元,而2023財年為95500日元。投資活動使用的現金減少主要是由於併購活動減少以及房地產、設備和其他生產性資產收購減少所致。
融資活動
截至2024年6月30日的財年,融資活動提供的現金為7400日元,而截至2023年6月30日的財年為52100日元。融資活動提供的現金減少主要是由於淨借款減少40100美金。
債務和融資安排
高級擔保信貸融資和信貸協議的修訂
運營公司是信貸協議項下的借款人,該協議提供高級擔保信貸融資,包括定期貸款融資、循環信貸融資以及信用狀和搖擺線短期借款融資。循環信貸融資項下的可用容量將減少信貸協議項下所有未償還信用狀和循環信貸融資項下未償還借款的總價值。截至2024年6月30日,由於未償還信用狀400便士,我們在循環信貸機制下有11便士未使用產能。
2022年11月,運營公司簽訂了信貸協定第7號修正案(“第七修正案”)。根據第七修正案,運營公司(I)終止其在迴圈信貸機制下的現有迴圈信貸承諾(及相關未償還迴圈借款),及(Ii)獲得11億美元的新迴圈信貸承諾總額,據此借入相當於已終止承諾項下先前未償還借款的金額,以便償還。新承諾的利差由營運公司選擇,以(1)最優惠利率為基礎,外加基於營運公司綜合槓桿率的0.750%至1.250%的保證金,或(2)擔保隔夜融資利率(“SOFR”)加0.100%,以及基於營運公司的綜合槓桿率的1.750%至2.250%的保證金。迴圈信貸安排的到期日為(A)2022年11月22日後五年,及(B)營運公司2027年票據或其任何獲準再融資到期前第91天,如在該第91天,任何2027年票據仍未償還,則到期日以較早者為準。否則,第七修正案下的迴圈信貸安排的主要條款與先前信貸協定下現有的迴圈信貸承諾相同。
2023年6月,運營公司簽訂了信貸協議第8號修正案(「第八修正案」)。 根據自2023年7月1日生效的第八修正案,信貸協議項下適用於定期貸款的利率基準已更新,SOFR基準取代LIBOR基準。第八修正案包括對1個月利息期貸款的SOFR基準進行0.1148%的信用利差調整,對3個月利息期貸款的SOFR基準進行0.26161%的信用利差調整,以及對6個月利息期貸款的SOFR基準進行0.42826%的信用利差調整。除上述內容外,信貸協議的重大條款保持不變。
2023年9月27日,運營公司簽訂了信貸協議第9號修正案,延長了運營公司必須向行政代理人提交的截止日期:(i)截至2023年6月30日的財年末和截至2023年6月30日的已審計財務報表,以及審計師的報告和對此類已審計財務報表的意見,至2023年11月27日,以及(ii)截至2023年9月30日至2024年1月13日的財年末和該財年的未經審計財務報表。
2023年11月22日,運營公司簽訂了信貸協議第10號修正案,進一步延長了我們必須向行政代理人提交的截止日期:(i)我們截至2023年6月30日的財年末的已審計財務報表,以及審計師的報告和對此類已審計財務報表的意見,至2024年1月26日,以及(ii)截至2023年9月30日至2024年3月13日的財年末和該財年的未經審計財務報表。
2023年12月19日,運營公司簽訂了信貸協議第11號修正案,根據該修正案,運營公司產生了60000美金的新增量美金定期貸款本金總額。
有關高級擔保信貸融資(包括我們的美金計價定期貸款和循環信貸融資)的更多信息,請參閱注7, 長期債務和短期借款 綜合財務報表
2027年到期的5.000%優先票據
2019年6月,運營公司完成了2027年票據的私募發行。2027年票據由運營公司所有全資美國子公司共同和個別提供全面無條件擔保,這些子公司為其高級擔保信貸融資提供擔保。根據《證券法》第144 A條,2027年票據在美國向合格機構買家發售,根據《證券法》第S條,在美國境外僅向非美國投資者發售。2027年票據將於2027年7月15日到期,年利率為5.000%。利息每半年支付一次,即每年1月15日和7月15日。支付後2027年票據的收益
發行費用和費用用於全額償還運營公司當時未償還的定期貸款項下的未償還借款,否則該貸款將於2024年5月到期。
2.375% 2028年到期的歐元計價優先票據
2020年3月,運營公司完成了2028年債券的非公開發行。2028年債券由運營公司所有全資擁有的美國子公司共同和分別全面無條件擔保,這些子公司為其高級擔保信貸安排提供擔保。2028年債券在美國根據證券法第144A條規則向合格機構買家發售,在美國境外根據證券法S規定僅向非美國投資者發售。2028年發行的債券將於2028年3月1日期滿,利率為年息2.375釐。利息每半年支付一次,分別於每年3月1日和9月1日到期支付。在支付發售費用和開支後,2028年債券的收益用於全額償還運營公司歐元計價定期貸款項下的未償還借款,否則將於2024年5月到期,並全額償還2024年到期的以歐元計價的4.75%優先債券,否則將於2024年12月到期,外加應計和未支付的利息,其餘可用於一般企業用途。
3.125% 2029年到期的優先票據
2021年2月,運營公司完成了2029年債券的非公開發行。2029年債券由運營公司所有全資擁有的美國子公司共同和分別全面無條件擔保,這些子公司為其高級擔保信貸安排提供擔保。2029年債券在美國根據證券法第144A條規則向合格機構買家發售,在美國境外根據證券法S規定僅向非美國投資者發售。2029年發行的債券將於2029年2月15日期滿,利率為年息3.125釐,每半年派息一次,分別於每年2月15日及8月15日派息一次。在支付發售費用及開支後,2029年票據的所得款項將用於全數償還先前發行的無抵押票據的未償還借款,而該等借款本應於2026年到期,另加應計及未付利息,其餘款項可作一般公司用途。
3.500% 2030年到期的優先票據
2021年9月,運營公司完成了2030年票據的私募發行。2030年票據由運營公司所有全資美國子公司共同和個別提供全面無條件擔保,這些子公司為其高級擔保信貸融資提供擔保。根據《證券法》第144 A條,2030年票據在美國向合格機構買家發售,根據《證券法》第S條,在美國境外僅向非美國投資者發售。2030年票據將於2030年4月1日到期,利率為每年3.500%,每半年支付一次,於每年4月1日和10月1日到期。2030年票據的收益在支付發行費用和開支後,用於為Bettera Wellness收購結束時支付的部分對價提供資金。
債務契約
優先有抵押信貸融資
信貸協議包含的承諾除某些例外外,限制運營公司的(以及運營公司的受限制子公司)承擔額外債務或發行某些優先股的能力;設定資產的保留權;從事合併和整合;出售資產;支付股息和分配或回購股本;償還次級債務;與關聯公司進行某些交易;進行投資、貸款或預付款;進行某些收購;進行售後回租交易;修改管理運營公司次級債務的重大協議;以及改變運營公司的業務範圍。
信貸協議還包含控制權變更條款以及某些習慣性肯定契約和違約事件。當期末有30%或更多未償提款時,循環信貸額度要求遵守淨槓桿契約。截至2024年6月30日,運營公司已遵守信貸協議項下的所有重大契約。
除某些例外情況外,信貸協議允許運營公司及其受限制子公司承擔某些額外債務,包括有擔保債務。運營公司的非美國子公司及其休眠的波多黎各子公司均不是貸款的擔保人。
根據信貸協議,運營公司從事某些活動(例如承擔某些額外債務、進行某些投資和支付某些股息)的能力與基於調整後EBITDA(在信貸協議中定義為「合併EBITDA」)的比率相關。調整後EBITDA基於
信貸協議未根據美國公認會計原則進行定義,並且受到重要限制。有關調整後EBITDA的更多詳細信息,請參閱「非GAAP收件箱」。
優先票據
管理我們每一系列已發行優先票據的若干契約(統稱為“契約”)載有若干契約,其中包括限制我們招致或擔保更多債務或發行某些優先股;就其股本支付股息、回購或作出分派或作出其他限制性付款;作出若干投資;出售若干資產;設定留置權;合併、合併、出售或以其他方式處置其全部或實質上所有資產;與其聯屬公司訂立若干交易,以及指定其附屬公司為不受限制的附屬公司。這些契約受《契約》中規定的一些例外、限制和限制。Indentures還包含常規違約事件,包括但不限於不付款、違反契諾以及運營公司或其某些子公司的某些其他債務的付款或加速違約。一旦發生違約事件,當時尚未償還的優先票據系列中每一項本金金額至少30%的持有人或契約下的適用受託人可宣佈適用的優先票據立即到期和應付;或在某些情況下,適用的優先票據將自動成為立即到期和應付的。截至2024年6月30日,運營公司遵守了假牙下的所有材料契約。
資本資源
根據市場情況,我們和我們的附屬公司可能會不時尋求通過私下談判或公開市場交易、要約收購或其他方式購買我們的未償債務。在遵守信貸協議中包含的任何適用限制的情況下,我們進行的任何購買都可以通過使用手頭現金或產生新的有擔保或無擔保債務來資助。任何此類購買交易中涉及的金額(單獨或總計)可能是重大的。任何此類購買可能涉及大量特定類別或系列債務,從而導致該類別或系列的交易流動性下降。此外,以低於「調整後發行價格」(如美國聯邦所得稅目的所定義)的價格進行的任何此類購買都可能導致我們的債務收入被應稅取消(該金額可能很大),或者對我們產生相關的不利稅務後果。
現金的地理分配
截至2024年6月30日和2023年6月30日,外國子公司持有的現金和現金等值物金額分別為25700日元和18100日元,而合併現金和現金等值物總額分別為28900日元和28000日元。這些餘額分散在世界各地的許多國際地點。
調整後EBITDA和調整後每股淨利潤
下表總結了我們用于衡量整個財年績效的某些財務指標的2024財年和2023財年業績。參閱 “ 非GAAP收件箱」,了解有關調整後EBITDA和調整後每股淨利潤的更多詳細信息。
調整後EBITDA與淨利潤(美國公認會計原則下最直接可比的指標)之間的對帳如下,該指標還顯示了運營EBITDA的調整:
財年 (In數百萬) 2024年6月30日 2023年6月30日 淨虧損 $ (1,043) $ (256) 利息開支淨額 254 186 所得稅(福利)費用
16 (86) 折舊及攤銷 489 422 營運EBITDA(虧損) (284) 266 善意減損費用 687 210 股票補償 68 35 資產出售的減損費用和損益 29 98 重組成本 39 66 收購、整合和其他特殊項目 58 31 外匯損失(收益)(計入其他,淨額) (1)
13 (11) 場地改造成本 39 — 養老金結算費用
12 — COVID-19合同和解的影響 24 — 火災損失意外情況 9 — 其他調整 9 2 調整EBITDA $ 703 $ 697 有利(不利)的外匯影響 7 調整後EBITDA -固定貨幣 $ 696
(1) 截至2024年6月30日的財年外匯損失為1300加元,其中包括與外貿應收帳款和應付帳款以及公司間交易相關的1300加元未實現損失。
截至2023年6月30日財年的外匯收益為1,100日元,其中包括與外貿應收帳款和應付帳款以及公司間交易相關的1,000日元未實現收益。
以下是調整後淨利潤和淨利潤之間的對帳,這是美國公認會計原則下最直接的可比指標。
財年 (In百萬,每股數據除外) 2024年6月30日 2023年6月30日 淨虧損 $ (1,043) $ (256) 攤銷 (1)
135 136 善意減損費用 687 210 股票補償 68 35 資產出售的減損費用和損益 29 98 重組成本 39 66 收購、整合和其他特殊項目 58 31 養老金結算費用 12 — 場地改造成本 39 — 火災損失意外情況 9 — COVID-19合同和解的影響 24 — 外匯損失(收益)(計入其他費用,淨額) (2)
13 (11) 其他調整 8 2 調整的估計稅收影響 (3)
(13) (126) 離散所得稅優惠項目 (4)
(26) (18) 調整後淨利潤(ANI) $ 39 $ 167 每股ANI: 每股ANI-基本 (5)
$ 0.22 $ 0.92 每股ANI-稀釋 (6)
$ 0.21 $ 0.92
(1) 代表之前完成的業務合併的採購會計攤銷。
(2) 截至2024年6月30日的財年外匯損失為1300加元,其中包括與公司間交易相關的1300加元未實現損失。
截至2023年6月30日的財年外匯收益為1,100日元,其中包括與外貿應收帳款和應付帳款公司間交易相關的1,000日元未實現收益。
(3) 我們通過將相關司法管轄區的法定稅率應用於所列期間調整的收入或費用項目,計算淨利潤調整的稅收影響。如果存在估值津貼,則應用的費率為零。
(4) 離散期所得稅費用(福利)項目是不尋常或不經常發生的項目,主要包括:與未來年度遞延所得稅資產可變現性相關的判斷變化、上年稅收狀況計量變化、稅法變化的遞延所得稅影響以及採購會計。
(5) 代表調整後淨利潤除以已發行普通股的加權平均股數。截至2024年6月30日和2023年6月30日的財年,加權平均值為18100。
(6) 代表調整後淨利潤除以以下加權平均總和:(a)已發行普通股股數,加上(b)假設所有潛在稀釋工具被行使或歸屬,將發行的普通股股數。截至2024年6月30日和2023年6月30日的財年,加權平均值分別為18200和18100。
利率風險管理
我們歷來使用利率掉期來管理與浮動利率定期貸款相關的可變利率利息債務的經濟影響,以便至少一部分定期貸款的應付利息實際上固定在一定的利率,從而減少未來利率變化對我們未來利息費用的影響。
我們的部分銀行和票據債務受到利率波動的影響。我們過去一直使用,並可能繼續使用各種對沖策略和衍生金融工具,以創造固定和浮動利率資產和負債的適當組合。2021年2月,我們與美國銀行簽訂了一項利率互換協定,以對沖我們優先擔保信貸安排下與我們的美元計價定期貸款相關的部分可變利率債務的經濟影響,從而使該部分債務的應付利息固定在特定利率,從而減少未來加息對未來利息支出的影響(“2021年利率互換”)。自2021年6月30日至第八修正案生效之日, 信貸協定項下美元定期貸款的適用利率為一個月期倫敦銀行同業拆息(以0.50釐為下限)加2.00釐;然而,由於2021年利率互換,50000美元萬美元定期貸款適用利率的浮動部分於此期間實際上固定為0.9985%。
為了符合ASC 848的採用, 參考利率改革 和第八修正案 , 公司於2023年6月修訂了2021年利率互換(「2023年利率互換」)。2023年利率互換繼續有效地固定了我們在有擔保信貸安排下相同部分美金計價定期貸款的應付利率。截至2024年6月30日,信貸協議項下以美金計價的定期貸款的適用利率為SOFR(下限為0.39%)加2.00%。由於2023年利率互換,50000美金兌美金定期貸款的適用利率的可變部分現在實際固定為0.9431%。
貨幣風險管理
我們對歐洲海外業務的投資面臨歐元兌美金價位波動的風險。雖然我們不會積極對沖外幣變動,但我們通過將部分銀行和票據債務以歐元計價來減輕了我們對歐洲業務的投資風險。截至2024年6月30日,我們有88300歐元未償債務,有資格作為外國業務淨投資的對沖。請參閱注釋9, 衍生工具和對沖活動, 請參閱我們的合併財務報表,以進一步討論本期淨投資對沖活動。
我們可能會不時使用遠期貨幣兌換合同來管理主要與未來外幣交易成本的價位變化相關的現金流量可變性的風險。此外,我們可能會使用外幣遠期合同來保護現有外幣資產和負債的價值。目前,我們不使用外幣兌換合同。我們預計未來將繼續評估外幣對沖機會。
項目7A. 關於市場風險的定量和證明性披露
由於某些市場風險,我們面臨現金流和盈利波動的風險。這些市場風險主要與與我們的銀行和票據債務相關的利率變化以及外匯價位變化有關。
利率風險
用於資助我們運營的部分債務面臨利率波動的風險。我們可能會使用各種對沖策略和衍生金融工具來創建固定利率和浮動利率資產和負債的適當組合。我們與美國銀行達成了2021年利率互換,其作為對沖與我們的高級擔保信貸安排項下以美金計價的定期貸款相關的一部分可變利率債務的經濟影響,以便該部分債務的應付利息固定在一定的利率,從而減少未來利率變化對未來利息費用的影響。自2021年6月30日起至第八修正案生效之日止, 信貸協定項下美元定期貸款的適用利率為一個月期倫敦銀行同業拆息(以0.50釐為下限)加2.00釐;然而,由於2021年利率互換,50000美元萬美元定期貸款適用利率的浮動部分於此期間實際上固定為0.9985%。
符合ASC 848和第八修正案的通過 , 公司將2021年利率互換修訂為2023年利率互換。2023年利率互換繼續有效地固定了我們在有擔保信貸安排下相同部分美金計價定期貸款的應付利率。截至2024年6月30日,信貸協議項下以美金計價的定期貸款的適用利率為SOFR(下限為0.39%)加2.00%。由於2023年利率互換,50000美金兌美金定期貸款的適用利率的可變部分現在實際固定為0.9431%。
假設我們可變利率債務的可變利率部分發生50個基點的變化,我們的年利息支出將改變900日元。
外匯風險
根據我們全球業務的性質,我們面臨著因匯率變化而導致的現金流和收益波動。這些風險敞口本質上是交易性和轉化性的。由於我們在全球生產和銷售產品,我們的外匯風險是多樣化的。這種多元化外匯敞口的主要驅動因素包括歐洲歐元、英鎊、阿根廷披索和巴西雷亞爾。我們的交易風險來自以我們業務單位的功能貨幣以外的貨幣購買和銷售商品和服務。我們也有與將我們的海外部門的財務報表轉換為我們的功能貨幣美元的風險敞口。我們在美國以外的業務的財務報表是使用當地貨幣作為功能貨幣來衡量的,但在阿根廷除外,阿根廷是一個高度通貨膨脹的經濟體,我們的業績是以美元衡量的。將這些海外業務的資產和負債換算成美元的調整將累積為利用期末匯率的其他全面收益的組成部分。利用加權平均匯率計算的本期外幣交易損益計入其他費用淨額的業務報表。此類外幣交易損益包括以非美元貨幣計價的公司間貸款。
項目8. 財務報表和補充數據
財務報表索引
截至2024年6月30日和2023年6月30日以及截至2024年、2023年和2022年6月30日止年度的合併財務報表。
獨立特許會計師事務所報告
致Catalent,Inc.董事會和股東
對財務報表發表的審計意見
我們審計了Catalent,Inc.隨附的合併資產負債表。(德拉瓦州公司)和子公司(「公司」)截至2024年6月30日的相關合併經營報表、截至2024年6月30日止年度的綜合(虧損)收益、股東權益變動和現金流量,以及第15(a)(2)項下包含的相關附註和財務報表附表(統稱「財務報表」)。我們認為,財務報表在所有重大方面公平地反映了公司的財務狀況 截至2024年6月30日,及其結果 業務及其 截至2024年6月30日止年度的現金流量符合美利堅合眾國普遍接受的會計原則。
我們還根據美國上市公司會計監督委員會(「PCAOB」)的標準,根據2013年制定的標準,對公司截至2024年6月30日的財務報告內部控制進行了審計 內部控制--綜合框架 由特雷德韋委員會贊助組織委員會(「COSO」)發布,我們2024年9月6日的報告表達了反對意見。
意見基準
這些財務報表是公司管理層的責任。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見我們是一家在PCAOb註冊的公共公證事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOb的適用規則和法規,必須對公司保持獨立性。
我們按照PCAOb的標準進行審計。這些標準要求我們計劃和執行審計,以合理保證財務報表是否不存在由於錯誤或欺詐而造成的重大錯誤陳述。我們的審計包括執行程式以評估財務報表重大錯誤陳述的風險(無論是由於錯誤還是欺詐),並執行應對這些風險的程式。此類程式包括在測試的基礎上審查有關財務報表中金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和做出的重大估計,以及評估財務報表的整體列報方式。我們相信我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
關鍵的審計事項 下面傳達的是一個 物質 產生於對財務報表的本期審計 傳達或要求傳達給審計委員會並且:(1)涉及 對財務報表重要的帳目或披露,並且(2)涉及我們特別具有挑戰性、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的溝通不會以任何方式改變我們對整個財務報表的意見,通過溝通關鍵審計事項,我們也不會改變 下面,提供了一個 對關鍵審計事項或與其相關的帳目或披露的單獨意見。
商譽減值評估--生物形態報告股 如財務報表附註4進一步所述,公司於2023年9月30日對生物形態報告單位進行了量化中期商譽減值評估。進行的評估產生了39200美元的減值費用萬。該公司還對生物形態報告單位進行了截至2024年4月1日的年度商譽減值評估。我們將公司對生物形態報告部門的商譽減值量化評估確定為一項重要的審計事項。 我們確定生物形態報告單位的量化商譽減值評估是一項關鍵審計事項的主要考慮因素是,確定報告單位的公允價值需要管理層做出與貼現率、預測收入和營業利潤率相關的重大估計和假設。審計這些估計需要高度的審計師判斷力,包括使用具有專業技能和知識的專業人員。
我們與生物形態報告部門商譽減值量化評估相關的審計程式包括以下內容。 ·中國-我們測試了與確定報告單位公允價值有關的相關控制的設計和操作有效性,包括對收入增長率、營業利潤率和貼現率假設的制定的控制,以及所使用的估值模型的適當性。 ·我們評估了管理層預測收入的歷史能力,並將這些假設與(1)歷史結果、(2)管理層的業務計劃和(3)行業報告和各自同行組中的公司的預測資訊進行了比較。 ·在我們估值專家的幫助下,我們評估了管理層使用的估值方法和貼現率的合理性。 ·我們對收入增長率、營業利潤率和貼現率假設進行了敏感性分析,這些假設用於評估這些假設的變化對管理層結論的影響。
/s/ Grant Thornton LLP
我們自2024年以來一直擔任公司的審計師。
紐約州紐約市
2024年9月6日
獨立特許會計師事務所報告
致Catalent,Inc.董事會和股東
關於財務報告內部控制的看法
我們審計了Catalent,Inc.的財務報告內部控制。(德拉瓦州公司)及其子公司 (the「公司」)截至2024年6月30日,根據2013年制定的標準 內部控制--綜合框架 由特雷德韋委員會贊助組織委員會(「COSO」)發布。我們認為,由於以下段落描述的重大弱點對控制標準目標實現的影響,截至2024年6月30日,公司尚未根據2013年制定的標準對財務報告保持有效的內部控制 內部控制--綜合框架 由COSO發布。
重大缺陷是指財務報告內部控制的缺陷或控制缺陷的組合,導致公司年度或中期財務報表的重大錯誤陳述有合理的可能性無法及時預防或發現。以下重大弱點已被識別並納入管理層的評估中。管理層發現,印第安納州布盧明頓工廠與庫存成本核算和估值相關的財務報告內部控制存在重大缺陷。
我們還根據美國上市公司會計監督委員會(「PCAOB」)的標準審計了公司截至2024年6月30日止年度的合併財務報表。在確定我們對2024年6月30日合併財務報表的審計中應用的審計測試的性質、時間和範圍時,考慮了上述重大缺陷,本報告不影響我們日期為2024年9月6日的報告,該報告對這些財務報表表達了無保留意見。
意見基準
公司管理層負責維持對財務報告的有效內部控制,並評估財務報告內部控制的有效性,包括在隨附的管理層關於財務報告內部控制的年度報告中。我們的責任是根據我們的審計對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOb註冊的公共公證事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOb的適用規則和法規,我們必須對公司保持獨立性。
我們按照PCAOb的標準進行審計。這些標準要求我們計劃和執行審計,以合理保證是否在所有重大方面維持了對財務報告的有效內部控制。我們的審計包括了解財務報告內部控制,評估存在重大缺陷的風險,根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運營有效性,以及執行我們認為必要的其他程式。我們相信我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義和局限性
公司對財務報告的內部控制是一個旨在根據公認的會計原則為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證的過程。公司對財務報告的內部控制包括那些政策和程式:(1)與維護記錄有關,這些記錄以合理的詳細信息、準確和公平地反映公司資產的交易和處置;(2)合理保證交易被記錄為根據公認會計原則編制財務報表所需,並且公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;和(3)提供合理保證,防止或及時發現未經授權的公司資產獲取、使用或處置,這可能對財務報表產生重大影響。
由於其固有的局限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來時期有效性的任何評估的預測都可能面臨這樣的風險:控制可能因條件變化而變得不充分,或者對政策或程式的遵守程度可能會惡化。
其他信息
我們不會對管理層糾正與庫存成本核算和估值相關的財務報告內部控制的重大缺陷的計劃發表意見或任何其他形式的保證。
/s/ Grant Thornton LLP
紐約州紐約市
2024年9月6日
獨立特許會計師事務所報告
致Catalent,Inc.的股東和董事會
對財務報表發表的審計意見
我們審計了Catalent,Inc.隨附的合併資產負債表。(the公司)截至2023年6月30日止兩年各年的相關合併經營報表、全面(損失)收益、股東權益變動和現金流量,以及指數第15(a)(2)項所列的相關附註和財務報表附表(統稱「合併財務報表」)。我們認為,合併財務報表在所有重大方面公平地反映了公司2023年6月30日的財務狀況以及截至2023年6月30日期間兩年中每年的經營結果和現金流量,符合美國公認會計原則。
意見基準
這些財務報表是公司管理層的責任。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOb註冊的公共公證事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOb的適用規則和法規,我們必須對公司保持獨立性。
我們根據PCAOb的標準進行審計。這些標準要求我們計劃和執行審計,以合理保證財務報表是否不存在由於錯誤或欺詐而造成的重大錯誤陳述。我們的審計包括執行程式以評估財務報表重大錯誤陳述的風險(無論是由於錯誤還是欺詐),以及執行應對這些風險的程式。此類程式包括在測試的基礎上審查有關財務報表中金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和做出的重大估計,以及評估合併財務報表的整體列報方式。我們相信我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。
我們於2007年至2024年擔任公司的審計師。
/s/安永公證事務所
新澤西州伊塞林
2023年12月8日
加泰隆尼亞特公司
綜合資產負債表
(單位:百萬美金,份額和每股數據除外) 6月30日, 2024 6月30日, 2023 資產 易變現資產: 現金及現金等價物 $ 289 $ 280 貿易應收帳款,扣除信用損失撥備美金23 和$46 分別
921 1,002 庫存 574 777 預付費用和其他易變現資產 813 633 易變現資產總額 2,597 2,692 不動產、廠房和設備,淨值 3,643 3,682 其他資產: 商譽 2,333 3,039 其他無形資產,淨值 841 980 遞延所得稅 7 55 其他長期資產 332 329 總資產 $ 9,753 $ 10,777 負債及股東權益
流動負債: 長期債務和其他短期借款的流動部分 $ 48 $ 536 應付帳款 361 424 其他應計負債 622 570 流動負債總額 1,031 1,530 長期債務,減流動部分 4,857 4,313 終身俸負債 95 100 遞延所得稅 5 76 其他長期負債 161 147 總負債 6,149 6,166 承諾和或有事項(見注17) 股東權益: 普通股,美金0.01 面值; 1 2024年和2023年6月30日授權的10億股; 181 百萬元及 180 2024年6月30日和2023年6月30日已發行和發行股數分別為百萬股
2 2 優先股,美金0.01 面值; 100 2024年和2023年6月30日授權的百萬股; 0 2024年和2023年6月30日已發行和發行股票
— — 資本公積 4,787 4,701 (累計虧損)留存收益 (781 ) 262 累計其他綜合損失 (404 ) (354 ) 股東權益總額 3,604 4,611 負債總額和股東權益 $ 9,753 $ 10,777
隨附的附註是該等綜合財務報表的組成部分。
加泰隆尼亞特公司
綜合經營報表
(單位:百萬美金,每股數據除外)
截至6月30日的財年, 2024 2023 2022 淨營收 $ 4,381 $ 4,263 $ 4,802 銷售成本 3,428 3,223 3,188 毛利率 953 1,040 1,614 銷售、一般和管理費用 935 829 844 出售子公司收益 — — (1 ) 善意減損費用 687 210 — 其他經營開支 80 164 41 營運(虧損)收益 (749 ) (163 ) 730 利息開支淨額 254 186 123 其他費用(收入),淨額 24 (7 ) 28 所得稅前(損失)收入 (1,027 ) (342 ) 579 所得稅費用(福利) 16 (86 ) 80 淨(虧損)收益 (1,043 ) (256 ) 499 減:歸屬於優先股股東的淨利潤 — — (16 ) 歸屬於普通股股東的淨(虧損)收益 $ (1,043 ) $ (256 ) $ 483 每股收益(虧損): 基本 淨(虧損)收益 $ (5.76 ) $ (1.42 ) $ 2.74 稀釋 淨(虧損)收益 $ (5.76 ) $ (1.42 ) $ 2.73
隨附的附註是該等綜合財務報表的組成部分。
加泰隆尼亞特公司
綜合全面(損失)收益表
(百萬美金)
截至6月30日的財年, 2024 2023 2022 淨(虧損)收益 $ (1,043 ) $ (256 ) $ 499 其他全面(損失)收入,扣除稅 外幣兌換調整 (32 ) 32 (110 ) 界定福利終身俸計劃 4 (14 ) 9 有價證券淨變化 — 4 (3 ) 衍生品和對沖 (22 ) 18 27 其他全面(損失)收入,扣除稅 (50 ) 40 (77 ) 綜合(損失)收入 $ (1,093 ) $ (216 ) $ 422
隨附的附註是該等綜合財務報表的組成部分。
加泰隆尼亞特公司
合併股東權益變動表
(以百萬美金計,共享數據除外)
由於四捨五入,列可能不足 普通股股份 普通股
資本公積 累計收益(赤字) 累計其他綜合損失 股東權益總額 贖回優先股 2021年6月30日餘額 170,549 $ 2 $ 4,205 $ 25 $ (317 ) $ 3,915 $ 359 與股票薪酬相關的股票發行 935 — — — — — — 可贖回優先股的轉換 7,818 — 362 — — 362 (359 ) 股票補償 — — 54 — — 54 — 支付現金代替股權預扣稅 — — (10 ) — — (10 ) — 股票期權的行使 — — 26 — — 26 — 員工股票購買計劃 — — 12 — — 12 — 優先股息(每股可贖回優先股12.50美金) — — — (6 ) — (6 ) — 淨收益 — — — 499 — 499 — 其他綜合損失,扣除稅款 — — — — (77 ) (77 ) — 2022年6月30日餘額 179,302 2 4,649 518 (394 ) 4,775 — 與股票薪酬相關的股票發行 971 — — — — — — 股票補償 — — 35 — — 35 — 股票期權的行使 — — 4 — — 4 — 員工股票購買計劃 — — 13 — — 13 — 淨虧損 — — — (256 ) — (256 ) — 其他綜合收益,扣除稅 — — — — 40 40 — 2023年6月30日餘額 180,273 2 4,701 262 (354 ) 4,611 — 與股票薪酬相關的股票發行 725 — — — — — — 股票補償 — — 68 — — 68 — 股票期權的行使 — — 9 — — 9 — 員工股票購買計劃 — — 9 — — 9 — 淨虧損 — — — (1,043 ) — (1,043 ) — 其他綜合損失,扣除稅款 — — — — (50 ) (50 ) — 2024年6月30日餘額 180,998 $ 2 $ 4,787 $ (781 ) $ (404 ) $ 3,604 —
隨附的附註是該等綜合財務報表的組成部分。
加泰隆尼亞特公司
綜合現金流量表
(百萬美金)
截至6月30日的財年, 2024 2023 2022 運營活動產生的現金流: 淨(虧損)收益
$ (1,043 ) $ (256 ) $ 499 將淨(虧損)收益與經營現金淨額進行調節的調整:
折舊及攤銷 489 422 378 善意減損費用 687 210 — 非現金外幣交易(收益)損失,淨 13 (9 ) 30 債務融資成本攤銷
14 8 7 非現金重組費用 7 18 — 資產出售損失/收益,淨額
29 98 31 股票補償 68 35 54 遞延所得稅(福利)撥備 (28 ) (127 ) 9 壞帳準備和庫存 82 143 17 養老金結算費用 12 — — 其他經營活動 — — 1 經營資產和負債變化: 貿易應收帳款減少(增加)
79 53 (73 ) 庫存減少(增加)
109 (192 ) (128 ) 應付帳款(減少)增加 (84 ) (21 ) 37 其他資產/應計負債,淨-流動和非流動
(166 ) (128 ) (423 ) 經營活動提供的淨現金
268 254 439 投資活動中使用的現金流: 收購物業及設備 (327 ) (576 ) (660 ) 有價證券到期(購買)的收益 — 89 (20 ) 出售財產和設備的收益 1 8 — 出售子公司結算 — — (3 ) 收購付款,扣除收購現金
— (474 ) (1,199 ) 投資付款 (1 ) (2 ) (2 ) 投資活動所用現金淨額
(327 ) (955 ) (1,884 ) 融資活動產生的現金流: 借款收益
1,200 715 1,100 與融資義務相關的付款 (1,116 ) (230 ) (78 ) 已支付的融資費用
(16 ) (4 ) (15 ) 上繳紅利 — — (4 ) 股票期權的行使
9 4 26 為預扣稅義務支付的現金代替股權 — — (10 ) 其他融資活動 (3 ) 36 12 融資活動提供的淨現金
74 521 1,031 外幣對現金的影響 (6 ) 11 (33 ) 現金及等值淨增加(減少) 9 (169 ) (447 ) 開始時的現金及等值 280 449 896 期末現金及等值 $ 289 $ 280 $ 449 補充現金流量信息: 支付的利息 $ 226 $ 188 $ 116 已繳所得稅,淨額 $ 43 $ 99 $ 53 非現金投資和融資活動的補充披露: 通過部分轉換可贖回優先股發行普通股 $ — $ — $ 362 非現金購買財產、設備 $ 24 $ 18 $ 6
隨附的附註是該等綜合財務報表的組成部分。
加泰隆尼亞特公司
綜合財務報表附註
1. 重要會計政策的呈現基礎和總結
業務
加泰隆尼亞特公司( “ Catalent ” 或 “ 公司 ” )直接全資擁有TS中間控股有限責任公司( 「TS 中間 ” ). TS Intermediate直接全資擁有Catalent Pharma Solutions,Inc. ( “ 運營公司 ” ). Catalent的財務業績主要由運營公司及其子公司的綜合財務業績組成。
公司普通股,面值美金0.01 ( “ 普通股 ” )在紐約證券交易所交易,代碼為 “ CTLT ” .
該公司在四大洲的五十多個工廠按照嚴格的質量和運營標準,為藥物、蛋白質生物製品、細胞和基因療法、疫苗以及消費者健康產品提供差異化的開發和製造解決方案。其口服、注射和呼吸道給藥技術,以及最先進的蛋白質、載體、病毒、細胞和基因療法製造能力,可滿足生物製藥、製藥和消費者健康行業廣泛且不斷增長的各種形式、治療和其他類別的需求。
可報告分部
自2022年7月1日起,隨著新總裁兼執行長的任命,公司改變了運營結構,並相應重組了行政領導團隊。當前的組織結構包括兩個運營和可報告部門-(i)生物製品和(ii)製藥和消費者健康部門-概述如下。
• 生物製品部門提供生物蛋白質的開發和生產;細胞、基因和其他核酸療法;載體DNA(「pDNA」);誘導多能幹細胞(「iPSC」)和溶瘤病毒;和疫苗。它還提供胃腸外劑量形式(包括小瓶、預填充注射器和藥瓶)的配方、開發和生產;大分子的分析開發和測試服務。
• 製藥和消費者健康部門包括該公司在複雜口服固形物、軟膠囊配方、Zydis等領域的市場領先能力 ® 速溶技術,以及軟糖、軟咀嚼和糖錠劑量;口服、鼻、吸入和局部劑量的配方、開發和製造平台;以及臨床試驗開發和供應服務。
每個部門通過單獨的管理團隊報告,並最終向公司總裁兼執行長報告,出於部門報告目的,總裁兼執行長被指定為首席運營決策者(「CODM」)。該公司的經營分部與其可報告分部相同。所有前期比較分部信息均已根據會計準則法典(「ASC」)280、280、 分部報告 ,由財務會計準則委員會(「FASB」)頒布。
呈列基準
這些財務報表包括公司所有子公司,包括在美國境外運營的子公司( “ 美國 ” ),並根據美國公認會計原則(「美國公認會計原則」)編制。除上述情況外,公司子公司和報告分部之間的所有重大交易均已消除。
使用估計
按照美國公認會計原則編制財務報表要求公司管理層做出影響財務報表和隨附註釋中報告的金額的估計和假設。此類估計包括但不限於收入確認,包括確定交易價格和對可變對價的任何相關限制、信用損失撥備、庫存和長期資產估值、善意和其他無形資產估值和減損、基於股權的補償、所得稅、衍生品估值以及養老金計劃資產和負債估值。實際金額可能與這些估計金額不同。
改敘
某些前期金額已重新分類,以符合本期列報方式。具體而言,前期的某些細列項目合併到現金流量表的經營活動部分,以符合本年度的列報方式。該等重新分類並未對綜合現金流量表產生重大影響。
外幣換算
公司在美國境外業務的財務報表通常以當地貨幣作為功能貨幣確定。將海外業務的資產和負債兌換為美金的調整利用期末價位累計為其他全面收益的組成部分。自2018年7月以來,該公司將其阿根廷業務核算為高通脹,但這一狀況並未對合併財務報表產生重大影響。
與某些長期公司間貸款(未計劃或預計在可預見的未來結算)相關的貨幣波動已記錄在累積換算調整(其他全面收益的組成部分)中。此外,與公司指定為淨投資對沖的歐元計價債務部分相關的貨幣波動計入其他全面收益的組成部分。外幣交易損益採用本期加權平均價位計算,並計入年綜合經營報表 “ 其他費用,淨。 ” 此類外幣交易損益包括須在可預見的未來償還的公司間貸款。
現金及現金等價物
所有原到期日為三個月或以下的流動投資均被視為現金等值物。這些現金等值項目的公允價值接近公允價值。
信貸虧損撥備
貿易應收帳款、合同資產和欠公司的其他款項扣除了包括預期信用損失評估在內的撥備後呈列。公司通過考慮各種因素來確定其撥備方法,包括公司之前的虧損歷史、客戶應收帳款餘額的帳齡、地理位置經濟狀況的重要方面、整體經濟的當前和預期未來狀況以及公司主要客戶運營的行業。如果公司發現任何個人客戶的信用質量惡化,公司會根據該客戶的個人風險特徵制定備抵。公司齊心協力收回所有應收客戶的未償還餘額;然而,當相關餘額不再被視為可收回時,貿易應收帳款和合同資產將從撥備中沖銷。
信用風險和主要客戶的集中
由於客戶數量龐大且分散在不同的地理區域,應收帳款的信用風險集中度有限。客戶主要集中在生物製藥、製藥和消費品行業。公司通常不需要抵押品或任何其他擔保來支持信貸銷售。該公司對其客戶的財務狀況進行持續信用評估,並為信用損失保留準備金。此類損失歷來都在公司的預期之內。
在截至2024年、2023年和2022年6月30日的財年,公司有一名客戶 16% , 10% 和 10% 分別占其淨收入,該收入主要記錄在生物製品部門。
截至2024年6月30日和2023年6月30日,公司有1名客戶占 34 %和 20 分別占其貿易應收帳款和合同資產價值總額的%,主要與生物製品部門相關。在對該客戶進行風險評估後,公司確定截至2024年6月30日,不保證準備金。
庫存
庫存採用先進先出法,以成本或可變現淨值中的較低者列報。該公司根據客戶需求、技術發展或其他經濟因素的變化對過剩、過時或緩慢流動的庫存進行成本調整。庫存由與原材料、勞動力和管理費用相關的成本組成。
商譽
該公司根據ASC 350對購買的具有無限壽命的無形資產進行核算, 無形資產-善意和其他 .根據ASC 350,具有無限壽命的善意和無形資產不予攤銷,但
相反,至少每年進行一次損害測試。公司對善意和 每年在4月1日或其他情況表明應進行評估時進行。
評估可以從對每個報告單位進行定性評估開始,以確定報告單位的公允價值是否更有可能低於其公允價值。定性評估中考慮的因素包括宏觀經濟狀況、行業和市場考慮、各自報告單位的財務表現以及其他相關實體和報告單位的特定考慮因素等。如果定性評估沒有產生積極響應,或者如果沒有進行定性評估,則進行定量評估,並要求管理層估計未來現金流、增長率以及宏觀經濟、行業和市場狀況。
有關2022、2023和2024財年期間善意活動的更多信息,請參閱注4, 商譽 .
財產和設備以及其他有形無形資產
財產和設備按成本列報。折舊費用在資產的估計使用壽命內使用直線法計算,包括租賃物改良和融資租賃使用權資產,在其使用壽命或各自租賃期限中較短者內攤銷。該公司通常為其財產和設備類別使用以下使用壽命範圍:建築物和改進-5 到 50 年;機械設備-3 到 10 年;以及家具和固定裝置-3 到 7 年折舊費用為美金354 百萬美金286 百萬美金255 2024財年、2023財年和2022財年分別為百萬美金。折舊費用包括與融資租賃相關的資產攤銷。公司將維修和維護費用計入發生的費用。2024、2023和2022財年的資本化利息金額為美金10 百萬美金24 百萬美金15 分別為百萬。
具有有限壽命的無形資產,包括客戶關係、核心技術、專利和商標,在其使用壽命內攤銷。當因開發或獲取供內部使用的電腦軟體而發生時,本公司還將某些電腦軟體和開發成本資本化為其他無形資產(淨額)。資本化的軟體成本在軟體的預計使用壽命內攤銷,估計使用壽命通常為3 到 5 好幾年了。本公司評估其其他長期資產的可回收性,包括攤銷無形資產,如果情況表明可能已根據美國會計準則第360條發生減值, 物業、廠房及設備 。這一分析是通過將資產的各自賬面價值與從該等資產產生的當前和預期未來現金流量(按未貼現基礎)進行比較來進行的。如該等分析顯示該等資產的賬面價值不可收回,則該等資產的賬面價值將透過計入綜合經營報表而減至公允價值。公允價值是根據公司認為市場參與者將在類似的公平交易中利用和可比較的市場資訊確定的。
結合截至2023年3月31日和2023年9月30日進行的善意減損測試,公司確定了與其固定壽命無形資產相關的減損指標。分析結果並未導致出現減損費用。
該公司記錄了與固定壽命無形資產以及不動產、廠房和設備相關的損失費用為美金29 百萬美金98 百萬美金31 截至2024年6月30日、2023年和2022年6月30日的財年分別為百萬美金。
退休後和養老金計劃
該公司贊助各種退休和養老金計劃,包括固定福利和固定繳款退休計劃。每年記錄的相關福利義務和淨定期福利成本的測量基於精算計算,這需要管理層對某些假設做出判斷。這些假設包括計算福利義務現值和淨定期福利成本時使用的貼現率、預期的未來薪資增長率(對於薪酬相關計劃)和計劃資產的預期長期回報率(對於有資金的計劃)。公司使用走廊法攤銷精算損益。
該公司選擇使用一種方法來估計福利計劃淨定期福利成本的服務和利息部分,該計劃使用從預計現金流期內收益率曲線得出的適用現貨利率來貼現個人預期現金流。計劃資產的預期長期回報率基於目標資產配置和所投資資產類別的平均預期增長率。平均預期增長率是根據歷史回報、當前市場指標和每個資產類別的預期風險溢價的組合得出的。該公司所有退休和退休後福利計劃的計量日期均為6月30日。
衍生工具、對沖活動和公允價值
衍生工具和對沖活動
本公司因其業務運作及經濟狀況而面臨若干風險。本公司主要通過管理其核心業務活動來管理其對各種業務和運營風險的敞口。公司主要通過管理債務融資的金額、來源和期限以及衍生金融工具的使用來管理經濟風險,包括利率、流動性和信用風險。具體地說,本公司不時訂立衍生金融工具,以管理因業務活動而產生的風險,以收取或支付未來已知及不確定的現金金額,而這些現金金額的價值由利率決定。公司的衍生金融工具用於管理公司已知或預期現金收入與主要與公司借款有關的已知或預期現金支付的金額、時間和持續時間方面的差異。本公司並無根據總淨額結算安排淨額結算其任何衍生頭寸。
主要是,該公司在歐洲外國業務的投資面臨歐元兌美金價位波動的風險。雖然該公司沒有積極對沖外幣變化,但它通過將部分債務以歐元計價,通過淨投資對衝來減輕其歐洲業務的投資風險。此外,運營公司對其以美金計價的定期貸款的部分利息支付義務面臨利率波動的風險。該公司通過簽訂利率掉期協議減輕了其面臨的風險,該協議符合併被指定為現金流對沖的資格。
公平值
本公司必須按公允價值計量某些資產和負債,無論是在初始計量時,還是在隨後的會計或報告中。本公司廣泛使用公允價值,包括在企業合併中獲得的淨資產的初始計量,以及在對某些金融工具進行會計和報告時。本公司採用退出價格法估計公允價值,除其他事項外,該方法要求本公司釐定在有秩序的市場中出售資產或轉移負債所收取的價格。退出價格的確定是從市場參與者的角度考慮的,考慮到對資產的最高和最佳利用,對於負債,假設轉移前後的不良風險是相同的。對公允價值的單一估計源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,並嚴重依賴於估計和假設。在估計公允價值時,根據資產或負債的性質和複雜性,公司可以使用以下一種或全部方法:
• 市場方法,基於市場價格和涉及相同或可比資產或負債的市場交易的其他信息。
• 成本法,基於收購或建造可比資產的成本減去功能和/或經濟廢棄備抵。
• 收益法,基於未來淨現金流的現值。
使用每股資產淨值(或其同等物)實際權宜方法按公允價值計量的某些投資尚未分類在公允價值層級中。
自我保險
該公司對某些員工健康福利進行部分自我保險,並對財產損失和傷亡索賠進行部分自我保險。公司根據經驗和精算假設對損失進行累積,包括已發生但未報告的損失撥備。
累計其他綜合損失
累計其他全面損失在隨附的合併股東權益變動表中報告,包括外幣兌換、有價證券淨變動和設定福利養老金計劃變更。
研發成本
公司按發生的費用支付研究和開發費用。研發費用達美金17 百萬美金18 百萬美金23 截至2024年6月30日、2023年和2022年6月30日的財年分別為百萬美金。
每股收益
公司根據ASC 260報告每股淨收益, 每股收益 .自2023財年第一季度起,公司計算公司普通股每股收益(「每股收益」),面值為美金0.01 (the「普通股」)使用庫存股法。2023財年之前,由於之前未發行的A系列優先股的參與性質(如注13中的定義和討論),公司使用所需的兩級法計算每股普通股收益(虧損), 權益及累計其他綜合損失 ).
每股普通股稀釋收益衡量公司在報告期內的表現,同時對該期間所有具有稀釋性和發行在外的潛在普通股股份產生影響。分母包括計量期內已發行普通股股數和如果發行潛在可發行且具有稀釋性的普通股股數之和的加權平均數。
所得稅
根據ASC 740, 所得稅, 本公司採用資產負債法核算所得稅。資產負債法要求確認遞延稅項資產和負債,因為公司資產和負債的計稅基礎和財務報告基礎之間目前存在的暫時性差異所產生的預期未來稅務後果。本公司在其業務所在的司法管轄區使用制定的稅率計量遞延稅項資產和負債。在評估實現遞延稅項資產的能力時,本公司考慮是否更有可能實現部分或全部遞延稅項資產。在計算本公司的稅務負債時,涉及處理在其每個稅務管轄區適用複雜稅務條例方面的不確定因素。公開稅務審計的年限因稅務管轄區而異。在審計和最終解決某一特定問題之前,可能需要數年時間。本公司採用美國會計準則740來確定不確定稅務頭寸的會計處理。本標準規定了稅務頭寸在公司在其財務報表中確認之前必須達到的最低確認門檻。該準則還就終止確認、計量、分類、利息和處罰、過渡期會計和披露等方面提供了指導。本公司此前選擇不將累積其他全面收益中擱置的所得稅影響重新歸類為留存收益。
股票補償
公司根據ASC 718核算其股票薪酬, 補償-股票補償。 根據ASC 718,公司使用基於公允價值的方法確認與股票支付相關的成本(包括股票期權和限制性股票單位)的薪酬費用。費用根據獎勵授予日期的公允價值計量,費用在適用的必要服務期內記錄。沒收在發生時即被承認。在股份獎勵缺乏可觀察市場價格的情況下,公允價值基於考慮各種因素的估值方法,包括獎勵的行使價、獎勵的預期期限、標的股份的當前價格、標的股價的預期波動性、標的股份的預期股息和無風險利率。
公司基於股票的薪酬計劃的條款允許持有既得股票期權或限制性股票單位的員工選擇讓公司使用在員工行使期權或授予時原本可以發行的一部分股份,即所謂的「淨結算交易」,作為支付行使價、滿足預扣稅要求或兩者兼而有之的手段。
截至2024年6月30日尚未採用新會計準則
2023年11月,FASb發布了會計準則更新(「ASO」)2023-07, 改進可報告部門披露 ,該公司旨在改善有關重大分部費用的披露。該標準適用於2023年12月15日之後開始的財年,以及2024年12月15日之後開始的財年內的中期期間,允許提前採用。該等修訂應追溯應用於財務報表中呈列的所有過往期間。該公司目前正在評估採用該指南對其合併財務報表的影響。
2023年12月,FASb發布了ASO 2023-09, 改進所得稅披露 ,重點關注所得稅披露,要求公共企業實體每年披露稅率調節中的特定類別,提供調節符合量化閾值的項目的信息,以及有關已繳納所得稅的某些信息。該準則於2024年12月15日之後開始的年度有效,允許提前採用。這些修正案應在未來的基礎上適用。允許追溯申請。該公司目前正在評估採用該指南對其合併財務報表的影響。
2. 收入確認
本公司根據ASC 606確認收入, 客戶合約收益 。該公司通常通過與客戶簽訂合同提供商品或提供服務來賺取收入,主要有三種收入來源:製造和商業產品供應、開發服務和臨床供應服務。本公司根據其合同中規定的對價來計量來自客戶的收入,不包括任何銷售獎勵或代表第三方收取的金額,即公司預期有權從向客戶轉讓承諾的貨物和/或為客戶提供服務的交換中獲得的收入(“交易價格”)。在交易價格包括可變對價的情況下,本公司使用預期值法或最可能金額法估計交易價格中應包括的可變對價金額,這取決於哪種方法有望更好地預測本公司將有權獲得的對價金額。當與可變對價相關的不確定性隨後得到解決時,如果且在一定程度上,確認的累計收入金額很可能不會發生重大逆轉,則可變對價的價值將計入交易價格。在每個報告期內,這些估計數都會根據需要重新評估,任何需要的調整都是在累積追趕的基礎上記錄的,這將影響調整期間的收入和淨收入。
公司的客戶合同一般包括條款,當客戶在合同名義結束日期之前終止時,公司有權獲得終止罰款。客戶合同中的終止罰金各不相同,但就會計目的而言,通常被認為是實質性的,並在規定的合同期限內產生可強制執行的權利和義務。本公司將合同終止作為客戶發出終止通知期間的合同修改進行會計處理。合同終止罰金的確定取決於相關客戶協定中規定的條款。自修訂日期起,本公司使用預期值法更新其對交易價格的估計,但須受限制,且在與可變對價相關的不確定性隨後得到解決時,已確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉。這些估計數在每個報告期都會根據需要重新評估,任何必要的調整都是在累積追趕的基礎上記錄的,這將影響調整期間的收入和淨收入。 .
如果單一合同中存在多項履行義務,公司使用ASC 606中定義的「相對獨立售價」將對價分配給每項履行義務。一般來說,公司在分配對價時利用可觀察的獨立售價。如果無法獲得可觀察的獨立售價,公司使用成本加利潤率法或調整後的市場評估法估計適用的獨立售價,在每種情況下,代表公司認為市場願意為適用服務支付的金額。根據適用客戶協議中規定的付款條款,付款通常在發票日期後30至45天內到期。
由於攤銷期為一年或更短,或者攤銷期大於一年的餘額並不重要,公司一般會按發生的銷售佣金進行支出。
包括公司承諾提供設施空間或設備的客戶合同可能被視為包括租賃部分,這些部分根據ASC 842進行評估, 租賃 .對於同時包含租賃和非租賃部分的安排,合同中的對價根據相對獨立的售價進行分配。確定非租賃組成部分的租賃期限和合同期限,以及這些安排中的可變和固定對價(包括何時解決可變性)通常需要管理層判斷,以確定租賃和非租賃組成部分的分配。
製造和商業產品供應收入
製造和商業產品供應收入包括根據長期商業供應安排供應給客戶的製造產品所賺取的收入。在這些安排中,客戶通常擁有和供應生產過程中使用的有效藥物成分(“原料藥”)或其他專有材料。合同一般包括製造服務的條款和相關的產品品質保證程式,以符合法規要求。由於公司業務的受監管性質,這些合同條款高度相互依存,因此被認為是一項單一的綜合履行義務。交易價格一般在協定中規定為每單位固定價格,合同中沒有退款或價格優惠的條款。在大多數情況下,控制權會隨著時間的推移移交給客戶,從而產生相應的確認相關收入的權利,因為公司對所創造的資產沒有替代用途,並且公司有權強制執行截至該日期完成的業績付款。選擇衡量完成公司履約義務的進展情況的方法需要作出判斷,並基於要製造的產品的性質。對於公司的大多數安排,進度是根據成功完成合同要求的產品品質保證過程的產品單位來衡量的,因為該過程的結束定義了適用合同和相關法規要求允許客戶對產品的
處分客戶通常負責在完成質量保證流程後安排產品的運輸和處理。根據適用客戶協議中規定的付款條款,付款通常在發票日期後30至45天到期。
從2023財年第三季度開始,該公司開始確認其生物製品部門的某些合同的商業收入,這些合同的製造周期非常長,並且客戶在整個製造過程中對產品行使控制權。對於這些合同,收入是隨著時間的推移確認的,並使用基於所付出的努力的輸入法衡量進展,該方法適當描述了公司履行其績效義務的進展。
開發服務和臨床供應收入
發展服務合同一般採取短期收費安排的形式。履行義務各不相同,但通常包括生物細胞系開發、進行配方、分析穩定性或與產品開發有關的其他服務,以及為正在開發或以其他方式不打算用於商業銷售的產品提供製造服務。它們還可以包括以下服務的組合:客戶臨床試驗材料的製造、包裝、儲存、分銷、銷毀和庫存管理,以及代表客戶採購用於臨床試驗的對照藥物產品,以與臨床研究中的藥物進行性能比較。這些安排的交易價格是固定的,包括合同中規定的每項承諾服務的金額,每項服務通常被視為單獨的履約義務。在大多數情況下,公司會隨著時間的推移確認收入,因為公司對所創建的資產沒有替代用途,並且公司有權強制執行截至該日期完成的績效付款。
該公司根據將要履行的服務的性質,衡量隨著時間的推移完成其履行義務的進展情況。對於某些類型的安排,收入是在一段時間內確認的,並根據為履行業績義務而完成的任務和活動的完成情況採用產出方法計量。對於某些類型的安排,收入是在一段時間內確認的,並使用基於努力支出的輸入法進行衡量。這些方法中的每一種都適當地描述了公司在履行其各自安排的履行義務方面的進展情況。在某些安排中,要求在合同開始時預先收取一部分合同對價,這種預付款最初被記錄為合同負債。在某些臨床供應安排中,收入在控制權轉移的時間點確認,這發生在將相關服務交付給客戶或完成有關產品的質量測試時,公司有權根據安排的條款獲得可強制執行的付款。
該公司按淨基礎記錄比較採購安排的收入,因為它作為代理人,在產品或服務轉移給客戶之前不控制產品或服務。比較採購活動的付款通常在合同開始時提前收到,並最初記錄為合同負債。
由於攤銷期為一年或更短,或者攤銷期大於一年的餘額並不重要,公司一般會按發生的銷售佣金進行支出。
下表按活動類型和報告分部反映了截至2024年、2023年和2022年6月30日財年的淨收入(單位:百萬):
截至2024年6月30日的財年 生物製劑 製藥與消費者健康 總 製造業和商業產品供應 $ 1,151 $ 1,577 $ 2,728 開發服務和臨床供應 801 854 1,655 總 $ 1,952 $ 2,431 $ 4,383 分部間收入消除 (2 ) 合併淨收入 $ 4,381
截至2023年6月30日的財年 生物製劑 製藥與消費者健康 總 製造業和商業產品供應 $ 450 $ 1,452 $ 1,902 開發服務和臨床供應 1,528 835 2,363 總 $ 1,978 $ 2,287 $ 4,265 分部間收入消除 (2 ) 合併淨收入 $ 4,263
截至2022年6月30日的財年 生物製劑 製藥與消費者健康 總 製造業和商業產品供應 $ 608 $ 1,474 $ 2,082 開發服務和臨床供應 1,926 797 2,723 總 $ 2,534 $ 2,271 $ 4,805 分部間收入消除 (3 ) 合併淨收入 $ 4,802
下表反映了按商品生產地點或提供服務地點劃分的淨收入:
(百萬美金) 財年 2024年6月30日 財年 2023年6月30日 財年 2022年6月30日 美國 $ 2,823 $ 2,768 $ 3,084 歐洲 1,359 1,257 1,506 其他 356 355 327 消除歸屬於多個地點的收入 (157 ) (117 ) (115 ) 總 $ 4,381 $ 4,263 $ 4,802
合約負債
合同負債與公司在履行相關履行義務之前收到的現金對價有關。 截至2024年6月30日和2023年6月30日的合同負債餘額(流動和非流動)如下:
(百萬美金) 2023年6月30日餘額 $ 180 2024年6月30日餘額 $ 255 期內從年初計入合同負債的金額確認的收入: $ (145 )
將在2024年6月30日起12個月內確認的合同負債計入其他應計負債,將在2024年6月30日之後超過12個月確認的合同負債計入其他負債。
合約資產
合同資產主要與該公司就已為客戶提供但截至2024年6月30日尚未開具發票的服務收取對價的有條件權利有關。當公司收取對價的權利成為無條件時,合同資產將轉移至貿易應收帳款(淨額)。合同資產總計美金602 億和$417 截至2024年6月30日和2023年6月30日,分別為百萬。預計在12個月內轉入貿易應收帳款的合同資產計入預付費用及其他。預計12個月後轉入貿易應收帳款的合同資產計入其他長期資產。
履約責任
剩餘績效義務代表未來開發服務以及製造和商業產品供應的確定訂單,包括最低數量承諾,根據已執行的合同尚未完成的工作存在不完整的績效義務。截至2024年6月30日和2023年6月30日的剩餘履行義務為美金618 億和$335 分別為百萬。該公司預計將認識到大約 50 2025年6月30日之後截至2024年6月30日存在的剩餘履行義務的百分比。
3. 業務合併和分拆
RheinCell Therapeutics GmbH收購
2021年8月,公司以美金收購RheinCell Therapeutics GmbH(「RheinCell」)100%股權26 百萬,扣除收購現金。RheinCell是一家總部位於德國Lagenfeld的臨床和CGM級iPSC的開發商和製造商。該業務成為該公司生物製品部門的一部分,並建立在其現有的定製細胞治療工藝開發和製造能力的基礎上,擁有用於基於iPSC的治療的專有GMP細胞系。
該公司根據ASC 805使用收購法對RheinCell交易進行核算, 業務合併 .該公司以手頭現金為整個購買價格提供資金,並將購買價格分配到所收購的資產中,確認美金4 百萬流動負債,美金1 其他負債百萬美金14 無形資產百萬美金,善意百萬美金17 萬該業務的業績對公司截至2023年6月30日和2022年6月30日財年的運營表、財務狀況或現金流量並不重要。
Bettera Holdings,LLC收購
2021年10月,公司以美金收購Bettera Holdings,LLC(「Bettera Wellness」)100%股權1.00 十億現金。Bettera Wellness是一家以口香糖、軟咀嚼和藥片形式生產營養品和營養補充劑的製造商,並成為該公司製藥和消費者健康部門的一部分。
該公司根據ASC 805使用收購法對Bettera Wellness交易進行核算, 業務合併 .公司估計收購日期的公允價值,以將代價分配至所收購的有形和無形淨資產以及所承擔的負債,並在所收購的資產中分配購買價格,確認美金361 百萬其他無形資產,淨值,美金72 百萬財產、廠房和設備,美金31 百萬庫存,美金23 百萬現金及現金等值物,美金16 百萬貿易應收帳款,美金17 其他負債淨額百萬美金,以及善意百萬美金531 萬該業務的業績對公司截至2023年6月30日和2022年6月30日財年的運營表、財務狀況或現金流量並不重要。
貿易應收帳款、庫存和貿易應付帳款以及某些其他流動和非易變現資產和負債的公允價值通常代表收購日期的公允價值。
不動產、廠房和設備資產採用成本法估值,該方法基於相關資產作為新資產的當前重置和/或再生產成本,減去歸因於物理、功能和經濟因素的折舊。然後,公司根據資產的預期壽命和公司對類似資產的政策確定剩餘使用壽命。
核心技術無形資產美金338 百萬美金使用多期超額收益法估值,該方法僅使用歸屬於無形資產的稅後現金流量現值對無形資產進行估值。制定估值時使用的重要假設包括估計的年度淨現金流量(包括對預測收入、收入報廢率、銷售和營銷成本、營運資本回報率、貢獻資產費用和其他因素應用適當的保證金)、適當反映每個未來現金流中固有風險的貼現率,以及對資產生命周期的評估,以及其他因素。財務預測中使用的假設
基於歷史數據,並輔之以當前和預期的增長率、管理計劃和市場可比信息。公允價值的確定需要相當大的判斷,並且對基本假設和因素的變化敏感。核心技術無形資產的加權平均使用壽命為 10 年
如注4所示,善意已分配至製藥和消費者健康分部, 商譽 .善意主要包括產能利用率預期增長和新客戶的增長。收購Bettera Wellness產生的聲譽可出於稅收目的扣除。
疫苗製造與創新中心UK Limited資產收購
2022年4月,該公司通過其全資子公司Catalent Oxford Limited收購了英國(「英國」)牛津附近的開發和製造工廠以及疫苗製造與創新中心UK Limited的某些相關資產和負債,價值美金134 百萬美元現金,包括美元9 數百萬的關閉成本。該設施以及相關資產和負債成為公司生物製品部門的一部分。
公司根據ASC 805將此次交易視為資產收購, 業務合併 .公司以手頭現金為此次收購提供資金,並將收購價格分配到收購淨資產中,確認美金1 百萬易變現資產,美金165 百萬財產、廠房和設備,美金18 流動負債百萬美金,美金14 百萬其他負債。該業務的業績對公司截至2023年6月30日和2022年6月30日財年的運營表、財務狀況或現金流量並不重要。
普林斯頓細胞療法開發和製造收購
2022年4月,該公司從Erytech Pharma S.A.收購了新澤西州普林斯頓附近(「普林斯頓」)的細胞療法商業生產設施和運營機構(「Erytech」)售價$45 百萬現金,可按慣例調整。就此次收購而言,Erytech與該公司簽訂了一份長期供應協議,根據該協議,該公司同意繼續在普林斯頓工廠生產和包裝Erytech產品。收購的業務和設施成為該公司生物製品部門的一部分。
公司根據ASC 805使用收購法對此次交易進行核算, 業務合併 .該公司用手頭現金資助此次收購,並將收購價格分配到收購資產中,確認美金22 百萬財產、廠房和設備,美金10 百萬其他資產,美金1 百萬流動負債,美金10 其他負債百萬美金,善意百萬美金24 萬該業務的業績對公司截至2023年6月30日和2022年6月30日財年的運營表、財務狀況或現金流量並不重要。
合同服務收購
2022年10月,公司以美金從Mayne Pharma Group Limited收購了DeliverContract Services(「Deliverant」)100%股份474 百萬現金。NPS總部位於北卡羅來納州格林維爾,是一家口服固體開發和製造企業,專門生產含有高效活性藥物成分的藥物。收購的業務和設施成為該公司製藥和消費者健康部門的一部分。
公司根據ASC 805使用收購法對NPS交易進行核算, 業務合併 .該公司利用2022年10月從其高級有擔保循環信貸融資提取的部分收益為此次收購提供資金。公司估計收購日期的公允價值,以將代價分配至所收購的有形和無形淨資產以及所承擔的負債。
收購價格分配至收購中所收購資產和所承擔負債,具體如下:
(百萬美金) 購買價分配 應收營運帳款淨額 15 庫存 5 不動產、廠房和設備 195 其他無形資產,淨值 52 其他,淨 (12 ) 商譽 219 購置資產總額和承擔負債總額 $ 474
貿易應收帳款、庫存和貿易應付帳款以及某些其他流動和非易變現資產和負債的公允價值通常代表收購日期的公允價值。
其他無形資產,淨額由價值$52 按多期超額收益法對無形資產進行估值,這種方法使用僅屬於該無形資產的稅後現金流量的現值對該無形資產進行估值。在制定估值時使用的重要假設包括估計的年度現金流量淨額(包括對預測收入、銷售和營銷成本、營運資本回報率、繳款資產費用和其他因素應用適當的利潤率)、適當反映每個未來現金流量所固有風險的貼現率、對資產生命週期的評估以及其他因素。財務預測中使用的假設基於歷史數據,並輔之以當前和預期的增長率、管理計劃和市場可比資訊。公允價值的確定需要判斷,並且對基本假設和因素的變化很敏感。客戶關係無形資產的加權平均使用壽命為12 年
不動產、廠房和設備採用成本法進行估值,該方法基於作為新資產的當前重置和/或再生產成本,減去歸因於物理、功能和經濟因素的折舊。然後,公司根據資產的預期壽命和公司對類似資產的政策確定剩餘使用壽命。
如注4所示,善意已分配至製藥和消費者健康分部, 商譽 .善意主要包括產能利用率預期增長和潛在新客戶的增長。收購NPS產生的聲譽不可扣除美國所得稅。
所收購業務的業績對公司截至2023年6月30日財年的綜合運營報表、財務狀況或現金流量並不重要。
吹填封剝離 e
2021年3月,公司出售Catalent USA Woodstock,Inc. 100%股份和某些相關資產(統稱為「吹填密封業務」)價值美金331 總對價百萬(美金300 百萬現金)。吹填密封業務是製藥和消費者健康部門的一部分。
出售淨資產的公允價值為美金149 百萬美金,其中包括美金的善意54 萬由於出售,公司從剝離中實現了美金的收益182 截至2021年6月30日的財年,扣除交易成本後,為百萬美金。
截至2022年6月30日的財年,公司結算了收盤後購買價格調整,導致出售子公司收益為美金1 萬
收到的所有對價均按剝離日期的公允價值計量。該公司對剝離吹填密封業務所收到的總對價進行了估值如下:
(百萬美金) 收到對價的公允價值 現金,毛額 $ 300 應收票據 (1)
47 或然代價 (2)
— 其他 (3)
(16 ) 總 $ 331
(1) 應收票據,其利率為 5.0 %以實物支付,估計公允價值為美金47 百萬元及 5100美金 分別於2021年6月30日和2022年6月30日。剝離日的公允價值包括美金50 百萬本金總額減去一美金3 使用貼現現金流模型確定百萬折扣。
(2) 該公司確定,2022年6月30日出售吹填密封業務的或有對價的估計公允價值為零,因此在剝離時沒有記錄或有對價。如果隨後收到任何或有對價,則將記錄在收到對價的期間。該公司已選擇一項會計政策,使用ASC 450中的收益或有事項指南確認或有對價資產公允價值的增加, 意外開支 .
(3) 其他包括美金8 交易費用百萬美金,營運資金調整美金6 一百萬,一美金2 承擔百萬美金的負債,產生淨現金收益為美金284 萬
4. 商譽
下表概述了2022年6月30日至2024年6月30日期間,按可報告分部劃分的淨資產總額變化情況:
(百萬美金) 生物製劑 製藥與消費者健康 總 2022年6月30日餘額 $ 1,566 $ 1,440 $ 3,006 添加 — 219 219 重新分配 (1)
(15 ) 15 — 外幣兌換調整 12 12 24 減值 — (210 ) (210 ) 2023年6月30日餘額 1,563 1,476 3,039 外幣兌換調整 (8 ) (11 ) (19 ) 減值 (2)
(392 ) (295 ) (687 ) 2024年6月30日餘額 $ 1,163 $ 1,170 $ 2,333
(1)增加的善意是NPS收購的結果。有關更多詳細信息,請參閱注釋3, 業務合併和資產剝離 .
(2)累計善意減損費用為美金897 截至2024年6月30日,百萬。
作為注1中討論的業務重組的一部分, 重要會計政策的列報基礎和摘要 之前的生物製品、軟凝膠和口腔技術、口腔和特種交付以及臨床供應服務部門的善意在當前的生物製品和製藥部門以及消費者健康部門之間重新分配。
善意減損費用
公司於4月1日(計量日期)對每個報告單位進行年度善意損害測試,如果存在潛在損害跡象,則會更頻繁地進行。
2024財年
在截至2023年9月30日的三個月內,由於消費者健康報告部門近期的經營業績低於預期、影響消費者健康和生物技術行業的當前宏觀經濟狀況以及利率上升,該公司評估了其醫藥、消費者健康和生物製品部門報告部門的當前和未來經濟前景,並確定了其兩個報告部門先前記錄的商譽減值指標。評估首先對公司的消費者健康和生物形態報告單位進行定性評估,以確定報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值。定性評估沒有表明公允價值極有可能超過其消費者健康和生物模式報告單位的賬面價值,這導致了對相應報告單位的量化評估。
該公司結合收入和市場方法估計其報告單位的公允價值。在進行善意減損測試時,公司使用的終端收入增長率為 3.5 %和折扣率從 9 %到 10 其公允價值估計的%。進行的評估導致損失費用為美金687 消費者健康和生物形態報告單位的價值為百萬。雖然公司認為其使用的假設合理且與市場參與者的觀點相稱,但關鍵假設的變化,包括提高貼現率、降低收入和營運利潤率預測或降低長期增長率,可能會導致進一步的損害。
根據其截至2024年4月1日進行的量化評估,e公司確定每個具有善意的報告單位的公允價值超過其公允價值,因此不存在任何損失。
繼2024年4月1日進行的定量評估後,公司於2024年6月30日進行了定性評估,未發現任何跡象。該公司評估了其報告單位的當前和未來經濟前景、公司股價以及影響消費者健康和生物技術行業的當前宏觀經濟狀況以及當前利率。
2023財年
該公司評估了其製藥、消費者健康和生物製品部門報告部門截至2023年3月31日的當前和未來經濟前景,並確定了之前為其製藥和消費者健康部門報告部門之一記錄的聲譽的減損指標。評估首先對每個報告單位進行定性評估,以確定報告單位的公允價值是否更有可能低於其公允價值。定性評估並未表明其消費者健康報告單元的公允價值更有可能超過其公允價值,這導致對公司的每個報告單元進行了定量評估。
該公司結合收入和市場方法估計其報告單位的公允價值。在進行善意減損測試時,公司使用的終端收入增長率為 3.0 %和折扣率從 9 %到 10.50 其公允價值估計的%。所進行的評估導致損失費用為美金210 消費者健康報告部門的價值為百萬。
繼2023年3月31日進行的定量評估後,公司於2023年4月1日進行了定性評估,未發現任何跡象。
5. 其他無形物質,淨
截至2024年6月30日和2023年6月30日需要攤銷的其他無形資產詳情如下(單位:百萬):
2024年6月30日 加權平均期限 毛
帳面
值
積累
攤銷
淨
帳面
值
攤銷無形資產: 核心技術 11 年$ 480 $ (205 ) $ 275 客戶關係 13 年1,076 (531 ) 545 產品關係 8 年242 (223 ) 19 其他 6 年20 (18 ) 2 其他無形資產總計 $ 1,818 $ (977 ) $ 841
2023年6月30日 加權平均期限 毛
帳面
值
積累
攤銷
淨
帳面
值
攤銷無形資產: 核心技術 11 年$ 482 $ (164 ) $ 318 客戶關係 13 年1,079 (451 ) 628 產品關係 8 年243 (216 ) 27 其他 5 年24 (17 ) 7 其他無形資產總計 $ 1,828 $ (848 ) $ 980
攤銷費用為美金135 百萬美金136 百萬美金123 截至2024年6月30日、2023年和2022年6月30日的財年分別為百萬美金。 未來攤銷費用估計為:
(百萬美金) 2025 2026 2027 2028 2029 此後 總 攤銷 $ 133 $ 125 $ 109 $ 102 $ 98 $ 274 $ 841
6. 重組成本
該公司不時實施重組國內和國際某些業務的計劃。重組計劃重點關注運營的各個方面,包括關閉和整合某些製造業務、合理化人員配置以及以戰略性和更具成本效益的結構調整運營。此外,如果業務經營範圍發生重大變化,公司未來可能會產生重組費用。與員工相關的重組成本主要包括遣散費,還包括向非自願解僱的員工提供的再就業服務以及過渡期內的重複薪津成本。設施退出和其他此類重組成本包括設備搬遷成本以及與計劃的設施擴建和關閉以簡化公司運營相關的成本。
在截至2023年6月30日的財年,該公司採取了降低成本、整合設施並優化整個組織基礎設施的計劃。在截至2024年6月30日的財年,該公司擴大了重組力度,以降低其生物製品和製藥以及消費者健康部門以及企業職能的成本和員工人數。
2023年10月,結合公司的重組計劃,公司承諾計劃關閉其舊金山工廠的運營,並將這些運營轉移到其網絡內的其他地點。舊金山工廠關閉的結果反映在下表中的製藥和消費者健康部門。
根據這些重組計劃,公司裁員約 700 員工和產生的累積員工相關費用為美金26 百萬,主要與2024年6月30日之前的現金遣散計劃相關。
截至2024年、2023年和2022年6月30日止財年的重組成本計入綜合經營報表的其他經營費用。
下表按成本類型和可報告分部總結了重組成本:
截至6月30日的財年, (百萬美金)
2024 2023 2022 重組成本: 員工相關重組 $ 26 $ 38 $ 9 設施退出和其他費用 13 28 1 重組總成本 $ 39 $ 66 $ 10
下表按分部總結了重組成本中記錄的費用。如附註18所述,這些金額不包括在分部EBITDA中, 分部資料 .
截至6月30日的財年, (百萬美金)
2024 2023 2022 重組成本: 生物製劑 $ 11 $ 41 $ 1 製藥與消費者健康 19 8 5 非分部(公司) 9 17 4 重組總成本 $ 39 $ 66 $ 10
下表說明了與計劃相關的員工離職相關責任的變化。
(百萬美金)
員工相關重組 餘額,2023年6月30日 $ 19 指控 26 付款 (35 ) 餘額,2024年6月30日 $ 10
7. 長期義務和短期借款
2024年6月30日和2023年6月30日的長期債務和短期借款包括以下內容:
(百萬美金) 截至2024年6月30日到期
2024年6月30日 2023年6月30日 優先有抵押信貸融資 定期貸款便利b-3(截至2024年6月30日7.458%) 2028年2月 1,404 1,418 定期貸款便利b-4(截至2024年6月30日8.344%) 2028年2月 598 — 循環信貸融資 2027年11月 — 500 2027年到期的5.000%優先票據 2027年7月 500 500 2.375% 2028年到期歐元優先票據 (1)
2028年3月 883 904 3.125% 2029年到期的優先票據 2029年2月 550 550 3.500% 2030年到期的優先票據 2030年4月 650 650 融資租賃義務 2024年至2038年 332 341 其他義務 (2)
2024年至2028年 32 25 未攤銷折扣和債務發行成本 (44 ) (39 ) 總債務 4,905 4,849 減:長期債務和其他短期債務的當前部分 借貸 48 536 長期債務,減流動部分 $ 4,857 $ 4,313
(1)該歐元計價債務的公允價值變化是由於外幣價位波動造成的。
(2)其他義務的增加與美金有關15 截至2024年6月30日的財年發生的一筆失敗的售後回租交易的收益為百萬美金。
高級擔保信貸融資和信貸協議的修訂
根據日期為二零一四年五月二十日的經修訂及重新簽署的信貸協定(其後經修訂的“信貸協定”),營運公司為借款人,該協定規定優先擔保信貸安排包括定期貸款安排、迴圈信貸安排(經修訂為“迴圈信貸安排”),以及信用證和迴旋額度短期借款的安排。截至2024年6月30日,所有定期貸款都是以美元計價的,迴圈信貸安排下的借款必須以美元計價。信貸協定包括運營公司的慣例陳述、肯定和否定契約、違約事件和控制權變更條款。信貸協定“還按慣例規定:(A)定期貸款安排下借款的分期付款,以及可能需要部分或全部預付的事項;(B)迴圈信貸安排下未使用的承付款項的慣例承諾費和慣例信用證費用。
於2022年11月,營運公司訂立信貸協定第7號修正案(“第七修正案”),據此營運公司(I)終止其現有迴圈信貸承諾(及相關的未償還迴圈借款),及(Ii)取得1.10 為償還這些承付款,新的迴圈信貸承付款總額為1200億美元,其借款數額相當於已終止承付款項下以前未償還的借款。新承諾有一個利差,由運營公司選擇,基於(1)最優惠利率加上以下範圍的利差0.75 %至1.2500 %基於運營公司的綜合槓桿率或(2)有擔保隔夜融資利率(SOFR),加上0.100 %,外加一個範圍為1.75 %到 2.25 %基於運營公司的綜合槓桿率。迴圈信貸安排的到期日為(A)2022年11月22日之後五年和(B)運營公司到期前第91天,兩者中較早的一個5.000 %2027年到期的優先無抵押票據(“2027年票據”)或其任何獲準再融資,如在該第91天,任何2027年票據仍未償還。
2023年6月,運營公司簽訂了信貸協議第8號修正案(「第八修正案」),根據該修正案,SOFR基準取代LIBOR基準來確定適用於未償定期貸款的利率。第八修正案包括 0.1148 對貸款SOFR基準的信用利差調整百分比
利息期為1個月,a 0.26161 3個月付息期和1個月貸款的SOFR基準信用利差調整百分比 0.42826 6個月付息期貸款的SOFR基準信用利差調整%。
2023年11月22日,運營公司簽訂了第10號修正案2014年5月20日修訂並重述的信貸協議(「第十修正案」)(經修訂後,「信貸協議」),第十修正案進一步延長了運營公司必須向行政代理人交付的截止日期(i)截至2023年6月30日的財年末和截至2024年1月26日的已審計財務報表,以及審計師報告和對此類已審計財務報表的意見,和(ii)截至2023年9月30日至2024年3月13日的財年末和該財年的未經審計財務報表。
2023年12月19日,運營公司簽訂了信貸協議第11號修正案(「第十一修正案」)。根據第十一修正案,運營公司發生了美金600 以美金計價的b-4期貸款本金總額為百萬美金(「b-4期貸款」)。b-4期貸款是信貸協議下的一類新定期貸款,利率由運營公司選擇:(i)SOFR期限加上 3.00 %或(ii)基本利率加上 2.00 %;前提是SOFR率不應低於 0.50% . b-4期限貸款的到期日為2028年2月,本金的季度攤銷等於 1.00 %,在三月、六月、九月和十二月的最後一個工作日付款。b-4期貸款的收益在支付費用和開支後,用於償還信貸協議項下的現有循環信貸額度,以及其應計和未付利息。
循環信貸工具要求在存在時遵守淨槓桿契約 30 期末未償提款%或更多。截至2024年6月30日,公司已遵守信貸協議項下的所有重大契約。
除了循環信貸融資項下的未償借款外,循環信貸融資項下的可用容量還進一步減少信貸協議項下所有未償信用狀的總價值。截至2024年6月30日,運營公司擁有美金1.10 由於美金,循環信貸機制下未利用產能達10億美金4 數百萬份未償信用狀。
2027年到期的5.000%優先票據
2019年6月,運營公司完成了私募股權,規模為美金500 2027年票據的本金總額百萬美金。2027年票據由運營公司所有全資美國子公司共同和個別提供全面無條件擔保,這些子公司為其高級擔保信貸融資提供擔保。2027年票據根據經修訂的1933年《證券法》(「證券法」)的第144 A條在美國向合格機構買家發售,而根據《證券法》的S條,在美國境外僅向非美國投資者發售。2027年票據將於2027年7月15日到期,利率為 5.000 每年%。利息每半年支付一次,即每年1月15日和7月15日。2027年票據的收益在支付發行費用和費用後,用於全額償還運營公司當時未償還的定期貸款項下的借款,否則該貸款將於2024年5月到期。
2.375% 2028年到期的歐元計價優先票據
2020年3月,運營公司完成了歐元的非公開發行825 百萬本金總額 2.375 2028年到期的優先債券百分比(“2028年債券”)。2028年債券由運營公司所有全資擁有的美國子公司共同和分別全面無條件擔保,這些子公司為其高級擔保信貸安排提供擔保。2028年債券在美國根據證券法第144A條規則向合格機構買家發售,在美國境外根據證券法S規定僅向非美國投資者發售。2028年發行的債券將於2028年3月1日到期,息率為2.375 年利率。利息每半年支付一次,分別於每年3月1日和9月1日到期支付,首次支付日期為2020年9月1日。在支付發行費用和開支後,2028年債券的收益將用於全額償還運營公司歐元計價定期貸款項下的未償還借款,這些貸款將於2024年5月到期,並全額償還運營公司歐元計價的定期貸款4.75 2024年到期的高級票據的百分比,否則將於2024年12月到期,外加其應計和未付利息,其餘可用於一般公司用途。
3.125% 2029年到期的優先票據
2021年2月,運營公司完成私募股權,規模為美金550 百萬本金總額 3.125 % 2029年到期的優先票據(「2029年票據」)。2029年票據由運營公司所有全資美國子公司共同和個別提供全面無條件擔保,這些子公司為其高級擔保信貸融資提供擔保。2029年票據將於2029年2月15日到期,利率為 3.125 每年%,每半年支付一次
每年2月15日和8月15日欠款,2021年8月15日第一次付款。2029年票據的收益在支付發行費用和開支後,用於全額償還運營公司未償還借款 4.875 % 2026年到期的優先票據(「2026年票據」),否則將於2026年1月到期,加上應計和未付利息,其餘部分可用於一般企業用途。
3.500% 2030年到期的優先票據
2021年9月,運營公司完成了一次私募,募集資金為650 百萬本金總額 3.500 2030年到期的優先債券百分比(“2030年債券”),連同2027年債券、2028年債券及2029年債券,稱為“高級債券”)。2030年債券由運營公司所有全資擁有的美國子公司共同和分別全面無條件擔保,這些子公司為其高級擔保信貸安排提供擔保。2030年債券在美國根據證券法第144A條規則向合格機構買家發售,在美國境外根據證券法S規定僅向非美國投資者發售。2030年發行的債券將於2030年4月1日到期,息率為3.500 年息%,每半年支付一次,每年4月1日和10月1日拖欠,第一次付款於2022年4月1日。在支付發售費用和開支後,2030年債券的收益用於支付Bettera Wellness收購交易結束時支付的部分代價。
推遲購買考慮
與2017年10月收購Cook Pharmica LLC(現為Catalent Indiana,LLC)有關,$200 百萬美金950 以美金支付的名義購買價格總計百萬美金50 在截止日期的前四個周年紀念日的每一個周年紀念日支付百萬美金。公司於2018年10月、2019年10月、2020年10月進行了分期付款,並於2021年10月完成了期末付款。
長期和其他義務
其他義務主要包括建築物融資租賃以及業務和流動資金需求的其他貸款。 長期債務的到期,包括美金的融資租賃332 百萬美金,以及未來財年的其他短期借款是:
(百萬美金) 2025 2026 2027 2028 2029 此後 總 長期義務和其他義務的到期 $ 48 $ 49 $ 49 $ 3,350 $ 569 $ 884 $ 4,949
發債成本
與信貸協議(其循環信貸融資部分除外)和優先票據相關的債務發行成本呈列為相關債務公允價值的減少,而與循環信貸融資相關的債務發行成本則在綜合資產負債表上的其他長期資產中資本化。所有債務發行成本均在相關義務的有效期內通過計入綜合經營報表中的利息費用攤銷。未攤銷的債務發行總成本,包括與資本化為其他長期資產的循環信貸工具相關的成本,為美金44 億和$39 截至2024年6月30日和2023年6月30日,分別為百萬。債務發行成本攤銷總計美金13 百萬美金8 億和$7 截至2024年6月30日、2023年和2022年6月30日的財年分別為百萬美金。
保證和安全
優先有抵押信貸融資
信貸協議項下的所有義務以及這些義務的擔保均由運營公司和每個擔保人(運營公司的母公司、PTS中間體以及運營公司的每個重要國內子公司)的幾乎所有以下資產擔保,但某些例外情況除外:
• 的信物 100 占運營公司股本的%和 100 運營公司和每個擔保人在運營公司的任何全資重要子公司或任何擔保人中直接持有的股權的%(對於美國子公司的任何非美國子公司,該抵押將不包括超過 65 該非美國子公司有投票權股份的%);和
• 運營公司和每個擔保人的幾乎所有有形和無形資產的擔保權益和抵押,但某些有限的例外情況除外。
優先票據
優先票據項下的所有義務均為一般、無擔保,並從屬於擔保人所有現有和未來有擔保債務,以擔保該債務的資產的價值為範圍。每份優先票據分別由運營公司所有為優先擔保信貸融資提供擔保的全資美國子公司提供擔保。所有優先票據均不由TS Intermediate或公司提供擔保。
債務契約
優先有抵押信貸融資
信貸協議包含的承諾除某些例外外,限制運營公司的(以及運營公司的受限制子公司)承擔額外債務或發行某些優先股的能力;設定資產的保留權;從事合併和整合;出售資產;支付股息和分配或回購股本;償還次級債務;與關聯公司進行某些交易;進行投資、貸款或預付款;進行某些收購;進行售後回租交易;修改管轄運營公司次級債務的重大協議並改變運營公司的業務範圍。
除某些例外情況外,信貸協議允許運營公司及其受限制子公司承擔某些額外債務,包括有擔保債務。運營公司的非美國子公司及其休眠的波多黎各子公司均不是貸款的擔保人。
根據信貸協議,運營公司從事某些活動(例如承擔某些額外債務、進行某些投資和支付某些股息)的能力與基於調整後EBITDA(在信貸協議中定義為「合併EBITDA」)的比率相關。調整後的EBITDA基於信貸協議中的定義,未根據美國公認會計原則進行定義,並且受到重要限制。
優先票據
管理優先票據的各種契約(統稱為“契約”)載有限制營運公司及其受限制附屬公司招致或擔保更多債務或發行若干優先股;就其股本支付股息、回購或作出分派或作出其他受限制付款;作出若干投資;出售若干資產;設定留置權;綜合、合併、出售或以其他方式處置其全部或實質全部資產;與其聯屬公司訂立若干交易,以及指定其附屬公司為非受限制附屬公司的能力。這些契約受《契約》中規定的一些例外、限制和限制。Indentures還包含常規違約事件,包括但不限於不付款、違反契諾以及運營公司或其某些子公司的某些其他債務的付款或加速違約。一旦發生違約事件,當時尚未償還的每一筆優先票據本金金額至少30%的持有人或契約項下的適用受託人可宣佈適用票據立即到期及應付;或在某些情況下,適用票據將自動成為即時到期及應付票據。截至2024年6月30日,運營公司遵守了假牙下的所有材料契約。
債務估計公允價值的計量
高級有擔保信貸融資和高級票據的估計公允價值被歸類為第2級(見附註10, 公平值計量 用於確定公允價值分類的方法的描述)在公允價值層級中,並通過使用以市場利率作為重要輸入的貼現現金流模型計算。 截至2024年6月30日和2023年6月30日,金融工具的公允價值和估計公允價值如下:
2024年6月30日 2023年6月30日 (百萬美金) 公平值計量 帳面
值
估計公平
值
帳面
值
估計公平
值
2027年到期的5.000%優先票據 2級 $ 500 $ 498 $ 500 $ 482 2.375% 2028年到期歐元優先票據 2級 883 849 904 784 3.125% 2029年到期的優先票據 2級 550 532 550 481 3.500% 2030年到期的優先票據 2級 650 627 650 566 高級擔保信貸便利和其他 2級 2,366 2,107 2,284 2,141 小計 $ 4,949 $ 4,613 $ 4,888 $ 4,454 無抵押折扣和債務發行 成本 (44 ) — (39 ) — 總債務 $ 4,905 $ 4,613 $ 4,849 $ 4,454
8. (損失)每股收益
稀釋每股收益中使用的已發行股份的加權平均數是使用已發行普通股的加權平均數加上假設所有潛在稀釋工具被行使或轉換而將發行的普通股股份數計算的。對稀釋後的每股收益具有反稀釋影響的稀釋證券不包括在計算中。根據公司股權激勵計劃可發行的證券的稀釋效應(見注14, 股票補償 )通過應用庫存股法反映在稀釋後的每股收益中。在2023財年之前,公司應用如果轉換法計算A系列優先股的潛在稀釋效應。 截至2024年、2023年和2022年6月30日財年,加泰隆尼亞普通股股東應占基本每股收益和稀釋每股收益之間的對帳如下:
截至6月30日的財年, (In百萬,每股數據除外) 2024 2023 2022 淨(虧損)收益 $ (1,043 ) $ (256 ) $ 499 減:歸屬於優先股股東的淨利潤 — — (16 ) 歸屬於普通股股東的淨(虧損)收益 $ (1,043 ) $ (256 ) $ 483 加權平均流通股-基本 181 181 176 加權平均稀釋可發行證券-股票計劃
— — 2 已發行加權平均股總數-稀釋 181 181 178 每股(虧損)收益: 基本 $ (5.76 ) $ (1.42 ) $ 2.74 稀釋 $ (5.76 ) $ (1.42 ) $ 2.73
A系列優先股被視為參與證券,這意味著它有權與普通股一起參與未分配收益。2020年11月23日(「部分轉換日」),A系列優先股持有人轉換 265,223 股和$2 百萬未付應計股息存入普通股。2021年11月18日(「最終轉換日期」),A系列優先股持有人轉換了剩餘 384,777 A系列優先股股票和美金2 百萬未付應計股息存入普通股。
截至2024年、2023年和2022年6月30日的財年已發行股票的稀釋加權平均數不包括以下與先前發行在外的A系列優先股相關的普通股加權平均數或與未發行股權授予相關的普通股加權平均數,由於其具有反稀釋效應:
截至6月30日的財年, (份額以百萬計) 2024 2023 2022 A系列優先股 — — 3
9. 衍生工具和對沖活動
使用衍生品的風險管理目標
該公司面臨適用於其在海外業務的投資的貨幣匯率波動的風險。雖然公司沒有積極對沖外幣的變化,但公司通過將其高級票據的一部分以歐元計價,減輕了因其在歐洲業務的投資而產生的風險。歐元是歐洲業務的功能貨幣。截至2024年6月30日,公司有歐元計價的未償債務為#美元。883 百萬美元(相當於美元),這是對外國業務淨投資的對沖。對於被指定及符合資格作為淨投資對沖的非衍生工具,折算收益或虧損的有效部分在累計其他全面收益(虧損)中列報,作為累計折算調整的一部分。未套期保值部分的折算損益在綜合經營報表中列報。下表分別包括截至2024年6月30日、2024年6月30日和2023年6月30日的財政年度的淨投資對沖活動:
(百萬美金) 2024年6月30日 2023年6月30日 其他綜合收益內未實現外匯收益(損失) $ 21 $ (30 )
累計其他全面虧損內的淨投資對沖淨累計收益為美金119 截至2024年6月30日,百萬。當損益所在的實體被出售或大幅清算時,金額從累計其他全面虧損中重新分類至盈利。
利率掉期
2021年2月,公司與美國銀行簽訂新的利率互換協議(the「2021年利率互換」),用於對沖與該公司在其高級擔保信貸安排下以美金計價的定期貸款相關的一部分可變利率債務的經濟影響。2021年利率互換有效地固定了該部分定期貸款的應付利率,從而減少了未來利率變化對未來利息支出的影響。由於2021年利率互換,美金適用利率的可變部分500 百萬美金定期貸款實際上固定在 0.9985 %.
為了符合主題848的採用, 參考利率改革 和第八修正案 , 公司於2023年6月修訂了2021年利率互換(「2023年利率互換」)。2023年利率互換繼續有效地固定了我們高級擔保信貸安排下相同部分美金計價定期貸款的應付利率。由於2023年利率互換,美金適用利率的可變部分500 百萬美金定期貸款現在實際上固定在 0.9431 %.預計在未來十二個月內從累計其他全面虧損重新分類為利息支出的現金流量對沖的遞延虧損淨額並不重大。
2023年利率互換繼續符合現金流對沖資格。公司在對沖開始時和持續評估對沖有效性。與2023年利率互換修正案相關的現金流量在合併現金流量表中以經營活動提供的現金報告。截至2024年6月30日的財年,將2023年利率互換標記為市價,股東權益中記錄的未實現虧損為美金26 萬
綜合資產負債表中報告的利率掉期估計公允價值摘要載於下表:
2024年6月30日 2023年6月30日 (in數百萬) 資產負債表分類 估計公平值 資產負債表分類 估計公平值 利率掉期 其他長期資產 $ 36 其他長期資產 $ 62
10. 公平值計量
ASC 820, 公平值計量 將公允價值定義為出售資產所收到的退出價格或轉讓負債所支付的退出價格。公允價值是一種基於市場的計量,應使用市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。用于衡量公允價值的估值技術應最大限度地使用可觀察輸入數據並最大限度地使用不可觀察輸入數據。為了計量公允價值,公司使用以下基於三個級別的輸入數據的公允價值等級,其中第1級和第2級被視為可觀察,第3級被視為不可觀察:
1級 - 相同資產或負債在活躍市場上的報價。
2級 - 資產或負債的第一級以外的可直接或間接觀察的輸入,例如活躍市場中類似資產和負債的報價;不活躍市場中相同或類似資產或負債的報價;或可觀察的其他輸入或可以通過相關性或其他方式由可觀察市場數據證實的其他輸入。
3級 - 受很少或沒有市場活動支持且對資產或負債的公允價值重要的不可觀察輸入。價值是使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術確定的,還包括確定公允價值需要重大判斷或估計的工具。
按經常性公允價值計量的資產和負債
根據這些工具的短期期限,公司的現金及現金等值物、應收帳款、應付帳款和應計費用的公允價值接近這些工具的公允價值。
公司定期評估其須接受公平價值計量的金融資產和負債,以確定截至每個報告期末的適當分類級別。 下表分別列出了公司按經常性公允價值計量的金融資產和負債,以及該資產和負債於2024年6月30日和2023年6月30日的公允價值計量:
(百萬美金) 公允價值計量的基礎 2024年6月30日 總 1級 2級 3級 資產: 利率掉期 $ 36 $ — $ 36 $ — 交易證券 $ 1 $ 1 $ — $ — 2023年6月30日 資產: 利率掉期 $ 62 $ — $ 62 $ — 交易證券 $ 1 $ 1 $ — $ —
2023年利率互換的公允價值是在每個報告期末根據使用利率收益率曲線和貼現率作為輸入的估值模型確定的。貼現率基於美國存款或美國國債利率。估值模型中使用的重要輸入數據可在公開市場上獲取,或可從可觀察的市場交易中得出,因此估值被分類為公允價值層級中的第2級。
按公允價值計量的資產和負債非經常性
長期資產、善意和其他無形資產須接受非經常性公允價值計量以評估潛在的減損。除注釋4中指出外, 商譽 ,截至2024年、2023年和2022年6月30日的財年內沒有非經常性公允價值計量。
11. 所得稅
2024財年、2023財年和2022財年的所得稅前盈利(虧損)如下:
財年 6月30日, (百萬美金) 2024 2023 2022 美國業務 $ (1,158 ) $ (410 ) $ 224 非美國業務 131 68 355 總 $ (1,027 ) $ (342 ) $ 579
2024、2023和2022財年的所得稅撥備包括以下內容:
財年 6月30日, (百萬美金) 2024 2023 2022 當前: 聯邦 $ — $ (1 ) $ (8 ) 州和地方 (5 ) (1 ) 14 非美國 48 43 66 經常費用總額 $ 43 $ 41 $ 72 推遲: 聯邦 $ (15 ) $ (99 ) $ 6 州和地方 (11 ) (4 ) (5 ) 非美國 (1 ) (24 ) 7 遞延(福利)費用總額 $ (27 ) $ (127 ) $ 8 總準備金(福利) $ 16 $ (86 ) $ 80
截至2024年、2023年和2022年財年,從按聯邦法定所得稅率計算的稅款開始到按公司實際所得稅率計算的稅款的撥備對帳如下:
財年 6月30日, (百萬美金) 2024 2023 2022 按美國聯邦法定稅率提供 $ (216 ) $ (72 ) $ 122 州和地方所得稅 (44 ) (13 ) 10 國外稅率差異 (7 ) (5 ) (28 ) 全球無形低稅收收入 11 2 6 商譽減值 80 9 — 其他永久物品 25 4 2 未被承認的稅務狀況 — (1 ) 1 稅收估價津貼 160 5 94 外國稅收抵免 1 (30 ) (43 ) 預扣稅和其他外國稅款 3 1 1 稅率變更 1 18 1 研發稅收抵免 (4 ) (3 ) (2 ) 瑞士稅收改革 — — (83 ) 其他 6 (1 ) (1 ) 總準備金(福利) $ 16 $ (86 ) $ 80
由於稅前收入和損失的地理組合的變化、永久性差異和抵免的稅收影響以及離散專案的稅收影響的變化,截至2024年6月30日的財年的所得稅撥備與上一年的撥備不具有可比性。全球稅前虧損很大程度上是由美元687 消費者健康和生物模式報告單位的商譽減值損失為100萬英鎊。然而,由於大部分商譽減值不能扣稅,因此沒有實現從這種虧損中獲得的預期收益。此外,針對公司盈利的非美國報告實體報告的美國聯盟和州遞延稅項資產和所得稅支出設立估值免稅額,進一步減少了預期收益。相比之下,2023財年全球虧損的實際稅率較高,主要是因為在美國確認了研發抵免,在可抵稅商譽減值賬面上確認了遞延稅項資產,以及稅率較低的非美國司法管轄區的收益減少。
由於2017年美國減稅和就業法案實施的變化,該公司打算將上一財年徵稅的海外收入匯回國內。截至2024年6月30日,就ASC 740-10-25-3而言,除了之前課徵的這些外國收入外,公司還有美金568 非美國子公司的未分配收益數百萬美金,該公司打算永久再投資於其非美國業務。由於這些ASC 740-10-25-3收益被視為永久再投資,因此沒有應計稅款撥備。無法估計最終匯出此類收入時可能繳納的稅款。
遞延所得稅是由於資產和負債的財務報告和稅務報告基礎之間的暫時差異以及營運損失和稅收抵免結轉而產生的。公司2024年6月30日和2023年6月30日的遞延所得稅資產和負債組成如下:
財年 6月30日, (百萬美金) 2024 2023 遞延所得稅資產: 應計負債 $ 70 $ 57 股權薪酬 18 13 損失和稅收抵免結轉 293 287 外幣 3 3 養老 18 19 關注類 101 50 無形 6 — 租賃負債
37 38 歐元計價債務 — 1 其他 — 1 遞延所得稅資產總額 $ 546 $ 469 估值免稅額 (315 ) (159 ) 淨遞延所得稅資產 $ 231 $ 310 財年 6月30日, (百萬美金) 2024 2023 遞延所得稅負債: 歐元計價債務 $ (4 ) $ — 財產相關 (205 ) (247 ) 善意和其他無形資產 — (71 ) 遞延收入 (2 ) — 使用權資產 (16 ) (13 ) 其他 (2 ) — 遞延所得稅負債總額 $ (229 ) $ (331 ) 淨遞延所得稅資產(負債) $ 2 $ (21 )
上表中的遞延所得稅資產和負債在2024年和2023年6月30日的合併資產負債表中的以下說明中: 財年 6月30日, (百萬美金) 2024 2023 非流動遞延所得稅資產 $ 7 $ 55 非流動遞延所得稅負債 (5 ) (76 ) 淨遞延所得稅資產(負債) $ 2 $ (21 )
截至2024年6月30日,該公司出現聯邦淨運營虧損( “ 北環線 ” )美金的結轉546 百萬美金225 其中百萬人受到修訂後的1986年《國內稅收法》第382條的限制( “ 國內稅收法 ” ).大部分美金225 受《國內稅收法》第382條約束的百萬聯邦NOL結轉歸因於該公司收購Pharmatek Labs,Inc.,Juniper Pharmaceuticals,Inc.,Paragon Bioservices,Inc.,MasterCell Global Inc.(「MaSTerCell」)和RST。截至2024年6月30日,美金493 該公司數百萬美金的聯邦NOL結轉具有無限期限,其餘NOL結轉將於2028年至2038財年到期。
截至2024年6月30日,該公司的州稅NOL結轉為美金461 萬幾乎所有州NOL結轉都有 二十 - 年結轉期。截至2024年6月30日,該公司的非美國稅務NOL結轉為美金364 百萬,其中大部分至少可供使用 三 年或有無限期結轉期。
該公司的估值津貼為美金315 億和$159 截至2024年6月30日和2023年6月30日,其遞延所得稅資產分別為百萬美金。該公司在評估稅收資產估值備抵的必要性時考慮了所有可用的證據,無論是積極的還是消極的。在評估遞延所得稅資產的可變現性時,評估了四種可能的應稅收入來源:
• 現有NOL和其他稅收抵免的結轉(如果稅法允許且在稅法允許的範圍內);
• 現有應稅暫時性差異的未來逆轉;
• 稅務規劃策略;以及
• 未來 應稅收入不包括 扭轉暫時差異並結轉。
該公司考慮了是否需要在24財年對其美國聯邦遞延所得稅資產制定估值津貼,該評估基於對公司是否更有可能根據適用的美國聯邦所得稅法規定的結轉期內現有應稅暫時性差異的未來逆轉來實現這些遞延所得稅資產的價值的評估。除了定量分析外,它還考慮了某些定性因素,包括最近國內損失的歷史,這些損失在很大程度上受到包括美金在內的幾項資產減損的影響687 百萬美金的善意損失。管理層得出的結論是,估值津貼為美金117 其美國聯邦淨遞延稅資產為美金,需要100萬美金97 截至2024年6月30日,百萬。超過淨遞延所得稅資產的估值撥備是由於某些結轉屬性的利用受到法定限制。
該公司還考慮了對其美國州淨遞延稅資產進行估值津貼的必要性。與美國聯邦分析類似,它基於對公司是否更有可能根據適用州稅法規定的結轉期內現有州應稅暫時性差異的未來逆轉來實現這些州遞延稅資產的價值的評估。此外,還考慮了不同申報狀態州的預期損失利用率以及不同申報狀態州與合併申報狀態州的分配和分攤收入相關規則的差異等因素。管理層得出的結論是,國家估值津貼為美金50 其州淨遞延稅資產為美金,需要100萬美金37 截至2024年6月30日,百萬。與美國聯邦結果類似,州估值津貼超過了淨遞延所得稅資產。
該公司還考慮了是否更有可能根據適用稅法規定的結轉期內現有應稅暫時性差異的未來逆轉來實現其國際遞延所得稅資產的價值。該公司發現了幾個同時存在當前和歷史損失以及遞延所得稅資產淨值的國際報告實體。除了上述定量分析外,還考慮了其他因素,包括這些報告實體面臨的某些獨特運營挑戰。 管理層得出的結論是,估值津貼為美金148 其國際淨遞延稅資產為美金,需要100萬美金183 萬
在正常業務過程中,公司的所得稅須接受聯邦、州和外國稅務機關的審計,其中一些審計正在進行中,可能會導致擬議的評估。德國和英國是公司擁有大量稅務狀況的司法管轄區之一。公司不再接受審查
2009財年之前幾年的相關稅務機關。該公司對任何不確定稅務問題的潛在結果的估計是高度判斷性的。該公司評估其所得稅狀況並記錄所有年份的福利,並根據管理層對報告日期可用的事實、情況和信息的評估進行審查。對於那些更有可能維持稅收優惠的稅務頭寸,公司記錄在與完全了解所有相關信息的稅務機關協商解決後實現的可能性大於50%的金額基於技術優點。在適用的情況下,應計利息和罰款。
截至2024年6月30日,公司總計擁有美金4 數百萬未被確認的稅收優惠。 截至2024年、2023年和2022年6月30日,未確認的稅收優惠(不包括應計利息)的對帳如下:
(百萬美金) 2021年6月30日餘額 $ 5 與當年相關的稅務頭寸增加 1 往年稅務狀況的增加 1 住區 (1 ) 適用的訴訟時效失效 (1 ) 2022年6月30日餘額 $ 5 往年稅務狀況的增加 2 往年稅收狀況的減少 (1 ) 住區 (1 ) 適用的訴訟時效失效 (1 ) 2023年6月30日餘額 $ 4 往年稅務狀況的增加 1 往年稅收狀況的減少 (1 ) 2024年6月30日餘額 $ 4
截至2024年6月30日和2023年6月30日,所有未確認的稅收優惠如果隨後得到確認,將對實際所得稅率產生有利影響。
公司在所得稅費用中確認與不確定稅務狀況相關的利息和罰款。截至2024年6月30日,公司擁有美金0 由於訴訟時效失效和和解,與不確定的稅務狀況有關的應計利息與上一年相比有所減少。該公司有美金000萬 和$1 截至2023年6月30日和2022年6月30日,與不確定的稅務狀況有關的應計利息分別為百萬美金。
12. 員工退休福利計劃
該公司贊助各種退休計劃,包括固定福利養老金計劃和固定繳款計劃。該公司幾乎所有的國內非工會員工都有資格參加僱主贊助的退休儲蓄計劃,其中包括根據《國內稅收法》第401(k)條創建的計劃,該計劃規定公司必須與參與的美國員工的一部分繳款相匹配。公司對計劃的繳款是酌情決定的,但須遵守計劃中規定的某些最低要求。該公司將其所有退休和退休後福利計劃的計量日期定為6月30日。
該公司記錄了與退出兩項多僱主養老金計劃相關的義務,該計劃涵蓋了三個前地點的前員工。在截至2024年6月30日的財年,由於製藥和消費者健康部門最近的重組活動,該公司決定退出多僱主養老金計劃。根據經修訂的1980年《多僱主養老金計劃修正案》和2006年《養老金保護法》,這些提款被歸類為大規模提款,並導致與公司長期義務相關的負債被確認。與這些計劃相關的捐款的估計貼現價值為美金44 億和$38 截至2024年6月30日和2023年6月30日,分別為百萬。與這些計劃產生的公司長期義務相關的年度現金影響為美金2 每年百萬。
截至2024年6月30日的十二個月內,該公司終止了其美國養老金計劃,並通過一次性付款或購買年金合同與參與者結算,這取決於參與者的付款選擇。該公司為未選擇一次性付款的參與者購買了非參與年金。
選擇一次性付款的參與者在截至2024年6月30日的財年內結算,並產生美金7 用合格養老金計劃資產中的現金一次性付款數百萬美金。選舉的參與者
年金合同已於截至2024年6月30日的財年結算,產生美金21 以合格養老金計劃資產中的現金支付百萬美金3 百萬公司現金。
下表提供了固定福利退休計劃和其他退休計劃(不包括多僱主養老金計劃負債)的預計福利義務和計劃資產公允價值變化的對帳:
退休福利 其他退休後福利 6月30日, 6月30日, (百萬美金) 2024 2023 2024 2023 累積福利義務 $ 206 $ 242 $ 1 $ 2 福利義務的變化 年初福利義務 246 268 2 2 公司服務成本 3 3 — — 利息成本 11 9 — — 雇員供款 1 1 — — 住區 (36 ) (4 ) — — 付福利 (11 ) (10 ) — — 精算盈餘 1 (28 ) — — 價位收益(損失) (4 ) 7 — — 年終福利義務 $ 211 $ 246 $ 2 $ 2 計劃資產變更 年初計劃資產公允價值 202 240 — — 計劃資產實際回報 3 (38 ) — — 公司捐款 11 7 — — 雇員供款 1 1 — — 住區 (36 ) (4 ) — — 付福利 (11 ) (10 ) — — 價位收益(損失) (2 ) 6 — — 年底計劃資產的公允價值 $ 168 $ 202 $ — $ — 資金到位情況 年底資金狀態 (43 ) (44 ) (1 ) (2 ) 養老金責任淨額 $ (43 ) $ (44 ) $ (1 ) $ (2 )
下表提供了合併資產負債表中確認的淨額的對帳:
退休福利 其他退休後福利 6月30日, 6月30日, (百萬美金) 2024 2023 2024 2023 財務狀況表中確認的金額 非易變現資產 $ 13 $ 18 $ — $ — 流動負債 (1 ) (1 ) — — 非流動負債 (55 ) (61 ) (1 ) (2 ) 負債總額 (43 ) (44 ) (1 ) (2 ) 累計其他綜合損失中確認的金額 前期服務成本 (1 ) (1 ) — — 淨虧損(收益) 58 66 (1 ) (1 ) 財年末累計其他全面虧損(收益)總額 57 65 (1 ) (1 ) 關於ASO或PBO超出計劃資產的計劃的其他信息 預計福利義務 93 129 1 2 累積福利義務 89 126 1 2 計劃資產公平值 37 68 — — 淨定期效益成本的組成部分 服務成本 3 3 — — 利息成本 11 9 — — 計劃資產預期回報 (9 ) (9 ) — — 未確認的攤銷: 淨虧損 2 1 — — 結算/削減費用 12 1 — — 淨定期福利成本 $ 19 $ 5 $ — $ —
退休福利 其他退休後福利 6月30日, 6月30日, (百萬美金) 2024 2023 2024 2023 其他綜合收益中確認的計劃資產和福利義務的其他變化 年內產生的淨虧損(收益) $ 6 $ 17 $ — $ — 年內確認的價位損失 (14 ) — — — 其他全面收益中確認的總額 $ (8 ) $ 17 $ — $ — 淨定期福利成本和其他綜合收益中確認的總額 在淨定期福利成本和其他綜合收益中確認的總額 $ 11 $ 22 $ — $ — 從累計其他綜合收益攤銷為淨定期效益成本的估計金額 攤銷: 淨虧損 $ 2 $ 2 $ — $ — 用於確定資產負債表日福利義務的財務假設 折扣率(%) 4.3 % 4.3 % 5.0 % 4.7 % 報酬率上升(%) 2.7 % 2.7 % n/a n/a 用於確定財年淨定期收益成本的財務假設 折扣率(%) 4.3 % 3.6 % 4.7 % 4.0 % 報酬率上升(%) 2.7 % 2.7 % n/a n/a 預期長期收益率(%) 4.3 % 3.9 % n/a n/a 預計未來貢獻 2025財年 $ 4 $ 8 $ — $ —
退休福利 其他退休後福利 6月30日, 6月30日, (百萬美金) 2024 2023 2024 2023 預期未來福利付款 財政年度 2025 $ 12 $ 14 $ — $ — 2026 13 15 — — 2027 12 16 — — 2028 12 15 — — 2029 13 15 — — 2030-2034 71 84 1 1 實際資產配置(%) 現金 1.0 % 4.5 % — % — % 股票 2.9 % 2.9 % — % — % 政府債券 37.7 % 36.8 % — % — % 公司債券 16.8 % 16.2 % — % — % 財產 4.5 % 3.3 % — % — % 保險合同 16.6 % 14.9 % — % — % 其他 20.5 % 21.4 % — % — % 總 100.0 % 100.0 % — % — % 實際資產配置(金額) 現金 $ 2 $ 9 $ — $ — 股票 5 6 — — 政府債券 63 74 — — 公司債券 28 33 — — 財產 8 7 — — 保險合同 28 30 — — 其他 34 43 — — 總 $ 168 $ 202 $ — $ — 目標資產配置(%) 現金 1.0 % 4.5 % — % — % 股票 2.9 % 2.9 % — % — % 政府債券 37.7 % 36.8 % — % — % 公司債券 16.8 % 16.2 % — % — % 財產 4.5 % 3.3 % — % — % 保險合同 16.6 % 14.9 % — % — % 其他 20.5 % 21.4 % — % — % 總 100.0 % 100.0 % — % — %
公司投資委員會採用積木式方法確定計劃資產的長期回報率,並適當考慮多元化和再平衡。研究歷史市場,並根據廣泛接受的資本市場原則保留股票和固定收益之間的長期歷史關係,即波動性較高的資產從長期來看會產生更大的回報。在確定長期資本市場假設之前,先評估通貨膨脹和利率等當前市場因素。審查同行數據以檢查合理性和適當性。
計劃資產根據有關公允價值計量的會計準則以公允價值確認和計量。以下是用於確定各主要類別資產公允價值的估值技術:
• 短期投資、股權證券、固定收益證券和房地產使用市場報價或其他估值方法進行估值,因此分類為1級或2級。
• 保險合同和其他類型的投資包括具有一些可觀察和不可觀察價格的投資,這些價格通過現金繳款和分配進行調整,因此被歸類為第2級或第3級。
下表提供了截至2024年和2023年6月30日按公允價值計量的計劃資產的摘要,並按這些計量所屬的公允價值層次結構中的級別進行匯總:
截至2024年6月30日(百萬美金) 1級 2級 3級 以資產淨值衡量的投資 總資產 股本證券 $ — $ 5 $ — $ — $ 5 債務證券 — 91 — — 91 房地產 — 3 2 — 5 其他 (1)
— 42 25 — 67 總 $ — $ 141 $ 27 $ — $ 168
(1)截至2024年6月30日,其他包括美金12 與公司英國相關的對沖基金投資百萬美金養老金計劃,被歸類為2級。
截至2023年6月30日(百萬美金) 1級 2級 3級
以資產淨值衡量的投資
總資產
股本證券 $ — $ 6 $ — $ — $ 6 債務證券 — 107 — — 107 房地產 — 5 2 — 7 其他 (1)
— 57 25 — 82 總 $ — $ 175 $ 27 $ — $ 202
(1)截至2023年6月30日,其他包括美金20 與公司英國相關的對沖基金投資百萬美金養老金計劃,被歸類為2級。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的第3級其他資產包括英國的保險合同履行部分參與者福利的福利義務。該承諾的價值是使用與評估相關計劃養老金負債相同的假設和方法確定的。同期的第3級其他資產還包括通過年利率為的公司本票為公司德國埃伯巴赫工廠現任和前任員工相關的養老金負債提供部分資金 5 %.除了貸款利息外,該承諾的價值還因繳款和福利付款而波動。
下表提供了第3級資產的年初和期末餘額的對帳,以及期內歸屬於所持資產和已支付的購買、銷售、結算、繳款和福利的變化:
使用重大不可觀察輸入總額的公允價值計量(第3級) 使用重大不可觀察投入的公允價值計量保險合同 使用重大不可觀察輸入的公允價值計量其他 總計(3級) (百萬美金) 2023年6月30日年初餘額 $ 27 $ 8 $ 19 計劃資產的實際回報: 與報告日仍持有的資產相關 1 1 — 購買、銷售、結算、繳款和支付的福利 (4 ) (2 ) (2 ) 轉入或轉出第3級,淨 3 — 3 2024年6月30日期末餘額 $ 27 $ 7 $ 20
公司的投資政策反映了計劃資金義務的長期性。這些資產的投資是為了提供收入和本金增長的機會。追求這一目標是作為一項長期目標,旨在為參與者提供必要的福利,而不會有不適當的風險。預計這一目標可以通過一個多元化的資產組合來實現。所有股權投資都是在1974年修訂的《僱員退休收入保障法》(針對受該法案約束的計劃)和其他相關法律要求所規定的質量、可銷售性和多樣化的指導方針下進行的。投資經理被指示將股票投資組合維持在大致相當於為該投資組合確定的特定基準的風險水準。投資於固定收益證券和集合固定收益投資組合的資產被積極管理,以尋求利率、信用評級或到期溢價變化帶來的機會。
其他退休後福利 資產負債表日假設的醫療保健成本趨勢率 2024 2023 醫療保健費用趨勢率-初始(%) 65歲以下 n/a n/a 65後 5.0 % 4.8 % 醫療保健成本趨勢率-最終(%) 65歲以下 n/a n/a 65後 4.1 % 4.1 % 達到最終費率的年份 65歲以下 n/a n/a 65後 2040 2040
13. 股票和其他累積綜合損失
股本說明
公司有權發布 1.00 十億股普通股和 100 百萬股優先股,面值美金0.01 每股根據公司修訂和重述的公司註冊證書,每股普通股有一票投票權,普通股作為單一類別一起投票。
以前是傑出的可贖回優先股
2019年5月,公司指定 1 百萬股優先股,面值美金0.01 ,作為其「A系列可轉換優先股」(「A系列優先股」),根據優先權、權利和限制指定證書並發行和銷售 650,000 A系列優先股股份,總價為美金650 百萬美金,轉讓給Leonard Green & Partners,LP的附屬公司每股股份的規定價值為美金1,000 .
扣除股票發行成本後,A系列優先股發行收益為美金646 百萬,其中美金40 百萬在發行時分配給股息調整功能,並單獨核算為衍生負債。
如注釋8所述, (損失) 每股收益 ,在部分轉換日,A系列優先股持有人轉換 265,223 股票(約占其持股的41%)和美金2 百萬未付應計股息存入普通股。持有人收到 20.33 每股轉換優先股的普通股股份,導致發行 5,392,280 普通股股份。公司未確認部分轉換的損益。
在最終轉換日,A系列優先股持有人轉換了剩餘 384,777 股和$2 百萬未付應計股息存入普通股。這些持有人收到 20.32 每股A系列優先股轉換股份的普通股股份,導致發行 7,817,554 普通股股份。公司在最終轉換時未確認損益。
由於最終轉換,額外繳足資本增加了美金362 百萬,其中包括美金1 百萬與最終轉換時結算的衍生負債部分的公允價值相關,美金2 百萬與未付應計股息有關。
最終轉換日期後,A系列優先股中沒有剩餘股份,公司將A系列優先股的所有授權股份重新轉讓為非指定優先股股份。
累計其他綜合損失
截至2024年、2023年和2022年6月30日的財年累計換算調整、衍生品和對沖、最低養老金負債和有價證券的變化組成部分如下:
截至6月30日的財年, (百萬美金) 2024 2023 2022 外幣兌換調整: 淨投資對沖 $ 21 $ (30 ) $ 121 長期公司間貸款 1 12 (37 ) 換算調整 (50 ) 43 (169 ) 稅前外幣兌換調整總額 (28 ) 25 (85 ) 稅收費用(福利) 4 (7 ) 25 外幣兌換調整總額,扣除稅款 $ (32 ) $ 32 $ (110 ) 衍生品和對沖的淨變化: 年內確認的稅前淨(虧損)收益 $ (25 ) $ 25 $ 36 稅(福利)費用 (3 ) 7 9 衍生品和對沖淨變化,扣除稅款 $ (22 ) $ 18 $ 27 最低養老金負債淨變化: 年內確認的稅前淨(虧損)收益 $ 8 $ (17 ) $ 13 稅收費用(福利) 4 (3 ) 4 最低養老金負債淨變化,扣除稅款 $ 4 $ (14 ) $ 9 有價證券淨變化: 年內確認的稅前淨收益(虧損) $ — $ 5 $ (3 ) 稅開支 — 1 — 有價證券淨變化,扣除稅款 $ — $ 4 $ (3 )
F或截至2024年6月30日、2023年和2022年6月30日的財年,累計其他全面虧損(扣除稅後)按組成部分的變化如下:
(百萬美金) 外幣換算調整 養老金負債調整 衍生品和對沖 有價證券 其他 總 2021年6月30日餘額 $ (268 ) $ (47 ) $ — $ (1 ) $ (1 ) $ (317 ) 重新分類前的其他全面收益(虧損) (110 ) 8 27 (3 ) — (78 ) 從其他全面損失重新分類的金額 — 1 — — — 1 2022年6月30日餘額 (378 ) (38 ) 27 (4 ) (1 ) (394 ) 重新分類前的其他全面收益(虧損) 32 (16 ) 18 — — 34 從其他全面損失重新分類的金額 — 2 — 4 — 6 2023年6月30日餘額 (346 ) (52 ) 45 — (1 ) (354 ) 重新分類前的其他全面收益(虧損) (32 ) 2 (22 ) — — (52 ) 從其他全面損失重新分類的金額 — 2 — — — 2 2024年6月30日餘額 $ (378 ) $ (48 ) $ 23 $ — $ (1 ) $ (404 )
14. 股票補償
該公司的股票薪酬由股票期權、限制性股票單位、基於績效的限制性股票單位和限制性股票組成。
2014年和2018年綜合激勵計劃
2014年,公司董事會通過了2014年綜合激勵計劃(“2014計劃”),並獲得了多數股權持有人的批准。2014年計劃為公司及其子公司的某些管理層成員、員工和董事提供了獲得各種激勵的機會,包括授予股票期權、限制性股票單位(定義見下文)和限制性股票。2018年10月,公司股東批准了2018年綜合激勵計劃(經修訂,即“2018計劃”),因此,儘管該計劃對之前授予的任何獎勵仍然有效,但根據2014年計劃,可能不再發放新的獎勵。2018年計劃與2014年計劃基本相似,不同之處在於:(A)總共13,657,302 普通股(可調整)可根據2018年計劃發行,(B)根據2018年計劃可根據限制性股票或限制性股票單位獎勵發行的每股普通股將減少保留股份的數量1.7 (C)2018年計劃對非員工董事在一年內可以獲得的獎勵總額進行了限制。2014年計劃和2018年計劃都允許對既得裁決進行“淨結算”,根據這一規定,獲獎者將喪失一部分既得裁決,以支付購買價格(在期權的情況下)或持有人的預扣稅義務(如果有的話)(在所有情況下),或兩者兼而有之。如果持有者淨結清了納稅義務,公司將以現金向美國政府支付預扣稅額,這筆稅款將作為對額外已繳資本的調整入賬。
股票補償費用
合併經營報表中確認的股票補償費用為美金68 百萬美金35 百萬美金54 2024財年、2023財年和2022財年分別為百萬。股票補償費用分為銷售、一般和管理費用以及銷售成本。公司已選擇對發生的沒收進行會計核算。
股票期權
2024、2023和2022財年期間,根據2018年計劃授予的股票期權約占 473,000 , 151,000 ,而且 183,000 分別為普通股股份。根據2018年計劃授予的每份股票期權在授予之日起的四年內以每年同等分期方式授予,具體取決於參與者是否繼續在公司工作。
方法及假設
所有尚未行使的股票期權的每股行使價等於授予日期一股普通股的公平市場價值。所有未行使的股票期權的合同期限為 10 年,在離職後在某些條件下可被沒收。授予日期的公允價值在歸屬期內按分級歸屬基礎確認為費用。股票期權的公允價值是使用Black-Scholes-Merton期權定價模型來確定的,用於基於服務和績效的獎勵,以及Black-Scholes-Merton期權估值模型的改編,該模型考慮了內部回報率閾值,用於基於市場的獎勵。這種模型適應本質上相當於使用路徑相關網格模型。
用於估計每年授予的股票期權公允價值的假設的加權平均值如下:
截至6月30日的財年, 2024 2023 2022 預期波幅 52 %37 %37 %預期壽命(年) 4.0 4.3 3.7 無風險利率 4.4 %3.2 %0.7 %股息率 沒有一 沒有一 沒有一
自2022財年起,預期波動率和預期持有期基於公司普通股的歷史波動率和歷史持有期。期權預期壽命的無風險利率基於授予時有效的可比美國國債收益率曲線。2024、2023和2022財年股票期權授予日的加權平均公允價值為美金21.95 每股,$37.14 每股和美金32.07 分別為每股。
下表總結了截至2024年6月30日財年的股票期權活動和未行使期權的股票 :
加權平均行使價 股份數目 加權平均合同期限 總內在價值 截至2023年6月30日未完成 $ 71.19 1,008,747 6.22 $ 2,225,819 授予 47.39 473,432 — — 行使 47.02 193,508 — 1,862,358 沒收 97.23 33,550 — — 過期/取消 72.90 67,624 — — 截至2024年6月30日未完成 64.81 1,187,497 5.7 8,655,393 已歸屬/預計將於2024年6月30日歸屬 64.81 1,187,497 5.7 8,655,393 自2024年6月30日起已獲授權並可行使 $ 65.78 521,898 3.21 $ 4,499,875
2024財年行使的期權的內在價值為美金2 萬期內歸屬期權的總公允價值為美金13 萬
2023財年行使的期權的內在價值為美金3 萬期內歸屬期權的總公允價值為美金9 萬
截至2024年6月30日,美金6 與授予和未沒收的股票期權相關的價值百萬美金的未確認補償成本預計將在大約 3 年
限制性股票單位
公司可以根據2018年計劃(以及之前根據2014年計劃授予的)向員工及其董事會成員授予限制性股票和單位,每個單位代表一股普通股的權利(「限制性股票單位」)。自首次公開募股以來,公司已向員工和董事授予在指定期限內歸屬的限制性股票單位和限制性股票,以及具有某些與業績相關歸屬要求的限制性股票單位和限制性股票(分別為「績效股份單位」和「績效股份」)。財政期間授予的限制性股票和限制性股票單位 2024年和2023年授予日公允價值總計美金79 億和$76 分別百萬,其中
表示大約1,888,000 和 1,124,000 分別為普通股股份。根據2014年計劃或2018年計劃(視情況而定),業績股份及業績股份單位於達到與每項授出有關的三年業績期間開始時所確立的公司財務業績指標時歸屬。2022財年、2023財年和2024財年業績單位授予的指標是基於調整後每股收益目標和相對總股東回報(T.N:行情)的業績. “ RTSR ” )目標。請注意,調整後每股收益的計算方法是受稅項影響的調整後EBITDA除以完全稀釋股票的加權平均數的商數,這一財務指標沒有在美國公認會計準則中定義,並受到重要限制。業績分享單位在其各自的三年業績期間結束後,在確定相對於目標的業績時予以分配。在業績份額單位未償還期間的每個季度,本公司都會估計業績期末實現此類業績的可能性,以確定歸屬的可能性。在2022財年、2023財年和2024財年的三年期間結束時,實際賺取的股份數量將僅根據實際業績而變化,分別為授予日指定的目標業績股份單位數的0%至200%或0%至150%。基於時間的限制性股票單位和限制性股票一般在授予之日的兩週年或三週年時授予,前提是參與者繼續受僱於公司。
方法和假設-確認和授予日期公允價值
(a)基於時間的限制性股票單位的公允價值在適用的歸屬期內按懸崖歸屬時間表確認為直線費用;(b)業績份額單位按季度重新評估,如上所述。
基於時間的單位和基於績效的股份和單位的授予日期公允價值是根據授予的普通股股份數量和授予日期普通股的公允價值(由收盤市場價格確定)確定的。
基於時間的限制股票單位
下表總結了截至2024年6月30日財年未歸屬的時間限制性股票單位的活動:
基於時間的股票單位 加權平均授予日期公允價值 截至2023年6月30日未投資 1,026,729 $ 83.07 授予 1,611,350 47.77 既得 220,139 87.79 取消/沒收 263,348 65.22 截至2024年6月30日未投資 2,154,592 56.14
績效份額單位
下表總結了截至2024年6月30日財年未歸屬績效份額單位的活動: 績效份額單位 加權平均授予日期公允價值 截至2023年6月30日未投資的目標數量 273,985 $ 99.58 授予的目標數量 46,899 — 目標人數 84,342 88.35 目標號碼取消/沒收 76,554 105.33 截至2024年6月30日未投資的目標數量 159,988 $ 103.17
RTSR單位估值
每個RTSR單位的公允價值使用蒙特卡洛定價模型確定,因為將授予的股份數量取決於市場條件。蒙特卡洛模擬是一種普遍接受的統計技術,用於模擬一系列可能的未來結果。由於估值模型考慮了一系列可能的結果,因此無論市場條件是否實際得到滿足,補償成本都會被確認。
用於估計每年授予的RTSR單位公允價值的假設如下: 截至6月30日的財年, 2024 2023 預期波幅 52 % - 57 %41 % - 47 %預期壽命(年) 2.5 - 3.0 2.4 - 2.9 無風險利率 4.0 % - 5.0 %3.0 % - 4.6 %股息率 沒有一 沒有一
下表總結了截至2024年6月30日財年未投資RTSR單位的活動。
RTSR單位 加權平均授予日期公允價值 截至2023年6月30日未投資的目標數量 342,546 $ 82.36 授予的目標數量 326,062 39.52 目標人數 190 63.13 目標號碼取消/沒收 81,389 63.42 截至2024年6月30日未投資的目標數量 587,029 $ 51.98
截至2024年6月30日,美金55 與限制性股票單位(包括基於時間的、績效份額和RTSR單位)相關的百萬未確認薪酬成本預計將在大約 1.8 年2024、2023和2022財年限制性股票單位授予日的加權平均公允價值為美金46.05 每股,$75.62 每股和美金109.63 分別為每股。2024、2023和2022財年歸屬的限制性股票單位的公允價值為美金27 百萬美金39 百萬美金33 分別為百萬。
15. 其他支出(收入),淨額
截至2024年6月30日、2023年和2022年6月30日的財年其他費用(收入)淨額組成如下:
財年 6月30日, (百萬美金) 2024 2023 2022 其他費用(收入),淨額 債務再融資成本 (1)
$ — $ — $ 4 外幣損失(收益) (2)
20 (8 ) 33 其他 (3)
4 1 (9 ) 其他費用(收入)總額,淨額 $ 24 $ (7 ) $ 28
(1) 截至2022年6月30日財年的債務融資成本包括美金4 數百萬美金的融資費用與其高級擔保信貸安排下的一批以美金計價的定期貸款有關。
(2) 外幣損失(收益)包括現金和非現金交易。
(3) 其他,截至2022年6月30日的財年,部分包括已實現和未實現收益總額為美金2 百萬,與與之前發行在外的A系列優先股相關的衍生負債的公允價值相關。
16. 租賃
該公司租賃某些製造和辦公設施、土地、車輛和設備。這些租賃的條款差異很大,儘管大多數都有以下條款 3 和 10 年
根據ASC 842 、租賃 ,公司在每項租賃開始日根據預期租期內固定租賃付款的現值(包括收到的任何租金上漲撥備或激勵措施)確認「使用權」資產和相關租賃負債。為此目的的租期將包括公司確定其合理確定將行使續訂選擇權的任何續訂期。雖然某些租賃還允許公司在支付相關罰款後提前終止租賃,但公司
在確定租賃期限時通常不會考慮潛在的提前終止日期,因為合理確定不會在租賃開始日期行使提前終止選擇權。
當其租賃的隱含貼現率不容易確定時,該公司使用其增量借款利率(代表公司預計在抵押基礎上支付的利率,以借入相當於類似條款下租賃付款的金額)來計算租賃的現值。
對於經營租賃,固定租賃付款在租賃期內按直線法確認為經營租賃費用。對於融資租賃,公司確認與所收購租賃資產相關的折舊費用和與融資部分相關的利息費用。可變付款在發生期間確認。根據ASC 842的允許,公司選擇不將租賃協議中與資產租賃無關的部分與相關的部分分開。
該公司並未在其合併資產負債表中記錄初始租賃期限為12個月或以下的租賃。公司在租賃期內以直線法確認該等短期租賃的租賃費用。
截至2024年6月30日,公司合併資產負債表中記錄的租賃的補充信息如下表所示:
(百萬美金) 合併資產負債表中的細行項目 餘額 2024年6月30日 餘額 2023年6月30日 使用權資產: 融資租賃 不動產、廠房和設備,淨值 $ 252 $ 274 經營租賃 其他長期資產 77 59 當前租賃負債: 融資租賃 長期債務和其他短期借款的流動部分 20 18 經營租賃 其他應計負債 13 11 非流動租賃負債: 融資租賃 長期債務,減流動部分 312 323 經營租賃 其他負債 $ 70 $ 55
公司綜合經營報表中反映的截至2024年和2023年6月30日財年淨租賃成本的組成部分如下:
(百萬美金) 財年 2024年6月30日 財年 2023年6月30日 融資租賃費用: 使用權資產攤銷 $ 30 $ 21 租賃負債利息 21 17 總 51 38 運營租賃成本 27 35 可變租賃成本 16 10 租賃成本總額 $ 94 $ 83
短期租賃成本為美金9 百萬美金10 億和$8 截至2024年6月30日、2023年和2022年6月30日的財年分別增加了100萬美金。
截至2024年6月30日,公司使用權資產和租賃負債相關的加權平均剩餘租期和加權平均貼現率如下:
加權平均剩餘租期(年): 融資租賃 16.1 經營租賃 9 加權平均折扣率: 融資租賃 6.2 % 經營租賃 4.6 %
有關公司未經審計的綜合現金流量表中記錄的截至2024年6月30日財年公司租賃產生的現金流量影響的補充信息詳細信息如下表(單位:百萬):
財年 2024年6月30日 財年 2023年6月30日 財年 2022年6月30日 就包含在租賃負債中的金額支付的現金: 用於融資租賃的現金流融資 $ 19 $ 19 $ 15 用於融資租賃的經營現金流 16 15 11 用於經營租賃的經營現金流 14 16 19 非現金交易: 為換取新融資租賃負債而獲得的使用權資產 57 133 59 換取新經營租賃負債的使用權資產 $ 38 $ 1 $ 31
截至2024年6月30日,公司預計其未來最低租賃付款將到期應付如下:
(百萬美金) 融資租賃 經營租賃 總 2025 $ 37 $ 17 $ 54 2026 39 15 54 2027 37 14 51 2028 34 13 47 2029 34 9 43 此後 337 36 373 最低租賃付款總額 518 104 622 減:利息 186 21 207 租賃負債總額 $ 332 $ 83 $ 415
17. 承諾和連續性
訴訟
公司可能會不時捲入正常業務過程中產生的法律訴訟,包括但不限於有關環境污染的詢問和索賠以及與收購、產品責任、製造或包裝缺陷有關的訴訟和指控,以及索賠賠償損失或損壞的活性藥物成分的費用,其中任何一種的成本都可能很大。此類事項本質上是不確定的,並且無法保證任何此類事項的結果將對公司有利,或者任何此類事項的解決不會對公司的綜合財務報表產生重大不利影響。當損失發生時,公司在其合併財務報表中記錄有關這些事項的負債
已知的或被認為是可能的,並且數量可以合理地估計。公司在每個會計期間都會在已知更多資訊的情況下審查這些估計,並在適當的時候調整損失準備金。如某事項可能導致負債,而虧損金額亦可合理估計,則本公司會在其綜合財務報表不具誤導性所需的範圍內,估計及披露可能的虧損或虧損範圍。如果虧損不可能發生或無法合理估計,則不會在公司的綜合財務報表中記錄負債。與訴訟相關的任何法律費用或其他費用在發生費用時應計。本公司擬就任何此等訴訟積極辯護,目前並不認為任何此等訴訟的結果會對本公司的綜合財務報表產生重大不利影響。此外,醫療保健行業受到嚴格監管,政府機構繼續審查影響政府專案和其他方面的某些做法。
華威市退休系統集體訴訟
2023年2月,一名據稱的股東向新澤西州聯盟法院提交了一份名為City of Warwick Retiering System v.Catalent,Inc.,編號23-cv-01108的起訴書,指控該公司及其三名當時的高級管理人員(統稱為華威被告)據稱代表一個假定的“階層”,包括在2021年8月30日至2022年10月31日期間購買或以其他方式購買公司證券的人。2023年9月15日,對華威投訴進行了修改(連同最初的投訴,即《華威投訴》),修改後的投訴將上課時間延長至2021年8月30日至2023年5月7日(含)(含《上課時間》)。Warwick的起訴書聲稱,根據修訂後的1934年《證券交易法》第10(B)和20(A)節以及相關法規,Warwick被告聲稱在投資者不知情的情況下,從事會計和渠道造假計劃,以虛報公司收入,並未能披露據稱Warwick被告知道或魯莽忽視的不利事實。具體來說,Warwick的起訴書稱,Warwick被告(I)通過違反美國公認會計原則(GAAP)過早確認收入而誇大收入和收益;(Ii)在與收入確認相關的財務報告方面存在重大缺陷;(Iii)虛假陳述對其產品的需求,同時故意向其直接客戶銷售比銷售給醫療保健提供商和最終消費者更多的產品;(Iv)在關鍵生產設施的安全和控制程式方面偷工減料;(V)無視關鍵生產設施的監管規則,以便迅速產生過剩庫存,用於通過違反美國公認會計原則的過早收入確認或向其直接客戶灌輸這些過剩庫存來填補公司的財務業績;以及(Vi)缺乏合理的依據,無法對公司在分類期間的財務業績、前景和監管合規做出積極的陳述。2023年11月15日,華威的被告提出動議,要求駁回華威的指控。2024年6月28日,法院部分批准和部分駁回了公司的解散動議。華威被告對華威投訴的答覆於2024年8月12日提交。本公司認為,華威的被告對其餘指控有抗辯理由,並打算對這些指控進行有力的辯護。
倉促的衍生索賠
2023年8月,一名涉嫌股東提起了名為Husty等人訴Carroll等人的衍生訴訟,第23-cv-00891號,德拉瓦州聯邦法院針對公司董事會的某些現任和前任成員(「Husty被告」),名義上針對Catalent,Inc.該投訴模仿了上述沃里克市退休系統訴訟中提出的原始投訴中提出的指控,並聲稱其中描述的涉嫌活動導致並將繼續使公司面臨成本和損害。2024年2月20日,法院做出了一項規定,在沃里克市退休系統訴訟中提出的駁回動議的結果之前擱置此案。2024年4月23日,原告自願駁回訴訟,無偏見。
布朗衍生索賠
2023年9月,一名涉嫌股東提起了名為Brown等人訴Chiminski等人的衍生訴訟,案件3:23-cv-15722,新澤西州聯邦法院針對公司某些現任和前任高管以及董事會成員(「布朗被告」),名義上針對Catalent,Inc.該投訴模仿了上述沃里克市退休系統訴訟中提出的原始投訴中提出的指控,並聲稱其中描述的涉嫌活動導致並將繼續使公司面臨成本和損害。2024年1月8日,法院規定暫緩審理此案,等待沃里克市退休系統訴訟中提出的駁回動議的結果。2024年4月19日,原告自願駁回訴訟,無偏見。2024年5月2日,法院無偏見駁回了該訴訟。
合併相關索賠
如下文所披露,與擬議合併有關,三名據稱加泰隆尼亞股東提起訴訟,指控委託書中的某些披露存在重大虛假和誤導性: 加菲爾德訴巴伯等人案。 ,CA號
SOm-C 012027-24(新澤西州超級。Ct.),該案件已提交新澤西州高等法院; 莫耳爾訴Catalent,Inc.等人案。 ,編號652403/2024年(紐約補充Ct.),提交給紐約最高法院;以及 Clark訴Catalent,Inc.等人案。 ,編號652407/2024年(紐約補充Ct.),它被提交給紐約最高法院。前述訴訟統稱為“訴訟”。訴訟指控,除其他事項外,與合併協定有關的委託書中的某些披露遺漏了某些據稱的重要資訊。這個 加菲貓 訴訟聲稱違反了新澤西州統一證券法第49:3-71節,以及根據新澤西州普通法的疏忽、虛假陳述和隱瞞以及疏忽。這個 Moore 和 克拉克 每一項訴訟都提出了一項違反受託責任的索賠。2024年5月17日, 加菲貓 訴訟被自願駁回,並帶有偏見。2024年6月26日, Moore 和 克拉克 這些行動被自願駁回,並帶有偏見。
傳票和信息請求
該公司不時收到來自各個政府機構或私人當事人的傳票或信息請求,包括來自州總檢察長、美國司法部和私人當事人。公司通常會及時、徹底地回應此類傳票和請求,這些回應有時需要相當長的時間和精力,並可能導致產生相當大的成本。
2023年6月,公司收到公司股東根據8 Del提出的要求。C.§ 220檢查公司與(除其他外)中提出的指控有關的帳簿和記錄 沃裡克 投訴該公司已回應該要求,目前無法確定書籍和記錄要求是否會導致訴訟。
生物製品工廠火災
截至2023年12月31日的三個月內,該公司生物製品部門的一處設施發生小火災。火災啟動了灑水系統,隨後導致設施的某些部分發生輕微洪水。公司應計美金9 估計損壞、維修和庫存損失,價值百萬美金。該公司已就此類事件投保,並已提交報銷申請。潛在報銷的收益不包括在截至2024年6月30日的三個月和十二個月的財務報表中。
達成協議和合併計劃
2024年2月5日,公司與Creek Parent,Inc.簽訂了合併協議和計劃(「合併協議」)(「母公司」)是德拉瓦州公司,也是Novo Holdings A/S(「Novo Holdings」)的全資子公司,以及Creek Merger Sub,Inc.,一家德拉瓦州公司,也是母公司的全資子公司(「合併子公司」)。合併協議規定,根據其中規定的條款和條件,並根據德拉瓦州一般公司法(「DGCL」),合併子公司將與公司合併(「合併」),公司作為母公司的全資子公司在合併後繼續存在。母公司將收購公司所有已發行和發行普通股。
在合併生效時(「有效時間」),每股普通股,面值美金0.01 每股,公司(此類股份,統稱為「公司普通股」,每股為「股份」)在生效時間之前發行和發行(i)公司、母公司或合併子公司或母公司的任何其他直接或間接全資子公司在生效時間之前持有的任何股份除外,或(ii)未投票贊成採用合併協議且有權根據DGCL要求並適當要求對該等股份進行評估的持有人),將自動轉換為收取相當於美金現金金額的權利63.50 每股,不計利息(「合併考慮」)。該交易對公司的估值為美金16.50 按企業價值計算,價值為億美金。
合併的完成取決於慣例的完成條件,包括:(I)收到某些政府豁免、同意、許可、決定、聲明、批准和適用等待期的到期,包括根據1976年美國《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進法》,關於(A)合併和(B)出售公司的三個填料場(位於義大利阿納格尼、美國印第安納州布魯明頓和比利時布魯塞爾)以及諾和諾德A/S相關資產的等待期到期或提前終止。(I)Novo Holdings為控股股東(“分拆”);及(Ii)並無任何命令、強制令或法律禁止合併或分拆,兩者均無(定義見合併協定)的繁重條件。母公司及合併子公司完成合並的責任亦須以不會對本公司造成重大不利影響(定義見合併協定)為條件。
18. 部分和地理信息
CODx根據多種因素評估業績並分配資源,主要是扣除其他(收入)費用、減損、重組成本、利息費用、所得稅費用以及折舊和攤銷( “ 分部EBITDA ” ).
分部EBITDA受到重要限制。該等合併財務報表包括有關分部EBITDA的信息(a),因為分部EBITDA是管理層在評估經營分部、向分部分配資源以及制定分部戰略目標和年度目標時使用的運營衡量標準,及(b)為了提供公司認為與綜合財務報表讀者相關的補充信息。該公司對分部EBITDA的列報可能無法與其他公司使用的類似標題的衡量標準進行比較。
下表包括截至2024年、2023年和2022年6月30日財年公司當前報告分部的分部EBITDA:
(百萬美金) 截至6月30日的財年, 2024 2023 2022 分部EBITDA與淨(虧損)盈利對帳: 生物製劑 $ 272 $ 277 $ 777 製藥與消費者健康 597 548 589 小計 $ 869 $ 825 $ 1,366 將項目與淨(損失)收益掛鈎 未分配成本 (1)
$ (1,153 ) $ (559 ) $ (286 ) 折舊及攤銷 (489 ) (422 ) (378 ) 利息開支淨額 (254 ) (186 ) (123 ) 所得稅優惠(費用) (16 ) 86 (80 ) 淨(虧損)收益 $ (1,043 ) $ (256 ) $ 499
(1) 未分配成本包括重組和特殊項目、股票補償、出售子公司收益(虧損)、減損費用、某些其他企業直接成本以及未分配至以下分部的其他成本:
(百萬美金) 截至6月30日的財年, 2024 2023 2022 資產出售的減損費用和損益 (a)
$ (29 ) $ (98 ) $ (31 ) 股票補償 (68 ) (35 ) (54 ) 重組和其他特殊項目 (b)
(178 ) (98 ) (55 ) 養老金結算費用 (12 ) — — 善意減損費用 (c)
(687 ) (210 ) — 出售子公司收益 — — 1 其他(費用)收入,淨 (d)
(24 ) 7 (28 ) 未分配企業成本,淨額 (155 ) (125 ) (119 ) 未分配成本總額 $ (1,153 ) $ (559 ) $ (286 )
(a) 截至2024年6月30日財年的資產出售損益包括與生物製品部門未充分利用的設施、生物製品部門無法出售或重新利用的過時設備以及製藥和消費者健康部門取消項目未充分利用的套房相關的使用權資產損失。
在截至2023年6月30日的財年,減損費用主要與生物製品部門的閒置設施以及製藥和消費者健康部門無法出售或重新利用的過時設備有關。下文提供了更多詳細信息。
在截至2023年6月30日的財年,由於計劃因缺乏需求而暫停現場開發的任何額外支出,該公司發現了與其生物製品部門的一個設施相關的減損指標,導致部分減損費用為美金54 萬該公司主要對不動產採用市場和收入法,對個人財產採用成本法,記錄其閒置設施的部分減損。折舊費用計入綜合經營報表的其他經營費用。
此外,在截至2023年6月30日的財年,該公司發現了與製藥和消費者健康部門終止項目的過時設備相關的減損指標,導致全額減損費用為美金18 萬
截至2022年6月30日的財年,減損費用主要是由於與公司不再在製藥和消費者健康部門生產的產品的專用設備以及生物製品部門的過時設備相關的固定資產減損費用。
(b) 截至2024年6月30日的財年內的重組和其他特殊項目包括與降低成本、整合設施和優化整個組織基礎設施的計劃相關的重組費用。有關重組費用的更多詳細信息,請參閱注6, 重組成本 合併財務報表。
截至2023年6月30日財年的重組和其他特殊項目包括(i)與降低成本、整合設施和優化整個組織基礎設施的計劃相關的重組費用,以及(ii)與NPS收購相關的交易和集成成本
截至2022年6月30日財年的重組和其他特殊項目包括:(i)主要與普林斯頓、Bettera Wellness、德爾福、Hepal、Acorda和RheinCell交易相關的交易和整合成本;(ii)風險投資的未實現損失。
(c) 截至2024年6月30日的財年內的善意減損費用與公司的消費者健康和生物製品報告部門相關,這兩個部門分別屬於公司製藥部門以及消費者健康和生物製品部門。有關更多詳細信息,請參閱注釋4, 商譽 合併財務報表。
截至2023年6月30日的財年的善意減損費用與公司的消費者健康報告部門相關。有關更多詳細信息,請參閱注釋4, 商譽 .
(d) 參見注15, 其他(收入)費用,淨額 有關其他(收入)費用中記錄的融資費用和外幣兌換調整的詳細信息,淨額。
下表包括每個分部的總資產,以及合併資產負債表中報告的總金額所需的對帳項目。
總資產 (百萬美金) 2024年6月30日 2023年6月30日 生物製劑 $ 5,326 $ 5,746 製藥與消費者健康 4,643 4,867 公司和淘汰 (216 ) 164 總資產 $ 9,753 $ 10,777
資本支出 截至6月30日的財年, (百萬美金) 2024 2023 2022 生物製劑 $ 171 $ 346 $ 453 製藥與消費者健康 164 214 183 企業 16 34 30 資本開支總額 (1)
$ 351 $ 594 $ 666
(1) 包括現金和非現金資本支出
長期資產
下表按地理區域列出了長期資產(包括不動產、廠房和設備,扣除累計折舊):
(百萬美金) 2024年6月30日 2023年6月30日 美國 $ 2,625 $ 2,758 歐洲 828 765 其他 190 159 總 $ 3,643 $ 3,682
有關分部和地理信息的更多詳細信息,請參閱注2, 收入確認 .
19. 補充平衡表信息
下表詳細列出了2024年6月30日和2023年6月30日的補充資產負債表信息。
庫存
在制品和庫存包括原材料、勞動力和管理費用。總庫存包括以下內容: (百萬美金) 6月30日, 2024 6月30日, 2023 原材料和用品 $ 646 $ 781 在制品 138 186 總庫存,毛 784 967 庫存成本調整 (210 ) (190 ) 庫存總量 $ 574 $ 777
預付費用和其他易變現資產
預付費用和其他易變現資產包括以下內容: (百萬美金) 6月30日, 2024 6月30日, 2023 預付費用 $ 46 $ 53 短期合同資產 585 399 備件供應 29 24 預繳所得稅 45 77 非美國增值稅 60 38 其他易變現資產 48 42 預付費用和其他總額 $ 813 $ 633
不動產、廠房和設備,淨值
財產、廠房和設備,淨包括以下內容: (百萬美金) 6月30日, 2024 6月30日, 2023 土地、建築物和改善 $ 1,987 $ 1,887 機械設備 2,538 2,287 家具及固定裝置 62 61 在建工程 971 1,043 不動產、廠房和設備,按成本計算 5,558 5,278 累計折舊 (1,915 ) (1,596 ) 不動產、廠房和設備,淨值 $ 3,643 $ 3,682
其他長期資產
其他長期資產包括以下內容: (百萬美金) 6月30日, 2024 6月30日, 2023 經營租賃使用權資產 $ 77 $ 59 應收票據 56 53 企業自有人壽保險單 48 41 風險資本投資 47 36 利率掉期 36 62 養老金資產 13 18 長期合同資產 17 18 其他 38 42 其他長期資產總額 $ 332 $ 329
其他應計負債
其他應計負債包括以下各項: (百萬美金) 6月30日, 2024 6月30日, 2023 合約負債 $ 250 $ 167 應計員工相關費用 181 160 應計費用 115 134 經營租賃負債 13 11 重組應計 10 19 應計利息 37 35 應計所得稅 16 44 其他應計負債總額 $ 622 $ 570
信貸虧損撥備
截至2024年6月30日止十二個月的信用損失撥備結轉如下:
(百萬美金) 信貸虧損撥備 餘額,2023年6月30日 $ 46 費用(積分) (6 ) 核銷 (17 ) 餘額,2024年6月30日 $ 23
項目9. 會計和財務披露方面的變更和與公證的分歧
沒有。
項目9A. 控制和程式
披露控制及程式
我們維持披露控制和程式,旨在確保根據交易所法案必須在我們的報告中披露的資訊在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、匯總和報告,並且這些資訊被積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時做出關於所需披露的決定。任何控制或程式,無論設計和運作如何良好,都只能提供合理的保證,以達致預期的控制目標。我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,已經評估了截至本年度報告10-k表格所涵蓋的期間結束時,我們的披露控制和程式的設計和運作的有效性。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2024年6月30日,我們的披露控制和程式並不有效,無法在合理的保證水準上實現其目標。
管理層關於財務報告內部控制的年度報告
我們的管理層負責根據《交易法》第13 a-15(f)條和第15 d-15(f)條的規定,對我們的財務報告建立和維護充分的內部控制。我們對財務報告的內部控制形成了一套由執行長和財務長設計或在其監督下設計的政策和程式,旨在為我們財務報告的可靠性和根據美國公認會計原則編制綜合財務報表提供合理保證。
我們對財務報告的內部控制包括以下政策和程式:
• 與維護記錄有關,這些記錄以合理的詳細信息、準確和公平的方式反映與我們的業務和資產處置相關的交易;
• 提供合理保證,根據美國公認會計原則編制財務報表所需的交易進行記錄,並且收款和支出僅根據我們管理層和董事的授權進行;以及
• 提供合理保證,防止或及時發現未經授權的資產獲取、使用或處置,從而可能對財務報表產生重大影響。
由於控制性質的固有局限性,財務報告的內部控制無法保證它能夠防止或發現錯誤陳述。此外,對未來時期有效性的任何評估的預測都會面臨控制可能變得不充分的風險,因為情況發生變化或對我們政策和程式的合規程度可能惡化。
截至2024年6月30日,我們的管理層評估了財務報告內部控制的有效性。在進行這項評估時,管理層使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會(COSO)制定的框架 內部控制集成框架 (2013)。根據這一評估,我們的管理層得出結論,截至2024年6月30日,我們對財務報告的內部控制並不有效。
如其報告所述,截至2024年6月30日,我們對財務報告的內部控制的有效性已由獨立特許會計師事務所Grant Thornton LLP審計,該報告包含在「第8項」中。– 財務報表和補充數據 .”
財務報告內部控制存在重大缺陷-庫存成本核算和估值
我們沒有對印第安納州布盧明頓工廠的庫存成本核算和估值會計保持有效的內部控制。具體來說,缺乏具有有效執行與庫存成本計算和估值相關的交易控制所需專業知識的人員的穩定性。 當加上手動庫存對帳流程和標準操作程式文件不足時,布盧明頓工廠對庫存成本核算和估值手動日記帳項的準備和審查沒有達到檢測重大錯誤陳述所需的技術能力水平。
補救計劃 財務報告內部控制存在重大缺陷-庫存成本核算和估值
在董事會審計委員會的監督下,公司正在積極制定和實施全面的補救計劃,其中將包括以下舉措:
• 我們成立了一個指導委員會,以評估庫存成本核算和估值的特定流程和資源需求。
• 我們已經聘請了在會計相關庫存成本核算和估值方面具有適當水平的技術知識和經驗的內部和臨時第三方資源,以補充布盧明頓工廠的資源。
• 我們計劃在布盧明頓工廠雇用、開發和保留具有適當會計專業知識的增量全職人員。
• 我們將審查和更新我們的流程,以最大限度地減少複雜性和所需的手動工作。
• 我們將創建與庫存成本核算和估值相關的詳細流程文檔。
• 我們將為人員提供庫存成本核算和估值流程的培訓
財務報告內部控制的重大缺陷得到糾正
重大缺陷(定義見《交易法》第120條第2款)是指財務報告內部控制的缺陷或缺陷組合,因此有合理的可能性無法及時預防或發現我們的年度或中期合併財務報表的重大錯誤陳述。
糾正財務報告內部控制的重大缺陷-合同修改
正如之前披露的那樣,在我們對截至2023年12月31日的三個月的評估中,我們發現了財務報告內部控制的重大弱點,因為我們沒有維持有效的內部控制來正確識別和評估ASC 606項下合同修改安排的會計處理,客戶合同收入。截至2023年12月31日的季度內對某些修改合同的會計評估進行的審查沒有達到檢測重大錯誤陳述所需的技術能力水平。
為了彌補上述重大缺陷,我們在企業管理團隊內聘請了額外的技術會計資源。我們還確保在執行重大合同修改之前諮詢適當級別的管理層,包括必要的技術會計資源。
截至2024年6月30日的六個月內,我們完成了必要的控制增強和測試,以得出重大缺陷已得到糾正的結論。
財務報告內部控制重大薄弱的補救-所得稅撥備
正如之前披露的那樣,在我們對截至2023年12月31日止三個月的評估中,我們發現財務報告內部控制存在重大弱點,因為我們沒有對中期所得稅撥備的準備和審查保持有效的內部控制。具體而言,該公司沒有對季度所得稅撥備計算的某些輸入的完整性和準確性設計適當的中期審查控制。雖然控制缺陷並未導致公司中期綜合財務報表出現重大錯誤陳述,但控制缺陷有合理的可能性導致公司中期綜合財務報表中所得稅相關帳目或披露出現重大錯誤陳述,而這些錯誤不會被及時預防或發現。
為了糾正上述重大缺陷,我們更新了對季度所得稅撥備計算輸入的完整性和準確性的控制設計。
截至2024年6月30日的六個月內,我們完成了必要的控制增強和測試,以得出重大缺陷已得到糾正的結論。
財務報告內部控制重大缺陷的補救-收入確認
正如之前披露的那樣,管理層在編制截至2023年6月30日財年的未經審計綜合財務報表期間發現,我們對截至2022年6月30日財年的財務報告的內部控制存在重大缺陷。我們沒有對與以下相關的收入確認的適當性保持有效控制
修改我們印第安納州布盧明頓工廠的客戶協議。具體來說,我們沒有保持有效的控制來正確識別和評估根據ASC 606「客戶合同收入」核算的安排修改的會計處理。審查人員對ASC 606收入確認會計模型的要求了解不足,因此執行審查程式的能力水平不足以及時防止或發現重大錯誤陳述。
此外,審查合同修改會計評估的補償控制設計不足以檢測會計錯誤陳述。正如之前所披露的那樣,這種控制缺陷導致我們對截至2022年6月30日財年的合併財務報表進行了非重大修改,以糾正多報2600加元的收入。雖然這種控制缺陷並未導致我們的綜合財務報表出現重大錯誤陳述,但這種缺陷有合理的可能性導致我們的年度或中期綜合財務報表出現無法及時預防或發現的重大錯誤陳述。
為了糾正上述物質缺陷,我們:
• 在印第安納州布盧明頓工廠和企業特許經營集團內雇用了額外的技術會計資源。
• 加強了與合同修改(包括提供的特許權)會計相關的管理審查控制的設計。
• 繼續為我們的執行領導團隊和其他關鍵面向客戶的人員提供有關收入確認原則的額外培訓,包括與所提供的特許權相關的合同修改。
截至2024年6月30日的六個月內,我們完成了必要的控制增強和測試,以得出重大缺陷已得到糾正的結論。
財務報告內部控制重大薄弱環節的補救-合併財務報表關閉流程
正如之前披露的那樣,管理層在編制截至2023年6月30日的經審計綜合財務報表時發現,我們對財務報告的內部控制存在重大弱點。我們沒有對某些複雜和非常規交易的評價和會計進行有效的內部控制。由於公司會計職能內的技術資源不足,管理層無法及時完成對某些複雜的非例行交易的評價。具體地說,管理層沒有充分準備和保持足夠的證據證明管理層對(I)與截至2023年3月31日的中期商譽和長期資產減值評估有關的重大假設的審查,(Ii)截至2023年6月30日的商譽和長期資產減值指標的評估和評估,以及(Iii)對資產負債表日之後發生的事件的會計、計量和披露的評估,特別是管理層對披露的評估和對商譽減值費用的相關計量。
為了糾正上述物質缺陷,我們:
• 聘請具有與複雜非日常交易和相關內部控制活動相關的會計技術知識和經驗的臨時第三方資源,以補充現有的企業會計資源;
• 繼續雇用、發展和保留具有適當會計和內部控制專業知識的增量全職人員;
• 審查和更新(酌情)我們的方法、政策和程式,旨在確保我們能夠更及時地處理對複雜非常規交易的評估,包括管理層對這些評估中使用的重要假設進行審查的相關證據;以及
• 審查和更新(視情況而定)我們與複雜非常規交易相關財務報告事項的相關內部控制相關的培訓計劃。
截至2024年6月30日的六個月內,我們完成了必要的控制增強和測試,以得出重大缺陷已得到糾正的結論。
財務報告內部控制重大薄弱環節的補救-庫存對帳
正如之前披露的那樣,管理層在編制截至2023年6月30日止年度的經審計綜合財務報表期間發現我們對財務報告的內部控制存在重大缺陷。我們沒有維持
對馬里蘭州巴爾的摩工廠的庫存對帳進行有效的內部控制。具體來說,我們沒有以適當的精確度實施和設計控制措施,以(i)將資產負債表上的某些第三方成本與庫存餘額分開正確識別,(ii)正確及時更新我們的永久庫存子分類帳,以以成本或市場中較低的價格對庫存進行估值,以及(iii)將我們的永久庫存子分類帳與相關總分類帳帳戶進行對帳。
為了糾正上述重大缺陷,我們更新了巴爾的摩地點庫存估值的控制設計,並為控制所有者提供了額外的培訓。
截至2024年6月30日的六個月內,我們完成了必要的控制增強和測試,以得出重大缺陷已得到糾正的結論。
財務報告內部控制的變化
如上所述,我們正在採取行動,以完成與財務報告內部控制相關的剩餘重大缺陷的補救。除非本文另有描述,在我們最近的財年季度,我們對財務報告的內部控制(該術語的定義見《交易法》第13 a-15(f)條和第15 d-15(f)條)沒有發生對我們對財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
項目90。 其他信息
在截至2024年6月30日的財政季度內,我們的董事或高級職員均沒有採用或終止任何購買或出售我們證券的合同、指示或書面計劃,這些合同、指示或書面計劃旨在滿足規則10 b5 -1(c)或任何「非規則10 b5 -1交易安排」(定義見第408(a)條S-K條)。
項目9 C。 關於防止檢查的外國司法管轄區的披露
不適用因
第三部分
項目10. 董事、執行人員和企業治理
本項所需的信息將(i)通過參考我們年度股東大會的最終委託聲明納入本文,或(ii)包含在本表格10-k的修正案中,在每種情況下,不遲於本表格10-k涵蓋的財年結束後120天向SEC提交。
項目11. 高管薪酬
本項所需的信息將(i)通過參考我們年度股東大會的最終委託聲明納入本文,或(ii)包含在本表格10-k的修正案中,在每種情況下,不遲於本表格10-k涵蓋的財年結束後120天向SEC提交。
項目12. 某些受益人和股東的證券所有權以及相關股東事項
本項所需的信息將(i)通過參考我們年度股東大會的最終委託聲明納入本文,或(ii)包含在本表格10-k的修正案中,在每種情況下,不遲於本表格10-k涵蓋的財年結束後120天向SEC提交。
項目13. 某些關係和相關交易以及董事獨立性
本項所需的信息將(i)通過參考我們年度股東大會的最終委託聲明納入本文,或(ii)包含在本表格10-k的修正案中,在每種情況下,不遲於本表格10-k涵蓋的財年結束後120天向SEC提交。
項目14. 主要會計費用和服務
本項所需的信息將(i)通過參考我們年度股東大會的最終委託聲明納入本文,或(ii)包含在本表格10-k的修正案中,在每種情況下,不遲於本表格10-k涵蓋的財年結束後120天向SEC提交。
第四部分
項目15. 展覽和財務報表和時間表
(a)(1) 財務報表。財務報表索引中列出的財務報表在第8項下歸檔 財務報表和補充數據 本年度報告。
(a)(2) 財務報表附表。信用損失的估值撥備對公司的合併資產負債表並不重要。
遞延稅務資產-估值津貼 (百萬美金) 期初餘額 本期(收費)福利 扣除及其他 期末餘額 截至2022年6月30日的財年 稅收估價津貼 $ (65) $ (94) $ 10 $ (149) 截至2023年6月30日的財年 稅收估價津貼 $ (149) $ (5) $ (5) $ (159) 截至2024年6月30日的財年 稅收估價津貼 $ (159) $ (156) $ — $ (315)
(b) 展品
作為本報告附件提交的協議和其他文件無意提供事實信息或其他披露,但協議條款或其他文件本身除外,您不應為此目的依賴它們。特別是,我們在這些協議或其他文件中做出的任何陳述或保證僅在相關協議或文件的特定背景下做出,並且不得描述截至達成之日或任何其他時間的實際情況。
展品編號 描述 會員權益購買協定,日期為2021年8月29日,由Catalent Pharma Solutions,Inc.,Bettera Holdings,LLC,Bettera Holdings,LLC和Highlander Partners Candy,LLC的成員簽署(通過引用公司於2021年8月30日提交的當前8-k表格的附件2.1合併)。
公司、Creek Parent,Inc.和Creek Merge Sub,Inc.之間的合併協定和計劃,日期為2024年2月5日(通過參考2024年2月5日提交的當前8-k表格中的附件2.1合併)。 Catalent,Inc.的第四次修訂和重新註冊證書,於2021年10月28日提交給特拉華州州務卿(通過引用2021年11月2日提交的公司當前8-k表格報告的附件3.1併入)。
Catalent,Inc.的章程,2023年2月2日生效(通過引用本公司於2023年2月7日提交的當前8-k表格報告的附件3.2併入)。
契約,日期為2019年6月27日,由Catalent Pharma Solutions,Inc.(其中點名的附屬擔保人)和作為受託人的Deutsche Bank Trust Company America(通過引用2019年6月27日提交的公司當前8-k報表的附件4.1合併而成)。 2027年到期的5.00%優先債券表格(作為上文附件4.1的一部分)。 該契約日期為2020年3月2日,由Catalent Pharma Solutions,Inc.(其中點名的附屬擔保人)、德意志信託有限公司(受託人)、德意志銀行倫敦分行(主要付款代理)和Deutsche Bank盧森堡S.A.(轉讓代理和註冊人)簽署(通過引用公司於2020年3月3日提交的當前8-k報表的附件4.1合併而成)。 2028年到期的2.375釐優先債券表格(載於上表4.2)。 該契約日期為2021年2月22日,由Catalent Pharma Solutions,Inc.和作為受託人的Deutsche Bank Trust Company America之間簽署,該契約由Catalent Pharma Solutions,Inc.和作為受託人的Deutsche Bank Trust Company America(通過引用2021年2月21日提交的公司當前8-k報表的附件4.1合併而成)。
2029年到期的3.125釐優先債券表格(載於上文附件4.3)。 該契約日期為2021年9月29日,由Catalent Pharma Solutions,Inc.和作為受託人的Deutsche Bank Trust Company America之間簽署,該契約由Catalent Pharma Solutions,Inc.和作為受託人的Deutsche Bank Trust Company America(通過引用公司於2021年9月29日提交的當前8-k報表的附件4.1合併而成)。
2030年到期的3.500釐優先債券表格(載於上文附件4.4)。
公司股本說明(參照公司於2022年11月1日提交的Form 10-Q季度報告的附件4.1)。 經修訂及重新訂立的信貸協定,日期為2014年5月20日,與日期為2007年4月10日的信貸協定有關,經修訂的信貸協定由Catalent Pharma Solutions,Inc.、PTS Intermediate Holdings LLC、摩根士丹利High Funding,Inc.作為行政代理、抵押品代理及擺動額度貸款人及其他貸款人作為當事人(通過參考附件10.1併入Catalent Pharma Solutions,Inc.於2014年5月27日提交的S當前的8-k表格報告)。 日期為2014年12月1日的修訂和重新簽署的信貸協定的第1號修正案,於2014年5月20日由Catalent Pharma Solutions,Inc.、PTS Intermediate Holdings LLC、摩根士丹利Advanced Funding,Inc.作為行政代理、抵押品代理和周轉額度貸款人以及其他貸款人作為協定當事人(通過引用本公司於2014年12月2日提交的當前8-k表格報告的附件10.1併入)。 修訂和重新簽署的信貸協定,日期為2016年12月9日,由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,摩根士丹利Advanced Funding,Inc.作為行政代理、抵押品代理和擺動額度貸款人以及貸款方,修訂由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,摩根士丹利高級融資,Inc.和JP Morgan Chase Bank,N.A.作為L/C發行人,其他貸款方和其他代理方(通過參考2016年12月12日提交的公司當前報告8-k表的附件10.1合併而成)。 修訂第3號修正案,日期為2017年10月18日,由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,摩根士丹利Advanced Funding,Inc.作為行政代理、抵押品代理和擺動額度貸款人以及貸款人一方,由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,Inc.和JPMorgan Chase Bank,N.A.作為L/C發行人,修訂某些修訂和重新簽署的信用協定,日期為2014年5月20日(經修訂),其他貸款方和其他代理方(通過參考2017年10月18日提交的公司當前報告8-k表的附件10.1合併而成)。 修訂第4號修正案,日期為2019年5月17日,由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,摩根士丹利Advanced Funding,Inc.作為行政代理、抵押品代理和擺動額度貸款人以及貸款人一方,由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,Inc.和JPMorgan Chase Bank,N.A.作為L/C發行人,其他貸款方和其他代理方(通過參考本公司於2019年5月22日提交的8-k表格當前報告的附件10.4而成立)。 第5號修正案,由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JP Morgan Chase Bank,N.A.作為行政代理、抵押品代理、迴旋額度貸款人和信用證發行人,以及貸款人和其他各方,由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JP Morgan Chase Bank,N.A.作為繼任行政代理、抵押品代理、迴旋額度貸款人和其他各方,修訂日期為2014年5月20日的修訂和重訂信貸協定(經修訂)。和信用證發行人,以及貸款人和其他各方(通過引用本公司於2021年2月22日提交的8-k表格當前報告的附件10.1併入)。 由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JP Morgan Chase Bank,N.A.作為行政代理、抵押品代理、迴旋額度貸款人和信用證發行人,以及貸款人和其他各方,以及由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JP Morgan Chase Bank,N.A.作為繼任行政代理、抵押品代理、迴旋額度貸款人和其他各方,以及由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JP Morgan Chase Bank,N.A.和信用證發行人,以及貸款人和其他各方(通過引用本公司於2021年9月29日提交的8-k表格當前報告的附件10.1併入)。
由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JP Morgan Chase Bank,N.A.作為行政代理、抵押品代理、擺動額度貸款人和信用證發行人,以及貸款人和其他各方,以及由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JP Morgan Chase Bank,N.A.作為繼任行政代理、抵押品代理、擺動額度貸款人和其他方,以及由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JP Morgan Chase Bank,N.A.和信用證發行人,以及貸款人和其他各方(通過引用本公司於2022年11月22日提交的8-k表格當前報告的附件10.1併入)。 由JP Morgan Chase Bank,N.A.作為行政代理,修訂日期為2023年6月27日的修訂和重新簽署的信貸協定的第8號修正案,該修正案修訂了Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JP Morgan Chase Bank,N.A.作為行政代理、抵押品代理、擺動額度貸款人和信用證發行人的某些修訂和重新簽署的信貸協定(修訂後)。以及貸款人和其他各方(通過參考公司於2023年6月27日提交的當前8-k表格報告的附件10.1而合併)。 由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JPMorgan Chase Bank,N.A.作為行政代理、抵押品代理、擺動額度貸款人和信用證發行人,以及貸款人和其他各方,以及由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,N.A.作為繼任行政代理、抵押品代理、擺動額度貸款人和其他方,以及由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JPMorgan Chase Bank,N.A.簽署的日期為2023年9月27日的修訂和重訂信貸協定的第9號修正案,修訂了Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JPMorgan Chase Bank,N.A.作為後續行政代理、抵押品代理、擺動額度貸款人和信用證發行人,以及貸款人和其他各方(通過引用本公司於2023年9月28日提交的8-k表格當前報告的附件10.1併入)。 由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JPMorgan Chase Bank,N.A.作為行政代理、抵押品代理、迴旋額度貸款人和信用證發行人,以及貸款人和其他各方,以及由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,N.A.作為繼任行政代理、抵押品代理、迴旋額度貸款人和其他各方,修訂日期為2023年11月22日的修訂和重訂信貸協定第10號修正案,該修正案修訂了Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JPMorgan Chase Bank,N.A.作為繼任行政代理、抵押品代理、迴旋額度貸款人和信用證發行人,以及貸款人和其他當事人(通過參考2023年11月27日提交的當前8-k表格報告的附件10.1併入)。 由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JPMorgan Chase Bank,N.A.作為行政代理、抵押品代理、迴旋額度貸款人和信用證發行人,以及貸款人和其他各方,以及由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,N.A.作為繼任行政代理、抵押品代理、迴旋額度貸款人和其他各方,以及由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JPMorgan Chase Bank,N.A.之間修訂的日期為2023年12月19日的修訂和重訂信貸協定,該修正案修訂了Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JPMorgan Chase Bank,N.A.和信用證發行人,以及貸款人和其他當事人(通過引用2023年12月19日提交的當前8-k表格報告的附件10.1併入)。 《知識產權擔保協定》,日期為2007年4月10日,由PTS Acquisition Corp.、Cardinal Health 409,Inc.、PTS Intermediate Holdings LLC、其中確定的控股公司的若干子公司以及摩根士丹利高級融資有限公司簽訂(合併內容通過引用2007年12月6日提交的Catalent Pharma Solutions,Inc.《S登記表格S-4》附件10.21)。 日期為2008年7月1日的知識產權擔保協定補充協定,日期為2007年4月10日的知識產權擔保協定,由PTS Acquisition Corp.、Cardinal Health 409,Inc.、PTS Intermediate Holdings LLC、其中確定的控股公司的若干子公司以及摩根士丹利高級融資有限公司(通過引用Catalent Pharma Solutions,Inc.於2008年9月29日提交的S 10-k年報附件10.28併入)。 股東協定,日期為2019年5月17日,由Catalent,Inc.、Green Equity Investors VII,L.P.、Green Equity Investors Side VII,L.P.、LGP Associates VII-A LLC和LGP Associates VII-b LLC簽署(通過引用2019年5月22日提交的公司當前報告8-k表的附件10.1併入)。 註冊權協定,日期為2019年5月17日,由Catalent,Inc.、Green Equity Investors VII,L.P.、Green Equity Investors Side VII,L.P.、LGP Associates VII-A LLC和LGP Associates VII-b LLC簽署(通過引用公司於2019年5月22日提交的當前8-k表格的附件10.2併入)。 對註冊權協定的修訂,日期為2024年4月17日,由Catalent,Inc.、Green Equity Investors VII,L.P.、Green Equity Investors Side VII,L.P.、LGP Associates VII-A LLC和LGP Associates VII-b LLC*
合作協定,日期為2023年8月28日,由特拉華州有限合夥企業Elliott Investment Management L.P.、特拉華州有限合夥企業Elliott Associates,L.P.、開曼群島有限合夥企業Elliott International,L.P.和特拉華州Catalent,Inc.(通過引用公司2023年8月29日提交的當前8-k表格報告的附件10.1合併而成)。 Catalent,Inc.2014年綜合激勵計劃(通過引用附件10.3併入公司於2014年8月5日提交的當前8-k表格報告中)。† Catalent,Inc.2018年綜合激勵計劃(通過參考2018年11月6日提交的公司當前報告8-k表的附件10.1納入)。† Catalent,Inc.2018年綜合激勵計劃的第1號修正案(通過引用附件10.1併入2024年1月26日提交的當前報告的8-k表)。† 非僱員董事限制性股票單位協定表格(參照本公司於2023年12月8日提交的10-k表格年度報告附件10.6.1併入)。† 2018年綜合激勵計劃員工限制性股票單位協定表格(通過引用附件10.6.2併入公司於2023年12月8日提交的10-k表格年度報告)。† 2018年員工綜合激勵計劃期權協定表格(通過引用本公司於2023年12月8日提交的10-k表格年度報告附件10.6.3併入)。† 2018年綜合激勵計劃員工業績分享單位協定表格†*(通過引用2023年12月8日提交的公司年度報告10-k表格的附件10.6.4併入)。† Catalent Pharma Solutions,Inc.遞延補償計劃,自2022年10月1日起修訂和重述(通過引用公司於2022年11月1日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.6併入)。†
截至2023年6月30日的財政年度管理激勵計劃摘要(通過引用附件10.3併入公司於2022年11月1日提交的Form 10-Q季度報告中)。† 總部設在美國的高管與Catalent Pharma Solutions,Inc.之間的離職協定表格(通過引用公司於2023年12月8日提交的Form 10-k年度報告的附件10.9而併入)。†* 非美國高管與Catalent Pharma Solutions,Inc.之間的離職協定表格(通過引用公司於2023年12月8日提交的Form 10-k年度報告的附件10.9.1而併入)。†* 表格保留協定(引用本公司於2024年5月29日提交的當前8-k表格報告的附件10.1)。† Catalent,Inc.和Alessandro Maselli之間的僱傭協定,日期為2022年1月4日(通過參考2022年1月5日提交的公司當前8-k表格的附件10.1併入)。 John Greisch與Catalent,Inc.簽訂的僱傭協定,日期為2023年8月28日(參考公司於2024年5月8日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.3)。† Aristippos Gennadios和Catalent,Inc.於2022年7月7日發出的邀請函(通過參考2022年8月29日提交的公司10-k表格年度報告的附件10.13.1合併而成)。† 2024年1月11日,小邁克爾·J·哈茨菲爾德之間的聘書。和Catalent,Inc.(通過引用公司於2024年5月8日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.2合併)。† 日期為2022年7月1日的邀請函,由Catalent,Inc.和裡奇·霍普森(通過引用2023年12月8日提交的公司10-k表格年度報告的附件10.17合併而成)。†
由Catalent,Inc.和裡基·霍普森公司(通過引用2023年12月8日提交的公司10-k表格年度報告附件10.17.1合併而成)發出的、日期為2023年5月1日的邀請函。† 對Catalent,Inc.和Ricky Hopson之間於2023年8月14日發出的要約信的修正案(通過引用2023年12月8日提交的公司10-k表格年度報告的附件10.17.2而併入)。† Catalent,Inc.於2022年1月4日修訂並重述的僱傭協議和約翰·R。Chiminski(參考公司於2022年1月5日提交的8-k表格當前報告的附件10.2合併)。† Thomas Castellano和Catalent Pharma Solutions,Inc.之間的報價信,日期為2021年5月10日(參考公司於2021年5月11日提交的8-k表格當前報告的附件10.1合併)。†
Catalent,Inc.和Thomas Castellano之間的邀請函,日期為2022年7月27日(通過參考2022年11月1日提交的公司季度報告Form 10-Q的附件10.5併入)。† 史蒂文·法斯曼和Catalent,Inc.之間的邀請函,日期為2022年7月7日(通過參考2022年8月29日提交的公司年度報告Form 10-k的附件10.12.1合併)。† Catalent Pharma Solutions GmbH和Manja Boerman之間於2019年10月8日簽署的僱傭協定(通過引用公司於2023年12月8日提交的Form 10-k年度報告的附件10.18合併而成)。† 長期國際轉讓函,日期為2022年10月10日,由Catalent Pharma Solutions LLC和Manja Boerman之間簽署(通過引用公司於2023年12月8日提交的Form 10-k年報附件10.18.1合併)。† 終止協定,日期為2023年12月28日,由Catalent Pharma Solutions GmbH和Manja Boerman簽署(通過參考公司於2024年2月14日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.3合併)。† 安永律師事務所的信函,日期為2024年3月1日(通過引用附件16.1併入公司於2024年3月1日提交的8-k表格的當前報告中) 內幕交易政策* 註冊人的子公司。* 安永律師事務所同意。* 均富律師事務所同意。* 根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條或第15d-14(A)條對首席執行官的證明。* 根據經修訂的1934年《證券交易法》規則13a-14(A)或規則15d-14(A)證明首席財務官。* 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官的證明。** 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的證明。** Catalent,Inc.高管薪酬補償政策(參考公司於2023年12月8日提交的Form 10-k年度報告的附件97.1) 101.1 下列材料採用內聯XBRL(內聯可擴展商業報告語言)格式:(I)合併經營報表、(Ii)合併全面收益表、(Iii)合併資產負債表、(Iv)合併股東權益變動表、(V)合併現金流量表和(Vi)合併財務報表附註。* 104 本年度報告的封面為Form 10-k,格式為內聯XBRL,包含在附件101.1中。
* 一起提交
** 隨附
† 代表董事和/或高管有資格參與的管理合同、補償計劃或安排。
項目16. 表格10-k摘要
註冊人可以自願在第16項下提供表格10-k要求的信息摘要。我們選擇不包含此類摘要信息。
簽名
根據1934年證券交易法第13或15(d)條的要求,登記人已正式促使以下簽署人代表其簽署本報告,並經正式授權。
CATALLENT,Inc. 日期: 2024年9月6日 作者: /s/麥可·哈茨菲爾德 麥可·哈茨菲爾德 副總裁兼首席會計官
根據1934年《證券交易法》的要求,本報告已由以下人員代表註冊人以所示的身份和日期簽署。 簽名 標題 日期 /s/阿萊桑德羅·馬塞利 總裁兼執行長(執行長)兼董事 9/6/2024 亞歷山德羅·馬塞利 /s/瑪蒂·馬薩諾維奇 高級副總裁兼財務長 9/6/2024 馬蒂·馬薩諾維奇 (財務長) /s/麥可·哈茨菲爾德 副總裁兼首席會計官 9/6/2024 麥可·哈茨菲爾德 /s/約翰·J·格雷施 執行主席 9/6/2024 約翰·J·格雷施 /s/麥可·J·巴伯 主任 9/6/2024 麥可·J·巴伯 /s/史蒂文·巴格 主任 9/6/2024 史蒂文·巴格 /s/ J. Martin Carroll 主任 9/6/2024 馬丁·卡羅爾 /s/ ROLF CLASSON 主任 9/6/2024 羅爾夫課堂 /s/弗蘭克·達阿梅里奧 主任 9/6/2024 Frank A.達梅利奧 /s/ GREGORY t. Lucier 主任 9/6/2024 Gregory T. Lucier /s/唐納德·E. JR莫爾 主任 9/6/2024 Donald E.小莫雷爾 /s/史蒂芬妮·奧基 主任 9/6/2024 史蒂芬妮·奧基 /s/米歇爾·瑞恩 主任 9/6/2024 米歇爾·R瑞安 /s/ JACk STAHL 主任 9/6/2024 傑克·斯塔爾