Pharvaris在Bradykinin Symposium 2024上展示了Deucrictibant長期延展數據，用於HAE的預防和按需治療。

2024年9月5日，瑞士蘇黎世—— Pharvaris (Nasdaq: PHVS)是一家後期開發新型口服bradykinin B2受體拮抗劑，用於預防和治療遺傳性血管性水腫（HAE）發作的生物醫藥公司。在2024年9月5日至6日於柏林舉行的Bradykinin研討會上，我們將重點介紹deucrictibant作爲HAE發作的預防和按需治療的不同特點。有關在會議上發佈的數據的摘要，請訪問 這裏.

根據快照分析結果，使用deucrictibant治療可以將發作率與研究基線相比減少93％，每個月的中位發作率爲零，並且治療前預防性延長研究的平均攻擊無日比例爲99％，持續時間超過一年。結合章程-1研究隨機安慰劑對照部分觀察到的疾病控制和與健康相關的生活質量的改善，這些數據強調了deucrictibant成爲HAE治療中一種有效且耐受性良好的預防性藥物的潛力。”Pharvaris首席醫學官Peng Lu博士表示：「長期延長數據表明，在需求時使用deucrictibant同樣具有成爲優選HAE治療的潛力，其緩解症狀的中位時間爲1.1小時，通過患者整體印象變化評估（PGI-C）衡量，並以中位解決時間爲11.5小時，通過患者整體印象嚴重性評估（PGI-S）衡量。RAPIDe-2報告的快速緩解症狀和傾向評分匹配分析結果支持deucrictibant優於標準治療在需求時HAE空間中的差異化能力。最後，多個非臨床和臨床研究確認了deucrictibant的安全性和耐受性概況。」

加利福尼亞大學聖地亞哥分校(UCSD)的遺傳性血管性水腫協會(HAEA)水腫中心醫學教授Marc A. Riedl萬.D.萬.S.表示：「HAE的管理目標是讓患者過上正常的生活，確保他們可以無限制地參與工作、學習、家庭和休閒活動，而不受水腫症狀的限制。提供更好的療效、耐受性和便利性的治療方法有望讓患有HAE的人正常化生活。這些長期延長和與健康相關的生活質量數據，再加上2期臨床試驗數據，證明了基德卡替班作爲一種潛在的HAE治療方法的好處，並突出了基德卡替班晚期臨床開發的額外數據對於兩種治療模式的重要性。」

預防性計劃

第一章（NCT05047185）是一項兩部分的2期研究，評估了deucrictibant用於HAE發作長期預防的療效和安全性。來自第一部分的CHAPTAR-1研究的正面頭條數據顯示，雙盲、隨機、安慰劑對照的部分（第一部分）於2023年12月發佈。 宣佈 馬克思·馬格爾博士將在口頭報告中詳細探討疾病控制、與健康相關的生活質量（HRQoL）和治療滿意度數據。 一項口頭報告 並顯示接受deucrictibant治療的參與者（N=20）報告在第12周時HAE受控的比例爲90%，而接受安慰劑治療的參與者（N=8）則僅爲37.5%，這是根據Angioedema Control Test（AECT）進行的測定。接受deucrictibant治療的參與者報告對療效和全球滿意度領域的滿意度更高，而在副作用方面具有相當的滿意度。

所有有資格的參與者完成第1部分第1章（N=30），並納入進行中的開放標籤擴展（第2部分），在此期間他們已經每天接受了40毫克的德克利替班，延長治療時間平均爲12.83個月。當前分析（截止日期：2024年6月10日）將由Riedl博士在 一份海報展示 並顯示，德克利替班耐受性良好，沒有觀察到安全信號。療效分析顯示：

按需節目

Emel Aygören-Pürsün博士將介紹 一份海報 關於RAPIDe-2（NCT05396105）的內容一項正在進行的二/三期擴展研究評估經口給藥deucrictibant即時釋放膠囊對HAE發作的即時治療的長期安全性和療效。安全性分析（截止日期：2024年6月10日）包括共計337次發作，顯示deucrictibant在所有研究劑量上耐受性良好，沒有觀察到新的安全信號。療效分析（截止日期：2024年3月1日）包括共計265次發作，顯示：

使用RAPIDe-2數據，對deucrictibant即刻釋放膠囊與按需治療標準療法進行了傾向得分匹配分析的比較。Riedl博士在中將呈現該分析結果。 一份海報展示研究表明，RAPIDe-2研究中使用deucrictibant治療的發作，在PGI-C和PGI-S指標方面較觀察研究中的標準療法效果更佳。

安全性

尼埃維斯·克雷斯波博士將會 展示一份展板 有關二丙替班治療心血管安全性的評估，在非臨床研究中多次劑量給藥後未觀察到對非人靈長類動物的心血管參數產生任何影響，包括3個月和慢性研究；臨床研究截至目前也未觀察到任何影響，該研究是CHAPTE-1臨床研究第1部分隨機安慰劑對照研究，在預防性治療期間給予12周以及其正在進行的開放標籤延長期間長達一年。

演講幻燈片和海報可以在Pharvaris網站的投資者部分找到： https://ir.pharvaris.com/news-events/events-presentations.

關於Deucrictibant

Deucrictibant是一種新型、有效的口服小分子激肽酶B2受體拮抗劑。通過抑制激肽酶B2受體的信號傳導，Deucrictibant有潛力防止

HAE發作的發生和治療發作的表現。根據其化學特性，Pharvaris正在開發兩種口服制劑的deucrictibant：一種延長釋放片劑以實現預防性治療的持續吸收和療效，一種即時釋放膠囊以實現需求治療的快速發揮作用。

關於Pharvaris

Pharvaris是一家處於後期的生物製藥公司，正在開發新型口服Bradykinin B2受體拮抗劑以預防和治療HAE發作。通過直接追求這個經臨床證實的治療靶點，使用新型小分子藥物，Pharvaris團隊希望爲所有類型的Bradykinin介導的血管性水腫的患者提供有效、耐受性好、易於使用的替代治療方案，既可以預防發作，也可以在需求時使用。在HAE的2期預防和需求研究中都取得了積極的數據，這使Pharvaris鼓舞起來，進一步開發deucrictibant。Pharvaris目前正在招募HAE發作的按需治療的關鍵的3期研究，並計劃在未來幾個月內啓動deucrictibant預防HAE發作的關鍵的3期研究。欲了解更多信息，請訪問 https://pharvaris.com/.

前瞻性聲明
本新聞稿包含一些涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。本新聞稿中所有與歷史事實無關的陳述都應被視爲前瞻性陳述，包括但不限於與我們未來計劃、研究和試驗有關的陳述，以及包含「相信」、「預期」、「期望」、「估計」、「可能」、「應該」、「將」、「意圖」和類似表述的陳述。這些前瞻性陳述基於管理層目前的預期，既不是承諾也不是保證，並涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，可能導致Pharvaris的實際結果、績效或成就與其前瞻性陳述中表達或暗示的預期大不相同。此類風險包括但不限於以下方面：與監管機構（包括FDA）的互動結果的不確定性；我們丙丙維噴替班腸溶膠囊和丙丙維噴替班緩釋片等處於晚期全球臨床試驗階段的臨床開發計劃的預期時間、進展或成功；我們能否在正在進行和未來的非臨床研究和臨床試驗中複製RAPIDe-1、RAPIDe-2和CHAPTER-1 Phase 2研究中展示的療效和安全性；流行病（如新冠疫情）引發的風險，可能對我們的業務、非臨床研究和臨床試驗造成不利影響；監管批准的結果和時間；我們普通股的價值；獲得監管批准涉及的時間、成本和其他限制。

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聯繫人

Maggie Beller

執行董事，企業和投資者通信主管

maggie.beller@pharvaris.com