美國

證券交易所

華盛頓特區20549

6-K表格

外國私人發行人報告
根據13A-16或15D-16條規定
1934年證券交易法

 

2024 年 9 月

委員會檔案編號：001-40010

Pharvaris N.V.

（註冊人名稱的英文翻譯）

Emmy Noetherweg 2

2333 BK Leiden

荷蘭
請選擇註冊人是否按Form 20-F或Form 40-F覆蓋提交年度報告。 Form 20-F [X] Form 40-F []

請勾選指示符，指明申報人是否在20-F或40-F表格的覆蓋下提交或將要提交年度報告。

20-F表格☒ 表格40-F ☐

請勾選此項以表示註冊者是否按Regulation S-T Rule 101(b)(1)規定允許提交Form 6-K表格的紙質副本。☐

注意：根據規定S-T 101(b)(1)，僅當提交以提供附加年報給證券持有人爲唯一目的時，才允許以紙質形式提交6-K表。

請在方框內打勾表示註冊申請人是否按照Regulation S-T Rule 101（b）（7）規定提交紙質6-K表格：☐

注意：根據規定S-T 101(b)(7)，僅當提交以便提供註冊人在其公司所在司法轄區的法律或規則下必須提供和公開披露的報告或其他文件時，才允許以紙質形式提交6-K表，註冊人的公司所在司法轄區可能包括其公司所在的國家，地區，或證券所在交易所的規則。如果報告或其他文件不是新聞稿，不需要並未分發給註冊人的股票持有人，而且如果討論了重大事件，已經成爲6-K提交或其他在EDGAR上提交的文件的主題。

PHARVARIS N.V.

Pharvaris提供業務更新並擴大Deucrictibant的開發計劃

2024年9月5日，Pharvaris N.V.（以下簡稱「公司」）發佈了題爲「Pharvaris提供業務更新並擴大Deucrictibant的研發項目」的新聞稿，宣佈計劃於2024年底啓動Deucrictibant的第三期關鍵性研究CHAPTER-3，用於HAE的預防性治療，並打算在新命名的適應症，獲得性血管性水腫（AAE）的臨床開發中繼續開展Deucrictibant的臨床開發。

Pharvaris在2024年Bradykinin研討會上展示了Deucrictibant長期延展數據，包括預防和需求治療HAE的數據。

2024年9月5日，公司發佈了一份新聞稿，標題爲「Pharvaris在2024年佈雷金肽研討會上展示了Deucrictibant長期應用數據，用於HAE的預防和按需治療」，概述了即將在2024年9月5日至6日在柏林舉行的第七屆佈雷金肽研討會上關於Deucrictibant作爲HAE預防和按需治療的報告。

CHAPTER-1（NCT05047185）是一個兩部分的第2階段研究，評估Deucrictibant用於長期預防HAE發作的療效和安全性。來自CHAPTER-1研究的雙盲、隨機、安慰劑對照部分（第1部分）的積極頭條數據於2023年12月公佈。馬克思·馬格爾博士將在口頭報告中進一步探討與健康相關的生活質量（HRQoL）、疾病控制和治療滿意度數據，並展示20名接受Deucrictibant（N=20）的參與者在第12週報告HAE症狀得到很好控制的比例爲90%，而接受安慰劑的8名參與者（N=8）這一比例爲37.5%，此數據是通過Angioedema Control Test（AECT）進行測量的。Deucrictibant治療的參與者經歷了比安慰劑更高的療效和全球滿意度，同時經歷了類似安慰劑的副作用。

完成第1章第1部分後，所有符合條件的參與者（N=30）進入了正在進行的開放標籤延長期（第2部分），期間他們每天接受40毫克的deucrictibant治療，治療平均持續時間爲12.83個月。截止日期爲2024年6月10日，Riedl醫生將在展板報告中呈現當前分析結果，並表明deucrictibant的耐受性良好，沒有觀察到安全信號。療效分析顯示：

RAPIDe-2（NCT05396105）是一項正在進行的兩階段2/3期延長研究，評估口服德桉曲唑的長期安全性和有效性，用於HAE發作的按需治療。安全性分析（截止日期：2024年6月10日）共包括337次發作，顯示德桉曲唑在所有研究劑量中耐受性良好，沒有發現新的安全信號。有效性分析（截止日期：2024年3月1日）共包括265次發作，顯示：

Pharvaris在2024年Bradykinin研討會上提交了數據。

2024年9月5日，該公司發佈了題爲「Pharvaris Presents Data at the Bradykinin Symposium 2024」的新聞稿，宣佈了在第7屆激肽酶抑制劑學術研討會上展示的數據摘要。以下是演示文稿列表：

2024年9月5日，公司在其網站上發佈了一份企業介紹。

除非在此聲明的情況下，本6-k表格報告應被視爲納入Form F-3（註冊編號爲333-278650、333-277705和333-273757）和Form S-8（註冊編號爲333-252897）的註冊聲明中，並自提交本報告之日起列入其中，但如有後續提交或提供的文件或報告將對本報告內容產生影響，則視其被取代。

將新聞稿和企業介紹作爲99.1、99.2、99.3和99.4號附件附上。這份6-K表格的99.1、99.2、99.3和99.4號附件不應被視爲「提交」於1934年修訂後的《證券交易法》第18條之目的，也不受該條款的責任約束，也不得被視爲在任何根據1933年修訂後的《證券法》或《證券交易法》進行的提交中被引用。

簽名

innate pharma

附件描述