Perspective Therapeutics因VMT01在MC1R陽性黑色素瘤的診斷和治療方面被授予快速通道認定

西雅圖-2024年9月5日- Perspective Therapeutics, Inc.（視角治療公司） （簡稱「前景」或「公司」）（紐交所美國股票交易所：CATX），一家放射性藥物公司，致力於在全身範圍內開發癌症的愛文思控股治療應用。今天宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予其旗下的Pb VMT01開發項目快速通道指定，用於診斷和治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者，並且這些患者已經表現出MC1R腫瘤表達。黑色素皮質素1受體，簡稱「MC1R」，是一種在轉移性黑色素瘤中可能過度表達的蛋白質。 212Pb VMT01用於診斷和治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者，這些患者已經表現出MC1R腫瘤表達。黑色素皮質素1受體，或稱「MC1R」，是一種在轉移性黑色素瘤中可能過度表達的蛋白質。

FDA的快速通道認定是FDA利用的幾種方法之一，用於加速開發和審查可能用於嚴重疾病且滿足醫學需求的潛在藥物。1 獲得快速通道認定的項目有資格與FDA更頻繁地互動，共同制定藥物開發計劃，並具有加速批准、優先審查和滾動審查的資格。

「我們對FDA認識到對轉移性黑色素瘤患者需要更多治療期權感到高興。」 馬庫斯·普爾曼博士，Perspective Therapeutics首席醫療官表示「我們致力於與機構密切合作，加速VMT01的臨床開發。在最近完成了我們1/2a研究的第2隊華中的7名患者劑量限制毒性的觀測期後，我們期待着與安全監控委員會（「SMC」）和今年晚些時候在科學論壇上分享安全觀察。此外，待機構審查委員會批准，我們計劃開設VMT01/抗PD-1聯合隊列。」

關於VMT01

Perspective設計了VMT01以針對並傳遞 212Pb到表達MC1R的腫瘤位點，MC1R是在轉移性黑色素瘤腫瘤中可能過度表達的蛋白質。公司正在進行一項多中心、開放標籤劑量遞增、劑量擴展研究（臨床研究.gov識別號 NCT05655312)，針對病理學上確認的黑色素瘤和MC1R陽性的影像掃描患者。

關於黑色素瘤

黑色素瘤是一種源於體內黑色素細胞不受控制生長的皮膚癌。轉移性黑色素瘤是黑色素瘤穿過皮膚層，浸潤到血液或淋巴系統，並傳播到身體的其他部位進行轉移的結果。在美國，每年約有10萬新的黑色素瘤診斷病例，每年大約有8300人死於轉移性黑色素瘤。2 最近的進展改善了生存，但治療仍存在高度的需求，尤其是對於轉移性疾病的患者。3 對於無法耐受一線療法的轉移性疾病患者，仍存在未滿足的需求。

關於 Perspective Therapeutics公司

Perspective Therapeutics, Inc.是一家放射藥物研發公司，正在開拓全身癌症的先進治療應用。該公司擁有專有技術，利用α放射性同位素Pb通過專門的靶向肽將強大的輻射靶向釋放給癌細胞。該公司還正在開發與同樣的靶向肽結合的互補成像診斷工具，這爲個性化治療和優化患者治療效果提供了機會。這種「治療和檢測一體化」的方法使我們能夠看到特定的腫瘤，然後進行治療，從而有可能提高治療效果並減少毒性。 212Pb腫瘤專一的靶向肽使其成爲交付強大輻射到癌細胞的獨特選擇。

公司的黑色素瘤（VMT01）和神經內分泌腫瘤（VMt-α-NET）項目已經進入了幾家頂尖學術機構的轉移性黑色素瘤和神經內分泌腫瘤治療的第1/2期成像和治療試驗階段。公司還開發了專有的 212市淨率發電機，以獲取臨床試驗和商業運營所需的關鍵同位素。

欲了解更多信息，請訪問該公司的網站。www.perspectivetherapeutics.com.

Safe Harbor聲明

此新聞稿含有根據美國1995年《私人證券訴訟改革法》規定的前瞻性聲明。本新聞稿中的陳述不屬於歷史事實陳述，而是前瞻性聲明。本新聞稿中的詞語，如"可能"，"將"，"應"，"期望"，"規劃"，"預期"，"可能"，"打算"，"目標"，"計劃"，"估計"，"相信"，"預測"，"潛在"，"繼續"或其它類似表達的詞語，旨在識別前瞻性聲明，雖然不是所有的前瞻性聲明都包含這些識別詞語。本新聞稿中的前瞻性聲明包括明示或暗示的關於公司在全身各地癌症的先進治療應用能力的陳述；關於公司臨床開發計劃的時間安排和進展的預期，包括加速VMT01的臨床開發計劃的計劃；公司打算在2024年與SMC和科學論壇分享VMT01第1/2a階段2隊的安全觀察結果，並開展VMT01/抗PD-1聯合組合隊的計劃；預期

關於VMT01的快速審批設計所帶來的潛在益處，該設計是基於公司提交的非臨床結果；關於其項目的治療效果的預期；公司專有技術使用α放射性同位素（Pb）通過專門的靶向肽將強大的輻射精確地傳遞到癌細胞的能力；利用公司相同的靶向肽將治療個性化和優化患者預後的機會結合成圖像診斷的能力；公司期望通過其「治療性診斷聯合應用」方法，能夠看到特定的腫瘤並通過治療而可能提高療效並減少毒性；公司開發自有的Pb發電機以確保臨床試驗和商業運營所需的關鍵同位素的能力；公司的產品候選品的潛在市場機遇的預期；公司產品候選品的潛在功能、能力和益處以及這些產品候選品在其他疾病適應症中的潛在應用；公司對未來的期望、信念、意圖和策略；公司意圖改進癌症治療中的重要方面；以及其他非歷史性事實陳述。 212利用α放射性同位素（Pb）通過專門的靶向肽將強大的輻射精確地傳遞到癌細胞的公司專有技術能夠帶來治療方面的預期益處；通過使用相同的靶向肽的互補成像診斷，個性化治療和優化患者預後的機會也存在；公司期望通過其「治療性診斷聯合應用」方法，能夠看到特定的腫瘤並通過治療而可能提高療效並減少毒性；公司開發自有的Pb發電機以確保臨床試驗和商業運營所需的關鍵同位素的能力；公司的產品候選品的潛在市場機遇的預期；公司產品候選品的潛在功能、能力和益處以及這些產品候選品在其他疾病適應症中的潛在應用；公司的期望、信念、意圖和策略關於未來的設想；公司意圖改進癌症治療中的重要方面；以及其他非歷史性事實陳述。 212公司開發自有的Pb發電機以確保臨床試驗和商業運營所需的關鍵同位素的能力；公司的產品候選品的潛在市場機遇的預期；公司產品候選品的潛在功能、能力和益處以及這些產品候選品在其他疾病適應症中的潛在應用；公司的期望、信念、意圖和策略關於未來的設想；公司意圖改進癌症治療中的重要方面；以及其他非歷史性事實陳述。

公司實際可能無法實現前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期，您不應過分依賴前瞻性陳述。這些前瞻性陳述涉及風險和不確定性，可能導致公司的實際結果與前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異。可能導致公司實際結果與本新聞發佈中前瞻性陳述中所述或暗示的結果存在重大差異的某些因素，在公司最近的年度報告（Form 10-k）和季度報告（Form 10-Q）以及公司在美國證券交易委員會（「SEC」）提交的其他報告中，均在「風險因素」一項下予以描述，並在公司未來向SEC提交併在www.sec.gov可獲得的報告中。本新聞稿中包含的前瞻性陳述截至本日期。除非法律要求，我們不承擔公開更新或修訂任何前瞻性陳述的義務，無論是出於新信息、未來事件或其他原因。

媒體和投資者關係聯繫人：

Perspective Therapeutics投資者關係

Annie Cheng

ir@perspectivetherapeutics.com

Russo Partners, LLC

Nic Johnson / Adanna G. Alexander, Ph.D.

perspectivetx@russopr.com
 

1行業板塊嚴重疾病加速計劃的指導 - 藥品和生物製品。 https://www.fda.gov/media/86377/download?attachment。於2024年8月25日訪問。

2皮膚黑色素瘤的癌症統計事實。 https://seer.cancer.gov/statfacts/html/melan.html。2024年8月25日訪問。

3Su DG, Djureinovic D, Schoenfeld D等人。 麥拉寧皮質素-1受體表達作爲黑色素瘤進展的標誌。 JCO Precis Oncol2024年; 8:e2300702。 doi:10.1200/PO.23.00702。