Pharvaris在Bradykinin Symposium 2024上展示了Deucrictibant长期延展数据，用于HAE的预防和按需治疗。

2024年9月5日，瑞士苏黎世—— Pharvaris (Nasdaq: PHVS)是一家后期开发新型口服bradykinin B2受体拮抗剂，用于预防和治疗遗传性血管性水肿（HAE）发作的生物医药公司。在2024年9月5日至6日于柏林举行的Bradykinin研讨会上，我们将重点介绍deucrictibant作为HAE发作的预防和按需治疗的不同特点。有关在会议上发布的数据的摘要，请访问 这里.

根据快照分析结果，使用deucrictibant治疗可以将发作率与研究基线相比减少93％，每个月的中位发作率为零，并且治疗前预防性延长研究的平均攻击无日比例为99％，持续时间超过一年。结合章程-1研究随机安慰剂对照部分观察到的疾病控制和与健康相关的生活质量的改善，这些数据强调了deucrictibant成为HAE治疗中一种有效且耐受性良好的预防性药物的潜力。”Pharvaris首席医学官Peng Lu博士表示：“长期延长数据表明，在需求时使用deucrictibant同样具有成为优选HAE治疗的潜力，其缓解症状的中位时间为1.1小时，通过患者整体印象变化评估（PGI-C）衡量，并以中位解决时间为11.5小时，通过患者整体印象严重性评估（PGI-S）衡量。RAPIDe-2报告的快速缓解症状和倾向评分匹配分析结果支持deucrictibant优于标准治疗在需求时HAE空间中的差异化能力。最后，多个非临床和临床研究确认了deucrictibant的安全性和耐受性概况。”

加利福尼亚大学圣地亚哥分校(UCSD)的遗传性血管性水肿协会(HAEA)水肿中心医学教授Marc A. Riedl万.D.万.S.表示：“HAE的管理目标是让患者过上正常的生活，确保他们可以无限制地参与工作、学习、家庭和休闲活动，而不受水肿症状的限制。提供更好的疗效、耐受性和便利性的治疗方法有望让患有HAE的人正常化生活。这些长期延长和与健康相关的生活质量数据，再加上2期临床试验数据，证明了基德卡替班作为一种潜在的HAE治疗方法的好处，并突出了基德卡替班晚期临床开发的额外数据对于两种治疗模式的重要性。”

预防性计划

第一章（NCT05047185）是一项两部分的2期研究，评估了deucrictibant用于HAE发作长期预防的疗效和安全性。来自第一部分的CHAPTAR-1研究的正面头条数据显示，双盲、随机、安慰剂对照的部分（第一部分）于2023年12月发布。 宣布 马克思·马格尔博士将在口头报告中详细探讨疾病控制、与健康相关的生活质量（HRQoL）和治疗满意度数据。 一项口头报告 并显示接受deucrictibant治疗的参与者（N=20）报告在第12周时HAE受控的比例为90%，而接受安慰剂治疗的参与者（N=8）则仅为37.5%，这是根据Angioedema Control Test（AECT）进行的测定。接受deucrictibant治疗的参与者报告对疗效和全球满意度领域的满意度更高，而在副作用方面具有相当的满意度。

所有有资格的参与者完成第1部分第1章（N=30），并纳入进行中的开放标签扩展（第2部分），在此期间他们已经每天接受了40毫克的德克利替班，延长治疗时间平均为12.83个月。当前分析（截止日期：2024年6月10日）将由Riedl博士在 一份海报展示 并显示，德克利替班耐受性良好，没有观察到安全信号。疗效分析显示：

按需节目

Emel Aygören-Pürsün博士将介绍 一份海报 关于RAPIDe-2（NCT05396105）的内容一项正在进行的二/三期扩展研究评估经口给药deucrictibant即时释放胶囊对HAE发作的即时治疗的长期安全性和疗效。安全性分析（截止日期：2024年6月10日）包括共计337次发作，显示deucrictibant在所有研究剂量上耐受性良好，没有观察到新的安全信号。疗效分析（截止日期：2024年3月1日）包括共计265次发作，显示：

使用RAPIDe-2数据，对deucrictibant即刻释放胶囊与按需治疗标准疗法进行了倾向得分匹配分析的比较。Riedl博士在中将呈现该分析结果。 一份海报展示研究表明，RAPIDe-2研究中使用deucrictibant治疗的发作，在PGI-C和PGI-S指标方面较观察研究中的标准疗法效果更佳。

安全性

尼埃维斯·克雷斯波博士将会 展示一份展板 有关二丙替班治疗心血管安全性的评估，在非临床研究中多次剂量给药后未观察到对非人灵长类动物的心血管参数产生任何影响，包括3个月和慢性研究；临床研究截至目前也未观察到任何影响，该研究是CHAPTE-1临床研究第1部分随机安慰剂对照研究，在预防性治疗期间给予12周以及其正在进行的开放标签延长期间长达一年。

演讲幻灯片和海报可以在Pharvaris网站的投资者部分找到： https://ir.pharvaris.com/news-events/events-presentations.

关于Deucrictibant

Deucrictibant是一种新型、有效的口服小分子激肽酶B2受体拮抗剂。通过抑制激肽酶B2受体的信号传导，Deucrictibant有潜力防止

HAE发作的发生和治疗发作的表现。根据其化学特性，Pharvaris正在开发两种口服制剂的deucrictibant：一种延长释放片剂以实现预防性治疗的持续吸收和疗效，一种即时释放胶囊以实现需求治疗的快速发挥作用。

关于Pharvaris

Pharvaris是一家处于后期的生物制药公司，正在开发新型口服Bradykinin B2受体拮抗剂以预防和治疗HAE发作。通过直接追求这个经临床证实的治疗靶点，使用新型小分子药物，Pharvaris团队希望为所有类型的Bradykinin介导的血管性水肿的患者提供有效、耐受性好、易于使用的替代治疗方案，既可以预防发作，也可以在需求时使用。在HAE的2期预防和需求研究中都取得了积极的数据，这使Pharvaris鼓舞起来，进一步开发deucrictibant。Pharvaris目前正在招募HAE发作的按需治疗的关键的3期研究，并计划在未来几个月内启动deucrictibant预防HAE发作的关键的3期研究。欲了解更多信息，请访问 https://pharvaris.com/.

前瞻性声明
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联系人

Maggie Beller

执行董事，企业和投资者通信主管

maggie.beller@pharvaris.com