EX-2 3 tmb-20240820xex2.htm EX-2

展示99.2

LAVA THERAPEUTICS, N.V.

管理層對財務狀況的討論和分析以及
經常虧損。我們的財務報表已經假定我們將繼續作爲一個持續經營的實體,並相應地不包括有關資產清收和實現以及負債分類的調整,如果我們無法繼續經營,則可能需要這些調整。

請閱讀本報告所附未經審核的簡明合併中期財務報表幷包括其中的註釋,以及我們審核的截至2023年12月31日的合併財務報表,包括其中的註釋,包括在我們於2024年3月20日向證券交易委員會提交的20-F表格中的年度報告所包含的信息和披露,與我們的財務狀況和業務的經營管理的討論和分析一起閱讀。以下討論基於我們按照國際會計準則34「中期財務報告」編制的財務信息。根據國際財務報告準則(IFRS)編制的合併財務報表中通常包括的某些信息和披露已經進行了壓縮或省略。在本管理討論和分析的整個過程中,「我們,」「我們的,」「我們的,」「LAVA」和「公司」的用語均指LAVA Therapeutics N.V.及其合併的子公司,除非情況另有要求。

特別提示有關前瞻性陳述

本經營管理討論和分析包含構成前瞻性聲明的陳述。本管理討論和分析中包含的許多前瞻性聲明可以通過使用前瞻性詞語進行識別,例如「預計」、「相信」、「可能」、「期望」、「應該」、「計劃」、「打算」、「估計」和「潛在」等。前瞻性聲明出現在本管理討論和分析中的多個地方,包括但不限於關於我們的意圖、信念或當前預期的聲明。前瞻性聲明基於我們管理層的信仰和假設以及我們管理層目前可獲得的信息。這些聲明面臨各種風險和不確定性,實際結果可能因各種重要因素而與前瞻性聲明中表示或暗示的結果有所不同,包括但不限於我們年度報告在20-F表格中標題爲「風險因素」的部分所指出的那些因素。前瞻性聲明包括但不限於以下聲明:

我們是一家擁有有限運營歷史和經營虧損歷史的生物技術公司;
我們計劃開發和商業化我們當前和未來的產品候選藥物;
我們當前和未來的臨床前研究和臨床試驗以及我們的研發計劃的啓動、進展和結果的成功;
我們成功以合理的條件收購或許可其他產品候選品的能力;
我們維護和建立合作伙伴關係或獲得額外資金的能力;
我們能否取得我們當前和未來的候選藥物的監管批准;
我們對產品候選藥物的潛在市場規模以及市場接受程度的預期;
我們繼續依賴第三方進行我們的產品候選藥物的臨床試驗和未來產品候選藥物的製造,併爲臨床前研究和臨床試驗製造我們的開發候選藥物;
我們資本資源的工作資本需求和關於我們資本資源充足性的預期;
執行我們的商業模式和業務和產品候選的戰略計劃;

我們建立銷售、市場和銷售能力的能力;
我們能否與第三方進入和維持合作,開發或商業化我們的候選藥品;
我們的知識產權位置和我們的專利權的持續時間;
我們關於費用、未來收入、資本需求和對額外融資的需求的估計;
政府法律法規對我們業務的影響;
我們需要僱傭額外員工和能否吸引和保留這些員工;
我們在所服務的市場中競爭的能力;
與我們的競爭對手和我們所在的行業有關的發展;
其他風險因素請參見「風險因素」; 在我們的20-F年度報告中。

前瞻性聲明僅適用於發佈之日,我們不承擔任何更新這些聲明的義務,也不會因新信息、未來發展或爲反映後續事件或情況,或反映突發事件的發生而公開發布這些聲明的修訂,除非適用法律適用。此外,由於利率風險、最近和可能的未來流行病或其他健康危機、總體經濟和市場狀況以及美國和國際股票市場的整體波動,包括由於投資者對通貨膨脹和國際敵對行動(包括俄羅斯入侵烏克蘭和以色列哈馬斯戰爭)的擔憂而導致的市場惡化,我們的業務狀況和業績可能會受到不利影響。

概述

我們是一家臨床階段的免疫腫瘤學公司,專注於開發我們的專有GammaBody®雙特異性伽馬-δ(gd)T細胞結合劑平台,用於改變癌症的治療。使用我們的GammaBody平台,我們正在開發一系列新型雙特異性抗體,旨在利用gd T細胞的效力和精度,編排強大的抗腫瘤免疫反應,並改善癌症患者的預後。gd t細胞結合劑平台,用於改變癌症的治療。使用我們的GammaBody平台,我們正在開發一系列新型雙特異性抗體,旨在利用gd T細胞的效力和精度,編排強大的抗腫瘤免疫反應,並改善癌症患者的預後。 gd t細胞結合劑平台,用於改變癌症的治療。使用我們的GammaBody平台,我們正在開發一系列新型雙特異性抗體,旨在利用gd T細胞的效力和精度,編排強大的抗腫瘤免疫反應,並改善癌症患者的預後。

我們於2016年2月在荷蘭註冊,目前總部位於荷蘭烏得勒支。2019年,我們成立了全資美國子公司,該公司於2020年1月開始業務。我們於2024年8月成立了一家全資澳大利亞子公司。我們尚未從銷售產品中獲得任何收入。自成立以來,我們一直處於虧損狀態。截至2024年6月30日,我們累計虧損達1.567千萬美元。

我們將從外國私有發行人轉變爲美國國內申報人,開始於2025年1月1日,並預計會產生與成爲美國國內申報人相關的增加成本,包括與金融報告有關的費用,通過10-k提交我們截至2024年12月31日的年度報告,按照美國通用會計準則準備財務報表,遵守美國聯邦代理規則,以及我們將需要遵守的Nasdaq和SEC規則和要求適用於美國國內申報人。

LAVA-1207

2022年,我們爲具有轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者評估LAVA-1207的首個患者用藥人進行了人體首例臨床試驗。開放標籤、多中心、1/2a期臨床試驗評估了LAVA-1207的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學、免疫原性和LAVA-1207初步抗腫瘤活性。第1階段劑量遞增階段旨在確定在第2a階段中優化的推薦劑量。一旦確定了推薦的2a期劑量,試驗將擴大至2a期,確認LAVA-1207在mCRPC患者中的安全性並評估其初步的抗腫瘤活性。截至本報告發布之日,LAVA-1207的1/2a期臨床試驗招募仍在進行中,我們在歐洲和美國有九個臨床試驗點開放招募。


2023年2月,在美國臨床腫瘤學會泌尿生殖器腫瘤研討會(ASCO GU)上,我們報告了LAVA-1207正在進行的1/2a期臨床試驗的臨床數據。首個5個隊列的最初數據展示了可預測和線性的藥代動力學、機理藥效學以及有利的安全性資料。在第8周觀察到了初步的抗腫瘤活性,14個可評價的患者中有8個觀察到iRECISt穩定狀態疾病(iSD),多名患者PSA水平穩定或下降。iRECISt是實體瘤中免疫反應評估標準,是一套規範化規則,用於確定癌症患者的腫瘤在治療過程中是否有所改善、持平或惡化。

目前,LAVA-1207正在歐盟和美國招募第12個劑量級別的患者。爲了保持低CRS風險和最小化CRS≥2級事件的風險,我們已經向該協議引入了預處理和逐步劑量。截至本季度報告之日起,自逐步劑量開始設置以來,未報告CRS≥2級事件。

2023年6月,我們介紹了接受低劑量白細胞介素-2(LDIL-2)日程安排的患者隊列,從LAVA-1207劑量開始的第一劑至第四劑。低劑量白細胞介素-2可能增加LAVA-1207可參與的Vγ9Vδ2-t細胞數量。在7A2組接受LDIL-2和LAVA-1207後彙報了3例DLT,7A2組在一個週期內有多個劑量的LDIL-2,但沒有逐步劑量。此後,我們確認了第二個LDIL-2日程的安全性,因此計劃繼續探索7A2組的治療逐步劑量。

2024年1月,我們與Merck& Co.,Inc.簽署了一項臨床試驗合作和供應協議,以評估其抗PD-1療法KEYTRUDA®(pembrolizumab)與LAVA-1207的聯合應用。根據本協議的條款,我們已獲得Pembrolizumab,用於LAVA現有的LAVA-1207(NCT05369000)(KEYNOTE-F73)1/2a期研究的劑量遞增和擴展階段。2024年Q2,在Pembrolizumab聯合應用隊組中開始了該劑量的治療,已治療了我方的第一批患者。

我們計劃在2024年下半年的醫學會議上提供LAVA-1207的新數據。

LAVA-1266

LAVA-1266設計用於治療血液惡性腫瘤,包括急性髓系白血病(AML)和骨髓增生異常綜合症(MDS)中的CD123+腫瘤細胞。LAVA計劃在2024年年末在澳大利亞開始LAVA-1266的1期試驗。在澳大利亞開始進行人類首次試驗的好處是啓動研究和招募過程簡化,潛在成本結構低,以及在澳大利亞稅務機構獲得的研發稅收抵免。

PF-08046052(原名LAVA-1223)

2022年,我們與輝瑞公司(Pfizer)簽署了排他性全球許可協議(Pfizer協議),開發、製造和商業化PF-08046052,這是一項先進的臨床前資產,利用我們的專有Gammabody技術來針對表達表皮生長因子受體(EGFR)的實體腫瘤。根據Pfizer協議的條款,我們在2022年10月獲得了5000萬美元的不可退還預付款,並有資格在開發、監管和商業化里程碑達成的情況下獲得高達約6500萬美元的獎金,以及從未來銷售中獲得從個位數到中位數的專利權。Pfizer協議還提供了機會,讓Pfizer專門協商在高達兩個腫瘤靶點上應用我們的專有Gammabody™平台的權利,但Pfizer並沒有行使。2023年,我們與Pfizer簽署了供應協議,以在Pfizer協議下履行我們的部分義務,並於2023年3月向Pfizer運輸了研究藥物供應。截至2023年9月30日,所有初始藥物供應都已運送至Pfizer。2023年,輝瑞從FDA獲得了PF-08046052在晚期實體腫瘤中的新藥申請審查,並在NTC0598133中啓動了PF-08046052的1期試驗,旨在評估該分子在單藥治療EGFR表達的晚期實體腫瘤中的安全性和耐受性。2024年3月,輝瑞向我們支付了700萬美元的臨床開發里程碑獎金。


2024年6月30日及2023年6月30日三個月的比較(未經審計):

與客戶合同的營業收入

我們與客戶的合同收入分別爲零和510萬美元,截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月。

根據輝瑞協議,我們在2023年6月30日所認定的營業收入爲260萬美元,涉及研究活動和初始供應的補償。根據強生協議,我們在2023年6月30日所認定的營業收入爲250萬美元,涉及一個觸發里程碑付款。

銷售商品和提供服務的成本

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月,我們銷售商品和提供服務的成本分別爲零和240萬美元。2023年6月30日的這個數額主要涉及輝瑞供應協議下的產品材料成本。

研發費用

以下是我們的研發費用:

    

截至三個月結束

    

    

6月30日,

(以千爲單位)

    

2024

    

2023

    

漲跌

臨床前和臨床試驗費用

$

3,711

$

9,086

$

(5,375)

人員相關費用

 

1,366

 

1,877

 

(511)

研發活動費用

 

645

 

463

 

182

設備和其他研發費用

 

340

 

526

 

(186)

基於股份的報酬支出

 

274

 

647

 

(373)

$

6,336

$

12,599

$

(6,263)

2024年6月30日的研發費用爲630萬美元,而2023年6月30日的研發費用爲1260萬美元。臨床前和臨床試驗費用減少了540萬美元,主要是由於減少了製造規模升級成本和由於2023年6月宣佈中止LAVA-051的臨床試驗活動而減少了臨床試驗活動,幷包括2023年6月30日終止我們的LAVA-051臨床試驗、合同製造和生物分析活動的支出140萬美元。與人員有關的費用和非現金股份補償費用分別減少了50萬美元和40萬美元,主要是由於2023下半年發生的研發人員減少。設備和其他研發費用減少了20萬美元,主要是由於減少了辦公室和實驗室租賃及相關費用。研發活動費用增加了20萬美元,主要是由於專利費用增加。

一般及管理費用

以下是我們的一般行政費用:

截至三個月結束

6月30日,

(以千爲單位)

    

2024

    

2023

    

漲跌

人員相關費用

$

1,003

$

1,125

$

(122)

專業和諮詢費用

 

882

 

1,002

 

(120)

保險、設施、費用和其他相關費用

593

657

(64)

基於股份的報酬支出

 

547

 

913

 

(366)

$

3,025

$

3,697

$

(672)


2024年6月30日前三個月,總務及行政費用爲300萬美元,相比2023年6月30日前三個月的370萬美元有所減少。其中非現金股票報酬費用和人事相關費用分別減少了40萬和10萬美元,主要原因是在2023年下半年減少了總務及行政人員。專業顧問費用也減少了10萬美元,主要原因是律師費用減少。保險、設施、費用和其他相關成本也減少了10萬美元,主要原因是董事和高管保險保費減少和辦公室租賃成本減少。2024年6月30日前六個月,我們向客戶提供服務的成本和銷售貨物的成本是零和330萬美元。其中,2023年6月30日前六個月的330萬美元與初始供應交付和相關穩定性研究的成本有關。其中800,000美元與產品材料的穩定性研究服務費用有關,250萬美元與產品材料成本有關。

利息收入,淨額

2024年6月30日前三個月,淨利息收入爲80萬美元,相比2023年6月30日前三個月的70萬美元有所增加。這種利息收入的增加主要是由於2024年我們投資的利息收益率更高。淨利息收入包括投資收益,減去與我們創新信貸相關的借款利息。 Rijksdienst voor Ondernemend Nederland 及租賃利息費用。

淨外匯收益(損失)

2024年6月30日前三個月和2023年6月30日前三個月,外匯兌換收益增加了10萬美元,從2023年6月30日三個月的獲利200,000美元增加到2024年6月30日三個月的獲利300,000美元。這種增加的獲利歸因於美元與歐元的匯率波動對以歐元爲基礎貨幣實體持有和發生在美元計價的現金和投資以及其他交易的交易收益和損失的影響。

2024年6月30日前六個月與2023年6月30日前六個月的比較(未經審計):

與客戶合同的營業收入

與客戶的合同收入分別爲2024年6月30日前六個月的700萬美元和2023年6月30日前六個月的640萬美元。與輝瑞合作協議相關,我們在2024年6月30日前六個月認定了700萬美元的收入,主要與輝瑞爲PF-08046052實現的臨床開發里程碑有關。

與輝瑞協議相關,我們在2023年6月30日前六個月認定了390萬美元的收入,主要與研究活動費用的退還和初始供應的交付有關。與詹森合作協議相關,我們在2023年6月30日前六個月認定了250萬美元的收入,主要與觸發的里程碑付款有關。

提供服務的成本和銷售產品的成本

我們提供服務的成本和銷售商品的成本分別爲2024年6月30日前六個月的零和330萬美元。2023年6月30日前六個月的330萬美元與初始供應交付和相關穩定性研究的成本有關。其中,80萬美元與產品材料的穩定性研究服務成本有關,250萬美元與產品材料的成本有關。


研發費用

以下是我們的研究與開發費用:

截至5月2日六個月內

6月30日,

(以千爲單位)

    

2024

    

2023

    

漲跌

臨床試驗費用

$

7,114

$

15,643

$

(8,529)

人員相關費用

 

2,526

 

 

3,584

 

(1,058)

研發活動費用

 

1,346

 

 

972

 

374

基於股份的報酬支出

 

717

 

 

1,123

 

(406)

設施和其他研發費用

 

642

 

 

1,220

 

(578)

$

12,345

$

22,542

$

(10,197)

2024年6月30日結束的六個月中,研發費用爲1230萬美元,而2023年6月30日結束的六個月中研發費用爲2250萬美元。臨床試驗費用減少了850萬美元,主要是由於減少了製造規模放大的成本和臨床試驗的活動,這是由於我們於2023年6月宣佈停止LAVA-051而導致的,並在2023年6月30日結束的六個月中包括了140萬美元的費用,用於中止我們的臨床試驗、合同製造和LAVA-051的生物分析活動。與人員有關的費用和非現金股份補償費用分別減少了110萬美元和40萬美元,主要是由於在2023年下半年發生了研發人員減少。設施和其他研發費用減少了60萬美元,主要是由於減少了辦公室和實驗室租賃及相關成本。研發活動費用增加了40萬美元,主要是由於專利費用的增加。

一般及管理費用

以下是我們的一般和行政費用:

截至5月2日六個月內

6月30日,

(以千爲單位)

    

2024

    

2023

    

漲跌

人員相關費用

$

1,961

$

2,190

$

(229)

專業和諮詢費用

 

1,564

 

1,780

 

(216)

保險、設施、費用和其他相關成本

 

1,236

 

1,551

 

(315)

基於股份的報酬支出

1,199

2,066

(867)

$

5,960

$

7,587

$

(1,627)

2024年6月30日結束的六個月中,一般和行政費用爲600萬美元,而2023年6月30日結束的六個月中一般和行政費用爲760萬美元。非現金股份補償費用和與人員有關的費用分別減少了90萬美元和20萬美元,主要是由於在2023年下半年發生了一般和行政人員的減少。保險、設施、費用和其他相關成本減少了30萬美元,主要是由於董事和高管保險保費的減少和辦公室租賃成本的降低。專業和顧問費用減少了20萬美元,主要是由於法律費用的降低。以下是利息收入和利息支出的情況:

利息收入,淨額

2024年6月30日結束的六個月中,淨利息收入爲160萬美元,而2023年6月30日結束的六個月中淨利息收入爲130萬美元。利息收入的增加主要是由於我們在2024年的投資獲得了更高的利息收益率。淨利息收入包括與我們的創新信用相關的借款利息減去投資的利息收入,以及來自荷蘭經濟事務局的Rijksdienst voor Ondernemend Nederland 的租賃利息。 以及租賃利息。


淨外匯收益(損失)

2024年6月30日和2023年6月30日結束的六個月內,外匯收益(損失)淨額增加了170萬美元,從2023年6月30日結束的六個月虧損70萬美元到2024年6月30日結束的六個月收益100萬美元。這種增長是由於美元匯率與歐元的波動在以歐元爲貨幣單位的實體中持有和發生的以美元計價的現金和投資以及其他交易的交易損益和損失上產生的影響。

流動性和資本資源

截至2024年6月30日,我們持有的現金、現金等價物和投資共計8680萬美元,而在2023年12月31日,我們持有的現金、現金等價物和投資共計9560萬美元。我們歷來主要通過發佈優先股來資助我們的運營,此前是在我們的首次公開發行之前,在2021年3月的首次公開發行中,以及來自輝瑞協議和Janssen協議的收益。我們的支出主要與研究和開發活動以及支持業務運營的一般和行政活動有關。

2022年4月,我們與JMP證券(JMP)簽訂了權益分銷協議(EDA)協議,在協議執行後的三年內,JMP,作爲我們的獨家代理人,可以根據我們的決定和時間,出售我們的普通股最多5000萬美元。迄今爲止,我們尚未出售任何普通股。

2022年9月,我們與輝瑞簽訂了協議,開發、製造和商業化PF-08046052(前身爲LAVA-1223),這是一項先進的臨床前資產,利用LAVA的專有Gammabody技術針對表達EGFR的實體瘤。根據協議的條款,我們於2022年10月收到了5000萬美元的不可退還的前期付款。2024年3月,我們在PF-08046052實現臨床里程碑後,收到了700萬美元的里程碑付款。

現金、現金等價物和短期市場證券是公司可能面臨的信用風險集中的金融工具。截至2024年6月30日和2023年12月31日,現金包括存放在三家金融機構的現金,帳戶餘額超過聯邦保險限額。

基於我們目前的營運計劃,我們相信,截至2024年6月30日,我們現有的現金、現金等價物和投資足以滿足我們預計的現金需求,至少可以支撐12個月。然而,我們的營運計劃可能因目前不爲人知的許多因素而發生變化,我們可能需要提前籌集額外的資金。我們未來的資金需求將取決於許多因素,包括但不限於我們能否:

繼續進行我們正在進行和計劃的產品候選開發,包括LAVA-1207和LAVA-1266;
爲我們現有和未來的產品候選啓動、開展和完成任何正在進行的、預期的或未來的臨床前試驗和臨床試驗;
根據cGMP爲我們現有和未來的產品候選開發工藝和擴大生產規模;
尋求LAVA-1207和任何成功完成臨床試驗的其他開發候選品的監管和營銷批准;
發現和開發更多的雙特異性gd(bispecific)結合劑,並在我們的Gammabody平台上進行更多的投資,以確定其他產品候選品; gd EDA應用EDA軟件-半導體

維護、保護和擴展我們的知識產權組合;包括與反對和使競爭對手專利失效以及爲我們的產品候選者許可其他技術相關的成本;
未來建立銷售、市場營銷、製造及分銷、供應鏈和其他商業基礎設施,推廣現有或將來可能獲得的任何獲得營銷批准的產品候選者;
在美國、歐洲和澳洲擴展我們的業務;
添加臨床、科學、運營、財務和管理信息系統和人員,包括支持我們的產品開發和計劃中的未來商業化努力的人員;
購買或獲得額外的產品候選者和技術的許可;
開發潛在的伴隨診斷;
承擔與從外國私人發行人轉變爲美國境內申報人有關的額外法律、會計和其他費用;
應對我們無法控制的事件,包括但不限於傳染病爆發;
面臨美國和國際股票市場的總體經濟和市場條件以及波動,如由於投資者對通貨膨脹、俄羅斯入侵烏克蘭、以色列哈馬斯戰爭和其他地緣政治條件的擔憂而導致的惡化條件。

額外資金可能無法按照我們所需的條款或根本不可用。如果我們無法及時獲得足夠的資金,可能需要延遲、限制、縮減或停止我們的產品候選者的研究和開發活動、臨床試驗以及建立和維護銷售和市場能力或其他可能用於商業化我們的產品候選者的活動。

以下是我們的現金流概述:

截至5月2日六個月內

6月30日,

(以千爲單位)

    

2024

    

2023

經營活動使用的淨現金流量

$

(9,509)

$

(21,400)

投資活動提供的淨現金流量

 

1,057

 

7,901

籌集資金的淨現金流量

 

5

 

(254)

現金及現金等價物淨減少

$

(8,447)

$

(13,753)

現金流量用於融資活動。2023年12月31日結束的這一年,我們的籌資活動提供了總共16,734,963美元的淨現金流,其中固定存款增加了4,947,233美元(即爲了提供擔保提供給銀行的固定存款),而銀行透支額增加了2,895,880美元,私人證券交易收入爲808,244美元,先前發行的權證行權得到了12,360美元的收益,以及通過可轉換的債券發行的同時減少了7,000,000美元的負債。我們還看到了一個長期股份計劃的淨收益100,000美元,而資本租賃給我們帶來的財務費用增長了1,910,432美元。

截至2024年6月30日的六個月內,運營活動所用的淨現金爲950萬美元,相比於2023年6月30日的2140萬美元。在2024年6月30日所結束的六個月中,我們發生了870萬美元的淨虧損,並有130萬美元的投資證券溢價攤銷、100萬美元的外匯兌換收益和70萬美元的營運資本的變化,主要被190萬美元非現金股份補償費用抵消。在截至2023年6月30日的六個月中,我們發生了2650萬美元的淨虧損,並有90萬美元的投資證券溢價攤銷以及320萬美元的非現金股份補償費用,主要被70萬美元的外匯兌換損失和160萬美元的營運資本的變化抵消。六個月內減少淨虧損,主要是由於從輝瑞公司在2024年獲得的臨床里程碑金700萬美元,中止於2023年6月份宣佈的LAVA-051研發所導致的減少研究和開發費用,減少總和管理費用以及增加外匯兌換收益。


投資活動提供的現金流量

2024年6月30日結束的6個月內,投資活動提供的現金流爲110萬美元,主要包括5700萬美元到期投資,抵消了5600萬美元的投資購買。2023年6月30日結束的6個月內,投資活動提供的現金流爲790萬美元,主要包括3320萬美元的到期投資,抵消了2460萬美元的投資購買和70萬美元的設備購買。

籌資活動提供的現金流量

2024年6月30日結束的6個月內,融資活動提供的現金流幾乎爲零,主要包括30萬美元的營運租賃負債本金支付和30萬美元的創新信貸借款收入。2023年6月30日結束的6個月內,融資活動使用的現金流爲30萬美元,主要包括50萬美元的營運租賃負債本金支付,抵消了20萬美元的創新信貸借款收入。

不設爲資產負債表賬目之離線安排

我們沒有參與任何資產負債表外的安排或持有任何變量利益實體。

市場風險的定量和定性披露

在我們的業務常規過程中,我們會接觸到各種風險,包括但不限於外匯風險和利率風險。我們定期評估每個風險,以減小它們所帶來的對我們業務的不良影響。

外匯風險

我們暴露於外匯風險,主要涉及與美元相關的各種貨幣風險。我們從合作伙伴處收到了美元付款,2021年3月的首次公開募股所得也是美元,並且我們進行某些美元交易。因此,我們面臨的波動性會在摘要合併中間損益表的美元金額和在歐元功能實體中發生交易的影響,這些影響我們已經在上面披露。我們定期評估我們的外匯風險,保持在我們預計將產生大部分未來支出的貨幣中的現金位置,並可能進行與我們的投資政策一致的對沖活動,以最小化這種風險和保護我們的資本。

利率風險

我們有與第三方的帶息債務。此外,雖然我們沒有衍生品或按公允價值計量的金融資產和負債,但我們面臨的利率風險主要與我們持有的現金及現金等價物的利率相關,包括短期可變證券。我們未來的利息收入可能會因利率變動而不如預期。我們不認爲利率波動對我們的財務狀況構成重大風險。

我們制定了一項投資政策,其主要目的是保護資本,滿足流動性需求和分散現金和可市場買賣證券的風險。這一投資政策建立了我們持有現金、現金等價物和可市場買賣證券的機構的最低評級,以及我們可能持有的可市場買賣證券的最低評級和集中度限制。

信用風險

我們認爲我們所有的交易對手都是有信譽的。雖然信用風險的集中度可能相當大,但我們認爲每個合作伙伴的信用風險都很低。我們面臨的信用風險主要涉及我們的現金和現金等價物,包括銀行存款和短期投資。


購買日起六個月或以內到期的流動證券。銀行存款信用風險有限,大額存款的交易對手是獲得國際信用評級機構授予高信用評級的銀行。我們的銀行定期接受審核,因此我們的存款可能會在一年期內進行轉移以緩解信用風險。我們已考慮到現金存款的預期信貸損失風險,包括結合了具有相似信用評級和屬性的銀行默認概率預期損失的假設影響。與前期一致,我們的評估未顯示存在重大減值損失,因此沒有提供預計信貸損失。我們持有一部分銀行存款,投資於貨幣市場基金,並投資於短期美國國債證券以進一步多元化信用風險。

對於其他金融資產,包括存款和應收款,我們認爲信用風險較低,因此沒有提供預計信貸損失。

流動性風險

通過維持足夠的現金儲備和銀行設施、持續監測現金預測和實際現金流量以及匹配金融資產和負債的期限結構,來管理我們的流動性風險。我們使用流動性規劃工具來監測資金短缺風險,以確保足夠的資金可用於按期清算負債。

歷史上,我們通過Series C融資和2021年3月的IPO以及與戰略伙伴的研究和許可協議來解決資金不足的風險。

重要會計估計

按照IFRS編制財務報表需要使用某些關鍵會計估計,並要求管理層在應用我們的會計政策的過程中運用自己的判斷力。涉及到更高程度的判斷或複雜性的領域,或者涉及到假設和估計對未經審計的簡明合併中間財務報表具有重大影響的領域,在我們的簡明合併財務報表的第三條附註中披露。2024年6月30日和2023年的中期財務數據未經審核。在管理層的意見中,中期財務數據包括所有調整,僅包括必要的常規調整,以公允地陳述中期報告期的結果。


風險因素

本報告中涉及的風險因素,包括公司於2024年3月20日提交的20-F表格的第3項下的「風險因素」欄目,應視爲已經被參照且自本報告提交之日起成爲本報告組成部分的一部分,但如有對應文檔之後提交或披露的,均被替代。此外,公司目前未知的其他風險和不確定性,或者公司目前認爲不重要的因素,也可能會影響其業務、財務狀況和/或未來經營業績。