美國
證券交易所
華盛頓特區20549
表格
（標記一）
截至2022年1月31日的季度期
或者
在過渡期內 到
委託文件號碼：
（按其章程規定的確切名稱）
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（國家或其他管轄區的 公司成立或組織） |
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（IRS僱主 識別號碼） |
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（公司總部地址） |
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(郵政編碼) |
(
（報告人的電話號碼，包括區號）
根據1934年證券交易法第12(b)條規定註冊的證券:
每一類別的名稱 |
交易標的 |
註冊交易所名稱 |
請在以下方框內打勾，以指示註冊人是否（1）已在過去12個月內（或在註冊人需要提交此類報告的較短期間內）提交了交易所法案第13或15（d）條規定的所有要求提交的報告，並且（2）在過去90天內一直需要遵守提交要求。
☑ 否 ☐
請在勾選標誌處表示註冊人是否已經在過去12個月內（或者在註冊人要求提交這些文件的較短時期內）按照規則405 of協議S-T（本章節的§232.405）提交了每個交互式數據文件。 ☒ 沒有 ☐
在複審申報中請勾選是否爲大型加速審核、加速審核、非加速審核、小型報告公司或新興成長型公司。請參閱交易所法案的規則12億.2中”大型加速審核”、「加速審核」、「小型報告公司」和「新興成長型公司」的定義。
大型加速文件提交人 |
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加速文件提交人 |
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較小的報告公司 |
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新興成長公司 |
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如果是新興成長型公司，在選中複選標記的同時，如果公司已選擇不使用根據證券交易法第13(a)條提供的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期來符合新的或修訂後的財務會計準則，則表明該公司已選擇不使用根據證券交易法第13(a)條提供的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期來符合新的或修訂後的財務會計準則。☐
請勾選此項以指示公司是否是空殼公司（根據《證券交易法》第120億.2規定）。 ☐ 是
截至2024年8月9日，登記註冊公司共有
CUE BIOPHARMA, INC.
目錄
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2
關於前瞻性聲明和行業數據的警示性說明
本季度10-Q表格中包含根據《1933年證券法》和《1934年證券交易法》的第27A和第21E段意義下的「前瞻性陳述」。基於某些假設並描述我們的未來計劃，策略和預期的前瞻性陳述，可以通常通過使用前瞻性術語（如「相信」，「預計」，「可能」，「將」，「應該」，「將」，「謀求」，「打算」，「計劃」，「目標」，「 項目」，「估計」，「預計」，「策略」，「未來」，「可能」或其他可比較的術語來識別。本季度10-Q表格中包含的所有陳述，除歷史事實陳述外，包括關於我們的策略，未來業務，未來財務狀況，未來營業收入，預計成本，前景，管理計劃和目標的陳述，均爲前瞻性陳述。
本季度10-Q中的前瞻性聲明包括但不限於以下內容：
前瞻性聲明既不是歷史事實，也不是對未來業績的保證。相反，它們只基於我們當前關於未來業務、未來計劃和策略、預測、預期事件和趨勢、經濟和其他未來條件的信仰、期望和假設。由於前瞻性聲明涉及未來，因此它們受到內在的不確定性、風險和環境變化的影響，這些風險、不確定性和環境變化很難預測，其中許多因素超出了我們的控制範圍。我們的實際結果和財務狀況可能與前瞻性聲明中所示有所不同。因此，您不應依賴任何這些前瞻性聲明。可能導致我們的實際結果和財務狀況與前瞻性聲明中所示有所不同的重要因素包括下面「風險因素摘要」標題下討論的因素以及我們的年報第一部分I項《風險因素》中進一步詳細說明的風險因素。
此報告包括我們從行業刊物、研究、調查及第三方進行的研究和估計中獲取的統計數據和其他行業及市場數據。本報告中使用的所有市場數據都涉及一定的假設和侷限性，請勿過度看重此類數據。行業刊物和第三方研究、調查和研究通常表明他們的信息來自可靠來源。
3
雖然他們不能保證此類信息的準確性或完整性。我們對藥品候選產品潛在市場機遇的估計包括幾個關鍵假設，基於我們的行業知識、行業出版物、第三方研究和其他調查，可能基於小樣本，並可能未能準確反映市場機遇。雖然我們認爲我們的內部假設是合理的，但沒有獨立的來源已驗證這些假設。
本季度10-Q表格中我們所作的任何前瞻性聲明都僅基於當前可用信息，並僅在發表聲明的日期有效。我們沒有義務公開更新任何書面或口頭的前瞻性聲明，無論何時可能作出，無論是基於新信息、未來發展還是其他原因。
風險因素概要
投資我們的證券存在風險。除了我們在2024年3月28日提交給美國證券交易委員會的10-k表格第一部分「風險因素」更詳細地描述的風險外，您還應仔細考慮我們認爲對我們業務面臨的主要風險的以下摘要，以及本報告中包含的其他信息。下面描述的風險和不確定性不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們現在不知道的額外風險和不確定性，或者我們目前認爲不太重要的風險和不確定性也可能損害我們的業務運營。
如果發生以下任何風險，我們的業務、財務狀況、運營成果和未來增長前景可能會受到重大不利影響，並且在本報告中所作的前瞻性陳述事項的實際結果可能會與預計的前瞻性陳述有重大不同之處。
4
5
P第一篇 財務信息
第 1 項。金融之星tements
cue biopharma，全球貨幣
壓縮合並餘額表資產負債表簡表
(未經審計)
(以千爲單位，除每股數據外)
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6月30日, |
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12月31日 |
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資產 |
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流動資產： |
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現金及現金等價物 |
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應收賬款 |
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資產預付款和其他流動資產的變動 |
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總流動資產 |
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資產和設備，淨值 |
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經營租賃權使用資產 |
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存款 |
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受限現金 |
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其他長期資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債: |
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應付賬款 |
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應計費用 |
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研發合同負債，當前部分 |
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經營租賃負債，流動負債 |
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長期負債及償還計劃的流動部分，淨額 |
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流動負債合計 |
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非流動經營租賃負債 |
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長期借款，淨 |
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負債合計 |
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股東權益: |
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優先股，$0.0001 |
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普通股，每股面值爲 $0.0001； |
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股票認購應收款項。 |
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累積赤字 |
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股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 |
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隨附說明是這些簡明合併財務報表的一部分。
6
cue biopharma，全球貨幣
經過簡化的綜合損益表（未經審核） 運營和綜合虧損
(未經審計)
(以千爲單位，除每股數據外)
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三個月之內結束 |
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銷售額最高的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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合作收入 |
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營業費用： |
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普通和管理 |
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研發 |
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營業費用總計 |
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經營虧損 |
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其他收入（支出）： |
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利息收入 |
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利息費用 |
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其他收入淨額 |
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淨虧損 |
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可供出售證券未實現收益 |
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綜合虧損 |
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普通股基本和稀釋的每股淨虧損 |
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基本和稀釋普通股股份平均持有量 |
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隨附說明是這些簡明合併財務報表的一部分。
7
cue biopharma，全球貨幣
股東權益的(未經審計的) 簡明綜述財務報表股東權益
(未經審計)
(以千爲單位，除每股數據外)
截至2024年6月30日三個月及2023年: |
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普通股票 |
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額外的 |
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累積的 |
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總費用 |
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股份 |
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股票名義價值 |
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實收資本 |
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綜合 |
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累積的 |
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股東的 |
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2023年3月31日的結存 |
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通過ATm發行普通股，淨額扣除銷售代理佣金和費用 |
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以股票爲基礎的報酬計劃 |
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行使股票期權 |
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可供出售證券未實現收益 |
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淨虧損 |
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2023年6月30日，餘額 |
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2024 年 3 月 31 日餘額 |
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以股票爲基礎的報酬計劃 |
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淨虧損 |
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2024年6月30日結餘 |
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於2024年6月30日和2023年6月30日結束的六個月： |
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普通股票 |
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額外的 |
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累積的 |
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總費用 |
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股份 |
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股票名義價值 |
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實收資本 |
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綜合 |
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累積的 |
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股東的 |
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2022年12月31日的餘額 |
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由ATm發行的普通股，扣除銷售代理佣金和費用淨額 |
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以股票爲基礎的報酬計劃 |
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行使股票期權 |
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可供出售證券未實現收益 |
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淨虧損 |
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2023年6月30日，餘額 |
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2023年12月31日的餘額 |
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由ATm發行的普通股，扣除銷售代理佣金和費用淨額 |
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以股票爲基礎的報酬計劃 |
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淨虧損 |
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2024年6月30日結餘 |
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隨附說明是這些簡明合併財務報表的一部分。
8
cue biopharma，全球貨幣
壓縮的合併現金流量表現金流量表
(未經審計)
(以千爲單位)
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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經營活動現金流 |
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淨虧損 |
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用於調節淨損失和經營活動產生的現金流量的調整項目爲: |
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折舊和攤銷 |
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以股票爲基礎的報酬計劃 |
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租賃資產使用權減值損失 |
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出售物業和設備的收益（損失） |
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已購證券升貼水/折價的攤銷費用 |
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債務發行成本攤銷 |
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分期付款貸款未償還本金的應計額 |
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經營性資產和負債變動: |
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應收賬款 |
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資產預付款和其他流動資產的變動 |
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存款 |
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應付賬款 |
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應計費用 |
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研發合同負債 |
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經營租賃負債 |
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經營活動使用的淨現金流量 |
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投資活動現金流量 |
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購買固定資產 |
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出售物業和設備所收到的現金 |
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可轉讓證券的贖回 |
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投資活動的淨現金流量(使用)/提供的淨現金流量 |
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籌資活動現金流量 |
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從ATM發行中獲得的款項，扣除銷售代理商佣金和費用 |
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償還借款 |
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期權行權所得款項 |
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籌資活動產生的現金淨額 |
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現金、現金等價物及受限制的現金的淨（減少）增加額 |
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期初現金、現金等價物和受限制的現金餘額 |
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期末現金、現金等價物和受限制的現金餘額 |
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非現金投資和籌資活動的補充披露: |
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支付的利息現金 |
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隨附說明是這些簡明合併財務報表的一部分。
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cue biopharma，全球貨幣
簡明合併財務報表註釋
(未經審計)
Cue Biopharma，Inc. （" 公司 " ）是一家臨床階段的生物製品公司，開發一種新型的治療生物類，直接在患者體內選擇性調節特異性抗原 T 細胞。公司的願景是通過產生一種新型的 T 細胞結構體來將大自然的信號或 " 信號 " 轉化爲蛋白質治療方案，以選擇性地調節疾病特異性 T 細胞的功能。公司的企業總部和研究設施位於馬薩諸塞州波士頓。
所附財務報表以持續經營爲基礎編制，該基礎方式預示資產的實現和清償債務和承諾是在正常業務範圍內的。公司正處於開發階段，並自成立以來已經蒙受了多次損失和負現金流。截至 2024 年 6 月 30 日，公司的現金及現金等價物總額爲 {blank} 。公司的未來生存能力取決於其籌集資金進行運營和研發成本，並尋求批准其藥物產品候選品商業化。雖然公司正在通過股票發行、合作和其他戰略聯盟來籌措額外資金，並根據額外融資的可用性和水平、現金支出的減少來探求解決方案，但並不能保證公司在這些緩解努力中取得成功。公司未能在需要時籌集資金將對其財務狀況和實施業務戰略的能力產生負面影響，因爲這些資金對於公司執行所需的研究和開發活動以開發和商業化公司的藥物產品候選品以生成未來的營業收入流是必要的。因此，管理層已確定公司的累計赤字、虧損歷史、負現金流和未來預期虧損對公司在這些財務報表發佈之日起一年內作爲持續經營的能力提出了實質性的質疑。 $
報告範圍
附帶的未經審計的簡明合併財務報表截至2024年6月30日，並累計三個和六個月截至2024年6月30日和2023年，均按照美國證券交易委員會（「SEC」）的規定和美國通用會計準則（「U.S. GAAP」）的財務信息制度編制，規定消除公司及其全資子公司Cue Biopharma Securities Corp.在馬薩諸塞州成立於2018年12月的所有重要公司間帳戶和交易，在管理層的意見下，這些財務報表反映了對公司財務狀況和經營結果的說明所需進行的所有調整，應同時參閱於2024年3月28日向SEC提交的公司年度報告中包含的財務報表和說明。
截至2024年6月30日的三個和六個月的中期結果 不一定預示着截至2024年12月31日或任何未來期間可望獲得的結果。
公開發行
2021年10月，公司與Jefferies證券公司（「Jefferies」）簽訂了公開市場銷售協議（「2021年10月ATm協議」），作爲經紀人，通過股權在市場上開展股票銷售，總收益高達$
10
整合
公司已消除所有公司間交易。 按照美國通用會計準則編制財務報表需要管理層作出影響財務報表日的資產和負債報告金額及報告期間費用金額的估計和假設。重要的估計包括合作收入的估計，潛在負債和應計費用的會計，用於估值作爲服務發放的股票補償的假設，推遲稅金資產的實現和長期資產和無形資產的使用壽命。實際結果可能與這些估計有所不同。
使用估計
現金集中
公司將其現金餘額存放在聯邦保險帳戶的金融機構中，有時會有超過保險限額的現金餘額。公司將其帳戶與信用評級高的金融機構一起保留。迄今爲止，公司在與這些金融機構的存款中沒有遭受任何損失，並認爲其在現金上沒有暴露於任何重大信貸風險。
公司認爲，在購買時到期不到三個月的所有高度流動的投資均屬於現金等價物。公司目前在貨幣市場基金中投資可用現金。
現金及現金等價物
公司認爲在購買日具有三個月或以下到期期限的所有高流動性投資均屬於現金及現金等價物。目前，公司將可用現金投資於貨幣市場基金。
流動證券
市場證券包括從公司的簡化合並資產負債表日期起超過九十天並少於一年的原始到期日的投資。公司將所有的投資都歸類爲可供出售證券。因此，這些投資按公允價值計量，並以報價市場價格爲依據。未實現的收益和虧損均按具體識別基礎計提，並計入綜合損益。實現的收益和虧損按具體識別基礎計算，並計入簡化合並利潤和其他收入中。折扣和溢價的攤銷和吸收應記錄於利息收入中。截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司有
限制性現金
截至2024年4月30日和2024年1月31日，公司的現金及現金等價物合計爲$百萬。
資產和設備
固定資產記錄於成本，大型改進項目按資本化處理，而維修和修理費用則按發生時的費用計入費用。出售固定資產的收益和虧損應在實現時計入收益和支出。租賃改善的攤銷應以少的爲準，既短的租期或基礎資產的有用壽命爲基礎採用直線法提供。固定資產的折舊和攤銷應在公司營業活動的一般和行政費用以及研究和開發費用中計提。
實驗室設備 |
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計算機設備 |
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2,551 |
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公司在綜合利潤和其他損失的一般和行政費用中以及在研究和開發費用中確認折舊和攤銷費用，具體取決於每種類型的固定資產在公司業務活動中的利用方式。
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商標
商標包括公司對CUE BIOLOGICS商標的權利、所有權和權益，幷包括在世界範圍內的所有商譽和普通法權利、標識商標、公司名稱、商業名稱、貿易名稱、dba、域名或其他標識符，包括但不限於CUE BIOLOGICS商標或以基於CUE BIOLOGICS的應用程序。
年。公司在每個季度結束和年末報告日評估這種無形資產的攤銷和減值狀態。
債券發行成本
債務發行成本 轉爲長期負債，並作爲減免長期負債的費用。發行債務的成本使用的是貸款期限的有效利率法進行攤銷。延期發行債務發行成本的攤銷應在簡化合並利潤和其他損失中計入利息費用。
收入確認
公司根據財務會計準則（簡稱 "ASC")，主題606《 與客戶簽訂合同的營業收入 》範圍內的某些公司授權和合作協議下確認合作收入。公司與客戶的合同通常包括與知識產權和研究和開發服務相關的承諾。如果確認公司知識產權的許可是與合同中確定的其他履行義務是分離的，公司將在許可證被轉讓並且許可證持有人能夠使用和從許可證中受益時，從分配給許可證的不可退還預付款中確認收入。對於與其他承諾捆綁的許可證，公司利用判斷來評估合併履行義務的性質，以確定聯合履行承諾是按時間分攤還是在時間點上確認收入，並且如果按時間分攤，則確定合適的計量方法，以便在進度得到認可時從不可退還預付款中確認收入。因此，交易價格通常由固定價格和變量考慮因素組成，在合同簽訂時收取的固定費用和在到期時獲得的和在客戶確認許可證產品的淨銷售額時獲得的階段性里程碑款項和層級版稅。公司根據它預期將獲得的相應交易價格爲基礎來計算交易價格，以交換已承諾的貨物和/或服務。公司利用「預期價值法」方法估計變量考慮因素的金額，以預測公司在一個開放的合同中可以獲得的報酬。變量考慮因素的金額包括在交易價格中，以至於後續消除與變量考慮因素相關的不確定性時，累計確認的收入不會有重大減少。在包括開發和監管里程碑支付的每個安排的開始，公司評估相關事件是否可能實現，並使用預期價值法估計應納入交易價格的金額。
研發費用
研發費用主要包括薪酬費用、繳納給顧問、外部服務提供商和組織（包括高校的研究機構）、設施費用以及有關藥品候選製品的研究和臨床試驗成本。
在合同下發生的研發費用按照基礎合同的使用壽命均攤到期限內，除非里程碑的實現、合同工作的完成或者其他信息表明另一種履行模式更爲適宜。其他研發費用則在發生時計入經營成本。
非退還性預付款應在執行有關服務時確認爲支出。該公司在每個季度結束和年末報告日評估是否預計在預付款期限內執行有關服務。如果公司不認爲有關服務會得到執行，則將預付款計入成本。任何非退款性的研發服務預付款都應包括在簡化合並資產負債表上的預付資產和其他流動資產中。如果非退款性預付款是與報告日起12個月內要執行的合同服務相關的，則此類付款被視爲是流動資產；否則，此類付款將視爲非流動資產。
12
公司在每個季度結束和年末報告日評估其研究和開發協議和合同的狀態以及相關資產和負債的賬面價值，並根據情況調整這些資產和負債的賬面價值和它們在公司簡化合並資產負債表上的分類。
專利費用
公司是衆多國內外專利的獨家全球許可證持有人，相關專利費用包括與專利有關的法律費用等由於公司研究努力及相關專利申請開發與商業化一個或多個商業化可行藥物所存在的重大不確定性，所有專利費用，包括與專利有關的法律費用，都要在發生時計入管理費用中。截至2024年6月30日止三個和六個月期間，專利費用分別爲XXX美元。截至2023年6月30日止三個和六個月期間，專利費用爲YYY美元。 許可費和費用 $
長多
公司對包括財產和設備在內的長期資產在事件或情況發生改變時進行減值測試，以確定這些資產的帶有時值的淨現值是否超過其當前公允價值。持有和使用的資產的收回性是通過與資產預期產生的未貼現現金流量進行比較來衡量的。如果資產的帶有時值的價值超過其估計未來現金流量，就會爲資產帶來減值損失，減值損失金額等於資產帶有時值價值超過資產公允價值的金額。應予處置的資產在公司的簡明合併資產負債表中分別呈現，並按不高於其帶有時值價值的公允價值減去出售費用的金額報告，並不再計提折舊。公司歷史上沒有記錄任何對其長期資產的減值損失。將來，如果事件或市場條件影響估計公允價值的程度達到長期資產受損程度，公司會在減值發生的期間調整這些長期資產的帶有時值價值。
長期資產
公司按照ASCC842對租賃進行會計處理，要求承租人將大部分租賃協議的使用權資產及相對應的租賃負債記錄在公司的簡明合併資產負債表中。根據該標準，要求在財務報表中披露有關租賃安排的關鍵信息，以協助財務報表的用戶評估與租賃相關的現金流量的數量、時間和不確定性。
租約
公司定期向高管、董事、員工、科學和臨床顧問委員會成員和顧問發放以股票爲基礎的獎勵，以換取所提供的服務，這樣的發行按照發行日確定的條款進行歸屬和到期。租賃針對高管、董事、員工、科學和臨床顧問委員會成員和顧問的股票支付，包括員工期權授予，根據它們的授予日公正價值進行財務報表確認。期權授予通常是限期授予，其價值於授予日被確定，並在服務期內以直線方式按期歸入運營成本中，這通常與支付的期限大致相當。公司定期向高管發放基於績效的補償。如果公司得出這樣的結論：績效條件將被實現，那麼公司將在必要的服務期內確認與績效獎勵相關的合理費用。
期權激勵計劃
股票期權和限制性股票單元的公允價值是通過使用Black-Scholes期權定價模型來確定的，該模型受到許多變量的影響，包括無風險利率、預期股息率、股票期權的生命週期、股票期權的行權價格與授予日普通股的公允價值之間的差異以及期權期間內普通股預計波動率的估計。
公司將股權報酬的公允價值確認爲一般和行政費用和研發費用，在公司的簡明合併損益表中進行。這取決於權益獎勵受益方所提供的服務類型。
公司作爲賠償措施隨時追蹤股權報酬。
13
包括淨收益或損失在內的綜合收益或損失的組成部分在其認可的時期報告於財務報表中。其他綜合收益或損失定義爲一個時期內的從非股東來源的交易和其他事件和情況所引起的資本的變化。淨收益（損失）和其他綜合收益（損失）淨額已經考慮了相關稅收影響，以得出綜合收益（損失）。綜合收益（損失）包括淨收益（損失），以及與股東無關的交易和經濟事件所導致的股東權益的變化。公司在所呈現的期間唯一的其他綜合收益（損失）元素是可供出售證券（未實現）的收益或損失。 公司根據每股收益（EPS）的ASCC260-10-45-13，包括以微不足道的價格發行的股票在內的應發行股份應計入用於基本EPS的已發行股份。FASB建議將行權價低到零成本或極低成本的認股權證或期權（有時稱爲「一便士期權」）納入基本EPS（因此包括稀釋的EPS），一旦沒有進一步的投資條件或與其相關的不確定性。公司在2024年6月30日將預先擔保的認股權證納入了基本EPS的分母，爲XXX 。
綜合收益（損失）
在財務報表中的綜合收益或損失部分，包括淨收益或損失，其組成部分在其認可的時期報告。其他綜合收益或損失被定義爲從非所有者來源的交易和其它事件和情況中引起的股東權益變動。淨收益（損失）和其他綜合收益（損失）以稅收效應抵消後報告於綜合收益（損失）。綜合收益（損失）包括淨收益（損失）和與股東不相關的交易和經濟事件所產生的股東權益變動。本期公司的其他綜合收益（損失）僅包括可供出售證券（未實現）的收益或損失。
每股收益（損失）
公司對基本EPS和攤薄EPS進行測算。基本EPS計算方法爲將歸屬於普通股股東的利潤除以期間內普通股份的平均流通股數。攤薄EPS類似於基本EPS，但會按期間開始時行使未行使之股票期權和認股權證將潛在的普通股份轉換成實際普通股份，並以及或發放日期於期間開始時的股份。權益性個股的情況被排除在計算攤薄EPS時。所有結束期未行使的期權和認股證券均排除在攤薄EPS的分母計算之外。
根據ASCC260-10-45-13，發行股份的價格很低或接近於零的股份應該計入基本EPS的已發行股份中。FASB曾建議在這樣的認股權證或期權中收到一分錢的情況下將它們計入基本EPS的分母中（因此也包括攤薄EPS），如果沒有進一步的投資條件或與之相關的不確定性。該公司在2024年6月30日將預擔保的認購權證計入基本EPS分母中，總計爲1,531,440。2024年6月30日和2023年6月30日，以下未行使的證券不計入計算的每股收益，因爲它們的影響會改變每股收益（EPS）爲負，計入其分母中具有反稀釋效應。
在
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金融工具的公允價值
根據權威指南，公允價值分級列出三個優先計量公允價值評估技術的輸入形式，並要求以其中一個，按照以下所示的三個類別對公允價值計量的資產和負債進行分類和披露。
1級：可觀察到的輸入，例如公司可以在計量日訪問相同資產或負債在活躍市場上的報價價格。利用1級輸入的金融資產和負債包括活躍的交易所交易證券和交易所衍生品。
2級：其他直接觀察到資產或負債的報價價格，或通過與可觀察市場數據相協調而間接觀察到的資產或負債的報價價格。利用2級輸入的金融資產和負債包括固定收益證券、非交易所衍生品、所有基金類型和公允價值套期保值。
3級：沒有市場數據或極少市場數據的不可觀察到的輸入，需要報告實體開發自己的假設。利用3級輸入的金融資產和負債包括少量交易的非交易所衍生品和混合投資基金，並使用現值定價模型進行計量。
14
公司根據至關重要的計量輸入在公允價值分級中確定每個公允價值計量的所屬級別，並要求將資產和負債的分類披露在每個報告期末。在確定適當的分級時，公司在每個報告期末進行資產和負債分析。
公司$
由於這些工具的短期性質，金融工具的賬面價值（包括現金、存款證明、債務、應付賬款、應計薪酬和應計費用）被認爲代表其各自的公允價值。
最近的會計聲明
2023年11月，FASB發佈了會計準則更新（「ASU」）2023-07，分部門報告（主題280）（「ASU 2023-07」）。ASU 2023-07中的指導擴展了以前的分部門報告披露要求，要求企業披露定期向首席運營決策者提供的重要分部門費用，並詳細說明首席運營決策者如何使用財務報告評估其部門績效。該標準對於2023年12月15日後開始的財政年度和2024年12月15日後開始的財政年度的中期時段有效，可提前實施。公司正在評估該標準可能對其簡明合併財務報表和相關披露的影響。
2023年12月，FASB發佈了ASU No. 2023-09，稅收（主題740）：改進稅收披露（「ASU 2023-09」）。ASU 2023-09中的指導通過更大程度的分解利潤再分配和按司法管轄區劃分的所支付的所得稅的信息來提高所得稅披露的透明度。該標準對於2024年12月15日後開始的上市公司財政年度有效，可以提前實施。公司目前正在評估採用ASU 2023-09可能對其簡明合併財務報表產生的影響。
管理層認爲，即使存在最近發佈但尚未生效的權威指南，如果目前採用，也不會對公司的財務報表呈現或披露產生重大影響。
公司使用公平價值計量法覈算其財務資產和負債。權威的會計準則定義了什麼是公平價值，爲美國會計準則下測量公平價值建立了一個框架，並增強了與公正價值測量有關的披露。公允價值是指在計量日，在資產或負債的主要或最有利市場上，在市場參與方之間進行有序交易（撤離價格）所收到的交易價格。
下表列出了截至2024年6月30日及2023年12月31日度量公允價值的公司資產相關信息，並指示確定該公允價值所使用的公允價值層次： 在現金等價物中，公司使用Level 1輸入來測量投資於貨幣市場基金的現金等價物相同的證券。截至2023年12月31日，公司持有39000000美元的現金等價物。在截至2023年12月31日的一年中，Level 2和Level 3之間進行了多次轉移。
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2024年6月30日的公允價值測量 |
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2023年12月31日的公允價值衡量 |
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(以千爲單位) |
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一級 |
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公正價值 |
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截至2024年6月30日，公司在循環信貸設施中未結清的借款爲5,100萬美元，並有一張價值600萬美元的信用證，抵消最大借款額度。循環信貸設施下的借款應於2026年7月21日償還。因此，可用金額爲4900萬美元。應付期限票據需按季度償還600萬美元，並在2026年7月21日還清一筆12,000萬美元的巨額付款。$
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截至2024年6月30日，固定資產和設備如下： 2024年6月30日和2023年12月31日的固定資產和設備如下所示：
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6月30日, |
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12月31日 |
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(以千爲單位) |
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實驗室設備 |
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計算機設備 |
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租賃改良 |
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全部固定資產和設備 |
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減：累計折舊 |
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固定資產和設備淨值 |
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2024年6月30日和2023年的折舊費用分別爲百萬美元。2024年6月30日和2023年的折舊費用分別爲百萬美元。 $
2022年2月15日（「結束日期」）公司與借方硅谷銀行（「SVB」）簽訂了貸款及擔保協議（「貸款協議」）。公司於結束日期在貸款協議下獲得了固定貸款（「期限貸款」）的
貸款利率爲浮動利率，年利率等於較高的（A）基準利率（如華爾街日報貨幣利率版塊中發佈的）加
。
貸款協議包含慣例陳述、保證、違約事件和契約，包括要求公司在SVB帳戶中保持現金，相當於20,000,000美元（「閾值金額」）。除此之外，公司在維持在所有金融機構的總的現金數額的（i）100％和（ii）閾值金額中有所有時間在與SVB保持的公司帳戶中存款不受限制且沒有任何綁定。2023年3月10日，SVB關閉，聯邦存款保險公司（「FDIC」）被任命爲該銀行的接管人。FDIC創建了一個接替橋樑銀行，所有SVB的存款和貸款都在經過美國財政部，聯邦儲備銀行和FDIC批准的系統性風險例外下轉移到了橋樑銀行。2023年3月27日，First Citizens Bank & Trust Company(「First Citizens Bank」)接管了SVB的所有存款和某些其他負債，並從FDIC那裏收購了幾乎所有的SVB貸款和某些其他資產。First Citizens Bank根據現有的條款和契約繼續持有公司的期限貸款。
，公司認定期限貸款利息爲
在2024年6月30日結束的三個月和六個月內，我們在其他綜合收益下確認了$百萬的外匯遠期合同未實現收益。截至2024年6月30日，我們預計將重新分類$淨收益百萬，減稅後，從積累的其他綜合收益中。百萬美元，分別是利息費用，與一次性最終支付的
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下表顯示了截至2024年6月30日長期債務的總到期日（以千爲單位）。:
年 |
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2024 |
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2025 |
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總費用 |
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下表顯示了2024年6月30日當天的長期和短期債務（以千爲單位）。
長期債務 |
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最終付款的攤銷。 |
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減：未攤銷債務發行成本 |
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長期借款，淨 |
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開多次數 |
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減：未攤銷債務發行成本 |
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長期負債及償還計劃的流動部分，淨額 |
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債券發行成本
債務發行成本被推遲並作爲長期債務的減少呈現。債務發行成本使用有效利率方法在貸款期內攤銷。推遲的債務發行成本攤銷包含在資產負債表和綜合損益表中的利息支出中。
公司已經產生與貸款協議相關的$債務發行成本。在2024年6月30日和2023年6月30日三個月中，公司錄得了大約$的債務發行成本攤銷到資產負債表和綜合損益表中的利息支出。在2024年6月30日和2023年6月30日六個月中，公司錄得了大約$的債務發行成本攤銷到資產負債表和綜合損益表中的利息支出。
6. 應計費用
應計費用包括以下內容：
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6月30日, |
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12月31日 |
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（以千爲單位） |
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2024 |
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2023 |
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員工和董事薪酬 |
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合同研究服務 |
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專業服務 |
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合同製造業-半導體服務 |
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總費用 |
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開啓
根據愛因斯坦許可證，公司擁有全球獨家許可，有權再許可、進口、製造、製造、使用、提供、提議銷售和銷售所有使用愛因斯坦許可證所涵蓋專利的產品、流程和服務，包括從愛因斯坦那裏獲得的與之相關的某些技術（「許可產品」）。根據愛因斯坦許可證，公司必須：
截至2024年6月30日和2023年6月30日，該公司遵守了愛因斯坦許可證規定的義務。
愛因斯坦許可證在公司向愛因斯坦支付特許權使用費的最後義務到期時到期，除非根據該許可產品的規定提前終止，否則愛因斯坦許可證可能需要支付的特許權使用費。如果公司未能履行其在愛因斯坦許可證下的義務，愛因斯坦許可證包括某些終止條款。
根據愛因斯坦許可證，公司向愛因斯坦頒發了許可證
根據ASC 730 「研究與開發」，公司覈算了與愛因斯坦許可證相關的許可費。請參閱附註 10 協作收入。
股票期權估值
對於需要在此期間進行價值評估的股票期權 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月，每份股票期權獎勵的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的，該模型使用以下假設：
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2024年6月30日 |
無風險利率 |
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預期股息收益率 |
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預期的波動率 |
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預期壽命 |
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2023年6月30日 |
無風險利率 |
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預期股息收益率 |
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預期的波動率 |
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預期壽命 |
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的股票期權活動摘要 截至2024年6月30日的六個月如下：
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的數量 |
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加權 |
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加權 |
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截至 2023 年 12 月 31 日流通的股票期權 |
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已授予 |
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已鍛鍊 |
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已取消 |
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截至 2024 年 6 月 30 日未償還的股票期權 |
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股票期權可於 2024 年 6 月 30 日行使 |
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公司認可了 $
公司認可了 $
截至2024年6月30日，未確認的股票薪酬支出總額爲 $
截至2023年6月30日，未確認的股票薪酬支出總額爲美元
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，該公司授予了股票期權進行購買
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，公司授予了股票期權購買
股票薪酬
的股票薪酬支出 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月已包含在公司的簡明合併運營和綜合虧損報表中，具體如下：
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三個月已結束 |
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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研究和開發 |
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股票薪酬支出總額 |
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2022年11月16日，公司發行了一項行權總額爲9188406的權證（「權證」），以及一項預先行權總額爲1531440股普通股票的權證（「預期權證」），行使價格爲每股0.01美元。該權證和預付款權證在未行使期間仍然有效。根據 ASC 480，區分負債和權益，以及 ASC 815，衍生工具和避險，公司確定權益分類是恰當的。公司確定權益分類適用於權證和預付款權證，因爲它們不體現公司回購股份的義務，允許持有人在行使時獲得固定數量的普通股。根據 ASC 815-40-25，公司將權證和預付款權證視爲股份，因爲公司不提供持有人固定或保證的回報。
19
權證和預付款權證根據 ASC 480 區分負債和權益，並根據 ASC 815 的衍生工具和避險評估。公司確定權益分類適用於權證和預付款權證，因爲它們不體現公司回購股份的義務，允許持有人在行使時獲得固定數量的普通股。根據 ASC 815-40-25，公司將權證和預付款權證視爲股份，因爲公司不提供持有人固定或保證的回報。
20
公司確認公司某些許可或合作協議下的協作收入，這些協議屬於ASC 606的範圍。公司與客戶的合同通常包括與知識產權許可和研發服務相關的承諾。如果確定公司知識產權的許可與協議中確定的其他履約義務不同，則當許可證轉讓給被許可人且被許可人能夠使用和受益時，公司確認分配給許可證的不可退還的預付費用所產生的收入。對於與其他承諾捆綁在一起的許可證，公司利用判斷來評估合併履約義務的性質，以確定合併履約義務是否在一段時間內得到履行，以及隨着時間的推移，是否採用了適當的方法來衡量進展情況，以確認不可退還的預付費用所產生的收入。公司的合同可能包括購買額外商品和/或服務的期權。
公司與客戶的安排條款通常包括支付以下一項或多項：（i）不可退款、預付和與研究活動相關的直付費用，（ii）開發、監管和商業里程碑付款，（iii）未來期權和（iv）許可產品淨銷售的特許權使用費。因此，交易價格通常由合同開始時應付的固定費用和可變對價組成，包括在完成特定活動時應支付的過期費用和里程碑付款，以及客戶確認許可產品的淨銷售額時獲得的分級特許權使用費。公司根據其預計有權獲得的對價金額來衡量交易價格，以換取向客戶轉讓承諾的商品和/或服務。該公司利用 「預期價值法」 的方法來估算可變對價金額，預測其一份未平倉合約將有權獲得的對價金額。交易價格中包含可變對價的金額，只要與可變對價相關的不確定性隨後得到解決後，確認的累計收入金額很可能不會發生重大逆轉。在觸發事件發生之前，不在公司或被許可方控制範圍內的里程碑付款，例如依賴於獲得監管部門批准的里程碑付款，不被視爲可能實現。在每個報告期結束時，公司重新評估每個里程碑的實現概率和任何相關限制因素，並在必要時調整其對總體交易價格的估計。任何此類調整均按累計補時入賬，這將影響調整期內的收入和淨虧損。
對於包括基於銷售的特許權使用費的安排，包括基於達到一定產品銷售水平的里程碑付款，公司在以下時間確認收入：（i）相關銷售發生時，或（ii）分配部分或全部款項的履約義務得到履行（或部分履行）時，以較晚者爲準。迄今爲止，公司尚未確認任何合作安排所產生的任何開發、監管或商業里程碑或特許權使用費收入。在合同開始時，可選商品和/或服務將獲得的對價不包括在交易價格中。
如果適用，公司以相對獨立的銷售價格爲合同中確定的每項履約義務分配交易價格。但是，在滿足以下兩個標準的前提下，可變對價的某些組成部分是專門分配給合同中的一項或多項特定履約義務的：(i) 付款條款具體涉及履行履約義務或轉讓不同商品或服務的努力；(ii) 將可變對價完全分配給履約義務或獨特商品或服務符合分配金額所描述的標準的分配目標該實體預計有權獲得的對價金額，以換取轉讓承諾的商品或服務。公司制定假設，需要做出判斷，以確定每份合同中確定的每項履約義務的獨立銷售價格。在確定每項履約義務的獨立銷售價格時使用的關鍵假設可能包括預測收入、開發時間表、估計的研發成本、貼現率、行使的可能性以及技術和監管成功的概率。
收入根據在向客戶轉讓承諾的商品和/或服務來履行履約義務時分配給每項履約義務的交易價格金額進行確認。對於一段時間內履行的履約義務，公司通過使用一種衡量進展情況的單一方法來衡量完全履行履約義務的進展情況，從而確認收入，該方法描述了將相關商品和/或服務的控制權移交給客戶方面的表現。公司使用輸入法來衡量在一段時間內在完全履行業績義務方面取得的進展。公司評估每個報告期的進展衡量標準，並在必要時調整業績衡量標準和相關的收入確認。任何此類調整均按累計補時入賬，這將影響調整期內的收入和淨虧損。隨着時間的推移，公司會衡量在履行義務方面取得的進展。
與 LG Chem 的合作協議
開啓 2018年11月6日，公司與LG化學有限公司（「LG Chem」）簽訂了合作協議（「LG Chem 合作協議」），該協議涉及開發公司專注於以下領域的免疫統計數據
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腫瘤學。 根據LG Chem合作協議，公司授予LG Chem獨家許可，允許其在某些亞洲國家（統稱爲 「LG Chem Territory」）開發、製造和商業化該公司的主要產品 CUE-101 以及靶向T細胞對抗另外兩種癌症抗原的免疫統計數據。2021年4月30日，根據公司與LG Chem於2019年12月18日簽訂並於2020年11月5日修訂的全球許可與合作協議（「全球許可與合作協議」），LG Chem的期權到期，因此，公司不再承擔全球許可與合作協議下的任何實質性義務。2021年6月，在就另外兩種癌症抗原中的第二種的選擇進行了持續的討論之後，LG Chem和該公司同意在不選擇第二種抗原的情況下讓選擇期到期。公司保留在美國和LG Chem地區以外的全球市場開發和商業化LG Chem合作協議中包含的所有資產的權利。作爲根據LG化學合作協議授予LG Chem的許可證和其他權利的交換，LG Chem賺了美元
2019 年 5 月 16 日，LG Chem 向該公司支付了一美元
2020 年 12 月 7 日，該公司的收入爲 $
2021 年 11 月 23 日，公司賺了 $
除了美元
與小野的合作和期權協議
開啓 2023 年 2 月 22 日，公司與小野製藥有限公司（「小野製藥有限公司」）簽訂了戰略合作協議（「小野合作和期權協議」），以進一步開發 CUE-401 並提供專門的資源和能力以幫助推動 CUE-401 進入臨床。根據小野合作和期權協議的條款，小野向公司支付了預付款，並同意在指定的期權期限內爲所有與 CUE-401 相關的研究活動提供全額資金。在此期權期內，公司將負責以下產品的研發
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CUE-401。 小野行使 CUE-401 許可期權後，公司將獲得期權行使補助金，並有資格獲得開發和商業里程碑付款，總額不超過美元
根據小野合作和期權協議的條款，公司將在24個月的特定期權期（「研究期限」）內開展與 CUE-401 相關的研究活動。在本研究期內，公司將負責開展科學研究、非臨床、臨床前和臨床藥物研發活動，這些活動旨在推進 CUE-401 獲得潛在的臨床試驗和監管批准（此類活動，統稱爲 「研發」）。小野負責爲公司開展的研發活動提供資金。根據協議，作爲公司開展的研發活動的對價，小野（i）一次性支付了不可退款、不可貸記的預付款 $
除了美元
愛因斯坦許可協議
2015年，公司與愛因斯坦簽訂了許可協議，涉及公司用於工程生物製品以控制T細胞活性、精密、免疫調節藥品候選物的核心技術平台以及兩項支持技術，這兩項技術使找到共刺激信號分子（配體）和T細胞靶向肽更容易。公司於2017年7月31日簽署了經修訂和重新訂立的許可協議，於2018年10月再次修訂，修改了雙方根據愛因斯坦許可協議的某些義務。愛因斯坦許可協議在2024年1月13日進一步修訂。截至2024年6月30日止的三個和六個月，公司分別因此許可而支付給愛因斯坦的費用爲， $
公司關於愛因斯坦許可協議的剩餘承諾基於未來里程碑的實現。根據愛因斯坦許可協議支付的里程碑付款總額可能高達每個許可產品的
與LG Chem合作協議，請參閱註釋10的討論。
請查看第10條款中關於LG Chem合作協議的討論。
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與Ono合作協議，請參見注釋10的討論。
請查看第10條款中關於Ono合作及選擇協議的討論。
附帶條件
如果有的話，公司會根據可提前確定並進行估計的回報，計提相關負債。公司的簡明合併財務報表中不存在任何潛在負債的計提。
公司可能因業務需要而不時面臨各種法律訴訟。截至2024年6月30日，公司沒有參與任何法律訴訟或潛在法律訴訟，如果這些訴訟構成單獨或合併的不利結果，可能對公司的業務、財務狀況或經營成果產生重大不利影響。公司在此之前沒有參與任何法律訴訟或威脅法律訴訟，其不利結果，單獨或合計，將對其業務、財務狀況或業績產生重大不利影響。
2022年3月28日，公司與MIL 40G有限責任公司（許可方）簽訂了一份許可協議（「許可證」），根據該協議，公司租約了位於馬薩諸塞州波士頓40 Guest街的大約
公司承認了修訂租約對應的使用權資產爲$524,025和租賃負債。計算使用權資產和租賃負債時，公司估算了其增量借款利率爲
2022年5月3日，公司與許可方訂立了《許可證第一修訂案》（「第一修訂案」），根據該協議，自2022年7月15日起，許可證新增了一個房間，作用生效。考慮到第一修訂案，安全按金從225,760美元增加到235,884美元，生效日期爲2022年7月15日。在簽署第一修訂案時，公司預付了三個月的租金，其中有兩個月被保存在託管帳戶中並用於抵充未來的租金支付，另一月被用於首月租金的支付。從2022年7月15日起，第一修訂案的月租金將增加至200,700美元。在截至2022年12月31日的財年內，公司認定了1,000,000美元的使用權資產和600萬美元的短期和長期營運租賃負債。
2022年5月31日，公司在馬薩諸塞州波士頓Guest Street 40號額外租用實驗室空間，租期爲2022年12月1日至2024年12月1日（「40G額外實驗室租賃」）。 40G額外實驗室租賃在租賃期間包含遞增的支付。 40G額外實驗室租賃的月租金爲$
2022年9月9日，公司終止了其在馬薩諸塞州劍橋的實驗室空間租賃，並在2022年12月6日有效終止。公司根據ASC 360《減值和廢棄物》的規定進行了會計影響分析。在截至2022年12月31日的年度內，公司記錄了一筆分別爲$的條目，以刪除剩餘的租賃負債和資產的使用權。資產的使用權的價值和租賃負債之間的差額爲$，記錄了使用權資產增益，幷包括在合併利潤和綜合損失表中。
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截至2024年6月30日的三個和六個月，公司分別記錄了 $
在2024年6月30日，經營租賃使用權資產爲 $
和2013年12月31日， 和2023年12月31日，安防-半導體存款爲$開多百萬與40G附加實驗室租賃有關，被記錄在公司合併資產負債表的存款中。
這些租賃協議下未來最低租金支付金額爲 2024年6月30日的數據如下：
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(以千爲單位) |
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2024年（剩餘6個月） |
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2025 |
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總租賃支付 |
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減：隱含利息 |
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租金支付額的現值 |
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三個月和六個月截止2024年6月30日的租金費用分別爲$開多百萬和$1.7百萬。 $
公司租賃協議的加權平均剩餘租期和貼現率如下：
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6月30日, |
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12月31日 |
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加權平均剩餘租賃期限（年） |
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加權平均折扣率 |
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13. 後續 的信息，請訪問aimimmuno.com並與公司聯繫。
在2024年7月，公司宣佈了對自身自身免疫項目的戰略優先事項和組織重組以增強運營效率的調整。作爲組織重組的一部分，爲了減少公司的年度現金燃燒，公司裁員約
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第二條 營運績效及財務狀況之管理討論分析。 財務狀況和經營業績的分析
應結合我們的基本報表和附註，以及2023財年年報中包含的財務狀況和經營業績管理討論與分析，閱讀cue biopharma及其子公司（「cue biopharma」、「我們」、「我們的」或「公司」）的下列財務狀況和經營業績管理討論與分析，本季度10-Q表格和附註以及2024年3月28日提交給證券交易所（「SEC」）的財務報告和附註中的相關部分。
概述
我們是一家臨床階段的生物製品公司，正在開發一種新型的治療性生物製品，直接在患者體內選擇性調節疾病特異性 t 細胞。我們的願景是通過產生一種新的 t 細胞結合物，選擇性調節疾病特異性 t 細胞，將自然的信號或"信號"轉化爲臨床活性和耐受的蛋白質治療劑。
我們相信我們的專有Immuno-STAT™（選擇性靶向和改變T細胞）平台和衍生分子，就如下所描述的，將使我們能夠增強患者自身的免疫系統潛力，從而在癌症的情況下避免廣泛的免疫激活和在自身免疫性疾病的情況下避免廣泛的免疫抑制。我們的選擇性免疫調節方法可能用於治療兩種主要的導致人類痛苦和死亡的疾病，即癌症和自身免疫性疾病。選擇性靶向和改變T細胞）平台和衍生分子，如下所述，將使我們能夠增強患者自身的免疫系統潛力，從而在癌症的情況下避免廣泛的免疫激活和在自身免疫性疾病的情況下避免廣泛的免疫抑制。我們的選擇性免疫調節方法可能用於治療兩種主要的導致人類痛苦和死亡的疾病，即癌症和自身免疫性疾病。
癌症和自身免疫性疾病是影響全球大量人口的重大疾病領域，縮短了患者的壽命。全球每年約有2000萬新的癌症診斷病例，其中美國單獨有約200萬病例。其中約50%的新病例將進展爲複發性轉移性疾病，最終導致死亡。此外，約有4%的世界人口被診斷患有自身免疫性疾病，美國內約有2400萬病例。認識到t細胞作爲免疫系統的重型火炮，通過與抗原提呈細胞相互作用進行高度選擇性的「指揮和控制」指令過程進行調節，我們已經設計出Immuno-STAt平台來模擬這個「指揮和控制系統」。
具體性或「指揮與控制」系統中的「控制」是通過T細胞受體（TCR）結合到右邊圖中所示的特定靶標表位（由黃色圓圈表示）以及「指令」共刺激信號（如左邊圖中所示的紫色五邊形IL-2）實現的。當這兩個「信號」同時參與時，正如我們的Immuno-STATs的情況一樣，它們能夠將選擇性激活的靶向腫瘤特異性T細胞「微調」以攻擊癌症，同時避免可能有害的廣泛免疫T細胞激活。反之，在自身免疫病中，我們的自身免疫藥物產品候選者旨在部署抑制信號，以有選擇性地抑制自身反應性T細胞，同時避免增加易感患其他疾病的廣泛免疫抑制。左邊圖下方展示了抗原提呈細胞（APC）與自然界中的特定T細胞的相互作用。
Immuno-STAt平台：模仿自然的選擇性
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我們的前兩個腫瘤藥物候選品CUE-101和CUE-102是CUE-100系列IL-2基礎項目的典範，並代表了HLA-A02等位基因，是美國和西歐地區主要的人類白細胞抗原（HLA）等位基因，即約佔患者人群的50％，同時在全球其他人群中也普遍存在，只是頻率較低。我們已經通過臨床前驗證了使用其他HLA等位基因靶向T細胞的方法，有望擴大未來藥物候選品的全球患者覆蓋率。CUE-101經過改造，用於治療人類乳頭瘤病毒陽性或HPV+的頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）。通過更改上圖黃色圓圈所示的表位9-氨基酸序列，我們開發了CUE-102，靶向Wilms瘤1蛋白或WT1，這是一種在20種以上不同癌症中被過度表達的胚胎腫瘤抗原。根據迄今爲止的臨床觀察結果，我們認爲我們已經證明了我們的Immuno-STAt平台可以通過有選擇地激活患者自身的免疫系統來與多種癌症進行戰鬥。此外，我們認爲，迄今爲止的數據，並持續成熟，強調了通過CUE-101單藥治療以及與HPV + HNSCC標準治療結合治療的多個患者隊列的中位總生存期（mOS），我們將在下面的「CUE-101」一節中詳細討論。
我們還開發了藥品候選者，旨在通過減輕或抑制自身反應性T細胞攻擊患者體內的方式，治療廣泛範圍的自身免疫性疾病。我們與Ono藥品有限公司建立了戰略合作關係，專注於開發CUE-401，用於潛在治療廣泛範圍的自身免疫性疾病，通過誘導和擴展調節性T細胞（Tregs）。此外，我們還開發了藥品候選者CUE-501，用於治療B細胞介導的自身免疫性疾病，如狼瘡，可能實現B細胞消融以摧毀自反應性B細胞，接着自然重建繁殖，從而恢復免疫平衡。
我們的藥品候選品處於各種臨床和臨床前階段。 CUE-101和CUE-102的持續產生臨床數據以及CUE-401和CUE-501的新興臨床前數據，不斷增強我們的信念，即我們已經開發出了一種模塊化的方法，用於「恢復免疫平衡」，代表了一個增強癌症和自身免疫性疾病患者臨床結果的潛在突破。
我們的管線
以下的管道圖詳細列出了我們的腫瘤學和自身免疫資產及其開發階段。歷史上，我們將大部分資源集中到我們的CUE-101和CUE-102腫瘤學項目上。然而，在2024年7月，我們宣佈了對自身免疫項目的戰略優先以及組織重組以增強運營效率，並使來自我們腫瘤學項目的已經令人鼓舞的臨床數據繼續成熟，並可能進一步區分我們的競爭優勢，特別是關於患者的生存。隨着我們的重心轉向自身免疫計劃的開發，我們繼續通過夥伴關係和合作積極尋求第三方支持，以進一步開發CUE-100系列計劃，包括CUE-101和CUE-102。
我們繼續與Ono策略性合作，開發CUE-401，一種基於IL-2/轉化生長因子β（TGF-β）的臨床前藥物候選人，用於自身免疫性疾病。基於其獨特的作用機制，我們相信CUE-401具有成爲高度差異化分子的潛力，可用於誘導和擴增Tregs，並且與在此領域追求的其他IL-2 muteins有所不同。此外，我們已經推進了CUE-500系列，專注於自體反應性或自反應性B細胞引起的自身免疫疾病的臨床前開發。
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腫瘤學項目
CUE-101
CUE-101是我們最先進的臨床階段資產，正在研究用於具有 HLA-A02 等位基因的患者的 HPV+ HNSCC 治療。我們的1期臨床試驗研究了 CUE-101 在治療複發性轉移, 或 R/m, HPV+ HNSCC中的單藥治療以及與 KEYTRUDA 的聯合治療。我們獲得了 CUE-101 用於治療R/m、HPV+ HNSCC的快速通道認證，既可作爲二線或更高（2L+）患者單藥治療，也可與當前一線（1L）HPV+ HNSCC患者的標準治療方案——KEYTRUDA聯合治療。我們還在新輔助治療設置中進行了一項正在進行的研究，其中腫瘤組織在治療 CUE-101 前後進行分析。這項研究的預備數據顯示，經過 CUE-101 治療前後的活檢中，腫瘤微環境發生了變化，這與 CUE-101 的擬議作用機制一致。這一系列試驗使 CUE-101 可以在多個患者人群中進行研究，擁有廣泛的市場機會。
CUE-101單藥治療2L+復發/轉移頭頸鱗狀細胞癌試驗和CUE-101試驗在1L結合KEYTRUDA已經招募完成，並證實具有顯著的臨床活性證據。尤其是在我們正在進行的CUE-101與當前SoC、KEYTRUDA聯合的第10億期臨床試驗中，詳細描述請參見我們的2023年度報告，我們已觀察到1名確認完全緩解和10名確認部分緩解，以及7名持續穩定疾病的患者，導致總體緩解率（ORR）爲46％，疾病控制率爲75％。該ORR代表了比KEYTRUDA單獨觀察到的歷史ORR 19％翻倍的結果，該結果在KEYNOTE 048研究中報告。重要的是，這些反應包括多個低PD-L1表達（聯合陽性分數，CPS小於20）的患者群體，已知這類患者對KEYTRUDA反應不太可能。重要的是，低CPS已被證實存在於大約50％的所有HPV + HNSCC患者中。此外，我們已觀察到，在以4mg/kg和2mg/kg單劑量治療的2L +患者中，CUE-101單藥治療的中位生存時間爲20.8個月和24.6個月，這與2L中的歷史數據相比（KEYTRUDA爲8.4個月，OPDIVO爲7.5個月）具有相對優勢。
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在與KEYTRUDA聯合應用4mg/kg的CUE-101治療患者中的總體應答率以及CUE-101單藥治療的中位總體生存時間與歷史檢查點抑制劑的比較。
除使用CUE-101單藥有顯著的mOS增加外，我們還觀察到使用pembrolizumab與CUE-101聯合治療的1L患者的mOS爲21.8個月，如下所示Kaplan-Meier生存估計曲線，並與KEYTRUDA的歷史mOS數據相比較有利。
我們將繼續關注在CUE-101一期單藥治療和聯合治療中接受治療的患者，並預計在2024年第四季度提供關於單藥治療數據的進一步更新，以及在2025年上半年提供聯合治療數據的更新。
2024年1月，我們與美國食品藥品監督管理局（FDA）進行了B型會議，爲第二線及以上的單藥療法和第一線聯合療法註冊試驗的潛在路徑提供了澄清和協調。
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設置。下面是CUE-101第2期試驗的概述。在擬議的試驗中，尚未接受治療的前線R/m HPV+ HNSCC患者將被隨機分配到三種治療方案之一：兩種CUE-101劑量與200毫克的帕博利珠單抗聯合，或200毫克的帕博利珠單抗單用，每種情況下，給藥間隔爲三週。ORR將是主要終點，無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）是次要終點。在擬議的CUE-101第2期試驗中，ORR的中期分析預計將在第一位患者用藥後大約14個月內進行，ORR的主要分析預計將在第一位患者用藥後大約22-24個月內進行。
我們相信該二期試驗設計得出的數據將爲治療效果提供可靠的描述，確認需要在三期試驗中測試的劑量，增加 CUE-101 註冊試驗的整體成功概率，同時降低 CUE-100 系列的進一步風險。由於計劃中二期試驗的資源需求，加上我們近期將免疫性項目列爲優先事項，我們正在尋找潛在的替代資金來源，以實現這一計劃中二期試驗的可能啓動和完成。
CUE-102
CUE-100系列中的第二個HLA-A02藥物候選品CUE-102，針對WT1靶點，這是一種在20多種不同的癌症中過度表達的胚胎腫瘤抗原，包括實體瘤（如結腸直腸癌、卵巢癌、胰腺癌和肺癌）和血液腫瘤（如急性髓細胞白血病、多發性骨髓瘤和骨髓增生異常綜合徵）。我們正在進行一項CUE-102單藥一期臨床試驗，針對第二線R/mWT1 +結直腸、胃、卵巢和胰腺癌。與CUE-101類似，CUE-102可以在多個患者人群中進行研究，包括作爲當前標準護理療法的聯合用藥，在1L R/m癌症以及局部晚期設置中。
根據我們的臨床前數據，我們正在進行的CUE-102單藥試驗中觀察到了WT1+特異性T細胞的選擇性和強大的擴張。預計這些WT1腫瘤特異性T細胞的擴增將增強抗腫瘤免疫力，有潛力控制疾病，推動腫瘤縮小並提高患者的生存率。下面的圖表顯示了在CUE-102單藥試驗的劑量遞增部分中治療的兩名患者中觀察到的腫瘤負擔減輕情況。如左圖所示，一個患有胃癌且經歷了包括檢查點抑制劑在內的三條治療線的患者，在第36周時目標病變總和減少了34％，如藍線穿過綠色的-30％哈希線所示。右圖顯示了卵巢癌患者腫瘤負擔的減輕，如藍線穿過綠色的-30％哈希線所示。這些患者隨後由於新病變的出現而出現了疾病的進展，但重要的是，我們認爲在研究的劑量遞增部分提供了CUE-102的抗腫瘤活性的證據。
在接受CUE-102治療的患者中目標病竈縮小。
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根據這些數據，我們選擇CUE-102 4mg/kg作爲B部分擴展劑量，招募在所有四個適應症中的患者。雖然我們在戰略上優先考慮我們的自身免疫性項目，但我們計劃繼續跟蹤在CUE-102一期單藥治療設置中接受治療的患者，並預計在2024年第四季度提供成熟數據的進一步更新。
自身免疫項目
除了 CUE-100 系列，我們利用 Immuno-STAt 平台的模塊化和多功能性開發了其他生物系列，包括 CUE-400 和 CUE-500 系列，這些系列是經過合理的蛋白工程專門設計用於治療自身免疫性疾病的不同治療方法。CUE-400 系列代表了一類新型雙特異性分子，旨在選擇性誘導和擴張調節性 T 細胞或 Treg，用於慢性自身免疫性疾病。CUE-500 系列代表了一種新的方法，開發出選擇性 T 細胞結合劑，可以選擇性地重定向記憶 T 細胞以消耗 B 細胞，這被認爲是治療自身免疫性和炎症性疾病的一個重要軸。我們相信從我們對 CUE-401 和 CUE-500 系列的評估所產生的臨床前數據證明了這些新方法治療自身免疫性疾病所需要的機制作用。
CUE-401
CUE-401是一種雙特異性分子，具有選擇性誘導Tregs所需的兩個關鍵信號，即IL-2和TGF beta。CUE-401的結構包含與CUE-101和CUE-102相同的IL-2變體。TGF beta變體的設計旨在提高安全性、增強可製備性，並機制地與IL-2信號對Treg的誘導和擴增產生作用。在原始CD4+ T細胞中同時傳送IL-2和TGF beta信號可導致FOXP3的誘導，該基因是Tregs的主控因子。以下面板展示了人外周血單個核細胞中Treg的誘導，並說明了需要IL-2和TGF beta兩種信號來誘導Tregs的必要性。如下所示，單獨使用IL-2或TGF beta無法產生大量的新Tregs。相反，CUE-401具有IL-2和TGF beta同時傳遞所需信號的能力，在臨床前研究中表現出產生強大的FOXP3+ Tregs的能力。
CUE-401在臨床前研究中利用多種信號誘導T細胞耐受性
31
我們在實驗室裏和與聖路易斯大學的Richard DiPaolo博士合作產生了CUE-401潛在擴展和誘導Tregs的臨床前數據。由此產生的Tregs具有功能性抑制作用並保持穩定的表型，在自身反應性胃炎小鼠模型中，CUE-401的處理抑制了自反應性T細胞的增殖。CUE-401的治療潛力在自身反應性胃炎的T細胞轉移模型中也被觀察到，CUE-401的處理導致對自反應性T細胞的長期抑制，並顯著減少了受治療小鼠胃部疾病的病理證據。正如下圖所示，通過CUE-401短期處理，我們在臨床前動物模型中獲得了自身反應性胃炎和組織破壞的長期保護。左側展示的代表性組織病理學和右側顯示的總胃炎評分表明，在CUE-401處理動物中獲得了明顯的組織保護。
使用CUE-401開空短期治療可顯著提供長期保護，避免胃炎和組織破壞。
CUE-401正在與Ono戰略合作中開發，Ono正在支持我們所有正在進行的臨床前研究工作，以確定臨床候選藥物。我們預計在2025年上半年選擇臨床候選藥物，並啓動IND-enabling研究。
CUE-500系列
CUE-500系列專注於通過自發性或致病性免疫細胞介導的自身免疫性疾病。CUE-500系列Immuno-STATs旨在有選擇地利用我們現有的保護性抗病毒t細胞庫（病毒特異性t細胞或VSTs），並將其重定向到靶向和清除病原性免疫細胞，如B細胞。我們相信，我們的方法是使用生物學有選擇地重定向「殺手」T細胞，同時避免整體激活所有T細胞，將刺激T細胞介導的B細胞去除，並類似於已在自身免疫疾病中採取CD19-CAR-t細胞治療方法。我們相信，使用現成的生物學物質來處理自身免疫疾病的這一重要機制將比細胞療法爲基礎的方法以及非選擇性的泛T細胞互連劑提供顯着優勢。
CUE-500系列是在完成CUE-100系列降低風險的基礎上構建的，並利用相同的分子支架，進一步支持每個CUE-100系列免疫穩態分子能夠進一步降低風險並潛在加速後續藥物候選品的開發。我們的主導CUE-500系列候選藥物CUE-501，是一種雙特異性工程分子，可選擇性地重定向現有記憶t細胞以耗盡b細胞，用於治療自身免疫性和炎症性疾病。如下圖左側所示，CUE-501由一個Fc骨架上的雙價肽-HLA複合物組成，就像CUE-101和CUE-102中所使用的一樣。CUE-501還包含一個單鏈變量片段（scFv），可以結合到b細胞表面抗原CD19上，由於保護性抗病毒t細胞處於激活狀態，因此不需要IL-2變體的存在。如下圖右側所示，CUE-501旨在選擇性地重定向鉅細胞病毒特異性或CMV特異性記憶T細胞，以耗盡B細胞，達到抗CD3 / CD19雙特異性泛t細胞激活劑所實現的同樣程度。在這項臨床前研究中，相反針對HIV特異性t細胞的對照CUE-500分子無法在這種檢測中介導b細胞殺傷，從而確認了CUE-501的抗原特異性機制，該機制僅刺激所有t細胞的一個子集。
CUE-501可選擇性重定向CMV特異性記憶CD8+ T細胞殺死人類B細胞
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這裏的圖表進一步證明了CUE-501在臨床前研究中介導的選擇性T細胞激活。泛T細胞結合物如anti-CD3/CD19聯合抗體激活所有的T細胞併產生大量炎性細胞因子，引起了用這些藥物治療腫瘤患者時常見的細胞因子釋放綜合徵毒性。相比之下，由於CUE-501只能激活所有T細胞的一個子集，儘管上面顯示的B細胞殺傷水平相當，但產生的炎性細胞因子要少得多。我們認爲這個結果支持了CUE-501相對於泛T細胞結合物而言，在患者中具有較好的安全性和耐受性，並且相對於細胞療法方法帶來的製造挑戰和成本，同時保持了即插即用生物製品的好處。我們預計在2024年第四季度提供CUE-501方案更新，預計在2025年第一季度進行首席候選人的選擇。雖然CUE-501正在開發用於選擇性去除自身免疫性疾病中的B細胞，但我們認爲Immuno-STAt平台的模塊化也能使未來在CUE-500系列中產生額外的分子，以驅動選擇性去除其他病理性免疫細胞類型。
CUE-501可重定向特異性CMV記憶CD8+ T細胞以殺死人類B細胞，相對於抗CD3 / CD19雙特異性抗體，細胞因子產生減少。
運營計劃
我們的科技正在腫瘤臨床開發階段和自身免疫疾病的前臨床開發階段。我們相信我們的平台有潛力創造出各種有前途的藥物產品候選人，以應對多種醫療問題。我們打算最大化提高商業化的價值和成功概率。
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通過專注於研究、測試、優化、進行試點研究、進行早期臨床開發以及可能適當地進行合作伙伴關係，以便進行更廣泛、更晚期的臨床開發，同時尋求廣泛的專利保護和知識產權開發來開發免疫STAT藥物產品候選者。
由於我們是一家發展階段的公司，我們過去的大部分業務活動，以及我們計劃的未來活動，都致力於促進研究和開發，以及開展業務拓展，以促進重要資源聯盟的形成。
我們公司發展的基本策略之一是與領先的藥品或生物技術組織建立戰略合作伙伴關係，使我們能在腫瘤和自身免疫性疾病等領域更充分地利用我們的技術平台的潛力，如下所述的我們的合作伙伴關係「與LG Chem合作協議」和「與Ono合作及選擇性協議」所述。
重要的會計估計和重要判斷
我們對財務狀況和經營結果的管理討論和分析基於我們的基本報表，這些報表遵循美國通用會計準則，或U.S. GAAP。編制我們的基本報表需要我們進行估計和假設，這些估計和假設影響到我們基本報表財產和負債的公告金額，以及在我們基本報表日期時披露的相關資產和負債的公告金額，以及報告期間的營業收入和費用。我們對這些估計和判斷進行持續的評估，包括下面所述的那些，我們根據歷史經驗、已知的趨勢和事件、合同中的里程碑和各種其他因素進行估計，我們認爲這些因素在所處環境下是合理的，這些結果構成了對不易從其他來源獲得的資產和負債的公告金額進行判斷的基礎。實際結果可能因不同的假設或條件而有所不同。
雖然我們重要的會計政策在這份季度報告的表格10-Q的其他位置的第2條說明中更全面地描述，但我們認爲在2023年年度報告中管理層對財務狀況和業務成果的討論與分析中描述的會計政策所涉及的估計、假設和判斷對我們的財務報表產生了最大的潛在影響，因此我們認爲這些估計、假設和判斷是我們的關鍵會計政策和估計值。在截至2024年6月30日的六個月內沒有對我們的關鍵會計政策和估計值進行重大變更。
近期會計準則和採納標準
最近會計準則的討論在本季度10-Q表格中附註2的基本報表中包含。
與研究開發活動相關的重要合同和協議
愛因斯坦許可協議
2015年1月14日，我們與艾因斯坦醫學院（Einstein）簽署了一份許可協議，該協議於2017年7月31日修訂，於2018年10月30日再次修訂，即「愛因斯坦執照」。該許可協議涉及我們的核心技術平台的專利權，該技術平台可用於工程化生物製品來控制T細胞活性、精密製備免疫調節藥物候選品和兩種支持技術，這兩種技術使我們能夠發現共刺激信號分子（配體）和T細胞定向肽。
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我們持有獨家全球許可證，有權轉許可證，進口，製作，委託生產，使用，提供，提供出售，和銷售所有使用專利的產品，流程和服務，包括與愛因斯坦有關的某些技術，我們稱之爲授權產品。根據愛因斯坦許可證，我們必須：
截至2024年6月30日，我們在愛因斯坦許可證的要求下是合規的。
愛因斯坦許可證在最後一項向愛因斯坦支付版稅的義務到期時到期，除非根據其規定提前終止。 愛因斯坦許可證包括某些終止規定，如果我們未能履行其中的義務，則將觸發這些規定。
按照會計準則編碼（ASC）730，我們承擔了與愛因斯坦許可證相關的費用。截至2024年6月30日的三個月和六個月我們支付給愛因斯坦的費用分別爲3萬美元和5萬美元，截至2023年6月30日的三個月和六個月我們支付給愛因斯坦的費用分別爲3萬美元和8萬美元。這些費用已在我們的綜合損益簡明合併報表中列入研發費用中。 迄今爲止，我們的研究和開發費用與AV-101的開發有關。研究和開發費用按照發生的原則確認，並將在收到將用於研究和開發的貨物或服務之前支付的款項資本化，直至收到這些貨物或服務。. For the three and six months ended June 30, 2024, we incurred $30,000 and $50,000, respectively, in fees payable to Einstein in relation to this license. For the three and six months ended June 30, 2023, we incurred $30,000 and $80,000, respectively, in fees payable to Einstein in relation to this license. Such costs are included in research and development costs in our condensed consolidated statements of operations and comprehensive loss.
根據愛因斯坦協議，我們在2017年12月27日完成普通股的首次公開發行並向愛因斯坦發行了671,572股我們的普通股。
與LG Chem合作協議，請參閱註釋10的討論。
自2018年11月6日起，我們與LG Chem Ltd.簽訂了合作、許可和選擇協議，即LG Chem Collaboration Agreement，涉及腫瘤學領域的免疫STATs的開發。
根據LG Chem合作協議，我們授予了LG Chem獨家許可，在澳洲、日本、韓國、新加坡、馬來西亞、越南、泰國、菲律賓、印度尼西亞、中國（包括澳門和香港）和臺灣地區，即我們集合稱爲LG Chem領地的地方，開發、製造和商業化我們的主要產品CUE-101，以及針對另外兩個癌症抗原的靶向T細胞的Immuno-STATs藥物產品候選人。我們保留在美國和LG Chem領地以外的全球市場開發和商業化LG Chem合作協議中包含的所有資產的權利。根據LG Chem合作協議，我們將爲三種等位基因進行篩選，並開發出預計包含LG Chem領地中主要等位基因的Immuno-STATs，從而通過提供更廣泛的全球市場覆蓋，增強我們的市場觸角，爲更多患者服務。同時，LG Chem將建立用於開發和商業化選定藥物產品候選人的化學、製造和控制（CMC）流程。此外，LG Chem還有選擇一個腫瘤靶向的其他Immuno-STAT藥物，或稱爲一個附加Immuno-STAT，獲得獨家的全球開發和商業化許可的選擇權。在2019年12月18日，我們與LG Chem簽署了全球許可和合作協議，並於2020年11月5日對其進行了修訂。我們將此類協議，修訂後，稱爲全球許可和合作協議。全球許可和合作協議取代了與LG Chem附加Immuno-STAT選項相關的LG Chem合作協議的規定，該協議規定LG Chem行使其選項時將生效，但其中某些條款除外，包括選項期限和各方的陳述、保證和承諾。在2021年4月30日，LG Chem根據全球許可和合作協議的選擇權到期。
根據LG Chem合作協議的條款，LG Chem向我們支付了500萬美元的不可退還、不可抵消的預付款，並以每股價格等於20%的價格購買了500萬美元的我們的普通股。
35
根據LG Chem合作協議生效日期前的30個交易日成交量加權平均收盤價加上溢價。如果成功實現特定的研究、開發、監管和商業里程碑，我們還有資格獲得多達4000萬美元的額外總額支付。2019年5月16日，根據LG Chem合作協議，我們因主導藥物候選CUE-101獲得FDA的IND接受而獲得250萬美元的里程碑付款。2020年12月7日，根據LG Chem合作協議，我們因選擇一項臨床前候選人而獲得125萬美元的里程碑付款。2021年11月23日，我們因選擇藥品候選人而獲得300萬美元的里程碑付款。此外，LG Chem合作協議還規定，LG Chem將在以產品和國家爲基礎的單個產品中支付分層單位售價淨收入的單個數字版稅，直至在該國家中的專利權過期、監管專有權過期或自合作產品在該國首次商業銷售開始之日起10年，視LG Chem合作協議中規定的特定版稅遞減條款而定。
根據LG Chem合作協議，雙方將分享合作產品相關的研究成本，LG Chem將爲選定的藥品候選品提供CMC工藝開發和潛在的下游製造能力，包括合作產品的臨床和商業供應。以CMC工藝開發爲代價，LG Chem有資格獲得外部所有國家合作產品銷售額的低個位數的版稅支付作爲回報。截至2024年6月30日，我們在LG Chem合作協議相關的營業收入中分別確認了3萬美元和7萬美元的收入。在2023年6月30日結束的三個和六個月中，我們分別確認了3萬美元和7萬美元的營業收入。截至2024年6月30日，自簽訂協議以來，我們已記錄了1,990萬美元的合作收入。LG Chem合作協議的大多數研究階段已於2022年3月31日實質性完成。
LG Chem合作協議包括各種陳述、保證、契約、賠償和其他習慣性條款。LG Chem可以根據程序、產品或國家逐個解除LG Chem合作協議，或整體解除，但解除須在LG Chem合作協議規定的通知期限內。在重大違約未得到糾正的情況下，任一方均可終止LG Chem合作協議的全部內容或在程序、產品或國家級別上終止協議。在對方破產、無力償還或清算或與具有挑戰對方控制的某些專利相關的某些活動時，LG Chem合作協議也可以由任一方終止。除非提前終止，否則LG Chem合作協議將在適用的版稅期限到期時逐個產品和國家地區到期。
迄今爲止，LG Chem已選擇一種額外的癌症抗原WT1，這是CUE-102研究項目的重點。根據此協議，我們正在開發兩種與LG Chem合作的產品。
與Ono的合作和選擇協議
2023年2月22日，我們與小野製藥株式會社（Ono Pharmaceutical Co.，Ltd.，以下簡稱Ono）簽署了一項戰略合作協議——Ono合作及選擇協議，以進一步開發CUE-401並提供專門的資源和能力，以幫助推動CUE-401進入臨床階段。根據Ono合作及選擇協議的條款，Ono支付了我們一筆前期款項，並同意在指定的選擇期內全額資助與CUE-401相關的所有研究活動。在該選擇期間，我們將負責研究和開發CUE-401。在Ono行使其CUE-401的授權選擇權後，我們將收到授權選擇費用，並有資格獲得總計22000萬美元的開發和商業化里程碑付款以及按銷售額分層計算的特許權使用費。在任何此類行使情況下，Ono將獲得全球開發和商業化CUE-401的權利，而我們在美國保留50%的聯合開發和聯合銷售權。我們選擇行使聯合開發和聯合銷售選項的決定可以在Ono選擇行使CUE-401授權選擇權後的30天內做出。Ono向我們支付的授權選擇和未來里程碑付款金額將因我們選擇行使聯合開發和聯合銷售選項的決定而異。
根據Ono合作與選擇協議條款，我們將在指定的選項期爲期24個月或研究期間開展與CUE-401相關的研究活動。在此研究期內，我們將負責執行與將CUE-401推進至潛在的IND和監管批准有關的科學調查、非臨床、臨床藥物研究和開發活動，統稱爲研究開發。Ono負責資金支持我們進行的研究開發活動。根據Ono合作與選擇協議的規定，作爲考慮對方提供的補償，
36
我們執行的研發活動，Ono（i）在2023年3月向我們一次性支付了300萬美元的不可退款、不可抵銷的預付款，並將爲我們承擔所有研究費用，包括（a）第三方承包商的直接成本和（b）前1800萬個月的全職員工工資，上限爲210萬美元。隨後，公司和Ono同意將此全職員工薪資上限提高至280萬美元。Ono合作與期權協議的期限延長至研究期滿，期限最長不超過24個月。我們預測我們將能夠在此期間內完成研發活動。
除了300萬美元的預付款和相關的通行成本資金外，我們不認爲任何變量考慮應該在2024年6月30日之前的交易價格中包含。這樣的評估考慮了應用約束條件以確保變量考慮的估計僅在我們有高度信心營業收入不會在後續報告期中被撤銷的情況下包含在交易價格中。我們將在每個報告期中重新評估交易價格，包括包括在交易價格中的估計變量考慮和所有受限金額，並根據情況對其進行調整。截至2024年6月30日和2023年，我們實現了260萬美元和140萬美元的營業收入，涉及Ono協作和選項協議。截至2024年6月30日和2023年，我們實現了430萬美元和150萬美元的營業收入，涉及Ono協作和選項協議。我們在截至2024年6月30日的資產負債表中記錄了短期研發負債爲100萬美元，另有50萬美元記錄在應收賬款中。截至2023年12月31日，我們在公司資產負債表上記錄了210萬美元的短期研發負債。 我們分別在2024年6月30日和2023年的三個月內，相關Ono協作和選項協議的營收分別爲260萬美元和140萬美元。我們分別在2024年6月30日和2023年的六個月內，相關Ono協作和選項協議的營收分別爲430萬美元和150萬美元。我們在截至2024年6月30日的資產負債表上記錄了短期研發負債爲100萬美元，其中50萬美元記錄在應收賬款中。截至2023年12月31日，我們在公司資產負債表上記錄了210萬美元的短期研發負債。
我們目前沒有任何產品獲得銷售批准，也沒有產生任何營業收入。未來，我們可能會從我們與藥物候選品有關的合作伙伴或許可協議、以及任何獲得批准的產品的產品銷售中產生營業收入，而我們不希望在未來至少數年內（即便有可能）獲得批准。我們生成產品收入的能力將取決於成功開發和最終商業化AV-101以及我們可能追求的任何其他藥物候選品。如果我們未能及時完成AV-101的開發或獲得監管批准，我們未來營業收入和經營業績以及財務狀況將受到嚴重不利影響。
合作收入
我們尚未從產品銷售中產生商業收入。迄今爲止，我們已從與默沙東和杜哈默克公司（於2022年12月終止）、LG Chem和Ono的合作協議中獲得了營業收入。合作收入可能因爲我們在合作協議中的工作進展而有所不同。
研究和開發
我們通常將營業費用按照普通和行政費用、研發費用的兩個一般類別列入負債，我們的營業費用也包括與財產和設備折舊和攤銷、股票補償相關的非現金元件，在適當情況下分配到普通和行政費用和研發費用中。
一般和管理費用包括高管、法律、財務、人力資源、信息技術和行政人員的工資和相關費用，以及專業費、保險費和其他普通公司費用。由於我們作爲上市公司需遵守某些法規和法律程序，因此預計一般和管理費用將在未來期間保持穩定。
研發費用主要包括工資薪酬支出、向顧問、外部服務提供商和組織（包括高校研究所）、設施費用以及藥物候選品的開發和臨床試驗費用。我們將研發費用記錄爲已發生的費用。我們預計，在2024年7月宣佈的自身免疫疾病項目戰略再次優先和組織重組的基礎上，我們的研發費用將保持穩定。
37
利息收入
我們從投資於所有基金類型的現金中賺取利息收入。
經營結果
截至2024年6月30日和2023年的三個和六個月
在此討論的範圍內，我們截至2024年和2023年六月三十日結束的三個月和六個月的壓縮綜合損益表以千爲單位列示如下。
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三個月已結束 |
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六個月已結束 |
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||||||||||
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2024 |
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2023 |
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2024 |
|
|
2023 |
|
||||
協作收入 |
|
$ |
2,658 |
|
|
$ |
1,382 |
|
|
$ |
4,375 |
|
|
$ |
1,570 |
|
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
一般和行政 |
|
|
3,511 |
|
|
|
4,249 |
|
|
|
7,697 |
|
|
|
8,425 |
|
研究和開發 |
|
|
9,530 |
|
|
|
10,650 |
|
|
|
19,729 |
|
|
|
20,041 |
|
運營費用總額 |
|
|
13,041 |
|
|
|
14,899 |
|
|
|
27,426 |
|
|
|
28,466 |
|
運營損失 |
|
|
(10,383 |
) |
|
|
(13,517 |
) |
|
|
(23,051 |
) |
|
|
(26,896 |
) |
其他收入（支出）： |
|
|
|
|
|
|
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|
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||||
利息收入 |
|
|
427 |
|
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564 |
|
|
|
989 |
|
|
|
1,056 |
|
利息支出 |
|
|
(215 |
) |
|
|
(232 |
) |
|
|
(456 |
) |
|
|
(454 |
) |
其他收入總額，淨額 |
|
|
212 |
|
|
|
332 |
|
|
|
533 |
|
|
|
602 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(10,171 |
) |
|
$ |
(13,185 |
) |
|
$ |
(22,518 |
) |
|
$ |
(26,294 |
) |
合作收入
截至2024年6月30日三個月結束，協作收入從2023年6月30日三個月的140萬美元增加了130萬美元至270萬美元。增加是由於從2023年2月簽署的Ono合作和選擇協議所獲得的收入。
合作收入從2023年6月30日止6個月的160萬美元增加到2024年6月30日止6個月的440萬美元，增加了280萬美元。這是由於2023年2月簽署的Ono合作與選擇協議所賺取的營業收入所致。
一般行政費用
2024年6月30日結束的三個月中，一般與行政支出減少了70萬至350萬美元，而2023年6月30日結束的三個月爲420萬美元。此減少主要是由於專業費用、員工薪酬、間接費用和以股票爲基礎的薪酬支出減少。
截至2024年6月30日的六個月中，一般和行政費用由2023年6月30日的840萬美元降至770萬美元，減少了70萬美元。此減少主要歸因於專業費用和僱員報酬的減少。
研發費用
研發費用從2023年6月30日結束的三個月的1070萬美元，降至2024年6月30日結束的三個月的950萬美元。這個降低主要是由於研究和實驗室成本以及工資支出的降低。
截至2024年6月30日的六個月內，研發費用從截至2023年6月30日的2000萬美元減少了30萬美元至1970萬美元。這是由於研究和實驗室成本以及以股票爲基礎的補償費用的減少而導致的，部分抵消了臨床開支的增加。
38
利息收入
2024年6月30日結束的三個月的利息收入從2023年6月30日結束的三個月的60萬美元減少了10萬美元至40萬美元。這是由於現金及現金等價物的利息收入較低所致。
截至2024年6月30日止六個月的利息收入從2023年6月30日止的110萬美元下降了10萬美元至100萬美元。這是因爲現金及現金等價物的利息收益率降低所致。
利息費用
2023年6月30日和2024年6月30日的三個月期間利息支出均爲20萬美元，而2023年6月30日和2024年6月30日的六個月期間的利息支出爲50萬美元。
流動性和資本資源
我們主要通過發行股權證券、從默沙東、LG Chem和Ono各自的合作協議中獲得的現金以及根據貸款協議的借款來融資我們的營運資本需求。截至2024年6月30日，我們有現金及現金等價物共計3000萬美元可用於資助我們正在進行的業務活動。關於我們的財務狀況和經營業績的更多信息，可參見本季度《10-Q表格》中所提供的基本報表。
我們爲任何特定目的實際支出的金額可能會有很大的差異，這取決於許多因素，包括但不限於我們的研發活動計劃、臨床測試、監管審批、市場狀況以及我們業務策略和科技發展計劃的變化或修訂。
2023年5月9日，我們提交了一份S-3表格的註冊聲明，該聲明於2023年5月26日生效（文件號333-271786），以註冊我們的普通股、優先股、債務證券、權證、認股權或一項或多項發行的單位，從時間到時間最多可售出3000萬美元。
2021年10月，我們與Jefferies LLC簽署了一項公開市場出售協議（2021年10月ATm協議），Jefferies作爲代理人，通過一項ATm權益發行計劃，從時間到時間賣出我們的普通股，以獲得高達8000萬美元的總毛收益。2021年10月ATm協議將在以下最早的時間終止：（a）根據2021年10月ATm協議出售8000萬美元的我們普通股或（b）由我們或Jefferies終止2021年10月ATm協議。截至2024年6月30日的六個月中，我們在2021年10月ATm協議下分別出售了1,428,200股和536,264股普通股，淨收益分別爲340萬美元和200萬美元，扣除佣金但不包括交易費用。2024年6月30日的三個月內，沒有根據2021年10月ATm協議出售股票。截至2024年6月30日，自大會成立以來我們已經出售了9028573股普通股，在2021年10月ATm協議下獲得了4040萬美元的淨收益，扣除佣金但不包括交易費用。
2022年2月15日，我們簽訂了貸款協議，按照協議我們借款了1000萬美元。該貸款協議於2023年4月進行了修改。貸款協議中的定期貸款（即定期貸款）按照每年浮動利率計息，利率爲（A）以上市日報《華爾街日報》的貨幣利率版塊公佈的基準利率加2.25%，或（B）5.50%中較高的那個數額。在每月的第一個日曆日，我們必須支付月息，並且從2023年6月30日起，我們開始償還定期貸款，方式爲（i）如果沒有提前發放額外的期限貸款，則在30個連續的本金和應計利息月付款中償還本金，（ii）如果額外的期限貸款得到發放，則在24個月內償還定期貸款。到2025年12月1日，所有尚未償還的本金、應計利息和與此貸款相關的所有未償還的債務都必須全部償還。
貸款協議允許自願提前支付所有本息，但不得少於所有期限貸款的金額，除非該設施通過另一家First Citizens銀行設施進行再融資。這種提前還款溢價將按期限貸款本金的1.00％計算。在提前或全額償還期限貸款時，我們將需要支付一次性最終支付費，其金額等於所償還任何資助的期限貸款金額的原始本金金額的5.00％。貸款協議還要求我們在貸款人帳戶中保持不少於2000萬美元或閾值金額的無限制和無擔保現金。除上述規定外，我們還需要在與SVb維護的帳戶中隨時存入存款，其金額不得低於（i）我們所有金融機構總彙總的美元現金價值總額的100％和（ii）閾值金額的較小者。
39
2023年3月10日，硅谷銀行（簡稱SVb）被關閉，將其接管機構任命爲聯邦存款保險公司（簡稱FDIC）。FDIC創建了一家後繼橋樑銀行，並在美國財政部、聯邦儲備委員會和FDIC批准的系統性風險例外下，將SVb的所有存款轉移到了橋樑銀行。2023年3月27日，第一公民銀行（First Citizens Bank）承擔了SVB的所有存款和部分其他負債，並從FDIC收購了SVB包括幾乎所有貸款和一些其他資產。第一公民銀行繼續按照與SVb達成的現有條款和契約持有我們的期貸款。我們絕大多數的現金及現金等價物儲存在美國銀行的託管帳戶中，而SVb資產管理是該帳戶的顧問。
2022年11月14日，我們與認可的投資者簽署了證券購買協議，根據協議，在2022年11月16日，我們通過定向增發向這些投資者發行和出售了一個總計爲7,656,966股普通股和代替一定投資者普通股的預先擔保認股權，或稱預擔保認股權，以購買總計1,531,440股普通股，並且在每種情況下附帶認股權或稱認購證券，用於購買高達9,188,406股普通股的額外股份（或者代替預先認購認股權的預擔保認股權），發行價格爲每股3.265美元，同時附帶認股權（或者每份預先擔保認股權和附帶認股權的價格爲3.2649美元），或稱私募定向增發融資。認購證券的行使價格爲每股3.93美元，或者如果選擇代替預擔保認股權，則爲每份3.9299美元。認購證券在發行後任何時候均可進行行使，期限截止於結束的第五個週年日。預擔保認股權在發行後任何時候均可進行行使，不會到期。我們從定向增發融資中獲得了3000萬美元的總收益，未扣除放置代理費和發行費用260萬美元。派傑投資是領頭放置代理，Public Ventures LLC擔任定向增發融資的合作放置代理。
如果我們發行額外的股票籌集資金，我們現有股東的所有權比例將會降低。新投資者可能會要求擁有高於現有普通股持有人的權利、優先權或特權。如果我們發行債務證券，我們可能需要對我們的資產授予安全權益，可能需要承擔重大的債務服務義務，並且放貸人可能會在任何潛在的破產或清算中處於高級地位（相對於股東）。此外，企業合作和許可安排可能要求我們承擔非經常性和其他費用，放棄與我們的知識產權和研發活動相關的某些權利，增加我們的近期和長期支出，發行可能會稀釋我們現有股東的證券，發行可能需要擔保我們的資產的債務，這將增加我們每月的費用負擔，或干擾我們的管理和業務。
現金流量
根據我們當前的計劃和預計支出，我們相信截止2024年6月30日，現有的現金及現金等價物足以支持我們的運營到2025年第二季度。但我們需要籌集額外的資本資金來支持我們未來的運營，並保持作爲繼續經營的實體。我們預計通過股票發行，合作和其他戰略聯盟的組合來進行未來的現金需求融資。美國資本市場的波動和一般經濟情況可能會是籌集所需資金的重大障礙，因此我們可能無法以可接受的條件獲得所需資金。這對我們作爲一個持續經營實體的能力帶來了重大的質疑。
下表總結了截至2024年6月30日和2023年6月30日的現金、現金等價物和限制性現金的變化情況：
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六個月已結束 |
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6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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（以千計） |
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提供的淨現金（用於）： |
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運營活動 |
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(19,774 |
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$ |
(21,204 |
) |
投資活動 |
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(65 |
) |
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20,002 |
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融資活動 |
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1,354 |
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2,489 |
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現金、現金等價物和限制性現金的淨變化 |
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$ |
(18,485 |
) |
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$ |
1,287 |
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經營活動
截至2024年6月30日的六個月中，經營活動使用的淨現金爲1980萬美元，相比之下2023年6月30日的六個月爲2120萬美元。減少了140萬美元，主要是由於研發合同負債減少，部分抵消了應計費用和應收賬款的增加。
40
投資活動
2024年6月30日結束的六個月中，投資活動所使用的淨現金總額不足10萬美元，而2023年6月30日結束的六個月中，投資活動所提供的淨現金爲2千萬美元，現金提供減少了2千零10萬美元，這是因爲在2023年6月30日結束的六個月中，市場上可出售證券被贖回。
籌資活動
2024年6月30日結束的六個月期間，融資活動提供的淨現金爲140萬美元，而2023年6月30日結束的六個月期間爲250萬美元。其中110萬美元的減少是因爲在2024年6月30日結束的六個月期間，償還了部分按揭貸款，總計200萬美元，該償還自2023年第三季度開始。與此同時，由我們的ATm產品銷售所收到的收益在2024年6月30日結束的六個月期間增加了140萬美元，抵消了上述減少。
資金需求
我們預計，隨着我們繼續進行Immuno-STAt平台的研發以及進行新的臨床試驗並尋求藥品候選的市場批准，我們的費用將會增加。此外，我們也預計將會承擔上市公司所需的額外成本。如果我們:
2024年7月，我們決定戰略性優先考慮自身免疫項目，包括CUE-401和CUE-501，並完成了組織重組以增強運營效率，包括約25%的員工裁員。
在基本報表註釋的註釋1中，根據會計準則更新ASU 2014-15，即財務報表的呈現——企業持續經營的表述(Subtopic 205-40)，或者ASC 205-40，我們有責任評估條件或事件是否產生實質性的疑慮，阻礙公司在未來一年內能否按時履行財務義務。根據ASC 205-40，這項評估一開始不能考慮到在財務報表發行日還未完全實施的計劃可能採取的減少影響措施。由於目前我們認爲，截至2024年6月30日，我們現有的現金和現金等價物以及我們當前的運營計劃將使我們資助到2025年第二季度，我們已經確定自本季度報告第10-Q表內的財務報表發行日算起不足12個月的資金週轉能力，加上累積赤字、虧損記錄和未來預期虧損，滿足ASC 205-40關於在本季度報告第10-Q表內的財務報表發行日一年內存在公司持續經營的實質性疑慮的標準。雖然我們已有計劃減少影響，但仍要注意，因各種因素，實際效果或未來成果可能有所不同。
41
風險主要包括通過股權發行、合作以及其他戰略聯盟籌集額外資本，以及根據可用的額外融資和現金支出的減少來降低風險，但我們不能保證這些降低風險的措施一定會成功。
我們將需要籌集額外的資本或承擔額外的負債以繼續爲我們的業務提供資金支持。我們籌集額外資金的能力將取決於經濟、金融和市場條件，其中許多條件不在我們的控制之下。如果我們不能在需要時獲得融資，或獲得不利於我們的融資條件，我們可能需要延遲、減少或取消我們的產品研發或未來商業化項目，或授予開發和市場藥品候選產品的權利，這可能會對我們的業務前景產生負面影響，我們可能無法繼續運營。由於我們藥品候選產品的研究、開發和商業化存在衆多風險和不確定性，我們無法準確估計我們的運營資本需求的具體金額。可影響我們計劃未來資本需求並加速我們需要額外工作資本的因素如下所述:
這些或其他變量的結果變化可能會顯著改變我們任何藥物產品的開發成本和時間。此外，我們的運營計劃可能會在未來改變，我們可能需要額外的資金來滿足與這些運營計劃相關的運營需求和資本要求。
在我們能夠創造大量產品營業收入之前，我們預計通過公開或私人股權發行、負債融資、與第三方的合作、戰略合作伙伴關係或市場營銷、分銷或許可安排以及組織和基金會的贈款的組合來資助我們的現金需求。如果我們通過銷售普通股或其他權益相關證券來籌集額外的資金，目前股東的所有權將被稀釋。我們會在條件有利的情況下尋求公開或私人資本市場的資金，並且即使此時我們沒有迫切需要資金，我們也會這樣做。如果我們通過與第三方的合作、戰略聯盟或市場營銷、分銷或許可安排來籌集額外的資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來的收入或藥物產品候選者的有價值的權利，或者在不接受的條款下授予權利許可。如果我們通過債務融資籌集額外的資金，我們可能需要授予安防-半導體權益。
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當我們以資產作爲未來借貸者的抵押時，我們的債務服務成本可能會很高，並且借貸者可能在將來的破產或清算中具有優先地位。
如果我們在需要時無法籌集到額外的資本，我們可能需要削減開發我們的科技或實質性的削減或減少我們的業務。我們可能被迫出售或處置我們的權利或資產。任何無法在商業合理的條件下籌集足夠資金的能力都可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響，包括資金不足可能導致我們的業務失敗、解散和清算，對投資者幾乎沒有回報。
主要承諾
2024年6月30日結束的三個月和六個月，我們的合同義務和承諾與截至2023年12月31日在我們的2023年度報告中管理討論和分析財務狀況及業績第7項中描述的沒有實質性變化。
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第三項，定量和定性的市場風險披露關於市場風險的定量和定性披露
作爲一家較小的報告公司，我們無需提供第3項所要求的信息。
第四條. 控制措施 和程序
披露控制程序
我們負責維護《證券交易法》或《交易所法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條規定的披露控制和程序。披露控制和程序是控制和其他程序的設計，旨在確保我們在根據SEC規則和表格提交的報告中需要披露的信息在指定的時間段內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序的設計，以確保我們在根據交易所法規提交的報告中需要披露的信息被積累並通知我們的管理層（包括我們的首席執行官和首席財務官），以便及時做出有關必需披露的決策。
根據我們管理層的評估（同時我們的主要執行官和我們的信安金融主要負責人蔘與），根據《證券交易所法》第13a-15條的規定，我們的主要執行官和信安金融負責人已作出結論：截至2024年6月30日，本報告所涵蓋期間內我們的信息披露控制和程序是有效的。
控制有效性的固有限制
我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，預計我們的披露控制或財務報告內部控制無法預防或發現所有錯誤和所有欺詐行爲。無論控制系統設計和運行得多麼良好，控制系統只能提供合理的、而非絕對的保證，即控制系統的目標將被實現。控制系統的設計必須反映出資源限制的實際情況，並且必須相對於成本考慮控制的益處。此外，由於所有控制系統都固有的侷限性，對控制的任何評估都不能絕對保證不會發生由於錯誤或欺詐行爲而產生的差錯或者沒有檢測到所有的控制問題和欺詐事實（如有）。這些固有的侷限性包括決策中判斷可能存在失誤，同時因爲簡單的誤判或錯誤而出現的突破。控制系統也可以被某些人的個人行爲所規避，也可以被兩個或更多人的勾結所規避，也可以被管理層對控制的忽視所規避。任何控制系統的設計在一定程度上是基於有關未來事件可能性的某些假設的，並且不能保證在所有潛在的未來條件下任何設計都能成功地實現其所述目標。對未來期間的任何控制有效性的評估的預測都面臨着風險。隨着時間的推移，由於條件的變化或遵守政策或程序的程度的惡化，控制可能變得不足。
財務報告內部控制的變化
在2024年6月30日結束的三個月裏，我們的財務報告內部控制沒有發生任何會重大影響或者有可能會重大影響的改變。
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PART II. OTHER信息
第一條 法律程序
我們目前沒有任何重大的法律訴訟。
條款1A. RISk因素
我們經營的環境變化迅速，涉及許多可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生實質影響的風險，其中部分風險超出我們的控制範圍。任何這些風險的發生都可能損害我們公司的業務、財務狀況、運營業績和/或增長前景，或導致我們實際業績與我們在本報告中提出和不時提出的前瞻性聲明所不同。在評估我們和我們的業務時，您應認真考慮本季度提交給SEC的10-Q表格和其他文件中包含的以下風險和我們2023年年報「第一部分，項目1A，風險因素」中先前披露的風險因素信息。
如果我們無法遵守納斯達克的繼續上市要求，我們的普通股可能會被除牌，我們的普通股的價格以及我們獲得資本市場的能力可能會受到負面影響。
我們必須遵守納斯達克股票市場LLC的持續上市要求，其中包括，維持每股1.00美元的最低收盤買盤價，否則我們的普通股可能會被除牌，這將對我們的業務產生重大不利影響。任何潛在的除牌都可能對我們的普通股的市場、流動性和價格產生重大不利影響，還會影響我們籌集資本的能力。從納斯達克除牌還可能產生其他負面效果，包括但不限於潛在的投資者、客戶和員工信心的喪失以及商業開發機會的減少。如果我們的普通股被納斯達克除牌，會讓我們的股東更難在公開市場上出售其普通股。
從2024年7月3日至本季度10-Q表格報告日止，我們的普通股買盤價格已經低於1.00美元/股。如果我們的普通股買盤價格在連續30個業務日內低於最低要求的1.00美元/股，我們可能會收到納斯達克的缺陷通知信，告知我們有180個日曆日的時間來恢復合規性。無法保證我們將能夠繼續遵守納斯達克持續上市要求。
我們有一份貸款協議，要求我們遵守某些經營約定，並對我們的經營和財務靈活性進行限制。
2022年2月15日，我們與SVB簽署了貸款協議（已於2023年4月修訂），現由First Citizens Bank承擔，我們借款1,000萬美元。截至2024年6月30日，貸款協議下的未償本金爲600萬美元。該貸款協議的擔保物爲我們的幾乎所有財產、權利和資產（除知識產權外，受到負面承諾的約束，並計入某些其他慣例除外）。由於擔保利益，First Citizens Bank從受擔保利益的資產清算中獲得的償還權利將優先於其他債權人的權利。
貸款協議包括常規契約，包括要求我們保持公司存在和政府批准，提供某些財務報告和保持保險覆蓋，以及要求我們在First Citizens Bank的帳戶中保持未受限制和未受擔保的現金至少2000萬美元。截至2023年6月30日，我們在First Citizens Bank的帳戶中有未受限制和未受擔保的現金及現金等價物共計3000萬美元。此外，我們在轉移抵押物、負債額度、進行合併或收購、支付股利或做出其他分配、做出投資、設立留置權、出售資產或同意控制權變更方面受到限制。如果發生違約事件，包括我們未能滿足貸款協議下的支付義務、違反貸款協議中某些契約條款，例如在First Citizens Bank的帳戶中保持至少2000萬美元未受限制和未受擔保的現金等等，或我們業務出現重大不利變化，First Citizens Bank有權依法加速貸款協議下應付金額並處置抵押品。第一公民銀行根據申報的違約事件及行使相關救濟措施，例如加速貸款協議下應付金額，將對我們可用於資助經營活動的現金數額產生負面影響，可能會嚴重損害我們的業務和前景，並導致我們的普通股價格下跌。有關貸款協議的進一步說明，請參見本季度10-Q表格中包括的綜合財務報表附註5。
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第2條。未註冊的設備銷售 資產證券化和資金用途
無。
項目3。觸發老年證券的違約情況。對高級有價證券的不履行。
無。
第4項目。礦山安全 安全信息披露
不適用。
第5項 其他信息
(c)董事和高管交易安排
我們的任何董事或高管都未在本報告期所涵蓋的季度期間實施10b5-1規則的交易安排或非10b5-1規則的交易安排（如《S-K條例》第408（c）項中定義）。
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項目6。展示
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借鑑 |
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展示文件 數量 |
附件描述 |
提交 此處 |
形式 |
展示文件 |
歸檔日期 |
註冊/檔案號碼。 |
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10.1 |
X |
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10.2 |
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31.1 |
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31.2 |
X |
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32.1 |
X |
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101.INS |
內嵌 eXtensible Business Reporting Language (XBRL) 實例文檔 - 實例文檔不出現在交互式數據文件中，因爲其 XBRL 標籤嵌入在內嵌的 XBRL 文檔中。 |
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101.SCH |
行內XBRL分類擴展模式文檔 |
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101.CAL |
Inline XBRL稅務分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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101.DEF |
行內XBRL分類擴展定義鏈接庫文檔 |
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101.LAB |
行內XBRL分類擴展標籤鏈接庫文檔 |
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101.PRE |
行內XBRL分類擴展演示鏈接庫文檔 |
X |
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104 |
公司截至2024年6月30日的第10-Q季度報告封面已經以內嵌XBRL格式進行了格式化。 |
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47
簽名
innate pharma
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cue biopharma，全球貨幣 |
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日期: 2024年6月4日 2024年8月14日 |
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通過： |
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/s/ 丹尼爾·R·帕瑟裏 |
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丹尼爾·R·帕瑟裏 首席執行官 簽名：/s/ Ian Lee |
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日期: 2024年6月4日 2024年8月14日 |
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通過： |
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/s/凱瑞-安·米勒 |
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凱瑞-安·米勒 致富金融(臨時代碼) （信安金融及會計主管） |
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