錯誤 Q3 --10-31 0000715446 五年 0000715446 2023-11-01 2024-07-31 0000715446 2024-09-06 0000715446 2024-07-31 0000715446 2023-10-31 0000715446 ANIX:SeriesAConvertiblePreferredStockMember 2024-07-31 0000715446 ANIX:SeriesAConvertiblePreferredStockMember 2023-10-31 0000715446 2024-05-01 2024-07-31 0000715446 2023-05-01 2023-07-31 0000715446 2022-11-01 2023-07-31 0000715446 US-GAAP:研發費用成員 2024-05-01 2024-07-31 0000715446 US-GAAP:研發費用成員 2023-05-01 2023-07-31 0000715446 US-GAAP:研發費用成員 2023-11-01 2024-07-31 0000715446 US-GAAP:研發費用成員 2022-11-01 2023-07-31 0000715446 US-GAAP:一般和管理費用成員 2024-05-01 2024-07-31 0000715446 US-GAAP:一般和管理費用成員 2023-05-01 2023-07-31 0000715446 US-GAAP:一般和管理費用成員 2023-11-01 2024-07-31 0000715446 US-GAAP:一般和管理費用成員 2022-11-01 2023-07-31 0000715446 US-GAAP:普通股成員 2024-04-30 0000715446 2024-04-27 2024-04-30 0000715446 us-gaap:留存收益成員 2024-04-30 0000715446 us-gaap:母公司成員 2024-04-30 0000715446 us-gaap:非控制權益成員 2024-04-30 0000715446 2024-04-30 0000715446 US-GAAP:普通股成員 2024-05-01 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美國

證券交易委員會

華盛頓,特區。20549

 

表格10-Q

 

根據1934年證券交易法第13或15(b)條規定的季度報告

 

截至季度結束7月31日,2024

 

或者

 

根據1934年證券交易法第13或15(d)條款提交的過渡報告

 

對於從 ______ 到 ______ 的過渡期

 

委員會檔案編號 001-37492

 

安尼克薩 生物科技公司,股份有限公司。

(公司章程中指定的準確公司名稱)

 

特拉華州   11-2622630

(住所的州或其他司法轄區

文件號碼)

 

(國稅局僱主

(主要 執行人員之地址)

 

3150 Almaden Expressway, 250套房

聖何塞, 加利福尼亞州

  95118
(主要 執行人員之地址)   (郵政 編 碼)

 

(408) 708-9808

根據交易所法規(17 CFR 240.14a-12)第14a-12規定的招股材料

 

根據法案第12(b)節註冊的證券:

 

每一類別的名稱   交易符號   在註冊的交易所的名稱
每股普通股,每股面值$0.01   ANIX   納斯達克 資本市場

 

請在勾選框中表明註冊人是否:(1)在過去12個月內(或者在註冊人需要提交此類報告的較短期間內)按照《證券交易法》第13條或第15(d)條規定提交了所有報告;以及(2)在過去90天內一直需要遵守此類規定。

 

 

請勾選註冊人是否已根據規則405的電子數據規則(S-T §232.405)遞交了每個交互式數據文件在最近12個月內(或該註冊人需遞交此類文件的更短期限內應遞交的交互式數據文件。)

 

 

請在選項前打勾,以指明註冊人是大型加速申報人,加速清單申報人,非加速申報人,小型報告公司還是新興成長公司。請參閱《交易所法》第120億.2條中「大型加速申報人」,「加速清單申報人」,「小型報告公司」和「新興成長公司」的定義。

 

大型加速歸檔者 ☐       加速歸檔者 ☐
非加速文件提交人   較小的報告公司   新興成長公司

 

如果是新興成長型企業,請打勾,以表明註冊人已選擇不使用遵守《證券交易法》第13(a)條所規定的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期。 ☐

 

請在適用的盒子內打勾,表明註冊者是殼公司(根據交易所法案第12b-2條規定定義)。

 

 

請說明發行人各類普通股的流通情況,數據截止到最近可實際取得的日期。

 

在2024年9月6日,登記人持有未支付 32,179,492每股普通股份,面值 $share,每股價格爲$s,包括 (i) $所有板塊A普通股和 (ii) $所有板塊B普通股,以及 (b)優先股$share,面值爲 $Net income per share,其中$share被分類和指定爲$7%的A系列累計可轉換優先股。.01 每股,這是登記人唯一的普通股類別。

 

 

 

 
 

 

目錄

 

第一部分 財務信息 1
   
項目1.基本報表。 1
   
  截至2024年7月31日和2023年10月31日的簡明合併資產負債表(未經審計) 1
     
  截至2024年7月31日和2023年的簡明合併經營利潤表(未經審計) 2
     
  截至2024年7月31日和2023年的簡明合併股東權益表(未經審計) 3
     
  截至2024年7月31日和2023年的簡明合併股東權益表(未經審計) 4
     
  截至2024年7月31日和2023年的簡明合併現金流量表(未經審計) 5
     
  未經審計的簡明合併財務報表註釋 6
     
事項2. 管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析。 17
   
事項3. 關於市場風險的定量和定性披露。 21
   
事項4. 控制和程序。 21
   
第二部分.其他信息 22
   
第1項。法律訴訟。 22
   
第1A項。風險因素。 22
   
第2項。未註冊的股權銷售和資金使用。 22
   
第3項。優先證券違約事項。 22
   
第4項。礦業安全披露。 22
   
第5項。其他信息。 22
   
第6項。展品。 22
   
簽名 23

 

i
 

 

第I部分。財務信息

 

項目 1. 基本報表。

 

ANIXA BIOSCIENCES,INC. 和其子公司

簡明綜合資產負債表(未經審計)

(以千爲單位,除了每股股份和每股數據)

 

   2024年7月31日   2023年10月31日 
         
資產          
流動資產:          
現金及現金等價物  $1,225   $915 
短期投資   19,520    22,929 
應收賬款   410    270 
資產預付款和其他流動資產的變動   1,515    1,242 
總流動資產   22,670    25,356 
           
經營租賃資產使用權   238    166 
總資產  $22,908   $25,522 
           
負債和股東權益          
流動負債:          
應付賬款  $302   $206 
應計費用   1,678    1,770 
經營租賃負債   24    52 
流動負債合計   2,004    2,028 
           
非流動經營租賃負債   213    123 
負債合計   2,217    2,151 
           
股東權益:   -    - 
           
股東權益:          
股東權益:          
優先股,面值$10019,860 已發行或流通的股票   -    - 
A輪可轉換優先股,每股面值$100140 已發行或流通的股票   -    - 
普通股,每股面值 $,授權股數:百萬股;發行股數:分別爲2024年6月30日和2023年12月31日:百萬股;流通股數:分別爲2024年6月30日和2023年12月31日:百萬股.01100,000,000 32,146,460和頁面。31,145,219 截至2024年7月31日和2023年10月31日,已發行並流通的股份分別爲   321    311 
額外實收資本   259,317    252,222 
累積赤字   (237,867)   (228,196)
股東權益合計   21,771    24,337 
非控制權益(註釋2)   (1,080)   (966)
股東權益總計   20,691    23,371 
           
負債和所有者權益總額  $22,908   $25,522 

 

附註是這些簡明合併財務報表的不可分割的一部分。

 

1
 

 

ANIXA生命科學公司及其子公司

精簡綜合利潤表(未經審計)

(以千爲單位,每股數據除外)

 

   2024   2023   2024   2023 
   截至2023年1月31日三個月的   截至9個月的12月31日 
   7月31日   7月31日 
   2024   2023   2024   2023 
                 
營業收入  $-   $-   $-   $210 
                     
經營成本和費用:                    
發明人版稅、訴訟費、訴訟和許可費用   -    -    -    161 
研發費用(包括非現金股票補償費用$462, $520, $1,471 和 $1,517   1,925    1,088    4,920    3,154 
一般和行政費用(包括非現金的股權補償費用$717, $697, $2,228 和 $1,990   1,667    1,756    5,748    4,855 
總運營成本和費用   3,592    2,844    10,668    8,170 
                     
經營虧損   (3,592)   (2,844)   (10,668)   (7,960)
                     
利息收入   277    296    883    751 
                     
淨虧損   (3,315)   (2,548)   (9,785)   (7,209)
                     
減:歸屬於非控股權益的淨虧損   (38)   (37)   (114)   (88)
                     
歸屬於普通股股東的淨虧損  $(3,277)  $(2,511)  $(9,671)  $(7,121)
                     
每股普通股歸屬普通股股東的淨虧損:                    
基本和稀釋  $(0.10)  $(0.08)  $(0.30)  $(0.23)
                     
加權平均流通股數:                    
基本和稀釋   32,054    30,974    31,804    30,941 

 

附註是這些簡明合併財務報表的不可分割的一部分。

 

2
 

 

ANIXA生命科學公司及其子公司

合併股東權益簡明財務報表(未經審計))

(以千爲單位,除股份數據外)

 

截至2024年7月31日三個月的財務報表

 

   股份   股票名義價值
價值
   股本溢價部分
資本
   累計
$
  

股東權益合計

   非控制權
利息
   總費用
股東權益
 
   普通股                  
   股份   股票名義價值
價值
   股本溢價部分
資本
   累計
$
  

股東權益合計

   非控制權
利息
   總費用
股東權益
 
                             
2024年4月30日的餘額   32,006,460   $320   $257,893   $(234,590)  $23,623   $(1,042)  $22,581 
股票期權作爲員工和董事的補償   -    -    1,094    -    1,094    -    1,094 
發放給顧問的股票期權   -    -    23    -    23    -    23 
與市場價格掛鉤的發行費用   -    -    (45)   -    (45)   -    (45)
行權後發行的普通股   80,000    1    193    -    194    -    194 
發放給顧問的普通股   60,000    -    159    -    159    -    159 
淨虧損   -    -    -    (3,277)   (3,277)   (38)   (3,315)
Cost of Revenues and Gross Margin   32,146,460   $321   $259,317   $(237,867)  $21,771   $(1,080)  $20,691 

 

截至2023年7月31日的三個月期間

 

   股份   股票名義價值
價值
   股本溢價部分
資本
   累計
$
   股東總數
股權
   非控制權
利息
   總費用
股東權益
 
   普通股                  
   股份   股票名義價值
價值
   股本溢價部分
資本
   累計
$
   股東總數
股權
   非控制權
利息
   總費用
股東權益
 
                             
2023年4月30日的餘額   30,958,665   $310   $249,496   $(222,995)  $26,811   $(898)  $25,913 
員工和董事的股票期權補償   -    -    1,153    -    1,153    -    1,153 
向顧問發放的股票期權   -    -    47    -    47    -    47 
行權後發行的普通股   55,029    -    3    -    3    -    3 
向顧問發行的普通股   4,076    -    17    -    17    -    17 
淨虧損   -    -    -    (2,511)   (2,511)   (37)   (2,548)
2023年7月31日餘額   31,017,770   $310   $250,716   $(225,506)  $25,520   $(935)  $24,585 

 

附註是這些簡明合併財務報表的不可分割的一部分。

 

3
 

 

ANIXA生命科學公司及其子公司

合併股東權益簡明財務報表(未經審計))

(以千爲單位,除股份數據外)

 

截至2024年7月31日九個月

 

   股份   股票名義價值
價值
   實收資本公積
資本
   累積的
赤字
   總股東權益
股東權益
   控制權
利息
   總費用
股東權益
 
   普通股                     
   股份   股票名義價值
價值
   實收資本公積
資本
   累積的
赤字
   總股東權益
股東權益
   控制權
利息
   總費用
股東權益
 
                             
2023年10月31日餘額   31,145,219   $311   $252,222   $(228,196)  $24,337   $(966)  $23,371 
員工和董事的股票期權補償   -    -    3,440    -    3,440    -    3,440 
向顧問發放的股票期權   -    -    101    -    101    -    101 
以市場價格發行的普通股,扣除發行費用後的淨額爲$139   785,290    8    2,976    -    2,984    -    2,984 
行權後發行的普通股   123,999    1    317    -    318    -    318 
向顧問發行的普通股   89,336    1    254    -    255    -    255 
根據員工股票購買計劃發行的普通股份   2,616    -    7    -    7    -    7 
淨虧損   -    -    -    (9,671)   (9,671)   (114)   (9,785)
Cost of Revenues and Gross Margin   32,146,460   $321   $259,317   $(237,867)  $21,771   $(1,080)  $20,691 

 

2023年7月31日結束的九個月

 

   股票   面值   額外付費
資本
   累積
赤字
   股東總數
股權
   非控制性
利息
   總計
股權
 
   普通股                     
   股票   面值   額外付費
資本
   累積
赤字
   股東總數
股權
   非控制性
利息
   總計
股權
 
                             
餘額,2022 年 10 月 31 日   30,913,902   $309   $247,123   $(218,385)  $29,047   $(847)  $28,200 
員工和董事的股票期權薪酬   -    -    3,265    -    3,265    -    3,265 
向顧問發行的股票期權   -    -    175    -    175    -    175 
行使股票期權時發行的普通股   84,411    1    80    -    81    -    81 
向顧問發行的普通股   17,554    -    67    -    67    -    67 
根據員工股票購買計劃發行的普通股   1,903    -    6    -    6    -    6 
淨虧損   -    -    -    (7,121)   (7,121)   (88)   (7,209)
餘額,2023 年 7 月 31 日   31,017,770   $310   $250,716   $(225,506)  $25,520   $(935)  $24,585 

 

附註是這些簡明合併財務報表的不可分割的一部分。

 

4
 

 

ANIXA生命科學公司及其子公司

簡明合併現金流量表(未經審計)

(以千爲單位)

 

   2024   2023 
   截至九個月結束時
7月31日
 
   2024   2023 
經營活動現金流量:          
淨虧損與經營活動使用現金的調節:          
淨虧損  $(9,785)  $(7,209)
股票期權作爲員工和董事的補償   3,440    3,265 
發放給顧問的股票期權   101    175 
發放給顧問的普通股   255    67 
經營租賃權資產的攤銷   28   34 
經營性資產和負債的變化:          
應收賬款   (140)   (288)
資產預付款和其他流動資產的變動   (273)   (65)
應付賬款   96    (171)
應計費用   (92)   (14)
經營租賃負債   (38)   (34)
經營活動使用的淨現金流量   (6,408)   (4,240)
           
投資活動現金流量:          
用於獲取短期投資的支付   (47,307)   (27,502)
到期期權的收回款   50,716    22,493 
投資活動產生的淨現金流量   3,409    (5,009)
           
籌集資金的現金流量:          
進行市場發售的普通股淨收益,扣除發售費用$139   2,984    - 
根據僱員股票購買計劃出售普通股所得   7    6 
期權行權所得款項   318    81 
籌資活動產生的現金淨額   3,309    87 
           
現金及現金等價物的淨增加(減少)   310    (9,162)
期初現金及現金等價物餘額   915    12,360 
期末現金及現金等價物  $1,225   $3,198 
           
非現金投資活動的補充披露:          
經營租賃資產使用權  $(100)  $- 
           
非現金籌資活動補充披露:          
經營租賃負債  $100   $- 

 

附註是這些簡明合併財務報表的不可分割的一部分。

 

5
 

 

ANIXA生命科學公司及其子公司

壓縮合並財務報表附註

(未經審計)

 

1. 業務和融資

 

業務描述

 

根據本文件的使用,「我們」、「我們」,「我們的」,「公司」或「anixa」指的是anixa biosciences公司,包括其控股子公司,除非另有說明。

 

Anixa 生物科技公司正在開發以腫瘤學中未滿足的需求爲重點的疫苗和療法。 我們的疫苗項目包括:(i)開發針對乳腺癌的疫苗,最初的重點是三陰性乳腺癌(「TNBC」),這是最致命的乳腺癌形式;(ii)開發針對卵巢癌的疫苗;以及(iii)利用與我們的乳腺癌和卵巢癌疫苗相同機制的疫苗發現計劃,開發更多用於治療難治性癌症的疫苗,包括肺癌、結直腸癌和前列腺癌等高發癌症。我們的治療項目包括:(i)開發異源內分泌受體T細胞療法,這是一種新型的嵌合抗原受體T細胞(「CAR-T」)技術,最初的重點是治療卵巢癌,該項目由我們的子公司 Certainty Therapeutics, Inc. (「Certainty」)開發;以及(ii)直到2023年3月,開發用於治療Covid-19的抗病毒藥物候選物。

 

我們持有全球獨家、按比例提取的許可證,用於使用克里夫蘭診所基金會(「克里夫蘭診所」)擁有或控制的特定知識產權,涉及克里夫蘭診所開發的某種乳腺癌疫苗技術。許可協議要求我們在實現特定的開發里程碑時向克里夫蘭診所支付一定的現金。利用這項技術,我們正在與克里夫蘭診所合作開發一種接種婦女免受乳腺癌感染的方法,起初專注於三陰性乳腺癌。該疫苗的重點是一種特定的蛋白質-α-乳清蛋白,它只在健康女性的乳腺組織哺乳期間表達。當女性停止哺乳時,這種蛋白質會消失,但在許多形式的乳腺癌中,特別是三陰性乳腺癌中再次出現。研究表明,對這種蛋白質進行免疫接種可以預防小鼠患乳腺癌。

 

2021年10月,在美國食品和藥物管理局(FDA)授權進行後,我們開始對我們的乳腺癌疫苗進行Ⅰ期臨床試驗的患者進行劑量給藥。這項研究是由美國國防部授予克利夫蘭診所的資助,是一項多遞增劑量的Ⅰ期試驗,旨在確定早期三陰性乳腺癌患者疫苗的最大耐受劑量(MTD),並監測免疫反應。該研究在克利夫蘭診所進行。在Ⅰ期研究過程中,參與者將連續兩週接種三次疫苗,並且將密切監測副作用和免疫反應。研究的第一個部分,Ⅰa期,包括約24名已經在過去三年內完成早期三陰性乳腺癌治療並目前無復發風險的患者。研究顯示,42%的三陰性乳腺癌患者會復發,而大多數復發患者發生在常規治療之後的前兩到三年。2023年1月,每個劑量組的參與者數量得以擴大,截至2023年8月,我們已經完成了在這些擴大的劑量組中的所有患者的接種。2023年12月,我們在聖安東尼奧乳腺癌研討會上展示了迄今爲止收集到的免疫學數據。所展示的數據顯示,在迄今爲止接種過疫苗的婦女中,各個劑量水平都觀察到了不同程度的抗原特異性T細胞反應。隨後,我們開始在不同疫苗關鍵組分的不同劑量組中接種參與者。此外,在2023年11月,我們開始對試驗的第二部分,即Ⅰ0億期,進行接種,該部分包括那些從未患癌症,但攜帶有BRCA1、BRCA2或PALB2等基因突變的參與者,這表明他們將來患三陰性乳腺癌的風險更大,並且選擇進行預防性乳房切除術。最後,在2024年1月,我們開始對試驗的第三部分,即Ⅰc期,進行接種,其中包括術後仍然有殘留疾病並正在接受pembrolizumab(Keytruda®)治療的三陰性乳腺癌患者。我們預計將在2024年11月的免疫療法學會年會上展示來自試驗的三個階段的最新數據。

 

6
 

 

我們擁有全球獨家的、有義務支付的特許使用權,涉及克利夫蘭診所所有或控制的某些知識產權,涉及某些卵巢癌生物-疫苗技術。許可協議要求我們在實現特定的開發里程碑時向克利夫蘭診所支付一定的現金款項。這項技術涉及使用疫苗來治療或預防表達抗Mullerian激素受體2蛋白的卵巢癌,其中包含一個細胞外區域(「AMHR2-ED」)。在健康組織中,這種蛋白質調節卵巢中含卵泡的生長和發育。雖然AMHR2-ED的表達自然而明顯地在絕經期間下降,但在患卵巢癌的絕經後婦女的卵巢中,這種蛋白質的表達水平很高。克利夫蘭診所的研究人員認爲,針對AMHR2-ED的疫苗可以預防卵巢癌的發生。

 

2021年5月,Cleveland Clinic獲得了我們的卵巢癌疫苗技術進入國家癌症研究所(「NCI」)的PREVENt計劃的認可。國家癌症研究所是美國國立衛生研究院(「NIH」)的一部分。PREVENt計劃是一個經過同行評審的代理開發計劃,旨在支持癌症預防和截斷的創新幹預和生物標誌物的臨床前發展。PREVENt計劃的科學和財務資源將用於我們的卵巢癌疫苗技術的幾乎所有臨床前研究和開發、製造業-半導體和臨床前藥物審批(「IND」)申請準備工作。這項工作是在NCI設施中進行的,由NCI的科研人員和財務資源進行,公司不需要進行任何實質性的財務支出,也不需要向NCI支付任何未來的費用。

 

2024年5月,基於迄今在乳腺癌疫苗開發的積極臨床結果,我們與克利夫蘭診所簽訂了聯合開發和選擇協議,共同努力開發用於預防或治療癌症的其他疫苗。與克利夫蘭診所研究人員合作,我們將專注於與我們的乳腺和卵巢癌疫苗相同的新穎科學機制,並努力發現可能與其他形式的癌症相關的其他受體蛋白,特別是發生率高的肺癌、結腸癌和前列腺癌。

 

我們的子公司Certainty正在研發免疫療法藥物來對抗癌症。Certainty擁有對由The Wistar Institute(美國首家獨立生物醫學研究所和美國癌症研究中心)擁有或控制的特定知識產權的排他性全球性、有償許可使用權,該知識產權與Wistar的嵌合內分泌受體靶向治療技術相關。我們最初專注於開發用於卵巢癌治療的藥物,但我們也可能利用這項技術開發針對其他實體腫瘤的治療方案。許可協議要求Certainty在實現特定開發里程碑時向Wistar支付一定的現金和股權款項。關於Certainty對Wistar的股權義務,Certainty向Wistar發行了相當於Certainty普通股總數5%的普通股,這些股權份額將受到公司進一步對Certainty活動的融資的稀釋影響。由於公司的融資,截至2024年7月31日,Wistar在Certainty中所持股權爲5% 4.4%。

 

Certainty與H. Lee Moffitt癌症中心及研究所(「Moffitt」)合作,已經開始使用由Wistar授權給Certainty的CAR-t 科技進行人類臨床測試,最初旨在治療卵巢癌。在獲得FDA授權後,我們開始在1期臨床試驗中招募患者,並於2022年8月治療了第一位患者。此外,在2023年5月和2023年8月,我們分別以與第一位患者相同劑量的方式治療了試驗中的第二位和第三位患者,患者對治療的耐受性良好。在2024年2月、2024年5月和2024年6月,我們分別治療了第二劑量組的三名患者,這些患者接受的細胞劑量是第一組患者的三倍。這種治療似乎被患者所耐受。雖然預計前兩個劑量組的劑量水平是亞療效的,但截止目前,已有六名患者中的兩名出現了一些療效的軼事蹟象。兩人均出現了腫瘤壞死的跡象,其中一人已超過16個月。對於其中一位患者,由於初始治療產生了鼓舞人心的效果,我們向FDA申請了單病例IND許可以對其進行再次給藥。該再次給藥已獲FDA批准,我們預計將在未來幾周內對其進行第二次治療。

 

本研究是一項劑量遞增的試驗,分爲兩組,根據給藥途徑進行判斷,即腹腔內或靜脈內,以確定複發性表皮性卵巢癌患者的最大耐受劑量,並評估改良T細胞的存活、擴增和療效。研究正在莫菲特進行,將招募24至48名至少接受過兩個化療方案的患者。根據多種因素,包括達到最大耐受劑量的時間、患者入組速度、療效數據的重要性和兩種給藥方法的持續時間,預計研究將在兩到四年內完成。

 

7
 

 

在接下來的幾個季度中,我們預計開發疫苗和治療藥物將成爲公司的主要關注點。作爲我們傳統經營活動的一部分,公司繼續從事有限的專利許可活動,涉及各種專利組合。我們不認爲這些活動將成爲公司持續經營的重要部分,也不認爲這些活動將需要重大財務資源或高級管理層的關注。

 

在過去的幾年裏,我們的營業收入來源於技術許可和專利技術的銷售,包括來自訴訟的和解收入。截至目前,我們尚未從我們的生物-疫苗或治療項目中產生任何營業收入。此外,在推進我們的生物-疫苗和治療項目的同時,我們還可能投資併成立新公司,開發更多新興技術。我們不希望在短期內開始從目前的任何生物-疫苗或治療項目中產生營業收入。我們希望通過最終將我們的技術許可給具備製造、市場和銷售作爲疫苗或治療藥品的能力的大型藥品公司,實現可盈利的結果。最終許可我們的任何技術可能需要幾年時間,如果發生的話,可能取決於人類臨床試驗的積極結果。

 

資金 和管理計劃

 

根據2024年9月6日目前可得到的信息,我們相信我們現有的現金、現金等價物、短期投資和預計的現金流量將足以爲我們的活動提供資金支持,至少可以維持12個月。截至2024年7月31日,公司擁有約$ 的現金、現金等價物和短期投資,相比於2023年10月31日的約$ ,減少了約$ ,這是在截至2024年7月31日的九個月內的情況。因此,公司認爲其有足夠的現金、現金等價物和短期投資來運營其業務,按照目前的計劃,比從本報告之日起的12個月更長的時間。我們已經實施了一個通過與第三方合作開發我們的技術來節約資金的業務模式。在截至2024年7月31日的九個月內,我們通過一個市值證券發行籌集了約$ ,扣除費用,發行了約股普通股。根據我們目前有效且可能仍可供我們今後使用的市場股權計劃,截至2024年7月31日,我們可以再賣出約$ 的普通股。20,745,000 根據2024年7月31日的數據,公司持有大約$ 的現金、現金等價物和短期投資,相比於2023年10月31日的大約$ ,減少了約$ ,這是在截至2024年7月31日的九個月內的情況。因此,公司認爲其有足夠的現金、現金等價物和短期投資來運營其業務,按照目前的計劃,比從本報告之日起的12個月更長的時間。23,844,000 根據2024年7月31日的數據,公司持有大約$ 的現金、現金等價物和短期投資,相比於2023年10月31日的大約$ ,減少了約$ ,這是在截至2024年7月31日的九個月內的情況。3,099,000 因此,公司認爲其有足夠的現金、現金等價物和短期投資來運營其業務,按照目前的計劃,比從本報告之日起的12個月更長的時間。我們已經實施了一個通過與第三方合作開發我們的技術來節約資金的業務模式。在截至2024年7月31日的九個月內,我們通過一個市值證券發行籌集了約$ ,扣除費用,發行了約股普通股。2,984,000通過一個以市場價格發行的權益證券發行,我們在經過費用扣除後籌集了約$ 的資金。 785,290 根據這個發行計劃,我們可以發行最高價值爲$ 的普通股。100 根據我們目前有效且可能仍可供我們今後使用的市場股權計劃,截至2024年7月31日,我們可以再賣出約$ 的普通股。97百萬普通股。

 

2. 重要會計政策

 

表述基礎

 

隨附的未經審計的簡化合並財務報表是根據美國公認會計原則(「US GAAP」)的中間財務信息編制的,符合Form 10-Q和Regulation S-X的8-03規則的說明書的要求。因此,省略或簡化了根據年度財務報表的美國公認會計原則所需的某些信息和披露。這些中間簡化合並財務報表應與我們在年度報告Form 10-K中包含的已審計合併財務報表和相關披露一起閱讀。隨附的2023年10月31日簡化合並資產負債表數據來源於經審計的財務報表,但不包括US GAAP所要求的所有披露。這些簡化合並財務報表包括本管理層認爲對於公正陳述我們截至2024年7月31日的財務狀況以及代表中間期的經營業績和現金流量所需的一切經常性調整。截至2024年7月31日的三個月和九個月的經營業績不一定能夠預示該年度的經營業績。

 

8
 

 

非控制權益

 

非控制權益代表Wistar在Certainty中的股權持有,作爲股權的一個組成部分進行披露。下表列出了2024年7月31日九個月的非控制權益變動情況(以千爲單位):

   

2023年10月31日餘額  $(966)
歸屬於非控股股權持有人的淨損失   (114)
Cost of Revenues and Gross Margin  $(1,080)

 

營業收入 確認

 

我們的營業收入完全來自於技術許可和專利技術的銷售。營業收入是在控制知識產權的轉讓和履行其他合同履行義務後確定的,金額反映了我們預計收到的對價。

 

我們的營業收入確認政策要求我們在會計上對營業收入進行某些判斷和估計。這些領域可能包括確定合同的存在,並確定各方在轉讓貨物和服務方面的權利和義務,確定合同中的履約義務,確定交易價格並將交易價格分配給獨立的履約義務,估計履約義務滿足的時間,確定授予許可證的承諾是否與其他承諾的貨物或服務有區別,評估許可證是在一段時間內還是在一個時間點轉移給客戶。

 

我們的營業收入安排規定,在協議簽署後的30天內支付一次性的、確定的、已付清的許可費,用於解決訴訟,並考慮授予公司擁有或控制的專利技術所賦予的某些知識產權。這些安排通常包括以下某些組合:(i)授予非排他性、追溯和未來的生產和/或銷售使用公司擁有或控制的專利技術涵蓋的產品的許可證,(ii)不起訴承諾,(iii)將許可方從某些索賠中免除,並(iv)駁回任何未決訴訟。在這種情況下,授予的知識產權是永久的,延長至相關專利的過期。根據這些協議的條款,我們對授予的知識產權沒有進一步的義務,包括沒有義務維護或升級技術,也沒有義務提供未來支持或服務。許可方在簽署協議後取得所獲得的知識產權的控制權。因此,這些協議產生的履行責任已經得到履行。 100在簽署協議時,已確認%的營業收入。

 

收益成本

 

營業成本包括我們作爲專利許可和執行活動所發生的費用和支出,包括支付給原始專利所有者的發明家版稅,支付給外部律師事務所的有條件的法律費用,支付給外部律師事務所的其他與專利相關的法律費用以及支付給第三方的許可和執行相關的研究、諮詢和其他費用。這些費用在附表所附的簡明合併損益表中列爲「營業成本和費用」項下。

 

9
 

 

研發費用

 

研發費用主要包括員工薪酬、向第三方支付的研發活動費用以及與我們開發治療藥物和疫苗相關的其他直接成本。我們按發生時確認研發費用。預付未來的研發活動費用按服務履行時分攤和費用化。根據與研究機構、臨床研究機構(CROs)、臨床製造機構(CMOs)和其他代表我們進行研究和開發活動的各方簽訂的合同,我們確認預臨床研究和臨床試驗費用,費用的確認基於管理層的估計,考慮了每個服務提供商在特定期間完成的活動和任務、服務預計履行的時間段以及每個報告期內的投入程度。

 

投資 政策

 

公司的投資政策是收購具有固定到期日和合同現金流的美國政府債務證券,公司有積極意圖和能力持有到期。這些證券按攤餘成本淨額記錄,減除任何適用的折扣,折舊至利息收入,並按持有到期日證券進行會計處理。

 

3. 基於股票的報酬

 

公司在股權激勵計劃下設有維持期權、非合格期權、股權增值權、股權獎勵、績效獎勵或股票單位等股權激勵計劃,並向員工、董事和顧問授予期權。

 

股票 期權補償費用

 

我們使用ASC 718《股權補償》(以下簡稱「ASC 718」)中的會計準則來覈算向員工、董事和其他人員授予的期權。我們估計依據服務爲基礎的期權在授予日的公允價值,使用Black-Scholes定價模型,並按照授予期間的必要服務期限確認補償費用。我們記錄與向員工和董事授予的基於服務的期權相關的股權補償費用約$,在截至2024年和2023年7月31日的三個月內分別爲約$,在截至2024年和2023年7月31日的九個月內分別爲約$。1,094,000 和 $1,153,000 在截至2024年和2023年7月31日的三個月內分別約$。3,440,000 和 $3,265,000 在截至2024年和2023年7月31日的九個月內分別約$。

 

對於授予顧問的以服務爲基礎的股票期權,補償成本在授予日期按照公允價值,即使用Black-Scholes定價模型進行計量,且在必要的服務期間內(股票期權的歸屬期)以直線法進行攤銷。我們記錄了與授予給顧問的股票期權相關的股票諮詢費用,約爲$的總股票諮詢費用。23,000 和 $47,000 分別在2024年和2023年的三個月期間,以及分別在2024年和2023年的九個月期間,我們記錄了與股票期權授予給顧問相關的股票諮詢費用,分別約爲$。101,000 和 $175,000 分別在2024年和2023年的九個月期間,我們記錄了與股票期權授予給顧問相關的股票諮詢費用,分別約爲$。

 

股票期權計劃

 

在2024年7月31日結束的三個月和九個月中,我們有兩個員工期權計劃:Anixa Biosciences公司2010年Share Incentive計劃(「2010 Share計劃」)和Anixa Biosciences公司2018年Share Incentive計劃(「2018 Share計劃」)。這兩個計劃分別於2010年7月14日和2018年1月25日由我們的董事會通過。2018年Share計劃已於2018年3月29日獲得我們的股東的批准。

 

股票期權的活動

 

截至2024年7月31日的三個月內,我們未向員工授予任何購買普通股的期權;截至2024年7月31日的九個月內,我們分別向員工、董事和顧問授予了購買普通股的期權,行權價格爲每股$;遵循2018年期權計劃。截至2024年7月31日的三個月內,以現金方式行使了購買普通股的期權,總收入約爲$。截至2023年7月31日的三個月內,購買普通股的期權爲股,其中 1,350,000持續經營活動中普通股股東的收益1,505,000 ,分別向員工、董事和顧問授予購買普通股的期權,行權價格在$至$之間,遵循2018年期權計劃。3.17增加到$4.39 爲股,以現金方式行使,總收入約爲$。 80,000 爲股。194,000爲股,其中 160,000 115,417 股份被扣留,並以無現金方式行使期權購買 10,446 普通股股票期權行使以現金方式行使,合計收益約爲$3,000。在截至2024年7月31日的九個月內,期權購買普通股數量爲的股票被行使,以現金方式行使,合計收益約爲$ 123,999 。在截至2024年7月31日的九個月內,期權購買普通股數量爲的股票被行使,以現金方式行使,合計收益約爲$318,000。在截至2023年7月31日的九個月內,期權購買普通股數量爲的股票被扣留,並以無現金方式行使,同時期權購買普通股數量爲的股票被行使,以現金方式行使,合計收益約爲$ 161,111 116,225 。在截至2023年7月31日的九個月內,期權購買普通股數量爲的股票被扣留,並以無現金方式行使,同時期權購買普通股數量爲的股票被行使,以現金方式行使,合計收益約爲$ 39,525 。在截至2023年7月31日的九個月內,期權購買普通股數量爲的股票被行使,以現金方式行使,合計收益約爲$81,000.

 

10
 

 

2010 分享計劃

 

2010年的股票計劃允許向員工、董事和顧問授予非法定股票期權、股票增值權、股票獎勵、績效獎勵和股票單位。根據2010年的股票計劃的規定,該計劃於2020年7月14日終止了未來授予獎勵的能力。截至2024年7月31日,有關2010年股票計劃的信息如下:

  

   股份   加權
平均
每一份權力將允許其持有人從我們處以價格爲30.00美元(「行權價格」)購買千分之一的A系列優先股份(「優先股」)。行權日期一旦到來,這部分優先股將賦予股東大致相同的股息、投票權和清算權,就像持有一股普通股一樣。在行權之前,權利不給予其持有人任何股息、投票或清算權。
每股
   總計
內在價值
(以千計)
 
2023年10月31日前期權未行權   1,189,000   $2.94      
已行權   1,350,000   $4.38      
行使   (63,000)  $2.40      
到期   (313,907)  $4.21      
2024年7月31日尚未行使的期權   1,126,000   $2.97   $822 

 

下表總結了截至2024年7月31日的2010年股權計劃下未行使和可行使的股票期權的信息:

  

運動範圍
價格
   編號
優秀和
可行使的
   加權
平均
未行權期限平均
合約期限
(年)
   加權平均值
行使價格
 
$0.67 - $2.27    316,000    3.0   $1.11 
$2.58 - $3.13    301,000    1.5   $2.91 
$3.46 - $5.30    509,000    3.1   $4.17 

 

2018 分享計劃

 

2018年股票計劃提供了激勵股票期權、非合格股票期權、股票增值權、股票獎勵、績效獎勵和股票單位給員工、董事和顧問。截至2024年7月31日,2018年股票計劃還有 938,907 股份可用於未來授予。截至2024年7月31日,截至2024年7月31日爲止九個月2018年股權計劃的信息如下:

 

   股份   加權
平均
每一份權力將允許其持有人從我們處以價格爲30.00美元(「行權價格」)購買千分之一的A系列優先股份(「優先股」)。行權日期一旦到來,這部分優先股將賦予股東大致相同的股息、投票權和清算權,就像持有一股普通股一樣。在行權之前,權利不給予其持有人任何股息、投票或清算權。
每股
   總計
內涵價值
(以千爲單位)
 
2023年10月31日尚未行使的期權   10,241,000   $3.67      
已行權   1,350,000   $4.38      
行使   (60,999)  $2.73      
到期   (313,907)  $4.21      
2024年7月31日的期權未行權   11,216,094   $3.74   $1,513 
期權在2024年7月31日可行使   7,695,385   $3.55   $1,381 

 

11
 

 

以下表格總結了截至2024年7月31日根據2018年期權計劃尚未行使和可行使的股票期權信息:

 

    期權未行權   可行權期權 
區間
行權價格
   編號
未償還金額
   加權
平均
剩餘合同
人壽保險
(年)
   加權
平均
行使價格
   編號
可行使的
   加權
平均
未行權期限平均
約定剩餘期限(年)
人壽保險
(年)
   加權
平均
行使價格
 
$2.09 - $3.87    5,353,879    5.7   $3.24    5,028,261    5.5   $3.26 
$3.96 - $5.30    5,862,215    7.7   $4.20    2,667,124    7.1   $4.09 

 

員工股票購買計劃

 

公司設有anixa biosciences股權購買計劃(以下簡稱「ESPP」),允許合格員工以不低於每股市值的百分之××購買股票,購買日期以及可購買期間,以較低者爲準。ESPP於2018年8月13日由董事會通過,並於2018年9月27日獲得股東批准。在2024年7月31日和2023年三個月以及九個月內,員工分別購買了××股,總收入約爲$. 85在發行日期或適用購買期間的購買日期上,公司的普通股市值中不低於×%的股權購買計劃(以下簡稱「ESPP」)允許合格員工以不低於市場價值的×%%購買股票,以較低者爲準,董事會於2018年8月13日通過了ESPP,股東於2018年9月27日批准了ESPP。在2024年7月31日和2023年贊同月份的三個月和九個月內,員工購買了%股,總收益約爲$。 2,6161,903 在發行日期或適用的購買期間的購買日期上,公司普通股市值的×%(或適用的購買期間的較低者)以下可以購買公司員工股票計劃(下稱「ESPP」)允許有資格的員工以不低於市場價值的×%下購買。董事會於2018年8月13日通過了ESPP,並於2018年9月27日獲得了股東的批准。在2024年和2023年的三個月和九個月內,員工分別購買了%股票,總收入約爲$。7,000 和 $6,000,分別爲。

 

權證

 

截至2024年7月31日,我們持有未行使的認購權證,每股購買價格爲 300,000購買普通股的股數爲6.56 ,這些權證是在2021財年發行的,有效期至2026年3月22日。

 

關於公司截至2024年7月31日止九個月內可轉換證券的信息如下:

 

   股份   加權
平均
每一份權力將允許其持有人從我們處以價格爲30.00美元(「行權價格」)購買千分之一的A系列優先股份(「優先股」)。行權日期一旦到來,這部分優先股將賦予股東大致相同的股息、投票權和清算權,就像持有一股普通股一樣。在行權之前,權利不給予其持有人任何股息、投票或清算權。
每股
   總計
內涵價值
 
2023年10月31日未行使的權證   300,000   $6.56      
2024年7月31日未行使的和可行使的權證   300,000   $6.56   $      0 

 

下表總結了截至2024年7月31日公司的未行使和行使的認股權證信息:

 

運動範圍
價格
   編號
優秀和
可行使的
   加權
平均
未行權期限平均
合約期限
(年)
   加權平均值
行使價格
 
$6.56    300,000    1.6   $6.56 

 

 

股票獎勵

 

期間 在截至 2024 年 7 月 31 日和 2023 年 7 月 31 日的三個月,我們發佈了 60,000 股票和 4,076 普通股分別交給顧問 提供投資者關係服務並記錄在案的費用約爲 $62,000 和 $17,000,分別地。在這九個月中 截至 2024 年 7 月 31 日和 2023 年 7 月 31 日,我們發行了 89,336 股票和 17,554 普通股分別分配給提供投資者的顧問 關係服務和記錄費用約爲 $158,000 和 $67,000,分別地。截至 2024 年 7 月 31 日和 2023 年 7 月 31 日,大約 $97,000 和 $0分別記爲預付費用。

 

4. 公允價值計量

 

美國\nGAAP定義了公允價值,並建立了衡量公允價值的框架。我們已經將我們的財務資產和負債,\n根據估價技術的輸入優先級進行分類,分爲三個級別的公允價值層次結構,如下所示。如果用於衡量金融工具的輸入\n屬於層次結構的不同級別,那麼分類是基於對工具的公允價值測量至關重要的最低級別的輸入。

 

12
 

 

根據估值技術的輸入,財務資產和負債在隨附的簡化合並資產負債表中按照以下方式進行分類:

 

級別 1-基於未經調整的報價價格的金融工具,其價格基於我們能夠在計量日期訪問的活躍市場上的相同資產或負債

 

2級:金融工具的價值基於在交易頻率較低的市場上報價的市場價格或者以活躍市場上具有類似屬性的工具報價的價格。

 

3級 - 金融工具的價值基於價格或估值技術,需要無法觀察到且對整體公允價值測量具有重要性的輸入。這些輸入反映了管理層對市場參與者在定價該工具時所使用的假設的假設。

 

以下表格展示了截至2024年7月31日按公允價值計量的我們金融資產的層次結構(以千爲單位):

 

   第 1 級   第 2 級   第 3 級   總計 
貨幣市場基金:                    
現金等價物  $1,090   $-   $-   $1,090 
美國國庫券                    
短期投資   -    19,520    -    19,520 
金融資產總額  $1,090   $19,520   $    -   $20,610 

 

下表顯示了截至2023年10月31日(以千元計)按公允價值重新計量的我們金融資產的層次結構:

 

   一級   二級   三級   總費用 
貨幣市場基金:                    
現金等價物  $778   $-   $-   $778 
存款證書:                    
短期投資   -    720        -    720 
美國國債:                    
短期投資   -    22,209    -    22,209 
總金融資產  $778   $22,929   $-   $23,707 

 

我們 以非重複方式計量的非金融資產包括根據控件表明存在減值狀況的財產和設備以及其他資產,使用公允價值技術進行計量。預付費用和其他流動資產、應付賬款和應計費用的估計公允價值大致等於其各自的帳面價值,因爲這些計量是短期性質的。現金等價物按賬面價值報告,接近公允價值。

 

5. 應計費用

 

應計費用包括以下內容:

 

   7月31日   選定的合併營運信息: 
   2024   2023 
   (以千計) 
工資及相關費用  $900   $1,114 
已計提的版稅和或有法律費用   626    626 
應計其他   152    30 
應計費用  $1,678   $1,770 

 

13
 

 

6. 每股普通股的每股淨虧損

 

基本每股虧損(「基本每股收益」)的計算方法是將淨虧損除以加權平均股數。攤薄後每股淨虧損(「攤薄後每股收益」)的計算方法是將淨虧損除以加權平均股數、可攤薄普通股等值和可轉讓證券。所示所有期間的攤薄後每股收益與基本每股收益相同,因爲加入可轉換證券的影響會減少。因此,2024年和2023年7月31日結束的9個月內剔除了購買股票的期權。12,342,094和頁面。11,473,236 分別計算了購買股票的股票數量和認購權證券的攤薄後每股收益。 300,000和頁面。300,000每股未分配利潤分別爲140,731美元和121,261美元。

 

7. 最近頒佈和發佈的聲明的影響

 

在2021年10月,FASB發佈了2021-08年度會計準則更新,關於企業合併(主題805):來自與顧客的合同資產和合同負債的會計處理,要求收購方根據主題606,與顧客的合同收入,識別和計量在企業合併中取得的合同資產和合同負債。在收購日期,收購方應按照主題606的規定,將相關收入合同作爲自己發起的合同進行處理。本次更新的修訂應該以前瞻性的方式應用,並在2022年12月15日後開始的會計年度以及這些會計年度內的中期報告週期生效。採用這個準則對我們的合併財務報表和相關披露沒有產生重大影響。

 

2023年11月,FASB發佈了會計準則2023-07《分部報表(Topic 280):報告性分部披露改進》,以提供有關上市實體報告性分部的更詳細的費用信息。此次更新的修訂應當適用於追溯期,並於2023年12月15日之後開始的財政年度和2024年12月15日之後開始的中期。我們已開始對這一指導對於我們的綜合財務報表和相關披露的影響進行詳細評估,我們的分析目前仍在進行中。

 

2023年12月,FASB發佈了《會計準則更新2023-09——所得稅(第740號課題):改進所得稅披露》,要求對報告實體的效果稅率調和進行細分披露,並提供所支付的所得稅信息。該更新的修訂應該以前瞻性應用,並有選擇性地以追溯方式應用。對於公共實體來說,該修訂從2024年12月15日之後的財政年度開始生效。我們對這一指導對我們的合併財務報表及相關披露的影響進行了詳細評估,分析工作目前仍在進行中。

 

8. 所得稅

 

我們認可延緩課稅資產和負債,以反映已在我們的財務報表或稅務申報中確認的事件的未來預計稅收影響。按照此方法,延緩課稅資產和負債的確定基於資產和負債在財務報表和稅務基礎上的差異,使用在預計差異將發生的年份內生效的法定稅率。必要時,成立了一項估值準備以減少延緩課稅資產至預期可實現的金額。由於歷史上的預稅虧損和這些延緩課稅資產的實現性的不確定性,我們對延緩課稅資產提供了完全估值準備。

 

我們聯邦和加利福尼亞州所得稅申報表中存在大量淨營業虧損結轉。這些淨營業虧損結轉可能受《內部稅收法典》第382條的限制,其影響尚未由公司確定。我們的營業收入 截至2024年7月31日和2023年10月31日,我們存在未確認的所得稅利益,並且我們會在一般和管理費用中核算與所得稅事項相關的利息和罰款(如果有)。

 

9. 租賃

 

我們 大約租用 2,000 位於加利福尼亞州聖何塞阿爾瑪登高速公路 3150 號的辦公空間(我們的主要行政辦公室) 根據經修訂的經營租約從非關聯方處獲得,該租約將於以下日期到期 2027年9月30日,和 擴展選項 再租兩年。我們的基本租金約爲 $5,000 每月,租約規定每年增加約爲 3百分比和某些運營成本增加的升級條款。經修訂的租約產生了使用權資產和租約 負債約爲 $250,000 折扣率爲 12%。租金支出約爲 $16,000 和 $17,000,分別爲 截至 2024 年 7 月 31 日和 2023 年 7 月 31 日的三個月,大約爲 $49,000 和 $50,000分別在截至7月31日的九個月中 2024 年和 2023 年。

 

14

 

 

對於營運租賃,租賃負債按未支付租賃款項的現值進行初次和後續計量。剩餘62截至2024年7月31日,該公司的租賃包括租賃的不可撤銷期限和公司有合理把握行使的額外兩年期限。所有使用權資產在出現減值跡象時進行減值檢查。

 

截至2024年7月31日,我們經營租賃負債的年度最低未來租金支付如下(以千美元計):

 

截至10月31日  運營
租賃
 
2024(剩餘)  $11 
2025   56 
2026   63 
2027   65 
2028   66 
2029   63 
未打折的未來最低租金支付總額   324 
少:推定利息   (87)
未來最低租金支付現值  $237 

 

10. 承諾和或事項

 

訴訟 事項

 

除了與執行專利權相關的訴訟外,我們目前沒有參與任何重大未決法律訴訟,也沒有意識到任何可能對我們經營業績或財務狀況產生重大不利影響的未決訴訟或法律訴訟。

 

許可證 承諾

 

截至2024年7月31日,我們對於與我們的治療和生物-疫苗開發計劃相關的某些科技許可協議的承諾,在未來十二個月內約爲$150,000.

 

研究與開發協議

 

我們與各種第三方供應商達成了與製造和穩定性測試相關的研發協議,以開發乳腺癌疫苗和CAR-t治療方面所需的材料,以及與我們的新型癌症疫苗發現計劃相關的基礎研究。截至2024年7月31日,根據這些協議,公司可能進行的未來支付可能約爲50萬美元,取決於分析方法的開發、製劑可行性研究的開展、穩定性測試和製造過程的結果。4.3 百萬美元,這些支付可能分期進行。 五個營運部門:獵鷹創意集團、PDP、Sierra Parima、目的地運營和Falcon's Beyond Brands,所有這些板塊均爲可報告板塊。公司的首席營運決策者是執行主席和首席執行官,他們評估財務信息以做出營運決策、評估財務表現和分配資源。營運板塊基於產品線組織,對於我們的基於位置的娛樂板塊,根據地理位置組織。營運板塊的結果包括直接歸屬於板塊的成本,包括項目成本、工資和與工資有關的開支以及與業務板塊運營直接相關的間接費用。未分配的企業費用,包括高管、會計、財務、市場營銷、人力資源、法律和信息技術支持服務、審計、稅收企業法律開支的工資和相關福利,作爲未分配的企業開銷呈現,成爲報告板塊的總收入(虧損)和公司未經審計的彙總財務報表結果之間的調節項。年內攤銷。在Revolving Line上的還款無需支付提前還款罰息。Term Loans需要支付再融資費,費率爲當時未償還本金的Term Loan的

 

15

 

 

11. 板塊信息

 

我們遵循ASC 280「分部報告」(「ASC 280」)的會計準則。可報告的經營部門是根據管理方法確定的。根據ASC 280的定義,管理方法是基於首席經營決策者組織企業內部部門以進行經營決策和評估績效的方式。雖然我們的業務運營結果主要是以合併基礎進行審查,但首席經營決策者是以報告部門的方式管理企業 可報告的部門有不同的經營和潛在收入生成特徵,分別是:(i)CAR-t治療、(ii)癌症疫苗和(iii)其他。以下是我們部門在2024年7月31日和2023年7月31日結束時以及2024年7月31日和2023年10月31日的三個月和九個月的選定財務信息,以千爲單位:

 

                 
   截至三個月的時間
7月31日,
   截至九個月結束的日期
7月31日,
 
   2024   2023   2024   2023 
淨虧損:                    
CAR-T治療  $(1,145)  $(1,091)  $(4,115)  $(2,999)
癌症疫苗   (2,160)   (1,390)   (5,628)   (3,261)
其他   (10)   (67)   (42)   (949)
總費用  $(3,315)  $(2,548)  $(9,785)  $(7,209)
                     
總運營成本和費用  $3,592   $2,844   $10,668   $8,170 
減少非現金股票激勵   (1,179)   (1,217)   (3,699)   (3,507)
除非現金股票激勵外的營業成本和費用  $2,413   $1,627   $6,969   $4,663 
除去非現金股權激勵費用的營業成本和費用:                    
CAR-T療法  $789   $713   $2,943   $1,930 
癌症疫苗   1,614    855    3,988    1,966 
其他   10    59    38    767 
總費用  $2,413   $1,627   $6,969   $4,663 

 

   7月31日,
2024
   10月31日
2023
 
總資產:          
CAR-t治療  $7,493   $7,523 
癌症疫苗   15,290    17,215 
其他   125    784 
總費用  $22,908   $25,522 

 

非現金股權補償以外的運營成本和費用是首席運營決策者在管理企業時使用的衡量標準。

 

公司的綜合營業收入爲$210,000 和發明專利費、訴訟成本、許可費用爲$161,000截至2023年7月31日的九個月,所有營業收入僅與我們的加密音視頻會議技術相關,這包括在我們的其他板塊中。所有收入均在國內(美國)產生,根據授權證書持有人所在的國家計算。

 

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項目2。管理財務狀況和運營結果的討論和分析。

 

本《10-Q季度報告表格》(以下簡稱「本報告」)中包含前瞻性陳述,屬於1933年修訂版《證券法》第27A條和1934年修訂版《證券交易法》第21E條的規定範圍。前瞻性陳述不是歷史事實陳述,而是反映我們對未來事件和結果的當前期望。我們通常使用「相信」、「期待」、「打算」、「計劃」、「預期」、 「可能」、「將」等表達方式來識別前瞻性聲明。這些前瞻性聲明,包括與我們期望相關的那些,涉及風險、不確定性和其他一些因素,其中一些因素超出我們的控制,可能導致我們的實際結果、表現或成就,或者行業結果,與此類前瞻性聲明所暗示或表述的任何未來結果、表現或成就有實質差異。這些風險、不確定性和因素包括但不限於,我們於2023年10月31日結束的財年的《10-K年度報告》中列出的那些因素。除非適用法律要求,包括美國證券法,我們不承諾公開更新或修訂任何前瞻性聲明,無論是基於新信息、未來事件還是其他原因。在評估本報告中呈現的信息時,建議您不要過度依賴此類前瞻性陳述。

 

一般規定

 

我們在基本報表附註中討論了我們業務的描述。

 

經營業績 的結果

 

2024年7月31日結束的三個月與2023年7月31日結束的三個月相比

 

營業收入

 

在2024年7月31日和2023年期間的三個月內,我們沒有任何營業收入。

 

正如我們在簡明合併財務報表注1中所述,作爲我們的傳統業務的一部分,公司繼續從事有限的專利許可活動,我們不認爲這將成爲我們持續經營或收入的重要組成部分,也不認爲這些活動將需要大量的財務資源或高級管理層的關注。

 

迄今爲止,我們的治療和疫苗項目尚未產生任何營業收入。另外,在我們進行治療和疫苗項目的同時,我們可能還會投資併成立新公司來開發其他新興技術。我們預計在短期內不會開始收入任何當前的治療或疫苗項目。我們打算通過最終將我們的技術授權給已經具備製造、市場和銷售我們的技術作爲治療或疫苗的能力的大型製藥公司來實現盈利。任何一項技術的最終授權可能需要幾年的時間才能發生,如果能發生的話,而且可能取決於人體臨床試驗的積極結果。

 

發明家 版稅、訴訟費用和許可費用

 

在截至2024年7月31日及2023年的三個月內,我們沒有發明人版稅、訴訟、許可費用。

 

研發費用

 

研發費用與我們的癌症治療和生物-疫苗項目的開發有關,截至2024年7月31日的三個月內支出約爲 CAR-T 治療方面約爲66.6萬美元,癌症疫苗方面約爲125.9萬美元。

 

研發費用在2024年7月31日結束的三個月內增加了約837,000美元至約1,925,000美元,而在2023年7月31日結束的三個月內約爲1,088,000美元。研發費用的增加主要是由於我們乳腺癌疫苗項目的外部研發費用增加了約694,000美元,以及我們CAR-T療法項目的外部研發費用增加了約235,000美元,但在卵巢癌疫苗項目的外部研發費用減少了約99,000美元。

 

總部及管理費用

 

一般性和管理性支出在2024年7月31日結束的三個月內減少了約89,000美元,從2023年7月31日結束的三個月內的約1,756,000美元減少到約1,667,000美元。一般性和管理性支出的減少主要是由於董事股份期權報酬的減少約97,000美元和袍金用的減少約53,000美元,但由於員工股份期權報酬的增加約60,000美元而抵消。

 

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利息收入

 

利率期貨減少,從2023年7月31日結束的三個月減少約19,000美元至約277,000美元,從2023年7月31日結束的三個月的約296,000美元,這是由於短期投資持有的平均金額減少,抵消了利率期貨的增加。

 

歸屬於非控股權益的淨損失

 

Wistar所持有的Certainty淨損失對可繼續持有的利益的影響,在2024年7月31日結束的三個月內增加了約1,000美元,從2023年7月31日結束的三個月內的約37,000美元增加到約38,000美元,因爲Certainty的淨損失增加了。

 

2024年7月31日結束的九個月與2023年7月31日結束的九個月相比

 

營業收入

 

截至2024年7月31日,我們在這九個月內沒有營業收入。而在截至2023年7月31日的九個月內,我們從一份許可協議中錄得了約210,000美元的營業收入。該許可協議規定以一次性、非重複性的總和支付方式進行交易以獲得非排他性的回溯和未來許可,並不提起訴訟。根據協議條款,我們對授予的知識產權沒有進一步的義務,包括無需維護或升級技術,或提供未來的支持或服務。因此,這個許可協議的履約義務已得到滿足,協議簽訂時100%的營業收入被確認。

 

正如我們在簡明合併財務報表注1中所述,作爲我們的傳統業務的一部分,公司繼續從事有限的專利許可活動,我們不認爲這將成爲我們持續經營或收入的重要組成部分,也不認爲這些活動將需要大量的財務資源或高級管理層的關注。

 

迄今爲止,我們的治療和疫苗項目尚未產生任何營業收入。另外,在我們進行治療和疫苗項目的同時,我們可能還會投資併成立新公司來開發其他新興技術。我們預計在短期內不會開始收入任何當前的治療或疫苗項目。我們打算通過最終將我們的技術授權給已經具備製造、市場和銷售我們的技術作爲治療或疫苗的能力的大型製藥公司來實現盈利。任何一項技術的最終授權可能需要幾年的時間才能發生,如果能發生的話,而且可能取決於人體臨床試驗的積極結果。

 

發明家 版稅、訴訟費用和許可費用

 

截至2024年7月31日,我們在前9個月內未有發明家專利使用費、依賴法律費用、訴訟和許可費用。而截至2023年7月31日的前9個月,發明家專利使用費、依賴法律費用、訴訟和許可費用約爲161,000美元。發明家專利使用費和依賴法律費用在相關收入確認的期間進行支出。與專利維權相關的訴訟和許可費用(不包括依賴法律費用)在發生的期間進行支出。

 

研發費用

 

研究開發費用與我們的癌症治療和疫苗項目的開發有關,截至2024年7月31日的九個月內發生的費用約爲2,093,000美元和2,827,000美元,分別用於CAR-t療法和癌症疫苗。

 

在截至2024年7月31日的九個月內,研發費用增加約1,766,000美元,從2023年7月31日結束的九個月的約3,154,000美元增至約4,920,000美元。研發費用增加主要是由於與我們的乳腺癌生物-疫苗項目相關的外部研發費用增加約1,088,000美元,與我們的CAR-T治療項目相關的外部研發費用增加約642,000美元,員工薪酬及相關成本(除股票期權補償費用外)增加約120,000美元,諮詢費用增加約72,000美元,員工股票期權補償增加約57,000美元,以及與我們的新癌症疫苗發現項目相關的外部研發費用增加約56,000美元,部分抵消了與我們的卵巢癌生物-疫苗項目相關的外部研發費用減少約195,000美元和與諮詢師股票期權費用減少約103,000美元。

 

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總部及管理費用

 

一般和行政費用在2024年7月31日結束的九個月內增加了約893,000美元,從2023年7月31日結束的九個月的約4,855,000美元增加到約5,748,000美元。一般和行政費用的增加主要是由於投資者和公共關係費用的增加約611,000美元,員工股票期權補償費用的增加約128,000美元,諮詢費用的增加約48,000美元,法律費用的增加約34,000美元,顧問股票期權費用的增加約29,000美元,以及專利相關費用的增加約26,000美元。

 

利息收入

 

截止2024年7月31日的九個月,利息收入約增加了132,000美元,從截止2023年7月31日的九個月的約751,000美元增加到了約883,000美元,這是因爲利率期貨上升和短期投資持有的平均美元金額增加。

 

歸屬於非控股權益的淨損失

 

不屬於控股方的淨虧損,代表Wistar對Certainty淨虧損的所有權益,截止2024年7月31日的九個月內增加了約26,000美元,達到約114,000美元,而2023年7月31日的九個月內的淨虧損爲約88,000美元,因爲Certainty的淨虧損增加了。

 

流動性和資本資源

 

我們的主要流動性來源是現金、現金等價物和短期投資。

 

根據2024年9月6日目前可得到的信息,我們認爲我們現有的現金、現金等價物、短期投資和預期的現金流足以資助我們的業務活動至少未來12個月。2024年7月31日,公司擁有大約2074.5萬美元的現金、現金等價物和短期投資,而2023年10月31日爲2384.4萬美元,降低了約309.9萬美元,這是截至2024年7月31日的九個月內的情況。因此,公司相信它有足夠的現金、現金等價物和短期投資來運營其業務,如當前計劃的,從本報告之日起顯著超過12個月。我們已經實施了一個節省資金的業務模式,通過與第三方合作開發我們的技術。在2024年7月31日結束的九個月內,我們通過股票市場籌集了大約298.4萬美元的資金,扣除費用後,發行了785,290股普通股,在此次發行中,我們可能發行高達1000萬美元的普通股。根據我們當前有效並可能繼續可用於未來使用的股票市場計劃,在2024年7月31日時,我們可能再出售約970萬美元的普通股。

 

19

 

 

在截至2024年7月31日的九個月中,經營活動使用的現金約爲6,408,000美元。投資活動提供的現金約爲3,409,000美元,其中包括約50,716,000美元的短期投資到期收益,扣除總計約47,307,000美元的短期投資購買。融資活動提供的現金約爲3,309,000美元,其中包括通過市場股權發行以2,984,000美元的價格售出的785,290股普通股,減去費用後的淨額,股票期權行使所得約爲318,000美元,以及根據員工股票購買計劃以7,000美元的價格出售的普通股所得款項。因此,截至2024年7月31日,我們的現金、現金等價物和短期投資從2023財年末的約23,844,000美元減少約3,099,000美元,至約20,745,000美元。

 

關鍵 會計政策

 

公司的簡化合並財務報表準備按照美國一般公認會計准則進行。在準備這些財務報表時,我們進行了假設、判斷和估計,這些可能對我們的簡化合並財務報表中報告的金額產生重大影響。我們基於歷史經驗和其他各種因素進行假設、判斷和估計,我們認爲這些假設在給定情況下是合理的。實際結果可能在不同的假設或條件下與這些估計有很大差別。我們定期評估我們的假設、判斷和估計,並相應進行更改。

 

我們相信,在我們2023財年結束時在《年度報告》的合併財務報表的附註2中討論的重要會計政策中,以下會計政策需要我們最困難、最主觀或最複雜的判斷:

 

  營業收入 認定
  股權激勵 報酬,和
  研究 開發費用。

 

營業收入 確認

 

我們的營業收入完全來自於技術許可和專利技術的銷售。營業收入是在控制知識產權的轉讓和履行其他合同履行義務後確定的,金額反映了我們預計收到的對價。

 

我們的營業收入確認政策要求我們在會計上對營業收入進行某些判斷和估計。這些領域可能包括確定合同的存在,並確定各方在轉讓貨物和服務方面的權利和義務,確定合同中的履約義務,確定交易價格並將交易價格分配給獨立的履約義務,估計履約義務滿足的時間,確定授予許可證的承諾是否與其他承諾的貨物或服務有區別,評估許可證是在一段時間內還是在一個時間點轉移給客戶。

 

我們的營業收入安排規定,在協議簽訂後30天內支付合同約定的一次性、已付許可費,以解決訴訟並考慮授予公司擁有或控制的專利技術的某些知識產權。這些安排通常包括以下幾種組合:(i)授予非獨家、追溯及未來製造和/或出售公司擁有或控制的專利技術覆蓋的產品的許可證,(ii)不起訴的承諾,(iii)許可人放棄某些索賠,(iv)撤銷任何未決訴訟。在這種情況下,授予的知識產權是永久性的,延續到相關專利的到期。根據這些協議的條款,我們對授予的知識產權沒有進一步義務,包括沒有義務維護或升級技術,或提供未來的支持或服務。許可人在簽訂協議時獲得了其取得的知識產權的控制權。因此,這些協議的履行義務得到滿足,所有的營業收入在簽訂協議時被確認。

 

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股份支付

 

服務型股票期權授予給員工、董事和顧問的補償成本按照授予日的公允價值使用Black-Scholes定價模型進行測量,並按照直線法在必要的服務期間(股票期權的歸屬期在1至4年之間)確認爲費用。對於員工期權歸屬於公司普通股的交易價格超過一定價格目標的情況,我們使用Monte Carlo模擬估算授予日的公允價值,並在隱含的服務期間內確認補償成本。

 

對於授予員工和董事的股票獎勵,並在授予日起生效的,我們會根據授予日的市價認定費用。對於基於我司普通股達到目標價格而獲得的限制性股票獎勵,我們使用蒙特卡洛模擬來估算授予日的公允價值,並在隱含的服務期間(中位數解鎖時間)內確認補償成本。

 

我們使用的Black-Scholes定價模型和蒙特卡洛模擬來估算公平價值,需要估值假設,包括預計期限、預計波動率、無風險利率和預計股息收益。期權的預計期限代表期權預計保留的加權平均期間。對於員工,我們使用簡化法(即歸納到加權平均授予期限和合同期限中)來確定預計期限。之所以採用簡化法,是因爲我們認爲歷史經驗並不代表未來業績的表現,原因是我們業務的變化和歷史期權條件的變化所帶來的影響。對於顧問,我們使用合同期限作爲預計期限。在Black-Scholes定價模型中,根據預計期限內股票價格的歷史波動率來估算我們普通股的預計波動率。我們根據適用授予日期的美國國債票息隱含收益率來估算無風險利率,其期限與相關授予的預計期限相等。我們根據我們的歷史紀錄和未來不支付股息的預期來做出股息收益的假設。

 

如果將來有更多的信息表明其他模型更加合適,我們會重新考慮使用Black-Scholes定價模型和蒙特卡洛模擬。如果因素髮生變化,在將來的時期我們採用不同的假設,我們記錄的補償費用可能與當前時期記錄的費用有顯著差異。

 

研發費用

 

我們根據發生的情況認定研發費用。未來研發活動的預付款項被延期並按照服務提供的進度支出。我們根據與研究機構、臨床研究機構(CROs)、臨床製造機構(CMOs)和其他代表我們進行各個研發階段活動的方面的合同,在進行臨床前研究和臨床試驗的費用上進行確認。根據管理團隊的估計以及考慮每個服務提供商在給定期間內完成的活動和任務、服務預計的執行時間以及每個報告期內所費的努力水平,我們確認此類服務的費用。

 

在每個資產負債表日期,管理層通過與內部人員和外部服務提供商討論活動進展或完成階段,將預付和應計的研發成本估計出來,並將此信息與支付的款項、收到的發票以及適用合同或工作聲明中約定的合同費用進行比較。

 

此外,我們根據管理層的估計,將一定的內部補償費用分配至研發費用中,以反映員工投入的時間和精力。

 

最近發表的聲明的影響

 

我們在本報告的其他位置中對於最近發佈的公告在基本報表的第7個註釋中進行了討論。

 

項目 3。 關於市場風險的定量和定性披露。 不適用。

 

項目 4. 控制和程序。

 

我們在監督和參與我們的管理,包括我們的首席執行官和致富金融(臨時代碼)參與下進行了評估,以判斷我們的披露控制和程序的設計和操作的有效性,根據《交易所法》13(a)-15(b)條,基於這次評估,我們的首席執行官和致富金融(臨時代碼)得出結論,我們的披露控制和程序在本報告期末是有效的。

 

在2024年7月31日結束的三個月內,我們的內部財務報告控制未發生任何變化,對我們的內部財務報告控制產生了重大影響,或者可能對我們的內部財務報告控制產生重大影響。

 

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第II部分。其他信息

 

項目 1. 法律訴訟。

 

除了與執行專利權相關的訴訟外,我們目前沒有參與任何重大未決法律訴訟,也沒有意識到任何可能對我們經營業績或財務狀況產生重大不利影響的未決訴訟或法律訴訟。

 

項目 1A. 風險因素。

 

與我們於截至2023年10月31日的年度報告(表格10-K)中披露的風險因素相比,目前沒有重大變化。

 

項目2。未經註冊的股票出售和使用得到的收益。

 

在2024年7月31日結束的九個月內,公司向公司發行了89,336股我們的普通股,用於支付投資者關係服務。這些普通股根據證券法第4(a)(2)節的註冊豁免發行給收件人,而沒有考慮分發,並且未通過任何一般性招攬或廣告發行。

 

項目 3。 違反優先證券的行爲。無。

 

第4項. 礦山安全披露。 不適用。

 

項目 5. 其他信息。

 

截至2024年7月31日,我們的任何董事或高管都沒有制定任何10b5-1規劃。

 

物品 6. 附件。

 

31.1   根據2002年《薩班斯-歐克斯利法案》第302條的規定,豪利2024年9月6日簽署的首席執行官認證書。
31.2   根據2002年《薩班斯-歐克斯利法案》第302條的規定,致富金融(臨時代碼)2024年9月6日簽署的首席財務官認證書。
32.1   根據《美國法典》第18標題第1350節的規定,豪利2024年9月6日簽署的首席執行官聲明。
32.2   根據《美國法典》第18標題第1350節的規定,致富金融(臨時代碼)2024年9月6日簽署的首席財務官聲明。
101.INS   內聯XBRL實例文檔
101.SCH   內聯XBRL分類擴展模式文檔
101.CAL   內聯XBRL分類擴展計算鏈路庫文檔
101.DEF   內聯XBRL分類擴展定義鏈路庫文檔
101.LAB   內聯XBRL分類擴展標籤鏈路庫文檔
101.PRE   內聯XBRL分類擴展演示鏈路庫文檔
104   內嵌於Inline XBRL文件內的封面交互式數據文件

 

22

 

 

簽名

 

根據《證券交易法》的要求,註冊人已經按照指示,由下面簽署的授權人,代表其簽署了本報告。

 

  ANIXA 生命科學, INC.
   
  通過: /s/ Dr. Amit Kumar
    Dr. Amit Kumar
    主席兼首席執行官
2024年9月6日   (首席執行官)
     
  通過: /s/ 邁克爾 J. 卡特拉尼
    邁克爾 J. 卡特拉尼
    總裁,首席運營官兼致富金融(臨時代碼)官員
2024年9月6日   (首席財務及會計官)

 

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