展示稿99.1
LAVA THERAPEUTICS N.V.
LAVA Therapeutics N.V.
及綜合損益表
（以千爲單位，除股票和每股金額外）（未經審計）
|
|
|
| 截至三個月結束 | | 截至5月2日六個月內 | ||||||||
| | | | 6月30日， | | 6月30日， | ||||||||
|
| 票據 |
| 2024 |
| 2023 | *** | 2024 |
| 2023 | ||||
營業收入： |
|
|
| |
|
| |
| | |
|
| |
|
營業收入 |
| 5 | | $ | — | | $ | 5,139 | | $ | 6,992 | | $ | 6,363 |
銷售商品成本 | | 5 | | | — | | | (2,361) | | | — | | | (2,546) |
提供服務的成本 | | 5 | | | — | | | (27) | | | — | | | (772) |
毛利潤 |
|
| |
| — | |
| 2,751 | |
| 6,992 | |
| 3,045 |
| | | | | | | | | | | | | | |
營業費用： |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
|
研發 |
| 6 | |
| (6,336) | |
| (12,599) | |
| (12,345) | |
| (22,542) |
普通和管理 |
| 7 | |
| (3,025) | |
| (3,697) | |
| (5,960) | |
| (7,587) |
營業費用總計 |
|
| |
| (9,361) | |
| (16,296) | |
| (18,305) | |
| (30,129) |
| | | | | | | | | | | | | | |
營業虧損 |
|
| |
| (9,361) | |
| (13,545) | |
| (11,313) | |
| (27,084) |
利息收入，淨額 |
| | |
| 811 | |
| 698 | |
| 1,621 | |
| 1,315 |
淨外匯收益（損失） |
| | |
| 339 | |
| 244 | |
| 997 | |
| (703) |
非經營性總收益 |
|
| |
| 1,150 | |
| 942 | |
| 2,618 | |
| 612 |
| | | | | | | | | | | | | | |
稅前虧損 |
|
| |
| (8,211) | |
| (12,603) | |
| (8,695) | |
| (26,472) |
所得稅費用 |
| | |
| (85) | |
| (97) | |
| (154) | |
| (168) |
本期虧損 |
|
| | $ | (8,296) | | $ | (12,700) | | $ | (8,849) | | $ | (26,640) |
可能重新分類爲利潤或損失的項目 | | | | | | | | | | | | | | |
外幣折算調整 |
| | |
| (329) | |
| (243) | |
| (1,392) | |
| 1,303 |
總綜合虧損 |
|
| | $ | (8,625) | | $ | (12,943) | | $ | (10,241) | | $ | (25,337) |
| | | | | | | |
| | | | | | |
每股虧損: |
|
| |
|
| |
| | |
|
| |
|
|
基本和稀釋每股虧損 | | | | $ | (0.31) | | $ | (0.48) | | $ | (0.33) | | $ | (1.01) |
基本和稀釋加權普通股份 | | | |
| 26,822,139 | |
| 26,289,087 | |
| 26,805,793 | | | 26,289,087 |
附註是未經審計的基本報表不可分割的一部分。
2
LAVA Therapeutics N.V.
(以千爲單位)（未經審計）
| | | | 6月30日， | | 運營租賃負債： | ||
|
| 票據 |
| 2024 |
| 2023 | ||
資產 |
|
|
| |
|
| |
|
非流動資產： |
|
|
| |
|
| |
|
資產和設備，淨值 |
| | | $ | 1,230 | | $ | 1,602 |
租賃資產 |
| | |
| 737 | |
| 892 |
其他非流動資產和按金 |
|
| |
| 144 | |
| 319 |
總非流動資產 |
|
| |
| 2,111 | |
| 2,813 |
流動資產： |
|
| |
|
| |
|
|
應收賬款和其他 |
| | |
| 582 | |
| 1,459 |
資產預付款和其他流動資產的變動 |
| | |
| 2,223 | |
| 1,627 |
增值稅應收款項 |
| | |
| 568 | |
| 240 |
投資 | | 9 | | | 51,714 | | | 51,340 |
現金及現金等價物 |
| | |
| 35,086 | |
| 44,231 |
總流動資產 |
|
| |
| 90,173 | |
| 98,897 |
總資產 |
|
| | $ | 92,284 | | $ | 101,710 |
股東權益和負債 |
|
| |
|
| |
|
|
股東權益： |
|
| |
|
| |
|
|
股本 |
| | | $ | 3,716 | | $ | 3,715 |
股權結算員工福利儲備 |
| 8 | |
| 13,729 | |
| 12,005 |
外幣翻譯準備 |
| | |
| (12,291) | |
| (10,899) |
額外實收資本 |
| | |
| 194,448 | |
| 194,424 |
累積赤字 |
|
| |
| (156,724) | |
| (148,067) |
股東權益總計 |
|
| |
| 42,878 | |
| 51,178 |
非流動負債: |
|
| |
|
| |
|
|
遞延收入 |
| 5 | |
| 35,000 | |
| 35,000 |
租賃負債 |
| | |
| 295 | |
| 591 |
所有非流動負債 |
|
| |
| 35,295 | |
| 35,591 |
流動負債: |
|
| |
|
| |
|
|
交易應付款和其他 |
| | |
| 4,161 | |
| 4,446 |
借款 | | | | | 5,383 | | | 5,282 |
租賃負債 |
| | |
| 485 | |
| 440 |
應計費用及其他流動負債 |
| | |
| 4,082 | |
| 4,773 |
流動負債合計 |
|
| |
| 14,111 | |
| 14,941 |
負債合計 |
|
| |
| 49,406 | |
| 50,532 |
所有板塊權益和負債總計 |
|
| | $ | 92,284 | | $ | 101,710 |
附註是未經審計的簡明合併中期財務基本報表的組成部分。
3
LAVA Therapeutics N.V.
（以千爲單位，除股份外）（未經審計）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | 股權- | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | 已解決的索賠數 | | 外幣 | | | | | | | | | | ||
| | | | | | | | | 僱員 | | 貨幣翻譯(b) | | | | | | | | | | ||
| | | | 普通股 | | 分享 | | 燃料、營業費用和供應品 | | 調整 | | | | | 累積的 | | | | ||||
|
| 單張債券 |
| 股份 |
| 資本 |
| 留存收益 |
| 儲備金 |
| APIC |
| 虧損 |
| 總費用 | ||||||
2024年3月31日的結餘 |
|
|
| 26,292,187 | | $ | 3,715 | | $ | 12,959 | | $ | (11,962) | | $ | 194,432 | | $ | (148,479) | | $ | 50,665 |
本期利潤 |
|
|
| — | |
| — | |
| — | |
| — | |
| — | |
| (8,296) | |
| (8,296) |
期權行權 | | | | 5,135 | | | 1 | | | (19) | | | — | | | 16 | | | 19 | | | 17 |
外幣折算調整 |
| |
| — | |
| — | |
| — | |
| (329) | |
| — | |
| — | |
| (329) |
期權過期重新分類 | | 8 | | — | | | — | | | (32) | | | — | | | — | | | 32 | | | — |
基於股份的報酬支出 |
| 8 |
| — | |
| — | |
| 821 | |
| — | |
| — | |
| — | |
| 821 |
2024年6月30日的餘額 |
|
|
| 26,297,322 | | $ | 3,716 | | $ | 13,729 | | $ | (12,291) | | $ | 194,448 | | $ | (156,724) | | $ | 42,878 |
| | | | | | | | | 股權- | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | 已解決的索賠數 | | 外幣 | | | | | | | | | | ||
| | | | | | | | | 僱員 | | 貨幣翻譯(b) | | | | | | | | | | ||
| | | | 普通股 | | 分享 | | 燃料、營業費用和供應品 | | 調整 | | | | | 累積的 | | | | ||||
|
| 單張債券 |
| 股份 |
| 資本 |
| 留存收益 |
| 儲備金 |
| APIC |
| 虧損 |
| 總費用 | ||||||
2024年1月1日的餘額 |
|
|
| 26,289,087 |
| $ | 3,715 | | $ | 12,005 |
| $ | (10,899) | | $ | 194,424 | | $ | (148,067) | | $ | 51,178 |
本期虧損 |
|
|
| — |
| | — | |
| — |
| | — | | | — | |
| (8,849) | |
| (8,849) |
期權行權 | | | | 8,235 | | | 1 | | | (19) | | | — | | | 24 | | | 19 | | | 25 |
外幣折算調整 |
|
|
| — | | | — | | | — | | | (1,392) | | | — | | | — | |
| (1,392) |
期權過期重新分類 | | 8 | | — | | | — | | | (173) | | | — | | | — | | | 173 | | | — |
基於股份的報酬支出 |
| 8 |
| — | | | — | | | 1,916 | | | — | | | — | | | — | |
| 1,916 |
2024年6月30日的餘額 |
|
|
| 26,297,322 | | $ | 3,716 | | $ | 13,729 | | $ | (12,291) | | $ | 194,448 | | $ | (156,724) | | $ | 42,878 |
4
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| | | | | | 股權- | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | 已解決的索賠數 | | 外幣 | | | | | | | | | | ||
| | | | | | | | | 僱員 | | 貨幣翻譯(b) | | | | | | | | | | ||
| | | | 普通股 | | 分享 | | 燃料、營業費用和供應品 | | 調整 | | | | | 累積的 | | | | ||||
|
| 單張債券 |
| 股份 |
| 資本 |
| 留存收益 |
| 儲備金 |
| APIC |
| 虧損 |
| 總費用 | ||||||
2023年3月31日餘額 |
|
|
| 26,289,087 |
| $ | 3,715 | | $ | 10,572 |
| $ | (11,426) |
| $ | 194,424 | | $ | (122,009) | | $ | 75,276 |
本期虧損 |
|
|
| — |
| | — | |
| — |
| | — |
| | — | |
| (12,700) | |
| (12,700) |
外幣折算調整 | | |
| — |
| | — | |
| — |
| | (243) |
| | — | |
| — | |
| (243) |
基於股份的報酬支出 | | 8 |
| — |
| | — | |
| 1,560 |
| | |
| | — | |
| — | |
| 1,560 |
2023年6月30日的餘額 |
|
|
| 26,289,087 |
| $ | 3,715 | | $ | 12,132 |
| $ | (11,669) |
| $ | 194,424 | | $ | (134,709) | | $ | 63,893 |
|
| |
| |
| | |
| 股權- |
| | |
| | |
| | |
| | | |
| | | | | | | | | 已解決的索賠數 | | 外幣 | | | | | | | | | | ||
| | | | | | | | | 僱員 | | 貨幣翻譯(b) | | | | | | | | | | ||
| | | | 普通股 | | 分享 | | 燃料、營業費用和供應品 | | 調整 | | | | | 累積的 | | | | ||||
| | 單張債券 | | 股份 | | 資本 | | 留存收益 | | 儲備金 | | | APIC | | 虧損 | | 總費用 | |||||
2023年1月1日餘額 |
|
|
| 26,289,087 | | $ | 3,715 | | $ | 8,942 | | $ | (12,972) | | $ | 194,424 | | $ | (108,069) | | $ | 86,040 |
本期虧損 |
|
|
| — |
| | — | |
| — |
| | — |
| | — | |
| (26,640) | |
| (26,640) |
外幣折算調整 | | | | — |
| | — | |
| — |
| | 1,303 |
| | — | |
| — | |
| 1,303 |
基於股份的報酬支出 | | 8 |
| — |
| | — | |
| 3,190 |
| | — |
| | — | |
| — | |
| 3,190 |
2023年6月30日的餘額 |
|
|
| 26,289,087 |
| $ | 3,715 | | $ | 12,132 |
| $ | (11,669) |
| $ | 194,424 | | $ | (134,709) | | $ | 63,893 |
附註是未經審計的簡明合併中期財務基本報表的組成部分。
5
LAVA Therapeutics N.V.
(以千爲單位)（未經審計）
| | | | | | | | |
| | | | 截至6月30日的六個月： | ||||
|
| 票據 |
| 2024 |
| 2023 | ||
經營活動現金流量： |
|
|
| |
|
| |
|
稅前虧損 |
|
| | $ | (8,695) | | $ | (26,472) |
調整後： |
|
| |
| | |
| |
非流動資產的折舊與攤銷 |
|
| |
| 264 | |
| 281 |
外幣貨幣兌換損益，淨額 |
|
| |
| (997) | |
| 703 |
租賃權資產的折舊 |
| | |
| 211 | |
| 327 |
基於股份的報酬支出 |
| 8 | |
| 1,916 | |
| 3,190 |
所得稅費用 |
|
| |
| (154) | |
| (168) |
投資溢價的攤銷 | | | | | (1,340) | | | (888) |
營運資金變化： |
|
| |
| | |
| |
應收賬款和其他 |
| | |
| 842 | |
| (683) |
增值稅應收款項 |
|
| |
| (338) | |
| (427) |
預付款項和其他資產 |
| | |
| (484) | |
| 3,212 |
貿易應付賬款和其他 |
| | |
| (154) | |
| 1,032 |
許可證負債 |
|
| |
| — | |
| (4,795) |
其他負債 |
| | |
| (580) | |
| 3,288 |
經營活動使用的淨現金流量 |
|
| |
| (9,509) | |
| (21,400) |
投資活動現金流量： |
|
| |
|
| |
|
|
購買固定資產 |
| | |
| — | |
| (724) |
出售固定資產收益 | | | | | 92 | | | — |
投資購買 | | | |
| (56,035) | |
| (24,552) |
投資到期日 |
|
| |
| 57,000 | |
| 33,177 |
投資活動提供的淨現金流量 |
|
| |
| 1,057 | |
| 7,901 |
籌集資金的現金流量： |
|
| |
|
| |
|
|
期權行使的收益 | | | | | 25 | | | — |
借款收入 |
| | |
| 259 | |
| 235 |
支付租賃負債本金 |
|
| |
| (279) | |
| (489) |
籌集資金的淨現金流量 |
|
| |
| 5 | | | (254) |
現金及現金等價物淨減少 |
|
| |
| (8,447) | |
| (13,753) |
期初現金及現金等價物餘額 |
| | | | 44,231 | | | 100,333 |
匯率變動影響 |
|
| |
| (698) | |
| 1,027 |
期末現金及現金等價物 |
| | | $ | 35,086 | | $ | 87,607 |
經營活動產生的利息和所得稅現金流量的補充資料表： | | | | | | | | |
利息收入 | | | | $ | 1,897 | | $ | 1,684 |
所繳納所得稅 |
|
| | $ | 208 | | $ | 280 |
附註是未經審計的簡明合併中期財務基本報表的組成部分。
6
15VA Therapeutics N.V.
注1—一般信息
LAVA Therapeutics N.V.和其子公司是一家臨床階段的免疫腫瘤學公司，專注於開發其專有的Gammabody® Bispecific Gamma-Delta T cell Engagers平台，以改變癌症治療。利用其Gammabody平台，公司正在開發一系列新型雙特異性抗體，旨在利用γ-δ（gd）T細胞的效力和精度，引發強有力的抗腫瘤免疫反應並改善癌症患者的結果。LAVA Therapeutics N.V.成立於2016年，總部位於荷蘭烏得勒支。2024年8月，我們成立了全資附屬公司LAVA Therapeutics（Australia）Pty Ltd。除非語境另有要求，否則「公司」、「我們」、「我們」和「我們的」均指LAVA Therapeutics N.V.及其子公司。gd）T細胞，以引發強有力的抗腫瘤免疫反應並改善癌症患者的結果。
隨着上市公司，於2021年3月29日，公司改名爲「LAVA Therapeutics N.V。」，公司註冊辦事處的地址是荷蘭烏得勒支的Yalelaan 62，郵編Cm 3584。 公司普通股的交易符號爲「LVTX」，是在納斯達克全球精選市場上交易的。
公司將於2025年1月1日從外國私人發行人轉向美國境內申報人地位，併爲截至2024年12月31日的年度報告提交10-K形式的財務報表，並準備所有比較期間的US GAAP財務報表。
公司董事會的審計委員會於2024年8月15日批准了這些未經審計的簡明合併中期財務報表。
注2—重要會計政策摘要
準備的基礎
公司的未經審計的簡明合併中期財務報表按照國際會計準則第34號《中期報告》編制，由國際會計準則委員會發布。按照國際財務報告準則（IFRS）編制的合併財務報表通常包含的某些信息和披露已經被壓縮或省略。因此，應閱讀本未經審計的簡明合併中期財務報表，並結合公司截至2023年12月31日的年度合併財務報表及附註一起閱讀（後者依據國際財務報告準則委員會頒佈的IFRS編制，並以公司於2024年3月20日提交的20-F表格爲依據幷包括在其中）。 .
所採用的會計政策與上一個財政年度保持一致。有關我們會計政策的描述在截至2023年12月31日的年度合併財務報表的會計政策部分中提供，該部分包括截至2024年3月20日提交的20-F文件。 .
按照IFRS的要求編制財務報表需要使用某些關鍵會計估計，並要求管理層在運用公司的會計政策過程中行使其判斷權。與未經審計的簡明合併中期財務報表有關的涉及較高判斷度或複雜程度或假設和估計值顯著的領域將在注3中披露。 2024年6月30日和2023年6月30日的中期財務數據以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的中期財務數據未經審計。管理層認爲，未經審計的中
7
財務數據包括所有必要的調整，僅包括常規週期性調整，以便對中期結果做出公正陳述。
許可收入
我們可能會與交易對手進行合作和許可協議，進行研究開發、製造和商業化活動，以開發和商業化我們的產品候選者。這些協議可能包含多個元件，例如（i）許可證，（ii）研究和開發活動，以及（iii）某些材料的製造。根據這些協議的支付可能包括不可退還的和可退還的付款、在實現重要的監管、開發和商業化里程碑時的付款、按約定數量銷售產品的收入以及產品銷售的專利權使用費。
在履行合作協議的過程中確定應確認的收入適當金額時，我們需要執行以下步驟：（I）識別合同中承諾的貨物或服務；（II）確定承諾的貨物或服務是否是業績義務，包括它們是否能夠區分；（III）測定交易價格，包括對可變對價的約束；（IV）把交易價格分配給業績義務；以及（V）在滿足每一項業績義務時確認收入。
我們必須根據判斷來確定每個業績義務的獨立銷售價格，這決定了交易價格如何分配到業績義務的各方面上。確定獨立銷售價格可能包括諸如預測的收益和成本、開發時間表、折扣率以及監管和商業成功的可能性。我們在評估合同義務是否代表獨立的業績義務、在合同中業績義務的分配中分配交易價格、在業績義務滿足時確定該業績義務已經得到履行、評估可變對價的確認和未來改變以及對滿足時間分配業績義務恰當的方法等方面也要運用很大裁量。
持續經營
截至2024年6月30日，公司通過股票銷售收益、合作許可協議、政府撥款和各種協議下的借款資金資助了其業務。自公司成立以來，一直出現淨虧損。荷蘭研究和開發法案（WBSO）通過減少工資稅補償一部分研究和開發工資和其他費用。WBSO撥款金額抵消工資和薪金，並計入簡明合併中期利潤和綜合利潤報表中的研究和開發費用。
截至2024年6月30日，公司累計虧損達1.567億美元。公司預計在可預見的未來繼續產生營業虧損。公司預計其截至2024年6月30日的現金、現金等價物和投資達8680萬美元，將足以爲其營業費用和資本支出需求提供資金，至少在發行這些簡明合併中期財務報表後的12個月內。因此，簡明合併中期財務報表是基於持續經營的基礎上編制的。
在我們能夠產生足夠的產品收入以滿足現金需求之前（我們可能永遠無法做到），我們預計通過公開或私人股權發行、債務融資、合作、戰略聯盟、許可協議和其他營銷或分銷協議來融資以滿足未來的現金需求。金融市場的干擾，總的來說，可能會使股權和債務融資更難獲得，並可能對我們滿足籌款需求產生重大不利影響。如果我們無法及時獲得足夠的資金或以商業上可接受的條款融資，我們可能不得不延遲、縮小、或取消一個或多個經營活動，並考慮其他成本削減舉措，如縮小我們的經營範圍或推遲或擴大臨床試驗思考。
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此外，如果我們無法產生足夠的資金，我們可能無法繼續作爲持續運營的公司，我們的業務、財務狀況和/或運營結果可能會受到重大不利影響，這可能會降低我們普通股的價格，最終可能會進入破產。此外，我們被視爲無法籌措資金用於臨床開發活動和其他業務活動，可能會導致我們普通股的市場價格下降。
現金及現金等價物
在資產負債表的現金及現金等價物中，包括存放在銀行的現金和到期日在三個月內或更短，且存在極小的價值變化風險的短期存款。我們的現金及現金等價物存放在多個貨幣中，主要是歐元和美元。因此，我們的現金餘額可能面臨外匯風險。
對於現金流量表的簡明彙編，現金及現金等價物包括上述定義的現金和短期存款，扣除未償還的銀行透支款項。
投資
截至2024年6月30日，我們已確定擁有持有債券的意願和能力。因此，所有投資都按攤銷成本記錄在我們的資產負債表上，債券溢價或折扣以及獲得的利息收入的攤銷分別記錄在我們的損益表和其他綜合收益表中。
基本報表註釋
| （i） | 金融資產 |
公司的財務資產包括現金及現金等價物、投資、應收款項、按金、其他流動資產和非流動資產。所有財務資產最初均按公允價值加上與獲得財務資產相關的交易成本進行確認，並按照其業務模型的標準流動資本目的進行分類。這些財務資產隨後按攤銷成本進行計量，通常接近公允價值。財務資產的購買和出售將在結算日確認；即公司收到或交付資產的日期。公司主要將其財務資產分類爲現金及現金等價物和應收款項。應收款項是非衍生金融資產，具有固定或可確定的支付，而不在活躍市場中報價。它們計入流動資產中。
財務資產的進項權已到期，或該公司已轉讓其從該資產收到現金流的權利，或者該公司已承擔了全額支付收到的現金流的義務，這些財務資產的計量將停止確認。
| （ii） | 財務負債 |
公司的財務負債包括應付款項及其他應付款項、租賃負債和借款。所有財務負債的確認金額均按公允值初始確認，並調整交易成本。
在初始確認後，借款將按有效利率法進行攤銷，減去直接與財務負債相關的交易成本。有效利率法攤銷計入損益表和其他綜合收益表中的財務費用。
除非在報告日期後有無條件的權利推遲償清負債至少12個月，否則應付款項和借款均被歸類爲流動負債。
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負債被解除、取消或到期時，應取消對其的確認。
| （iii） | 公允價值計量 |
由於公司的商業模式意味着公司有意持有這些工具僅用於收集合同現金流，並且合同條款產生的現金流僅用於支付本金和利息，所以公司不持有除按攤銷成本計量的金融資產和金融負債之外的任何金融資產和金融負債。管理層評估公司按攤銷成本計量的金融資產和金融負債的賬面價值是它們公允價值的合理近似。
說明3-重要會計判斷、估計和假設
在應用會計政策時，公司需要對不容易從其他來源得出的資產和負債的賬面價值作出判斷、估計和假設。評估的估計和相關的假設基於歷史經驗和被視爲相關的其他因素。實際結果可能與這些估計不一致。
這些估計和基本假設將持續進行審查。如果隻影響到當期，對會計估計的修訂將在修訂期間承認，如果修訂影響到當前和未來的期間，則在修訂期間和未來的期間承認。
在應用我們的會計政策過程中做出的關鍵判斷對我們的未經審計的簡明合併財務報表所認可的金額影響最顯著的包括：收入確認、股票支付、臨床試驗費用的應計、租賃會計以及我們的研究和許可協議。
在下一個財年內，對資產和負債賬面價值進行重大風險調整的最重要的評估不確定性來源主要涉及到應計制的製造和臨床試驗活動確認。在2024年或2023年12月31日存在的條件下，未在2024年或2023年的前六個月承認應計帳項的重大調整。此外，在前6個月內，沒有改變重要會計估計的應用，也沒有承認減值損失。
新標準、解讀和修訂
沒有新的準則、解釋或修改本期財務報表的生效對未經審計的簡明合併財務報表產生影響。
未經審計的簡明合併財務報表未包括年度合併財務報表中所需的所有重要會計判斷、估計和假設的披露內容，應與公司截至2023年和2022年的審計合併財務報表一起閱讀。
說明4 - 股本
截至2024年6月30日，LAVA Therapeutics N.V.的股本由26,297,322股普通股組成，面值爲每股0.14美元。
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備註5-營業收入與銷售成本
| | 截至6月30日的三個月： | | 截至6月30日的六個月： | ||||||||
(以千爲單位) |
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 | ||||
輝瑞股份公司-輝瑞協議-里程碑 | | $ | — | | $ | — | | $ | 6,960 | | $ | — |
輝瑞股份公司-輝瑞協議-其他活動 | | | — | | | 2,397 | | | 24 | | | 3,395 |
輝瑞股份公司-附加服務 | | | — | | | 252 | | | 8 | | | 478 |
楊森生物製藥有限公司-楊森協議-里程碑 | |
| — | |
| 2,490 | |
| — | |
| 2,490 |
| | $ | — | | $ | 5,139 | | $ | 6,992 | | $ | 6,363 |
Pfizer協議
2022年9月，公司與輝瑞簽訂協議，共同開發、製造和商業化EGFRd2 (PF-08046052/曾用名LAVA-1223)，這是一種使用LAVA專有Gammabody技術瞄準EGFR表達的實體瘤的先進臨床前資產。根據輝瑞協議的條款，公司在2022年10月收到5000萬美元的一次性預付款，並可能獲得高達約6500萬美元的潛在開發、監管和商業里程碑，以及在未來銷售額中高個位數到中期雙位數之間的版稅。輝瑞協議還賦予了輝瑞公司在最多兩個其他腫瘤靶點上獨家商談應用我們專有的Gammabody平台的權利，這些權利已經到期。2024年3月，輝瑞通過了EGFRd2 (PF-08046052)的臨床開發里程碑，公司根據輝瑞協議收到了700萬美元的首個里程碑付款。該付款被認定爲里程碑收入，計入截至2024年6月30日的前6個月的收入中。
公司有權根據商業銷售水平分層次地獲得淨銷售額的高個位數到中期雙位數之間的版稅，如果在特定早期臨床資料對於第一個許可產品的增加知情期限內行使購買期權，則輝瑞也授予公司獲得增加版稅的一次性選擇權，公司要在通知此購買期權後的指定時間內向輝瑞支付3500萬美元的一次性費用（購買費用）。如果公司行使購買期權並支付購買費用，則有權獲得未來銷售額中低兩位數到高十幾位數之間的增加版稅百分比，並且某些未來里程碑將減少30%。與購買期權有關的遞延收入餘額被視爲貨幣項目。
版稅逐個許可產品及每個國家，從在該國家的首次商業銷售開始，到銷售後10年到期，但是受到市場進入生物仿製品產品的限制和限制在該領域商業化所需的第三方支付的影響，版稅要減少到一定程度。
此外，根據輝瑞協議，公司還有權獲得最高650萬美元的費用，以支付部分工程研究、製造和供應活動費用，並將所有與製造相關的專有知識和材料，包括所有的CMC文件、數據和流程，移交給輝瑞，以實現輝瑞公司生產許可化合物和產品。截至2024年6月30日的三個月內，公司沒有根據輝瑞協議認定收入。
公司確定輝瑞協議和工程研究、製造和供應活動和材料轉移屬於IFRS 15，與客戶的合同收入（IFRS 15）的範圍內。在計算交易價格時，它確定了以下四項協議履行義務：(i)提供專屬許可；(ii)提供製造技術轉移活動；(iii)提供初始藥品供應；(iv)實施研究活動，包括法規提交的數據和支持。
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該公司將交易價格分配給截至2023年和2024年6月30日的績效義務，具體如下：
| | | | | 已確認的營業收入 | | 已確認的營業收入 | | 累計營業收入 | |||
| | 交易 | | 截至本季度末 | | 截至六個月的綜合收益 | | 認定 | ||||
(以千爲單位) |
| 價格 |
| 2024年6月30日 |
| 2024年6月30日 |
| 截至2024年6月30日，Société BIC的已發行股份總數爲42,270,689股，表示: | ||||
許可 | | $ | 50,000 | | $ | — | | $ | — | | $ | 15,165 |
製造業-半導體技術轉讓活動 | | | 2,167 | | | — | | | 24 | | | 2,296 |
初始供應 | | | 3,583 | | | — | | | — | | | 3,443 |
研究活動 | | | 750 | | | — | | | — | | | 687 |
買入費用 (*) | | | (35,000) | | | — | | | — | | | — |
| | $ | 21,500 | | $ | — | | $ | 24 | | $ | 21,591 |
| | | | | | | | | | | | |
（*）買入費用將推遲到期權到期或行使後再確認爲營業收入 | | | | | | | ||||||
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | 已確認的營業收入 | | 已確認的營業收入 | | 累計營業收入 | |||
| | 交易 | | 截至本季度末 | | 截至六個月的綜合收益 | | 認定 | ||||
(以千爲單位) |
| 價格 | | 2023年6月30日 |
| 2023年6月30日 |
| 截至2023年6月30日 | ||||
許可證 | | $ | 50,000 | | $ | — | | $ | — | | $ | 15,165 |
製造業-半導體技術轉讓活動 | | | 2,167 | | | 37 | | | 100 | | | 2,173 |
初始供應 | | | 3,583 | | | 2,350 | | | 3,274 | | | 3,274 |
研究活動 | | | 750 | | | 10 | | | 21 | | | 684 |
買入費用 (*) | | | (35,000) | | | — | | | — | | | — |
| | $ | 21,500 | | $ | 2,397 | | $ | 3,395 | | $ | 21,296 |
| | | | | | | | | | | | |
（*）購買費用將推遲到期權到期或行權時支付 | | | | | | | ||||||
截至2023年6月30日的六個月，營業收入主要與向輝瑞提供的初始藥品供應相關。在截至2023年6月30日的六個月中，$330萬的初始供應收入中，$80萬與穩定性研究相關的服務有關，$250萬與向輝瑞提供的藥品供應成本有關。
詹森協議
里程碑付款
在截至2024年6月30日的三個和六個月中，未在詹森協議下確認任何里程碑收入。2023年5月，根據詹森協議的條款，因選擇了一種用於治療癌症的無抗原特異性雙特異性抗體候選人來引發γ-δ t細胞與不公開的腫瘤相關抗原的結合，因此獲得了250萬美元的里程碑付款。努力推動該候選人向臨床前進。這個里程碑付款在截至2023年6月30日的三個月中作爲營業收入確認，250萬美元的付款在2023年7月收到。
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注6—研發費用
研發費用如下：
| | 截至6月30日的三個月： | | 截至6月30日的六個月： | | ||||||||
(以千爲單位) |
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 |
| ||||
臨床試驗費用和臨床試驗前費用 | | $ | 3,711 | | $ | 9,086 | | $ | 7,114 | | $ | 15,643 | |
人員相關費用 | | | 1,366 | | | 1,877 | | | 2,526 | | | 3,584 | |
研發活動費用 | |
| 645 | |
| 463 | |
| 1,346 | |
| 972 | |
設施和其他研發費用 | |
| 340 | |
| 526 | |
| 642 | |
| 1,220 | |
基於股份的報酬支出 | | | 274 | | | 647 | | | 717 | | | 1,123 | |
| | $ | 6,336 | | $ | 12,599 | | $ | 12,345 | | $ | 22,542 | |
注7—一般管理費用
一般和行政費用如下：
| | 截至6月30日的三個月： | | 截至6月30日的六個月： | ||||||||
(以千爲單位) |
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 | ||||
人員相關費用 | | $ | 1,003 | | $ | 1,125 | | $ | 1,961 | | $ | 2,190 |
專業和諮詢費用 | |
| 882 | |
| 1,002 | |
| 1,564 | |
| 1,780 |
保險、設施、費用及其他相關費用 | |
| 593 | |
| 657 | |
| 1,236 | |
| 1,551 |
基於股份的報酬支出 | | | 547 | | | 913 | | | 1,199 | | | 2,066 |
| | $ | 3,025 | | $ | 3,697 | | $ | 5,960 | | $ | 7,587 |
注8—以股票爲基礎的獎勵
截至2021年3月25日，2018年股票期權計劃和2020年美國股票期權計劃已沒有未來的股份可用，公司爲所有員工、董事會成員和選定的外部顧問設立了2021年長期激勵期權計劃（該計劃）。
股票期權
截至2024年6月30日，尚有6647880股期權未行使，行權價格爲每股3.31美元的加權平均價格。在截至2024年6月30日的三個月內，未授予任何期權。在截至2024年6月30日的三個月內，行權股票5,135股，行權價格的加權平均價分別爲每股3.13美元和2.83美元，放棄股票89051股。
所有股票期權獎勵的總補償成本如下：
| | 截至6月30日的三個月： | | 截至6月30日的六個月： | ||||||||
(以千爲單位) |
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 | ||||
研發 | | $ | 274 | | $ | 647 | | $ | 717 | | $ | 1,124 |
普通和管理 | |
| 547 | |
| 913 | |
| 1,199 | |
| 2,066 |
| | $ | 821 | | $ | 1,560 | | $ | 1,916 | | $ | 3,190 |
在截至2024年6月30日的三個月內，由於放棄到期的期權，公司從以股票結算的員工福利儲備中轉移10萬美元至累計赤字。
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已放棄授予期權的期權，不再需要法定儲備金，因爲在股權內沒有分配限制。
使用Black-Scholes模型測量股票期權的公允價值。在2024年6月30日結束的六個月內授予的股票期權的加權平均數值及公允價值測量所用的假設爲：
|
| | 2024年6月30日 |
| | | 荷蘭和美國 |
預期年均波動率 |
| | 91.0% |
預期存續期，年 |
| | 6.08 |
股票期權的公允價值 | | $ | 1.22 - 1.57 |
行權價格 | | $ | 1.58 - 2.03 |
股息率 |
| | — |
無風險利率 |
| | 4.07% - 4.34% |
加權平均授予日公正價值 |
| $ | 1.23 |
公司根據同行群組的歷史波動率來估計波動率. 所有期權計劃發佈的股份的未確認剩餘股票補償餘額截至2024年6月30日約爲310萬美元，預計將在加權平均0.83年內攤銷。
9號賬目 - 投資，我們在債務證券方面的投資包括投資於美國國庫券，其到期期限在3個月到6個月。所有這些債務證券投資均分類爲持有至到期日，並以攤餘成本記錄在我們的資產負債表的流動資產中。截至2024年6月30日，我們的投資價值爲5170萬美元，與公允價值接近。基於這些債務證券投資的高質量評級，公司截至2024年6月30日未記錄信用損失準備金。
我們在債券方面的投資包括投資於美國國債，到期時間爲三到六個月。所有這些債券投資都被歸類爲持有到到期日，並以攤餘成本記錄在流動資產中。截至2024年6月30日，我們的投資價值爲5,170萬美元，接近公允價值。由於這些債券投資的高品質評級，公司截至2024年6月30日未記錄信用損失準備金。
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