第99.1展示文本
casi製藥宣佈
2024年第二季度業務和財務結果
中國北京(2024年8月16日) CASI 藥品股份有限公司(納斯達克股票代碼:CASI)(以下簡稱「CASI」或「本公司」)是一家設在開曼群島的生物製藥公司,專注於創新治療和製藥產品的開發和商業化,並於2024年6月30日公佈了業績更新和財務結果。
「2024年第二季度是casi製藥實現重大進展的時期,我們將公司戰略轉向器官移植排斥和自身免疫性疾病的治療研發,」 casi製藥董事長兼CEO何緯武博士說道,「我們的戰略轉型的關鍵是CID-103,這是一種抗CD38抗體,我們相信它具有治療許多無法滿足需要的領域,包括抗體介導的排斥(AMR)和特發性血小板減少性紫癜(ITP)。最終,我們相信CID-103能夠廣泛應用於許多免疫介導的疾病。我們將根據這一預期規劃資源,並以快速的速度推進我們的抗CD38項目。」
何博士繼續說:「對於AMR和ITP,我們預計在有效的時間表上開始臨床研究。我們很高興美國FDA最近批准了我們的一項IND治療成人ITP的CID-103的新藥申請,並計劃在今年年底啓動我們計劃中的1期研究。我們預計今年第四季度會爲CID-103在AMR領域提交IND。我們尤其高興地宣佈,Venture Healthcare Capital Partners、Foresite Capital和Panacea Venture最近通過定向增發籌集了1500萬美元,以支持我們的策略及其執行。」
CASI的董事會已經組成了一個特別委員會來評估何博士於2024年6月21日提出的收購公司在中國的所有業務,包括所有在亞洲(日本除外)的許可,分銷和相關權利,總購買價格爲4000萬美元的建議信。報價價格包括最多2000萬美元的公司債務承擔。
2024年第二季度財務亮點
· | 2024年6月30日結束的三個月營業收入爲400萬美元,相比之下,2023年6月30日結束的三個月營業收入爲980萬美元。 |
· | 2024年6月30日結束的三個月的營收成本爲190萬美元,與2023年6月30日結束的三個月的營收成本400萬美元相比,下降與收益下降相一致。 |
· | 截至2024年6月30日三個月,研發費用爲130萬美元,而截至2023年6月30日三個月爲260萬美元。 |
· | 2024年6月30日結束的三個月,總務及行政費用為590萬美元,而2023年6月30日結束的三個月為770萬美元。 |
· | 2024年6月30日結束的三個月的銷售和營銷費用爲440萬美元,而2023年6月30日結束的三個月爲480萬美元。 |
· | 2024年6月30日結束的三個月,淨虧損爲700萬美元,而2023年6月30日結束的三個月爲1010萬美元。 |
· | 截至2024年6月30日,CASI擁有現金及現金等價物950萬美元。 2024年7月,公司從定向增發中獲得總募集資金1500萬美元。 |
更多關於該公司的信息,包括截至2024年6月30日的季度報告,請訪問 www.casipharmaceuticals.com.
關於casi製藥
casi製藥是一家生物製藥公司,專注於在中國,美國和全球範圍內開發和商業化創新的治療方法和藥品。公司專注於收購,開發和商業化增強公司對血液學腫瘤學治療和器官移植排斥和自身免疫性疾病等其他未滿足醫療需求領域的產品。公司計劃推出治療方法,通過利用公司在大中華市場的藥品開發專業能力和全球藥品開發經驗,成爲領導者。公司在中國的業務通過其北京市的全資子公司casi製藥(中國)有限公司進行。有關casi的更多信息可以在其網站上獲取。 www.casipharmaceuticals.com.
CASI前瞻性聲明:
本公告包含前瞻性陳述。 這些聲明是基於美國《1995年私人證券訴訟改革法》的「安全港」規定而做出的。 這些前瞻性陳述可以通過「將會」、「期望」、「預計」、「未來」、「意圖」、「計劃」、「相信」、「估計」、「自信」等詞彙來識別,還包括本公告中的業務前景和管理層的引述,以及公司的 戰略和運營計劃等。 公司還可能在其向美國證券交易委員會(「SEC」)的定期報告、年度股東大會報告、 新聞發佈及其他書面材料和其董事、高級管理人員或員工向第三方口頭表示中 發表書面或口頭的前瞻性陳述。不是歷史事實的聲明,包括有關公司信仰和期望的聲明都屬於前瞻性聲明。 前瞻性聲明涉及固有的風險和不確定性。 許多因素可能導致實際結果與任何前瞻性聲明所包含的結果 有所不同,包括但不限於以下幾點:不可約束非約束性建議收購公司在中國的某些業務所面對的不確定性;我們可能因無法爲我們的運營需求籌集足夠資本而無法繼續作爲繼續經營的企業; 如果我們未能滿足適用的持續上市標準,我們可能會被從納斯達克資本市場中除牌;我們普通股市場價格的波動;未來發行的股票可能會嚴重稀釋現有股東的風險;全球業務戰略實施的困難,包括中國地區;我們未能與合作伙伴就擬議中的產品候選品或未來候選品的開發,商業化,製造和分銷達成戰略合作;有害影響我們在中國運營能力的中國法律或監管發展,我們對製造產品的經驗不足以及對我們在臨床或商業規模上進行生產的技術和能力的不確定性;與我們的產品和擬議產品的商業化相關的風險(例如,在營銷、安全性、監管、專利、產品責任、供應、競爭和其他風險方面);我們無法預測我們的產品候選品何時或是否獲得美國食品和藥物管理局,歐洲藥品管理局,中華人民共和國國家藥品監督管理局或其他監管機構的批准;我們未能與合作伙伴就擬議中的產品候選品或未來候選品的開發,商業化,製造和分銷達成戰略合作;需要額外資金的風險以及在有利條件下獲得額外資金的不確定性風險;與我們的產品候選品有關的風險以及我們正在開發的其他早期產品的風險;導致臨床和臨床模型結果不一定體現臨床結果的風險;有關臨床試驗和臨床試驗的不確定性;我們保護知識產權的能力;我們任何產品的臨床發展不成功的風險;以及我們對第三方的依賴;與我們主要股東和主席兼首席執行官的利益與其他股東不同的風險;與CASI Pharmaceuticals(無錫)有限公司開發新制造工廠有關的風險。 有關這些和其他風險的進一步信息包含在公司向SEC提交的文件中。 此處提供的所有信息截至本公告發布日期,公司不承擔任何前瞻性聲明更新的義務,除非依據 適用法律的要求。
EVOMELA®。Acrotech生物製藥公司及其關聯公司專有的FOLOTYN。®。Acrotech生物製藥公司及其關聯公司專有的。
公司聯繫人:
張瑞
CASI製藥公司。
240.864.2643
ir@casipharmaceuticals.com
(財務表格如下)
CASI製藥公司。
未經審計的簡明合併資產負債表
(以千美元計,除了分享和每股數據)
2024年6月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金及現金等價物 | $ | 9,533 | $ | 17,083 | ||||
以公允價值計量的股權投資 | 3,194 | 1,675 | ||||||
短期投資 | — | 12,011 | ||||||
應收賬款 | 6,781 | 9,551 | ||||||
應收關聯方款項 | 963 | 587 | ||||||
存貨 | 14,614 | 15,877 | ||||||
預付費用和其他 | 2,111 | 2,560 | ||||||
總流動資產 | 37,196 | 59,344 | ||||||
所有基金類型投資 | 1,773 | 1,686 | ||||||
物業、廠房和設備,淨值 | 8,496 | 9,241 | ||||||
無形資產, 淨額 | 1,358 | 1,839 | ||||||
使用權資產 | 1,756 | 2,392 | ||||||
其他 | 692 | 766 | ||||||
總資產 | $ | 51,271 | $ | 75,268 | ||||
負債及股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | 792 | $ | 4,438 | ||||
應計及其他流動負債 | 8,791 | 12,288 | ||||||
流動負債合計 | 9,583 | 16,726 | ||||||
長期借款 | 18,465 | 18,895 | ||||||
其他負債 | 14,202 | 15,482 | ||||||
負債合計 | 42,250 | 51,103 | ||||||
承諾和 contingencies | ||||||||
股東權益: | ||||||||
普通股 | 1 | 1 | ||||||
庫藏股 | (9,604 | ) | (9,604 | ) | ||||
應收認購款。 | (2,019 | ) | — | |||||
額外實收資本 | 699,373 | 695,785 | ||||||
累計其他綜合損失 | (1,420 | ) | (1,200 | ) | ||||
累積赤字 | (677,310 | ) | (660,817 | ) | ||||
股東權益合計 | 9,021 | 24,165 | ||||||
負債和股東權益總計 | $ | 51,271 | $ | 75,268 |
CASI製藥公司。
未經審計的簡明合併利潤表和綜合損失表
(以千爲單位,除每股數據外)
三個月結束了 | 六個月已結束 | |||||||||||||||
2024年6月30日 | 2023年6月30日 | 2024年6月30日 | 2023年6月30日 | |||||||||||||
收入 | 3,979 | 9,820 | 7,388 | 18,167 | ||||||||||||
收入成本 | 1,912 | 3,986 | 3,515 | 7,364 | ||||||||||||
毛利潤 | 2,067 | 5,834 | 3,873 | 10,803 | ||||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
研究和開發 | 1,254 | 2,614 | 3,730 | 5,148 | ||||||||||||
一般和行政 | 5,942 | 7,701 | 10,755 | 13,446 | ||||||||||||
銷售和營銷 | 4,425 | 4,820 | 8,161 | 8,782 | ||||||||||||
處置無形資產的收益 | (500 | ) | — | (500 | ) | — | ||||||||||
外匯損失(收益) | (265 | ) | 44 | (30 | ) | (15 | ) | |||||||||
運營支出總額 | 10,856 | 15,179 | 22,116 | 27,361 | ||||||||||||
運營損失 | (8,789 | ) | (9,345 | ) | (18,243 | ) | (16,558 | ) | ||||||||
營業外收入(支出): | ||||||||||||||||
利息(支出)收入,淨額 | (55 | ) | 139 | (116 | ) | 341 | ||||||||||
其他收入 | 18 | 9 | 176 | 1,426 | ||||||||||||
投資公允價值的變化 | 1,861 | (938 | ) | 1,690 | (1,078 | ) | ||||||||||
所得稅支出前的虧損和被投資者的淨虧損份額 | (6,965 | ) | (10,135 | ) | (16,493 | ) | (15,869 | ) | ||||||||
所得稅優惠 | — | 80 | — | — | ||||||||||||
股票投資者的淨虧損份額 | — | (15 | ) | — | (32 | ) | ||||||||||
淨虧損 | (6,965 | ) | (10,070 | ) | (16,493 | ) | (15,901 | ) | ||||||||
減去:歸因於可贖回的非控股權益的虧損 | — | (593 | ) | — | (1,260 | ) | ||||||||||
可贖回的非控股權益贖回價值增加 | — | 762 | — | 1,607 | ||||||||||||
歸屬於CASI製藥公司的淨虧損 | (6,965 | ) | (10,239 | ) | (16,493 | ) | (16,248 | ) | ||||||||
已發行普通股的加權平均數(基本和攤薄) | 13,519,328 | 13,344,548 | 13,450,694 | 13,341,897 | ||||||||||||
每股淨虧損(基本虧損和攤薄後) | (0.52 | ) | (0.77 | ) | (1.23 | ) | (1.22 | ) | ||||||||
綜合損失: | ||||||||||||||||
淨虧損 | (6,965 | ) | (10,070 | ) | (16,493 | ) | (15,901 | ) | ||||||||
外幣折算調整 | (316 | ) | (2,177 | ) | (220 | ) | (1,979 | ) | ||||||||
綜合損失總額 | (7,281 | ) | (12,247 | ) | (16,713 | ) | (17,880 | ) | ||||||||
減去:歸因於可贖回非控股權益的綜合虧損 | — | (1,789 | ) | — | (2,348 | ) | ||||||||||
歸屬於普通股股東的綜合虧損 | (7,281 | ) | (10,458 | ) | (16,713 | ) | (15,532 | ) |