附件99.1

 

企業概述 2024年9月 © 2024 Invivyd公司 Invivy、Pemgar和Ribbon標誌是Invivyd公司的商標。本演示文稿中的所有商標均爲其各自所有者的財產。

關於前瞻性陳述的警示說明本演示文稿包含前瞻性陳述 在1995年《美國私人證券訴訟改革法》的定義範圍內。本演示文稿中非歷史事實陳述的陳述均爲前瞻性陳述。諸如 「可能」、「將」 之類的詞語 「應該」、「期望」、「計劃」、「預測」、「尋找」、「可以」、「打算」、「目標」、「目標」、「項目」、「設計」、「估計」 這些條款或其他類似表述中的 「相信」、「預測」、「潛在」 或 「繼續」 或否定部分旨在識別前瞻性陳述，但並非所有前瞻性陳述 包含這些識別詞。前瞻性陳述包括有關PEMGARD（pemivibart）作爲單克隆抗體（mAb）等的陳述 曝光前 的預防 (PrEP) 新冠肺炎 在某些成人和青少年中 中度至重度 免疫妥協；我們的計劃、戰略和期望與以下內容有關 PEMGARDA的推出和商業化；我們平台的潛力，包括我們的單抗工程能力、預期的未來免疫橋接研究以及候選產品的潛在商業機會； 該公司與美國食品藥品監督管理局（FDA）在可重複的免疫橋接路徑上達成了總體一致，該途徑可實現用於預防和治療有症狀的連續新型單克抗體的未來潛在緊急使用授權（EUA） COVID-19， 包括公司對使用這種途徑的潛在收益、某些預期成本和可能結果的看法；該公司向美國食品和藥物管理局提出的EUA修正請求 適用於 PEMGARDA 用於 新冠肺炎 某些免疫功能低下患者的治療；該公司預計，如果獲得批准，PEMGARDA將成爲第一種也是唯一一款在PrEP和治療中獲准的單克抗體 的 新冠肺炎 在某些免疫功能低下的患者中；pemivibart 具有臨床保護免受症狀影響的潛力 新冠肺炎 基於 180 天 來自CANOPY臨床試驗的探索性臨床療效數據；未來的發展 新冠肺炎 景觀；我們對某些其他人自給自足的信念 新冠肺炎 療法；我們對單克抗體潛在市場機會的期望以及我們的市場地位；我們的研究和臨床開發工作，包括有關啓動或 研究或試驗的完成、可能獲得結果的時限以及所生成數據的潛在用途；我們對研發進展和預期藥物狀況改善的期望；我們的期望 關於 VYD2311 的生物物理特性和發展；我們對潛在鄰近機會的信念；我們的業務戰略和目標及其執行能力；我們的未來前景；以及其他與之無關的陳述 歷史事實。實際上，我們可能無法實現前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期，您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述涉及風險 以及可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異的不確定性，包括但不限於：美國食品藥品管理局授予PEMGARDA的EUA多長時間 新冠肺炎 某些成人和青少年的PrEP 中度至重度 免疫受損將仍然有效，以及這種EUA是否有效 被美國食品和藥物管理局撤銷或修訂；我們維持和擴大銷售、營銷和分銷能力以成功實現PEMGARDA商業化的能力；預期或現有競爭的變化；公司EUA修正案的結果 申請 PEMGARDA 新冠肺炎 某些免疫功能低下患者的治療及其時機；我們有效利用免疫橋接途徑實現連續新型單克抗體的潛在EUA的能力 用於預防和治療 新冠肺炎; 我們未來是否能夠成功向食品和藥物管理局提交任何EUA申請，以及任何此類EUA請求的時間、範圍和結果；與以下內容相關的不確定性 監管授權或批准程序，以及批准或批准公司候選產品的可用開發和監管途徑；監管環境的變化；時間、進展和結果 我們的發現、臨床前和臨床開發活動；在臨床前研究或臨床試驗中觀察到的意外安全性或有效性數據；維持持續可接受的安全性、耐受性和療效狀況的能力 任何獲得監管機構授權或批准的候選產品；基於非臨床研究中和活性的候選產品臨床成功的可預測性；非臨床研究或臨床研究結果的風險 試驗可能無法預測未來的結果，中期數據有待進一步分析；我們在病毒檢測方法的創建和候選產品測試以及臨床試驗方面依賴第三方；可變性 用於預測針對以下疾病的活動的模型中的結果 SARS-CoV-2 變體；在不同環境中測試的候選產品的中和活性的潛在差異 試驗，例如僞病毒檢測和真實檢測；pemivibart、VYD2311 或任何其他候選產品是否能夠表現出並維持對主要產品的中和活性 SARS-CoV-2 變體，尤其是面對病毒進化時的變異；製造單抗療法的複雜性；我們對第三方製造、標籤、包裝、存儲和分銷臨床藥物的依賴 以及我們的候選產品的商業供應；我們是否能夠爲PEMGARDA提供足夠的商業供應以滿足市場需求；我們能否獲得和維持PEMGARDA或其他任何產品的第三方保險和足夠的補償 其他候選產品；我們是否能夠在未來的產品管道中實現高效力和/或抗變性；與公司有關的任何法律訴訟或調查；我們繼續作爲持續經營企業的能力；以及 我們是否有足夠的資金來滿足未來的運營費用和資本支出需求。可能導致我們的實際業績與本前瞻性陳述中表達或暗示的業績存在重大差異的其他因素 我們的年度表格報告在 「風險因素」 標題下描述了演示文稿 10-K 截至2023年12月31日的年度以及我們的季度報告表格 10-Q 在截至2024年6月30日的季度中，每份文件均提交給美國證券交易委員會（SEC），以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件以及我們未來向美國證券交易委員會提交的報告中，以及 可在 www.sec.gov 上獲得。本演示文稿中包含的前瞻性陳述自該日起作出，除非有要求，否則我們沒有義務更新此類信息，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因 根據適用法律。2

議程 我們做什麼 我們如何做 我們在哪裏 接下來是什麼 3

現在是 2024 年，但是... 大約每 8 分鐘，美國就有一人死於 COVID-19* COVID-19=新冠病毒 2019 年的疾病。*根據 CDC 的臨時數據計算（從 2023 年 10 月 1 日起的開始日期 RESP-net， 截至 2024 年 6 月 15 日，美國約有 45,200 人死亡 COVID-19）。 參考CDC。COVID數據追蹤器。於 2024 年 7 月 8 日訪問。 https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#trends_weeklydeaths_select_00 4

所以，當你在早上準備，吃午餐，看奈飛電影，睡覺，和你的同事一起度過早上時...15分鐘，60分鐘，2小時，8小時，2個，7個，14個，56個在美國的人因 COVID-19（冠狀病毒病 2019）而死亡。 COVID-19 COVID-19=冠狀病毒病 2019 根據美國疾病控制和預防中心預留的數據計算（從2023年10月1日開始的RESP-NEt起始日期到2024年6月15日），美國有大約45,200人死於 COVID-19。 RESP-NEt 通過參考CDC的 COVID 數據追蹤器，從2023年10月1日開始，到2024年6月15日，美國有大約45,200人死於 COVID-19。 COVID-19 參考CDC。COVID 數據追蹤器。訪問日期2024年7月8日。https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#trends_weeklydeaths_select_00

此外， COVID-19 永無止境地攸關我們的整體健康 發帖後慢性疾病的累積發生率（「開多COVID」）爲 COVID-19 感染1 • 3.5%至7.8%患開多COVID的機會1 • 重新感染可能是常態2* COVID-19=冠狀病毒 2019年疾病；PCR=聚合酶鏈反應； SARS-CoV-2=嚴重 急性呼吸系統綜合症冠狀病毒2。 *COVID-19 重新感染定義爲在60天或更多天後的陽性SARS-CoV-2 PCR或抗原檢測。測試日期被認爲是第一次感染的指數日期。 SARS-CoV-2 感染指數日期之後60天或更多天發生的PCR或抗原檢測爲陽性。 COVID-19 測試日期被認爲是第一次感染的日期。 COVID-19 再感染指數日期。隨後的再感染被定義爲每次再感染指數日期之後60天或更長時間發生的新的陽性PCR或抗原檢測結果。參考資料：1. Xie Y等。N Engl J Med. 於2024年7月17日在線發表。doi:10.1056/NEJMoa2403211。 SARS-CoV-2 PCR或抗原檢測，在每次再感染指數日期之後60天或更長時間發生。參考資料：1. Hadley E等。Commun Med. 於2024年; doi:10.1038/s43856-024-00539-2。 10.1038/s43856-024-00539-2。 6

COVID-19 是最具破壞性和致命性的普遍呼吸病毒之一。 COVID-19 在美國，是呼吸病毒導致的住院和死亡的主要原因(2023-2024年數據)*住院1*死亡* COVID-19 460,000 45,2002 流感 272,000 9,9003 RSV 179,000 ~6,000–10,0004† COVID-19=冠狀病毒 疾病 2019; RSV=呼吸道合胞病毒。*從2023年10月1日到2024年6月15日；基於美國人口普查局對美國人口規模的估計和CDC報告的住院率，計算了3種病毒的住院情況。RSV的死亡數據是CDC在此之前的估計。COVID-19 †在2023-2024年季節流行前，65歲及以上成年人的估計數據。 COVID-19 無法獲取2023-2024年季節的死亡數據。 參考文獻：1. CDC。RESP-NEt。 Accessed July 8, 2024。 https://www.cdc.gov/resp-net/dashboard/?CDC 2. CDC。新冠疫情數據跟蹤器。 Accessed July 8, 2024。 https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#trends_weeklydeaths_select_00 3. CDC。流感視圖。 Accessed July 8, 2024。 https://gis.cdc.gov/grasp/fluview/mortality.html 4. CDC。2024年6月26日至28日召開的免疫規劃諮詢委員會會議記錄。 Accessed July 8, 2024。 Accessed July 8, 2024。 https://www.cdc.gov/resp-net/dashboard/?CDC 2. CDC。COVID數據跟蹤器。 Accessed July 8, 2024。 https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#trends_weeklydeaths_select_00 3. CDC。流感視圖。 Accessed July 8, 2024。 https://gis.cdc.gov/grasp/fluview/mortality.html 4. CDC。2024年6月26日至28日召開的免疫規劃諮詢委員會會議記錄。 Accessed July 8, 2024。 https://www.cdc.gov/media/releases/2024/s-0627-immunization-practices-meeting.html 7

病毒永遠不會消失2021年2022-2023年2024年6月7月11日2021年8月31日2022年1月10日2024年7月2日2021年12月22日2023年6月19日2024年8月12日2021年12月22日2023年1月23日每年都是同樣的故事： COVID-19 不斷變異 COVID-19=冠狀病毒 2019年疾病。所有顯示的商標和標誌均爲其各自所有者的財產。這裏的使用僅用於識別目的，不構成認可或 附屬。8

COVID-19 免疫受損者的負擔不成比例 來自英格蘭的INFORm研究數據(2023上半年)發現，在近1200萬人的樣本中，免疫受損者僅佔研究人口的4%... EPOCH 2022分析2中約23% COVID-19 免疫受損者住院人數佔總費用的30%左右，而免疫完好者則佔約22%的住院費用 COVID-19 儘管僅佔研究人口的3%，免疫受損者的死亡率達到了近73%。即便將近73%的免疫受損者人群已接種≥4次生物-疫苗 COVID-19 只有3%的研究人口死亡，儘管免疫受損者佔了約73%的人口COVID-19 疫苗劑量 COVID-19=冠狀病毒 疾病2019; EPOCH=新興群體和與COVID-19相關的結果 COVID-19-健康 美國的情況; INFORM=調查 cOvid-19 IМmunocompromised人群的持續風險。參考資料：1. Dube S等。持續 風險增加 COVID-19 生物-疫苗接種≥4劑次後，免疫功能低下個體仍可能出現住院和死亡：來自INFORm的2023年更新結果，這是一項在英國進行的回顧性健康數據庫研究。在2024年歐洲臨床微生物學與傳染病學大會上報告 [海報編號P0409]；西班牙，巴塞羅那。2. Ketkar A等。Adv Ther. 2024;41(3):1075-1102. 9

我們相信 COVID-19 疫苗對於真正的保護來說是不足夠的，尤其是對於免疫障礙的人，18歲及以上於2023-2024年 COVID-19 疫苗1 免疫妥協/調整後的疫苗有效性 以住院率爲指標，免疫接種狀態/距離接種第幾天 [%, (95%置信區間)] 唯一可用的疫苗有效性估計數據 適用於2023-2024年疫苗接種以後 ≥7天的免疫妥協者 29% (18-38) 免疫妥協者 (IC) 在7-59天之前接種 38% (23-50) 個人的呈現給ACIP顯示，最多可降低38%的住院率 60-119天之前 27% (10-41) 在短期內 出現住院 120-179天之前 7% 2023-24 短期（當疫苗接種提前 給予時）的效果 1 (-27–32)天之前）1 7-59 非免疫受損 2023-2024疫苗劑量，≥7天 42％（37-46），也許不奇怪的是， 7-59天之前 50％（44-55），CDC建議IC提前60-119天 41％（34-48），群體增強不超過每2個月一次，或者不超過120-179天之前16％（0-29），每年2次。 -60 -40 -20 0 20 40 60 80 100，CDC=美國疾病控制與預防中心；COVID-19=冠狀病毒疾病2019；IC=免疫受損。參考資料：1. FDA.效力 （2023-2024配方）疫苗，提交給免疫規劃諮詢委員會（ACIP），2024年6月。訪問於2024年7月1日。https://www.fda.gov/media/179140/download 2. CDC. 臨時2023-2024 COVID-19 COVID-19 6個月及以上人群接種生物-疫苗時間表。於2024年7月19日查閱。https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/downloads/COVID-19-immunization-schedule-ages-6months-older.pdf 10

鑑於抗體已證實可以保護人們免受感染COVID-19 Adintrevimab1* Tixagevimab+cilgavimab Pemivibart3,4,*（Evusheld）2* 可以減少71%風險， 減少77%風險, 減少84%風險 COVID-19 症狀性 COVID-19 症狀性 COVID-19 在免疫能力群體中直到第180天*COVID-19= COVID-19=冠狀病毒 2019年疾病。*所提供的數據代表與安慰劑相比的相對風險減少。參考文獻：1. Ison MG，et al. Open Forum Infect Dis. 2023年6月13日; 10（7）：ofad314. 2. Levin MJ，et al. N Engl J Med. 2022; 386（23）：2188-2200. 3. Invivyd. Data on File. 4.症狀性 COVID-19 事件集合在CANOPY臨床試驗中是一個探索性終點，不是CANOPY臨床試驗中的主要免疫橋接終點的一部分。 Adintrevimab是一種尚未獲得任何監管機構批准使用的研究性單克隆抗體，其安全性和療效尚未確定。沒有進行過人頭比較 臨床試驗在adintrevimab，pemivibart和/或tixagevimab + cilgavimab之間尚未進行過對比試驗，因此無法得出比較結論。 adintrevimab，pemivibart和/或tixagevimab + cilgavimab之間尚未進行過對頭臨床試驗，因此無法得出比較結論。11

我們將「標準護理」視爲次標準，爲單克隆抗體創造了巨大機遇 COVID-19 預防（疫苗）2023-2024年疫苗在IC中的住院疫苗有效性約爲38% 可能會出現2024-2025年疫苗對預防（疫苗）的潛在菌株不匹配 Paxlov是護理的標準，但是突出的藥物管理-門診藥物相互作用問題和復發潛力 這是我們在業務連續性規劃中處理機制，我們積極了解客戶不斷變化的需求，調整服務模式，確保數據安全，優先考慮關鍵流程，調整服務水平，並管理自由量成本（例如旅行成本）和固定成本（例如人員成本）。我們的「混合型」服務能力在2022和2023財年穩步提高，從2020年4月按時交付客戶需求的80%以上，到2022財年第二季度以來全部都能按時滿足客戶需求。此外，我們還與國家、地方法規相關部門合作，以遵守與「混合型」和「在家辦公」模式相關的適用規定和法規。 對於其治療的主要目標進行持續緩解的時間差異作爲試驗的主要目標是將nirmatrelvir-利托那韋的療效與安慰劑進行比較 COVID-19 到第28天的徵兆和症狀。參考資料：1. FDA。瑞德西韋的有效性，2024年6月。2024年7月1日訪問。https://www.fda.gov/media/179140/download 2. FDA。2023-2024年度的瑞德西韋疫苗，2024年6月。2024年7月1日訪問。https://www.fda.gov/media/179140/download 2. FDA。2023-2024年度的瑞德西韋疫苗，2024年6月。 COVID-19 2023-2024年度的輝瑞疫苗，2024年6月。2024年7月1日訪問。https://www.fda.gov/media/179140/download 2. FDA。2023-2024年度的輝瑞疫苗，2024年6月。2024年7月1日訪問。https://www.fda.gov/media/179140/download 2. FDA。2023-2024年度的輝瑞疫苗，2024年6月。 COVID-19 美國從2024年秋季開始使用的生物-疫苗。2024年7月8日訪問。https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/updated-covid-19-vaccines-use-united-states-beginning-fall-2024 2024年6月14日，諾瓦瓦克斯醫藥向美國FDA提交了基於蛋白質的2024-2025年度COVID-19疫苗申請。2024年7月8日訪問。https://ir.novavax.com/press-releases/2024-06-14-Novavax-Submits-Application-to-U-S-FDA-for-Updated-Protein-based-2024-2025-Formula-COVID-19-Vaccine https://ir.novavax.com/press-releases/2024-06-14-novavax-應用程序-u-s-fda-for-updated-protein-based-2024-2025-Formula-COVID-19-vaccine。 4. 輝瑞提供的PAXLOVID [醫療保健提供者事實表]。2023年。5. Hammond J等。N Engl J Med. 2024;390(13):1186-1195. 6. IDSA。試驗顯示SARS-CoV-2突變增加，Molnupiravir治療延遲病毒清除。2024年7月31日訪問。 SARS-CoV-2 Molnupiravir治療導致SARS-CoV-2突變增加，病毒清除延遲。2024年7月31日訪問。 https://www.idsociety.org/covid-19-real-time-learning-network/therapeutics-and-interventions/trial-shows-increased-sars-cov-2-mutations-delayed-viral-clearance-with-molnupiravir-treatment/#/+/0/publishedDate_na_dt/desc/ 7. Veklury (瑞德西韋) [規定信息]。吉利德科學; 2024年2月。8. 公司表格10-Qs，收益發布和指導。12 10-Q文件 盈利公告和指導

議程 我們做些什麼 我們如何做到這一點 我們在哪裏 接下來是什麼 13

現實情況： SARS-CoV-2繼續進化1，因此我們也必須進化。其他人嘗試使用單克隆抗體，但無法抵擋不可避免的病毒進化2 100% 80% “我爲單克隆抗體的喪失而悲痛，因爲病毒進化了 60% 40% 20% 0%2020年1月 2020年3月 2020年5月 2020年7月 2020年9月 2020年11月 2021年1月 2021年3月 2021年5月 2021年7月 2021年9月 2021年11月 2022年1月 2022年3月 2022年5月 2022年7月 2022年9月 2022年11月 2023年1月 2023年3月 2023年5月 2023年7月 2023年9月 2023年11月 2024年1月 2024年3月 2024年5月 它們的效用Evushel | 2021年12月至2023年1月PEMGARD | away.”（年化約$20億，增長到2024年3月熄滅）- Jason Gallagher， REGEN-COV® 2020年11月至2022年1月底索特羅維莫普、2021年5月至2022年4月底Temple貝特洛維莫普、大學Bamlanivimab、Actemra®、2022年2月至2022年11月、2020年11月至2021年6月至2021年4月、2021年12月底緊急使用授權的治療mAb* Bamlanivimab + etesevimab、2021年2月至2022年1月緊急使用授權的PrEP mAb* EUA = 緊急使用授權；mAb = 單克隆抗體； PrEP = 預防 預防； SARS-CoV-2 = 嚴重 急性呼吸系統綜合徵冠狀病毒2。所有商標均爲其各自所有者的財產。參考文獻：1. Nextstrain。2024年7月1日訪問。 https://nextstrain.org/ncov/gisaid/global/all-time 2. 康哲藥業。2024年7月1日訪問。https://www.cms.gov/monoclonal *有關產品特定信息，請參閱各自的醫療保健專業人員診斷資料。關於PEMGARDA，請參閱PEMGARDA醫療保健提供者的詳細產品診斷資料，包括重要安全信息和警告提示。14

現實中的應對：Invivyd的專有平台我們致力於提高護理標準，通過不斷關注病毒進化來提高標杆。快速mAb工程，快速免疫橋接研究商業機會：• 優勢表位• 主要臨床試驗方案• 預期爲特定分子生成多個概況• 快速親和力成熟度評價連續mAbs的評估和用例• 監測信息驅動的指標• 緊湊的臨床計劃• 我們打算考慮多樣化以評估新的mAbs，預計將爲未來mAb候選物的治療和預防用例產生數據（例如IV，IM，SC）IM =肌內注射，IV =靜脈注射，mAb =單克隆抗體，SC =皮下注射。 參考：Invivyd. 文件中的數據。15

我們的平台提供高速、高可信的創新.我們已經與美國FDA達成了協議，可以在預防和治療方面採用可重複、快捷的緊急使用授權（EUA）路徑。 這是我們在業務連續性規劃中處理機制，我們積極了解客戶不斷變化的需求，調整服務模式，確保數據安全，優先考慮關鍵流程，調整服務水平，並管理自由量成本（例如旅行成本）和固定成本（例如人員成本）。我們的「混合型」服務能力在2022和2023財年穩步提高，從2020年4月按時交付客戶需求的80%以上，到2022財年第二季度以來全部都能按時滿足客戶需求。此外，我們還與國家、地方法規相關部門合作，以遵守與「混合型」和「在家辦公」模式相關的適用規定和法規。 基於緊湊的臨床方案，建立了安全性和免疫補橋的基礎上進行研發和製造監測和篩選的快速。 低成本 首次印度首次使用初始安全性和藥代動力學人群進行免疫橋接註冊性臨床試驗方案,有望實現：關鍵性臨床評價的緊湊人群。 (300-600) 試驗設計的短期（第7天）和長期（第28天）Pk/sVNA終點案例，未來針對免疫橋接途徑使用連續的新型mAbs進行應急使用授權（EUA）。關鍵有效性終點。 COVID-19 治療和預防的sVNA滴度：血漿中mAb濃度與IC50的簡單計算CMC=化學，製造和控制。COVID-19=冠狀病毒病 2019 2019年疾病; EUA=緊急使用授權; FDA=美國食品和藥物管理局; IND=臨床試驗新藥; mAb=單克隆抗體; PK=藥代動力學; PrEP=預防接觸 預防性其餘穴; sVNA=血清病毒中和抗體。參考: 1. Invivyd. 文件中的數據, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8516790/ 緊急使用授權的EUA法規途徑適用於 COVID-19 藥物和生物製品在大流行期間的緊急使用授權是在聯邦食品、藥品和化妝品法案21 U.S.C. § 第564(b)(1)款的規定下，根據FDA的聲明認定存在正當理由。 COVID-19 大流行期間根據聯邦食品、藥品和化妝品法案21 U.S.C. § 第564(b)(1)款的規定，FDA宣佈存在正當理由授權緊急使用藥物和生物製品。 360bbb-3(b)(1)。 16

目前沒有競爭對手展示出與串聯mAb開發競爭的 科技 或 策略 。mAb=單克隆抗體。17

議程 我們的工作方式 我們所在地 接下來會發生什麼 18

PEMGARD代表了對免疫受損患者的MABS的重生，也是INVIVYD PEMGARDA的首秀。對於年齡12歲及以上但體重至少40公斤的青少年緊急適用。 ——通過 FDA在緊急情況下授權了嚴重免疫缺陷患者使用PEMGARD的緊急使用授權（EUA）。 暴露前 預防性 COVID-19 在某些包括成年人和 暴露前 個人 用PEMGARDA進行中度預防性治療 -重度 不免疫不是疫苗的替代品，對於那些可能從COVID-19接種中獲益的個人，建議接種COVID-19疫苗。 -19- 建議接種COVID-19疫苗。 -19 對於接種COVID-19疫苗可能有益的個人。 COVID-19 建議接種疫苗的個體最近接種過疫苗。 COVID-19 疫苗，在接種疫苗後至少2周後應使用PEMGARDA。COVID緊急 流行病使用PEMGARDA部分在564(b)(1)只有對聯邦食品，藥品和化妝品法案的授權和21 U.S.C. § 360bbb下聲明的緊急情況存在時才能進行， 除非緊急情況的授權被終止或是藥物和生物製品的使用授權更早地被撤銷。PEMGARDA在只有當存在對PEMGARDA的易感性和 變異株國家頻率的結合的情況下才被授權使用，變異株對PEMGARDA的易感性大大降低的情形，根據可獲得的信息，包括變異的變種頻率。有關更多信息，請參閱 PEMGARDA醫療服務提供者的完整產品說明書，包括重要的安全信息和提示。COVID參考：-19=冠狀病毒PEMGARDA疾病[醫療服務提供者的2019年Fact Sheet； 單克隆抗體mAb]。Invivyd； 2024年8月。19 -19 流行病使用PEMGARDA部分在564(b)(1)只有對聯邦食品，藥品和化妝品法案的授權和21 U.S.C. § 360bbb下聲明的緊急情況存在時才能進行， 除非緊急情況的授權被終止或是藥物和生物製品的使用授權更早地被撤銷。PEMGARDA在只有當存在對PEMGARDA的易感性和 變異株國家頻率的結合的情況下才被授權使用，變異株對PEMGARDA的易感性大大降低的情形，根據可獲得的信息，包括變異的變種頻率。有關更多信息，請參閱 PEMGARDA醫療服務提供者的完整產品說明書，包括重要的安全信息和提示。COVID參考：-19=冠狀病毒PEMGARDA疾病[醫療服務提供者的2019年Fact Sheet； 單克隆抗體mAb]。Invivyd； 2024年8月。19

醫療保健區域型 5月1日至6月30日至7月31日 醫療保健提醒34次1338次2029次研究

議程 我們做什麼 我們如何做 這裏是哪裏 接下來是什麼 21

潛在的PEMGARD治療EUAn將擴大商業影響。儘管存在侷限性，但如果獲准，PEMGARDA我們計劃利用Paxlovid的持續使用，併爲製造行業的第一個和基礎設施。 COVID-19 只有在特定免疫受損患者治療方面取得了良好的市場推廣。已提交PEMGARDA的EUA修正請求到FDA，用於PEMGARDA的治療。 COVID-19 儘管存在侷限性，如果獲准，PEMGARDA的治療1只有mAb授權使用，旨在利用現有團隊以及對PEMGARDA的PrEP治療的市場推廣，以獲得治療選擇的市場份額。 COVID-19 獲得治療所需的持續的Paxlovid包括在基礎設施的團隊努力下，展示了在PrEP和PEMGARDA的治療方面的強大表現，並在某些免疫受損患者的治療中獲得了良好的市場推廣。 COVID-19=冠狀病毒病 2019 2019年疾病;EUA=緊急使用授權; FDA=美國食品和藥物管理局; mAb=單抗。 PrEP=預防暴露 預防性用藥。參考:1. PAXLOVID [醫療保健提供者簡介]. 輝瑞. 2023. 22

接下來是VYD2311，一種對POSt-OMICRON具有體外高效活性的抗體。COVID-19 迄今爲止測試的變異體：我們的下一代抗體VYD2311改善了生物物理性質，在假病毒實驗中對KP1.1 FLiRt，KP.2 FLiRt和 KP.3等變異體仍表現出體外中和活性，包括KP.3.1.1和Lb.1。開發計劃：• 從2024年夏季開始的第一次人體試驗(FIH) • VYD2311的開發計劃旨在評估多種給藥途徑(例如靜脈注射，肌肉注射)用於治療和前瞻性醫療。 COVID-19 = 2019年冠狀病毒病; IM = 肌肉注射; IV = 靜脈注射; mAb = 單克隆抗體; COVID-19=冠狀病毒病 2019 PrEP=預防性暴露前 預防性暴露前病房。參考：Invivyd。數據在文件中。23

相鄰機會潛力非常大 RSV 暢銷類別; 經過驗證的mAbs HBV/HDV 惡性孤兒; 新興的mAb / RNAi 雙聯物 流感大流行潛力 HBV=乙型肝炎病毒; HDV=丙型肝炎病毒; mAb=單克隆抗體; RNAi=RNA干擾。 RSV=呼吸道合胞病毒。 圖片來源: CDC (RSV, https://phil.cdc.gov/Details.aspx?pid=2175; HBV, https://phil.cdc.gov/Details.aspx?pid=10755; 流感 https://phil.cdc.gov/Details.aspx?pid=10073) 24

摘要 COVID-19 它已經來了，重要的是我們如何保持領先地位 mAbs是強大的，Invivyd是病毒學mAb公司。我們的平台旨在支持 最佳產品 mAbs，無人能及的，我們的競爭對手無法相提並論。對於 COVID-19 和大流行威脅，我們的目標是做好永久準備 COVID-19=冠狀病毒病 2019 疾病2019年；mAb=單克隆抗體。25

具有相關專業知識和成功記錄的管理團隊Robert Allen, Ph.D. Jill Andersen, J.D. William Duke萬.b.A Julie Green萬.b.A. Chief Scientific Officer Chief Legal Officer & Corporate Secretary 致富金融(臨時代碼) Chief Human Resources Officer Timothy Lee Stacy Price萬.S. Mark Wingertzahn, Ph.D. Chief Commercial Officer 首席技術和製造業官見習醫療培訓高級副總裁 所有商標和標識均爲其各自所有者的財產

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