6-K 1 tm2423418d1_6k.htm FORM 6-K

 

 

美國

證券交易所

華盛頓特區20549

 

表格6-K

 

外國私人發行人報告

根據第13a-16條或第15d-16條的規定

證券交易所法案(1934年)

 

2024年9月

 

委員會備案號碼:001-41937

 

Psyence生物醫藥有限公司。

(註冊人名稱的英文翻譯)

 

121 Richmond Street West
豪華頂層套房1300
安大略省多倫多M5H 2K1

請選擇註冊人是否按Form 20-F或Form 40-F覆蓋提交年度報告。 Form 20-F [X] Form 40-F []

 

請劃勾表示註冊者是否通過表格20-F或40-F提交或將提交年度報告。x40-F表格¨

 

如果註冊人根據S-t規則101(b)(1)提交了6-K表格的紙質文件,請使用複選標記表示。¨

 

請在紙質上勾選,如果申請人根據S-t規則101(b)(7)允許的話提交表格6-K¨

 

 

 

 

 

 

許可協議入門

 

2024年9月3日,Psyence生物醫藥有限公司(「公司」)與Psyence英國集團有限公司(「Psylabs」)達成了酒精使用障礙和物質使用障礙的許可協議。Psylabs根據許可協議向該公司授予了獨家的、全球範圍的、有償許可,用於進行臨床試驗,並商業化開發,涉及用於酒精使用障礙和物質使用障礙的專有活性藥用成分的提取、配方和許可,其中包括一種經過標準化提取的幻狀蕈素(「API」)以及適合人類消費的API的最終劑型。公司領域)許可協議。根據許可協議,Psylabs已授予該公司獨家、全球範圍的、有償許可,用於進行臨床試驗,並商業化開發,涉及用於酒精使用障礙和物質使用障礙的專有活性藥用成分的提取、配方和許可,其中包括一種經過標準化提取的幻狀蕈素(「API」)以及適合人類消費的API的最終劑型。Psylabs應用領域”。公司有權將許可產品轉讓給第三方使用,但須遵守許可協議中的一定限制。”

 

公司應在以下情況下向Psylabs支付開發里程碑付款,每個使用領域的實現一個或多個里程碑時。

 

  · 在2026年7月31日或者在公司選擇的管轄權內獲得授權的政府機構批准開始試驗的任何使用領域上,每個使用領域分別爲73,000美元,以較早的日期爲準;並且

  

·就每個使用領域而言,當Psylabs能向公司交付完全配方的經過適當並獲得政府或機構審批的產品時,公司將支付$75,000作爲報酬。該產品適用於公司選擇的試驗地區,並遵守負責審查和批准研究提案的政府、機構或組織的要求。

 

此外,公司應根據每個使用領域向Psylabs支付以下商業里程碑款項:

 

  · $292,000在提交和獲得第三階段臨床試驗申請的批准,或相當金額,並根據各方同意的協議從合法許可的設施提供被許可產品,涉及每個第三階段試驗;和

 

  · (i)第一次獲得允許商業銷售的營銷批准後的584,000美元;(ii)每個領域的後續營銷批准允許商業銷售的292,000美元。

 

此外,公司還應在產品首次商業銷售之日起,在許可協議有效期內支付Psylabs銷售淨額的10%的版稅。版稅費用將根據每個日曆季度計算,並在每個連續日曆季度結束後的30天內支付。此外,公司還應從該公司的第二期臨床試驗研究報告(根據臨床試驗研究報告上的日期)之日起,每年支付Psylabs每個使用範圍146,000美元。

 

各自在獨家經營區域內對各自使用領域的獨家許可的獨家性將在以下任何事件發生時終止:

 

·如果公司在2026年12月31日之前未在該使用領域內進行任何試驗,並未作出任何商業上合理的努力;或者

 

·公司未能按照每個日曆年從2030年1月1日開始計算的方式向Psylabs支付至少73,000美元的版權費。

 

許可協議包含習慣的表示、保證、條件和各方的賠償責任。此類協議中包含的表示、保證和約定僅適用於協議目的,且僅適用於特定日期,僅爲協議各方利益,可能受合同雙方約定的限制。

 

上述許可協議的描述 並非完整內容,並受許可協議的全部內容的約束,並受到許可協議的全部文本的約束,本報告附有表格6-k的附件99.1即爲許可協議的副本,並已通過引用納入本報告。

 

2024年9月4日,公司發佈新聞稿公佈了購買協議的條款。新聞稿的副本作爲附件99.2附上。

 

 

 

 

附件指數

 

展示文件編號。   描述
99.1   《酒精使用障礙和物質使用障礙許可協議》,日期爲2024年9月3日,由Psyence生物醫藥有限公司和Psyence英國集團有限公司之間簽訂。
99.2   新聞發佈

 

 

 

 

簽名

 

根據1934年修正案及其後修訂版本的證券交易法的要求,註冊人已授權署名人代表其簽署本報告。

 

日期:2024年9月5日

 

Psyence生物醫藥有限公司。  
     
通過: 董事 Neil Maresky  
姓名: 董事 Neil Maresky  
標題: 首席執行官和董事