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NeuroOne®報告第三財季2024財年財務業績並提供公司更新
2024年8月14日，美國明尼蘇達州伊甸草原（GlobeNewswire）--NeuroOne Medical Technologies Corporation（納斯達克：NMTC）（以下簡稱「NeuroOne」或「公司」），一家專注於改善神經系統疾病患者手術治療選擇和治療效果的醫療科技公司，今天宣佈了其2024財年第三季度截至2024年6月30日的經營業績。
2024財年第三季度和最近業務更新
財務業績亮點：
| ● | 2024年Q3的產品營業收入爲826,000美元，相比之下2023年Q3爲630,000美元。 |
| ● | 將營業費用從2023Q3的380萬美元降至2024Q3的310萬美元。 |
| ● | 2024年第三季度使用ATM計劃額外籌集了160萬美元。 |
| ● | 於2024年8月完成了265萬美元的定向增發並簽署了300萬美元的擔保信貸協議。 |
Evo® SeeG：
| ● | 已完成從sEEG診斷電極到OneRF電極的製造業過渡 |
OneRF™消融系統：
| ● | OneRF™消融系統持續有限商業化推出，包括首批發貨、植入和使用OneRF™消融系統消融 |
| ● | 完成四個站點的OneRF™消融系統培訓，並啓動與12個額外站點的銷售報價過程 |
| ● | 植入了大約200個RF電極，並對3個病人進行了50多次RF消融手術 |
| ● | 與一家未披露身份的全球醫療科技公司簽署了一份非約束性術語清單，以分銷我們的OneRF™消融系統。該術語清單非約束性，合作關係需經過達成明確文檔、盡職調查和其他慣例的交割條款談判及執行。 |
| ● | 5月份在神經外科醫師協會(AANS)年度科學會議上展示了OneRF™消融系統，並在6月份的美國立體定向和功能神經外科學會雙年會上展示了。 |
| ● | 康哲藥業已經批准並授予了OneRF™消融過程的新ICD-10-PCS（疾病分類國際第10版過程編碼系統）代碼。新代碼將於2024年10月1日生效，允許醫院報告使用OneRF™消融系統進行的住院患者過程，確保高效準確的文檔記錄、計費和分析。 |
| ● | 在5月份的AANS年度科學會議上展示了OneRF™消融系統的臨床前評估和離體損傷特徵海報。 |
基於腦電圖的藥物輸送計劃：
| ● | 提供組織學數據的體內可行性研究已完成 |
| ● | 已完成藥物相容性和吸附測試 |
| ● | 在五月份的美國藥物科學家協會（AAPS-NBC）和美國基因和細胞療法學會（ASGCT）上，展示了基於sEEG的藥物遞送進入大腦的可行性實驗室測試和體內研究的海報。 |
| ● | 繼續與潛在的具有針對性的戰略合作伙伴進行討論，以便在臨床研究和研究中使用。 |
脊髓刺激（SCS）經皮切口槳狀引導線程序：
| ● | 成功完成了針對背部和頸部疼痛的經皮挑戰式電極板測試，並評估了其刺激性能表現。 |
| ● | 成功與醫生主要意見領袖完成了屍體實驗，進一步推進我們的薄膜SCS經皮植入技術的研發 |
| ● | 完成了NeuroOne擋板引導設計，包括電極規格的測試 |
| ● | 申請了一項有關連接器的臨時專利，該連接器與我們的薄膜SCS電極兼容。 |
NeuroOne首席執行官Dave Rosa評論道：「本季度我們實現了幾個關鍵的里程碑。我們最爲興奮的是完成了市場上首個OneRF™消融系統的首次射頻消融病例。我們還與一家大型戰略合作伙伴簽署了一份非約束性的條款備忘錄，擔任我們的分銷夥伴，加速了OneRF™消融系統的推出。8月份，我們完成了融資，簽訂了信貸協議，並在我們的產品管道上取得了良好的進展，包括額外的射頻消融應用，基於sEEG的藥物輸送和用於脊髓刺激的經皮撓癢板引線。我們期待爲這些令人興奮的項目尋找更多的戰略合作伙伴，利用我們的薄膜電極平台技術。」
重要的即將到來的里程碑
OneRF™消融系統：
| ● | 確立 OneRF™ 消融系統的戰略合作伙伴關係以進行分銷。 |
| ● | 繼續增加我們有限商業推出的中心 |
| ● | 2024年9月在立體定向和功能神經外科大會展示OneRF™消融系統 |
| ● | 2024年9月在神經外科醫師學會年會上展示OneRF™消融系統的海報。 |
| ● | 繼續探索其他有吸引力的市場中神經一公司高分辨率薄膜電極技術和無線電發生器可能有益的消融應用和戰略伙伴關係機會。 |
2
脊髓刺激經皮刺激板導線方案：
| ● | 與潛在戰略合作伙伴展開討論，以授權或收購NeuroOne脊髓刺激經皮槳狀引線產品。 |
2024財年第三季度財務結果
2024財年第三季度產品營業收入爲826,000美元，2023財年第三季度產品營業收入爲630,000美元。2024財年前九個月產品營業收入爲3.2 百萬美元，而2023財年同期僅爲120萬美元。公司2024財年前九個月沒有合作收入，而2023財年前九個月合作收入爲146萬美元。2023年合作收入來自Zimmer開發協議，代表在該時期內可供營業收入確認的獨家權和里程碑費用支付部分。
2024財年第三季度總營業費用爲310萬美元，與上一財年同期的380萬美元相比。2024財年第三季度研發費用爲120萬美元，而2023財年第三季度爲190萬美元。銷售、總務及行政費用在2024年6月30日結束的每個三個月的季度中均爲190萬美元。2024財年前九個月總營業費用爲1000萬美元，而2023財年同期爲1050萬美元。2024財年前九個月的研發費用爲400萬美元，而2023財年同期爲520萬美元。2024財年前九個月的銷售、總務及行政費用爲610萬美元，而去年同期爲530萬美元。
第三財季淨虧損達280萬美元，相比於2023財年第三財季的淨虧損350萬美元下降。2024財年前九個月淨虧損爲900萬美元，相比於2023財年同期的870萬美元增加。
2024年第三財季，公司以每股1.19美元的平均價格通過ATm計劃銷售普通股，淨收入爲160萬美元。
截至2024年6月30日，公司的現金及現金等價物爲160萬美元，相較於2023年9月30日的530萬美元減少。截至2024年6月30日，公司的運營資本爲220萬美元，相較於2023年9月30日的550萬美元減少。
截至2024年6月30日，公司沒有未償債務。
2024年8月2日，公司完成了一項265萬美元的定向增發，淨收益爲255萬美元，並簽署了一份300萬美元的有擔保信貸協議。目前公司尚未借用信貸協議的任何資金。
電話會議和網絡直播
2024年8月14日週三，美國東部時間下午4:30
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參與者：
免費電話：877-545-0320
國際電話：973-528-0002
參與者接入代碼：579769
電話演示文稿:
免費電話：877-481-4010
國際：919-882-2331
重播密碼：51065
有效期至2024年8月28日
實時網絡研討會:
在這裏加入。
網絡直播重播可觀看12個月
關於NeuroOne
NeuroOne Medical Technologies Corporation是一家開發階段的公司，致力於爲癲癇、帕金森病、肌張力障礙、基本震顫、因失敗的背部手術而導致的慢性疼痛和其他相關神經系統疾病的患者提供最小侵入性和高清晰度的 EEG 記錄、腦刺激和消融解決方案，以提高患者的治療效果和降低手術成本。該公司還可以開發其他領域，如抑鬱症、情緒障礙、疼痛、排尿失禁、高血壓和人工智能等。欲了解更多信息，請訪問nmtc1.com。
前瞻性聲明
本新聞稿可能包含根據《1933年修正證券法》第27A節和《1934年修正證券交易法》第21E節的前瞻性聲明。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的任何信息均可能是反映 NeuroOne 對未來事件的當前看法，並受已知和未知風險，不確定性和其他因素的影響，這些風險，不確定性和其他因素可能導致我們的實際結果、活動水平、績效或成就與這些前瞻性聲明所表達或暗示的信息存在實質性差異。在某些情況下，您可以根據「可能」、「可能會」、「將」、「可能」、「應該」、「期望」、「打算」、「計劃」、「目標」、「預期」、「相信」、「估計」、「預測」、「項目」、「潛力」、「目標」、「尋求」、「考慮」、「繼續」、「專注於」、「致力於」、「持續」或這些術語的否定形式或其他類似用於標識關於未來的陳述的術語，來識別前瞻性聲明。前瞻性聲明可能包括有關爲 OneRF™ 消融系統獲得戰略合作伙伴關係、增加公司進行有限商業推廣的 OneRF™ 消融系統的新中心、潛在的戰略合作伙伴機會、繼續開發公司的電極技術計劃（包括我們的藥物傳遞計劃和脊髓刺激計劃）、業務策略、市場規模、潛在增長機會、未來的運營、未來的效率和其他財務和操作信息的聲明。儘管 NeuroOne 認爲我們對每個前瞻性聲明都有合理的依據，但我們提醒您，這些聲明基於我們目前已知的事實和因素以及我們對未來的期望，我們無法確定。由於主要受到我們控制之外的因素的風險，包括我們的戰略合作伙伴關係可能無法促進我們的技術的商業化或市場接受度；由於供應鏈中斷、勞動力短缺或其他原因；由於我們的技術可能無法按照我們的臨床前和臨床試驗的結果所預期的那樣執行的風險；與公司實現其業務目標所需的資本需求以及籌集額外資金的能力的風險；我們可能無法獲得或保持對我們技術的足夠覆蓋面或適當的報銷的不確定性；與我們的技術開發過程中固有的不確定性相關的風險；與監管要求變化或監管機構決策相關的風險；我們可能沒有準確估計我們的技術市場的規模和增長潛力的風險；與臨床試驗患者招募和臨床試驗結果相關的風險；我們可能無法保護我們的知識產權的風險；以及其他風險、不確定性和假設，包括我們在證交會提交的文件中「風險因素」一欄中所描述的內容。這些前瞻性聲明僅於本新聞發佈日期發表， NeuroOne 不承擔任何更新任何前瞻性聲明的義務，即使未來出現新的信息也是如此。
注意：聯邦法律規定此設備只能由醫生或醫生指示出售。
聯繫方式：
800-631-4030
ir@nmtc1.com
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NeuroOne Medical Technologies Corporation
精簡資產負債表
| 截至 6月30日 | 截至 九月三十日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 1,619,977 | $ | 5,322,493 | ||||
| 應收賬款 | 410,551 | — | ||||||
| 庫存 | 1,793,432 | 1,726,686 | ||||||
| 預付費用 | 261,477 | 263,746 | ||||||
| 流動資產總額 | 4,085,437 | 7,312,925 | ||||||
| 無形資產，淨額 | 72,841 | 89,577 | ||||||
| 使用權資產 | 281,833 | 169,059 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 472,486 | 525,753 | ||||||
| 總資產 | $ | 4,912,597 | $ | 8,097,314 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 759,260 | $ | 685,104 | ||||
| 應計費用和其他負債 | 931,700 | 1,107,522 | ||||||
| 流動負債總額 | 1,690,960 | 1,792,626 | ||||||
| 長期經營租賃負債 | 209,910 | 55,284 | ||||||
| 負債總額 | 1,900,870 | 1,847,910 | ||||||
| 承付款和或有開支（注4） | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股，面值0.001美元；授權1,000萬股；未發行或流通股票。 | — | — | ||||||
| 普通股，面值0.001美元；授權1億股；截至2024年6月30日和2023年9月30日，已發行和流通的股票分別爲27,846,722和23,928,945股。 | 27,847 | 23,929 | ||||||
| 額外實收資本 | 74,637,698 | 68,911,778 | ||||||
| 累計赤字 | (71,653,818 | ) | (62,686,303 | ) | ||||
| 股東權益總額 | 3,011,727 | 6,249,404 | ||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 4,912,597 | $ | 8,097,314 | ||||
5
NeuroOne Medical Technologies Corporation
經簡化的損益表
(未經審計)
| 對於 三個月已結束 | 對於 九個月已結束 | |||||||||||||||
| 6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 產品收入 | $ | 825,776 | $ | 629,906 | $ | 3,180,719 | $ | 1,210,661 | ||||||||
| 產品收入成本 | 543,904 | 386,240 | 2,242,114 | 947,799 | ||||||||||||
| 產品毛利 | 281,872 | 243,666 | 938,605 | 262,862 | ||||||||||||
| 合作收入 | — | — | — | 1,455,188 | ||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 銷售、一般和管理 | 1,881,099 | 1,862,389 | 6,057,520 | 5,347,234 | ||||||||||||
| 研究和開發 | 1,194,674 | 1,891,512 | 3,951,559 | 5,161,322 | ||||||||||||
| 運營費用總額 | 3,075,773 | 3,753,901 | 10,009,079 | 10,508,556 | ||||||||||||
| 運營損失 | (2,793,901 | ) | (3,510,235 | ) | (9,070,474 | ) | (8,790,506 | ) | ||||||||
| 其他收入，淨額 | 26,376 | 41,462 | 102,959 | 66,136 | ||||||||||||
| 所得稅前虧損 | (2,767,525 | ) | (3,468,773 | ) | (8,967,515 | ) | (8,724,370 | ) | ||||||||
| 所得稅準備金 | — | — | — | — | ||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (2,767,525 | ) | $ | (3,468,773 | ) | $ | (8,967,515 | ) | $ | (8,724,370 | ) | ||||
| 每股淨虧損： | ||||||||||||||||
| 基本款和稀釋版 | $ | (0.10 | ) | $ | (0.20 | ) | $ | (0.35 | ) | $ | (0.52 | ) | ||||
| 每股計算中使用的股票數量： | ||||||||||||||||
| 基本款和稀釋版 | 27,352,660 | 17,578,871 | 25,746,503 | 16,740,546 | ||||||||||||
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