附件99.1
Artiva生物製藥報告2024年第二季度財務業績和最近的業務亮點
| • | 強勁的資產負債表，成功完成了規模擴大至179.0億美元的首次公開發行百萬美元的首次公開發行 |
| • | 在AlloNK的一項調查人員發起的籃子試驗中，首位患者接受治療® 探索多種自身免疫病指標的AlloNK治療初期 |
| • | 在Artiva贊助的第10/10億期患者進行了治療試驗中治療了第一位患有III或IV類狼瘡腎炎（LN）的病患，並將試驗擴大至不涉及腎臟的系統性紅斑狼瘡（SLE）患者 |
2024年8月29日，生物技術公司Artiva Biotherapeutics，Inc.（納斯達克：ARTV）宣佈第二季度截至2024年6月30日的財務結果，並強調最近的進展。Artiva是一家臨床階段的生物技術公司，使命是爲患有破壞性自身免疫疾病和癌症的患者開發有效、安全和易於獲得的細胞療法。
Artiva在推進多種自身免疫疾病中AlloNK臨床開發並轉爲上市公司方面正處於一個關鍵時刻。”Artiva首席執行官Fred Aslan萬.D.表示：「在進行兩項自身免疫疾病試驗的同時，我們致力於AlloNK在提供有效、安全和易於獲得的細胞療法方面的潛力。」® AlloNK® 爲患有破壞性自身免疫疾病的患者提供有效、安全和易於獲得的細胞療法。”
近期業務亮點
AlloNK®
| • | 治療正在進行中，這是一項由調查者發起的籃子試驗，研究了AlloNK的結合物與風溼性關節炎、天皰病、多器官肉芽腫/微小血管炎和SLE患者。該試驗由社區風溼學與免疫學專家(IRIS)進行，展示了在社區設置中向患者提供AlloNK的潛力，除了學術和移植中心。該研究評估了AlloNK的安全性、耐受性和臨床活性。® 與利妥昔單抗聯合使用，治療風溼性關節炎、天皰病、多器官肉芽腫/微小血管炎和SLE患者。該試驗由社區風溼學和免疫學專科機構(Integral Rheumatology & Immunology Specialists)進行，展示了AlloNK除了在學術和移植中心外，在社區環境中爲患者帶來希望的潛力。® 研究正在評估AlloNK的安全性、耐受性和臨床活性，同時在社區設置和學術和移植中心之外，將AlloNK的潛力帶給患者。® AlloNK(也被稱爲 Ab-101）。 |
| • | 2024年4月，Artiva贊助的第一例LN患者的治療在Phase 10/10億試驗中宣佈。據Artiva所知，這是首個接受異基因移植細胞治療的患者，用於自身免疫性疾病的美國臨床試驗。在Phase 10/10億試驗中，將與利妥昔單抗或奧比單抗聯合使用AlloNK。該試驗已擴大範圍，包括無腎臟受累的SLE患者。 現成的 Nk細胞療法在治療自身免疫性疾病的美國臨床試驗中將與利妥昔單抗或奧比單抗聯合使用。Phase 10/10億試驗將在2025年上半年至少報告自身免疫適應症的初步數據，或者籃子IIt的數據。® 該試驗擴大範圍以包括無腎臟受累的SLE患者。 |
| • | 預計將於2025年上半年從Phase 10/10億試驗或籃子IIt中至少報告一種自身免疫適應症的初步數據。 |
企業和財務更新
| • | 通過Artiva的首次公開募股（IPO）極大地延長了現金運營時間。 通過2024年7月的IPO籌集了約1.79億美元的總收入，將現金運營時間至少延長到2026年底，並通過關鍵臨床數據里程碑延長。 |
2024年第二季度財務業績 - 營業收入爲2024年4月30日結束的第二季度1410萬美元，而第二季度結束於2023年4月30日的營收爲1360萬美元，同比增長4%。Valeo的營收增長主要來自於在呼吸、Allerject和其他核心產品等領域的促銷活動所帶來的銷售提升； - 第二季度結束於2024年4月30日的調整後毛利潤爲340萬美元，而同期結束於2023年4月30日的毛利潤爲470萬美元，同比下降27%。在前一個可比期間內，1.3百萬美元的減少主要是由於Xiidra貢獻下降，而去年同期相比下降了80萬美元； - 淨虧損爲2024年4月30日結束的第二季度的780萬美元，而第二季度結束於2023年4月30日的淨虧損爲650萬美元。2024年第二季度的淨虧損增長21%，主要是由於毛利潤受侵蝕並且轉型成本（在總務和行政方面提供支持）達到了500萬美元；
| • | 現金、現金等價物及短期投資. 截至2024年6月，Artiva的現金、現金等價物和短期投資爲46.6美元截至2024年6月30日，Artiva的現金、現金等價物和短期投資爲46.6百萬美元此外，Artiva於2024年7月完成了首次公開發行，在此次發行中，Artiva以包括超額配售權的形式出售了1492萬股普通股，總共募集資金179.0百萬美元截至2021年3月27日，未償還本金總額爲$。 |
| • | 合作收入 六月份的合作收入爲0 30, 2024, compared to $3.5 million for the three months ended June 30, 2023. Revenues in 2023 were related to the Merck Sharpe & Dohme Corp. collaboration which was terminated in October 2023. |
| • | 研發費用. Research and development expenses were $12.3 million for the three months ended June 30, 2024, compared to $11.3截至六月結束的三個月，爲1000萬美元 30, 2023. |
| • | 一般行政費用. 一般及管理開支爲 3.9美元截至六月結束的三個月，爲1000萬美元2024年6月30日，相比之下爲4.1美元截至六月結束的三個月，爲1000萬美元 30, 2023. |
| • | 其他收入（費用），淨額。 其他費用，淨額爲1.7截至6月份的三個月營業收入爲500萬美元。與2024年6月30日的其他淨收益相比，淨收益爲0.5億美元。截至6月份的三個月營業收入爲500萬美元。2024年6月30日的其他費用中，包括未來股權協議（SAFEs）公允價值變動損失240萬美元。 |
| • | 淨虧損淨虧損總計1780萬美元。截至6月份的三個月淨損失爲1780萬美元。在截至2024年6月30日的三個月內，與截至2023年6月30日的相比1130萬美元截至2023年6月30日的三個月內2023年6月30日的三個月內，與 非現金投資和籌資活動: 股票補償費用爲150萬美元股票補償費用爲150萬美元和250萬美元截至2024年和2023年的三個月分別爲2024年和2023年的6月30日。 |
關於Artiva生物技術公司
Artiva是一家臨床階段生物技術公司，其使命是爲患有毀滅性自身免疫疾病和癌症的患者開發有效、安全和易獲得的細胞療法。Artiva的主導項目AlloNK®是一種異基因的, 即插即用的， 非基因修飾的、冷凍保存的NK細胞療法候選品，旨在增強單克隆抗體的抗體依賴性細胞毒性效應，以促進消耗。 AlloNK目前正在進行臨床試驗，用於治療系統性紅斑狼瘡的患者，無論是否伴有腎炎，以及在多種自身免疫病跡象的研究者主導的試驗中。 B細胞 Artiva的流水線還包括以實體和血液腫瘤爲目標的CAR-NK候選品。® Artiva於2019年成立，作爲GC Cell的分離公司，GC Cell曾是韓國領先的醫療保健公司GC Lab Cell Corporation，根據戰略合作伙伴關係，授予Artiva獨家世界範圍內（亞洲、澳大利亞和新西蘭除外）GC Cell的NK細胞製造技術和計劃的權利。 Artiva的流水線還包括以實體和血液腫瘤爲目標的CAR-NK候選品。 Artiva於2019年成立，作爲GC Cell的分離公司，GC Cell曾是韓國領先的醫療保健公司GC Lab Cell Corporation，根據戰略合作伙伴關係，授予Artiva獨家世界範圍內（亞洲、澳大利亞和新西蘭除外）GC Cell的NK細胞製造技術和計劃的權利。
Artiva總部設在加利福尼亞州聖迭戈。更多信息，請訪問https://www.artivabio.com/。
前瞻性聲明
本新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》的前瞻性聲明。本新聞稿中非歷史事實的聲明屬於前瞻性聲明。此類前瞻性聲明包括但不限於：關於Artiva生物技術公司（以下簡稱「公司」）對AlloNK潛在益處、可達性、有效性和安全性的期望；對第10/10億期試驗或IIT數據公佈時間和可獲性的公司期望；以及公司未來。®；公司關於第10/10億期試驗或IIT數據公佈時間和可獲性的期望；以及公司未來
經營業務和財務狀況結果，包括現金儲備。諸如「相信」、「預期」、「計劃」、「期望」、「打算」、「將」，「可能」，「目標」，「潛在」及類似表達旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述必然包含這些識別字眼。這些前瞻性陳述基於公司管理層的信念以及公司目前可獲得的假設和信息。這些陳述反映了公司對未來事件的當前觀點，並且受已知和未知的風險和不確定性影響，包括公司的業務、監管、經濟和競爭風險與公司相關的風險和不確定性，包括但不限於，發展產品候選者所固有的風險，公司正在進行的和計劃中的臨床試驗的未來結果，與進行臨床試驗相關的風險，包括臨床試驗網站激活或受試者入組的延遲，公司獲取充足融資以資助其計劃中的臨床試驗和其他開支的能力，未來臨床試驗結果可能與中期、初步或預備結果或先前的臨床研究或臨床試驗結果不一致，行業的趨勢，公司與現有和未來合作伙伴的關係，行業的法律和監管框架以及未來支出。鑑於這些風險和不確定性，前瞻性陳述所指的事件或情況可能不會發生。實際結果可能與預期結果有所不同，且這種變化可能是重大的。可能導致公司實際結果與當前預期不一致的其他因素在美國證券交易委員會（「SEC」）的公司提及的文件中進行了討論，包括公司2024年6月30日止季度10-Q表中標題爲「風險因素」的章節。請注意不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅反映本新聞稿給定日期的情況。除非法律另有要求，否則公司不承擔公開更新任何前瞻性陳述的義務，無論是基於新信息、未來事件或其他原因。
Artiva Biotherapeutics，Inc。
基本資產負債表
（未經審計）
196,838
| 2023年6月30日 2024 |
12月31日 2023 |
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| 資產 |
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| 向我們的收益金額在扣除支出之前，不考慮事先執行已獲得附權證或普通權證。 |
$ | 46,556 | $ | 76,971 | ||||
| 資產和設備，淨值 |
7,315 | 8,096 | ||||||
| 營運和融資租賃資產權利 |
15,420 | 16,547 | ||||||
| 其他 |
6,621 | 3,500 | ||||||
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| 總資產 |
$ | 75,912 | $ | 105,114 | ||||
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| 負債、可轉換優先股和股東赤字 |
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| 應付賬款及應計費用 |
$ | 7,037 | $ | 8,631 | ||||
| 營運和融資租賃負債 |
15,765 | 16,912 | ||||||
| 未來股權簡單協議（SAFEs） |
27,720 | 25,100 | ||||||
| 其他負債 |
74 | 73 | ||||||
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| 負債合計 |
50,596 | 50,716 | ||||||
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| 可轉換優先股 |
216,413 | 216,413 | ||||||
| 股東赤字 |
(191,097 | ) | (162,015 | ) | ||||
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| 總負債、可轉換優先股和股東赤字 |
$ | 75,912 | $ | 105,114 | ||||
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Artiva生物製藥公司。
綜合損益簡表
（未經審計）
(以千爲單位，股票數據除外)
| 截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 營業收入 |
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| 合作收入 |
$ | — | $ | 3,497 | $ | — | $ | 4,487 | ||||||||
| 許可和開發支持收入 |
— | — | 251 | — | ||||||||||||
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| 總收入 |
— | 3,497 | 251 | 4,487 | ||||||||||||
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| 營業費用： |
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| 研發 |
12,333 | 11,262 | 23,488 | 26,033 | ||||||||||||
| ZSCALER, INC. |
3,857 | 4,059 | 7,444 | 7,965 | ||||||||||||
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| 營業費用總計 |
16,190 | 15,321 | 30,932 | 33,998 | ||||||||||||
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| 經營虧損 |
(16,190 | ) | (11,824 | ) | (30,681 | ) | (29,511 | ) | ||||||||
| 其他費用收益 |
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| 利息收入 |
676 | 509 | 1,326 | 1,533 | ||||||||||||
| SAFEs公允價值變動 |
(2,352 | ) | — | (2,620 | ) | — | ||||||||||
| 其他收入（費用）淨額 |
23 | 31 | 169 | (23 | ) | |||||||||||
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| 其他收入（支出）總額 |
(1,653 | ) | 540 | (1,125 | ) | 1,510 | ||||||||||
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| 淨虧損 |
$ | (17,843 | ) | $ | (11,284 | ) | $ | (31,806 | ) | $ | (28,001 | ) | ||||
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| 基本和稀釋每股淨虧損 |
$ | (22.00 | ) | $ | (14.09 | ) | $ | (39.24 | ) | $ | (35.12 | ) | ||||
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| 基本和稀釋加權普通股份 |
811,210 | 800,889 | 810,484 | 797,403 | ||||||||||||
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| 綜合虧損： |
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| 淨虧損 |
$ | (17,843 | ) | $ | (11,284 | ) | $ | (31,806 | ) | $ | (28,001 | ) | ||||
| 其他綜合收益（損失） |
(86 | ) | 127 | (187 | ) | 127 | ||||||||||
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| 綜合虧損 |
$ | (17,929 | ) | $ | (11,157 | ) | $ | (31,993 | ) | $ | (27,874 | ) | ||||
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聯繫方式
投資者：Neha KrishnamohanArtiva Biotherapeutics，聯繫方式：ir@artivabio.com
媒體：Jessica Yingling，聯繫方式：jessica@litldog.comLittle Dog Communications Inc.，聯繫方式：jessica@litldog.com, +1.858.344.8091