附件99.3
PainReform提供2024年第二季度的業務更新
第三期第二部分已經達到完整招募
PRF-110拇囊炎臨床試驗
PRF-110拇囊炎臨床試驗
有望在2024年底公佈一線數據
預計有一種新的、高度可擴展的製造工藝
此製造工藝有望大幅提高未來的商業化努力
此製造工藝有望大幅提高未來的商業化努力
以色列特拉維夫2024年8月 15, 2024 – PainReform有限公司PainReform（納斯達克：PRFX）PainReform"或"公司一家專注於改良已有治療藥物的臨床階段特殊藥品製造公司，今天發佈了截至2024年6月30日第二季度的業務更新。
PainReform的董事長暨代理首席執行官Ehud Geller表示：「我們很高興地報告了多項近期的里程碑，這些里程碑推動了PRF-110的臨床開發，這是我們的主要藥物候選藥物，目標是覆蓋術後延長止痛市場。重要的是，我們成功地完成了PRF-110在拇囊炎中第三期的第二部分的臨床試驗。在美國的八個臨床研究中心共招募了443名患者。我們期待着2024年底第三期試驗的一線結果。」
我們最近報告了我們在人類臨床試驗中有利的創面癒合數據，這些數據支持PRF-110不僅能夠提供有效的止痛緩解，而且還能夠實現正常的創面癒合。此外，最近撰寫的Pk研究結果表明，該產品的劑量完全在安全範圍內，彰顯了該藥品在更廣泛的手術程序中使用更高劑量的潛力，而不僅僅侷限於疝修補術和拇囊炎術後。
在我們有希望的臨床預測和臨床數據的基礎上，我們提交了一項專利，涵蓋我們的新型高度可擴展的PRF-110製造工藝。在我們完成並經過測試的新工藝後，我們相信這將提高生產效率並降低成本。在室溫下，這種新工藝可以使產品完全穩定18個月，這是一個關鍵的里程碑，因爲它顯著地易於處理和運輸同時減少相關成本。我們認爲，這種新工藝有可能顯著提高我們未來的商業化努力。
最後，我們仍致力於推進我們的技術平台。具體來說，我們成功地開發和製造了新的專利PRF-110配合抗炎藥物的製劑，以進一步增強術後止痛管理的效果。這種組合不僅提供了更快的止痛緩解，而且還降低了手術後對阿片類藥物的依賴。總體而言，我們對業務前景非常樂觀，因爲我們試圖提供一種取代全身性阿片類藥物的方法，並在術後止痛管理領域樹立新的標準。”
2024年6月30日結束的前六個月的財務業績
2024年6月30日止6個月，研發支出爲$11.4M，而2023年6月30日止6個月爲$2.7M，增加了$8.7M。這主要是由於與第三期試驗相關的支出增加。
2024年6月30日結束的六個月的總和爲150萬美元，而2023年6月30日結束的六個月爲200萬美元。總體而言，一般和行政費用的減少主要是由於董事和高管責任保險費用和諮詢費用的減少。
2024年6月30日結束的六個月的財務收入淨額爲92,000美元，而截至2023年6月30日的六個月的財務收入淨額爲179,000美元。這主要是由於銀行存款減少。
截至2024年6月30日的六個月，淨虧損爲$12.8M，而2023年6月30日結束的六個月爲淨虧損450萬美元，增加了$8.3M。這主要是由於與第三期試驗相關的研發支出增加。
截至2024年6月30日，公司持有約$2.8M的現金及現金等價物。於2024年4月，該公司進行了一次公開募股，募得400萬美元的總募集資金，未扣除配售代理人費用和其他發行費用。
公司截至2024年6月30日第二季度的季度報告已提交給美國證券交易委員會，併發佈於公司的投資者關係網站。 https://www.sec.gov/ https://painreform.com/investors/ .
關於painreform
PainReform是一家專注於改良既有治療藥物的臨床階段特殊藥品公司。公司的主導產品PRF-110基於局部麻醉藥羅哌卡因，針對術後疼痛緩解市場。PRF-110是一種基於油的黏稠透明溶液，直接注入手術傷口處並在縫合前提供局部和長效的術後鎮痛。公司擁有專有的延遲釋放藥物傳遞系統，旨在在減少使用阿片類藥物的同時，提供延長術後鎮痛的持續時間而無需重複給藥。 更多信息，請訪問 www.painreform.com.
關於前瞻性陳述的聲明
這則新聞稿包含有關我們期望、信念和意圖的前瞻性陳述，包括關於目標、計劃和策略以及預計的結果時間。前瞻性說明使用前瞻性詞彙，例如「相信」，「預計」，「意圖」，「計劃」，「可能」，「應該」，「可能」，「尋求」，「目標」，「將」，「項目」，「預測」，「繼續」或「預期」或其否定或這些詞語的變體或其他類似的詞語，或者這些陳述與歷史事項無直接關聯。這些前瞻性陳述是基於管理層的經驗、歷史趨勢的感知、當前情況、預期的未來發展和其他認爲適當的因素和評估做出的假設。本新聞稿中的前瞻性聲明是自本新聞稿發佈日起而做出的，我們不承擔更新或修訂此類聲明的義務，無論是由於新信息、未來事件或其他原因所造成。前瞻性陳述不能保證未來業績，並且要受到風險和不確定性的影響，其中許多風險和不確定性超出我們的控制範圍。 許多因素可能導致我們的實際活動或結果與前瞻性陳述中預期的活動和結果存在實質性差異，包括但不限於以下事項：我們作爲正在運營的能力；我們的重大虧損歷史，我們需要籌集額外資金以及我們能否以可接受或根本無法獲得其他資本；我們依賴於我們的首個產品候選者PRF-110的成功； PRF-110和未來產品候選者的動物試驗、臨床試驗和其他研究結果；我們有限的管理臨床試驗的經驗；我們能否留住關鍵人員並招募更多員工；我們依賴於第三方進行臨床試驗、產品製造和開發；競爭和新技術的影響；我們能否遵守與產品候選者開發和市場營銷相關的法規要求；我們能否建立和維護戰略伙伴關係和其他公司合作；我們經營業務和產品候選者的業務模式和戰略計劃的實施；我們所能夠建立和維護的知識產權權利的範圍以及我們能否在不侵犯他人知識產權的情況下經營業務；整體全球經濟環境；我們能否發展現貨交易市場以及我們的普通股市場價格是否波動；以及有關以色列政治和安全形勢對我們業務的影響的聲明，包括由於以色列和哈馬斯之間的當前戰爭而對我們的業務造成的影響。有關影響我們的風險和不確定性的更詳細信息，請參見公司的最新年度報告20-F表中的「風險因素」標題以及我們過去和未來可能向美國證券交易委員會提交的其他文件中的內容。
聯繫方式：
Crescendo Communications, LLC
電話：212-671-1021
電子郵件: prfx@crescendo-ir.com
Ehud Geller博士
主席兼臨時總執行官
painreform有限公司。
電話：+972-54-4236711
電子郵件: egeller@medicavp.com