聯合 國

證券 交易委員會

華盛頓， 特區20549

附表 14C

信息 根據《公約》第14（c）條的聲明

證券 1934年交易法

檢查 適當的方框：

TRxADE 健康公司

（確切的 章程中規定的註冊人名稱）

支付 申報費（勾選所有適用的方框）：

TRxADE 健康公司

6308 班傑明路，708套房

坦帕， 佛羅里達州33634

通知 股東書面同意的行動

我們 沒有向您要求代理，也沒有要求您向我們發送代理

這 不是股東會議的通知，也不會召開股東會議來審議此處描述的任何事項。 向您提供本信息聲明僅用於向您通報此處描述的事項。

親愛 股東：

這 信息聲明（「信息聲明」）已提交給美國證券交易委員會（「SEC」） 並正在郵寄或以其他方式提供給TRxADE HEALTH普通股記錄持有人，每股面值0.00001美金， 公司，德拉瓦州公司（「公司」、「我們」或「我們」），於2024年8月或前後[●]。只 截至2024年7月25日（「記錄日期」）營運結束時記錄在案的股東有權收到此信息 聲明

這個 本通知及隨附的資訊聲明的目的是通知您，於2024年7月25日，與本公司的 之前宣佈的與特拉華州一家公司Scienture，Inc.的交易，持有 本公司普通股簽署書面同意代替股東會議(“股東同意”)， 其中(I)批准轉換公司的X系列非投票權可轉換優先股，每股面值0.00001美元 (“X系列優先股”)轉換為公司普通股(“優先股轉換”)， (二)授權本公司董事會(“董事會”)將本公司的名稱改為“本公司” 控股公司“(“更名”)，和(3)批准增加可授予的股票數量 根據公司第二次修訂和重啟的2019年股權激勵計劃，經修訂後，公司將持有500萬股 普通股(“獎勵計劃股份增發”，連同優先股轉換和名稱變更， 《股東批准事項》)。

這個 股東同意是與合併協定和計劃(“合併協定”)有關而訂立的， 於2024年7月25日由公司、MEDS合併子公司I，Inc.、特拉華州一家公司和 本公司全資附屬公司(“合併子公司一”)、MEDS合併子二、有限責任公司、特拉華州一家有限責任公司及全資 本公司的全資子公司(“第二次合併”)，以及特拉華州的一家公司Scienture，Inc.(“Scienture”)。 根據《合併協定》，於2024年7月25日，(I)合併第一分部與本公司合併並併入本公司(“第一次合併”)， 本公司繼續作為存續實體及全資附屬公司，及(Ii)本公司合併及 第二次合併(“第二次合併”，與第一次合併一起稱為“合併”)，第二次合併仍在繼續 作為尚存的實體和合並，Sub II更名為“Scienture，LLC”。董事會批准了這項合併 協定及相關交易，而完成合並並不須經本公司股東批准。

作為 合併對價，在首次合併生效時（「首次有效時間」），Sciencia的股份 在首次生效時間之前發行和發行的普通股被轉換為總計接收的權利， (i)公司普通股291，555股，占公司普通股數量的19.99% 首次生效時間之前發行和發行在外的股票，和（ii）6，826，713股X系列優先股，每股 在某些條件下，其股份可轉換為一股公司普通股。

在 根據修訂後的1934年證券交易法第14 c-2條規則以及頒布的規則 根據美國證券交易委員會的規定，向我們的股東提供信息聲明僅為了通知我們的股東 股東同意書中採取的企業行動，該同意書將於2024年9月[●]生效，二十（20）天 在我們將信息聲明郵寄給有記錄的股東後。

八月 [●]，2024年

TRxADE 健康公司

6308 班傑明路，708套房

坦帕， 佛羅里達州33634

信息 聲明

根據 根據《公約》第14（C）條

證券 1934年交易所法案

我們 沒有向您要求代理，也沒有要求您向我們發送代理

表 內容

關於 本信息聲明

TRxADE 健康公司及其合併子公司在此稱為「公司」、「我們」、「我們」 和「我們的」，除非上下文另有指示。

這 信息聲明（「信息聲明」）正在提供給公司記錄在案的股東 截至2024年7月25日（「記錄日期」），按照1934年證券交易法第14（c）條要求的方式， 經修訂（「交易法」），並提供以通知股東經書面同意採取的行動 公司的大多數股東（「多數股東」）。

在……上面 2024年7月25日，與公司先前宣佈的與特拉華州一家公司Scienture，Inc.的交易有關， 多數股東簽署了代替股東會議的書面同意(“股東同意”)， (I)批准轉換公司的X系列非投票權可轉換優先股，每股票面價值0.00001美元( “X系列優先股”)轉換為公司普通股(“優先股轉換”)， (二)授權本公司董事會(“董事會”)將本公司的名稱改為“本公司” 控股公司“(“更名”)，和(3)批准增加可授予的股票數量 根據公司第二次修訂和重新修訂的2019年股權激勵計劃(以下簡稱《激勵計劃》)， 百萬股公司普通股(“獎勵計劃增發股份”，連同優先股 股權轉換和名稱變更，《股東批准事項》)。

這個 股東同意是與合併協定和計劃(“合併協定”)有關而訂立的，隨附 在此作為附件A，於2024年7月25日簽訂並關閉，由本公司、MEDS合併子公司I，Inc.、 特拉華州公司及其全資子公司(“合併子公司I”)，MEDS合併子公司II，有限責任公司，特拉華州有限公司 本公司的責任公司及全資附屬公司(“第二合併附屬公司”)及本公司。根據合併協定， 2024年7月25日，(I)合併第一分部與本公司合併(“第一次合併”)，本公司繼續作為 尚存實體及本公司的全資附屬公司；及(Ii)本公司與合併第II部分合並及合併為第II部分(“第二部分”) 合併“，與第一次合併一起稱為”合併“)，合併第二部分繼續作為存續實體 合併子公司更名為“科學創業有限責任公司”。董事會批准合併協定及相關 合併的完成並不需要本公司股東的批准。

作為 合併對價，在首次合併生效時（「首次有效時間」），Sciencia的股份 在首次生效時間之前發行和發行的普通股被轉換為總計接收的權利， (i)公司普通股291，555股，占公司普通股數量的19.99% 首次生效時間之前發行和發行在外的股票，和（ii）6，826，713股X系列優先股，每股 在某些條件下，其股份可轉換為一股公司普通股。

這個 公司的普通股在納斯達克股票市場有限責任公司(“納斯達克”)上市，公司受納斯達克的 規則和條例，包括(I)納斯達克第5635(A)條，該規則要求在#年發行證券之前獲得股東批准 與收購另一公司的股票或資產有關，如果此類證券在發行時代表或將代表， 發行前公司已發行普通股或投票權的20%(20%)或更多 與收購有關，(Ii)納斯達克規則第5635(C)條，該規則要求在以下情況下在發行證券之前獲得股東批准 股票期權或購買計劃，或其他股權補償安排，根據這些安排，高級管理人員、董事、 員工或顧問(除某些例外情況外)被實質性修改，以及(Iii)納斯達克規則第5635(D)條，該規則要求股東 在普通股(或可轉換證券)的交易(公開發行除外)中發行證券之前的批准 轉換為普通股或可行使普通股)相當於已發行普通股的20%或以上，或公司投票權的20%或以上 收購價低於：(A)納斯達克官方收盤價(反映在納斯達克) 簽署具有約束力的協定，或(B)#年普通股的平均納斯達克官方收盤價(反映在納斯達克網站上) 在緊接簽署具有約束力的協定前五個交易日(該較低金額，“最低價格”)。

的 批准（i）出於納斯達克規則5635（a）和納斯達克規則5635（d）的目的，優先股轉換，以及 (ii)就納斯達克規則5635（c）而言，激勵計劃股份增加是根據第228條經書面同意進行的 德拉瓦州一般公司法的規定，任何年度或特別會議上可能採取的任何行動 如果獲得書面同意，股東可以在不召開會議、不事先通知和不經投票的情況下進行投票， 提出如此採取的行動時，應由擁有不少於最低票數的流通普通股持有人簽署 這是在所有有權投票的股份均出席並投票的會議上授權或採取此類行動所必需的。

對 2024年7月25日，董事會通過決議，批准合併協議及其擬議的交易，包括 股東批准事項。關於通過這些決議，董事會已獲悉，多數股東 支持這些提案，並將簽署批准每項股東批准事項的書面同意。此後， 2024年7月25日，多數股東簽署了股東同意書，以書面形式同意每一份股東批准 事項.

因此， 已獲得與交易相關的所有必要企業批准，並提供本信息聲明 僅為了按照《交易法》要求的方式向股東通報行動。

的 除本信息聲明中描述的最近批准或考慮的事項外，公司不知道其他事項 由公司已發行和未發行有投票權證券的持有人持有。

可用 信息

我們 向SEC提交年度、季度和當前報告、代理聲明和其他信息。我們的SEC文件可供 通過網際網路在SEC網站上公開 http://www.sec.gov.我們向SEC提交的文件複本也是 可向我們的秘書提出口頭或書面請求，我們免費提供，可以通過公司地址和電話聯繫秘書 本信息聲明中列出的號碼。我們的網站地址是 https://trxadehealth.com/.有關或的信息 可以通過我們的網站訪問的內容未通過引用納入本信息聲明中，因此不應考慮 本信息聲明的一部分。

警示 關於前瞻性聲明的聲明

這 資訊陳述包含構成受安全港條款約束的前瞻性陳述的陳述 《1995年私人證券訴訟改革法》。非歷史性的陳述屬於前瞻性陳述， 經修訂的19證券法第27A條(“證券法”)和交易法第21E條的含義。本資訊聲明中的一些陳述構成前瞻性陳述，因為它們涉及 未來的事件或我們未來的表現或未來的財務狀況。這些前瞻性陳述不是歷史事實， 而是基於對我們的公司、我們的行業、我們的信念和我們的假設的當前預期、估計和預測。 我們的前瞻性陳述包括但不限於關於我們或我們的管理團隊的期望的陳述， 對未來的希望、信念、意圖或戰略。此外，任何涉及預測、預測或其他內容的陳述 對未來事件或情況的描述，包括任何潛在的假設，都是前瞻性陳述。在某些情況下， 你可以通過以下詞語來識別前瞻性陳述：“預期”、“相信”、“繼續”。 “可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“正在進行”、“計劃” “潛在的”、“預測的”、“計劃的”、“應該的”或這些術語的否定或其他 類似的表述可能會識別前瞻性陳述，但沒有這些詞語並不意味著陳述不具有前瞻性。

的 本信息聲明中包含的前瞻性陳述基於我們當前對未來的期望和信念 事態發展及其對我們的潛在影響。無法保證影響我們的未來發展將是我們 已經預料到了。這些前瞻性陳述涉及許多風險、不確定性（其中一些超出了我們的控制範圍）或 可能導致實際結果或績效與這些前瞻性陳述或暗示的假設存在重大差異的其他假設 報表如果其中一個或多個風險或不確定性成為現實，或者我們的任何假設被證明是錯誤的、實際的 結果可能在重大方面與這些前瞻性陳述中的預測有所不同。我們不承擔更新的義務 或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，除非可能需要 根據適用的證券法。

雖然 我們相信，這些前瞻性陳述所基於的假設是合理的，其中任何假設都可以證明 因此，基於這些假設的前瞻性陳述也可能不準確。鑑於這些 以及其他不確定性，不應認為本信息聲明中包含的預測或前瞻性陳述 作為我們的代表，我們的計劃和目標將會實現。

我們 本信息聲明中包含的前瞻性陳述基於本信息發布之日我們獲得的信息 聲明，我們不承擔更新任何此類前瞻性聲明的義務。儘管我們不承擔修改的義務 或更新本信息聲明中的任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因， 建議您諮詢我們可能直接向您或通過我們未來可能提交的報告向您提供的任何額外披露 與SEC合作，包括10-k表格年度報告、10-Q表格季度報告和8-k表格當前報告。

總結 條款清單

這 摘要突出顯示本信息聲明中的選定信息，並且可能不包含所有重要信息 讓您了解合併和相關交易。要更完整地描述合併的法律條款， 您應仔細閱讀本信息聲明全文、本信息聲明所附的附件以及所提及的文件 本信息聲明或通過引用納入本信息聲明。本信息聲明中提到的任何文件或協議均為 通過參考該文件或協議的全文來對其進行完整限定。本信息聲明中所有提及的內容 本信息聲明所附通知中定義的術語具有該通知中規定的含義。所有參考文獻 本文或本信息聲明所附通知中未定義的大寫術語具有以下含義 他們在合併協議中。

的 締約方

TRxADE 健康公司

我們 歷史上專注於醫療服務IT資產和運營旨在通過在線製藥實現零售藥房體驗數位化 市場。我們目前的主要業務是通過我們的全資子公司Integra Pharma Solutions，LLC（「IPS」）進行的， 這是一家持牌藥品批發商，向客戶銷售品牌、仿製藥和非藥物產品。IPS客戶包括所有 醫療保健市場，包括全國政府組織、醫院、診所和獨立藥房。

我們 開始運營Trxade Group，Inc.，2010年8月，內華達州的一家公司（「Trxade Nevada」）並花了兩年多時間 創建和增強我們的基於網絡的服務。該公司於2021年6月1日更名為「Trxade Group，Inc」 「TRxADE HEALTH，Inc.」我們的服務提供定價透明度、購買能力和其他增值服務 在一個單一平台上，專注於為全國約19，397家獨立藥房提供服務，年購買力為 671美金（根據全國藥劑師協會2021年文摘）。我們的全國批發供應合作夥伴 和製造商能夠在我們的平台上實時履行訂單，並為藥房和批發供應商節省成本 無限制州的付款條款和次日交付能力。自2015年以來，我們大幅擴張，並提供了大約 我們的銷售平台上有14，400多名註冊會員。

Trxade.com 之前運營過公司的基於網路的藥品市場，從事促進和促進獨立企業之間的貿易 藥房、小型連鎖店、醫院、診所和與全國大型藥品供應商的替代配藥地點。那個市場 有60多家國家和地區藥品供應商提供超過12萬種品牌和仿製藥，包括非處方藥 藥品(OTC)，以及藥劑師可購買的藥品。我們為大約14,400+註冊會員提供服務，提供訪問 Trxade的專有藥物資料庫和有關藥物定價的數據分析。我們從這些服務中獲得了收入 向通過Trxade平臺進行銷售的產品賣家收取交易費。買主們沒有承擔 他們購買商品的交易費用，也沒有支付加入或註冊我們平臺的費用。在2月份 2024年，我們剝離了與之前通過TRxADE運營的基於網路的藥品市場相關的幾乎所有資產， 我們在2023財年、2022財年和2021財年的幾乎所有收入都來自於Www.rx.trxade.com， 通過Integra Pharma Solutions有限責任公司銷售產品，通過社區專業藥房有限責任公司銷售處方藥。

我們 此前，在運營和業務資產方面擁有許多專注於美國市場的產品和服務，詳情如下。

Integra Pharma Solutions，LLC. IPS旨在充當我們藥品分銷的物流公司。我們目前分發 通過我們的製造商和戰略分銷合作夥伴處方藥、醫療設備和非處方藥 遍布38個州的1，600多家藥店和醫療診所。

特雷克薩德 Prime. Trxade Prime此前允許Trxade平台上的藥房會員處理、整合和運送採購訂單， 通過Trxade Prime直接存放在Trxade供應商處。這項服務是免費提供的，目標是提供單一的 該工具具有一個最低低訂單、一張發票、一個包裹和來自多個優質批發商和分銷商的一次送貨。收入 已通過我們的IPS子公司從這項服務中生成，該子公司提供訂單的合併。

Bonum 健康應用程式。 「Bonum Health應用程式」此前提供了與初級醫療保健相媲美的整體醫療保健體驗 護理從業者，以及作為個人電子病歷和日程安排系統的在線門戶網站可通過訂閱獲得 基礎，主要作為獨立的遠程醫療軟體應用程式，可以以企業對企業（B2B）模式向客戶授權 作為客戶員工的就業健康福利。收入是通過我們的Bonum子公司從這項服務中產生的。

Bonum+ 企業對企業（B2B）。 Bonum+之前捆綁了遠程醫療、COVID-19風險評估工具和個人防護裝備 (PPE)購買工具，通過為企業客戶提供安全的移動儀錶板。B20收件箱平台緩解了員工的壓力 需要每天報告任何相關健康問題，集中溝通和接觸者追蹤以提供風險評分。這使得 僱主監控員工COVID-19風險狀況，並根據需要簡化新個人防護裝備的訂購。集成的人工智慧 (AI)該工具提供健康建議，並根據需要將員工與委員會認證的醫生聯繫起來。並無產生收益 來自該產品。

SOSRx， LLC. 2022年2月15日，該公司與Exchange Health，LLC（「Exchange Health」）建立合作關係，該公司是一家科技公司 公司為製造商和供應商提供銷售和購買藥品的在線平台。SOSRx，LLC（「SOSRx」） 成立，該公司持股51%，Exchange Health持股49%。SOSRx沒有產生重大收入，並在2012年2月 2023年，公司自願退出合資協議。

超光速。 截至2023年12月31日，Superlatus，Inc.（「Superlatus」）是本公司的全資子公司 合併交易於2023年7月完成。Superlatus是一家多元化食品技術公司，具有分銷能力， 通過創新的消費品產品、農業科技、食品科技、植物性產品優化糧食安全和人口健康的系統 蛋白質和另類蛋白質，包括全資子公司Sapientia，Inc.，一家食品科技企業。2023年12月31日之後， 該公司剝離了其在Superlatus的全部權益。

科學家， Inc.（不適用Sciencia，LLC）

概述

科學家 是一家專注於開發和商業化中樞神經系統治療產品的專業製藥公司 （「中樞神經系統」）和心血管（「CVS」）疾病。Sciencia正在開發廣泛的新穎候選產品 包括治療高血壓、偏頭痛、疼痛和血栓形成以及其他相關疾病的新潛在治療方法

科學家 該公司最初在德拉瓦州註冊成立，於2019年開始運營。與該公司於2024年7月收購有關， Sciencia成為公司的全資子公司，並與Merger Sub II合併，繼續作為有限責任公司。 如本信息聲明所述，公司將更名為「Sciencia Holdings，Inc.」後立即 股東同意的有效性。Sciencia的主要執行辦公室位於紐約州科馬克。

Scientists 戰略

Scientists 使命是改善患有中樞神經系統和CVS疾病的患者的生活。Sciencia的願景是成為行業領導者 通過開發和商業化治療中樞神經系統和CVS疾病的新藥。Sciences戰略的關鍵要素 為了實現這一願景，包括：

研究 以及開發和產品組合

科學家 致力於開發中樞神經系統和CVS治療領域的創新候選產品，包括以下內容：

科創企業 沒有任何候選產品被批准銷售，也沒有從產品銷售中獲得任何收入。科學冒險不會產生 產品銷售收入，除非該公司成功獲得監管部門對其候選產品的批准。科創企業 從事各種研究和開發工作，包括開發用於治療的新型候選產品的流水線 各種疾病的情況。科學創投已經並將繼續投入大量資源用於研究和開發活動。 隨著Scienture繼續推動其候選產品獲得FDA的批准並擴大規模，Scienture預計將產生巨額費用 經批准的產品的產品標誌及其知識產權組合。科學創業公司對其研究的期望 和發展方案面臨風險，包括本公司的財務狀況和經營結果 2024財年及以後，臨床開發的延遲和失敗可能會對其產生實質性的不利影響 這可能會增加其成本、延遲或限制我們創造收入的能力。

SEN-102 （ARBLI^TM - 美沙坦口服懸浮液）

SEN-102 是一種正在505（b）（2）途徑下開發的伊莎坦鉀口服液體製劑，用於（i）治療高血壓， 降低成人和6歲以上兒童的血壓，（ii）降低高血壓患者中風的風險 和左心室肥大，以及（iii）治療患者血清肌萎縮和蛋白尿升高的糖尿病腎病 患有2型糖尿病和高血壓病史。目前，還沒有FDA批准的洛沙坦鉀液體製劑。SEN-102 已顯示出與速釋片劑的相似性，如果獲得批准，將成為FDA批准的第一個口服液體製劑 市場上的losartan。

科學家 於2022年9月向FDA提交了研究性新藥（「IND」）申請。多種人體藥代動力學 進行的研究表明，該藥物與口服固體製劑具有密切的可比性。2023年10月，Sciencia提交了新藥 向FDA申請（「NDA」）。2023年12月，FDA接受NDA審查並指定處方藥 用戶費用法案（「PDUFA」）目標行動日期為2024年8月19日。在FDA審查期間，Scientia回應了與化學和製造控制（「SMC」）、藥物警戒、臨床、微生物學和標籤相關的信息請求。如果Sciencia收到 在PDUFA目標行動日期獲得批准後，Sciencia預計將於年第一季度商業推出該產品 2025.

SEN-104 （多劑量二氫麥角胺（DHE）甲磺酸鹽注射筆）

的 SEN-104注射筆是一種一次性、多次固定劑量、單一實體組合產品，由小分子藥物SEN-104、 使用定製注射筆進行注射。SEN-104注射筆正在通過505（b）（2）監管途徑開發。 SEN-104注射筆正在開發中，用於急性治療有或無先兆偏頭痛以及急性治療 聚集性頭痛發作。

作為 DHE的第三方研究表明，SEN-104抗偏頭痛作用的作用機制是由於其潛在作用， 血清素5-HT 1D受體的激動劑。SEN-104旨在用於皮下給藥。SEN-104也是 預期用於急性使用，不用於長期給藥。

科學家 相信SEN-104注射筆可以在可用性和患者可接受性方面提供顯著改進 市場上的護理標準（注射用安瓶）。預期的筆式輸送系統是為了患者攜帶而設計的 多次劑量，注射量較低，並使用屏蔽針頭以避免不必要的暴露。

科學家 已與FDA進行了初步討論，以確定該開發計劃的前進道路。配方已擴大 為了實現未來的商業規模生產，該筆已針對商業用途進行了優化。幾項藥代動力學研究 已表明SEN-104與目前可用的市售注射劑產品之間具有可比性。Sciencia正在啟動 生產活動和進行生物等效性研究的計劃。Sciencia計劃在年啟動一項I期單劑量研究 如果IND獲得FDA批准，則在提交IND後，將於2025年健康成年人。

SEN-106 （潛在生物仿製藥）

科學家 正在開發一種潛在的生物仿製藥SEN-106，該藥物基於參比產品，該參比產品是一種可與血栓中的纖維蛋白結合的血栓溶解劑 並將包埋的纖溶酶原轉化為纖溶酶。SEN-106是一種無菌、純化的糖蛋白，使用互補蛋白合成 從中國倉鼠卵巢細胞系獲得的天然人tPA DNA。

科學家 正在與外部合作夥伴合作開發一種生物仿製藥產品，該產品利用針對擬議疾病的相同作用機制 使用，並且具有與參比產品相同的給藥途徑、劑量和規格。

的 SMC開發計劃的重點是建立SEN-106 NPS的分析相似性。參考產品。多個克隆 已經生產了CHO細胞來合成批次的SEN-106，這些細胞在幾個關鍵方面與參考產品的相似性進行了篩選 生化質量屬性以及總體蛋白質產量和主導克隆的最終確定。

科學家 於2023年6月與FDA完成了生物仿製藥初步諮詢會議，討論所需的CMS、非臨床和臨床研究 供監管機構批准。

SEN-107 （丁吡嗪長效注射劑）

SEN-107 是一種非阿片類止痛藥的長效注射懸浮劑，適用於手術後局部和區域鎮痛。 Scientists 長效 製劑SEN-107是一種新型的基於微球的丁吡卡因製劑，其包含聚合物微球中的藥物， 旨在在5-7天內提供疼痛管理。候選產品旨在提供更長期的服務 與市場上目前可用的產品相比，術後疼痛緩解。

基於 在與FDA就該計劃進行初步討論時，Scientine認為該候選產品至少需要一個第三階段 支持提交營銷申請的臨床試驗。

科學家 預計提交IND，如果獲得FDA批准，將於2025年在健康成人中啟動一項I期單劑量研究，以進行 SEN-107的安全性和耐受性的初步評估。

銷售額 和市場營銷

科學家 打算通過自己在美國的銷售隊伍營銷其產品，並尋求與其他製藥公司的戰略合作 公司將其產品在美國境外商業化Sciencia正在建立商業銷售和營銷 在美國的運營.S.，通過 與合同銷售組織合作，支持銷售 Scientists 產品. 一旦 批准, 這 銷售和營銷組織將包括現場團隊、虛擬銷售代表和 全渠道營銷有效接觸醫療保健提供者（“HCPs”）並提供患者教育。Sciences的宣傳 預計工作將進一步包括制定市場准入戰略，以獲得商業和政府付款人的保險 它的產品。此外， 科學家 打算與第三方物流合作 提供者（“3PL”）並擁有內部銷售運營和分析團隊，為 批發商、藥店、機構購買團體和醫院。 科學家 認為 其商業運營基礎設施一旦建立，將使其能夠有效地針對醫療保健提供商提供支持和 進入市場後發展其產品。

客戶

的 如果Sciencia的產品獲得FDA批准，預計其大部分產品銷售額將用於製藥 批發商、專業藥房和分銷商，他們反過來將此類產品出售給藥房、醫院、長期護理機構 機構和其他客戶， 潛在 包括聯邦和州 實體.

市場 和競爭

科學家 是 從事製藥領域 競爭激烈且變化迅速的行業。許多大型製藥和生物技術公司、學術機構、 政府機構以及其他公共和私人研究組織正在將產品商業化或追求產品開發 使用與Scientia目前正在研究或未來可能針對的相同分子或化合物或相同的適應症。

高血壓

高血壓 (high血壓）是一種CVS條件，即血管中的壓力過高（140/90毫米壓或更高）。根據 CDC，即高血壓或高血壓，影響著美國近一半的成年人，即11990人。高血壓 定義為收縮壓為140毫米口徑或更高，以及收縮壓為90毫米口徑或更高。高血壓是一種風險 中風和心臟病是美國主要死亡原因增加高血壓風險的因素 壓力包括：老齡化、遺傳學、超重或肥胖、不參加體育活動、高鹽飲食和飲酒過多。 如果在兩天不同測量血壓時，收縮壓讀數 這兩天的血壓讀數均' 140毫米壓和/或這兩天的血壓讀數均'

的 近年來，隨著多個品牌產品的商業化推出以及仿製藥的推出，高血壓市場有所增長 品牌藥物的版本，例如Prinvil、Lotamin、Cozaar、Cardizem、Apresoline、Nitstat和Toprol-XL。高血壓的治療選擇 美國市場上的產品可大致分為以下產品類別：血管緊張素轉化酶（ACE）抑制劑、血管緊張素 II受體阻滯劑（ARB）、β-阻滯劑、利尿劑和鈣通道阻滯劑。

Scientists 候選產品SEN-102，ARBLI^TM （美沙坦口服懸浮液10毫克/毫升），是一種即食型美沙坦口服懸浮液，用於增加 患者方便且給藥容易。洛沙坦被歸類為治療高血壓的ARb，是處方藥最高的藥物之一 用於此指示的分子。目前市場上含有洛沙坦的產品僅以口服固體形式提供，這可以進一步 混合成液體製劑。Sciencia認為ARBLI^TM如果獲得FDA批准，將成為第一個液體配方 市場上一種不需要複合，給藥量減少，室溫下保質期長 存儲.

偏頭痛

偏頭痛 是一種痛苦的複雜神經系統疾病，由反覆出現的疼痛發作組成，可以顯著影響生活質量。偏頭痛 頭痛的特徵通常是悸動疼痛、對光或聲音極度敏感以及潛在的噁心和嘔吐。的 世界衛生組織將偏頭痛歸類為全球最具致殘性的疾病之一。美國研究基金會 偏頭痛被歸類為世界上第三大常見疾病，近四分之一的美國家庭患有偏頭痛。 據估計，偏頭痛影響了美國超過3900名厭食症患者

電流 市場上可用於治療偏頭痛的產品包括CGM受體阻滯劑（calcitonic genor相關肽）， 是2018年首次推出的一類產品（Nurec、Ubrerelvy）、肉毒桿菌、曲坦的品牌和仿製版本（Imitrel、Maxalt、 Relpax）和麥角鹼（麥角胺和二氫麥角胺（DHE））。

Scientists 候選產品SEN-104以多劑量筆式輸送系統提供，用於自我注射並增加患者便利性。 該候選產品正在開發中，用於急性治療有或無先兆偏頭痛以及急性治療 集束性頭痛發作。

血栓性的 導管阻塞（CVAD）管理

導管， 它是一種中央靜脈接入裝置（「CVAD」），用於提供維持生命的治療。它們可以用於短期 或長期輸注抗生素、腸外營養、化療、血液和血液製品 access.美國每年有超過700個NPS CVAD被植入患者體內。使用時導管堵塞可能會使情況變得複雜 通過中斷藥物和溶液的給藥、延遲或擾亂治療並導致額外的治療來護理患者 導管更換等手術。阻塞是長期使用CVAD中最常見的非感染性併發症，並且可能 插入設備後不久發生或隨時發展。大約58%的導管堵塞是血栓性的，是由於形成 導管內、周圍或尖端處的血栓。

Scientists 候選產品SEN-106是一種目前正在開發的血栓溶解劑。Sciencia計劃通過 FDA的生物仿製藥351（k）途徑。

術後 疼痛

術後 疼痛，也稱為術後疼痛，是患者在手術後經歷的疼痛。疼痛可以由一個數字引起 因素，包括：手術類型、手術規模以及手術期間使用的藥物。慢性疼痛可以產生負面影響 影響患者的康復、生活質量和手術結果。

電流 市場上用於治療術後疼痛的藥品治療包括靜脈注射和口服阿片類藥物、局部注射 麻醉劑以及類固醇和非類固醇鎮痛劑。市售產品包括西樂葆的品牌和仿製版本， Ketrae、Exarel、Lyrica、Neurontin和Astromorph。

Scientists 候選產品SEN-107是一種基於微球的長效注射劑，是一種局部麻醉劑，正在開發用於手術後 analgesia. SEN-107旨在成為一種具有快速起效和鎮痛作用的非阿片類藥物治療方案，旨在提供 覆蓋5-7天。

製造

科學家 目前所有製造都依賴第三方商業製造組織（「CMO」） 運營，包括原材料生產、成品製劑產品以及計劃商業化的產品包裝 規模製造商及其臨床前和臨床研究中使用的產品。Sciencia不擁有或運營製造設施 Sciencia也沒有計劃在 可預見的未來支持臨床試驗或商業生產。Sciencia目前雇用s 管理其製造的內部資源 承建商

科學家 正在與總部位於北美、歐洲和亞洲的CMO討論其管道產品候選。這些CMO提供全面的 一系列商業合同製造和包裝服務。

如果 Sciencia未能及時生產Sciencia要求的產品和候選產品，或未能遵守規定 由於對藥品製造商適用嚴格的法規，Scientia可能會面臨開發和商業化的延遲 其產品和候選產品或被要求從市場撤回其產品 為 與其產品和候選產品的製造和供應相關的風險。

許可協議

2020年5月26日，Science enture 與Innocore Technologies億.V.(“Innocore”)簽訂了可行性研究和動物試驗材料製造協定， 於2022年12月2日修訂的《Innocore許可證》，適用於某些知識產權。在Innocore許可證下， Innocore向Scienture授予了全球獨家、里程碑式的、承擔版稅和可再許可的許可，獲得了 SCN-107用於術後局部和局部鎮痛的研究進展根據Innocore許可證，需要Scienture 根據特許產品銷售前三年的年淨銷售額支付較低的個位數百分比版稅 在逐個國家的基礎上，截至第四年的銷售額在逐個國家的基礎上有較低的個位數增長。科創企業 需要為許可產品的開發向Innocore支付報酬，出於某些安全考慮，萬的上限為40美元 以及毒性研究，這些研究將從下文所述的某些開發和管理里程碑中扣除。需要科學冒險 支付開發和監管里程碑付款，總計270萬歐元，商業銷售里程碑付款 總計高達1887.5歐元的萬，以及每年25歐元的維護費，在第一次監管之後 申請，直到本公司開始根據年度淨銷售額支付特許權使用費之日，其中最高可達50歐元萬 計入監管里程碑付款的貸方。

知識 財產

概述

科學家 繼續建設其智力 房地產投資組合為其技術、產品和公關提供保護錄取候選人。Sciencia尋求專利保護， 在適當的情況下，在美國和國際上針對產品和候選產品。

Sciencia的預期目標是保護其創新和專有權 產品包括在美國和國外（包括歐洲、加拿大和其他國家）提交專利申請，當 適當Sciencia還依賴於商業秘密、專業知識、專有知識、持續技術創新和內授權 發展和維持其專有地位的機會。Sciencia無法確定是否會授予專利 其未決專利申請或其未來提交的任何專利申請，Sciencia也無法確定任何 其現有專利或未來可能授予的任何專利將在保護其技術方面具有商業用途 或其產品。Sciencia無法確定任何專利如果獲得批准，是否會面臨法律挑戰。

專利 投資組合

SEN-102

SEN-102很快將擁有兩種橙色書籍上市配方組合物 和美國的使用方法專利。其中一項已發布（專利#：11，890，273，發布日期：2024年2月6日，標題為 「羅薩坦 液體配方和使用方法」）且允許另一項專利申請，發布費於7月24日支付， 2024年（申請號18/421，405;提交日期：2024年1月24日，標題為「LOSARTAN液體配方和使用方法」）。第三 申請正在等待中（申請號18/061，819，提交日期：2022年12月5日）。

SEN-104

SEN-104的配方組成和使用方法正在申請中 在美國（申請號17/757，924;提交日期：2022年6月23日）。

SEN-107

SEN-107的配方組成和使用方法正在申請中 在美國（申請號17/996，995;提交日期：2022年10月24日）。加拿大和歐洲的申請目前正在等待中。

合作 和許可安排

Sciencia於8月簽訂獨家許可和商業協議 2022年28日和2023年4月24日，與關聯方Kesin Pharma Corporation（「Kesin」）進行了交易，Sciencia據此授予 Kesin分別將KN-102和SEN-104商業化以在美國使用的獨家許可權（加起來， 「凱辛協議」）。考慮到所授予的權利，Sciencia收到了里程碑式付款和報銷 與SEN-102和SEN-104相關的實際發生的成本。

2024年3月13日，雙方通過簽訂協議終止了《克辛協議》 保密終止協議（「Kesin終止協議」），雙方同意Sciencil將付款 Kesin通過特許權使用費安排將KN-102或SEN-104商業化後，總毛額為128.5美金。凱辛 終止協議還要求，如果在（i）商業中較早者的兩年內尚未全額償還128.5美金發票 推出產品或（ii）FDA批准產品120天後，則利息將以每年8%的利率預期累積 關於未付餘額。

在 2024年8月，Kesin要求立即支付Kesin終止協議項下的全額款項，聲稱全額款項應支付 與Sciencia與公司的業務合併的完善有關。Sciencia對該金額提出異議 現已支付，雙方正在討論解決該問題。無法保證能夠達成友好的解決方案。 如果凱辛提起法律訴訟，Sciencia將大力辯護。

政府 調控

美國 藥物開發過程

在……裡面 在美國，藥品受到FDA的廣泛監管。《聯盟食品、藥品和化妝品法》(The Federal Food，Drug and Cosmetic Act) FDCA)和其他聯盟和州法規，除其他事項外，管理研究、開發、測試 製造、儲存、記錄保存、審批、貼標籤、促銷和營銷、分銷、審批後監測和報告； 醫藥產品的抽樣、進出口。Scienture將被要求與第三方承包商一起導航 以下國家的管理監管機構的各種臨床前、臨床和商業批准要求 本公司希望對其候選產品進行研究或尋求批准。未能遵守適用的美國要求 可能使一家公司受到各種行政或司法制裁，如FDA拒絕批准未決申請、撤回 批准、警告或無標題信件、臨床封存、產品召回或從市場上撤回、產品扣押、總計 或部分暫停生產或分銷，禁令，罰款，拒絕政府合同，恢復原狀，歸還 利潤、民事處罰和刑事起訴。

FDA 任何新的未經批准的產品或對之前批准的產品進行了某些更改的產品之前都需要獲得批准，包括 之前批准的藥物的新用途可以在美國上市。FDA需要完成的步驟 可能在美國上市的藥物通常包括以下內容：

滿意 FDA上市前批准要求通常需要多年時間，並且實際所需時間可能會根據 產品或疾病的類型、複雜性和新穎性。

臨床前 和臨床開發

臨床前 測試包括對產品化學、配方和毒性的實驗室評估，以及評估特徵的動物試驗 以及候選產品的潛在安全性和有效性。臨床前測試的進行必須遵守聯邦法規 和要求，包括普洛斯。臨床前測試的結果作為IND申請的一部分提交給FDA 其他信息，包括有關候選產品、化學、製造和控制的信息、任何可用的人類數據 或支持使用候選產品和擬議的臨床試驗方案的文獻。長期臨床前測試，例如 提交IND後，可以繼續進行生殖毒性和致癌性的動物試驗。

一個 IND申請必須在人體臨床試驗開始之前生效。IND申請自動生效30 FDA收到後天，除非FDA在30天內提出與一項或多項相關的安全性擔憂或問題 提議臨床試驗並暫停臨床試驗。在這種情況下，IND申辦者和FDA必須解決任何 在臨床試驗開始之前存在懸而未決的擔憂或問題。FDA還可能對候選產品實施臨床擱置 由於安全問題、不合規或影響試驗完整性的其他問題，在臨床試驗之前或臨床試驗期間的任何時候。 因此，提交IND申請可能會或可能不會導致FDA允許開始臨床試驗，一旦開始， 可能會出現可能導致審判暫停或終止的問題。

臨床 試驗涉及在合格的研究人員的監督下，給人類受試者服用研究用藥物產品。 臨床試驗必須：(I)符合聯盟法規；(Ii)符合GCP，即國際標準 旨在保護臨床研究參與者的權利和健康，並定義臨床試驗發起人、管理者、 和監測儀；以及(Iii)根據詳細說明試驗目標、用於監測安全性的參數的議定書， 以及要評估的有效性標準。每個方案涉及對美國患者的檢測和隨後的方案修正案 必須作為IND的一部分提交給FDA。此外，每個地點都有一個獨立的IRB或道德委員會，建議進行 臨床試驗必須在臨床試驗開始前審查和批准任何臨床試驗的計劃及其知情同意書 在該地點，並必須監測研究，直到完成。獨立調查委員會負責保護試驗參與者的福利和權利。 並考慮參與臨床試驗的個人的風險是否降至最低以及是否合理等專案 與預期利益的關係。

監管 當局、IRB或贊助商可隨時以各種理由暫停臨床試驗，包括髮現受試者 暴露在不可接受的健康風險中，或試驗不太可能達到其所述目的。FDA可能會下令臨時的， 如果它認為臨床試驗不是按照FDA的要求進行的，則可隨時終止臨床試驗，或施加其他制裁。此外，IRB還可以要求停止現場的臨床試驗， 暫時或永久地，因為未能遵守IRB的要求，或可能施加其他條件。一些試驗 還包括由臨床試驗贊助商組織的獨立合格專家小組的監督，稱為數據安全監測 委員會，該委員會授權一項研究是否可以在指定的檢查點根據對某些研究的訪問進行 數據，如果確定受試者存在不可接受的安全風險，可能建議暫停臨床試驗 或其他理由，如徒勞無功。

臨床 支持NDA或BLA以獲得上市批准的試驗通常分三個連續階段進行，但這些階段可能會重疊 或者被合併。在第一階段臨床試驗中，研究產品通常被引入有限的健康人群中 人類受試者或患有目標疾病或狀況的患者。這些試驗旨在測試安全性、劑量耐受性、藥代動力學 以及研究產品的藥理作用，以確定與增加劑量相關的副作用，如果可能， 以獲得關於有效性的早期證據。第二階段臨床試驗通常包括將研究產品用在有限的 具有特定疾病或條件的患者群體，以評估初步療效、劑量耐受性和最佳劑量， 並確定可能的不良影響和安全風險。3期臨床試驗通常在更多的患者中進行， 通常在地理上分散的臨床試驗地點，以提供臨床療效的實質性證據並進行進一步測試 在擴大和多樣化的患者群體中確保全全。這些臨床試驗旨在允許FDA對 研究產品的利益-風險關係，並為候選產品的標籤提供足夠的資訊。

在 在審查NDA或BLA時，FDA將考慮申請中提交的所有信息，包括所有臨床試驗的結果 進行的。在某些情況下，FDA可能會要求產品獲得批准後進行額外的臨床試驗，或者公司可能會自願進行額外的臨床試驗 以獲取有關產品的更多信息。這些所謂的4期研究可能成為批准NDA或BLA的條件。這些 試驗用於從預期治療適應症患者的治療中獲得額外經驗並進一步記錄 對於根據加速批准法規批准的藥物來說，臨床益處。未能對以下方面表現出盡職調查 進行第四期臨床試驗可能會導致產品撤回批准。

並發 通過臨床試驗，公司可以完成額外的動物研究並開發有關生物學特徵的額外信息 候選產品，並且必須根據當前的標準最終確定商業批量生產產品的流程 GMP要求。製造過程必須能夠一致生產候選產品的優質批次，其中 其他事情，必須制定測試最終產品的身份、強度、質量和純度的方法。此外，適當 必須選擇和測試包裝，並且必須進行穩定性研究，以證明候選產品沒有經過 在保質期內出現不可接受的變質。

期間 臨床開發的各個階段，監管機構需要對所有臨床活動、臨床活動進行廣泛的監測和審計 數據和臨床研究研究人員。詳細說明臨床試驗結果的進度報告等信息必須 至少每年向FDA提交一次，並且必須向FDA和研究人員提交書面IND安全性報告，以進行嚴重的 以及意外的疑似不良事件，其他研究的結果表明接觸候選產品的人類存在重大風險， 動物或體外測試的發現表明人類受試者面臨重大風險，以及任何具有臨床意義的增加 與方案或研究者手冊中列出的嚴重疑似不良反應的發生率。

NDA 和BLA提交和審查

假設 根據所有適用的監管要求、NDA或BLA申請成功完成所需的臨床測試 其中包括產品開發、臨床前研究和臨床試驗的結果等信息，提交給 FDA。該產品在美國開始上市之前，需要獲得FDA批准。應用 除其他外，必須包括所有試驗和臨床前測試的結果以及其他測試和相關數據彙編 產品的藥理學、化學、製造、控制和擬議標籤。準備和提交 NDA或BLA是實質性的。

這個 FDA自收到NDA或BLA後有60天的時間發出拒絕提交函或接受NDA或BLA提交，表明 它足夠完整，可以進行實質性審查。一旦提交的檔案被接受備案，FDA就開始深入調查 複習一下。FDA已同意在審查NDA和BLAS時的某些績效目標。在受性能限制的應用程式下 根據PDUFA的目標，FDA的目標是在十個月內對標準審查NDA和BLAS做出回應 它接受申請備案，或者，如果申請有資格優先審查，則在FDA接受申請六個月後 這一時限可以延長，例如申請人在審查期內提交重大修訂。 FDA審查申請，除其他事項外，確定產品是否安全有效，以及 它的製造、加工、包裝或保持符合旨在確保產品持續安全、純度和效力的標準。

這個 FDA可能會將新藥產品的申請，或出現安全性或有效性難題的藥物產品提交給諮詢機構。 委員會-通常包括臨床醫生和其他專家的小組-審查、評估和建議 是否應批准該申請。FDA不受諮詢委員會的建議的約束，但它通常遵循 這樣的建議。在批准申請之前，FDA通常會檢查一個或多個臨床地點，以確保符合要求 帶著GCP。此外，FDA還將檢查生產該產品的工廠。如果FDA 確定應用程式、製造工藝或製造設施不可接受時，它將列出不足之處 在提交中，通常會要求進行額外的測試或提供資訊。儘管提交了任何請求的附加 資訊，FDA最終可能會決定該申請不符合監管標準的批准。

之後 FDA對申請進行評估，並對研究產品和/或其 生產毒品物質的，出具批准函或完整的回復函。批准信授權商業 具有經批准的特定適應症處方資訊的藥品營銷。一封完整的回復信表明審查 申請週期已完成，申請尚未準備好審批。一封完整的回復信通常會概述 提交中的不足之處，除非FDA確定支持申請的數據不足以支持 在批准後，FDA可以發出完整的回復信，而無需首先進行所需的檢查或審查擬議的標籤。 在發佈完整的回復信時，FDA可能需要大量額外的臨床數據和/或其他重要的、昂貴的、 以及與臨床試驗、臨床前研究和/或製造相關的耗時要求。如果一封完整的回復信 發出後，申請人可以重新提交保密協定或許可，以解決信件中發現的所有不足之處，撤回申請 或者要求聽證。FDA承諾在兩到六個月內審查NDA或BLA的重新提交，以解決這些缺陷 具體取決於所包含的資訊類型。然而，即使提交了這樣的數據，FDA也可能最終決定NDA或 BLA不符合批准標準。

如果 產品獲得監管批准後，此類批准將被授予特定適應症(S)，並可能包括 產品上市標明用途的限制(S)。此外，FDA可能會要求某些 禁忌症、警告或預防措施應包括在產品標籤中，或可將批准申請的條件定為 對建議的標籤進行的其他更改，制定適當的控制和規範，或承諾進行上市後 測試或臨床試驗和監測，以監測批准的產品的效果。作為保密協定或BLA批准的一項條件， FDA可能要求風險評估和緩解策略(“REMS”)，以幫助確保藥物的益處大於 潛在的風險。REMS可以包括用藥指南、醫療保健專業人員的溝通計劃和確保 安全使用(“ETASU”)。ETASU可以包括，但不限於，關於處方或 配藥、僅在特定情況下配藥、特殊監測和病人登記簿的使用。對以下方面的要求 可再生能源管理系統會對產品的潛在市場和盈利能力產生重大影響。此外，產品審批也可能是有條件的。 關於實質性的批准後測試，例如階段4上市後研究，以及監控產品的安全性或 有效性，FDA可能會根據這些批准後研究的結果限制該產品的進一步銷售。一旦獲得批准， 如果沒有遵守監管標準或發現以下問題，產品審批可能會被撤回 最初的市場營銷。

變化 符合已批准申請中規定的一些條件，包括適應症、標籤或製造工藝的變更 或設施，需要提交新的NDA或BLA或NDA或BLA補充並獲得FDA批准，然後才能實施變更。 針對新適應症的NDA或BLA補充劑通常需要與原始申請類似的臨床數據，FDA 在審查NDA和BLA補充劑時使用與審查NDA和BLA相同的程式和行動。與新的NDA和 BLA中，審查過程通常會因要求提供額外信息或澄清而大幅延長。

505（b）（2） NDA批准流程

部分 FDCA的505（b）（2）為FDA批准新產品提供了替代監管途徑，並允許依賴此類批准 基於已發表的文獻或FDA對之前批准的藥品的安全性和有效性的調查結果。具體而言，第505（b）（2）條 允許在聲請人批准所依賴的一項或多項調查並非由以下人員進行的情況下提交保密協議 或針對聲請人但聲請人尚未獲得參考權的。通常，505（b）（2）聲請人必須履行 額外的試驗以支持之前批准的藥物的變化，並進一步證明新產品的安全性和 有效性然後，FDA可能會批准所引用的所有或部分標籤適應症的新候選產品 產品以及第505（b）（2）條聲請人尋求的任何新適應症均已獲得批准。

調控 美國組合產品的數量

某些 產品可能由通常受不同監管的成分（例如藥物成分和設備成分）組成 監管機構的類型，並且通常由FDA的不同中心負責。這些產品被稱為組合產品。具體來說， 根據FDA發布的法規，組合產品可能是：

在……下面 FDCA及其實施條例，FDA負責分配一個具有主要管轄權的中心，或領導中心，用於 對組合產品的回顧。指定銷售線索中心通常不需要從多個人那裡獲得批准 聯合產品的FDA成分，儘管它不排除領導中心與FDA的其他成分進行磋商。 哪個中心將是主導中心的決定是基於組合產品的“主要作用模式”。 因此，如果藥物-設備組合產品的主要作用模式歸因於該藥物產品，FDA中心負責 對於藥物產品的上市前審查，將對組合產品擁有主要管轄權。FDA還建立了一個 聯合產品辦公室解決圍繞聯合產品的問題，並為監管審查提供更多確定性 進程。該辦公室是機構審查員和行業組合產品問題的焦點。它也有責任 為制定指南和法規以闡明組合產品的監管，以及為FDA中心分配 在管轄權不明確或有爭議的情況下，對組合產品的審查擁有主要管轄權。

一 具有藥物主要作用模式的組合產品通常會根據藥物批准流程進行審查和批准 根據FDCA。然而，在審查此類產品的NDA申請時，藥物中心的FDA審查人員可以諮詢他們的 設備中心的同行確保組合產品的設備組件滿足以下方面的適用要求 安全性、有效性、耐久性和性能。此外，根據FDA法規，組合產品須遵守現行GMP 適用於藥品和設備的要求，包括適用於醫療設備的質量體系法規。

批准後 要求

一次 如果NDA或BLA獲得批准，產品將受到FDA普遍和持續的監管，其中包括， 與現行GMP、質量控制、記錄保存、不良經驗報告、定期報告、產品相關的要求 抽樣和分銷，以及產品的廣告和促銷。例如，FDA嚴格監管批准後的營銷 和藥品促銷，包括直接面向消費者的廣告、標籤外促銷、行業贊助的標準和法規 涉及互聯網的科教活動和宣傳活動。藥品只能面向經批准的人銷售 適應症，並按照規定批准的標籤。不遵守這些要求可能會導致不利的後果 宣傳、警告信、改正廣告，以及可能的民事和刑事處罰。醫生可以合法地開出處方 未在產品標籤中描述的用途，以及與經本公司測試和批准的用途不同的產品 被美國食品和藥物管理局。這種標籤外的使用在醫學專科中很常見。內科醫生可能認為，這種非標籤使用是最好的治療方法 對許多處於不同情況下的病人來說。FDA不監管醫生的用藥實踐或他們選擇的治療方法。 然而，FDA確實對製造商在產品標籤外使用問題上的溝通進行了監管。

在……裡面 此外，質量控制、藥品製造、包裝和標籤程式必須在獲得批准後繼續符合現行的GMP。 藥品製造商和他們的某些分包商被要求向FDA和某些州機構登記他們的工廠， 並接受FDA和某些州機構的定期突擊檢查，以檢查是否符合現行的GMP，這些規定 與製造和品質保證活動有關的某些組織、程式和文件要求。變化 根據變更的重要性，可能需要事先獲得FDA的批准 在實施之前。FDA的規定還要求調查和糾正與當前GMP的任何偏差，並強制報告 對本公司及本公司可能決定使用的任何第三方製造商的要求。使用合同製造商的保密協定或BLA持有者， 實驗室或包裝商負責選擇和監督合格的公司，在某些情況下，還負責合格的 這些公司的供應商。藥品生產企業和處方藥產品藥品供應鏈的其他參與方必須 遵守產品跟蹤和跟蹤要求，並向FDA通報假冒、挪用、竊盜和故意 摻假產品或在其他方面不適合在美國分銷的產品。違法條件的發現， 包括不遵守當前的GMP，可能會導致執法行動中斷任何此類設施的運營 或經銷由他們製造、加工或測試的產品的能力。因此，製造商必須繼續花費時間， 資金，以及在生產和質量控制領域的努力，以保持遵守現行的GMP。

的 如果公司不遵守監管標準或未得到維護，FDA可能會撤回產品批准或要求召回產品， 如果在初始營銷後出現問題，或者如果隨後發現了之前未識別的問題。後來發現 產品之前未知的問題，包括意外嚴重程度或頻率的不良事件，或製造過程， 或未能遵守監管要求，可能會導致對已批准的標籤進行修改以添加新的安全信息;強制執行 上市後研究或臨床試驗以評估新的安全風險;或實施分銷限制或其他限制 根據REMS計劃。其他潛在後果包括：

美國 專利期限恢復

取決於 根據FDA可能批准Scienture候選產品的時間、持續時間和細節，其一些美國專利 可能有資格獲得有限的專利期延長。哈奇-瓦克斯曼修正案允許專利恢復期限，通常被稱為 專利期限延長，最多五年，作為對產品開發和FDA監管審查期間丟失的專利期限的補償 進程。然而，專利期限恢復不能將專利的剩餘期限從產品的 批准日期。專利期恢復期限一般為專利申請生效之日至提交之日之間時間的一半。 保密協定日期加上從提交保密協定之日起到批准該申請之日之間的時間。只有一項專利適用於 批准的藥物有資格延期，延期申請必須在有效期屆滿前提交 專利。美國專利商標局與FDA協商，審查和批准或拒絕任何專利申請 延長或恢復期限。

美國 市場獨占權

市場 FDCA下的排他性條款還可能推遲某些營銷申請的提交或批准，包括505(B)(2) 申請。FDA為NDA(包括505(B)(2)申請)提供了三年的市場獨家經營權，或補充 申請人進行或贊助的非生物利用度研究以外的新的臨床研究，現有的保密協定 被FDA認為對批准該申請是必不可少的。三年的獨家經營權通常授予創新的變化 與以前批准的藥物產品有關，如新的適應症、劑型或強度。這項為期三年的獨家服務僅涵蓋 該藥物在新的臨床研究基礎上獲得批准的修改，並且不禁止FDA 批准沒有創新變化的藥品的申請，如原始、未經修改的藥品的仿製藥。 三年的排他性阻止了505(B)(2)申請和簡化新藥申請的批准，但不會拖延 提交或批准完整的保密協定。然而，提交完整的保密協定的申請人將被要求進行或獲得權利 參考所有非臨床研究和充分和良好控制的臨床試驗，以證明安全性和有效性。 如上所述，孤兒藥物的獨佔性可以提供七年的市場獨佔期，除非在某些情況下。 兒科排他性是美國另一種監管市場排他性。如果授予兒科專營權，將增加 將現有的專有期延長六個月，包括某些專利認證所附的專有權。這項為期六個月的獨家經營權， 它從其他專有性保護和專利條款結束時開始，可以根據自願完成的兒科 根據FDA發佈的此類試驗的“書面請求”進行試驗，條件是當時兒科排他性 如果被批准，還有不少於九個月的期限。

生物藥品 和排他性

這個 患者保護和平價醫療法案，經2010年《醫療保健和教育和解法案》修訂(統稱為 ACA)於2010年3月簽署成為法律，其中包括一個副標題，稱為生物製品價格競爭和創新 2009年法案(“BPCIA”)。BPCIA建立了一個管理方案，授權FDA批准生物仿製藥和可互換的 生物仿製藥。生物相似是指與現有FDA許可的“參考產品”高度相似的生物製品。 FDA發佈了多份指導檔案，概述了審查和批准生物仿製藥的方法。根據BPCIA，一家制造商 可提交“生物相似”或“可互換”的生物製品的許可證申請 事先批准的生物製品或“參照品”。為了讓FDA批准一種生物相似產品，它 必鬚髮現參考產品和建議的生物相似產品在以下方面沒有臨床上有意義的差異 安全、純淨和有效。為了FDA批准生物相似產品與參考產品互換，該機構必須 發現生物相似的產品可以預期產生與參考產品相同的臨床結果，並且(對於給藥的產品 多次)，可以在先前給藥後切換生物和參考生物而不增加 安全風險或與獨家使用參考生物有關的療效降低的風險。

下 BPCIA規定，生物仿製藥產品的申請不得在批准之日起四年後提交給FDA 參考產品。自參考產品獲得批准之日起12年內，FDA不得批准生物仿製藥產品。 即使某個產品被認為是有資格獲得獨家經營權的參考產品，另一家公司也可以營銷競爭版本 如果FDA批准包含申辦者自己的臨床前數據和足夠的數據的此類產品的完整BLA，則該產品 以及良好控制的臨床試驗，以證明其產品的安全性、純度和效力。BPCIA還創造了一定的排他性 生物仿製藥被批准為可互換產品的期限。自BPCIA通過以來，許多州都通過了法律或修正案 法律，包括受國家監管的藥房實踐法律，以規範生物仿製藥的使用。

孤兒 藥資格

下 根據《孤兒藥法》，FDA可以授予用於治療罕見疾病或病症的藥物孤兒藥稱號-一般 影響美國人數少於200，000人或患者的疾病或病症 美國人口超過200，000人，沒有合理預期開發和開發的成本 該藥物的供應將從該藥物在美國的銷售中收回。必須在申請孤兒藥指定之前 提交NDA或BLA。FDA授予孤兒藥稱號後，產品及其潛在孤兒藥的通用名稱 FDA公開披露其用途。孤兒藥指定並不意味著監管的任何優勢或縮短監管的持續時間 審查和批准流程。

這個 第一個獲得FDA批准的用於治療特定疾病的特定活性成分的申請者，FDA指定為孤兒藥物 有權在美國為該產品提供七年的獨家營銷期。在七年的時間裡 在專營期內，FDA可能不會批准任何其他申請，以銷售相同的產品用於相同的疾病，除非在有限的情況下 情況，例如顯示出對具有孤兒藥物排他性的產品的臨床優勢，或者如果FDA發現持有者 孤兒藥物的排他性並沒有表明它可以保證獲得足夠數量的孤兒藥物來滿足 符合指定產品所針對的疾病或狀況的患者的需求。孤兒藥物排他性並不能阻止 FDA禁止批准針對相同疾病或狀況的不同產品，或針對不同疾病或狀況的相同產品。 指定孤兒藥物的其他好處包括對某些研究的稅收抵免，以及對NDA或BLA申請用戶的豁免 手續費。

一 如果指定的孤兒藥被批准用於比適應症更廣泛的用途，則可能不會獲得孤兒藥獨家經營權 它被指定為孤兒藥。此外，如果FDA批准，孤兒藥在美國的獨家營銷權可能會失去 後來確定指定請求存在重大缺陷或製造商無法保證足夠的數量 以滿足罕見疾病或病症患者的需求。

快速 軌道指定和突破性治療指定

的 FDA必須促進用於治療嚴重或嚴重疾病的藥物的開發並加快審查 危及生命的疾病或病症，證明有可能解決該病症未滿足的醫療需求，因此， FDA制定了快速指定和突破性治療指定計劃。

一個 如果產品用於治療嚴重或危及生命的疾病或狀況，則候選產品有資格獲得快速通道認證 並展示瞭解決此類疾病或狀況未得到滿足的醫療需求的潛力。快速通道指定適用於組合 產品和正在研究的產品的具體適應症。在快速通道計劃下，候選藥物的贊助商 可要求FDA在提交申請的同時或之後將特定適應症的候選產品指定為快速通道產品 為候選人贏得了IND。FDA必須在60天內確定候選產品是否有資格獲得快速通道認證 收到贊助商的請求。快速通道指定為贊助商與FDA互動提供了更多機會 在臨床前和臨床開發期間，除了滾動審查申請人的NDA部分之外 或在申請完成之前提交BLA。如果申請者提供了時間表，並且FDA批准了，則可以進行滾動審查 提交剩餘資料時，申請人須支付適用的使用費。然而，FDA的時間段目標是 在提交申請的最後一部分之前，不會開始審查申請。此外，快速通道指定 如果FDA認為臨床試驗過程中出現的數據不再支持該指定，則可能會被FDA撤回。

在……下面 FDA的突破性療法計劃，贊助商可以尋求FDA指定其候選產品作為突破性療法，如果 候選產品旨在單獨或與一種或多種其他藥物或生物製品聯合治療嚴重或危及生命的 疾病或狀況和初步臨床證據表明，它可能比現有的治療方法有實質性的改善。 在一個或多個具有臨床意義的終點，如在臨床開發早期觀察到的實質性治療效果。突破 治療指定伴隨著快速指定的所有好處。FDA可能會採取其他適當的行動來加快 對候選產品的開發和評審，包括從高效率的產品開發計劃開始的密集指導 早在第一階段，FDA就承諾加快開發，包括高級管理人員和經驗豐富的人員參與 在適當的情況下，在跨學科審查中審查員工。

優先 審查

一 如果產品有潛力在安全性或有效性方面提供顯著改進，則有資格接受優先審查 嚴重疾病或病症的治療、診斷或預防。優先審查意味著FDA審查的目標 申請時間為六個月，而不是當前PDUFA指南下十個月的標準審查。根據當前的PDUFA協議， 這六個月和十個月的審查期是從「提交」日期開始計算的，而不是新的NDA的收到日期 分子實體，從提交之日起，通常會增加大約兩個月的審查和決策時間軸。 大多數有資格獲得快速通道指定的產品也可能被認為適合接受優先審查。

兒科 信息

下 《兒科研究公平法案》（「PREA」）、NDA和BLA或NDA和BLA的補充必須包含要評估的數據 該藥物對於所有相關兒科亞群聲稱的適應症的安全性和有效性，並支持劑量和 針對每個兒科亞群給藥，該藥物對該藥物安全有效。FDA可以授予全部或部分豁免， 或推遲提交數據。除非法規另有要求，否則PREA不適用於任何適應症的藥物 哪個孤兒已被授予。

公開 臨床試驗信息

贊助商 FDA監管的產品，包括藥物和聯合產品的臨床試驗，要求註冊和披露某些 臨床試驗資訊。與產品、患者群體、調查階段、試驗地點和調查人員相關的資訊， 作為註冊的一部分，臨床試驗的其他方面隨後被公開。贊助商也有義務披露 完成後的臨床試驗結果。競爭對手可能會使用這些公開的資訊來獲取有關 發展專案的進展情況。這些試驗結果的披露可以推遲到新產品或新適應症出現時再公佈 正在研究中的專案已獲批准。未能及時註冊所涵蓋的臨床研究或提交研究結果 法律可以引起民事罰款，也可以阻止不遵守規定的一方未來從聯邦政府獲得撥款 政府。關於ClinicalTrials.gov註冊和報告要求的最終規則於2017年生效，國家 衛生研究院和FDA已經表示，政府願意開始執行這些要求，以打擊不符合規定的人 臨床試驗贊助商。

其他 監管要求

健康 護理法

製藥業 公司受到聯邦政府和各州當局額外的醫療法規和執法的約束 以及他們開展業務的外國司法管轄區，這些司法管轄區可能通過以下方式限制財務安排和關係 哪一個科學家 研究， 以及銷售、營銷和分銷任何符合以下條件的產品科學家 獲得市場營銷 授權。此類法律包括但不限於州和聯盟反回扣、欺詐和濫用、虛假聲明和透明度。 與藥品定價以及向醫生和其他醫療保健提供者進行的付款和其他價值轉移有關的法律和法規。 如果Scientists 被髮現違反任何此類法律或任何 適用的其他政府法規，科學家 可能受到懲罰，包括， 但不限於行政、民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、交還、削減或重組業務， 廉潔監督和報告義務，被排除在聯盟和州醫療保健計劃之外，並負責 個人可能會受到監禁。本專案可能受到以下條件的限制：

另外， 除其他外，本企業應遵守上述每項醫療法律和法規的州和外國等價物， 其中一些條款的範圍可能更廣，無論付款人是誰，都可以適用。美國許多州都通過了類似於 聯盟反回扣法規和虛假索賠法案，並可能適用於本公司的商業實踐，包括，但不 僅限於研究、分銷、銷售或營銷安排以及涉及醫療保健專案或服務的索賠 非政府付款人，包括私營保險公司。此外，一些州通過了法律，要求製藥公司 遵守2003年4月監察長辦公室《藥品製造商合規計劃指南》和/或 美國藥品研究和製造商與醫療保健專業人員互動準則。幾個州也 實施其他營銷限制或要求製藥公司向國家和 要求藥品銷售代表註冊。對於遵守這些規定需要什麼，存在模稜兩可的情況 州要求，如果本公司未能遵守適用的州法律要求，本公司可能會受到 罰則。國家和外國法律，例如包括歐洲聯盟一般數據保護條例，該條例成為 2018年5月生效，還在某些情況下管理健康資訊的隱私和安全，其中許多不同於 它們之間存在重大差異，而且往往不會被HIPAA搶先一步，從而使遵約工作複雜化。有一些模稜兩可的地方，比如 對於遵守這些州要求所需的內容，以及如果本企業未能遵守適用的州法律 本公司可能會受到處罰。

的 這些法律中每項的範圍和執行都不確定，並且會在當前醫療改革環境中迅速變化。 聯邦和州執法機構最近加強了對醫療保健公司與醫療保健之間互動的審查 提供者，這導致了醫療保健行業的多項調查、起訴、定罪和和解。

確保 本公司的內部運營和未來與第三方的業務安排符合適用的醫療法律 而監管將涉及巨額成本。政府當局有可能會得出結論，本公司的業務 實踐不符合當前或未來涉及適用欺詐和濫用的法規、法規、機構指導或判例法 或其他醫療保健法律法規。如果本公司的經營被髮現違反了上述任何法律 或可能適用於我們的任何其他政府法律法規，本公司可能會受到重大處罰，包括行政處罰、 民事和刑事處罰，損害賠償，罰款，交還，被排除在聯盟和州醫療保健計劃之外， 個人監禁、名譽損害、 和削減或重組本企業的業務，以及其他 如果本企業受制於公司誠信協定或其他解決指控的協定，則報告義務和監督 不遵守這些法律的行為。此外，防禦任何此類操作都可能代價高昂且耗時，而且可能需要大量 財力和人力資源。因此，即使本公司成功地抵禦了任何可能提起的此類訴訟 對它不利，它的業務可能會受到損害。如果本企業期望與之有業務往來的任何醫生或其他提供者或實體 如果 被髮現不遵守適用法律，他們可能會受到刑事、民事或行政處罰，包括 被排除在政府資助的醫療保健計劃和監禁之外。如果發生上述任何一種情況，本公司的運營能力 其業務和運營結果可能會受到不利影響。

醫療保健 改革

付款人， 無論是國內的還是國外的，或者政府的還是私人的，都在開發越來越複雜的方法來控制醫療保健 成本和這些方法並不總是特別適用於新技術，如基因療法和治療罕見疾病的療法 就像那些科學家 是 發展中的。在美國和某些外國司法管轄區，都發生了一些立法和監管方面的變化 可能會對醫療保健系統產生影響Scientists 銷售其產品的能力 有利可圖。特別是，2010年頒佈了ACA，除其他外，使生物製品面臨潛在的競爭 通過更低成本的生物仿製藥；增加了大多數製造商在醫療補助藥品回扣計劃下欠下的最低醫療補助回扣； 將醫療補助藥品退稅計劃擴大到使用參加醫療補助管理保健組織的個人的處方； 要求製造商對某些品牌處方藥徵收新的年費和稅費；創建了Medicare Part D覆蓋缺口折扣 計劃，其中製造商必須同意向 提供適用品牌藥物談判價格的70%的銷售點折扣 在承保間隔期內向符合條件的受益人支付，作為製造商的門診藥物承保的條件 根據聯盟醫療保險D部分；並為增加聯邦政府比較有效性研究的專案提供激勵。

在 此外，自ACA頒布以來，美國還提出並通過了其他立法和監管變革.

此外， 美國對藥品定價實踐的立法和執法興趣越來越大。具體來說， 政府對製造商為其銷售產品定價的方式加強了審查， 導致美國國會進行了多次調查，並提出並頒布了聯邦和州立法，旨在 提高藥品定價透明度，降低醫療保險下處方藥的成本，並審查兩者之間的關係 定價和製造商患者計劃。

在……裡面 2022年8月，2022年《降低通貨膨脹法案》(簡稱《愛爾蘭共和軍》)簽署成為法律。愛爾蘭共和軍包括幾項條款，其中包括 可能會影響Scienture的業務，這取決於愛爾蘭共和軍的各個方面是如何實施的。可能影響本公司的條款 業務包括為聯盟醫療保險D部分受益人提供2,000美元的自付上限，強加新的製造商財務責任 在聯盟醫療保險D部分中的大多數藥物上，允許美國政府就某些高成本的聯盟醫療保險B部分和D部分定價進行談判 沒有仿製藥或生物相似競爭的藥品和生物製品，要求公司為藥品價格上漲向聯盟醫療保險支付回扣 快於通脹，並推遲到2032年1月1日 實施美國衛生與人類事務部 服務(“HHS”)限制費用的回扣規則 藥房福利經理可以收取費用。此外，根據愛爾蘭共和軍的規定，孤兒藥品不受醫療保險藥品價格談判的影響。 計劃，但前提是他們有一個孤兒稱號，並且唯一被批准的適應症是針對該疾病或條件。  如果一種產品獲得了多個孤兒稱號或有多個批准的適應症，它可能沒有資格獲得孤兒藥物豁免。 愛爾蘭共和軍的實施目前受到持續不斷的訴訟，質疑愛爾蘭共和軍的醫療保險的合憲性 藥品價格談判程式。愛爾蘭共和軍的影響科學創業家 商業和醫療保健行業的總體情況尚不清楚。

總統 拜登已發布多項行政命令，尋求降低處方藥成本。2023年2月，美國衛生與公眾服務部還發布了 回應拜登總統2022年10月行政命令的提案，其中包括擬議的處方藥定價模式 這將測試有針對性的醫療保險支付調整是否足以激勵製造商完成確認性試驗 對於通過FDA加速批准途徑批准的藥物。儘管其中一些措施和其他擬議措施可能需要 授權通過額外立法生效，拜登政府可能會推翻或以其他方式改變這些 措施，拜登政府和國會均表示將繼續尋求新的立法措施來控制 藥品費用。

科學家 預計未來美國聯邦醫療改革將採取更多措施， 其中任何一項都可能限制美國聯邦政府為醫療保健藥物和服務支付的金額，這可能會導致 對Scientia候選藥物的需求減少或額外的定價壓力。

個體 美國各州也越來越積極地通過立法和實施旨在控制 藥品和生物製品定價，包括價格或患者報銷限制、折扣、某些限制 藥品獲取和營銷成本披露和透明度措施，旨在鼓勵從其他國家和散裝藥品進口 採購。對第三方付款人支付金額的法律強制價格控制或其他限制可能會損害本公司的 業務、財務狀況、經營結果和前景。此外，地區醫療保健當局和個別醫院 越來越多地使用招標程式來確定處方中將包括哪些藥品和供應商 藥物和其他醫療保健計劃。這可能會減少對Scienture藥物的最終需求，或者給其藥物定價帶來壓力。 這可能會對其業務、財務狀況、運營結果和前景產生負面影響。

藥物 承保範圍、定價和報銷

的 Sciencia候選產品的成功如果獲得批准，取決於保險範圍的可用性和充足的報銷 第三方付款人。Sciencia無法確定是否有保險和報銷，也無法準確估計潛力 來自其候選產品的收入或確保其可能開發的任何產品都可以獲得承保和報銷。 因病情接受醫療治療的患者通常依靠第三方付款人報銷全部或部分費用 與治療相關的費用。政府醫療保健計劃的覆蓋範圍和充分報銷，例如醫療保險和 醫療補助和商業付款人對於新產品的接受至關重要。

政府 當局和其他第三方支付者（例如私人健康保險公司和健康維護組織）決定哪些藥物和 他們將支付的治療費用以及報銷金額。第三方付款人的承保範圍和報銷可能取決於數字 因素，包括第三方付款人確定產品的使用是：

在……裡面 在美國，第三方付款人之間沒有統一的產品承保和報銷政策。因此，獲得 政府或其他第三方付款人對產品的承保和報銷審批是一個既耗時又昂貴的過程 這可能要求本公司向每個付款人提供科學、臨床和成本效益數據，以支持本公司使用 在逐個付款人的基礎上提供產品，不保證將獲得保險和適當的補償。在美國， 關於新藥報銷的主要決定通常由CMS做出。CMS決定是否以及在多大程度上新的 藥品將在聯盟醫療保險下覆蓋和報銷，私人支付者往往在很大程度上遵循CMS。即使是科學創科 獲得特定產品的承保範圍時，由此產生的報銷付款率可能不足以使Scienture實現或維持 盈利能力或可能需要自付費用，患者認為這一比例高得令人無法接受。此外，第三方付款人可能不會承保或提供 一旦獲得批准，在使用候選產品後，需要進行長期的後續評估，以獲得足夠的補償。病人 一旦獲得批准，不太可能使用Scienture的候選產品，除非提供保險並獲得足夠的報銷 支付他們成本的很大一部分。在新的保險覆蓋範圍和報銷方面存在重大不確定性 批准的產品。目前很難預測第三方付款人將就承保範圍和補償做出什麼決定 為Scienture的候選產品。

網路 藥品價格可通過政府醫療保健計劃或私人付款人要求的強制性折扣或回扣以及 未來是否會放鬆目前限制從那些國家進口藥品的法律，在這些國家，藥品的銷售價格可能低於 美國。越來越多的兆第三方付款人要求製藥公司向他們提供預定的折扣 並對醫療產品的收費提出了挑戰。本企業不能保證報銷是否可用 對於其商業化的任何候選產品，以及(如果可以報銷)報銷級別。此外，許多藥物 製造商必須計算並向政府報告某些價格報告指標，如平均銷售價格和最佳價格。 在某些情況下，當這些指標沒有準確和及時地提交時，可能會適用處罰。此外，這些藥品的價格可能會降低 通過政府醫療保健計劃要求的強制性折扣或回扣。支付方法可能會受到醫療保健方面的變化 立法和監管舉措。

科學家 預計未來可能採取的醫療改革措施可能會導致更嚴格的覆蓋標準和額外的 Sciencia獲得的任何批准產品價格都面臨下調壓力。實施成本控制措施或其他 醫療保健改革可能會阻止Sciencia創造收入、實現盈利或將Sciencia商業化 產品.已提出立法和監管提案，以擴大批准後要求並限制銷售和促銷 藥品活動。Sciencia無法確定是否會頒布額外的立法變更，或者是否存在 法規、指南或解釋將發生變化，或者此類變化對營銷批准或許可有何影響 Sciencia的候選產品（如果有的話）可能是。

在……裡面 此外，在一些外國國家，藥品的擬議定價必須獲得批准，才能合法上市。這些要求 各國的藥品定價管理差別很大。例如，歐洲聯盟為其成員國提供了以下選項 限制其國家醫療保險制度報銷的醫療產品的範圍並控制價格 人類使用的醫藥產品。為了獲得報銷或定價批准，其中一些國家可能需要完成 將特定候選產品的成本效益與當前可用的治療方法進行比較的臨床試驗。成員國 可以批准醫藥產品的具體價格，也可以採用直接或間接控制盈利能力的制度 將醫藥產品投放市場的公司。不能保證任何實行價格管制或報銷的國家 對藥品的限制將允許對Scienture的任何產品進行有利的報銷和定價安排 候選人。從歷史上看，在歐盟推出的產品並不遵循美國的價格結構，一般情況下，價格 往往會顯著降低。

環境 事項

Scientists 其運營及其第三方製造商和供應商的運營受國家、州和地方環境法的約束。科學家 已經並打算繼續支出並努力遵守適用法律。Sciencia相信安全性 其用於處理和處置危險材料的程式符合適用法律規定的標準 和原則等都

人類 資本

Scientists 成功始於我們的員工，也始於我們的員工。Sciencia迄今為止取得的紮實進展反映了其所有員工的才華和辛勤工作。 Sciencia認為其員工的智力資本是其業務的重要驅動力和未來前景的關鍵。 吸引、發展和留住技術、營銷、銷售、研究和其他職位的人才對於執行至關重要 其戰略及其有效競爭能力。

人才 收購、保留和開發

科學創業家 人力資本的關鍵目標是吸引、保留和培養最高素質的人才。 科學家 採用各種人力資源計劃來支持這些目標。 科學創業家 招募和留住此類人才的能力取決於多種因素，包括薪酬 和福利、人才發展和職業機會以及工作環境。

科學家 通過提供市場競爭力的薪酬和福利待遇來吸引和獎勵員工， 包括延伸到各個層面的激勵措施和認可計劃 其 organization. 為此， 科學家 提供全面的全面獎勵計劃，旨在改善健康、家庭生活 以及員工的財務需求。 Scientists 總獎勵方案包括市場競爭力 薪津、廣泛的股票補助、花紅、醫療保健福利、退休儲蓄計劃、帶薪休假和家事假、員工援助 計劃和心理健康服務。

科學家 致力於員工的安全、健康和保障。 科學家 認為 無危險的環境對其業務的成功至關重要。在整個 Scientists 運營， 科學家 努力確保所有員工都能進入安全的工作場所，允許 他們在工作中取得成功。 Scientists 經驗和對工作場所的持續關注 安全性使其能夠在不犧牲留住同事和工作場所訪客的承諾的情況下保持業務連續性 安全了

包容 和多樣性

科學家 高度重視協作、包容性和多樣性，並相信共同努力 為客戶帶來更好的結果。這延伸到了 Sciencia員工 治療 彼此作為團隊成員。 科學家 努力創造創新的環境 通過相互尊重並重視員工的不同意見、背景和觀點，想法可以蓬勃發展。 科學家 相信多元化和包容性的工作場所會帶來業務增長並鼓勵 提高創新、留住人才和更加敬業的勞動力。

設施

Scientists 公司總部位於20 Austin BlVD，Commack，NY 11725，該辦公空間面積為2，000平方英尺，租約已終止 日期為2026年7月31日。Sciencia相信其設施足以滿足可預見未來的當前需求。

法律 訴訟

從 Sciencia可能不時捲入各種索賠和法律訴訟。Sciencia目前不是任何重大法律的一方 訴訟

的 交易

的 合併協議

作為 如上所述，2024年7月25日，公司與合併子公司I、合併子公司II和Sciencia簽訂並完成了合併協議， 據此，雙方完成了合併。與交易相關，合併子公司II，作為倖存的實體 合併後，其名稱從「MEDDS Merger Sub II，LLC」更改為「Sciencia，LLC」。跟隨優先股 轉換後，公司將更名為「TRxADE HEALTH，Inc.」。致「Sciencia Holdings，Inc.」董事會 批准了合併協議及相關交易，合併的完成無需公司批准 股東。

合併 審議

作為 合併對價，在首次生效時，Sciencia的普通股立即發行和發行 在首次生效時間之前已轉換為總計接收（i）291，555股公司股份的權利 普通股，占公司立即發行和發行的普通股股數的19.99% 首次生效時間之前，和（ii）6，826，713股公司X系列優先股，每股為 在符合某些條件的情況下，可轉換為一股公司普通股。

股東 批准

根據 合併協議於2024年7月25日，合併協議執行後，多數股東達成 股東同意書批准了（i）優先股轉換、（ii）名稱變更和（iii）激勵計劃股份 增加此外，公司同意在收盤後儘快準備並向證券備案 交易委員會（「SEC」）本信息聲明與股東批准事項有關。該貯存商 同意將於將本信息聲明郵寄給公司後的第20個日曆日被視為生效 截至記錄日期的記錄股東。各方同意，股東生效後立即 同意（a）優先股轉換將發生，（b）名稱變更將發生，以及（c）激勵計劃股份增加將 變得有效。

表示 和保證

的 合併協議包含公司和Sciencia截至日期做出的多項陳述和保證。 合併協議或其他指定日期。某些陳述和保證由重要性和/或信息限定 在合併協議的披露附表中提供。

沒有 生存

的 合併協議中包含的各方的陳述和保證在首次生效時終止，且僅 根據其條款，在首次生效時間內有效的契約或協議，或將在其中履行的契約或協議 在第一個有效時間之後全部或部分，在第一個有效時間內倖存下來。

盟約 締約方

每個 公司和Sciencia同意利用其商業上合理的努力來完成合併設想的交易 協議和合併已於2024年7月25日完成。合併協議還包含各自簽訂的某些習慣契約 the parties.

的 各方同意，收盤後董事會將由七名董事組成，其中公司五名繼續董事 董事和Sciencia指定的兩名董事。各方進一步同意，擔任執行長的個人 交易結束後立即擔任公司財務長和財務長將與公司立即擔任相同人員 在收盤之前。

關閉 條件

這個 合併協定包含成交的慣常條件，包括雙方當事人的以下相互條件：(一)沒有臨時條件 禁止令、初步或永久禁制令或其他阻止完成下列交易的命令 合併協定應由任何有管轄權的法院或其他有管轄權的政府機構發佈 並且仍然有效，並且不存在任何具有完成所考慮的交易的效力的法律 根據合併協定是非法的；(2)本公司應已獲得其所需的股東投票權；(3)公司應已收到 批准增發公司普通股在納斯達克上市；(四)公司應滿足 合併協定中規定的交易費用和淨現金需求；(V)公司應已提交X系列 特拉華州州務卿的指定證書；和(Vi)截至交易結束，公司應已進入 有關用本公司普通股換取本公司股票的交易代理協定 合併協定中預期的普通股和X系列優先股。

相關 協定

鎖止 協定

根據 根據合併協定，本公司於2024年7月25日分別與 公司和科創公司的董事和高級管理人員以及公司和科創公司各自的某些股東 就該等被禁閉方(“禁閉方”)持有的所有公司證券 證券“)緊隨收盤後。根據禁閉協定，被禁閉的各方同意不轉讓 自優先股轉換日期起至第(X)項中最早者為止的期間內的任何禁售證券 優先股轉換日期後一百八十(180)天或(Y)本公司 與無關聯的第三方完成清算、合併、股票交易或其他類似交易，導致其所有 有權以禁售股換取現金、證券或其他財產的股東。

諮詢 協定

根據 根據合併協定，公司於2024年7月25日分別與Suren Ajjarapu和Prashant Patel簽訂了諮詢協定 (每一份均為“諮詢協定”，統稱為“諮詢協定”)，其實質性條款將 自Ajjarapu先生或Patel先生(視何者適用而定)不再受僱於本公司時起生效。每次諮詢 協定將使公司能夠繼續從阿賈拉普先生和帕特爾先生那裡獲得關鍵的支持和與管理有關的服務 在Ajjarapu先生或Patel先生(視何者適用而定)不再受僱於本公司後的兩年內。具體來說， 諮詢協定規定，Ajjarapu先生和Patel先生的職責可以包括但不一定限於：(I)協助 隨著公司企業戰略的制定、組織設計、研發、產品商業化、 以及公司管理人員另有要求的事項；(Ii)協助構思和分析財務結構及 在籌集資金、融資和資金的過程中，公司應該考慮並能夠實施的會計方法和備選方案 其業務和舉措，並優化其成本效益和效益；(3)協助創建和傳播 應要求向投資金融界和廣大公眾提供有關公司的公司和財務資訊 由公司根據適用的公司政策通過其授權人員進行；及(Iv)公司的其他此類諮詢 高級管理人員認為在其專業知識範圍內對公司管理層有用。

AS 就阿吉拉普先生根據其諮詢協定提供服務的對價，本公司已同意(I)補償阿吉拉普先生 與阿吉拉普先生為公司提供服務有關的合理和必要的費用和開支，包括差旅費用， 提交給公司並經公司批准的報表所證實的研究費用、複印費和製作費以及快遞費 及(Ii)分八年發行702,086股本公司普通股(須經若干公平調整) 自阿賈拉普先生因任何原因終止受僱於本公司之日起的分期付款。在這樣的日期， 某些高管僱傭協定，日期為2020年4月14日，於2020年5月5日、2022年8月29日和2023年1月17日修訂，引用 於2020年4月16日、2020年5月7日、2020年9月1日和2023年1月20日提交的當前Form 8-k報告將終止。在……裡面 如果阿賈拉普先生終止其諮詢協定或公司因故終止其諮詢協定，則 公司將不再欠他更多的賠償金。

AS 作為Patel先生根據其諮詢協定提供服務的對價，公司已同意：(I)補償Patel先生 與Patel先生為公司提供的服務相關的合理和必要的成本和費用，包括差旅費用、研究 費用、複印費和製作費以及快遞費，並由提交並經公司批准的報表和 (Ii)分八期發行Patel先生614,325股本公司普通股(須經若干公平調整) 自Patel先生因任何原因終止受僱於本公司之日起。在這樣的日子裡，某位高管 2013年5月24日的僱傭協定，經2022年8月29日和2023年1月17日修訂，在目前的表格報告中提及 2014年7月24日、2020年9月1日和2023年1月20日提交的8-K將終止。如果Patel先生終止了他的諮詢 或公司因任何原因終止其諮詢協定，則公司將不再需要對其進行賠償。

登記 權利協議

另外， 公司打算簽訂一份註冊權協議（「註冊權協議」），該協議旨在 收到發起持有人的請求後，公司將準備並向SEC提交轉售登記聲明 (as《註冊權協議》中的定義）符合《註冊權協議》的條款。該公司預計 它將同意採取商業上合理的努力使本轉售登記聲明生效。

下 註冊權協議中，公司將同意（除其他外）賠償出售持有人（定義見註冊 權利協議），以及每個持有人的合伙人、成員、董事、高級管理人員和股東;法律顧問和公證 針對每個此類持有人;針對每個此類持有人的任何承銷商（定義見證券法）;以及每個個人、公司、合夥企業， 控制以下含義內的持有人或承銷商的信託、有限責任公司、協會或其他實體（如果有） 證券法或交易法針對任何損害賠償（定義見《註冊權協議》）。

過去 聯繫、交易或談判

在 過去兩年，公司與Sciencia之間沒有進行任何談判、交易或重大合同，但 如本信息聲明中所討論的與合併相關的談判。除了合併協議和相互保密之外 本信息聲明中描述的協議，沒有現有或擬議的重大協議、安排、諒解 或公司（或其任何執行官員、董事、控制人員或子公司）與Sciencil之間的關係 (or其任何執行人員、董事、控制人員或子公司）。

背景 合併協議

的 該公司在納斯達克上市，並通過其IPS子公司經營藥品分銷業務。2023年，董事會決定 尋找類似行業的互補企業進行合併，這可以提供增長並支持公司的 現有的業務運營。在與Sciencia簽訂合併協議之前，公司進行了徹底的搜索 潛在的目標公司，利用我們管理團隊和董事會的網絡以及投資和運營經驗。術語 與Sciencia的合併協議是公司和Sciencia代表徹底談判的結果， 基於管理層的勤奮努力，並在顧問的支持下，詳情如下。

通過 自合併協議簽署之日起，公司管理層和董事會評估並考慮了許多潛在的 目標公司作為可能交易的候選人。該公司的代表已聯繫並與多名 主動提出向公司提供廣泛行業潛在收購機會的個人和實體。 公司編制了一份高優先級潛在目標清單，並不時更新和補充該清單。公司 就如何根據目標的規模、盈利能力、現金需求、準備程度和意願確定目標的優先順序做出決定 快速行動。

期間 期間，公司及其代表確定和評估潛在收購目標公司並參與 與潛在收購目標的代表進行面對面或電話討論。該公司審查了潛在的收購 基於與董事會評估交易時使用的標準相同或相似的標準的機會 Scientists，其中包括收盤時的現金需求、潛在目標的準備情況和意願等標準 公司上市、潛在目標公司運營的市場及其競爭地位和「跟蹤 記錄「在此類市場內、潛在目標公司管理團隊的經驗和收入潛力 盈利增長和強勁的自由現金流產生。

在 2024年3月，公司與Sciencia開始就公司收購Sciencia的可能性進行高層討論。科學家 於2024年3月13日或前後向公司管理層居間。2024年3月26日，雙方達成互惠協議 保密協議和Sciencia向公司發送了一份意向書，概述了潛在交易的條款。董事會 於2024年4月8日會面，討論了Sciencia意向書等主題，並評估了其他潛在的合併目標。 雙方繼續談判直到2024年4月初，但隨後談判中斷，各自探索了其他選擇。公司 考慮了其他合併目標。

的 董事會於2024年5月13日再次召開會議，討論合併目標選項，並指示管理層與Sciencia重新合作。締約方 董事會於2024年5月下旬重新進行談判，並於2024年5月28日再次召開會議，批准Sciencia意向書，並 2024年6月6日，雙方簽署了意向書。公司開始法律、財務和運營盡職調查 意向書籤署後立即審查Scientia。各方每周（有時更頻繁）舉行電話會議， 工作組包括公司、律師、審計師和/或公證。公司聘請外部會計專業人士 對擬議交易結構進行分析，並最終制定了一份備忘錄，支持確定 如果交易完成，公司將成為會計收購方。

在 2024年6月下旬，公司向Sciencia分發了合併協議初稿。董事會於7月8日召開會議， 2024年討論合併協議。根據該次會議，董事會指示公司管理層 繼續交易。

的 公司法律顧問於2024年7月10日聯繫公司納斯達克代表，並提交了上市 同一天的額外股份通知表。2024年7月12日，公司法律顧問與公司進行了交談 納斯達克代表並於2024年7月17日收到納斯達克的書面確認，交易結構和額外 股票通知符合納斯達克的要求。

在整個 7月，雙方完成了各自的盡職調查審查並最終敲定了合併協議，最終達成 2024年7月25日同時簽署和結束合併協議。

對 2024年7月25日，董事會批准合併協議、合併、發行X系列優先股、優先股 與Suren Ajjarapu和Prashant一致書面同意，合併協議中設想的轉換和其他交易 帕特爾放棄與本信息聲明中描述的各自諮詢協議相關的所有事宜。

原因 簽訂合併協議

在 在對交易、合併協議和相關協議的評估過程中，董事會召開了多次會議， 諮詢了公司管理層、法律顧問和財務顧問並審查了大量信息 在做出批准交易和合併協議的決定時，董事會考慮了許多因素， 除其他外，包括以下因素：

的 董事會還審查了影響公司財務狀況、經營運績和前景的各種原因，包括：

的 董事會考慮的上述信息和因素並非詳盡無遺，但據信包括所有 董事會考慮的重大因素。鑑於評估時考慮的原因多種多樣 鑑於交易和這些事項的複雜性，董事會認為嘗試也沒有嘗試是有用的 對這些原因進行量化、排名或以其他方式分配相對權重。考慮到上述原因，個別成員 董事會可能會對不同的原因給予不同的重視。董事會對因素進行了總體分析 如上所述，包括與公司管理團隊、法律和財務部門的徹底討論和質詢 該公司的顧問，並認為總體原因有利於並支持其決定。

監管 批准

其他 比提交和郵寄本信息聲明、提交公司第二次修訂的修改證書 並重述與德拉瓦州國務卿的註冊證書，進行名稱變更並通知 納斯達克名稱變更沒有必須遵守的聯邦或州監管要求或必須獲得的批准 與股東批准事項相關獲得。

會計 治療

的 根據美國公認會計原則，合併被視為「業務合併」。Sciencia被視為「企業」 公司被視為「會計收購方」。因此，該公司將收購會計應用於 合併完成時收購或承擔的Sciencia資產和負債。歷史財務報表 截至合併結束前止期間的公司業績僅反映公司的運營和財務狀況。 合併完成後，公司的財務報表包括合併後的運營和財務狀況 公司和其餘Sciencil業務的所有權。

某些 美國 聯邦所得稅後果

的 以下討論概述了合併後通常適用於美國的某些美國聯邦所得稅後果 Sciencia，Inc.的持有人（定義如下）普通股或Sciencia，Inc.優先股（統稱「Sciencia股票」）。 本討論僅適用於持有Sciencia股票作為美國聯邦所得稅資本資產的美國持有人 （一般為投資而持有的財產）。本討論僅是摘要，不討論美國聯邦收入的所有方面 根據美國持有人的特殊情況或具有特殊地位的美國持有人可能與其相關的稅收，包括， 但不限於：

這 討論的基礎是1986年修訂的《國稅法》(以下簡稱《法典》)、擬議的、臨時的和最終的國庫 根據《守則》頒佈的條例及其司法和行政解釋，截至本資訊發佈之日 聲明，所有這些都可能發生變化，這些變化可能具有追溯力，並可能影響所述的稅收後果 在本資訊聲明中。本討論不涉及(I)合併在美國聯盟非收入項下的稅收後果 稅法(包括遺產稅、贈與稅或其他非所得稅)，(Ii)州、地方或非美國合併的稅收後果。 稅法，(三)《法典》替代最低稅額規定的影響(包括適用於經調整的最低稅額的15% 某些公司的財務報表收入)或對淨投資收入徵收醫療保險繳款稅，(四)稅收後果 在合併之前、之後或與合併同時完成的交易(無論任何此類交易是否完成 與合併有關)，包括收購本公司股票的任何交易，或(V)稅收後果 持有購買本公司股票的期權、認股權證或類似權利的人。

科學家 沒有也不打算就稅務後果尋求國稅局（「IRS」）的任何裁決 合併的。無法保證國稅局不會採取與下文討論的後果不一致的立場 或者法院不會維持任何此類立場。

如果 任何出於美國聯邦所得稅目的被歸類為合夥企業的實體或安排持有Sciencil股票，即以下公司的稅收待遇 此類合夥企業和任何被視為此類合夥企業合伙人的人通常取決於合伙人的地位和活動 以及合作夥伴關係的活動。持有任何Sciencia股票的每家合夥企業以及被視為此類股票合伙人的每個人 合夥企業應就合併的特定美國聯邦所得稅後果諮詢其稅務顧問。

作為 本文中所用的「美國持有人」是指Sciencia Stock的受益所有者，就美國聯邦所得稅而言：

我們 敦促您諮詢您的稅務顧問，了解合併對您造成的具體稅務後果，包括適用性和影響 根據您的特定情況制定美國聯邦、州、國家和非美國收入和其他稅法。

這 討論僅用於信息處理，而不是稅務建議。投資者應諮詢其稅務顧問，但不限於申請 美國聯邦所得稅法針對其特殊情況以及合併產生的任何稅收後果 聯邦房地產或贈送稅法或任何州、州或非美國稅收管轄區的法律或任何適用收入下的法律 稅務登記。

影響 合併

既不 公司和Sciencia都打算要求國稅局就合併的美國聯邦所得稅考慮做出任何裁決。 因此，無法保證國稅局不會質疑以下結論，也無法保證法院不會支持 這樣的挑戰。

基座 根據本文所述的假設、限制和限制，合併將符合以下範圍內的“重組” 《守則》第368(A)節的含義。因此，美國持有本公司股票的人一般不會確認任何收益或損失 在合併中收到公司普通股或X系列優先股後，出於美國聯盟所得稅的目的。每個 美國持有者在公司普通股或X系列優先股中的合計稅基 合併將等同於美國股東在合併中交出的科學風險股票中的調整後稅基合計。持有量 與合併有關的美國股東收到的公司普通股和X系列優先股的期限 將包括因合併而交出的本公司股票的美國持有者的持有期。如果一個美國持有者 持有不同的科創股票(通常是在不同的日期或不同的價格收購的科創股票)，如美國 持有人應就其稅務基礎及/或持有期的釐定向其稅務顧問諮詢 與合併有關的公司普通股或X系列優先股的股份。

信息 報告

每個 在合併中獲得公司普通股或X系列優先股的美國股東必須永久保留 與合併有關的記錄，並向任何授權的美國國稅局官員和僱員提供此類記錄。此類記錄應具體說明 包括關於所有轉讓財產的金額、基準和公平市場價值的資訊，以及關於任何 作為該重組的一部分而承擔或清償的負債。緊接合並前擁有的每名美國持有者至少 已繳納調整稅的全部已發行股票或持有的證券的百分之一(投票或價值計算) 基數為1,000,000元或以上者，須在完成合並的年度的報稅表上附上報表 其中包含《國庫管理條例》1.368-3(B)節所列資訊。這樣的聲明必須包括美國持有者的稅款 在該等美國持有者因合併而放棄的股份的基礎上，該等股份的公平市場價值 股票、合併日期以及本公司和本公司各自的名稱和僱主識別號。每位美國持有者 敦促與其稅務顧問協商，以遵守這些規則。

這 有關合併案美國聯邦所得稅考慮因素的討論僅供一般參考，無意成為， 並且不應被解釋為稅務建議。確定合併對您的實際稅務後果可能很複雜，並且取決於 您的具體情況以及公司不了解或控制的因素。您應該諮詢您的稅務顧問 關於美國聯邦所得稅法對您的特定情況的適用以及根據以下情況產生的任何稅務後果 美國聯邦遺產或贈送稅規則或任何州、地方、非美國或其他徵稅司法管轄區的法律。

未經審核 備考財務資料

的 以下未經審計的預計合併財務信息呈列未經審計的預計合併資產負債表和報表 合併生效後，基於公司和Sciencia的合併歷史財務報表的運營， 隨附註釋中描述的調整。

的 截至2024年6月30日止六個月，公司和Sciencia未經審計的預計合併資產負債表已 已準備好反映合併的影響，就好像合併發生在2024年1月1日一樣。未經審計的形式合併報表 公司和Sciencia截至2024年6月30日止六個月的運營情況結合歷史業績和 公司和Sciencia的運營使合併生效，就好像合併發生在2024年1月1日。

的 未經審計的預計合併財務信息應與經審計和未經審計的歷史財務信息一起閱讀 公司和Sciencia的聲明及其注釋。有關此信息呈現基礎的其他信息 如下注2所示。

的 未經審計的預計合併財務信息是根據S-X法規第11條編制的。未經審核備考 反映交易的調整已根據中規定的業務合併會計指南編制 會計準則法典化主題805，企業合併和 反映收購價格的初步分配 根據公允價值的初步估計，使用附註中規定的假設，對所收購的資產和負債進行評估 未經審計的預計合併財務信息。

這個 未經審計的備考綜合財務資料僅供參考，並不一定表明 在上述日期完成交易的情況下本應出現的經營業績或財務狀況， 它也不能表明合併後公司的未來結果或財務狀況。關於形式上的財務 根據資訊，該公司使用其對公允價值的最佳估計來分配收購價格。因此，形式上的收購 價格調整是初步的，可能會在獲得更多資訊和進行更多分析時進行進一步調整 都被執行了。未經審計的備考合併財務資訊也不能反映當前財務狀況的潛在影響。 交易或任何整合可能產生的條件、任何預期的協同效應、運營效率或成本節約 成本。此外，未經審計的備考合併業務報表不包括某些非經常性費用和相關費用。 未經審核備考合併財務資料附註所述交易直接產生的稅務影響。

未經審核 截至2024年6月30日的六個月形式合併運營報表

未經審計的形式合併運營報表 截至2023年12月31日的年度

截至2011年未經審計的形式合併資產負債表 2024年6月30日

（a） 記錄形式收購的購買價格分配，包括確認善意和無形資產、購買 公司進行價格對價，並消除Sciencia的股權。

（b） 記錄因收購而記錄的無形資產的攤銷。

描述 交易

作為 合併的對價，在首次生效時，Sciencia的股份 在首次生效時間之前發行和發行的普通股被轉換為總計接收的權利， (i)291，555股公司普通股，每股面值0.00001美金，占公司股份數量的19.99% 公司在首次合併生效前發行和發行的普通股，和（ii）6，826，713股 X系列優先股，每股可轉換為一股公司普通股。

基礎 呈現

的 歷史財務信息已進行調整，以使（i）直接歸因於交易的事件具有形式效果， (ii)事實支持，以及（iii）關於未經審計的合併形式資產負債表和未經審計的合併形式 運營報表預計將對合併業績產生持續影響。

的 交易被視為業務收購，其中Sciencia是會計被收購方，公司是會計被收購方 收購者。

審議 轉移

的 公司就合併發行了291，555股普通股和6，826，713股X系列優先股。的 與合併相關的初始購買價格對價的總公允價值確定如下：

的 下表顯示了Sciencia收購價格與所收購可識別淨資產的初步分配情況 形式善意：

的 公司將記錄23，816，798美金的形式善意，代表淨公允價值的剩餘超額購買價格 收購的資產和承擔的負債。公司希望識別已開發的技術和客戶等無形資產 業務合併後的關係。

批准 關於優先股轉換

概述

作為 2024年7月24日，公司獲准發行三個系列最多10，000，000股優先股。具體而言，董事會已 授權公司發行最多9，211，246股公司A系列優先股，面值0.00001美金 （「A系列優先股」），公司b系列優先股787，754股，面值0.00001美金， 以及1，000股公司C系列優先股，面值為0.00001美金（「C系列優先股」）。 2024年7月25日，由於預計合併將結束，並且鑑於當時沒有A系列優先股股票流通， 董事會撤銷了發行任何A系列優先股的授權，並同時授權發行 至9，211，246股X系列優先股。

後 合併結束後，Sciencia的所有股份均轉換為總計接收（i）291，555股股份的權利 公司普通股，占公司已發行和發行普通股股數的19.99% 緊隨首次生效時間之前，和（ii）6，826，713股X系列優先股，每股可轉換 持有一股公司普通股，但須遵守X系列指定證書中規定的條款和條件， 附為本合同 附件B. X系列指定證書規定，除其他外，每股股份 自允許的最早日期起，X系列優先股將自動轉換為一股公司普通股 經公司股東批准優先股轉換後，根據納斯達克上市規則進行。

納斯達克 規則

作為 如上所述，我們的普通股在納斯達克上市，因此，我們遵守納斯達克的上市規則，包括納斯達克 規則5635（a）和納斯達克規則5635（d）。

根據 根據納斯達克規則5635（a），發行人必須在發行與收購相關的證券之前獲得股東批准 另一家公司的股票或資產，如果此類證券代表或在發行後將代表百分之二十（20%）或更多 在與收購相關的證券發行之前發行人的已發行普通股或投票權。 X系列優先股轉換時將發行的普通股股數將導致發行一個號碼 超過已發行普通股百分之二十（20%）的股份和優先股之前的公司投票權 轉換.為了確保遵守納斯達克規則5635（a），多數股東批准了優先股轉換。

在 此外，根據納斯達克規則5635（d），如果發行人打算在可能導致發行的交易中發行證券 在交易前的基礎上發行人普通股已發行和流通股的20%或以上，低於最低限額 對於此類股票的價格，發行人一般必須事先獲得其股東的批准。普通股股數 X系列優先股轉換後在交易中發行將導致發行的股份數量超過 納斯達克規則5635（d）規定需要股東批准的門檻和定價。確保遵守納斯達克規則 5635（d），多數股東批准優先股轉換。

效果 現有股東優先股轉換

這個 發行與優先股轉換相關的證券將對本公司現有的 股東。優先股轉換將減少每個現有股東在公司 普通股，減少現有股東的投票權。公司的現有股東沒有 優先認購權，認購我們可能在優先股轉換時發行的額外股份，以維持 他們對公司普通股的比例所有權。優先股轉換也可能稀釋投票權 尋求控制公司的人的權力，從而阻止或增加合併、要約收購、委託書競爭的難度 或公司反對的特殊公司交易。此外，在優先股轉換後，將有更大的 有資格在公開市場出售的公司普通股數量。任何這樣的銷售，或預期 這種出售的可能性，代表了市場上的懸而未決，並可能壓低公司的 普通股。

股東 優先股轉換的批准

的 優先股轉換的批准（包括為了納斯達克規則5635（a）和納斯達克規則5635（d）的目的）需要肯定的批准 有權批准的公司普通股流通股多數持有人的批准 優先股轉換。

作為 截至記錄日，公司已發行和發行普通股1，458，506股，多數股東持有737，708股 截至記錄日的普通股股份，約占公司所有股份投票權的50.58% 普通股。多數股東於7月25日簽署股東同意書後批准了優先股轉換， 2024年，簽署合併協議後。

這 信息聲明於2024年8月[●]或前後首次郵寄給截至日期的公司記錄股東 記錄日期。該公司行動將於2024年9月[●]或前後生效，或我們之後約20天 郵寄此信息聲明。

通知 根據德拉瓦州《一般公司法》第228條

根據 根據《德拉瓦州普通公司法》（「DGCL」）第228條，我們必須及時提供收購通知 向未書面同意此類行動的股東書面同意採取公司行動。本信息聲明 作為DGCL第228條要求的通知。

批准 關於更名

概述

對 2024年7月25日，董事會和多數股東批准了對公司第二次修訂和重述證書的修訂 成立，這將導致公司名稱從「TRxADE HEALTH，Inc.」變更。致「Sciencia Holdings， 公司」名稱變更將在向州務卿提交修改證書後生效 德拉瓦州，該文件將在股東同意生效後提交。提交的修改證明將是 基本上以 附錄G，受非重大技術、行政或類似變更和修改影響 以遵守德拉瓦州法律。

原因 更改名稱

對 2024年2月16日，公司完成出售Trxade，Inc.的幾乎所有資產，的全資子公司 公司，根據資產購買協議。就資產出售而言，公司同意停止所有使用「Trxade」 名稱，並且不得使用或採用任何與「Trxade」令人困惑的相似名稱。此外，合併協議要求公司 以完成名稱變更。

股東 名稱變更的批准

的 名稱變更的批准需要獲得公司發行在外股份多數持有人的肯定批准 有權批准名稱變更的普通股。

作為 截至記錄日，公司已發行和發行普通股1，458，506股，多數股東持有737，708股 截至記錄日的普通股股份，約占公司所有股份投票權的50.58% 普通股。多數股東於2024年7月25日簽署股東同意書後批准了名稱變更 執行合併協議。

這 信息聲明於2024年8月[●]或前後首次郵寄給截至日期的公司記錄股東 記錄日期。該公司行動將於2024年9月[●]或前後生效，或我們之後約20天 郵寄此信息聲明。

批准 關於激勵計劃份額增加

概述

對 2024年7月25日，董事會和多數股東批准了對公司激勵計劃的修正案，導致了激勵 計劃份額增加。由於激勵計劃沒有足夠數量的授權，因此激勵計劃股份增加是必要的 如果公司需要發行Ajjarapu先生或Patel先生的股份，則根據激勵計劃發行的股份 根據諮詢協議持有公司的普通股。董事會沒有對激勵計劃做出任何進一步變更其他 而不是影響激勵計劃股份增加。

關鍵 激勵計劃的條款

的 以下是激勵計劃主要特徵的摘要，但這並不意味著對所有內容的完整描述 激勵計劃的條款。本摘要通過參考激勵計劃的全文進行了完整的限定，激勵計劃作為附件10.1附在2021年5月28日提交給SEC的當前8-k表格報告中。

在做出這樣的決定時， 董事會（或薪酬委員會）可考慮該人員（其在場）所提供服務的性質 以及未來對公司成功的潛在貢獻，以及董事會（或薪酬委員會）等其他因素 其酌情認為相關。根據激勵計劃授予的激勵股票期權旨在符合「激勵 股票期權」（修訂後的1986年《國內稅收法》（「該法」）第422條含義內。非限定 根據激勵計劃授予的（非法定股票期權）無意成為 代碼.

目的. 激勵計劃旨在確保 公司受益於員工、高級管理人員、董事和顧問擁有公司普通股所產生的利益 所有人都將對公司的未來發展負責。激勵計劃旨在幫助 為公司吸引和保留合格的人員擔任特殊責任職位，獎勵員工、高級官員、董事， 和顧問為公司提供的服務，並通過額外的激勵激勵這些個人進一步做出貢獻 公司的成功。

有效 日期.董事會於2019年10月9日（「生效日期」）通過了激勵計劃。激勵計劃後來進行了修改 2020年4月8日。公司股東於2021年5月27日批准並批准了對激勵計劃的進一步修改。除非 如果按照激勵計劃的規定終止，激勵計劃將在前一天營運結束時終止 生效日期十（10）周年。

管理. 董事會或薪酬委員會（「管理員」）負責激勵計劃的管理。

資格. 管理人可指定任何員工、高級管理人員、董事、非員工董事（定義見交易所規則160第3條） 公司或其附屬公司的行為）以及向公司或其附屬公司提供真誠諮詢或諮詢服務的顧問有資格參與 在激勵計劃中。在確定資格時，管理員可以考慮所提供服務的性質 參與者、參與者對公司成功的當前和潛在貢獻，以及任何其他相關 因素

獎. 管理人有權向激勵計劃下的參與者提供以下類型的股權獎勵（主題 聯邦或州證券法規定的任何限制）：（i）激勵股票期權（僅限符合條件的員工）;（ii）不合格 股票期權;（iii）限制性股票;（iv）股票獎勵;（v）績效股票;或（vi）上述的任何組合。

可用 股票.在獎勵計劃份額之前 增加獎勵計劃下可供發行的普通股的最高總股數--視情況而定 與支付股票股利、股票拆分或普通股股份拆分、合併或重組有關 或公司普通股的重新分類--為(1)200萬股(2,000,000)股普通股；(2)年度 在每個日曆年的4月1日增加，從2021年開始(如果在2021年或2022年沒有批准增加)，結束於 2029年(每個都是“確定日期”)，每一種情況都有待董事會的批准和決定(或補償 委員會)在適用的決定日期或之前，相等於(A)普通股總股份的10%(10%)的較小者 本公司在上一財政年度最後一天已發行的股份及(B)釐定的較少股份數目 由董事會(或薪酬委員會)(“股份限額”)，也稱為“常青樹”條款。儘管如此 上述，不超過2,500股萬普通股可在行使授予的激勵性股票期權時發行 在計劃下。

在 2023年6月我們的股東批准了激勵計劃修正案，以增加保留的普通股股數 根據激勵計劃增加2，000，000股股份。激勵計劃下保留的股份（和已發行的股份 激勵計劃下的獎勵）按比例減少，以實施由 公司於2023年6月。

後 計入激勵計劃股份增持，截至本信息聲明日期，共有3，038，763股 普通股仍可根據激勵計劃獲得獎勵。

庫存 選項。管理人可以授予參與者守則第422節所指的激勵性股票期權或不合格的股票期權 不符合激勵性股票期權的一個或多個要求的股票期權。每種期權的行權價格不得為 低於授權日公司普通股市值的100%(股票市值的110% 獎勵股票期權授予持有股票總數10%以上的人，在授予日公司普通股 本公司或其關聯公司所有類別股票的綜合投票權(各佔10%的股東)。激勵措施 根據激勵計劃授予10%股東以外的人的股票期權可在10年內行使 批准日期或由署長決定的較短期限。授予10%股東的激勵性股票期權 獎勵計劃可在授予之日起5年內執行，或在署長決定的較短期限內執行。激勵措施 股票期權在承授人終止或向本公司或其關聯公司提供服務時失效並不再可行使，除非 由管理員另行確定或在激勵計劃中另行規定。不合格股票期權失效並終止 在服務終止時或在管理署署長所決定的服務終止後的期間內可行使。 根據激勵性股票期權的行使可發行的公司普通股的最高股數 根據獎勵計劃授予的股份為25,000,000股，可根據已發行股票數量的增加或減少進行調整 因股息支付、股票拆分、拆分或合併、重組而產生的公司普通股 或重新分類，或公司普通股結構的任何其他變化。參與者獲得股票期權 作為公司的股東，對股票期權所涵蓋的任何股份沒有任何權利(包括投票權或 獲得任何股息或其他分配)。

受限 庫存。管理人可以根據限制性股票授予授予公司普通股。這筆贈款將 列明收購價(如有的話)、限制期的期限及條款，而根據該限制期，承授人將受限制或限制為 出售、轉讓、質押或轉讓限制性股票，不論限制性股票是否受優先回購權利的約束 拒絕，或沒收條款，以及是否將支付或扣留與限制性股票有關的股息和其他分配。 在這一受限制的時期內，受讓人通常擁有股東的所有權利，包括對股份的投票權。 並獲得紅利。公司將發行代表限制性股票的一張或多張證書，該證書將被 以參與者的名義登記，除非管理人另有決定，否則此類證書將 由本公司保管，直至(I)限制期屆滿或(Ii)參與者事先沒收。

性能 股份.績效股份相當於一股公司普通股，作為激勵 未來服務的表現將對公司及其附屬公司的成功運營做出重大貢獻。的 管理人確定為績效股份支付的購買價格（如果有）以及績效目標和 授予績效份額時實現此類目標的績效期長度。管理員可以規定 不同的參與者的條件不同。除非管理員放棄，否則參與者持有的所有績效未賺股份 終止本公司或其附屬公司服務的人將被沒收。

變化 控制.公司控制權變更後（定義見激勵計劃），（i）所有未行使的股票期權成為 可立即全額行使，但須對受股票期權和價格影響的股份數量進行任何適當調整， 並在剩餘期權期內保持可行使;（ii）現有績效期的所有未發行績效股份成為 立即支付，就好像已實現適用的績效目標並且已滿足適用的績效期一樣 由管理員確定或適用的授予協議中規定乘以分數，其分子是 在控制權變更發生之前已過去的適用績效期的完整日曆月數，以及 分母為原業績期的總月份數;及（iii）所有限制性流通股 股票將不再被視為限制。

修正案 和終止。董事會可隨時修改或終止激勵計劃，但須經公司股東批准 任何(I)實質性改變有資格參加獎勵計劃的人員群體，(Ii)一般地改變 可供獎勵的公司普通股的最大總股數；或(三)改變個人類別 有資格獲得激勵股票期權或增加激勵計劃或 公司普通股的價值，符合條件的員工可以獲得獎勵股票期權。此外， 未經受影響參與者同意，任何修改或終止不得對根據獎勵授予的任何獎勵產生不利影響。 計劃，儘管管理員可以取消對因原因而被終止的參與者的獎勵，並轉換任何未完成的 將股票期權激勵為非合格股票期權。控制權變更後，任何修改或終止不得損害下列權利 任何與懸而未決的裁決有關的人。

聯邦 激勵計劃獎勵的所得稅後果

的 以下摘要僅作為現行股權獎勵法下美國聯邦所得稅後果的一般指南 這可能根據公司的激勵計劃授予。它並不試圖描述所有可能的聯邦或其他稅收後果 根據特定情況參與激勵計劃或稅收後果。確切的聯邦所得稅待遇 激勵計劃下的交易將根據所涉及的具體事實和情況以及參與者（如 該術語在激勵計劃中定義）建議就產生的所有後果諮詢其個人稅務顧問 授予或行使獎勵以及處置任何所收購股份。

激勵 股票期權

那裡 授予激勵性股票期權將不會對公司或參與者產生聯盟所得稅後果。vt.在.的基礎上 期權的行使，股票的公平市場價值超過行使價格，或“利差”，將是 增加到接受者的替代最低稅基，除非在行使該年度作出了取消資格的處置。取消資格 處分是指在授予之日起兩年和行使之日起一年期滿前出售股票。 如果普通股股份以喪失資格的方式處置，參與者將在#年實現應納稅普通收入。 相當於行使時的價差的金額，公司將有權(在符合合理性要求的情況下， 該法第162(M)節的規定和履行納稅申報義務)相當於聯盟所得稅扣除 達到這樣的程度。如果接受者在規定的期限後出售普通股，出售普通股的收益或損失 將是長期資本收益或虧損，公司將無權享受聯盟所得稅減免。

非限定 股票期權和限制性股票獎勵

非限定 根據激勵計劃授予的股票期權和限制性股票獎勵通常具有以下聯邦所得稅後果。

那裡 參賽者或本公司不會因撥款而承擔任何稅務後果。在獲得股票後，參與者將 確認應納稅普通收入等於股票在收購之日的公平市場價值的超出部分 收購價。但是，如果股票受到“重大沒收風險”的影響(如第節所定義 《守則》第83條)，則應課稅活動將延遲至沒收條款失效，除非參與者選擇 在收到股票後30天內作出第83(B)條的選擇，即可收到股票。如果沒有做出這樣的選擇，則收件人 一般將在沒收條款失效時確認收入，確認的收入將以公平市場為基礎 該股票在該未來日期的價值。在該日，受贈人的持有期是為了確定長期 或在隨後的股票處置中確認的任何資本收益或損失的短期性質將開始。如果參與者做出了 第83(B)條的選舉，參與者將承認相當於股票公平市場之間差額的普通收入 價值和購買價格(如果有的話)，在收到之日和持有期，用於描述長期或 短期內，任何後續的收益或損失將從收到之日開始計算。

股票 獎

一 接受股票付款代替現金付款的參與者通常將被徵稅， 現金付款已收到，公司一般有權扣除相同金額。

性能 獎

一 獲得績效獎勵的參與者一般不會在授予時確認應稅收入，公司 屆時無權獲得扣除。當獎勵支付時，無論是現金還是普通股，參與者通常會 確認普通收入，公司將有權獲得相應扣除。

潛在 公司扣除的限制

部分 《守則》第162（m）條拒絕扣除任何上市公司向公司某些高級管理人員支付的報酬 （「受保員工」）在應稅年度內給予此類員工的補償超過1，000，000美金。可以 當與承保員工從 公司可能會導致在任何特定年份超過此限制。

沒收 或取消獎項

獎 將遵守管理員可能採用的有關沒收、取消和追回的一般適用政策。

稅 預扣稅調整

至 參與者需要向公司支付的所得稅和就業稅預扣義務的金額 關於(一)行使非限制性股票期權，(二)行使時獲得的普通股的某些處置 獎勵股票期權，或(Iii)根據任何其他獎勵獲得普通股，參與者可滿足任何聯盟， 與行使這種獎勵或行使時現金支付的獎勵有關的州或地方扣繳義務，或在 管理人的自由裁量權，授權公司扣留一部分本來可以發行給參與者的股票， (一)提供現金支付；(二)授權公司從普通股股份中扣留普通股，否則 可因行使或收購獎勵項下的普通股而向參與者發行，但條件是沒有股份 普通股的扣繳價值超過法律規定的最低扣繳稅額；或(Iii)交付給 該公司擁有普通股和未設押普通股。

部分 守則的409 A。

的 激勵計劃和每項獎勵協議均應免受本準則第409 A條的約束。在以下任何裁決的範圍內 可能受該準則第409 A條的約束，其結構將符合該準則第409 A條的規定，並且在不符合的情況下 根據本規範第409 A條的規定，豁免。

部分 守則第162（m）條

這個 非正式的聯盟立法《2017年稅制改革和就業法案》(簡稱《稅法》)一般取消了這一能力 扣除根據守則第162(M)條有資格獲得“表現薪酬”例外情況的薪酬 2017年12月31日之後開始的納稅年度。守則第162(M)條規定，上市公司的萬金額不得超過100億美元 可扣除支付給任何曾擔任公司首席執行官、首席財務官或 2016年12月31日之後開始的任何財政年度中薪酬最高的三名人員之一(即“受保僱員”)。 在2017及之前的課稅年度，這項扣除限額的例外情況適用於“績效薪酬”，如 作為股票期權和其他股權獎勵，滿足一定的標準。根據稅法，績效工資例外於 162(M)被取消，但過渡規則可能允許例外繼續適用於某些按業績計算的應付報酬 根據2017年11月2日生效的具有約束力的書面合同。董事會和薪酬委員會打算考慮 第162(M)條對獎勵計劃下的贈款的潛在影響，但保留批准期權和 對超過第162(M)條規定的扣減限額的高管的其他獎勵。

證券 根據激勵計劃發布

的 下表提供了截至2024年12月31日有關根據激勵措施可能發行的證券的信息 計劃

納斯達克 規則

AS 如上所述，我們須遵守納斯達克的上市規則，包括納斯達克規則第5635(C)條。根據納斯達克規則第5635(C)條，發行人 股票期權或購買計劃，或其他股權補償安排，必須在發行證券前徵得股東批准， 根據該條款，高級管理人員、董事、僱員或顧問(除某些例外情況外)可獲得的股票在實質上 經修訂。納斯達克認為，根據計劃或安排將發行的股份數量的任何實質性增加(反映 重組、股票拆分、合併、剝離或類似交易)是實質性的修訂。在獎勵股票計劃之前 增加後，可根據獎勵計劃發行2,000,000股本公司普通股。因此， 獎勵計劃股份增加導致獎勵計劃下可供發行的股份數量大幅增加。 鑑於這一重大增持，大股東批准了激勵計劃增持股份，以符合納斯達克規則第5635(C)條。

股東 批准激勵計劃增持股份

的 激勵計劃股份增持的批准（包括為納斯達克規則5635（c）的目的）需要獲得 有權批准激勵計劃的公司普通股流通股的大多數持有人 份額增加。

作為 截至記錄日，公司已發行和發行的普通股為1，458，506股，以及多數股東 截至記錄日，持有公司普通股737，708股，約占投票權的50.58% 公司所有普通股股份。多數股東在執行時批准了激勵計劃增持股份 簽署合併協議後，於2024年7月25日簽署股東同意書。

這 信息聲明於2024年8月[●]或前後首次郵寄給截至日期的公司記錄股東 記錄日期。該公司行動將於2024年9月[●]或前後生效，或我們之後約20天 郵寄此信息聲明。

科學的 管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析

你 應閱讀以下對Sciencia財務狀況和運營結果的討論和分析，以及Sciencia的 合併財務報表及其相關注釋，出現在本信息報表的其他地方。除了歷史 信息，本討論和分析中的一些信息包含反映我們當前預期的前瞻性陳述 並且涉及風險和不確定性。例如，有關我們對業務計劃和戰略的期望的聲明， 未來財務表現、費用水平和流動性來源是前瞻性陳述。我們的實際結果和時機 由於許多因素，其中包括 在「風險因素」部分和本信息聲明的其他地方列出。

除非 內容另有要求，在本討論和分析中使用「Sciencia」、「我們」和「我們的」等詞 指Sciencil，LLC和/或其一個或多個子公司（視具體情況而定）。這些術語僅用於方便 讀者。Sciencia及其每個子公司都是不同的法律實體。

概述

科學家 是一家專注於開發和商業化中樞神經系統治療產品的專業製藥公司 (CNS)和心血管（CVS）疾病。Sciencia正在開發廣泛的新型候選產品，包括新的潛在治療方法 治療高血壓、偏頭痛、疼痛和血栓形成以及其他相關疾病。

研究 以及開發和產品組合

科學家 致力於開發中樞神經系統和CVS治療領域的創新候選產品，包括以下內容：

科創企業 沒有任何候選產品被批准銷售，也沒有從產品銷售中獲得任何收入。科學冒險不會產生 產品銷售收入，除非該公司成功獲得監管部門對其候選產品的批准。我們 從事各種研究和開發工作，包括為 治療各種疾病。我們已經並將繼續投入大量資源用於研發 活動隨著我們繼續推進候選產品以獲得FDA批准，Sciencia預計將產生巨額費用;和 擴大已批准產品和我們智慧財產權組合的產品適應症。Sciencia對 我們的研究和開發計劃面臨風險，包括Sciencia財務狀況和結果的風險 2024財年及以後的運營可能會因臨床完成的延遲和失敗而受到重大不利影響 開發我們的候選產品，這可能會增加我們的成本或延遲或限制我們創收的能力。

SEN-102 （ARBLI^TM - 美沙坦口服懸浮液）

SEN-102 是一種正在開發的losartan鉀口服液體製劑，根據505（b）（2）途徑，用於（i）治療高血壓， 降低成人和6歲以上兒童的血壓，（ii）降低高血壓患者中風的風險 和左心室肥大，以及（iii）治療患者血清肌萎縮和蛋白尿升高的糖尿病腎病 患有2型糖尿病和高血壓病史。目前，還沒有FDA批准的洛沙坦鉀液體製劑。SEN-102 已顯示出與速釋片劑的相似性，如果獲得批准，將成為FDA批准的第一個口服液體製劑 市場上的losartan。

Sciencia提交了一份 2022年9月向FDA提交IND申請。進行了多項人體藥代動力學研究，顯示出密切的可比性 與口服固體製劑。2023年10月，我們向FDA提交了保密協議。2023年12月，FDA接受NDA審查 並指定PDUFA目標行動日期為2024年8月19日。在FDA審查期間，我們已經對信息做出了回應 與MCC、藥物警戒、臨床、微生物學和標籤相關的請求。如果我們在PDUFA目標行動日期獲得批准， 我們預計將於2025年第一季度商業推出該產品。

SEN-104 （多劑量二氫麥角胺（DHE）甲磺酸鹽注射筆）

的 SEN-104注射筆是一種一次性、多次固定劑量、單一實體組合產品，由小分子藥物SEN-104、 使用定製注射筆進行注射。SEN-104注射筆正在通過505（b）（2）監管途徑開發。 SEN-104注射筆正在開發中，用於急性治療有或無先兆偏頭痛以及急性治療 聚集性頭痛發作。

作為 DHE的第三方研究表明，SEN-104抗偏頭痛作用的作用機制是由於其潛在作用， 血清素5-HT 1D受體的激動劑。SEN-104旨在用於皮下給藥。SEN-104也適用於 急性使用，不用於長期給藥。

我們 相信SEN-104注射筆在可用性和患者可接受性方面可以在當前的情況下提供顯著改進 市場上的護理標準（注射用安瓶）。預期的筆式輸送系統是為了患者攜帶而設計的 多次劑量，注射量較低，並使用屏蔽針頭以避免不必要的暴露。

科學家 已與FDA進行了初步討論，以確定該開發計劃的前進道路。配方已擴大 為了實現未來的商業規模生產，該筆已針對商業用途進行了優化。幾項藥代動力學研究表明 顯示了SEN-104與目前可用的市售注射劑產品之間的可比性。Sciencia正在啟動製造 進行生物等效性研究的活動和計劃。Sciencia計劃在健康成年人中啟動一項第一階段單劑量研究 如果IND獲得FDA批准，則在2025年提交IND後。

SEN-106 （潛在生物仿製藥）

科學家 正在開發一種潛在的生物仿製藥SEN-106，該藥物基於參考產品，該參考產品是一種與血栓中的纖維蛋白結合的血栓溶解劑 並將包埋的纖溶酶原轉化為纖溶酶。SEN-106是一種無菌、純化的糖蛋白，使用互補蛋白合成 從中國倉鼠卵巢細胞系獲得的天然人tPA DNA。

科學家 正在與外部合作夥伴合作開發一種生物仿製藥產品，該產品利用針對擬議疾病的相同作用機制 使用，並且具有與參比產品相同的給藥途徑、劑量和規格。

的 SMC開發計劃的重點是建立SEN-106 NPS的分析相似性。參考產品。多個克隆 已經生產了CHO細胞來合成批次的SEN-106，這些細胞在幾個關鍵方面與參考產品的相似性進行了篩選 生化質量屬性以及總體蛋白質產量和主導克隆的最終確定。

科學家 於2023年6月與FDA完成了生物仿製藥初步諮詢會議，討論所需的CMS、非臨床和臨床研究 供監管機構批准。

SEN-107 （丁吡嗪長效注射劑）

SEN-107 是一種非阿片類止痛藥的長效注射懸浮劑，適用於手術後局部和區域鎮痛。 Scientia的長效製劑SEN-107是一種新型的基於微球的丁吡卡因製劑，其中包含藥物 基於聚合物的微球，旨在在5-7天內提供疼痛管理。候選產品旨在 與市場上目前可用的產品相比，有可能提供更長期的手術後疼痛緩解。

基於 在與FDA就該計劃進行初步討論時，Scientine認為該候選產品至少需要一個階段 3項臨床試驗支持提交上市申請。

科學家 預計提交IND，如果獲得FDA批准，將於2025年在健康成人中啟動一項I期單劑量研究，以進行 SEN-107的安全性和耐受性的初步評估。

合作

對 2020年5月26日，Sciencore與Innocore Technology簽訂可行性研究和動物試驗材料生產協議， b. V.（「Innocore」），於2022年12月2日修訂（「Innocore許可證」），針對某些智慧財產權 權利根據Innocore許可證，Innocore向Sciencore授予了全球獨家、里程碑、承擔版稅和可分許可的許可證 擁有SEN-107在手術後局部和區域鎮痛中的研究和開發的某些專利權。根據Innocore 許可證、Sciencore和Innocore需要聯合研究、開發和製造許可產品，包括遵守 開發和製造計劃，Sciencia必須在商業可行時儘快推出和營銷許可產品。

關鍵 會計估計

的 Sciencia合併財務報表的重要會計政策和列報基礎在注釋中描述 2, 重要會計政策摘要， 在Sciencia合併財務報表注釋中，包括在其他地方 本文所Sciencia的合併財務報表是根據美國公認會計原則編制的 （「美國公認會計原則」），要求Sciencia做出影響報告資產金額的估計、判斷和假設， 負債、收入和費用以及其他相關披露。有些判斷可能是主觀且複雜的，因此是真實的 在不同的假設或條件下，結果可能與這些估計存在重大差異。

的 按照美國GAAP編制Sciencia的財務報表要求Sciencia做出估計和假設 影響某些資產和負債的報告金額;所涵蓋期間的收入和費用的報告金額 以及財務報表附註中披露的某些金額。Sciencia之間存在實質差異 根據估計和實際結果，Sciencia未來的合併運營結果可能會受到影響。需要大量的領域 Sciencia的估計和假設包括但不限於：

令 估值

股票 憑證估值模型需要輸入高度主觀的假設。估計基於股票的支付獎勵的公允價值 使用Black-Scholes期權模型，波動率數據源自可比實體的歷史股價平均值。 Sciencia根據憑證的合同期限計算預期期限。無風險利率由以下決定 剩餘壽命與預期期限一致的美國國債零息債券的隱含收益率。

科學家 於2024年7月25日就該特定貸款達成同意和豁免（「NVk同意和豁免」） Nebraska有限責任公司（「NVK」）NVk Finance LLC於2023年9月8日簽署的擔保協議 和Sciencia（「NVk貸款協議」）與公司的業務合併有關。NVk貸款 協議在完全稀釋的基礎上向NVk授予4%的認購權，以購買Sciencia的普通股。根據NVk同意和 豁免後，這些期權在完全稀釋的基礎上轉換為5.25%的期權，相當於500，526股已發行普通股 Sciencia庫存並置於託管狀態。

科學雜誌還發布了 在完全稀釋的基礎上購買Sciencia to Nanocapital II，LLC的普通股，與收盤有關 NVk貸款協議。作為2024年7月完成合併的條件，這些認購證被轉換為190，677股 Sciencia的流通普通股。Sciencia不再有任何未執行的逮捕令。NVk有權收到購買令 0.5公司普通股股份與Sciencia的任何轉換時發行的每股公司普通股有關 與NVk的貸款協議如下所述。

股票型 補償

科學創業家 股票薪酬費用與股票期權有關。股票補償費用以其授予日期的公允價值為基礎。集市 股票補償的價值在必要的服務期限內確認為直線基礎上的補償費用。 預計獎項將授予該獎項。本公司利用布萊克-斯科爾斯法估計授予日股票期權獎勵的公允價值 期權定價模型。布萊克-斯科爾斯模型在估計股票公允價值時考慮了幾個變量和假設。 獎項。這些變量包括標的普通股的每股公允價值、行權價格、預期期限、無風險利息 利率、預期年度股息率和預期股價在預期期限內的波動。科學創投估計了波動性 參考Scienture和類似上市同行公司的歷史波動。無風險利息 利率基於美國國債零息債券的可用收益率，持續期與股權結算的預期期限相似 獲獎。

遞延 稅項資產及負債

遞延 稅收資產和負債根據財務報表與資產和負債稅基之間的差異確定。 與淨遞延所得稅資產相關的未來稅收優惠的實現取決於許多因素，包括Sciencia的 產生應稅收入的能力。管理層認為，至少未來應稅收入更有可能 不足以變現記錄的資產。

收入 識別

Scientists 主要收入來源是里程碑付款和與產品相關的成本報銷。收入已在以下情況下確認 此類開發里程碑事件將會發生，並且款項將會收到。Sciencia承認的Kesin協議 過去的收入已於2024年3月終止。

收入 當承諾服務的控制權轉移給客戶時確認，金額應反映其對價 該實體希望有權換取這些服務。Sciencia採用了FASb ASO No. 2014-09，來自合同的收入 客戶和相關修正案已編入ASC 606，其中確立了一項廣泛的原則，要求實體 在合同開始時評估與客戶的合同中承諾的產品或服務，以確定適當的單位 記錄收入，這被稱為績效義務。當控制承諾的產品或 服務轉讓給客戶，金額反映實體預期有權獲得的對價 對於這些產品或服務。

至 為Scienture確定在ASC 606範圍內的安排確定收入確認，Scienture執行以下操作 五個步驟：(一)確定與客戶的合同(S)；(二)確定合同中的履行義務(S)；(三)確定 交易價格；(4)將交易價格分配給合同中的履約義務(S)；(5)確認收入 當(或作為)實體履行履行義務時。科學創投只有在可能的情況下才會將五步模型應用於合同 實體將收取其有權獲得的對價，以換取其轉讓給客戶的商品或服務。 在合同開始時，一旦合同被確定在ASC 606的範圍內，本公司就對承諾的貨物或服務進行評估 在每個合同中確定了哪些是履約義務，並評估了每一項承諾的貨物或服務是否都是不同的。 然後，本企業將在履行時(或作為)分配給各自履行義務的交易價格確認為收入 義務已履行。

結果 行動

六 截至2024年6月30日的月份和截至2023年6月30日的六個月

收入

科學家 截至2023年6月30日的六個月內確認收入為80盧比。截至2024年6月30日止六個月無收入記錄; 這是Kesin協議終止的結果，根據該協議，Sciencia確認了主要與里程碑相關的收入 與前期在美國的產品相關的費用的付款和報銷。

研究 和開發工作組（「R & D」）

R&D 截至2024年6月30日和2023年6月30日止六個月的費用分別為150盧比和100盧比。這種增長是一個結果 與合同製造組織進行與SEN-102相關的活動的時間安排（產品穩定性和監管活動） 和SEN-104（設備開發、組裝設置和規模擴大）。

終止 費

終止 截至2023年6月30日和2024年6月30日的六個月內，記錄對Kesin的義務的費用分別為128.5美金和0.0美金 簽訂Kesin終止協議後。該活動與研發相關，並與到期的研發分開報告 到物質性。

一般 和行政例外（「G & A」）

G&A 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月，費用分別為140美金和0.3美金。增加110美金主要是 這是為支持2024年7月發生的業務合併而支付的外部法律和專業費用的結果。剩餘成本為 主要是內部員工相關成本和辦公室相關費用。

其他 收入（）

其他 收入主要包括從現金、現金等值物和有價證券持有中賺取的利息和股息。興趣 費用與可轉換債務的未付利息有關，該債務已轉換為Sciencil股權，反過來公司 合併中的普通股，以及與NVk的貸款協議。

收入 稅開支

作為 Sciencia繼續虧損運營， 沒有 聯邦或州所得稅撥備已被確認。

淨 盈利

Sciencia繼續淨虧損440美金 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月分別為50美金和50美金。損失增加300美金是由於 與SEN-102和SEN-104開發工作相關的費用、簽訂Kesin終止協議以及法律和專業費用 2024年7月發生的合併費用。

年 截至2023年12月31日與截至2022年12月31日的年度相比

收入

收入 主要包括里程碑付款和與協議下美國候選產品相關的成本報銷 與Kesin合作，隨後被終止。Sciencia在2023年和2022年分別確認收入80盧比和30盧比。 收入增加50美金（167%）是由於KN-104開發工作增加的結果，Kesin報銷了該工作 以及根據Sciencia與Kesin的協議（該協議於5月終止），在SEN-102上實現了監管里程碑 2024.

研究 和開發工作組（「R & D」）

R&D 截至2023年12月31日和2022年12月31日的十二個月內，費用分別為200加元和310加元。費用的減少 是2023年第四季度向FDA提交SEN-102的結果。Sciencia在兩個項目上投入了大量資金， SEN-102和SEN-104，將於2022年提交給FDA，SEN-102將於2023年提交給FDA。

一般 和行政例外（「G & A」）

G&A 截至2023年12月31日和2022年12月31日的十二個月內，費用分別為70盧比和90盧比。這減少了0.2美金 百萬（即22%）是由於與員工相關的成本降低，即員工可變薪酬的減少。科學家也 保險相關成本下降。

其他 收入（）

興趣 費用與可轉換債務的未付利息和與NVk的貸款協議有關。利息費用增加是一個結果 NVk貸款協議將於2023年第三季度開始，第二份可轉換票據將於2023年發行。其他收入主要包括從現金、現金等值物和有價證券持有中賺取的利息和股息。 雜項收入來自與聯邦政府 政府向Sciences提供。

收入 稅開支

作為 Sciencia繼續虧損運營，未確認聯邦或州所得稅撥備。

淨 盈利

科學家 截至2023年12月31日的十二個月內，該公司繼續以淨虧損分別為220盧比和370盧比的方式運營， 分別為2022年。損失減少了150美金（41%），是由於提交《專利申請》後研發支出減少的結果 SEN-102加上為運營提供資金的未償債務增加。

現金 流動

六 截至2024年6月30日的月份和截至2023年6月30日的六個月

操作 活動

淨 經營活動中使用的現金由兩部分組成：用於經營損失的現金;以及工作變化中使用的現金 資本截至2024年6月30日止六個月，經營活動中使用的淨現金為100盧比。這種使用現金是為了 員工和員工相關費用的支付，以及與合同研究/製造組織支持的外部支出 SEN-002和SEN-004。

所用現金淨額 截至2023年6月30日的六個月內，運營活動為60美金，主要受Sciencia淨虧損0.5美金的推動 100萬美金和來自流動資金變化的現金20加元。

投資 和融資活動

科學家 截至2024年6月30日或2023年6月30日止六個月內沒有投資活動。

科學家 截至2024年6月30日止六個月內沒有任何融資活動。截至2023年6月30日的六個月內，Sciencia收到了0.4美金 從可轉換票據的收益中獲得百萬美金。

年 截至2023年12月31日和截至2022年12月31日的年度

淨 截至2023年12月31日和2022年12月31日的十二個月內，現金和現金等值物的變化分別產生了110盧比和60盧比。 增加50美金（83%）是由於發行債務證券為公司運營提供資金。

操作 活動

淨 經營活動使用的現金由兩部分組成：用於經營損失的現金和用於流動資金變化的現金。 截至2023年12月31日和2022年12月31日的十二個月，經營活動中使用的淨現金分別為220盧比和340盧比。 SKU減少120美金（35%）主要是由於2023年第三季度向FDA提交了SEN-102。這種現金的使用 用於支付員工和與員工相關的費用，以及與合同研究/製造組織的外部支出 支持SEN-002和SEN-004。

投資 活動

科學家 截至2023年和2024年12月31日止年度沒有投資活動。

融資 活動

科學家 截至2023年12月31日的十二個月內，融資活動產生的現金流入為270日元和90日元 和2022年。這些資金是短期可轉換證券和長期債務發行的結果 以上這些資金主要用於資助正在進行的發展活動。

流動性 和資本資源

Scientists 截至2024年6月30日，現金及現金等值項目以及貨幣市場證券如下（單位：千美金）：

以來 初始Sciencia已經產生了損失。Sciencia主要通過股權或債務融資籌集的現金為其運營提供資金。 Sciencia預計，股權和/或債務融資的收益將構成Sciencia資金的重要組成部分 運營，特別是在能夠產生收入之前，這需要獲得FDA對候選產品的批准，或 簽訂合作、外授權或類似協議。

Scientists 未來十二個月內繼續運營的能力取決於其產生收入和/或獲得融資的能力 足以履行當前和未來的義務並部署這些義務以產生盈利的經營成果。完成後 Sciencia於2024年7月合併，預計其當前現金資源及其母公司的現金資源足以 為其2024年9月的運營提供資金。管理層打算尋求通過股票和/或債務發行籌集資本，並 在FDA批准其候選產品後尋求創收。

科學家 預計將考慮通過公司融資或股權證券和/或債務籌集額外資本，新合作 安排;戰略聯盟;或其他來源的融資，包括與機會主義業務發展相結合 舉措Sciencia將繼續積極管理其資本結構，並考慮所有可能的融資機會 加強其長期財務狀況。無法保證任何此類融資機會將在可接受的時間內提供 條款，如果有的話。

如果 通過與第三方的合作、戰略聯盟或營銷、分銷或許可安排籌集額外資金 各方，Sciencia可能被要求放棄對其技術、未來收入來源、研究計劃或產品的寶貴權利 候選人或以可能對我們不利的條款授予許可證。如果我們無法在需要或可接受的情況下籌集資金 具體而言，這將對我們的財務狀況產生負面影響，我們可能被迫推遲、減少或取消我們的研究， 臨床試驗、產品開發或未來的商業化工作。

Scientists 重大現金需求包括以下合同義務和其他義務。

優秀 債務

作為 截至2024年6月30日，Sciencia有2，000，000美金的未償債務，其中本金不得在12個月內償還。

在 2023年9月，Sciencia與NVk簽訂了2，000，000美金的貸款協議，利率為Prime + 7.0%， 截至2024年6月30日，年利率為15.50%，到期時以現金支付該債務於到期時到期，連同所有未償 利息費用，2025年9月。NVk債務下的未償餘額可隨時選擇兌換為 合併後公司的普通股相當於Sciencia的完全稀釋估值60，000，000美金。此外，NVk將獲得0.5份認購證（以0.0001美金為基礎） 轉換時向他們發行的每股股份。Scientists 與NVk的貸款協議項下的義務由其所有資產（包括其智慧財產權）的第一優先擔保權益擔保 產權

2024年7月1日，Sciencia 向Pushpa Shankar發行了金額為215，000美金的即期本票。利息將立即產生，每天計算，在 每年的利率等於最低適用聯邦利率。

2024年7月10日，Sciencia發出了需求承諾 請注意Srivatsav，LLC金額為50，000美金。利息將立即產生，每天計算，年利率等於最低 適用的聯邦利率。

合同 終止義務

在 2024年3月，Kesin和Sciencia終止了《Kesin協議》，雙方同意Sciencia向Kesin支付總額 通過特許權使用費安排將SEN-102或SEN-104商業化後，可支付128.5美金。該協議還要求，如果完整 128.5美金的發票在（i）商業上市或（ii）FDA批准後120天（較早者）兩年內尚未償還，然後是利息 未付餘額將按每年8%的比率進行前瞻性累積。

在 2024年8月，Kesin要求立即支付該協議項下的全部款項，聲稱該款項是與 Sciencia與公司的業務合併的完善。Sciencia對這筆款項現在是否可以支付提出異議，而 各方正在討論解決這一問題。無法保證能夠達成友好的解決方案。如果凱辛帶來 如果採取法律行動，Sciencia將大力捍衛。

租賃

Scientists 行政辦公室的經營租賃承諾持續至2026年12月31日，固定付款為10加元，其中 2024年6月30日起12個月內支付3美金發票。

資金 要求

我們 預計我們在未來幾年與持續活動有關的運營費用將大幅增加，特別是在我們繼續 研究和開發，繼續或啟動臨床試驗，並為任何當前和未來的產品尋求市場批准 候選國，包括將PDUFA的目標行動日期定為2024年8月的SCN-102。此外，我們已經開始招致商業前的費用 準備活動，如果任何候選產品獲得市場批准，我們預計將產生重大的商業化 與產品銷售、市場營銷、製造和分銷有關的費用。此外，通貨膨脹可能會影響我們對資本資源的使用 通過增加我們的勞動力成本、研究和臨床試驗費用。因此，將需要獲得大量的額外資金。 與我們的持續運營相關的資金。如果我們無法在需要時或在有吸引力的條件下籌集資金，我們將 被迫推遲、減少或取消研發計劃或未來的商業化努力。

我們 預計我們的費用將大幅增加，因為我們：

因為 在與候選產品的研究、開發和商業化相關的眾多風險和不確定性中，我們無法 估計其運營資金需求的確切金額。未來的資金需求將取決於並可能大幅增加 由於許多因素，包括：

識別 潛在候選產品以及進行臨床前研究和臨床試驗是一個耗時、昂貴且不確定的過程 這需要多年時間才能完成，並且可能永遠不會產生獲得營銷批准和實現所需的必要數據或結果 產品銷售。此外，候選產品如果獲得批准，可能無法取得商業成功。商業收入（如果有的話）將 來自候選產品的銷售，我們預計這些產品在未來幾年內不會上市，如果有的話， 除了SEN-102之外，如果FDA在其PDUFA目標行動日期獲得批准，則可能於2025年上市 2024年8月。因此，需要繼續依賴額外融資來實現我們的業務目標。足夠 額外的融資可能無法以可接受的條款提供，或者根本無法提供。

利益 某些人參與有待採取行動的事項

作為 涉及股東批准事項，股東應了解公司的某些高級官員和董事 在該等事項中擁有的利益可能與公司其他股東的利益不同，或除了公司其他股東的利益之外。董事會 在審議並批准合併協議時，在審議過程中意識到並考慮了這些利益， 合併及其相關事項，包括構成股東批准事項的事項，以及何時確定 建議公司股東投票贊成股東批准事項。公司 簽署並交付股東同意書的股東在簽署之前就已了解這些利益 股東同意。

AS 本資料聲明所述，根據2024年7月25日的合併協定，Suren Ajjarapu先生(本公司的 首席執行官兼董事長)和Prashant Patel(公司臨時首席財務官和董事)進入 變成一份諮詢協定。每項諮詢協定在阿賈拉普先生和帕特爾先生的諮詢協定終止時生效 如適用，受僱於本公司。每項諮詢協定的條款規定發行公司普通股以 Ajjarapu先生和Patel先生，這些股份將分八期交付(“股票對價”)。然而， 每個諮詢協定規定，在任何給定的日曆年度內，如果在任何給定的日曆年中，不會發行適用的股票對價 日曆年，數額大於當時在公司高管領導下可發行的公司普通股 計劃。截至諮詢協定日期，保留和可用的公司普通股數量不足 根據2019年EIP發行，以允許公司交付總股票對價。因此，阿吉拉普先生和帕特爾先生 在獎勵計劃的股份增加中有利益。

執行 和董事補償

2023 薪酬匯總表

的 下表列出了有關我們稱為「指定」的某些人員賺取或支付給某些人員的報酬的某些信息 為截至2023年12月31日和2022年12月31日的財年提供的服務而支付的「執行官」。

敘事 披露至2023年薪酬匯總表

元件 賠償

的 我們指定高管的薪酬通常包括底薪和長期激勵 股權獎勵和其他福利形式的補償，如下所述。

2022 官員薪酬減少

有效 2022年9月1日，董事會和薪酬委員會經以下每位官員批准，同意減少年度 向Suren Ajjarapu、Prashant Patel和Janet Huffman支付現金補償，以節省現金。

具體來說， 自2022年9月1日起，以下官員的現金薪津將減少以下金額，適用 2022財年按比例計算，薪津削減將持續到2023年1月1日（下文進一步描述）：

在 董事會和薪酬委員會同意向這些官員發行股份，以代替支付給每位官員的減少現金薪津 上表中列出的公司普通股「公司普通股股份代替 現金薪津減少，」等於上表中列出的減少現金薪津金額，除以期末銷售額 2022年8月31日（董事會批准的日期）公司普通股在納斯達克的價格。

的 可發行給高級職員的普通股股份，於2022年9月30日、10月31日、2022年9月30日、2022年10月31日、2023日、2024日、2023年10月31日、2023年11日、2023日、2024日、2023日、 2022年、2022年11月30日和2022年12月31日，取決於每位適用官員在該等日期繼續為公司服務 並受限制性股票授予協議的約束。

的 官員薪酬的減少通過與每位官員的就業協議的修訂來記錄。阿賈拉普先生的 協議還澄清，根據上述就業協議條款向Ajjarapu先生支付的任何遣散費， 將減少根據修訂後的協議條款支付給Ajjarapu先生的任何控制權變更付款。

的 實施上述現金薪津削減是為了公司節省現金並減少現金運營費用。

所有 上述討論的獎勵中有一項是在激勵計劃下頒發的，並且上述討論的所有限制性股票獎勵均由以下證明： 限制性股票授予協議。

2023 官員薪酬增加

有效 2023年1月1日，董事會和薪酬委員會提高了Ajjarapu先生、Patel先生和Huffman女士的年薪 恢復到上述2022年9月1日下降之前的薪津水平。阿賈拉普先生年薪增加 帕特爾先生的年薪恢復到每年36萬美金，隨後又增加到每年15萬美金。條款沒有任何變更 上述限制性股票的數量。

的 與每位官員的就業協議修訂案記錄了官員薪津的增長。修正案還明確了 可向每位官員發放的股權補償是額外補償，而不是具體由於薪津削減而造成的 自2022年9月1日起生效，每人免除2022年9月1日至2022年12月31日期間減薪金額 警官.

補償 恢復和追回政策

的 董事會已通過一項追回政策（「追回政策」），旨在遵守1934年《交易法》第10 D條， 其頒布的規則以及公司證券所在的全國證券交易所的上市標準 已列出。追回政策作為附件97.1隨附於公司於2011年向SEC提交的10-K/A表格年度報告中 2024年5月3日。

補償 風險評估

的 薪酬委員會已審查我們的風險管理政策與薪酬政策和實踐之間的關係， 得出的結論是，我們沒有任何使我們面臨合理可能存在的風險的補償政策或做法 對公司造成不利影響。

政策 關於股權所有權

的 公司目前沒有股權政策。然而，所有指定執行官和董事都是受益所有者 公司股票。

規則 10 b5 -1交易計劃

我們 鼓勵執行官員和董事根據根據 《交易法》第10 b5 -1條。通過規則10 b5 -1交易計劃，執行官或董事與掮客簽訂合同， 定期購買或出售我們的普通股股份。然後行紀商根據 執行官員或董事在進入計劃時，沒有得到他們的進一步指示。執行官或董事可以 在特定情況下修改或終止計劃。

認捐 股份

員工， 公司的高級職員和董事不得將公司的證券抵押作為貸款抵押品。此外， 公司股票不得存放在保證金帳戶中。

優秀 財年年終股權獎勵

的 下表列出了截至2023年12月31日有關未行使期權、未歸屬股票和股權激勵計劃的信息 薪酬匯總表中列出的每位高管的獎勵。

就業 與我們指定的執行官的協議

蘇倫 阿賈拉普、執行長兼秘書

有效 2020年4月14日，我們與執行長Suren Ajjarapu先生簽訂了僱傭協議，該協議取代並取代了 他與公司先前的僱傭協議。

的 協議規定Ajjarapu先生擔任我們的執行長，任期延長至2025年12月31日，前提是 如果雙方至少不提供對方，該協議將自動延長一年 提前60天通知他們不打算續簽協議條款。該協議還要求董事會在符合某些規定的情況下 例外情況，提名Ajjarapu先生在協議期限內舉行的每次股東會議上擔任董事會成員 並擔任董事會主席。

根據 根據協定條款，阿賈拉普先生的年薪方案包括：(1)每年36萬美元(30萬美元)的基本工資 2020財政年度)，但須視乎董事會薪酬委員會全權酌情決定的年度增幅 (“薪酬委員會”)，如下所述(“基本工資”)，和(2)同等的績效獎金。 根據公司不時確定的某些績效指標，每年最高可達基本工資的100% 薪酬委員會和Ajjarapu先生(“業績指標”)。此外，如果阿賈拉普先生遇到 薪酬委員會合理酌情決定的年度績效獎金要求的至少70% (滿足了2020財政年度的哪項要求，哪項薪金自動增加)，阿賈拉普先生的 基本工資增加了20%。Ajjarapu先生有資格按年增加基本工資，這種增加是 累積性。基本工資的這種增加不需要對協定進行修改。阿賈拉普先生的績效獎金指標 包括具體的公司業績目標和目標，包括收入目標、應用程式下載量和淨運營收入里程碑， 經阿賈拉普先生和賠償委員會共同批准後，可不時加以修改或增加。決心 績效指標是否已達到，由薪酬委員會的合理決定權決定，不遲於 在(A)2020年12月31日之後的90天內，與2020年績效指標有關；和(B)該日曆年年終 隨後的幾年。截至2020年12月31日止年度，Ajjarapu先生獲授予49,020股限制性普通股(“2020 限制性股票“)，價值372,062美元，基於公司普通股在生效日期的收盤價 這筆錢全部歸屬於。Ajjarapu先生還可根據董事會的酌情決定權不時獲得額外的獎金。 和/或薪酬委員會和董事會(以現金、期權或其他形式的股權)或薪酬委員會可放棄或更改 根據他們的判斷，與他的績效獎金相關的績效指標。阿賈拉普先生受僱時的報酬 補償委員會或董事會(根據補償的建議)可不時增加協定 委員會)，其中增加不需要簽訂經修訂的僱傭協定。阿賈拉普先生還獲得了汽車津貼。 在協定期限內每月1,000美元，並有資格參加我們的股票期權計劃和其他福利計劃。

這個 協定要求阿賈拉普先生將至少75%的營業時間和精力投入到公司業務中。該協定還禁止 阿賈拉普先生在協定期限內以及在協定終止後的12個月內不得與我們競爭 在我們或我們的子公司提供受限服務或受限產品的任何州和任何其他地理區域達成的協定， 在協定終止之日之前的12個月內，直接或間接。“受限服務” 指製造、分銷、批發和銷售受限制產品、醫療保健服務以及我們或 我們的子公司已經或正在研究、開發、履行和/或在兩年內的任何時間提供 在終止日期之前，或阿賈拉普先生在任何時間獲取了任何商業祕密或其他機密資訊 在緊接協定終止之日之前的兩年內。“受限制產品”指的是藥品 我們或我們的子公司已經提供或正在研究、開發的藥品和其他保健產品以及任何其他產品， 在緊接該日期之前兩年內的任何時間製造、分銷、購買、銷售和/或提供 協定終止，或阿賈拉普先生在任何時候獲取了任何商業祕密或其他機密資訊 在緊接協定終止之日之前的兩年內。

我們 可以因「原因」（定義包括嚴重違反協議）終止Ajjarapu先生的雇用（a） 阿賈拉普先生、阿賈拉普先生挪用資金或貪污行為、阿賈拉普先生實施任何欺詐行為或阿賈拉普先生。 Ajjarapu因盜竊、欺詐、涉及道德敗壞的犯罪而被起訴、認罪或無異議，或 聯邦或適用州法律規定的重罪）;（b）如果Ajjarapu先生患有身體或精神殘疾，導致 連續90天或在任何12個月內180天無法履行職責和義務;（c）出於任何原因 無「理由」;或（d）根據上文規定的通知，協議初始期限（或任何續訂）到期時。 該協議也在阿賈拉普先生去世後自動終止。

先生。 阿賈拉普可(A)以“充分理由”(即：(I)如果他的職位或職責被修改為 他的職責與公司首席執行官的職位不再一致，(Ii)我們有重大違約行為 或者阿賈拉普先生有理由相信我們違反了任何會對我們產生實質性不利影響的法律 對我們的運營產生影響，並且此類違規行為在違約後30天並在收到通知後仍未得到糾正 阿吉拉普先生向我們支付的賠償金，(三)阿吉拉普先生的賠償金未經他同意而被削減，或者我們沒有向阿吉拉普先生支付任何 在阿賈拉普先生書面通知我們這種不履行情況的五天內，或(Iv)如果阿賈拉普先生也 當時擔任董事會成員，並未在以下任何週年會議上獲董事會再度提名為董事會成員 公司股東；但在阿賈拉普先生以“充分理由”終止任何此類合同之前，阿賈拉普先生 必須首先書面通知我們(在此類事件發生後15天內)，並提供我們15天的治癒時間(5天內) 因阿賈拉普先生的薪金減少或未能支付欠款))；(B)任何原因 原因“；及(C)在上述通知後，該協定的初始期限(或任何續期)屆滿。

在……裡面 阿賈拉普先生的僱傭因任何原因被終止的事件(但不包括我們因“原因”而終止的情況) 或因阿賈拉普先生死亡或殘疾而終止)在控制權變更後十二個月期間 (“控制權變更終止”)或預期控制權變更，我們必須在以下時間內向阿吉拉普先生支付 在(I)該控制權變更終止日期及(Ii)該控制權變更日期後60天內，現金 一次過支付的遣散費，數額為其目前基本工資和上一次應支付的獎金之和的3.0倍 付給阿賈拉普先生(“控制權變更付款”)，應於下列日期中較晚的日期起60天內支付 控制權變更終止；及(Ii)控制權變更的日期。如果阿賈拉普先生的僱傭因變動而終止 如果在控制權變更前六(6)個月內終止控制權，則視為“預期發生變更” 所有的目的都是“控制”。此外，如果控制權發生變化，阿賈拉普先生的所有基於股權的薪酬 立即授予阿賈拉普先生和阿賈拉普先生持有的任何未償還股票期權可由阿賈拉普先生行使，直到之前 (A)自終止之日起一(1)年，以及(B)該等股票認購權按原定日期到期的最遲日期 在任何情況下，如果阿賈拉普先生的僱傭終止於預期的控制權變更等 基於股權的薪酬獎勵或股票期權之前已經到期，根據其條款，公司必須向李先生支付。 阿賈拉普一筆一次性付款，與控制權變更付款同日支付，等於到期的布萊克·斯科爾斯價值 以及阿賈拉普先生在終止之日持有的未行使的股權補償獎勵和股票期權 如果這些裁決是在其規定的任期結束時可行使的，並且以前沒有到期。《控制權的變更》 就協定而言，指：(A)取得實益所有權的任何人，佔總投票權的50%以上 未經不少於三分之二的董事會成員批准而由我們當時未償還的有投票權證券所代表的權力；(B)合併 或合併吾等，不論是否經本公司董事會批准，但會導致吾等有投票權證券的合併或合併除外 在緊接合並之前，繼續佔緊接該項合併後尚未行使的總投票權的至少50%，或 合併，(C)我們的股東批准完全清算計劃或我們出售或處置所有資產的協定 或我們幾乎所有的資產，或(D)由於我們董事會成員的選舉，董事會的大多數成員由以下人士組成 在2020年4月14日不是董事會成員的人，除非該董事名單是由 董事會或董事會；前提是如果我們的股票激勵計劃或股權薪酬中的“控制權變更”的定義 計劃比上面的定義更有利，那麼這種定義應該是控制性的。

如果 先生Ajjarapu的就業因其死亡、殘疾、初始任期（或任何續訂任期）結束而被終止，且 Ajjarapu先生的「充分理由」，或我們的「理由」，Ajjarapu先生有權獲得通過 終止日期，除Ajjarapu先生參與的員工福利計劃條款要求外，沒有其他福利 截至終止日期。此外，Ajjarapu先生持有的任何未歸屬的股票期權或股權補償立即終止 並被沒收（除非適用獎勵中另有規定）和任何先前歸屬的股票期權（或如果適用的話，股權 薪酬）受適用股票激勵計劃或股權薪酬計劃中規定的條款和條件的約束，或 授予協議，因此可以描述Ajjarapu先生終止雇用時的權利和義務。

如果 阿吉拉普先生以“充分的理由”終止了阿吉拉普先生的僱傭，或者我們在沒有“理由”的情況下終止了對阿吉拉普先生的聘用。 阿賈拉普有權繼續領取根據協定條款到期的工資，按終止合同時的有效工資計算。 日期為十八(18)個月，外加按比例計算的任何可自由支配獎金和績效獎金 之後十八(18)個月(任何指標都是根據公司過去四(4)個完整的前幾個季度進行推斷的 終止之前的操作)。此外，未歸屬利益(無論是股權或現金利益和獎金)將立即歸屬 一旦終止，之前授予Ajjarapu先生的任何未償還股票期權將在終止後立即授予 並將在(A)終止日期起一年和(B)該股票的最遲日期(以較早者為準)之前行使 根據原始條款，期權在任何情況下都將到期。阿賈拉普先生也將獲得，如果他選擇，繼續 《眼鏡蛇法案》項下的健康保險，由公司支付，終止日期後十八(18)個月(受某些權利的約束 如果阿賈拉普先生被健康保險覆蓋，保險水準與以前基本相同，這將減少這種義務 至終止)。

的 協議包含標準的發明轉讓、賠償和保密條款。此外，阿賈拉普先生是對象 協議有效期內的非招攬契約。

雖然 先生Ajjarapu在我們工作期間將被禁止與我們競爭，他只會被禁止與我們競爭十二名 根據協議，他與我們的僱傭關係結束幾個月後。

看到 也」2022年官員薪酬減少「和」2023年官員薪酬增加「上面。

Prashant 帕特爾、總裁、營運長兼臨時首席財務/會計官

有效 2024年3月31日，我們與總裁、營運長兼臨時負責人Prashant Patel先生簽訂了僱傭協議 財務/會計官，取代並取代了他之前與公司的僱傭協議。

的 協議規定帕特爾先生擔任我們的總裁營運長，任期至12月31日， 2025年，前提是如果雙方均不提供，協議將自動延長一年 另一方至少提前60天通知其不續簽協議條款的意圖。該協議還要求董事會， 除某些例外情況外，提名帕特爾先生在會議期間舉行的每次股東會議上擔任董事會成員 協議期限。

根據 根據協定條款，帕特爾先生的年度薪酬方案包括：(1)每年350,000美元的基本工資，以 如下文所討論，由首席執行幹事自行決定的年度增加額(“基薪”)， (2)根據公司達到的某些績效指標，每年最高可獲得相當於其基本工資100%的績效獎金 由董事會薪酬委員會不時釐定(“表現指標”)。此外，在 如果Patel先生達到合理酌情決定的年度績效獎金要求的至少70% 在董事會薪酬委員會(“薪酬委員會”)中，Patel先生的基本工資將增加 20%Patel先生有資格按年增加基本工資，這種增加是累積的。這樣的基數增加 工資不需要對協定進行修改。帕特爾先生的績效獎金指標將被添加到協定中，並 該公司目前預計，這些指標將包括具體的公司業績目標和目標，包括收入 目標、應用程式下載量和淨運營收入里程碑，可在相互批准後不時修改或添加 帕特爾先生和薪酬委員會的。是否已滿足性能指標的確定在 賠償委員會的合理裁量權，不得遲於該歷年結束後90天。帕特爾先生還可能收到 薪酬委員會可酌情決定不時發放額外獎金(現金、期權或其他形式的股權)。 在協定期限內，Patel先生還每月獲得1,000美元的汽車津貼，並有資格參加 我們的股票期權計劃和其他福利計劃。

這個 協定要求帕特爾先生將至少75%的營業時間和精力投入到公司業務中。該協定還禁止 Patel先生在協定期限內和協議終止後的12個月內不得與我們競爭 在我們或我們的子公司直接提供受限服務或受限產品的任何州和任何其他地理區域， 或在協定終止之日前12個月內間接支付。“受限服務”指 製造、分銷、批發和銷售受限產品、醫療保健服務以及我們或我們的子公司提供的任何其他服務 在緊接前兩年內的任何時間提供或正在研究、開發、執行和/或提供 終止日期，或Patel先生在終止日期期間的任何時間獲取任何商業祕密或其他機密資訊 在緊接協定終止之日前兩年。“受限制產品”是指藥品。 和其他保健產品，以及我們或我們的子公司已經提供或正在研究、開發、製造、 在緊接協定終止之日前兩年內的任何時間進行分銷、購買、銷售和/或提供， 或Patel先生在緊接的兩年內的任何時間獲取任何與之有關的商業祕密或其他機密資訊 在協定終止之日之前。

我們 可以因「原因」（定義包括嚴重違反協議）終止帕特爾先生的雇用（a） 帕特爾先生的任何挪用資金或貪污行為、帕特爾先生的任何欺詐行為或帕特爾先生被起訴 盜竊、欺詐、涉及道德敗壞的犯罪或聯邦規定的重罪，或認罪或無異議 或適用的州法律）;（b）如果帕特爾先生患有身體或精神殘疾，導致他無法履行職責 連續90天或任何12個月期間180天的職責和義務;（c）無「理由」出於任何原因; 或（d）根據上文規定的通知，協議初始期限（或任何續訂）到期時。該協議也自動 帕特爾先生去世後終止。

先生。 Patel可因“充分理由”(即，(I)如果他的職位或職責被修改到這樣的程度)而終止他的僱用(A) 他的職責與公司首席合規官的職位不再一致，(Ii)有 我們違反了協定的實質性條款，或者Patel先生有理由認為我們違反了任何將有實質性條款的法律 對我們的運營造成不利影響，並且此類違規行為在違約後30天和收到通知後仍未得到糾正 Patel先生向我們提供的，(Iii)Patel先生的賠償在未經他同意的情況下被減少，或者我們沒有向Patel先生支付任何 在帕特爾先生向我們發出書面通知後五天內應向他支付的賠償金，或(Iv)如果帕特爾先生當時也是 擔任董事會成員，並未在任何年度股東大會上被董事會再次提名擔任董事會成員 但在帕特爾先生以“充分的理由”終止任何此類合同之前，帕特爾先生必須首先告知 向美國發出書面通知(在此類事件發生後15天內)，並向我們提供15天的補救措施(與減少有關的5天 帕特爾先生的工資或拖欠他的款項)；(B)沒有“充分理由”的任何理由；和(C) 本協定初始期限期滿(或任何續簽)時，應按上述規定發出通知。

在……裡面 Patel先生的僱傭因任何原因被終止的事件(但不包括我們因“原因”而終止的情況) 或因Patel先生死亡或殘疾而終止)在控制權變更(A)後十二個月期間 “控制權變更終止”)或預期控制權變更時，我們必須在60天內向帕特爾先生付款 在(I)上述控制權變更終止日期及(Ii)上述控制權變更日期之後，現金遣散費 一次過支付相當於其目前基本工資和上一次應支付的獎金之和的3.0倍 Patel先生(“控制權變更付款”)，應在(I)變更之日起60天內支付 控制權終止的日期；以及(Ii)控制權變更的日期。如果Patel先生的僱傭因控制權的變更而終止 在控制權變更前六(6)個月內終止，將被視為“預期控制權變更” 無論出於何種目的。此外，如果控制權發生變化，帕特爾先生的所有基於股權的薪酬立即授予 Patel先生和Patel先生持有的任何未償還的股票期權可由Patel先生行使，直至(A)一(1)年中的較早者 自終止之日起及(B)該等股票認購權按其原有條款根據任何 如果Patel先生因預期控制權的變更和這種基於股權的補償而終止僱傭關係 根據其條款，獎勵或股票期權之前已到期，本公司需向Patel先生支付一筆款項， 應在與控制權變更付款相同的日期支付，等於到期和未行使的股權補償的布萊克·斯科爾斯價值 Patel先生在終止之日持有的獎勵和股票期權，以此類獎勵的價值為基礎，這些獎勵和股票期權可通過 他們的法定任期結束，以前並未到期。本協定所稱的“控制權變更”指的是： (A)任何獲得實益所有權的人，相當於當時未償還的我們的總投票權的50%以上 未經本公司董事會不少於三分之二成員批准而有表決權的證券；(B)我們的合併或合併，不論是否 經本公司董事會批准，除非合併或合併會導致本公司在緊接其之前的有投票權證券繼續存在 在緊接該項合併或合併後，至少佔總投票權的50%；(C)我們的股東 批准完全清算計劃或我們出售或處置我們所有或幾乎所有資產的協定， 或(D)由於我們董事會成員的選舉，董事會的大多數成員都不是董事會成員 2024年3月31日，除非該董事名單是由董事會或董事會委員會提出的，但條件是 如果我們的股權激勵計劃或股權薪酬計劃中“控制權變更”的定義比 如上所述，則該定義應具有控制性。

如果 先生帕特爾的僱傭關係因其死亡、殘疾、初始任期（或任何續訂任期）結束而被終止，且 帕特爾先生的「充分理由」，或我們的「理由」，帕特爾先生有權獲得終止合同期間累積的所有薪津 日期，除帕特爾先生截至日期參與的員工福利計劃條款規定的要求外，沒有其他福利 終止日期。此外，帕特爾先生持有的任何未歸屬的股票期權或股權補償立即終止並 沒收（除非適用獎勵中另有規定）和任何先前歸屬的股票期權（或如果適用的股權補償） 受適用股票激勵計劃或股權補償計劃或授予協議中規定的條款和條件的約束， 因此可以描述帕特爾先生終止僱傭關係時的權利和義務。

如果 Patel先生的僱傭被Patel先生以“充分的理由”終止，或由我們在沒有“原因”的情況下終止，Patel先生 有權繼續領取根據協定條款到期的薪金，按終止日期時的有效比率計算。 十八(18)個月，外加按比例計算的任何可自由支配獎金和績效獎金 十八(18)個月(任何指標都是根據公司運營的前四(4)個完整季度進行推斷的 在終止之前)。此外，未歸屬利益(無論是股權或現金利益和獎金)將在下列情況下立即歸屬 終止以及之前授予Patel先生的任何未償還股票期權將在終止後立即授予，並將 可行使至(A)終止日期起計一年和(B)該等股票期權的最後日期 在任何情況下都已按其原始條款到期。如果帕特爾先生選擇的話，他還將獲得持續的醫療保險 根據COBRA，由公司支付，終止日期後十八(18)個月(受某些權利的限制 如果Patel先生得到了醫療保險，其保險水準與終止前基本相同，則應承擔此類義務)。

的 協議包含標準的發明轉讓、賠償和保密條款。此外，帕特爾先生還受到 協議有效期內的非招攬契約。

雖然 先生帕特爾在我們工作期間將被禁止與我們競爭，他只會被禁止與我們競爭十二名 根據協議，他與我們的僱傭關係結束幾個月後。

看到 也」2022年官員薪酬減少「和」2023年官員薪酬增加「上面。

主任 補償

總結 獨立董事薪酬表

的 下表提供了有關授予、賺取或支付給每個擔任非執行人員的所有薪酬的信息 2023年部分或全部時間擔任公司董事。除表中列出並在下文更全面描述外，公司 沒有向其非雇員董事支付任何費用、做出任何股權或非股權獎勵或支付任何其他報酬。所有補償 支付給其員工董事的薪酬見上面總結的表格。