美國證券交易所(SEC)

華盛頓特區20549

表格10-Q

☒ 根據1934年證券交易法第13或15（d）節的季度報告，截至季度結束 2024年6月30日

☐根據1934年證券交易法第13或15（d）節的過渡報告，從_____至_____

委託文件編號：001-39866001-37939

MARKER THERAPEUTICS，INC。

（註冊人名稱）


特拉華。		45-4497941
（設立或組織的其他管轄區域）		（納稅人識別號碼）



2450 Holcombe Blvd，套件BCm-A，MS: BCM251 休斯頓, 得克薩斯州		77021
，（主要行政辦公地址）		(郵政編碼)

(713) 400-6400
AGAE

（前名稱、地址及財政年度，如果自上次報告以來有更改）

根據證券法第12(b)條註冊的證券：


每個類別的名稱	交易標誌	註冊交易所的名稱
納斯達克證券交易所	MRKR	本基金尋求於東歐地區註冊的主要權益關聯發行人的長期升值投資。納斯達克資本市場證券交易所 LLC

請在選擇框內打勾以表示以下陳述正確：（1）在過去的12個月內（或者對於註冊者需要在該期間內提交此類報告的時間更短的情況）提交了所有按照《1934年證券交易法》第13或15(d)條規定需要提交的報告，（2）在過去的90天內有履行報告要求的義務。是 ☒沒有。☐

請勾選相應的選項以表示註冊人在過去12個月（或較短的期間，即註冊人需要提交此類文件的期間）是否按照Regulation S-t（本章節的§232.405）規定，以電子方式提交了所有應提交的互動數據文件（Interactive Data File）。是 ☒沒有。☐

請用勾選標記來指示註冊人是大型迅攀文件者，迅攀文件者，非迅攀文件者，還是小型報告公司，或新興增長公司。請參閱《交易所法》第120億.2條對「大型迅攀文件者」，「迅攀文件者」，「小型報告公司」和「新興增長公司」的定義。


大型加速報告人	☐	加速文件提交人	☐
非加速文件提交人	☒	較小的報告公司	☒
		新興成長公司	☐

如果是新興成長型企業，請勾選是否選擇不使用按照《證券交易法》第13(a)條規定的新或修訂財務會計準則的過渡期。 ☐

請在複選標記處表示註冊公司是否是空殼公司（根據《交易所法》第120億.2條的定義）。是 ☐無 ☒

截至2024年5月17日，申報人共有 8,922,695 截至2024年8月8日，普通股的已發行股份數爲


		本份代理聲明和附附的代理表，是爲了與我們的董事會（「董事會」）請求代理投票相關而提供的

第一部分 - 財務信息		1

項目1。	基本報表(未經審計)	1

	截至2024年6月30日和2023年12月31日的簡明合併資產負債表	1

	截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併利潤表	2

	截至2024年和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併股東權益表	3

	截至2024年6月30日和2023年6月30日的簡明合併現金流量表	4

	簡明合併財務報表註釋	5

項目2。	管理財務狀況和運營結果的討論和分析。	16

項目3。	關於市場風險的定量和定性披露。	27

項目4。	控制和程序。	27

第二部分——其他信息		27

項目1。	法律訴訟。	27

項目1A。	風險因素。	27

項目2。	未經註冊的股票出售和使用得到的收益。	28

項目3。	違反優先證券的行爲。	28

項目4。	礦山安全披露。	28

項目5。	其他信息。	28

項目6。	附件。	29

簽名		31

第一部分。財務信息

項目1。基本報表s

MARKER THERAPEUTICS，INC.

簡明合併資產負債表

(未經審計)


	6月30日，		運營租賃負債：
	2024		2023
資產
流動資產：
現金及現金等價物	$	7,800,464	$	15,111,450
預付費用和存款		1,384,394		988,126
其他應收款		2,490,147		1,027,815
總流動資產		11,675,005		17,127,391
總資產	$	11,675,005	$	17,127,391

負債和股東權益
流動負債:
應付賬款及應計費用	$	1,679,672	$	1,745,193
關聯方應付款		292,569		1,329,655
流動負債合計		1,972,241		3,074,848
負債合計		1,972,241		3,074,848

股東權益:
優先股，$0.00010.001每股面值，51百萬股授權，0 於2024年6月30日和2023年12月31日分別發行並流通的股份		—		—
普通股，每股面值爲 $0.0001；0.001每股面值，301百萬股授權，8.9 截至2024年6月30日和2023年12月31日，已發行和流通的股票總數爲XXX股（見附註9）		8,922		8,891
額外實收資本		450,565,204		450,329,515
累積赤字		(440,871,362)		(436,285,863)
股東權益總額		9,702,764		14,052,543
負債和股東權益總額	$	11,675,005	$	17,127,391

請參閱本未經審計的簡化合並財務報表的附註。

馬克爾治療股份有限公司。

簡明合併利潤表

(未經審計)


	截至三個月的時間				截至六個月結束
	6月30日，				6月30日，
	2024		2023		2024		2023
營收：
授予收入	$	1,169,236	$	762,658	$	2,413,297	$	1,996,995
總收入		1,169,236		762,658		2,413,297		1,996,995
營業費用：
研發		2,335,430		2,377,993		4,910,446		5,754,492
普通和管理		1,141,871		2,518,725		2,359,934		4,686,044
營業費用總計		3,477,301		4,896,718		7,270,380		10,440,536
經營虧損		(2,308,065)		(4,134,060)		(4,857,083)		(8,443,541)
其他收入（支出）：
利息收入		115,388		35,080		271,584		119,734
持續經營的虧損		(2,192,677)		(4,098,980)		(4,585,499)		(8,323,807)
終止經營：
已中止的經營虧損，稅後		—		(2,179,657)		—		(2,922,406)
處置終止經營產生的收益，稅前		—		8,794,426		—		8,794,426
終止經營業務的收益		—		6,614,769		—		5,872,020
淨（虧損）利潤	$	(2,192,677)	$	2,515,789	$	(4,585,499)	$	(2,451,787)

每股淨（虧損）盈餘：
來自繼續營運的基本和稀釋後的損失	$	(0.25)	$	(0.47)	$	(0.51)	$	(0.95)
來自終止營業的基本和稀釋後的收益	$	—	$	0.75	$	—	$	0.67
每股淨（虧損）收益	$	(0.25)	$	0.29	$	(0.51)	$	(0.28)

普通股平均流通股數：
基本		8,918,233		8,798,956		8,910,097		8,760,209
攤薄		8,918,233		8,798,956		8,910,097		8,760,209

請參閱本未經審計的簡化合並財務報表的附註。

MARKER THERAPEUTICS, INC.

股東權益的簡明合併報表

(未經審計)


	2024年6月30日三個月結束
								總費用
	普通股			另行資本		累積的		股東的
	股份	面值		實收資本		$		股權
2024年4月1日的餘額	8,910,917	$	8,910	$	450,458,009	$	(438,678,685)	$	11,788,234
根據ATM協議購買的股份	8,178		8		36,894		—		36,902
通過行使股票期權發行普通股	3,600		4		7,700		—		7,704
股票認股支出	—		—		62,601		—		62,601
淨虧損	—		—		—		(2,192,677)		(2,192,677)
2024年6月30日餘額	8,922,695	$	8,922	$	450,565,204	$	(440,871,362)	$	9,702,764


	2024年6月30日六個月結束
								總費用
	普通股			另行資本		累積的		股東的
	股份	面值		實收資本		$		股權
2024年1月1日的餘額	8,891,420	$	8,891	$	450,329,515	$	(436,285,863)	$	14,052,543
根據ATm協議購買的股票	8,178		8		36,894		—		36,902
行使股票期權取得的普通股	23,097		23		56,777		—		56,800
股票認股支出	—		—		142,018		—		142,018
每股數據	—		—		—		(4,585,499)		(4,585,499)
2024年6月30日餘額	8,922,695	$	8,922	$	450,565,204	$	(440,871,362)	$	9,702,764


	截至2023年6月30日止三個月
								總費用
	普通股			另行資本		累積的		股東的
	股份	面值		實收資本		$		股權
2023年4月1日餘額	8,798,829	$	8,799	$	448,921,174	$	(433,016,625)	$	15,913,348
行使股票期權取得的普通股	344		—		736		—		736
以股票爲基礎的報酬計劃	—		—		604,879		—		604,879
淨虧損	—		—		—		2,515,789		2,515,789
2023年6月30日的餘額	8,799,173	$	8,799	$	449,526,789	$	(430,500,836)	$	19,034,752


	2023年6月30日六個月結束
								總費用
	普通股			另行資本		累積的		股東的
	股份	面值		實收資本		$		股權
2023年1月1日餘額	8,405,771	$	8,406	$	447,641,680	$	(428,049,049)	$	19,601,037
以現金方式發行普通股	212,761		213		619,761		—		619,974
發行普通股作爲未來融資的承諾費	180,410		180		(180)		—		—
股票期權行使產生的普通股發行	344		—		736		—		736
以股票爲基礎的報酬計劃	—		—		1,264,792		—		1,264,792
淨虧損	—		—		—		(2,451,787)		(2,451,787)
由於反向拆股引起的碎股調整	(113)		—		—		—		—
2023年6月30日的餘額	8,799,173	$	8,799	$	449,526,789	$	(430,500,836)	$	19,034,752

請參閱本未經審計的簡化合並財務報表的附註。

MARKER THERAPEUTICS，INC.

壓縮的合併現金流量表

(未經審計)


	截至5月2日六個月內
	6月30日,
	2024		2023
經營活動產生的現金流量：
淨虧損	$	(4,585,499)	$	(2,451,787)
減：終止經營活動所得的利潤，扣除稅後		—		5,872,020
持續經營的淨虧損		(4,585,499)		(8,323,807)
淨虧損與經營活動使用現金的調節：
以股票爲基礎的報酬計劃		142,018		539,858
經營性資產和負債變動:
預付費用和存款		(396,268)		(238,223)
其他應收款		(1,462,332)		655,904
關聯方應付款		(1,037,086)		—
應付賬款及應計費用		(65,521)		197,030
持續經營業務的經營活動產生的淨現金流量		(7,404,688)		(7,169,238)
經營活動中使用的現金流量淨額-已停止運營業務		—		(5,775,680)
經營活動使用的淨現金流量		(7,404,688)		(12,944,918)
投資活動現金流量:
終止經營活動的投資活動產生的淨現金流量		—		18,664,122
投資活動提供的淨現金流量		—		18,664,122
籌資活動產生的現金流量：
發行普通股收到的款項，淨額		36,902		619,974
股票期權行權所得款		56,800		736
籌資活動產生的現金淨額		93,702		620,710
現金及現金等價物淨增加額（減少額）		(7,310,986)		6,339,914
期間初現金及現金等價物餘額		15,111,450		11,782,172
期末現金及現金等價物餘額	$	7,800,464	$	18,122,086


	截至5月2日六個月內
	6月30日,
	2024		2023
非現金融資和投資活動的補充附表：
停止經營資產和負債變動	$	—	$	141,979
發行普通股作爲未來融資的承諾費	$	—		180

請參閱本未經審計的簡化合並財務報表的附註。

馬克爾治療股份有限公司。

基本報表註釋

2024年6月30日

(未經審計)

註釋 1: 業務性質

Marker Therapeutics，Inc.，一家德拉瓦州公司（以下簡稱「公司」或「我們」），是一家臨床階段的免疫腫瘤學公司，專門致力於開發和商業化用於治療血液惡性腫瘤和實體瘤的新型T細胞免疫療法。該公司的多腫瘤相關抗原（multiTAA）特異性T細胞技術基於選擇性擴增非工程化的腫瘤特異性T細胞，這些細胞能夠識別腫瘤相關抗原（即腫瘤靶點），並殺死表達這些靶點的腫瘤細胞。這些T細胞被設計成能夠識別多個腫瘤靶點，產生廣譜的抗腫瘤活性。該公司成立於1992年，並於2018年10月在德拉瓦州重新註冊。

與Cell Ready簽訂購買協議

2023年6月26日，公司完成了與Cell Ready, LLC（"Cell Ready"）根據《Cell Ready購買協議》（下稱"Cell Ready購買協議"）於2023年5月1日由公司與Cell Ready簽訂的交易。約翰·威爾遜先生是公司的董事會成員，並擔任Cell Ready的首席執行官，因此Cell Ready屬於關聯方。根據Cell Ready購買協議，自交割日起，公司（i）向Cell Ready轉讓了位於得克薩斯州休斯頓的兩個製造工廠的租約，（ii）向Cell Ready出售了製造工廠的所有設備和租賃改進，以及（iii）向Cell Ready轉讓了公司與Indapta Therapeutics, Inc.之間於2023年4月7日簽訂的產品供應主服務協議（以下簡稱"MSA"）以及與設備和製造工廠相關的任何合同的權利、所有權和利益（統稱"購買資產"）。Cell Ready以總 contrat al consideration of $ million （待定）收購了購買資產。與購買製造工廠同時，Cell Ready還向公司前員工發出了約的就業機會，包括製造、開發、質量和監管事務的崗位。19.0 百萬美元。與製造工廠的購買同時，Cell Ready還向公司前員工發出了約的就業機會，包括製造、開發、質量和監管事務的崗位。 50 公司前員工約個，包括製造、開發、質量和監管事務的崗位。

購買資產構成了一項重大處置。根據處置的重大程度，並且由於公司正在退出某些製造業務，此處置代表了公司運營和財務結果的重大戰略轉變。因此，已售出的資產符合《會計準則守則》（"ASC"）205-20 - 停止經營的定義，並且已經對先前的比較期進行了調整以反映當前的呈報。詳見附註7中的附加討論。

在2024年2月22日，我們與Cell Ready簽訂了產品供應的主要服務協議（「MSA」），以提供以前由公司在將資產出售給Cell Ready之前進行的外包服務。 Cell Ready由我們的董事兼股東之一約翰·威爾遜先生擁有，是一家合同開發和製造組織（CDMO）。根據MSA，預計Cell Ready將爲我們提供各種服務，包括研究和開發，並支持我們的臨床試驗的製造。根據MSA，公司可以通過與Cell Ready簽訂工作訂單來與Cell Ready簽訂各種產品和服務的合同。如果服務涉及產品的供應，Cell Ready必須按照適用工作訂單中規定的產品要求提供該產品。根據MSA，Cell Ready只能使用具備足夠資格和經驗的人員提供MSA所設想的服務，併爲其人員提供充分的培訓，並對其人員遵守MSA承擔全部責任。此外，Cell Ready必須協助並配合公司以使公司能夠以公司費用獲得和維持所有必要的監管批准。

組織變革

2023年，由於與Cell Ready的交易，該公司對其組織結構進行了調整，以降低運營成本。與這些變化有關，公司裁員，包括2023年5月其前首席執行官彼得·霍恩的離職，以及2023年6月前首席會計官邁克爾·洛亞科諾的離職。在 2023 年第二季度，公司錄得 $0.9 數百萬美元的遣散費和解僱相關費用。這些費用的支付已於 2023 年 7 月完成。自2023年5月1日起，公司董事會任命胡安·維拉博士爲公司總裁兼首席執行官。

自2023年6月30日起，董事會任命艾略特·盧里爾爲公司的臨時首席財務官，盧里爾先生根據公司與丹佛斯顧問有限責任公司（「丹福斯」）之間的諮詢協議向公司提供諮詢服務，但沒有直接從公司獲得任何報酬。2023年11月17日，公司終止了公司與丹福斯之間的諮詢協議，該協議自2024年1月16日起生效。

2023年11月17日，盧里爾先生停止擔任公司臨時首席財務官，維拉博士被任命爲公司首席財務和會計官。

反向股票分割

2023 年 1 月 26 日，公司實施了十比一（1 比 10）其普通股的反向股票拆分（「反向股票拆分」），並相應減少其普通股的授權股票總數 300,000,000 到 30,000,000。根據2023年1月26日向特拉華州國務卿提交的修正證書，股東在2022年5月24日的年度股東大會上批准了反向股票拆分。反向股票拆分於2023年1月26日生效。合併財務報表中所有提及普通股、普通股認股權證、普通股購買期權、股票數據、每股數據和相關信息的內容均經過追溯調整，以反映反向股票拆分對所有報告期的影響。

注2: 列報依據

隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美利堅合衆國普遍接受的中期財務信息會計原則（「美國公認會計原則」）以及美國證券交易委員會（「SEC」）第10-Q表和第S-X條例第8條的指示編制的，與公司編制年度經審計的合併財務報表相同。管理層認爲，隨附的未經審計的簡明合併財務報表反映了所有調整，包括正常的經常性調整，這些調整被認爲是公允列報此類中期業績所必需的（有關已終止業務的信息，見附註7）。

未經審計的簡明合併運營報表的業績不一定表示截至2024年12月31日的年度或任何未來中期的預期業績。截至2023年12月31日的簡明合併資產負債表來自經審計的財務報表，但是，它不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和附註。隨附的簡明合併財務報表應與公司於2024年3月26日提交的10-k表年度報告中包含的截至2023年12月31日止年度的合併財務報表及其附註一起閱讀。

注意事項3：流動性和財務狀況

截至2024年6月30日，公司現金及現金等價物約爲$百萬。公司自成立以來的主要活動包括獲取產品和技術權利、籌集資金以及進行研究和開發。公司的發展計劃的成功完成，以及最終實現盈利運營，依賴於未來事件，包括但不限於公司能否進入潛在市場、獲得融資、成功推進其產品候選品進行臨床前和臨床發展、獲得一個或多個產品候選品的監管批准、維護和執行知識產權、發展客戶基礎、吸引、留住和激勵合格人員以及發展戰略聯盟和合作。公司自成立以來，通過權益、債務融資和撥款的組合進行資金支持。2021年8月，公司與Cantor Fitzgerald & Co.和RBC Capital Markets, LLC（銷售代理商）簽訂了受控股權發行銷售協議（「ATm協議」），根據協議，公司可以自行決定通過銷售代理商，不時地提供和銷售最多$百萬的普通股。公司所銷售的任何普通股將根據其在2021年8月19日被美國證券交易委員會宣佈生效的S-3表格（文號333-258687）的貨架註冊聲明發行。然而，我們使用的S-3表格的貨架註冊聲明將在我們受到S-3表格的I.b.6通用指示的限制下受限，該指示限制我們根據註冊聲明和ATm協議進行銷售的金額。銷售代理商有權根據銷售協議獲得報酬，佣金率爲7.8 million 計劃控制股權銷售（ATm協議）的先聲一社和RBC Capital Markets, LLC^SM million 戈 75.0 百萬計劃管制權益發售合同（ATm協議） 3.0每股銷售價格的銷售額的百分比根據ATm協議出售，我們爲每個銷售代理商提供了賠償和貢獻權利。在2024年6月30日結束的三個和六個月內，公司賣出了 8,178 ATm協議下的普通股份，獲得了0.04 百萬美元的收入。2024年6月10日，公司通知康拓菲茨傑拉德和RBC資本市場有限公司終止ATm協議。公司不受ATm協議終止相關的任何終止處罰。公司目前正在考慮更有效的方式來改善其股權市場準入。

2021年8月，公司獲悉德克薩斯州癌症預防和研究協會（CPRIT）授予的產品開發研究獎，總額約爲13.1 百萬美元，用於支持公司對Mt-401的臨床研究。截至本申報日期，公司已經從CPRIt基金中獲得了9.7 百萬美元。公司分別將與CPRIt基金相關的百萬美元的資金記錄爲2024年6月30日結束的三個和六個月的營業收入。截至2024年6月30日，公司記錄了0.7萬美元和1.5 美元。1.9 預付的控件收入爲百萬美元，代表了尚未收到CPRIt資金的預付控件收入。

2022年9月，公司收到了美國食品藥品監督管理局（「FDA」）的通知，該局授予公司一份百萬美元的獎勵，以支持公司對於Mt-401用於治療移植後急性髓系白血病的臨床研究。至提交這份文件的日期，公司已從FDA獎項中獲得了百萬美元。公司將與FDA獎項相關的百萬美元控件收入分別計入2024年6月30日結束的三個月和六個月的營收中。截至2024年6月30日，公司記錄了百萬美元的控件收入，代表了從FDA待收到的資金的預付控件收入。2.0 百萬美元的FDA獎項資助公司進行半導體制造業，以支持公司對Mt-401治療移植後急性髓系白血病的臨床研究。截至這份文件的日期，公司從FDA獎助金中收到了百萬美元。公司將從FDA獎助金中獲得的百萬美元控件收入錄入2024年6月30日結束的三個月和六個月的營收。截至2024年6月30日，公司記錄了百萬美元的控件收入，代表了從FDA待收到的資金的預付控件收入。1.0 百萬美元的FDA獎懲措施資助公司進行半導體制造業，以支持公司對於Mt-401用於治療移植後急性髓系白血病的臨床研究。截至提交這份文件的日期，公司從FDA獎助金中收到了百萬美元。公司將從FDA獎助金中獲得的百萬美元控件收入錄入2024年6月30日結束的三個月和六個月的營收。截至2024年6月30日，公司記錄了百萬美元的控件收入，代表了從FDA待收到的資金的預付控件收入。0.2萬美元和0.5 百萬美元的FDA獎助資助公司進行半導體制造業，以支持公司對於Mt-401用於治療移植後急性髓系白血病的臨床研究。截至提交這份文件的日期，公司從FDA獎助金中收到了百萬美元。公司將從FDA獎助金中獲得的百萬美元控件收入錄入2024年6月30日結束的三個月和六個月的營收。截至2024年6月30日，公司記錄了百萬美元的控件收入，代表了從FDA待收到的資金的預付控件收入。0.2 百萬美元的FDA獎金資助公司進行半導體制造業，以支持公司對於Mt-401用於治療移植後急性髓系白血病的臨床研究。截至提交這份文件的日期，公司從FDA獎助金中收到了百萬美元。公司將從FDA獎助金中獲得的百萬美元控件收入錄入2024年6月30日結束的三個月和六個月的營收。截至2024年6月30日，公司記錄了百萬美元的控件收入，代表了從FDA待收到的資金的預付控件收入。0.2 百萬美元的FDA獎金資助公司進行半導體制造業，以支持公司對於Mt-401用於治療移植後急性髓系白血病的臨床研究。截至提交這份文件的日期，公司從FDA獎助金中收到了百萬美元。公司將從FDA獎助金中獲得的百萬美元控件收入錄入2024年6月30日結束的三個月和六個月的營收。截至2024年6月30日，公司記錄了百萬美元的控件收入，代表了從FDA待收到的資金的預付控件收入。

2023年5月，公司收到了來自美國國家衛生研究院小型企業創新研究（SBIR）計劃的一筆100萬美元的資助，用於支持MT-401的開發和研究，該藥物用於治療AML患者，在標準治療後使用低甲基化劑。截至報告日期，公司已經收到了來自SBIR的100萬美元資金。公司將SBIR資助相關的100萬美元授予收入作爲2024年6月30日爲期三個月和六個月的營業收入。截至2024年6月30日，公司記錄了100萬美元作爲其他應收款項，代表SBIR資金未收到之前所獲得的預先賺取的授予收入。2024年7月，公司從SBIR資助中收到了100萬美元的資金。2.0 公司於2024年6月收到了來自國家衛生研究院小企業創新研究（SBIR）計劃的一筆100萬美元的資助通知，用於支持以低甲基化劑爲標準治療後的AML患者治療的MT-401的開發和調查。從報告日期至今，公司已經從SBIR獲得了100萬美元的資金。公司於2024年6月30日爲期三個月和六個月的時間內，因SBIR資助而記錄了100萬美元的授予收入作爲營業收入。截至2024年6月30日，公司記錄了100萬美元的其他應收款項，表示SBIR資金獲得之前預先獲得的授予收入。2024年7月，公司從SBIR資助中已獲得了100萬美元的資金。0.6 2024年6月30日爲期三個月和六個月的時間內，公司因SBIR資助錄入了100萬美元的授予收入作爲營業收入。截至2024年6月30日，公司記錄了100萬美元的其他應收款項，其中包括預先獲得的來自SBIR的授予收入。2024年7月，公司從SBIR資助中獲得了100萬美元的資金。0.2萬美元和0.4 截至2024年6月30日，公司記錄了100萬美元的其他應收款項，其中包括預先獲得的來自SBIR的授予收入。2024年7月，公司從SBIR資助中獲得了100萬美元的資金。0.2 截至2024年6月30日，公司記錄了100萬美元的其他應收款項，其中包括預先獲得的來自SBIR的授予收入。2024年7月，公司從SBIR資助中獲得了100萬美元的資金。0.2 公司於2024年7月從SBIR資助中獲得了100萬美元的資金。

公司於2024年6月收到了一項100萬美元的資助通知。2.0 從國家衛生研究院國家癌症研究所獲得一項爲期年的百萬美元補助，以支持使用雙T細胞產品策略控制胰腺癌中的腫瘤免疫逃逸。截至本文件提交日期，公司尚未收到此補助的任何資金。 2 根據註釋1的描述，公司於2023年6月26日與Cell Ready根據Cell Ready購買協議完成交易，總金額爲100萬美元。2024年2月22日，公司與Cell Ready簽訂了產品供應的主服務協議（「MSA」），Cell Ready是一家合同開發和製造機構（CDMO）。根據MSA，預計Cell Ready將爲我們提供各種各樣的服務，包括研發和製造支持。

根據註釋1的描述，公司於2023年6月26日與Cell Ready根據Cell Ready購買協議完成交易，總金額爲100萬美元。19.0 根據MSA，預計Cell Ready將爲我們提供各種各樣的服務，包括研發和製造支持。

根據 MSA 協議，公司可以通過與 Cell Ready 簽訂工作訂單的方式不時與其合作，提供各種產品和服務（見註釋 13）。

公司預計在其發展階段未來幾年將繼續承擔大額虧損。

根據公司的臨床和研發計劃，以及該計劃與項目進展的時間預期，公司預計截至 2024 年 6 月 30 日的現金及現金等價物，包括可獲得的撥款資金，將使公司能夠資助其營業費用和資本支出要求，直至 2025 年第四季度。在 Cell Ready 交易之前，公司的持續經營能力存在重大疑慮，該疑慮通過交易所獲得的收入得以解除。

公司基於可能被證明錯誤的假設進行了此估計，公司可能會更早地利用其可用資本資源。此外，公司的運營計劃可能會發生變化，爲了滿足產品開發和商業化的運營需求和資本要求，公司可能需要更早地獲得額外資金。由於與公司的產品候選物的開發和商業化以及公司可能與第三方進行進一步合作以參與其開發和商業化相關的衆多風險和不確定性，公司無法估計與當前和預期臨床試驗相關的資本支出和營業費用增加的金額。公司未來的資金需求將取決於許多因素，包括：

●

開始或繼續對其產品候選物進行臨床試驗；

●

繼續研發其產品候選品並尋求發現其他產品候選品；

●

尋求獲得任何成功完成臨床試驗的產品候選品的監管批准；

●

維護並執行知識產權；

●

與Cell Ready或其他合同製造組織簽訂合同製造安排，以供臨床製造供應；

●

建立銷售、市場營銷和分銷基礎設施和擴大生產能力，以商業化可能獲得監管批准的任何產品候選藥物。

●

評估公司可能進行的戰略交易。

●

加強運營、財務和信息管理系統，並僱傭額外人員，包括支持產品候選藥物開發和（如果產品候選藥物獲批）商業化工作的人員。

公司從發佈這些基本報表之日起至少有12個月的充足現金可用來滿足其營運需求。然而，公司沒有足夠的收入來源以提供流入的現金流量來維持其未來業務至2025年第三季度之後。正如上文所述，公司推進其長期計劃業務活動的能力取決於其成功籌集額外資金和撥款收入的努力。

美國或其他主要市場長期通脹和經濟衰退擔憂的當前宏觀經濟環境，已導致資本市場的波動，可能會影響公司獲取資本的能力，這可能會在未來對公司的流動性產生負面影響。此外，由於這些因素引起的經濟衰退或市場調整可能會對公司業務和普通股的價值產生重大影響。

注4：重要會計政策說明

合併原則

這些合併財務報表包括公司及其全資子公司Marker Cell Therapy, Inc.和GeneMax Pharmaceuticals Inc.的賬目 - 一個休眠的子公司，完全擁有GeneMax Pharmaceuticals Canada, Inc.所有權。所有重要的公司間餘額和交易在合併時予以消除。

使用估計

按照GAAP編制公司合併財務報表要求管理層進行估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表日期的資產和負債的申報金額以及對後續事件和條件性資產和負債的披露以及對報告期間費用的申報金額。因此，實際結果可能與這些估計值有所不同。管理層在選擇適當的財務會計政策、控制措施及制定估計和假設時需要考慮許多因素。在此過程中，管理層必須進行重要判斷。此外，其他因素也可能影響估計，包括預期的業務和運營變化，涉及估計假設的敏感性和波動性，以及歷史趨勢是否預計能代表未來趨勢。估計過程通常會得出一系列可能合理的最終未來結果的估計範圍，管理層必須在這個合理估計範圍內選擇一個金額。估計在以下領域中使用，其中包括股權酬勞費用和所得稅等。

現金、現金等價物和信用風險

該公司認爲資金到期日不超過三個月的高流動性投資爲現金及現金等價物。截至2024年6月30日，現金及現金等價物由美國機構的現金和存款證書組成。某些機構的餘額已超出了美國聯邦存款保險公司的保險限額和美國政府機構證券。

公司的現金存款超過了聯邦存款保險公司（FDIC）的最高擔保限額250，000美元。截至2024年6月30日，公司在金融機構中持有約1.6 美元現金，持有約6.2 美元美國政府機構證券，資金及現金等價物總額約7.8 美元。截至2023年12月31日，公司在金融機構中持有約1.4 美元現金，持有約13.7 美元美國政府機構證券，資金及現金等價物總額約15.1百萬美元。

如果在發生合格成本之前，從補助金中收到現金，則將其記錄爲受限現金，直到獲得並記錄爲補助收入。

停產業務

按照Cell Ready購買協議出售的購買資產構成了一項重大處置，因此，公司認爲其購買的資產的處置對其業務和財務結果產生了重大影響，因此，購買的資產、關聯方收入、服務收入和相關費用在此報告期間均被歸類爲已停業營業部門。有關詳細信息，請參見第7注。

尚未採用最近發佈的會計標準

報告業務板塊披露的改進

2023年11月，財務會計準則委員會（FASB）發佈了ASU 2023-07《分部報告（第280號）：改進報告段落披露》。該ASU要求披露定期向首席運營決策者提供的重要分部費用，以及其他規定。該ASU適用於2023年12月15日後開始的財年期間以及2024年12月15日後開始的財年期間內的中期財年期間。允許提前採用，並且該ASU要求對財務報表中呈現的所有前期期間進行追溯應用。公司目前正在評估該準則，以確定對其合併財務報表和披露的採納影響。

所得稅披露改進

2023年12月，財務會計準則委員會發布了ASU No. 2023-09《Income Taxes (Topic 740): Improvements to Income Tax Disclosures (ASU 2023-09)》，要求在有效稅率和按司法管轄區細分的交納所得稅中，通過要求一致的分類和更大的細分，提高了所得稅披露的透明度。它還包括某些其他的修訂，以提高所得稅披露的有效性。該準則將自2025年1月1日起適用於年度報告期。允許提前採用。採用該準則後，可以追溯適用或前瞻適用。我們預計採用這一準則對公司的合併財務報表不會產生重大影響。

不時地，由財務會計準則委員會（FASB）或其他標準制定機構發佈新的會計準則，並由公司於指定的生效日期起採用。除非另有討論，公司認爲尚未生效的最新發布的準則對其合併財務狀況或業績不會產生重大影響。

與2023年12月31日止年度10-k形式提交的年度報告中以前披露的重大會計政策相比，公司的重大會計政策並無重大變化。

注：第五條：每股淨損失

每股基本虧損是通過將淨虧損除以報告期內的加權平均普通股份數來計算的。每股基本攤薄虧損與每股基本虧損類似，只是它反映瞭如果可攤薄證券或其他發行普通股份的義務行使或轉換成普通股，可能發生的攤薄效應。

下表列出了2024年和2023年6月30日結束的三個月和六個月內淨損失每股的計算。


	結束了三個月				截至六個月結束
	6月30日，				6月30日，
	2024		2023		2024		2023
分子：
持續經營的虧損	$	(2,192,677)	$	(4,098,980)	$	(4,585,499)	$	(8,323,807)
終止經營業務的收益	$	—	$	6,614,769	$	—	$	5,872,020
淨（虧損）利潤	$	(2,192,677)	$	2,515,789	$	(4,585,499)	$	(2,451,787)

分母：
基礎加權平均普通股數		8,918,233		8,798,956		8,910,097		8,760,209
攤薄加權平均普通股數		8,918,233		8,798,956		8,910,097		8,760,209

每股淨收益（虧損）:
來自繼續營運的基本和稀釋後的損失	$	(0.25)	$	(0.47)	$	(0.51)	$	(0.95)
來自終止營業的基本和稀釋後的收益	$	—	$	0.75	$	—	$	0.67
	$	(0.25)	$	0.29	$	(0.51)	$	(0.28)

由於其影響對期間呈現爲抗稀釋，以下證券按最接近的千計金額四捨五入未納入每股稀釋淨虧損計算中：


	截至2022年六月30日的六個月
	6月30日，
	2024	2023
普通股期權	601,000	1,143,000
普通股認購權證	—	1,848,000
潛在稀釋證券	601,000	2,991,000

註釋6：其他應收款

從撥款之前獲得的符合條件的撥款收入將被確認爲營業收入，並記錄爲其他應收款。公司分別記錄了截至2024年6月30日的三個月和六個月的CPRIt撥款收入$0.7萬美元和1.5 萬，2024年6月30日，公司記錄了與CPRIt撥款相關的$1.9 萬的撥款收入應收款。

此外，公司報告了截至2024年6月30日爲止的3個月內的資助收入金額爲$ million，分別與FDA和SBIR的資助相關。0.2萬美元和0.2 此外，公司報告了截至2024年6月30日爲止的6個月內的資助收入金額爲$ million，分別與FDA和SBIR的資助相關。0.5萬美元和0.4 截至2024年6月30日，公司報告了與FDA和SBIR資助相關的應收資助收入金額爲$ million。0.2萬美元和0.2 截至2024年6月30日，公司報告了與FDA和SBIR資助相關的應收資助收入金額爲$ million。

2024年7月，公司收到了$的支付。0.2萬美元和0.2 分別獲得了FDA和SBIR撥款的百萬美元。

注7：已停止營業的業務

根據註釋1，2023年6月26日，公司以現金價值$進行了與Cell Ready的交易。19.0 萬美元，導致已購買資產的攤銷並獲得約萬美元的銷售收益。8.7淨髮行成本爲 $貨幣63,000 在2024年6月30日或2023年12月31日，已分類爲終止經營的資產和負債無剩餘。

公司在2024年6月30日的三個月和六個月期間未進行終止經營相關的活動。2023年6月30日的三個月和六個月期間終止經營的淨虧損如下：



	三個月期間		在六個月內
	截至6月30日		截至6月30日
	2023		2023
營收：
服務收入	$	816,641	$	816,641
關聯方服務收入		—		3,500,000
總收入		816,641		4,316,641
營業費用：
研發		2,667,712		6,561,957
普通和管理		328,585		677,090
營業費用總計		2,996,297		7,239,048
來自終止經營的損失	$	(2,179,657)	$	(2,922,406)

以下表格總結了截至2023年6月30日的已終止業務相關的現金流量:


	在過去的六個月裏
	截至6月30日
	2023
終止經營：
經營活動使用的淨現金流量		(5,776,000)
投資活動提供的淨現金流量		18,664,000
現金及現金等價物的淨增加（減少）	$	12,888,000

關聯方服務收入

2022年4月，公司與威爾遜狼製造公司（「威爾遜狼」）簽訂了一份具有約束力的服務協議（「威爾遜狼協議」）。約翰·威爾遜先生是公司董事會成員，同時也是威爾遜狼的首席執行官。威爾遜狼從事創建旨在簡化和加速細胞療法和基因修飾細胞療法進入主流社會的產品和服務業務（「威爾遜狼使命」）。根據威爾遜狼協議的約定，威爾遜狼向公司支付了8.0 百萬美元，作爲對某些培訓和研究服務的補償。

在2023年3月，公司確認了最後的$金額的營業收入。2.5 根據這個$金額協議，公司確認了額外的$百萬美元的營業收入。8.0 因爲達到了某些約定的里程碑，公司確認了額外的$百萬美元的營業收入。1.0 額外的$百萬美元的付款於2023年5月收到。1.0 注8：應付賬款、應計負債和關聯方應付款

注8：應付賬款、應計負債和關聯方應付款

截至2024年6月30日和2023年12月31日，應付賬款、應計負債和關聯方應付款項分別如下所示：


	6月30日，		運營租賃負債：
	2024		2023
應付賬款	$	1,082,000	$	961,000
薪酬和福利		62,000		57,000
專業費用		280,000		303,000
關聯方應付款		293,000		1,330,000
稅費		53,000		219,000
其他		203,000		205,000
總賬款應付、應計負債和關聯方應付	$	1,973,000	$	3,075,000

從2023年12月31日至2024年3月31日，淨合同資產增加$0.3萬美元和1.3 截至2024年6月30日和2023年12月31日，與電芯有關的應付款主要反映支付給Cell Ready的外包產品開發和製造服務。請參閱註釋13：關聯方交易。

注9：股東權益

股票拆細

公司於2023年1月26日進行了逆向股份拆分，並相應減少了其普通股授權股數，從 300,000,000至30,000,000。逆向股份拆分於2022年5月24日股東年度股東大會批准，並於2023年1月26日通過向特拉華州國務卿提交的修正證書完成。逆向股份拆分於2023年1月26日生效。本報告中反映的所有歷史股份和每股金額均已調整以反映逆向股份拆分。

普通股交易

根據ATm協議發行的股票

2024年1月1日至2024年6月30日，公司出售了 8,178 根據ATm協議發行的普通股票金額爲$37,0002023年6月30日結束的六個月內，公司通過ATm協議賣出了 200,261 根據ATm協議發行的普通股票金額爲$0.6 百萬美元。2024年6月10日，公司通知康泰菲茲傑拉德和RBC資本市場有限責任公司終止了ATm協議。公司目前正在考慮更有效地改善對其股權的市場準入方式。

股票購買協議

2022年12月，公司與林肯公園簽署了一份購買協議（「購買協議」），根據該協議的條款和條件，公司有權利但沒有義務向林肯公園出售最高$的普通股股份（「購買股份」），以變動價格和某些市場基準條款出售。購買協議不具備ASC主題480「區分負債和權益」的責任分類的任何特徵，而是根據ASC子主題815-40指定該購買協議與公司自己的股票相關，並將其分類爲權益。2023年1月，作爲承諾費，林肯公園獲得了價值$的股票。在2023年6月30日結束的六個月內，公司賣出了25,000,000 股股票（「銷售股票」）。 24 個月的期限，以變動價格和某些市場基準條款作爲購買協議中所定義的。購買協議沒有展示出符合ASC Topic 480「區分負債和權益」的責任分類的任何特徵。相反，購買協議根據ASC子主題815-40與公司自己的股票相關，並被分類爲權益。2023年1月，作爲承諾費，林肯公園獲得了價值$的股票。在截至2023年6月30日的六個月中，公司賣出了 實體自身權益的合同的股票作爲承諾費用，金額爲$ 180,410 百萬。0.5 12,500 根據購買協議出售其普通股的份額，總收益約爲$33,000公司於2024年2月29日終止與林肯公園的購買協議，於2024年3月1日生效。

股票期權行權

截至2024年6月30日的六個月內，某些未行使的期權行使了 23,097 普通股份的股份數量，爲公司提供了約$57,000.

註釋 10：基於股票的薪酬

股票期權

2024年股權激勵獎項

截至2023年7月31日，續借貸款協議下未償還的借款額爲否截至2024年6月30日的三個月和六個月內發行的股權激勵獎勵。

截至2024年6月30日的六個月內，公司期權活動總結如下：


						加權平均
						剩餘
		加權平均				加權
	股份數量	行權價格		總內在價值		期限（年）
2024年1月1日持有量	737,895	$	25.42	$	1,317,000	7.6
行使	(23,097)		2.46		—	—
取消/到期	(113,429)		44.71		—	—
截至2024年6月30日未行權	601,369	$	22.66	$	1,194,000	7.3
現有實行期權數	371,324	$	34.83	$	457,000	6.6

以下表格列出了各自期間記錄的股票期權相關的支出：


	三個月總計結束於				截至5月2日六個月內
	6月30日，				6月30日，
	2024		2023		2024		2023
股份補償費用：
研發	$	4,000	$	42,000	$	10,000	$	193,000
普通和管理		59,000		127,000		132,000		347,000
持續經營中的股票薪酬		63,000		169,000		142,000		540,000
停止營業的操作中的股份報酬		—		437,000		—		725,000
股票補償費用總額	$	63,000	$	606,000	$	142,000	$	1,265,000

截至2024年6月30日，尚未確認的未歸屬獎勵相關的總股權補償成本爲$0.3 百萬。預計加權平均期間補償成本的確認日期大約爲 1.8 年。未來的期權授予將影響確認的補償支出。

注11：授予收入

CPRIT

2021年8月，公司收到了來自CPRIt的產品開發研究獎勵，總額約爲$13.1 百億瑞特公司接到了來自CPRIt的約爲百萬美元的資金支持，用於支持公司對Mt-401的臨床研究。

如果在發生合格費用之前收到的受限現金，將其記錄爲待攤收入，並在發生合格費用時確認爲營業收入。截至2024年6月30日和2023年12月31日，共有否作爲受限現金記賬。如果合格的補貼收入先於從補貼中獲得現金，將其確認爲營業收入並記入其他應收賬款中。

本公司在2022財年錄得的%s百萬美元商譽減值損失主要源於Nice Talent資產管理有限公司和FTFT Finance UK Limited（即Khyber Money Exchange Ltd.）的收購。商譽減值測試截止於2022年12月31日，比較報告單元（包括商譽）的賬面價值與其公允價值。如果賬面價值超過公允價值，則將報告單元的商譽所隱含的公允價值與商譽的賬面價值進行比較。如果商譽的賬面價值超過了隱含的公允價值，就應該認定一筆商譽減值損失。0.7萬美元和1.5 截至2024年6月30日，公司將CPRIt項目的資助收入分別作爲2024年6月30日終止的三個月和六個月的營業收入計入。截至2024年6月30日，公司記錄了$X萬作爲其他應收款項，代表資助1.9 其他款項爲$X萬，代表資助，截至2024年6月30日

收入是預計從CPRIt收到的資金的先期收入。該公司在2024年7月收到了$2.8 CPRIt補助中的資金爲該公司帶來了$

FDA

2022年9月，該公司收到了FDA的通知，稱其獲得了來自FDA孤兒藥品專項補助計劃的$2.0 白血病患者後移植AML的臨床調查支持正是該公司從FDA獲得了$0.2萬美元和0.5 到2024年6月30日爲止的三個月和六個月，公司將與FDA授予的撥款收入視爲營業收入，規模爲百萬美元。截至2024年6月30日，公司記錄了$百萬的其他應收款，這代表了提前收到的從FDA獲得的基金預期收到的撥款收入。截至2024年7月，公司從FDA撥款中獲得了$百萬資金。0.2 在2023年5月，公司宣佈獲得了國家衛生研究院小型企業創新研究計劃的一項價值$百萬的撥款，用於支持Mt-401在AML患者中的治療，該患者在接受低甲基化劑標準治療後。公司記載了$百萬。0.2 在2023年5月，公司宣佈獲得了國家衛生研究院小型企業創新研究計劃的一項價值$百萬的撥款，用於支持Mt-401在AML患者中的治療，該患者在接受低甲基化劑標準治療後。公司記載了$百萬。

小型企業創新研究計劃

這家公司在2023年5月宣佈已獲得來自國家衛生研究院小型企業創新研究計劃的一項價值$百萬的撥款，用於支持科技產品Mt-401在治療AML患者中的開發和研究，這些患者之前接受了低甲基化劑標準治療。公司記錄了$百萬。2.0 這家公司在2023年5月宣佈已獲得來自國家衛生研究院小型企業創新研究計劃的一項價值$百萬的撥款，用於支持科技產品Mt-401在治療AML患者中的開發和研究，這些患者之前接受了低甲基化劑標準治療。公司記錄了$百萬。0.2萬美元和0.4 截至2024年6月30日，該公司分別將與該項資助相關的100萬美元和200萬美元的資助收入作爲營業收入進行記錄。截至2024年6月30日，該公司已經記賬了$100萬作爲其他應收款，該款項代表了事先獲得基金的資助收入。 2024年7月，該公司從SBIR資助中獲得了$100萬的資金。0.2 截至2024年6月30日，該公司分別將與該項資助相關的100萬美元和200萬美元的資助收入作爲營業收入進行記錄。截至2024年6月30日，該公司已經記賬了$100萬作爲其他應收款，該款項代表了事先獲得基金的資助收入。 2024年7月，該公司從SBIR資助中獲得了$100萬的資金。0.2 截至2024年6月30日，該公司分別將與該項資助相關的100萬美元和200萬美元的資助收入作爲營業收入進行記錄。截至2024年6月30日，該公司已經記賬了$100萬作爲其他應收款，該款項代表了事先獲得基金的資助收入。 2024年7月，該公司從SBIR資助中獲得了$100萬的資金。

注意事項12: 法律訴訟從時間來看，公司可能是其業務所必需的普通、日常訴訟的一方。公司沒有發現任何針對公司的重大、活動或未決的法律訴訟案件，也沒有公司作爲原告參與任何重大訴訟案件或未決訴訟。沒有任何訴訟中的公司董事、高管、關聯方或任何註冊或受益股東是對公司利益不利的敵對方或有重大利益。

第13條注意事項：關聯方費用

以下表格列示了截至2024年和2023年6月30日止三個月和六個月的關聯方交易費用。


	結束了三個月				截至六個月結束
	6月30日，				6月30日，
	2024		2023		2024		2023
貝勒醫學院	$	6,000	$	2,000	$	6,000	$	13,000
電芯準備就緒		650,000		—		1,836,000		—
Wilson Wolf製造公司		—		73,000		—		277,000
研發總額	$	656,000	$	75,000	$	1,842,000	$	290,000

$0.3 截至2024年6月30日，賬款和應計費用中包括了相關方交易的百萬。有關詳細信息，請參見注釋8。

與貝勒醫學院（BCM）的協議

2018年11月、2020年1月和2020年2月，公司與BCM簽署了贊助研究協議，該協議規定了由BCM的細胞與基因療法中心的持有憑證人員代表公司進行研究。

2019年9月、2020年5月和2021年7月，公司與BCM簽訂了臨床供應協議，該協議規定了BCM向公司提供多種抗腫瘤抗原產品。

2019年10月，公司與BCm簽訂了一份勞動力補助協議，根據該協議，BCm將爲公司提供製造、質量控制測試和驗證運行活動的人力成本。

2020年8月，公司與BCm簽訂了臨床試驗協議，該協議規定BCm向公司提供研究員發起的研究項目。

公司還與BCm簽訂了臨床試驗中心協議，該協議規定BCm爲公司進行臨床試驗，是公司持續經營的一部分。

BCm擁有公司的普通股。

從Wilson Wolf購買

2023年，公司利用Wilson Wolf購買名爲G-Rexes的電芯培養設備。約翰·威爾遜先生是公司董事會成員，同時擔任Wilson Wolf製造業-半導體公司的首席執行官。

從Cell Ready，LLC購買

公司目前利用Cell Ready, LLC進行臨床製造供應和產品開發。John Wilson先生是公司的董事之一，並擔任Cell Ready, LLC的首席執行官。2024年2月22日，我們與Cell Ready簽署了一份產品供應的主服務協議（簡稱MSA）。Cell Ready是由我們的董事和股東之一John Wilson先生擁有的合同研發和製造組織（CDMO）。根據MSA，預計Cell Ready將爲我們提供各種服務，包括研發和製造，以支持我們的臨床試驗。根據MSA，公司可以與Cell Ready簽訂工作訂單，從而不時地與Cell Ready訂購各種產品和服務。如果服務涉及產品供應，Cell Ready必須按照適用工作訂單中規定的產品要求提供產品。根據MSA，Cell Ready只能使用具備足夠資質和經驗以提供MSA中規定的服務的人員，併爲其人員提供適當的培訓，並承擔其人員遵守MSA的全部責任。此外，Cell Ready還需要以公司的費用爲公司提供協助和合作，以便公司獲得和維持所有必要的法規批准。

在截至2024年6月30日的六個月內，公司根據MSA簽訂了一份工作訂單#1，根據該訂單，Cell Ready同意爲Marker Mt-401和/或Mt-601提供GMP藥物產品。這些服務包括提供最終藥物產品和質量控制測試。公司還要求Cell Ready提供有關藥物產品的通用支持服務。截至2024年6月30日的三個月和六個月內，公司分別支出了$ million相關費用，用於服務和製造成本，並支付了$0.7萬美元和1.8 百萬美元。0.7 分別爲發票接收的1000萬美元和5000萬美元。預計在2024年剩餘部分還會產生其他工作訂單。2.9 預計在2024年剩餘部分還會生成其他工作訂單。

注意14：後續事件

2024年8月12日，公司發佈新聞稿宣佈獲得美國國立衛生研究院（NIH）小企業創新研究（SBIR）計劃的100萬美元撥款，用於支持非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者使用抗CD19嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法後復發的臨床研究。2.0 2024年8月12日，公司發佈新聞稿宣佈獲得美國國立衛生研究院（NIH）小企業創新研究（SBIR）計劃的100萬美元撥款，用於支持非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者使用抗CD19嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法後復發的臨床研究。

第2項管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

本季度10-Q表格的內容包含根據1934年修訂後的《證券交易法》第21E條的前瞻性聲明，涉及風險和不確定性。除了與歷史事項相關的聲明外，包括表明我們「相信」，「期望」，「預計」，「計劃」，「目標」，「打算」和類似表達的語句都應被視爲前瞻性聲明。由於一系列重要因素，我們的實際結果可能與前瞻性聲明中討論的結果有實質性差異，這些因素在本季度10-Q報告中和我們的其他提交給SEC的文件中討論，以及在COVID-19大流行及其對我們業務和全球經濟的潛在影響方面存在風險和不確定性。請注意，讀者們不應過度依賴這些反映了管理層在此之日進行的分析、判斷、信仰或預期的前瞻性聲明。我們不承擔任何義務來更新這些前瞻性聲明，以反映此後發生的事件或情況。

在本季度報告中，以下術語的使用爲：(i) 「我們」，「我們的」，「我方」，「Marker」和「公司」指的是Marker Therapeutics，Inc.及其完全擁有的子公司Marker Cell Therapy，Inc.和GeneMax Pharmaceuticals Inc.完全擁有GeneMax Pharmaceuticals Canada Inc.除非情境另有要求；(ii) 「SEC」指的是美國證券交易委員會；(iii) 「證券法」指的是1933年修訂後的《證券法》；(iv) 「交易所法」指的是1934年修訂後的《證券交易所法》；(v) 所有美元金額指美元，除非另有說明。

以下應與我們在本季度10-Q報告中包含的未經審計的簡明合併中期財務報表及相關附註一起閱讀。

公司概括

我們是一家臨床階段的免疫腫瘤學公司，專注於開發和商業化新型的基於T細胞的免疫療法，用於治療血液惡性腫瘤和實體腫瘤。Marker的多腫瘤相關抗原("多TAA")特異性T細胞技術利用了數百萬年的免疫學進化，旨在識別和殺死高度異質性的腫瘤，而無需基因修飾。這種方法可選擇性地擴增來自患者/供體血液中能夠識別廣泛範圍腫瘤相關抗原或TAA的天然腫瘤特異性T細胞。與其他T細胞療法不同，多TAA特異性T細胞能夠識別數百個不同的表位，涉及高達六種腫瘤特異性抗原，以產生廣譜抗腫瘤活性。同時，同時靶向多個抗原利用了T細胞天然識別和殺死腫瘤靶標的能力，通過天然T細胞受體("TCR")，同時限制了腫瘤對抗原的適應/逃逸，通過抗原陰性選擇或抗原下調。當被輸注到患有癌症的患者體內時，多TAA特異性T細胞旨在殺死表達TAA的癌細胞，並潛在地招募患者的免疫系統參與癌症殺滅過程。

我們於2018年3月從貝勒醫學院(Baylor College of Medicine，簡稱BCm)獲得了多腫瘤相關抗原特異性T細胞療法的基礎技術許可。BCm曾在七項探索性臨床試驗中使用了這一療法。在這些研究中，BCm治療了150多名患有不同癌症的患者，包括淋巴瘤、多發性骨髓瘤、急性髓細胞性白血病(AML)、急性淋巴細胞白血病(ALL)、胰腺癌、乳腺癌以及各種肉瘤。在這些研究中，BCm發現了臨床益處的證據，輸注細胞的擴增和與其他細胞療法相比的毒性減少。

我們正在推進兩個產品候選藥物，針對3種臨床適應症，作爲我們多腫瘤相關抗原特異性T細胞方案的一部分，用於：

●

用於淋巴瘤和胰腺癌治療的自體多適體產品（Mt-601）

●

各種適應症的現貨產品（例如，Mt-401-OTS）

我們不進行多適體特異性T細胞治療的基因工程，我們相信我們的產品候選者在幾個方面都優於具有嵌合抗原受體（CAR-T）的T細胞工程處理，原因如下：

●

多個靶點→ 強化殺傷腫瘤效果→ 最小化腫瘤免疫逃脫

●

從這裏到目前爲止，對多TAA特異T細胞療法的使用未出現與治療相關的副作用，包括細胞因子釋放綜合徵（CRS）或其他嚴重不良反應（SAEs）

●

非基因工程的T細胞產品，能夠選擇性擴增可識別多種腫瘤抗原的腫瘤特異性T細胞，不存在基因突變的風險，製造過程複雜度降低，成本更低

由於這些原因，我們相信我們的內源性T細胞受體基於的療法可以爲患有血液系統和實體腫瘤的患者提供有意義的臨床益處和安全性

我們相信我們的製造過程的簡單性允許進行額外的修改，以擴展多TAA特異T細胞對癌症靶點的識別。例如，我們正在評估將多TAA特異T細胞產品與其他產品結合的潛力

2024年4月8日，我們發佈了一份新聞稿，宣佈在位於加州杜阿爾特的希望城市國家醫療中心的首席研究員 Geoffrey Shouse, D.O., Ph.D. 被邀請在加拿大BC省惠斯勒舉辦的第11屆血液惡性腫瘤全球峯會（2024年4月2-7日）上展示他在APOLLO研究中的臨床經驗。Shouse博士於2024年4月6日星期六在希望城市提供了關於臨床觀察獲得的概覽，並報告稱研究參與者對初始劑量表現良好，並在接受Mt-601治療後表現出持久的客觀反應。

管道

我們的臨床階段管線如下:

最近的發展

2024年2月22日，我們與Cell Ready LLC（「Cell Ready」）簽訂了產品供應主服務協議（「MSA」），以提供公司之前執行的合同開發和製造業務，Cell Ready是我們一位董事兼股東John Wilson先生所擁有的合同開發和製造組織（CDMO）。

根據MSA，公司可以與Cell Ready簽訂工作訂單，向Cell Ready提供各種產品和服務。如果服務涉及產品供應，Cell Ready必須按照適用工作訂單中設定的產品要求供應該產品。MSA包括慣例的陳述、擔保和賠償條款。MSA的初始期限爲三年，並可以在各方互相書面同意的情況下延長。任何一方均可終止MSA（a）如果對方嚴重違約且在終止通知後30天內未能糾正違約，或者（b）如果對方成爲破產事件的主體。

根據MSA協議，Cell Ready只能使用具備足夠資質和經驗的人員提供MSA所規定的服務，併爲其員工提供充分的培訓，全權負責該員工遵守MSA的規定。此外，Cell Ready還需要提供協助和合作，以使公司能夠獲得和維持所有必要的監管批准，費用由公司承擔。

關於知識產權，MSA規定每一方獨佔、獨自擁有各自的背景知識產權及從該背景知識產權中衍生的所有發明（稱爲前景知識產權）。背景知識產權指的是（a）MSA生效日期之前由一方擁有或控制的所有知識產權，或（b）一方在不使用、依賴或接觸其他方保密信息的情況下獨立開發或取得的知識產權。此外，根據MSA的規定，Cell Ready向公司授予非排他性、永久性、不可撤銷的、可轉讓的、可轉讓的、全額支付的、免版稅的、全球範圍內的許可，使用Cell Ready的背景知識產權和前景知識產權，只要這些知識產權被整合或嵌入到向公司提供的任何交付物中，或用於生成或製造這些交付物，並且對公司進行相關的製造、使用、銷售、進口和其他利用是合理必要或有用的。在適用的工作訂單終止或到期之前，公司向Cell Ready授予非排他性、

根據一項工作訂單，公司可向Cell Ready提供要求的背景知識產權的完全付清、不可轉讓、不可轉讓的有限許可，以便Cell Ready僅在該工作訂單下提供服務所必需的範圍內。

2024年6月30日結束的三個月和六個月期間，公司發生了與服務和製造成本相關的70,000美元和180,000美元的費用，並支付了相關的發票收到的70,000美元和290,000美元。預計將生成其他工作訂單以完成2024年的餘下部分。

上述MSA的描述未能全部呈現，並且通過引用MSA和工作訂單＃1的全部文本的副本，附件10.8和10.9結合了本示例。 MSA作爲公司在2024年3月26日向SEC提交的年度報告（Form 10-k）的附件已被提交，以向投資者提供有關MSA條款的信息，並不意在修改或補充在公司向SEC提交的公共報告中有關公司的任何事實披露。特別是，MSA不是旨在成爲關於公司任何事實和情況的披露，並且不應以此爲依據。 MSA中包含的陳述，保證和契約僅爲MSA和特定日期制定；僅爲MSA的當事方的利益而設；不意在作爲當事方股東信賴的事實陳述；可能在特定日期之後不再準確；並且可能以不同於股東認爲重要的標準應用其重要性。安全持有人不是MSA的第三方受益人，不應依賴於該陳述，保證和契約或其任何描述作爲任何實際事實狀態或公司狀況的表述。

組織架構變化

2023年，由於與Cell Ready的交易以及爲了降低運營成本，公司對其組織結構進行了調整。在這些變化中，公司減少了員工人數，包括在2023年5月解僱了前首席執行官Peter Hoang以及在2023年6月解僱了前首席會計官Michael Loiacono。在2023年第二季度，公司錄得了90萬美元的賠償金和終止相關成本。這些費用的支付在2023年7月完成。從2023年5月1日起，公司的董事會任命Juan Vera博士爲公司的總裁兼首席執行官。

從2023年6月30日起，公司的董事會任命Eliot M.Lurier爲公司的臨時首席財務官，Lurier先生根據公司與Danforth Advisors, LLC（「Danforth」）之間的諮詢協議向公司提供諮詢服務，並未直接從公司獲得任何補償。2023年11月17日，公司終止了公司與Danforth之間的諮詢協議，該協議於2024年1月16日生效。

2023年11月17日，Lurier先生停止擔任公司的臨時首席財務官，而Juan Vera博士則被任命爲公司的首席財務和會計官。

股票拆細

2023年1月26日，公司對其普通股進行了1比10的倒數股票拆分（「倒數股票拆分」），並相應減少了其普通股的授權總數量從3億股減少到3000萬股。倒數股票拆分於2023年1月26日生效，並在2023年1月26日前向特拉華州秘書處提交了一份修正證書以此來完成此次倒數股票拆分。所有在合併財務報表中涉及的普通股、購買普通股的認股權證、購買普通股的期權、份額數據、每股數據以及相關信息，已經作出回顧性調整，以反映倒數股票拆分的影響。

經營結果

在討論我們的營運結果和財務狀況時，金融表中的金額（除每股金額外）已四捨五入到最近的千位。

2024年6月30日和2023年的三個月份比較

以下表格總結了我們連續運營的結果，截至2024年6月30日和2023年三個月結束時的結果：


	三個月總計結束於
	6月30日，
	2024		2023		變更
營收：
授予收入	$	1,169,000	$	763,000	$	406,000	53	%
總收入		1,169,000		763,000		406,000	53	%
營業費用：
研發		2,335,000		2,378,000		(43,000)	(2)	%
普通和管理		1,142,000		2,519,000		(1,377,000)	(55)	%
營業費用總計		3,477,000		4,897,000		(1,420,000)	(29)	%
經營虧損		(2,308,000)		(4,134,000)		1,826,000	(44)	%
其他收入（支出）：
利息收入		115,000		35,000		80,000	229	%
持續經營的虧損	$	(2,193,000)		(4,099,000)	$	1,906,000	(46)	%

營業收入

在2024年6月30日和2023年6月30日結束的三個月內，我們沒有從產品候選銷售或許可中產生任何營業收入。

2021年8月，我們收到了得克薩斯州癌症預防和研究學院（CPRIT）發放的約1310萬美元的產品開發研究獎通知，用於支持Mt-401的臨床研究。在2024年6月30日和2023年6月30日結束的三個月內，我們認定了70萬美元和70萬美元的營業收入與CPRIt的撥款相關。

2022年9月，我們收到了FDA的通知，稱其從FDA的孤兒產品撥款計劃中向我們授予了200萬美元的撥款，用於支持Mt-401治療移植後AML的臨床研究。在2024年6月30日和2023年6月30日結束的三個月內，我們分別認定了20萬美元和10萬美元的營業收入與FDA的撥款有關。

2023年5月，我們收到了美國國立衛生研究院小企業創新研究（SBIR）計劃的200萬美元撥款通知，用於支持Mt-401在常規護理療法（hypo甲基化劑）後治療AML患者的開發和研究。在2024年6月30日結束的三個月內，我們認定了20萬美元與SBIR撥款有關的營業收入。在2023年6月30日結束的三個月內，沒有與SBIR撥款相關的營業收入。

所有資助機構已同意繼續提供財務支持，並將資金轉向Mt-401-OTS項目。

研究和開發

2024年6月30日結束的三個月中發生的營業費用爲350萬美元，與2023年6月30日結束的同期490萬美元相比。

營業費用發生重大變化和支出概述如下:

研發費用

研發費用於2024年6月30日結束的三個月內減少了2%，降至230萬美元，而2023年6月30日結束的三個月爲240萬美元。

2024年減少10萬美元主要歸因於以下原因:

●

工藝開發費用減少30萬美元。

●

員工相關費用減少了30萬美元，

●

其他費用減少了70萬美元，抵消了

●

臨床試驗費用增加了50萬元。

●

電芯準備（外包）臨床製造成本和流程開發費用增加了70萬元。

一般行政費用

2024年6月30日結束的三個月內，總行政費用下降了55%，至110萬元，與2023年6月30日同期相比，其他基金類型爲250萬元。

2024年1,400,000美元的減少主要歸因於以下原因：

●

員工相關費用減少110萬美元，包括以股份爲基礎的報酬費用，減去離職費用，

●

法律和專業費用減少10萬美元，

●

保險費用減少10萬美元，

●

其他費用減少20萬美元，但被抵消了

●

諮詢費用增加10萬美元。

其他收益（費用）

利息收入

利息收入分別爲2024年和2023年6月30日結束的三個月內的10萬美元和35,000美元，歸因於持有的美國國債和美國政府機構支持的證券的利息收入。

持續經營的淨虧損

與2023年6月30日結束的三個月相比，我們繼續經營的淨虧損減少主要是由於我們的一般和行政費用的成本降低，以及更高的資助收入。我們預計在未來繼續投資於研發活動，包括我們的多TAA t細胞產品候選者的臨床開發，因此我們將繼續出現淨虧損。

2024年6月30日和2023年6月30日期間的比較

以下表格總結了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日止的持續經營業績：


	截至六個月
	2023年6月30日
	2024		2023		變更
營收：
授予收入	$	2,413,000	$	1,997,000	$	416,000	21	%
總收入		2,413,000		1,997,000		416,000	21	%
營業費用：
研發		4,910,000		5,754,000		(844,000)	(15)	%
普通和管理		2,360,000		4,686,000		(2,326,000)	(50)	%
營業費用總計		7,270,000		10,440,000		(3,170,000)	(30)	%
經營虧損		(4,857,000)		(8,443,000)		3,586,000	(42)	%
其他收入（支出）：
利息收入		272,000		120,000		152,000	127	%
持續經營的虧損	$	(4,585,000)		(8,323,000)	$	3,738,000	(45)	%

營業收入

在2024年6月30日和2023年6月30日結束的六個月中，我們沒有從銷售或許可我們的候選產品獲得任何營業收入。

2021年8月，我們收到來自得克薩斯州癌症預防和研究研究所（「CPRIT」）的產品開發研究獎通知，總計約1310萬美元，用於支持Mt-401的臨床研究。在2024年6月30日和2023年6月30日結束的六個月中，我們分別確認了150萬美元和180萬美元的與CPRIt資助相關的收入。

2022年9月，我們收到了FDA授予我們的200萬美元資助，用於支持Mt-401用於移植後AML的臨床研究的通知。在2024年6月30日和2023年6月30日結束的六個月中，我們分別確認了50萬美元和20萬美元與FDA資助相關的收入。

2023年5月，我們收到了來自美國國立衛生研究院小型企業創新研究（「SBIR」）計劃的200萬美元資助通知，用於支持使用甲基化劑進行標準護理治療後的AML患者的Mt-401的開發和研究。在2024年6月30日結束的六個月中，我們確認了與SBIR資助相關的40萬美元的收入。在2023年6月30日結束的六個月中，沒有確認與SBIR資助相關的收入。

所有資助機構都同意繼續提供財務支持，並將資金轉移到Mt-401-OTS計劃中。

研究和開發

2024年6月30日結束的六個月內，營業費用爲730萬美元，而截至2023年6月30日結束的同一時期爲1040萬美元。

營業費用的重大變化和支出概述如下：

研發費用

研發費用在2024年6月30日結束的六個月內減少了15%，爲490萬美元，而截至2023年6月30日結束的六個月爲570萬美元。

2024年減少80萬美元主要歸因於以下原因：

●

工藝開發費用減少100萬美元。

●

人員費用減少100萬美元，

●

其他費用減少150萬美元，抵消了

●

臨床試驗費用增加90萬美元，

●

外包的Cell Ready臨床製造費用和工藝開發費用增加180萬美元。

一般行政費用

2024年6月30日結束的六個月內，總務及行政費用下降了50%，從2023年6月30日結束的同期的470萬美元減少到240萬美元。

2024年減少了230萬美元，主要原因如下：

●

總計減少了150萬美元的人事費用，包括股票報酬費用和離職費用的淨額，

●

法律與專業費用減少了50萬美元，

●

保險費用減少20萬元，

●

其他費用減少30萬元，相抵

●

諮詢費用增加20萬元。

其他收益（費用）

利息收入

截止到2024年6月30日和2023年6月30日，利息收入分別爲30萬美元和10萬美元，這些收入歸因於持有的美國國債和美國政府支持的證券所帶來的利息收入。

持續經營的淨虧損

與2023年6月30日相比，2024年6月30日止的六個月內，我們的持續經營淨虧損減少，這主要是由於我們在一般行政費用的成本減少、研發活動的成本減少和較高的補助收入。我們預計，由於繼續投資於研發活動，包括我方多個TAA T細胞產品候選者的臨床開發，我們將繼續發生淨虧損。

流動性和資本資源

從成立以來，我們的產品候選人的銷售或許可並未產生任何收入，僅有與資助研究相關的有限收入。我們的運營主要通過公開和私人發行股票和債務（包括權證以及行權），資助和最近通過收到的Cell Ready交易的現金收入和其他補助資助來提供資金。

根據公司的臨床和研發計劃以及其計劃與項目進展相關的時間預期，公司預計其截至2024年6月30日的現金及現金等價物，包括可用補助資金的動用，將使公司能夠資助營業費用和資本支出需求達到2025年第四季度。

現金及營運資本

下表列出了截至2024年6月30日和2023年12月31日我們的現金及現金等價物和營運資本:


	6月30日，		運營租賃負債：
	2024		2023
現金及現金等價物	$	7,800,000	$	15,111,000
39.7%	$	9,703,000	$	14,053,000

現金流量

以下表格總結了我們在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月內的現金流量：


	截至2022年六月30日的六個月
	6月30日，
	2024		2023
持續經營活動：
經營活動使用的淨現金流量	$	(7,405,000)	$	(7,169,000)
籌資活動產生的現金淨額		94,000		621,000
已停業的業務
經營活動使用的淨現金流量		—		(5,776,000)
投資活動提供的淨現金流量	$	—	$	18,664,000
現金及現金等價物的淨增加（減少）	$	(7,311,000)	$	6,340,000

持續經營業務

經營活動

2024年6月30日結束的六個月內，持續經營活動產生的運營現金流出爲740萬美元。現金的使用主要與持續經營活動的淨虧損450萬美元以及資產和負債變動減少300萬美元有關，抵消了10萬美元的股權報酬。

2023年6月30日結束的六個月內，持續經營活動產生的運營現金流出爲720萬美元。運營活動現金流量的變動歸因於持續經營活動的淨虧損830萬美元，抵消了60萬美元的營運資產和負債變動增加以及50萬美元的股權報酬增加。

籌資活動

2024年和2023年的六個月內，籌資活動提供的現金分別爲10萬美元和60萬美元，主要是來自普通股出售的淨融資額以及股票期權的行使。

停產業務

經營活動

2023年6月30日結束的六個月內，已經廢止的業務的運營活動產生的現金流量爲$580萬，這代表了廢止業務的運營活動從繼續經營中的重新分類。

投資活動

2023年6月30日結束的六個月內，已經廢止的業務的投資活動提供的現金流量爲$1870萬，與廢止業務中資產的出售有關。

未來資本需求

到目前爲止，我們還沒有通過商業銷售獲得任何批准的藥品產品的營業收入，未來幾年內我們也不指望能夠產生大量的收入。如果我們不能及時完成產品候選品的開發或獲得其監管批准，我們將無法產生未來的收入。我們不知道何時或是否能夠從產品候選品獲得任何營業收入，並且除非我們獲得產品候選品的監管批准並進行商業化，否則我們不指望能夠產生重大的收入。我們預計隨着我們的研發工作、臨床試驗以及產品候選品的市場批准繼續進行，我們的費用將會增加。此外，如果我們獲得任何產品候選品的批准，我們預計將產生與銷售、市場營銷、製造和分銷相關的大量商業化費用。我們預計在我們持續經營中需要大量的額外資金。如果我們無法在需要時或以有吸引力的條件籌集資金，我們可能不得不推遲、減少或取消研發項目或未來的商業化努力。

2021年8月，公司收到了約$1310萬的產品開發研究資助通知，用於支持公司對Mt-401的臨床研究。截至本備案日期，公司已經從該資助項目中獲得了$970萬的資金。公司在2024年6月30日結束的三個月和六個月內分別計入了與該資助項目相關的$70萬和$150萬的資助收入。截至2024年6月30日，公司計入了$190萬的應收款項。

2022年9月13日，公司收到了FDA的通知，稱該公司已獲得來自FDA孤兒製品撥款計劃的200萬美元撥款，以支持Mt-401治療移植後AML的臨床調查。截至本次提交的日期，公司已從FDA撥款中收到了100萬美元。公司在截至2024年6月30日的三個月和六個月內，將與FDA撥款相關的20萬美元和50萬美元收入記錄爲營業收入。截至2024年6月30日，公司記錄了20萬美元的可收回撥款收入。

2023年5月，該公司宣佈已從美國國立衛生研究院小企業創新研究（SBIR）計劃獲得200萬美元的資助，用於支持使用低甲基化劑進行標準治療後進行AML患者的Mt-401的開發和研究。直至提交本文件的日期，公司已經從SBIR獲得60萬美元。2024年6月30日結束的三個月和六個月內，公司已經將與SBIR資助相關的20萬美元和40萬美元收入記錄爲營業收入。截至2024年6月30日，公司記錄了20萬美元的應收財務收入。

2024年6月，該公司收到美國國立衛生研究院-國家癌症研究所的通知，獲得了一項爲期2年、價值200萬美元的資助，用於支持通過雙T細胞產品策略控制胰腺癌中腫瘤免疫逃逸。直至提交本文件的日期，該公司尚未從此項資助中獲得任何資金。

所有資助機構已同意繼續給予財務支持並將資金轉到 Mt-401-OTS 計劃。

截至2024年6月30日，我們的營運資本爲970萬美元，而截至2023年12月31日，我們的營運資本爲1410萬美元。2024年6月30日結束的三個月和六個月中的營業費用分別爲340萬美元和720萬美元，與去年同期的490萬美元和1040萬美元相比。根據我們的臨床計劃和我們對項目進展的時間預期，我們預計將在2024年6月30日之前的現金及現金等價物能夠支持我們的營業費用和資本支出需求，直至2025年第四季度。我們的估計是基於可能證明是錯誤的假設，我們可能會比目前預期更早使用現有的資金資源。此外，我們的營運計劃可能會變動，爲了滿足產品開發和商業化的運營需求和資本需求，我們可能需要比計劃更早地獲取額外的資金。由於與我們的候選產品開發和商業化以及我們可能與第三方進行額外合作參與其開發和商業化所涉及的衆多風險和不確定性，我們無法估計與我們當前和預期的臨床試驗相關的增加的資本支出和營業費用的金額。我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括：

●

啓動或繼續我們的候選產品的臨床試驗；

●

繼續我們的候選產品的研發，並尋求發現更多候選產品；如果他們成功完成臨床試驗，尋求候選產品的監管批准；

●

繼續發展我們的製造能力和製造設施；

●

建立銷售、營銷和分銷基礎設施，並擴大製造能力，以商業化可能獲得監管批准的任何候選產品；

●

評估我們可能進行的戰略交易;

●

加強運營、財務和信息管理系統，並僱傭額外的人員，包括支持開發我們的產品候選和在產品候選得到批准後的商業化努力的人員。

由於我們所有的產品候選都處於臨床和動物前期研發的早期階段，而這些努力的結果是不確定的，我們無法預估成功完成產品候選的開發和商業化所需的實際金額，或者我們何時才能實現盈利能力。在此之前，如果我們能夠產生大量的產品收入，我們預計將通過股權或債務融資和合作安排來滿足現金需求。

我們計劃繼續通過股權和/或債務融資來資助我們的運營和資本資金需求。我們還可能考慮新的合作伙伴關係，或者選擇將我們的技術與第三方進行合作。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券來籌集額外的資金，我們股東的所有權利將被稀釋，並且條款可能包括清算或其他優先權，對現有股東的普通股權產生不利影響。發生債務將導致增加的固定支付義務，並可能涉及某些限制性契約，例如限制我們增加額外債務的能力，限制我們取得或許可知識產權和其他運營限制，可能會對我們開展業務產生不利影響。如果我們通過與第三方進行戰略合作伙伴關係、聯盟和許可安排來籌集額外資金，我們可能不得不放棄對我們的技術或產品候選的寶貴權益，或者按照其他

對我們不利。我們還可能需要支付損害賠償金或承擔與涉及我們公司的訴訟或其他法律訴訟相關的責任。

除上述情況外，高通脹和對美國或其他主要市場經濟衰退的擔憂除其他外還導致了資本市場的波動，這可能會降低我們獲得資本的能力，這可能在未來對我們的流動性產生負面影響。此外，這些因素導致的衰退或市場調整可能會對我們的業務和普通股的價值產生重大影響。

自動櫃員機協議

2021 年 8 月，我們進行了控股發行^軍士長與Cantor Fitzgerald & Co.、RBC Capital Markets, LLC或銷售代理簽訂的銷售協議或aTm協議，根據該協議，我們可以不時通過銷售代理自行決定出售和出售總髮行價不超過7,500萬美元的普通股。我們出售的任何普通股將根據我們在S-3表格（文件編號333-258687）上的上架註冊聲明發行，美國證券交易委員會宣佈該聲明於2021年8月19日生效。但是，只要我們受S-3表格I.b.6一般指令的約束，我們對S-3表格上貨架登記聲明的使用就會受到限制，該指示限制了我們在註冊聲明下和根據自動櫃員機協議可以出售的金額。銷售代理將有權根據銷售協議獲得報酬，佣金率等於根據AtM協議出售的每股總銷售價格的3.0％，並且我們已經爲每位銷售代理提供了賠償和貢獻權。在截至2024年6月30日的六個月中，公司根據自動櫃員機協議出售了8,178股普通股，扣除代理佣金後的淨收益約爲37,000美元。2024年6月10日，該公司發佈了終止與坎託·菲茨傑拉德公司和加拿大皇家銀行資本市場有限責任公司的自動櫃員機協議的通知。公司不受與終止aTm協議相關的任何終止罰款。該公司目前正在考慮更有效的方法來改善其股票的市場準入。

股票購買協議

2022年12月12日，我們與林肯公園資本基金有限責任公司（Lincoln Park）簽訂了收購協議或收購協議，該協議規定，根據協議的條款和條件，我們有權但沒有義務在24個月內不時向林肯公園出售不超過2500萬美元的普通股或購買股份，以某些可變價格向林肯公園出售不超過2500萬美元的普通股或購買股份協議中定義的基於市場的條款。購買協議沒有表現出ASC主題480 「區分負債與權益」下的任何負債分類特徵。2023年1月，林肯公園發行了180,410股股票作爲承諾費，價值50萬美元。2024年2月29日，我們終止了與林肯公園的購買協議，該協議自2024年3月1日起生效。

關鍵會計估計

簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則編制的，該公認會計原則要求使用影響報告的資產和負債金額、財務報表日或有負債的披露以及所列期內報告的支出金額的估計、判斷和假設。

公司的關鍵會計政策和估算包括股票薪酬和補助金收入的估值和歸因。

公司使用Black-Scholes期權定價模型估算授予的股票期權（包括期權修改）的公允價值，其關鍵假設包括波動率，使用公司的歷史股價超出其預期期限來計算。

在補助金收入方面，公司在爲公司根據合同條款有權獲得的金額支付合格費用時確認收入。

我們認爲，採用的會計估算是適當的，由此產生的餘額是合理的；但是，由於估算中固有的不確定性，實際結果可能與最初的估計有所不同，需要在未來時期對這些餘額進行調整。影響簡明合併財務報表以及所使用的判斷和假設的關鍵會計估算與截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告第二部分第7項所述的估算一致。

第3項。關於市場風險的定量和定性披露

我們是根據《證券交易所法》第120億.2條規定定義的較小報告公司，不需要提供本項目所要求的信息。

第4項。控件和程序

(a)披露控件和程序的評估

我們已經建立了披露控件和程序，正如1934年證券交易所法規第13a-15(e)條所定義的那樣。在我們的管理監督和參與下，我們評估了我們的披露控件和程序的有效性，確保我們在報告期內需要披露的信息按照證券交易所法規的規定，以規定的時間記錄、處理、彙總和報告。披露控件和程序包括但不限於旨在保證我們在報告期內需要披露的信息被累積並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時進行有關要求披露的決策的控件和程序。我們的管理層，在我們的首席執行官和首席財務官的參與下，已經評估了我們的披露控件和程序的有效性，截至報告期末。根據該評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控件和程序在記錄、處理、彙總和報告所需披露的信息方面是有效的，且能夠按時完成。

在設計和評估披露控件和程序時，管理層並不希望我們的財務報告內部控制可以防止或檢測到所有錯誤和欺詐。無論控件系統的構思和運行情況如何，都只能提供合理的、而非絕對的保證，使控件系統的目標得以實現。此外，控件系統的設計必須反映資源限制的存在，並且必須根據成本考慮控件的收益。任何披露控件和程序的設計也部分基於對未來事件發生可能性的某些假設，不能保證任何設計都能在所有潛在的未來條件下成功實現其所述目標。我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務會計官，認爲我們的披露控件和程序和財務報告內部控制是爲了在合理保證水平上實現其目標，並且在合理保證水平上是有效的。然而我們的管理層並不期望我們的披露控件和程序或財務報告內部控制可以防止所有錯誤和欺詐。

(b)關於財務報告內控的變化

在2024年6月30日結束的三個月內，我們的財務報告內部控制（根據交易所法案規則13a-15(f)和15d-15(f)定義）沒有發生任何變化，這些變化在很大程度上影響或有可能在很大程度上影響了我們的財務報告的內部控制。

第二部分- 其他信息

項目1. 法律訴訟

我們業務正常運營期間可能會涉及到法律訴訟。目前我們沒有參與任何重大法律訴訟，並且我們沒有收到任何針對我們的即將到來或正在威脅的法律訴訟，我們認爲這些法律訴訟可能對我們的業務、運營結果或財務狀況產生不利影響。

項目1A. 風險因素

我們的業務會受到風險和事件的影響，一旦發生可能會對我們的財務狀況、運營結果以及證券交易價格產生不利影響。除了本季度10-Q表格中所列的其他信息，您還應該仔細考慮我們在2023年12月31日結束的財政年度提交給證券交易委員會於2024年3月26日提交的10-k表格中描述的因素，這些因素詳見第一部分「風險因素」。該報告中描述的風險因素未發生重大變化。

項目2. 未註冊的股權證券銷售及使用收益

(a)在截至2024年6月30日的六個月中，我們沒有記錄任何未經註冊的證券發行。

(b)

不適用。

(c)	在截至2024年6月30日的六個月中，我們自己或任何關聯買方沒有購買公司任何類別的股權證券股份。

項目3. 對高級證券的違約

無。

第4項礦山安全披露

不適用。

第5項其他信息

(a)

無。

(b)

無。

(c)	董事和高級職員交易計劃和安排在截至2024年6月30日的季度期間，公司的任何董事或高級職員採納或。終止沒有就購買或出售公司證券的合同、指示或書面計劃 10b5-1規則以滿足《證券交易法》第(c)條的肯定防禦條件或任何“非10b5-1 「交易安排」（如《證券交易法》所定義）。

第6項參考資料

以下內容是本季度10-Q表格所附的參考資料：

借鑑

展示文件
數字

展品描述

形式

文件編號

展示文件

提交
日期

提交
特此

3.1

公司成立證書（特拉華州）

8-K

001-37939

3.4

10/17/18

3.1.1

公司章程的修改證書。

8-K

001-37939

3.1

5/27/2022

3.1.2

修改和重申公司章程證書的形式

8-K

001-37939

3.1

1/26/2023

3.2

Marker Therapeutics, Inc.的章程

8-K

001-37939

3.6

10/17/18

10.1

Marker Therapeutics, Inc.與Cell Ready LLC於2024年2月22日簽署的產品供應主服務協議

10-K

001-37939

10.8

3/26/2024

31.1

根據1933年證券交易法第13a-14(a)或15d-14(a)規定，首席執行官的認證。

32.1^*

根據2002年沙班斯-豪利法案第906條的採納，首席執行官依據18 U.S.C. 1350的認證。

32.2^*

根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條的規定，致富金融主管根據18 U.S.C. 1350作出的認證。

展品101

101.INS - XBRL實例文檔

101.SCH - XBRL分類定義模式文檔

101.CAL - XBRL分類定義計算關係文檔

101.DEF - XBRL分類定義擴展描述文檔

101.LAb - XBRL Taxonomy Extension Label Linkbase文檔

101.PRE - XBRL Taxonomy Extension Presentation Linkbase文檔

104 - 封面交互式數據文件（以Inline XBRL格式呈現，包含在本次隨附的Exhibit 101中）。

*	本文件隨附，不被視爲《證券交易法》修訂案第18條的規定的「文件」，並不被視爲根據1933年修訂案的《證券法》或《證券交易法》進行任何申報（無論是在10-Q表格的提交日期之前還是之後），無論該申報中是否包含任何一般性的合併語言。

**	根據1933年修訂案第406條或1934年修訂案第240億2條，本展示文件的某些部分已獲得機密對待。

簽名

根據《交易所法》的規定，簽署人在本公司的授權下代表本公司簽署本報告。

日期：2024年8月14日

MARKER THERAPEUTICS，INC。

	/s/ Juan Vera
	Juan Vera
	主席，首席執行官兼財務總監（首席執行官兼首席金融和會計主管）