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Exhibit 99.2

 

 

Psyence Biomed宣佈與PsyLabs簽署全球獨家授權許可協議,供應源自自然的蘑菇素,用於評估其作爲治療酒精使用障礙(AUD)和其他物質使用障礙(SUDs)的潛在治療方法。

 

Psyence Biomed將專注於其第二開發指標aud。

 

紐約。, 2024年9月4日——Psyence生物醫藥有限公司(納斯達克:PBm,PBMWW)(「Psyence Biomed」或「公司」)今天宣佈,該公司已與專注於生產致幻活性藥品成分和提取物的私人公司PsyLabs達成全球獨家的、有償IP授權協議。根據此授權協議,PsyLabs將向Psyence生物醫藥提供藥品級別的、EU GMP天然來源(非合成)的牛頭酒素,以便在未來的臨床試驗中進行評估,作爲治療AUD和其他SUDs的潛在療法,並用於許可產品的商業化。Psyence生物醫藥計劃以AUD臨床試驗爲首個開發適應症。PsyLabs將繼續進行進一步的開發工作,該工作將在2024年餘下時間和2025年進行。

 

Psyence Biomed的第一個適應症的開發計劃從一項IIb期試驗開始,評估自然來源的蘑菇胡姬花鹼在姑息治療上經歷了晚期癌症診斷的調整障礙患者中的應用。

 

在2021年,美國有4440萬名年滿18歲或以上的人患有物質或酒精使用障礙,其中有2180萬人患有酒精使用障礙(AUD),1560萬人患有藥物使用障礙(DUD),還有700萬人同時患有AUD和DUD。1現有的治療方法包括行爲療法、互助小組和/或藥物治療。

 

「酒精和物質使用障礙對社會造成了巨大的負擔,之前的學術研究表明,當與心理治療結合使用時,千萬人有可能從酒精使用障礙和其他物質使用障礙中獲得安全有效的治療選擇,這對目前治療選擇有限的人們來說是重要的,」 Psyence Biomed董事長Neil Maresky醫學博士說道,「在追求我們的下一個研究方向時,與PsyLabs達成的這項新協議表明了我們致力於推動高質量的幻覺蘑菇在臨床開發中的候選藥物。」2,3,4 菌中概統合日期聯繫機政員進行切與心理治療相結合時,據Psyence Biomed首席執行官Neil Maresky醫學博士表示,「用於幫助千百萬罹患酒精使用障礙和其他物質使用障礙的患者,這些人目前的治療選擇有限,千百萬罹患酒精使用障礙和其他物質使用障礙的患者,千百萬罹患酒精使用障礙和其他物質使用障礙的患者,千百萬罹患酒精使用障礙和其他物質使用障礙的患者,千百萬罹患酒精使用障礙和其他物質使用障礙的患者,千百萬罹患酒精使用障礙和其他物質使用障礙的患者,千百萬罹患酒精使用障礙和其他物質使用障礙的患者,千百萬罹患酒精使用障礙和其他物質使用障礙的患者。」 「而PsyLabs與我們達成的這項新協議,表明我們致力於推進最高質量的幻覺蘑菇候選藥物進入臨床開發。」

 

「在PsyLabs,我們不懈努力地開發提取和生產能力,我們相信這將導致全球最純的藥品級天然源溶菌酸。」PsyLabs首席執行官Tony Budden表示。「我們非常高興與Psyence Biomed達成這一獨家協議,期待在潛在的倒轉AUD和其他SUDs治療方法中發揮關鍵作用,這是一項對有緊急未滿足需求的大量患者人群具有重要意義的新興範式引入。」

 

關於PsyLabs

 

PsyLab是一家致力於開發迷幻活性藥物成分 (API) 的公司,擁有聯邦牌照,可以種植和出口象神經酰胺蘑菇和其他迷幻物質,包括象神經酮、夢角酮、伊博脫胺和二甲基色胺(DMT),以適應合法的醫療和研究市場。 PsyLab已經成功展示了實驗室規模上前所未有的純化天然象神經酮的能力,採用其專有的提取和純化技術,目前正在努力擴大規模,實現大規模商業生產象神經酮,並獲得相應的監管批准。這項工作正在與英國最大的自有合同製造組織合作進行。

 

 

1 衛生與公衆服務部 (HHS),藥物濫用與精神衛生服務管理局 (SAMHSA),2022年全國濫用藥物和健康調查 (NSDUH),表格5.1A

2 https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2796962#:~:text=使用哌醌菌素(一種迷幻藥物),通過一項試驗

發表在JAMA精神病學

3 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36001306/

4 https://www.frontiersin.org/journals/psychiatry/articles/10.3389/fpsyt.2023.1134454/full

 

 

 

 

 

 

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Psyence Biomedical Ltd. (納斯達克:PBM)是全球首家專注於開發源於植物 (大自然派生或非合成) 哪梅教派流通的哪梅派西流丙基於心靈活動醫學(心靈治療)的生物醫療技術公司。Psyence Biomed 的名稱將「心靈活動」和「科學」兩個詞結合在了一起,以確認 Psyence Biomed 的創新基於以證據爲基礎的方法工作,並致力於開發安全有效的、源於大自然的心靈治療療法來治療廣泛的心理健康障礙。公司最初關注醫療護理背景下的心理健康障礙。

 

Psyence Biomedical Ltd. (納斯達克:PBM)是世界上首家生物技術公司,專注於開發基於植物(天然來源或非合成)的響菌素類迷幻藥物,並在納斯達克上市。名稱「Psyence」結合了「迷幻藥物」和「科學」的字詞,以肯定Psyence Biomed在創新中堅持以證據爲依據的方法,力求開發安全有效的以自然來源的迷幻療法來治療廣泛的心理健康障礙。公司最初的重點是在臨終關懷的背景下治療心理健康障礙。

 

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投資者聯繫人:

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董事總經理

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前瞻性聲明

 

這份通信包含根據1995年《證券訴訟改革法》解釋的「前瞻性聲明」。這些聲明包括但不限於涉及未來財務和運營結果的聲明,以及我們對未來運營、產品和服務的計劃、目標、期望和意圖; 還包括其他通過諸如「可能導致」、「預計會」、「將繼續」、「預期的」、「估計」、「相信」、「打算」、「計劃」、「投射」、「展望」或類似含義的詞語識別出的聲明。

 

本通訊中的前瞻性陳述包括關於本新聞發佈中提及的臨床試驗的開始,以及關於赤芝麻素作爲可能的AUD和SUD治療選擇以及調整障礙的安全性和有效性的陳述。這些前瞻性陳述是基於一些假設。

 

有很多風險和不確定性可能導致實際結果或表現與這些前瞻性聲明所表達或暗示的情況截然不同。 這些風險和不確定性包括但不限於:(i) PsyLabs在獨家協議下履行其義務的能力;(ii) Psyence Biomed成功進行與AUD和SUD以及調整障礙有關的未來臨床試驗的能力;(iii) Psyence Biomed獲得其產品候選藥物的監管批准,以及任何已批准產品的相關限制或限制;(iv) Psyence Biomed獲得第三方知識產權的許可,用於其產品候選藥物的未來發現和開發;(v) Psyence Biomed保持其普通股和認股權證在納斯達克上市的能力;以及(vi) Psyence Biomed的證券價格的波動,由多種因素引起,包括Psyence Biomed所經營行業的競爭和高度監管的變化,競爭對手之間績效的變化,影響Psyence Biomed業務的法律和法規的變化以及Psyence Biomed資本結構的變化。上述因素的列舉並不詳盡。您應該仔細考慮上述因素以及在公司於2024年2月9日首次向SEC提交的F-1表格註冊聲明的「風險因素」部分和公司不時向SEC提交的其他文件中描述的其他風險和不確定性。這些備案確定和解決了可能導致實際事件和結果與前瞻性聲明中所包含的情況有截然不同的其他重要風險和不確定性。實際結果和未來事件可能與此信息中預期的情況截然不同。在此通信中,任何人不應將前瞻性聲明視爲其所作陳述的表達,也不應將其解釋爲此類前瞻性聲明的任何所考慮結果將會實現。您不應過分依賴前瞻性聲明,僅憑它們的製作日期而言。除非有法律規定,公司不打算更新這些前瞻性聲明。

 

 

 

 

 

 

公司對其擬議產品的醫療、治療或健康效益不作任何聲明。美國食品藥品監督管理局、加拿大衛生部或其他類似的監管機構沒有對有關赤芝、赤芝類似物或其他致幻劑化合物或保健品的聲明進行評估。這些產品的功效尚未經過批准的研究驗證。使用赤芝、赤芝類似物或其他致幻劑化合物或保健品不能診斷、治療、治癒或預防任何疾病或症狀。需要進行大力的科學研究和臨床試驗。公司並未就擬議產品的使用進行過臨床試驗。對潛在產品的質量、一致性、功效和安全性的任何引用均不意味着公司已在臨床試驗中驗證了這些信息或將完成這些試驗。如果公司無法獲得商業化所需的批准或研究,將可能對公司的業務績效和運營產生重大不利影響。