美国

证券交易所

华盛顿特区20549

6-K表格

外国私人发行人报告
根据13A-16或15D-16条规定
1934年证券交易法

 

委员会档案编号：001-40010

Pharvaris N.V.

（注册人名称的英文翻译）

Emmy Noetherweg 2

2333 BK Leiden

荷兰
请选择注册人是否按Form 20-F或Form 40-F覆盖提交年度报告。 Form 20-F [X] Form 40-F []

请勾选指示符，指明申报人是否在20-F或40-F表格的覆盖下提交或将要提交年度报告。

20-F表格☒ 表格40-F ☐

请勾选此项以表示注册者是否按Regulation S-T Rule 101(b)(1)规定允许提交Form 6-K表格的纸质副本。☐

注意：根据规定S-T 101(b)(1)，仅当提交以提供附加年报给证券持有人为唯一目的时，才允许以纸质形式提交6-K表。

请在方框内打勾表示注册申请人是否按照Regulation S-T Rule 101（b）（7）规定提交纸质6-K表格：☐

注意：根据规定S-T 101(b)(7)，仅当提交以便提供注册人在其公司所在司法辖区的法律或规则下必须提供和公开披露的报告或其他文件时，才允许以纸质形式提交6-K表，注册人的公司所在司法辖区可能包括其公司所在的国家，地区，或证券所在交易所的规则。如果报告或其他文件不是新闻稿，不需要并未分发给注册人的股票持有人，而且如果讨论了重大事件，已经成为6-K提交或其他在EDGAR上提交的文件的主题。

PHARVARIS N.V.

Pharvaris提供业务更新并扩大Deucrictibant的开发计划

2024年9月5日，Pharvaris N.V.（以下简称“公司”）发布了题为“Pharvaris提供业务更新并扩大Deucrictibant的研发项目”的新闻稿，宣布计划于2024年底启动Deucrictibant的第三期关键性研究CHAPTER-3，用于HAE的预防性治疗，并打算在新命名的适应症，获得性血管性水肿（AAE）的临床开发中继续开展Deucrictibant的临床开发。

Pharvaris在2024年Bradykinin研讨会上展示了Deucrictibant长期延展数据，包括预防和需求治疗HAE的数据。

2024年9月5日，公司发布了一份新闻稿，标题为“Pharvaris在2024年布雷金肽研讨会上展示了Deucrictibant长期应用数据，用于HAE的预防和按需治疗”，概述了即将在2024年9月5日至6日在柏林举行的第七届布雷金肽研讨会上关于Deucrictibant作为HAE预防和按需治疗的报告。

CHAPTER-1（NCT05047185）是一个两部分的第2阶段研究，评估Deucrictibant用于长期预防HAE发作的疗效和安全性。来自CHAPTER-1研究的双盲、随机、安慰剂对照部分（第1部分）的积极头条数据于2023年12月公布。马克思·马格尔博士将在口头报告中进一步探讨与健康相关的生活质量（HRQoL）、疾病控制和治疗满意度数据，并展示20名接受Deucrictibant（N=20）的参与者在第12周报告HAE症状得到很好控制的比例为90%，而接受安慰剂的8名参与者（N=8）这一比例为37.5%，此数据是通过Angioedema Control Test（AECT）进行测量的。Deucrictibant治疗的参与者经历了比安慰剂更高的疗效和全球满意度，同时经历了类似安慰剂的副作用。

完成第1章第1部分后，所有符合条件的参与者（N=30）进入了正在进行的开放标签延长期（第2部分），期间他们每天接受40毫克的deucrictibant治疗，治疗平均持续时间为12.83个月。截止日期为2024年6月10日，Riedl医生将在展板报告中呈现当前分析结果，并表明deucrictibant的耐受性良好，没有观察到安全信号。疗效分析显示：

RAPIDe-2（NCT05396105）是一项正在进行的两阶段2/3期延长研究，评估口服德桉曲唑的长期安全性和有效性，用于HAE发作的按需治疗。安全性分析（截止日期：2024年6月10日）共包括337次发作，显示德桉曲唑在所有研究剂量中耐受性良好，没有发现新的安全信号。有效性分析（截止日期：2024年3月1日）共包括265次发作，显示：

Pharvaris在2024年Bradykinin研讨会上提交了数据。

2024年9月5日，该公司发布了题为“Pharvaris Presents Data at the Bradykinin Symposium 2024”的新闻稿，宣布了在第7届激肽酶抑制剂学术研讨会上展示的数据摘要。以下是演示文稿列表：

2024年9月5日，公司在其网站上发布了一份企业介绍。

除非在此声明的情况下，本6-k表格报告应被视为纳入Form F-3（注册编号为333-278650、333-277705和333-273757）和Form S-8（注册编号为333-252897）的注册声明中，并自提交本报告之日起列入其中，但如有后续提交或提供的文件或报告将对本报告内容产生影响，则视其被取代。

将新闻稿和企业介绍作为99.1、99.2、99.3和99.4号附件附上。这份6-K表格的99.1、99.2、99.3和99.4号附件不应被视为“提交”于1934年修订后的《证券交易法》第18条之目的，也不受该条款的责任约束，也不得被视为在任何根据1933年修订后的《证券法》或《证券交易法》进行的提交中被引用。

签名

innate pharma

附件描述