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我們能夠繼續作爲聚焦公司的能力;
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我們的歷史虧損以及需要額外的資本來資助我們的業務,並且我們能否在可接受的條款或根本無法獲得額外的資本;
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我們對我們的首個產品候選者PRF-110的成功依賴;
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關於PRF-110和未來產品候選者的動物試驗、臨床試驗以及其他研究的結果;
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以色列和美國通貨膨脹和利率的波動;
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我們管理臨床試驗的有限經驗;
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我們保留關鍵人員和招募其他員工的能力;
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我們依賴第三方進行臨床試驗、產品製造和開發;
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競爭和新技術的影響。
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我們能否遵守與開發和銷售我們的產品候選者有關的監管要求;
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我們能否建立和維護戰略合作伙伴關係和其他公司間合作;
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執行我們的商業模式和業務和產品候選的戰略計劃;
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我們能否爲覆蓋我們的產品候選者的知識產權建立和維護作用範圍,並且在不侵犯他人知識產權的情況下運營我們的業務;
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全球經濟環境總體情況;
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我們能否爲普通股建立一個活躍的交易市場,以及我們的普通股的市場價格是否波動;
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關於以色列政治和安全形勢對我們業務的影響的聲明。
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繼續進行我們藥物候選的臨床前和臨床開發計劃;
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通過收購或許可藥物、藥物候選品或技術建立藥物候選品組合;
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爲我們今後可能追求的任何額外藥物候選開展臨床前研究和臨床試驗;
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尋求爲我們目前和未來成功完成臨床試驗的藥物候選獲得市場批准;
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製造行業建立銷售、營銷和分銷基礎設施,以商業化我們可能獲得市場批准的任何藥物候選。
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開發、維護、擴展和保護我們的知識產權組合;
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實施運營、財務和管理系統;
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吸引、招聘和留住更多的行政、臨床、法規和科學人員。
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員工相關支出,包括工資、福利和基於股票的報酬支出;
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爲了我們的藥物開發和監管工作,向顧問支付的費用;
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在合同製造組織下發生的費用,以及與進行臨床前研究和臨床試驗的承包製造組織和顧問有關的費用;
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與開發活動有關的費用;
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與技術和知識產權許可有關的費用;和
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許可協議項下的里程碑付款和其他費用。
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獲批所需臨床試驗數量及任何延伸試驗要求;
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每位患者的試驗成本;
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參加臨床試驗的患者數量;
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臨床試驗中包括的站點數量;
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進行臨床試驗的國家;
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需要一定的時間來招募符合條件的患者;
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同時,任何現有或未來的藥物候選品成功的概率將取決於衆多因素,包括競爭、製造能力和商業可行性。我們將根據每個藥物候選品的科學和臨床成功以及每個藥物候選品的商業潛力評估來決定開展哪些項目以及資助每個項目的金額。
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藥物候選品的功效和安全性
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銷售額最高的六個月
6月30日,
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2024
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2023
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(以千美元爲單位)
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綜合損益表數據:
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研發
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(11,407
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)
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(2,700
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)
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普通和管理
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(1,503
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)
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(1,968
|
)
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總營業虧損
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(12,910
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)
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(4,668
|
)
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金融收入,淨
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92
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179
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淨虧損
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(12,818
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)
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(4,489
|
)
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PRF-110監管審查的成本、時間和結果;
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我們目前和未來的PRF-110臨床試驗的範圍、進展、結果和成本;
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我們獲取或投資業務、產品和技術的程度,包括以有利條件進入或維持PRF-110許可或合作安排的條件和協議,儘管我們目前沒有完成任何此類交易的承諾或協議;
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未來商業化活動的成本和時間,包括任何我們獲得市場批准的產品候選品的銷售、市場營銷、製造和分銷,對於這些銷售、市場營銷、製造和分銷不屬於我們任何可能在此時負責的協作夥伴的責任;
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PRF-110的商業銷售收入金額(如果獲得市場批准的話);
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準備、提交和審理專利申請、維護、捍衛和執行我們的知識產權及捍衛知識產權相關的索賠的費用;
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建立戰略合作、許可或其他安排的能力和任何此類協議的財務條款,包括在任何此類協議下預期的未來里程碑、專利權利或其他支付的時機和金額;
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隨着我們業務增長和研究開發活動的擴張,我們的員工數量和相關成本的增加;
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作爲一家公開公司運營的成本;
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根據納斯達克規則維持最低股東權益要求;和
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COVID-19大流行和俄羅斯入侵烏克蘭的影響,可能會加劇上述因素的影響程度。
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六個月
結束 6月30日,
2024
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六個月
結束 6月30日,
2023
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經營活動使用的淨現金流量
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$
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(8,644
|
)
|
$
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(3,955
|
)
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投資活動產生的淨現金流量
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(12
|
)
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5,000
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籌資活動產生的現金淨額
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3,410
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-
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匯率變動影響現金、現金等價物和限制性現金
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3
|
(3
|
)
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現金及現金等價物和受限制的現金淨增(減)額
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(5,243
|
)
|
1,042
|
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期初現金、現金等價物和限制性現金
|
8,036
|
4,106
|
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期末現金、現金等價物和限制性現金
|
$
|
2,793
|
$
|
5,148
|