Jeune美學宣佈KB301治療眼角側紋和胸前動態皺紋的1期中期安全性和療效初步結果積極，選定胸前作爲2期研究的指標，預計明年開始，會議通話將於2024年8月28日星期三晚上4:30點Et進行討論。 Jeune Aesthetics，Inc.（「Jeune」）是Krystal Biotech，Inc.（「Krystal」）（納斯達克：KRYS）的全資子公司，利用Krystal驗證臨床基因傳遞平台，從根本上解決-和扭轉-衰老皮膚的生物學，今天宣佈：PEARL-1的3和4組合的正式中期安全性和療效結果，PEARL-1是一項評估KB301的1期研究，是一種旨在在皮膚中傳遞COL3A1基因和增加第III型膠原（COL3）水平的審查性美容治療，用於改善胸前運動皺紋組合4中的胸前運動皺紋休息組合3中的側紋的改善。「今天的注射美學工具箱侷限於毒素和填充劑，它們可以操縱但不能恢復老化的皮膚，」PEARL-1的主要研究人之一Steve G. Yoelin萬D表示。 「憑藉其獨特的作用機制和引人入勝的早期療效數據，我對KB301改變醫療美學領域的治療範式的潛力感到興奮，並滿足對基本補充皮膚或延緩老化跡象的治療需求。」 科學家和受試者在胸前和眼角側區域均報告了皮膚美學屬性的顯著和持久的改善，使用全球美學改善評分（「GAIS」）進行評估。使用受試者滿意度問卷（「SSQ」）還報告了皺紋外觀的主觀滿意度的增加。胸前動態皺紋基線療效結果共有20名受試者入組。2名受試者在完成KB301治療之前退出。剩下的18名受試者在在接受KB301注射後的兩個月內在胸前區域進行美學改善評估，並得出以下結果：•研究人員報告，根據GAIS評估，在治療後一個月和兩個月，皺紋有臨床意義的改善：o兩個月：94%的受試者至少有一分改善，28%的受試者在GAIS評分上有兩分改善-最大的潛在得分o一個月：83%的受試者至少有一分改善，28%的受試者在GAIS評分上有兩分改善。
• 受試者還報告了皺紋的改善情況，從第一個隨訪月到第二個隨訪月，根據GAIS評估：
o 兩個月時：89% 的受試者報告至少有一個點的改善，39% 報告有兩個點的改善。
o 一個月時：61% 的受試者報告至少有一個點的改善，28% 報告有兩個點的改善。
• 在治療後兩個月，94% 的受試者報告他們的皺紋外觀得到改善滿意度，根據SSQ評估。
• 通過GAIS評估，受試者在其他多個皮膚屬性上也看到了改善，包括細紋、保溼和光澤，調查人員分別報告稱，受試者中有89%、94% 和94% 的人在治療後一個月獲得了1分或更好的改善。萬億 小時後。
眼角外側笑紋注射療效結果
共招募了 13 名受試者。一名受試者在完成KB301治療前退出。剩下的12名受試者在進行KB301注射治療後的兩個月內進行了外側眼角區域美學改善評估。結果包括：
• 在治療後一個月和兩個月，研究調查人員再次報告表明，皺紋得到臨床意義上的改善：
o 兩個月時：75% 的受試者至少有一個點的改善，50% 有兩個點的改善。
o 一個月時：92% 的受試者至少有一個點的改善，50% 有兩個點的改善。
• 受試者還報告了皺紋的改善，根據GAIS評估：
o 兩個月時：50% 的受試者報告至少有一個點的改善，25% 報告有兩個點的改善。
o 一個月時：58% 的受試者報告至少有一個點的改善，17% 報告有兩個點的改善。
• 在治療後兩個月，67% 的受試者報告他們的皺紋外觀得到改善滿意度，根據SSQ評估。
• 再次有報道顯示在治療後兩個月根據GAIS評估，至少75% 的受試者在細紋、保溼和光澤的每一個屬性上獲得了至少1分或更好的改善。
在這兩個隊列中，KB301的安全性概況與Cohorts 1和2中以及其他可注射的美學產品的先前臨床經驗一致。不良事件主要是
注射相關，輕度至中度，且短暫。未報告與藥物相關的嚴重不良事件。「我們很高興與大家分享今天的數據更新，在其中我們繼續看到KB301在外眥地區和頸前區域的應用後產生深刻的美學效果，與我們之前從PEARL-1隊列2中的發現一致，」Jeune的首席副總裁September Riharb表示。「我們也很高興，除了報告細紋和皺紋的改善外，研究調查員和受試者均報告在各種關鍵皮膚屬性上都有高比例的改善，符合KB301直接輸送COL3A1至皮膚並恢復COL3水平至更年輕狀態的重大改革機制。KB301帶來的皮膚自然效果符合今天消費者的需求。基於我們在隊列4中看到的強大結果，我們將推進KB301進入第2階段的發展，用於治療頸前區的動態皺紋，這是一個優先的美學部位，目前尚無FDA批准的注射劑，我們將在未來幾個月內與FDA會面，以啓動第2階段研究。」一部分隊列4的受試者選擇在兩個月的後續時間點重新注射，這是在完成上述評估後進行的。對於重新注射的受試者正在進行額外的數據收集。完成後，PEARL-1隊列3和4的詳細結果將在未來的科學會議上發佈。電話會議、網絡研討會和演示信息Jeune和Krystal將於今天2024年8月28日（週三）下午4:30 ET舉辦電話會議和網絡研討會，討論PEARL-1隊列3和隊列4的中期結果，KB301臨床發展計劃，Jeune的管線產品候選，以及Jeune的戰略願景。投資者和公衆可以通過以下網址訪問實時網絡直播：https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/3018/51166對於無法收聽實時網絡直播的人士，可在Krystal網站的投資者部分上找到回放：www.krystalbio.com關於KB301KB301是一種實驗性美學療法，採用Krystal創新的不復制、非整合的HSV-1基因載體，輸送兩份COL3A1基因並增加皮膚中COL3的水平，以應對與膠原蛋白水平下降和皮膚外細胞基質損傷相關的皮膚老化跡象。KB301經配方爲直接皮內注射到美學優先區域。PEARL-1研究PEARL-1是一個多隊列的第1階段研究，旨在評估成人受試者皮內注射KB301對安全性、耐受性、初步療效和效果持續時間的影響。此前披露的隊列1和隊列2的結果顯示，重複給予KB301各種
在2022年，Jeune證實了關於改善細紋和皺紋的PEARL-1項目第2階段，證明了耐受性、功效和九個月的持久性數據。在第2階段的基礎上，PEARL-1項目的第3階段和第4階段是開放光標、單臂隊列研究，旨在評估KB301在兩個潛在的第2期靶嚮應用中的表現，包括靜止狀態下的外眥線和鎖骨區動態皺紋。第1期研究的詳細信息可在www.clinicaltrials.gov的NCt標識符NCT04540900下找到。關於Jeune Aesthetics, Inc. Jeune Aesthetics, Inc.是Krystal Biotech, Inc.的全資子公司，是一家利用臨床驗證的基因傳遞平台來基本解決並逆轉肌膚老化生物學的生物技術公司。更多信息請訪問http://www.jeuneinc.com。關於Krystal Biotech, Inc. Krystal Biotech, Inc.(NASDAQ:KRYS)是一家商業化生物技術公司，專注於發現、開發和商業化治療具有高度不滿足醫療需求的遺傳性疾病的基因藥物。VYJUVEK®是該公司的首個商業產品，也是有史以來第一個可重複使用的基因療法，也是FDA批准用於治療萎縮性表皮溶解性大泡症的第一個藥物。該公司正在快速推進在呼吸、腫瘤學、皮膚科、眼科和美容領域的研究前期和臨床前研究項目。Krystal Biotech總部位於賓夕法尼亞州匹茲堡市。更多信息請訪問http://www.krystalbio.com，並在LinkedIn和X（之前稱爲Twitter）上關注@KrystalBiotech。前瞻性聲明這份新聞稿中關於Krystal Biotech, Inc.或其全資子公司Jeune Aesthetics, Inc.的未來預期、計劃和前景的任何聲明，包括關於KB301的臨床效用、KB301改變醫療美容領域治療範式並滿足年輕化肌膚或延緩衰老需求的潛力，Krystal和Jeune計劃將KB301推進到動態鎖骨區皺紋的第2期研究中，包括與FDA會晤的時間和第2期研究的啓動，Krystal的專有HSV-1基因傳遞平台以及其他包含「anticipate」、「believe」、「estimate」、「expect」、「intend」、「may」、「plan」、「predict」、「project」、「target」、「potential」、「likely」、「will」、「would」、「could」、「should」、「continue」等詞語的聲明，構成美國《1995年私人證券訴訟改革法》中規定的前瞻性聲明。實際結果可能因各種重要因素而與此類前瞻性聲明有所不同，包括:臨床試驗的監管審查不確定性、KB301的可用性或商業潛力，以及與美國證券交易委員會的文件中的「風險因素」標題下所列出的其他重要因素。此外，本新聞稿中包含的前瞻性聲明代表了Krystal和Jeune在本新聞稿發表之日的意見。Krystal和Jeune預計隨後的事件和發展將導致他們的觀點發生變化。然而，Krystal和Jeune可能會選擇
在未來的某個時刻，更新這些前瞻性聲明，他們明確聲明不承擔任何義務這樣做。不應依賴這些前瞻性聲明作爲代表 krystal 生物技術和 Jeune 觀點的基礎，即在此新聞發佈之日後的任何日期。聯繫投資者和媒體：Stéphane Paquette 博士 krystal biotech spaquette@krystalbio.com