美國
證券交易委員會 及交易所
華盛頓特區,20549
表單
(馬克 一)
根據1934年證券交易法第13條或第15(d)條,季度報告。 |
截至年度季度結束
過渡 按照1934年證券交易法第13或15(d)條報告。 |
在從____到____的過渡期間
委員會
檔案編號:
(在其章程中的註冊名)
州 或其他所在地 成立或組織的 州份 |
(聯邦國稅局雇主身分識別號碼) 識別號碼) |
(主要行政辦公室地址)
(註冊人的電話號碼,包括區號)
(如有更改,請填寫更改前的名稱、地址和財政年度)
根據該法案第12(b)條紀錄的證券:
標題 每個班級 | 交易 符號 | 姓名 註冊的交易所 | ||
標示符
勾選符合以下內容的申報人:(1)在過去12個月內(或申報人需申報的短於此期限的時間內)已根據證券交易所法案第13條或第15(d)條的規定申報了所有需要申報的報告;並且(2)在過去的90天內一直存在此申報要求。
請勾選,表明在過去12個月內(或被要求提交此類文件的較短期間內),登記人是否已經按照Regulation S-t的405規定提交了所有需要提交的互動數據文件(此章節的第232.405條)。
標示 勾選是否為大型加速申報者、加速申報者、非加速申報者、較小型報告公司或新興成長公司。請參閱《交易所法》規則1202中「大型加速申報者」、「加速申報者」、「較小型報告公司」和「新興成長公司」的定義。
大型加速文件申報者 ☐ | 加速申報者 ☐ | |
較小的報告公司 |
新興成長型企業 |
若屬新興成長公司,則請在適用於依據第13(a)款擬定的任何新或修訂財務會計準則時,打勾表示註冊人已選擇不使用過度過渡期遵守該準則。 ☐
請勾選是否登記者為外殼公司(依照交易所法規120億2的定義)。是 ☐ 否
標示截至最近實際可行日期,每個發行人普通股的已發行數量: 股普通股,每股的面額為$ ,截至2024年8月9日。
微型機器人醫療公司及其子公司
指數
第一部分 - 基本報表 | |
項目一 - 基本報表 | |
2024年6月30日(未經審核)及2023年12月31日(已審核)的中期簡明合併資產負債表 | 1 |
I2024年和2023年6月30日三個月和六個月的中期簡明合併綜合損益表(未經審核) | 2 |
2024年和2023年6月30日三個月和六個月的中期簡明合併股東權益變動表(未經審核) | 3 |
2024年和2023年6月30日六個月的中期簡明合併現金流量表(未經審核) | 4 |
中期簡明合併財務報表附註 | 5 |
項目2 - 管理層對財務狀況和營運結果的討論與分析 | 14 |
項目3 - 市場風險的定量和質量披露 | 20 |
項目4 - 控制項與程序 | 21 |
第II部分-其他資料 | |
項目1 - 法律訴訟 | 21 |
項目1A - 風險因素 | 22 |
項目2 - 未註冊的股權銷售和使用收益 | 22 |
項目3 - 債券違約 | 22 |
項目4 - 礦業安全披露 | 22 |
項目5 - 其他資訊 | 22 |
項目6 - 附件 | 23 |
簽名 | 24 |
i |
微型機器人醫療公司。
中期 摘要財務報表
以千美元計算
(除分享和每股數據外)
作為 的 | 作為 的 | |||||||||
注意事項 | 六月 二零二四年三十 | 十二月 二零二三年三十一 | ||||||||
未經審核 | 經審核 | |||||||||
資產 | ||||||||||
流動資產: | ||||||||||
現金 及現金等值 | $ | $ | ||||||||
可銷售 證券 | 2 | |||||||||
限制 現金 | ||||||||||
保險 追討與法律結算及法律費用相關的應收款 | 3 克 | |||||||||
預付 費用及其他流動資產 | ||||||||||
總計 流動資產 | ||||||||||
物業及設備,淨值 | ||||||||||
操作 使用權資產 | ||||||||||
總計 資產 | $ | $ | ||||||||
負債及股東 股權 | ||||||||||
流動負債: | ||||||||||
帳戶 應付款項 | $ | $ | ||||||||
租賃 負債 | ||||||||||
法律 結算累計 | 3 克 | |||||||||
累計 負債 | ||||||||||
總計 流動負債 | ||||||||||
非流動 負債: | ||||||||||
長期 租賃負債 | ||||||||||
總計 負債 | ||||||||||
股東權益: | ||||||||||
普通股; $ 同等 價值; 截至二零二四年六月三十日及二零二三年十二月三十一日批准的股份; 和 已發行及未償還的股份 截至二零二四年六月三十日和二零二三年十二月三十一日分別。 | ||||||||||
額外 已繳資本 | ||||||||||
累積 赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||||
總計 股東權益 | ||||||||||
總計 負債及股東權益 | $ | $ |
附註是這些簡明綜合財務報表的不可分割部分。
1 |
微型機器人醫療公司。
暫時性 綜合損益簡明合併報表
以千美元計算
截至2024年6月30日止三個月 6月30日, | 截至2024年6月30日止六個月 6月30日, | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
未經核實的 | 未經核實的 | |||||||||||||||
研發淨額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
管理淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
營業虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
融資收益,淨額 | ||||||||||||||||
淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
每股基本和稀釋淨損失 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
基本和稀釋平均流通普通股份 |
附註是這些簡明綜合財務報表的不可分割部分。
2 |
微型機器人醫療公司。
股東權益暫時性 簡明合併股東權益報表
以千美元計算
(除分享和每股數據外)
額外的 | 總計 | |||||||||||||||||||
普通股 | 資本剩餘 | 累計 | 股東權益 | |||||||||||||||||
股份 | 金額 | 資本 | 赤字累計 | 股權 | ||||||||||||||||
截至2022年12月31日餘額(已審核) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
基於股份報酬的薪酬 | - | |||||||||||||||||||
股票認購權行使後的普通股發行 | ( | ) | ||||||||||||||||||
淨損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
截至2023年3月31日餘額(未經審核) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
基於股份報酬的薪酬 | - | |||||||||||||||||||
普通股和認股權淨發行收益 | ||||||||||||||||||||
淨損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
截至2023年6月30日餘額(未經審核) | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
額外 | 總計 | |||||||||||||||||||
常見 股票 | 付款 | 累積 | 股東 | |||||||||||||||||
股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 股票 | ||||||||||||||||
二零二三年十二月三十一日結餘(經審核) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
以股份為基礎 補償 | - | |||||||||||||||||||
發行 普通股及認股權證扣除發行成本(*) | ||||||||||||||||||||
發行 與結算協議有關的普通股(**) | ||||||||||||||||||||
網 損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
餘額,二零二四年三月三十一日 (未經審核) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
以股份為基礎
補償 | - | |||||||||||||||||||
發行 普通股及認股權證扣除發行成本(***) | ||||||||||||||||||||
網 損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
二零二四年六月三十日餘額 (未經審核) | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
(*) | ||
(**) | ||
(***) |
附註是這些簡明綜合財務報表的不可分割部分。
3 |
微型機器人醫療公司。
中期 縮編合併現金流量表
以千美元計算
截至6月30日為止的六個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
未經核實的 | 未經核實的 | |||||||
營業活動: | ||||||||
淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
調整以使淨虧損轉化為 operating activities 所使用的淨現金流量: | ||||||||
固定資產及設備之折舊 | ||||||||
淨利息收益及有價證券未實現利潤收益 | ( | ) | ||||||
股份報酬 | ||||||||
資產及負債的變動: | ||||||||
預付費用及其他資產 | ( | ) | ||||||
其他應付款及應計負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
保險索償有關法律和法律費用的現金收入 | ||||||||
現金支付的法律和解費用 | ( | ) | ||||||
經營活動使用的淨現金流量 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動: | ||||||||
購置固定資產及設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
購置有價證券 | ( | ) | ( | ) | ||||
銷售有價證券的收益 | ||||||||
有價證券到期的收益 | ||||||||
短期存款 | ||||||||
投資活動提供的 (使用的) 淨現金流量 | ( | ) | ||||||
融資活動: | ||||||||
普通股和認股權發行,扣除發行成本後的淨額 | ||||||||
籌措資金的淨現金流入 | ||||||||
現金、現金等價物和受限制現金的增加(減少) | ( | ) | ||||||
期初現金、現金等價物和受限制現金 | ||||||||
期末現金、現金等價物和受限制現金 | $ | $ | ||||||
現金流量相關的補充資料 | ||||||||
從利息獲得的現金 | $ | $ | ||||||
非現金投資和籌措活動的補充資料 | ||||||||
以租賃債務換取獲得的租賃資產 | $ | $ | ||||||
發行支出 | $ | $ | ||||||
通過發行普通股解決的法律和解 | $ | $ | ||||||
通過發放股票期權獎勵解決的應計獎金 | $ | $ | ||||||
已延期發行支出 | $ | $ |
附註是這些簡明綜合財務報表的不可分割部分。
4 |
微型機器人醫療公司。
基本報表附註 中期會計合併財務報表
以千美元計算
(除分享和每股數據外)
注意事項 一 — 一般
A. 業務描述
Microbot醫療器械公司(以下簡稱“公司”)是一家致力於研究、設計和開發下一代內窺鏡手術機器人器械的臨床前期醫療器械公司,旨在以微型機器人技術為主要依托,重新定義外科機器人技術,同時改善患者的外科手術結果。
公司於1988年8月2日在特拉華州註冊成立,原名Cellular Transplants, Inc. 原有的註冊證書於1992年2月14日重述,更改公司名稱為Cyto Therapeutics,Inc.於2000年5月24日再次修改了修訂後的註冊證書,更改公司名稱為StemCells,Inc。
2016年11月28日,公司根據2016年8月15日的合併協議和計劃,與以色列法律下成立的私人醫療器械公司Microbot Medical Ltd.(“Microbot Israel”)達成交易。同日,在合併交易之時,公司更名為Microbot Medical Inc.。2016年11月29日,公司的普通股在納斯達克資本市場以“MBOT”為代號開始交易。
有時候,公司及其子公司會被集體稱為「公司」,根據情況而定。
b. 風險因素
營運未明
迄今為止,本公司尚未從業務中產生任何收入。截至2024年6月30日,本公司的現金及可以市場轉讓的證券餘額約為6,462美元,不包括受限現金。由於持續的研發活動,本公司預計在可預見的未來繼續出現額外的虧損,同時還將通過未來發行債務和/或股權證券以及可能的政府機構資助來尋求籌集額外基金類型。公司將需要額外的資本,其籌集額外資本的能力取決於許多因素,包括但不限於公司股票的市場需求,本身也面臨著許多發展和業務風險和不確定性,以及不確定公司能否以有利於企業的價格或條款籌集額外資本。
因此,這些條件對公司能否持續作為經營實體提出了實質性懷疑。
以色列戰爭
2023年10月7日,以色列國遭受來自加薩的敵對勢力的突襲,這裡是公司業務的主要所在地。這次襲擊導致加薩地帶發生持續的軍事行動和武裝衝突。這種情況仍在發展中,已經擴散到以色列北部,並威脅著擴散到其他中東國家,包括黎巴嫩和伊朗。這些軍事行動和相關活動截至財務報表發布日皆仍在進行中。
5 |
公司已經考慮了與軍工操作及相關事項有關的各種持續風險,包括:
● | 該公司的一些以色列分包商、供應商、供應商和其他公司目前只部分活躍,根據有關當局的指示;並 | |
● | 國際進出以色列航班的數量減緩。 |
公司正在密切關注軍事行動和相關活動可能對其預期里程碑及支持未來臨床和監管里程碑的以色列業務產生的負面影響,包括公司進口建造產品所需的材料及在以色列境外出貨。截至包含本財務報表在內的第10-Q表格季度報告提交之日,公司已確定沒有對其業務或業務運營產生任何實質不利影響,但仍在繼續監測情況,因為任何未來的升級或變化都可能對公司以色列辦公室支持公司的臨床和監管活動產生實質不利影響。公司在發生任何升級或變化的情況下沒有任何具體的應急計劃。
C. 未經核數的中期縮短基本報表
隨信附帶的未經稽核的中期綜合總合財務報表,是按照美國GAAP編製的中期簡明財務報告和美國證券交易委員會(“SEC”)《10-Q表格》和第10條規定的指示進行編制的。因此,它們不包括完整的財務報表所需的所有信息和腳注。在管理層的意見中,已包括考慮必要的所有調整,以便進行公正的陳述(僅包括正常的經常性調整,除非另有討論)。這些中期簡明的綜合財務報表應當與最新的稽核財務報表一起閱讀。
截至2024年6月30日的六個月營運結果並不一定能反映出2024年12月31日結束時可預期的業績。
注意事項 2- 重要會計政策摘要
這些未經審計的中期簡明合并財務報表的重要會計政策與公司最新的年度財務報表採用的政策相同,除非另有說明。
使用估計值:
依照美國GAAP編製基本報表需要管理層對影響基本報表的交易和事項進行估計和假設,這些交易和事項的最終影響在基本報表編製時無法精確確定。儘管這些估計基於管理層的最佳判斷,實際結果可能與這些估計不同。
6 |
金融工具的公平價值:
由於這些工具具有短期到期日,所以現金及現金等價物,其他應收款項和其他應付賬款及應計費用的攜帶價值約略等於其公允價值。
使用公正價值層級排列所用資訊的品質和可靠性,以判斷公正價值。根據下列三種類別之一,分類和公開披露標準按公正價值計量的金融資產和負債。
級別 1 - 完全相同的資產和負債,在活躍市場上的報價(未經調整)。
級別 2 - Level 1以外的其他可觀察到的輸入,包括類似資產和負債的未經調整的報價價格,不活躍市場中未經調整的報價價格,或者是其他可觀察到的或者可以通過資產或負債的完整期間的觀測市場數據互相佐證的輸入。
等級 3 - 對於資產或負債的公正價值有顯著影響,且基於市場活動非常少或根本沒有的不可觀察輸入項目。
下表總結了截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司根據公正價值計量有關財務資產的情況及其測量中使用的輸入層級:
作為 二零二四年六月三十日 | ||||||||||||||||
總計 | 等級 1 | 等級 2 | 等級 3 | |||||||||||||
貨幣市場共同基金 | $ | $ | $ | $ |
截至2023年12月31日 | ||||||||||||||||
總計 | 等級 1 | 等級 2 | 等級 3 | |||||||||||||
市場可流通證券: | ||||||||||||||||
美國國庫券 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
所有基金類型貨幣市場貨幣基金 | ||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ |
7 |
公司的金融資產按公平價值階層內按公平價值定期評估。本公司 證券及貨幣市場基金屬第一級別。除此之外,本公司沒有任何其他金融資產 或截至二零二四年六月三十日及二零二三年十二月三十一日,以公平價值標示為市場的金融負債。
公司適用 ASC 718-10,「基於股票付款」(「ASC 718-10」),該規定要求評估和認可 向僱員及董事發出的所有基於股份之薪酬獎勵的賠償費用,包括本公司的股票期權 基於估計公平價值的股票計劃。
ASC 718-10要求公司使用期權定價模型估計期權的公平價值,將其作為費用在公司的綜合損益報表中按照直線法在相應的服務期間內逐步認列。 對於只有服務條件且設有分級授予期的權益類別獎勵,公司將按照直線法在整個獎勵相應的服務期間內逐步認列報酬成本,前提是在任何日期認列的報酬成本總額至少等於在該日期已經實現的該獎勵的訂立日公平價值的部分。
公司認定股權類獎勵受條件限制,且存在績效里程碑,服務期剩餘部分的費用開支,應在管理層確認達到績效里程碑的條件是有可能實現的時所確定。管理層評估達到績效里程碑的可能性,乃基於每報告期預期履行績效條件的情況而確定。若未明確確定服務期,在員工預計達到相關績效條件的時間,估計隱含的服務期。
當質股工具獲獎後,受益人不需要再為未來的服務提供,並且該獎勵沒有包含履行或市場條件時,該獎勵的成本在授予日期時列為費用。
公司根據Black-Scholes期權定價模型估算以股份為基礎的酬勞支付為期權發放的公允價值。該期權定價模型需要許多假設,其中最重要的是預期波動率和預期期權期限(從發放日期到期權行使或到期的時間)。根據每個授予的SAB107預期壽命,預期波動率是基於公司收盤價格的標準偏差進行估算的。公司歷史上沒有支付股息,也沒有發行股息的可預見計劃。無風險利率基於具有相等期限的政府零息債券的收益率。
預期的股票期權期限是使用“簡化”方法授予符合“普通香草”期權的獎勵計算的。每個輸入變量的確定性變化會影響授予的股票期權公允價值和公司營運結果。
應變。:
管理層按照ASC主題450“不定期事項”記錄和披露法律應變措施。在可能已經發生責任並且損失的金額可以合理估計時,會記錄一項負債準備。公司會監控訴訟事項進展階段,以判斷是否需要進行任何調整。
8 |
公司投保責任保險以減輕其面臨的損失風險,包括訴訟損失。公司會將預計的訴訟損失保險賠償金額記錄為資產(通常是由保險公司應收款項),在賠償金額確定並獲得保險公司的批准時,可以用其抵銷本身的損失,但不得超過被控告方所遭受的損失額。
最近發布的會計宣告:
時常有由財務會計準則理事會或其他標準設定機構公布的新會計準則,並在指定的生效日期採用。除非另有討論,尚未生效的最近公布的準則對公司的財務狀況或業績採納後不會產生實質性影響。
分部報告
在2023年11月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了《會計準則更新》(ASU)2023-07, 細分報告(280項):改進可報告的細分披露,以更新可報告的細分披露要求, 主要通過加強有關重要細分支出的披露。此修改對於2023年12月15日之後開始的會計年度和2024年12月15日之後 開始的會計年度內的中期時段生效,允許提前採用。所有過去報表期間均應遵循本修改事項的規定進行回溯適用, 公司目前正在評估採用此標準對其合併財務報表和相關披露的影響。
註意 3 - 承諾事項與可能負擔之事項
A. 政府補助:
微型機器人
自2013年至2024年6月30日,以色列一直獲得以色列創新局(IIA)的研究和開發補助金,總額約為$ .
此外,因為於2018年1月4日與CardioSert Ltd. (「CardioSert」) 的協定,Microbot Israel 承擔償還CardioSert所獲取的總額約為$ 的IIA補助金責任。
此外,在與Nitiloop達成協議後,於2022年10月6日,Microbot Israel承擔了Nitiloop的IIA補助金的債務,總額約為$
就上述IIA資助而言,公司有責任支付金額為的版稅
這些補助金與美元對新以色列謝克爾的匯率掛鉤,年利率為SOFR(一種取代LIBOR的基準利率)。
發放資助的退還取決於公司的研發計劃成功完成並產生銷售。如果項目失敗、不成功或中止,或者沒有產生銷售,公司無償還資格。財務風險完全由以色列政府承擔。這些資助是根據項目逐項獲取的。
2022年12月11日,公司獲得經濟部補助金批准,補助金額為新謝克爾幣
b. TRDF協議:
Microbot 2012年6月,以色列與以色列理工學院研發基金會(“TRDF”)簽署協議,TRDF轉讓了Microbot Israel全球、獨家、帶權使用費的許可證(經過修改,稱為“許可協議”),針對該公司的自清潔分流管。
(SCS)
項目以及其TipCat資產,以及與公司自由技術有關的某些科技,作為贈與的一部分。® Endovascular
Robotic Surgical System。作為授權的部分考慮,Microbot Israel將根據許可協議對淨銷售額(在
%之間)和子許可收入支付TRDF版稅。
9 |
2022年10月,公司暫停了SCS項目,並由於公司2023年5月實施其核心業務重心計劃和成本減少計劃的結果,於2023年6月將TipCat的授權知識產權還給TRDF,並於2023年7月將SCS(ViRob)的授權知識產權歸還給TRDF。 因此,截至財務報表的日期,許可協議僅限於與公司的LIBERTY Endovascular Robotic Surgical System相關的某些技術。® LIBERTY Endovascular Robotic Surgical System
C. 與CardioSert Ltd.達成協議:
在2018年1月4日,Microbot Israel與CardioSert(“CardioSert協議”)簽署協議,以收購其某些受專利保護的科技(“該科技”)。根據CardioSert協議,Microbot Israel支付總額為$ 的現金和 股普通股,總估值為$ 。以完成收購。
基於其核心業務集中計劃及其2023年5月實行的成本削減計劃,公司依據協議條款於2023年8月17日終止了《心血管調節器(CadioSert)協議》,並停止了其對技術的研究開發和商業開發維護工作,最終導致CadioSert在2024年3月3日啟動了重新取得該技術的權利,僅需名義代價。另請參閱下文5C備註。
D. ATm協議:
於2021年6月10日,公司與H.C. Wainwright & Co. LLC(“Wainwright”)代理商進行了“市價發售協議”(“ATm協議”),就此公司單方面可隨時提供和賣出其普通股,總發售價值高達$,並以市場價格或與Wainwright商定的價格出售。截至2024年6月30日,公司尚未根據ATm協議出售任何普通股。參見下面的5A注。
E. 與H.C. Wainwright的合約
相關註冊直接和定向增發股份的發售,公司於2022年10月3日、2023年5月16日、2023年10月24日和2024年5月29日與Wainwright簽訂了接洽函(“接洽函”),根據該函,Wainwright同意擔任公司股份發行和銷售的獨家配售代理。
如
對此類安置代理服務的賠償,公司已同意向 Wainwright 支付相等於以下的總現金費
F. 購入Nitiloop的資產:
2022年10月6日,Microbot Israel收購了Nitiloop Ltd.的所有資產,包括知識產權、裝置、元件和產品相關材料(“資產”)。資產包括在機腔內再通機構中的知識產權和技術,具有鋼絲支架機制和集成微導管(“技術”),以及Nitiloop擁有並指定為“NovaCross”、“NovaCross Xtreme”和“NovaCross BTK”且包含技術的產品或潛在產品以及任何增強、修改和改進(“裝置”)。 Microbot Israel除Nitiloop對IIA的義務和歐洲專利申請的某些更新/維護費用之外,沒有承擔Nitiloop的其他實質負債。
10 |
為了收購資產,Microbot Israel將向Nitiloop支付版稅,總額不超過$。
● | 按營業收入的百分比發放版稅; | |
● | 按營業收入的百分比發放版稅; |
根據公司分析,公司得出結論:收購此資產不符合應用SEC規則(S-X規則3-05,8-04和11-01)的業務定義。
G. 由2017年融資引起的訴訟:
公司在一項訴訟中被命名為被告,標題為英寶資產大師有限公司、帝國稅務效益、LP、帝國稅務效益 II、
哈德遜灣大師基金有限公司 LP(以下簡稱「原告人」)在最高法院針對被告人微博特醫療公司
紐約州,紐約縣(指數編號 651182/2020)(「訴訟」)。該投訴指稱,除其他事項,
本公司違反證券購買協議(「SPA」)中包含的多項聲明和保證
有關本公司 2017 年 6 月 8 日的股權融資(「2017 年融資」),其中原告人參與,
並欺詐誘原告簽署 SPA。該投訴要求撤銷 SPA 及退回原告
$
於2024年1月26日(「生效日期」),公司與原告達成和解協議及解除協議(「和解協議」),以有效解決訴訟。
根據和解協議,本公司支付了 $,其中包括現金支付 $,由公司的保險公司進行支付,以及股票受限的普通股 $,隨後已註冊用於轉售。此外,本公司的保險公司負責支付本公司與此訴訟有關的法律費用。
公司得出和解協議已產生ASC子專題450-20範圍內的損失條件,截至2023年12月31日,公司錄得條件性負債,因為公司認為它既是可能的又是合理可估計的。
該公司確定損失應當被認為是非經營性損失,由公司保險公司所收到的損失恢復所抵銷。.
由於和保險公司的保險理賠協議,截至2023年12月31日,公司在資產負債表上記錄了合計$ 的負債和資產。其中,$ 表示解決款項現金收回,而 $ 則表示法律費用的收回。2023年結束時財務報表中反映了$ 的非經營虧損。2024年第一季度,公司從保險公司獲得$ 的理賠金,因此關閉了截至2023年12月31日記錄的資產。此外,在2024年第一季度,公司通過轉移 $ 支付解決款項給原告並發行 股普通股,因此關閉了截至2023年12月31日記錄的負債。
H. Mona訴訟:
2019年4月28日,本公司在《證券交易法》第16(b)條下於紐約南區地方法院對Alliance Investment Management,Ltd. (「Alliance」)提起訴訟,後來修訂添加Joseph Mona (「Mona」)作為被告,迫使Alliance和/或Mona在不到六個月的期限內從購買和出售本公司證券中實現短暫揮霍利潤。根據投訴書,利潤估計約為$
11 |
2021年3月31日,法院判決對Mona不利,公司獲得近$ 的賠償。
2023年8月22日,地方法院完全駁回了第10(b)條反訴。在公司開始行動執行$485的摩納(“判決”)的裁定後,摩納敦促法院根據公司據稱缺乏提起此案的憲法立場,決定撤銷16(b)判決動議,他最初在10(b)反訴被最終駁回之前提起。2024年1月30日,提交了報告和建議,建議拒絕動議,法院在2024年3月5日的判決中全數採納。摩納聲稱已經上訴了該拒絕決定。公司認為摩納所謂的上訴是遲到和實質上沒有價值的。摩納的上訴書於2024年6月28日提交。公司的反對意見書應於2024年9月26日前提交。
儘管莫娜聲稱上訴法院駁回其要求撤銷判決的後續動議,法院仍允許公司繼續進行執行。截至2024年5月10日,莫娜已全額支付債券型保證金。
I. 基於未來資本募集的條件性獎金承諾:
在2024年2月期間,公司董事會的薪酬委員會核准了在未來融資努力方面有所條件的某些獎金。這些與截至2023年12月31日的財政年度有關的獎金如下所述:
該公司的首席執行官有權獲得大約$的條件性現金獎金
其他高管有資格獲得總計新藝錄音光碟的可變總獎金
注意事項 4- 股本
A. 首選投資期權優惠
2023年12月29日,公司與某些現有(i)購買期權A類優先股股票的持有人,以購買1022495股公司普通股為對價進行了一項優先投資期權行使誘因提供函。該期權於2022年10月25日發行,並於2023年5月24日進行了修改,(ii)購買期權C類優先股股票的持有人,以購買350878股公司普通股為對價進行了一項優先投資期權行使誘因提供函。該期權於2023年6月6日發行,且(iii)購買期權D類優先股股票的持有人,以購買312309股公司普通股為對價進行了一項優先投資期權行使誘因提供函。自集體進行(i)至(iii)款的項目(現有的優先投資期權)中,持有人同意為現金行使其現有優先投資期權,以購買公司普通股的總股數為,每股15.69美元的降價行使價格,作為公司發行新的E類優先股投資期權的對價,該新期權具有購買多達412092股公司普通股的條款。每個誘因投資期權的行使價格為每股15.86美元,在發行之日起的五年半(5.5)年內可行使。公司從持有人行使現有的優先投資期權並出售誘因投資期權獲得的總毛收益約為1.58億美元,扣除放置代理費和其他發行費用約為770萬美元。此外,公司還向Wainwright或其指定人發行了優先投資期權,以購買84284股普通股,其條款與誘因投資期權相同,但行使價格為每股2.025美元。
b. 2024年6月的發行
2024年6月3日,公司與機構投資者簽訂了證券購買協議,公司同意通過在納斯達克股市規則下掛牌直接發行與出售股票,發行價格為每股1,566,669股公司普通股,面值為$ ,發行價格為$ ,募集資金約為$ ,扣除約$的發行代理費用和相關發行費用。
該公司還向Wainwright或其代表發行了優先投資期權,以購買高達78,333股普通股,除了行使價格等於$的投資者優先投資期權之外,具有相同的條款。 該公司還向Wainwright或其代表發行了優先投資期權,以購買普通股,行使價格等於$。 美元每股轉移自庫藏股份。
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C. 解決金額的股權部分
根據和解協議的一部分(參見上文3G注),公司發行了 股公司普通股。
D. 股權分類
公司的普通股根據ASC 505『權益』的要求被視為股權。
該公司分析了E系列和F系列優先投資期權的會計處理方法,並得出結論,它們應被歸類為股權。
公司分析了發行給Wainwright的優先投資期權的會計處理方式。由於公司未確認任何特性導致根據ASC 718進行負債分類,因此得出所有此類優先投資期權皆為權益分類獎勵的結論。
E. 員工股票期權補助
2024年2月,公司向CEO、某些高管和某些員工授予完全發行的期權,購買總計股份 ,公司的普通股,每股行使價格為$1.2684
公司還向CEO和其他高管授予了購買合共132,500股公司普通股的期權,行使價格為每股$。在2024年滿足某些業績條件後,一些基於業績的授予方案,截至2024年6月30日,公司預計能夠滿足此類業績條件,因此公司記錄了總費用$。其他基於業績的授予,公司管理層認為與公司能否獲得額外資本有關,因此公司未記錄費用。 在每股$的行使價格下 在2024年達到一定業績條件的基礎上。對於一些業績激勵計劃,在2024年6月30日時,公司預計能夠滿足這些業績條件,因此公司記錄了總費用$。 對於公司管理層認為與公司能否獲得額外資本有關的其他業績激勵計劃,公司並未記錄費用。
2024年2月,公司向CEO以及某些員工和顧問,授予期權,以購買合計195,000股公司普通股,每股行使價格為1.2684美元,並設有發放期。關於CEO的2023年度獎金,在2024年2月,公司通過全數發放可採購公司普通股的期權,支付了CEO 2023年度獎金的百分之60,金額約為79,567美元。
備註 5 - 后續事件
A. 自動提款機的復職
公司與維恩萊特於2021年6月10日簽署的ATm協議的修訂協議於2024年7月1日生效,該協議涉及通過維恩萊特作為銷售代理向市場發售具有總發售價值高達約$的公司普通股。從2024年7月1日至8月9日,公司根據ATm協議發行了總計股數達的公司普通股,公司的純收益大約為$。
b. 條件性獎金支付
2024年7月,公司董事會的薪酬委員會批准了首次的條件性獎金支付。
C. CardioSert資產的歸還
2024年7月,Microbot Israel依據CardioSert協議,以名義代價將技術轉移回去。因此,Microbot Israel對CardioSert的IIA補助款項總額約為$的償還責任也轉回給了CardioSert。
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項目 2 - 管理層對財務狀況和經營成果的分析和討論。
前瞻性陳述
以下討論應與我們未經審核的財務報表及第 1 項「財務」內的相關注意事項一併閱讀 本表格 10-Q 季度報告的「報表」,以及截至十二月會計年度的表格 10-k 年報 二零二三年三十一年。本 MD&A 中包含的某些信息包括「前瞻性聲明」。不是的聲明 歷史反映了我們對未來業績、表現、流動性、財務狀況的目前期望和預測 運營結果、前景和機會,並基於我們和我們的管理層及其目前可用的信息 解釋被認為是影響我們現有和擬議業務的重要因素,包括許多假設 關於未來的事件。實際業績、表現、流動性、財務狀況及營運結果、前景及機會 因此,可能與這些前瞻性聲明中表達或暗示的重大差異,可能會有所不同 各種風險、不確定性和其他因素,包括「風險因素」一節中詳細描述的風險 截至二零二三年十二月三十一日止年度有關表格 10-k 年報。
前瞻性聲明涉及假設並描述我們未來的計劃、策略和期望,通常可通過使用“可能”,“應該”,“將”,“可以”,“安排”,“期望”,“預計”,“估計”,“相信”,“打算”,“尋求”或“項目”或這些字詞的否定或其他變體或相似術語來識別。
鑒於這些風險和不確定因素,特別是考慮到我們現有和擬議的業務性質,並不能保證本季度報告中本卷和其他部分的前瞻性陳述實際發生。潛在投資者不應過度依賴任何前瞻性陳述。除美國聯邦證券法明確規定外,沒有承諾公開更新或修訂任何前瞻性陳述,無論是因為新信息、未來事件、環境變化或任何其他原因。
概覽
Microbot是一家臨床前器械公司,專門研究、設計和開發針對最小侵入性手術空間的下一代機器人內窺鏡手術器械。Microbot主要專注於利用其機器人技術,旨在重新定義手術機器人,同時改善患者的手術結果。
利用我們的LIBERTY®內腔血管機器人手術系統,我們正在開發首款全面可拋棄的內腔血管機器人,可用於各種內腔血管介入手術。
科技平臺
自由® 血管內部機器人手術系統
2020年1月13日,微型機器人推出了世界上首個全可拋式機器人系統,用於內視鏡介入手術,如心血管、周邊和神經血管疾病。LIBERTY內視鏡機器人手術系統具有獨特的緊湊設計,可以從遠程操作,減少對醫生的輻射暴露和身體負擔,減少交叉感染的風險,以及在與其NovaCross® 平台或其他鐳射導管 / 微導管技術一起使用時可能消除多個消耗品的使用。® Endovascular Robotic Surgical System具有獨特的緊湊設計,可以從遠程操作,降低對醫生的輻射暴露和身體負擔,減少交叉感染的風險,以及在與其NovaCross® 平台或其他鐳射導管 / 微導管技術一起使用時可能消除多個消耗品的使用。
自由 LIBERTY® Endovascular Robotic Surgical System旨在操縱引導線和(如微型導管器)過線裝置在人體血管系統內進行操作,消除了需要專用心導管室和專用人員、需要大量資本設備的需求。
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我們 相信 LIBERTY 的可解決市場® 血管內部機器人手術系統是介入心臟病學, 介入放射學和介入神經放射學市場。
LIBERTY獨特的特點——小巧、便攜、一次性使用和遠程控制——開拓了擴大遠程機器人手術到那些難以獲得生命救治的患者的機會,如缺血性中風患者的機械取栓術。® LIBERTY血管內機器人手術系統的獨特特點——小巧、便攜、一次性使用和遠程控制——為那些難以獲得生命救治的患者開啟了擴大遠程機器人手術的機遇,例如,缺血性中風的機械取栓術。
自由 LIBERTY® Endovascular Robotic Surgical System的設計具有以下特點:
● | 小巧的尺寸—不需要在特定的心導管實驗室和專屬的工作人員中使用大型資本設備。 | |
● | 全面一次性—據我們所知,這是首個全面一次性的內視鏡手術機器人系統。 | |
● | 一次做完®—可與Microbot的NitiLoop的NovaCross®產品或其他可能的引導針/微導管技術相容,將引導針和微導管結合成單一設備。 | |
● | 最先進的機動性—提供其引導針的線性和旋轉控制,以及引導導管的線性和旋轉控制,以及用於額外“過線”裝置的線性運動。 | |
● | 與廣泛可用的引導針、微導管和引導導管兼容。 | |
● | 增強操作員的安全和舒適—旨在減少暴露於電離輻射和在手術期間需要佩戴的沉重鉛背心,以及減少醫院感染的風險。 | |
● | 易於使用—其直觀的遙控設計旨在簡化高級手術程序,縮短醫生的學習曲線。 | |
● | 遠程醫療相容—能夠支持高素質的遠程醫療支持進行遠程心導管檢查。 |
開啟 2020 年 8 月 17 日,微機器人宣布使用 LIBERTY 的可行性動物研究成功結束® 血管內 機器人手術系統該研究達到了其所有終點,沒有手術內不良事件,這支持 Microbot 的目標 允許醫生從導管實驗室(cath-lab)外部進行導管的程序,避免放射 暴露、身體壓力和交叉污染的風險。該研究由兩名神經血管領域的領先醫生進行 和周邊血管干預空間,結果顯示了強大的導航能力,直觀的可用性和準確性 部署栓塞劑,其中大部分是從 CAT-lab 的控制室遠程進行。
2023年5月3日,我們宣布LIBERTY®內視鏡機器人手術系統在多項臨床前研究中完成了100次導管插管手術,其成功率達到95%,可以準確到達肝、胃、脾、腸間膜、腎和腹股溝等血管的預定血管靶。此外,所有操作均未出現明顯的手術內外傷痕跡。
2023年6月29日,我們宣布由紐約研究實驗室的領先專家主持的為期兩天的預臨床研究已經成功完成,其中執行了包括使用LIBERTY心導管術中的遠程運作技術在內的幾十次導管插入,成功率達到100%,成功到達預定血管目標並未發現現場併發症。® 在Endovascular Robotic Surgical System遠程控制的情況下,對已預定的血管靶點進行多次導管插入,成功率100%,未發現現場併發症。
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2023年10月,我們宣布了使用LIBERTY血管內機器人手術系統進行的重要臨床前研究初步結果的成功。該研究由三位領先的介入性放射學家進行,他們利用LIBERTY®血管內機器人手術系統,總共達到48個動物靶點。該研究中使用了6台LIBERTY® 血管內機器人手術系統。所有6台LIBERTY血管內機器人手術系統表現出色,百分之百的可用性和技術成功率。在手術過程中,沒有發現任何急性不良事件或併發症。2023年12月,我們宣布最終組織病理學和實驗室報告補充了我們之前的發現,研究結果將支持我們提交申請,以開始進行人體臨床研究的Investigational Device Exemption(“IDE”) 。® 血管內機器人手術系統在本研究中使用了6台LIBERTY® 血管內機器人手術系統,表現出色,百分之百的可用性和技術成功率。在手術過程中,沒有發現任何急性不良事件或併發症。
開啟 2023 年 10 月 24 日,我們宣布我們收到了啟動過程的確認,以支持我們未來的 CE 標誌批准, 並最終允許我們推銷自由® 歐洲及其他地區內血管機器人手術系統 接受 CE 標誌的人。因此,我們最近獲得了我們的質量管理系統的 ISO 13485 認證,這是必須在歐盟銷售獲得 CE 標誌批准。 此外,考慮到美國食品藥品監督管理局(FDA)最近發表關於 QMSR(質量體系)的修訂 管理規範)以及通過參考 ISO 13485 標準進行合併,我們相信它將有助於簡化我們的過渡 進入這項經修訂的 FDA 法規。
開啟 2024 年 1 月 29 日,該公司向 FDA 提交了調查設備豁免(IDE)申請,以開始其 人類的關鍵臨床試驗。2024 年 6 月 3 日,我們宣布已獲得 FDA 批准,進行我們的關鍵人體臨床試驗,作為我們的 LIBERTY IDE 應用程序的一部分® 血管內部機器人手術系統。從那時起,布里格漢和 麻薩諸塞州波士頓婦女醫院,邁阿密浸信會醫院,其中包括邁阿密心臟和血管研究所和 邁阿密癌症研究所和紐約紀念斯隆·凱特林癌症中心均已登記參加臨床試驗,作為 公司自由的 IDE® 血管內部機器人手術系統,公司預期成果 將支持將來向 FDA 提交市場銷售和後續商業化。
我們開始進行重大的人體臨床試驗的同時,也正在完成我們IDE申請所需的生物相容性測試
公司目前預計在2025年上半年獲得美國FDA的510(k)清潔認證。由於歐洲(歐盟醫療器械監管)在醫療器械的生產和配銷方面近期出臺了一些法規變更,該公司已經實現了ISO 13485認證的第一步,現在預計將在2026年下半年獲得CE Mark批准。但我們無法保證能夠實現其中一個或兩個預期里程碑。
公司與埃默里大學簽署協議,雙方將評估和探索在內視鏡手術中的自主機器人的未來合作潛力。根據協議條款,埃默里大學將負責探索將LIBERTY腔內血管手術機器人系統與成像系統相融合的可行性。® 建立一個自主機器人系統,將LIBERTY腔內血管手術機器人系統與成像系統相結合,用於內視鏡手術。
諾瓦洛斯®
2022 年 10 月 6 日,我們購買了以色列有限責任公司 Nitiloop Ltd. 的幾乎所有資產,包括智慧財產、設備、元件和產品相關材料。這些資產包括 Nitiloop 所擁有的用於內腔再血管化設備的智慧財產和科技,具有錨定機制和一體化微導管,以及 Nitiloop 指定為「NovaCross」、「NovaCross Xtreme」和「NovaCross BTK」的產品或潛在產品,及其任何增強、修改和改進。預計該科技還將被納入我們 One & Done® 特點中。
以色列的戰爭
2023年10月7日,以色列政府總部設在其中的公司遭到加薩敵對勢力的突襲,導致加薩地帶的武裝衝突和戰爭持續演變並逐漸擴散至以色列北部,威脅著其他中東國家,包括黎巴嫩和伊朗。這些軍事行動和相關活動截至本季度10-Q表提交日期仍在持續進行中。
公司已經考慮了與軍工操作及相關事項有關的各種持續風險,包括:
● | 公司的一些以色列分包商、供應商、供應商和其他依賴公司目前只有部分活動,根據相關當局的指示 | |
● | 國際航班進出以色列的數量減緩。 |
該公司正在密切監視軍工行動及相關活動如何會對其預期的里程碑和支援未來臨床和法規里程碑的以色列業務產生負面影響,包括該公司能否進口構建該公司設備所需的材料並將其運出以色列。截至本季度10-Q表格申報日,該公司已經確定其業務或運營沒有出現任何實質不良影響,但該公司繼續監測情況,因為任何未來的升級或變化都可能導致該公司以色列辦事處支援該公司的臨床和法規活動能力受到實質不良影響。在任何此類升級或變化的情況下,該公司沒有任何具體的應急計劃。
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財務 業務概述
研發費用,淨額
研發費用主要包括Microbot的研究、開發和工程人員的薪資及相關費用和開支、原型材料和研究研究、獲取和維護Microbot的專利組合,扣除政府補助金。Microbot會隨著發生記錄其研發成本。
一般及行政費用
總務及行政費用主要包括管理人員薪酬及福利、會計、審計、顧問、法律服務和保險費用相關的成本。
微型機器人預計長期來看其綜合行政費用將會增加,即使在期對期比較上可能顯示出有所下降,因為其正在擴大營運活動,保持交易所上市和美國證券交易委員會的要求。微型機器人預計這些可能的增加將包括管理費用、法律費用、會計費用、董事和高級職員責任保險費用以及與投資者關係相關的費用。
收入 稅收
Microbot已經產生了淨損失並且沒有記錄任何損失的所得稅利益。它仍處於發展階段,並且還沒有產生收益,因此,在將來足夠可課稅所得不太可能用於充分利用損失。
重要的 會計政策和重要的判斷和估計
Microbot公司的財務狀況和營運結果所述之管理討論及分析基於其基本報表,該報表已按照美國通行的會計原則(GAAP)編制。編制這些基本報表需要Microbot公司進行估計和判斷,其影響基本報表所報告之資產、負債和費用的金額以及條件資產和負債的披露,截至基本報表的日期。Microbot公司根據歷史經驗,已知的趨勢和事件,以及在情況下被認為在合理範圍內的其他各種因素,進行評估,其結果形成對關於不易從其他來源中得知的資產和負債的攜帶價值進行判斷的基礎。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有重大不同。
雖然Microbot的重要會計政策在其合併基本報表註釋中更詳細地說明,Microbot認為下列會計政策為充分了解和評價其合併財務狀況和業績最關鍵的。
應變。
管理 按照會計標準編碼(“ASC”)主題450記錄和披露法律訴訟。 應變。。 當責任已經發生並且損失的金額能夠合理地估計時,就會記錄預算。公司監視訴訟事項的進展階段,以判斷是否需要進行任何調整。
金融工具公允價值
該公司定期測量特定金融工具的公允價值。
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使用公正價值層級排列所用資訊的品質和可靠性,以判斷公正價值。根據下列三種類別之一,分類和公開披露標準按公正價值計量的金融資產和負債。
第一層次 - 在活躍市場上買賣價格(未經調整)相同的資產和負債。
二級 – 觀察性質的其他輸入,可以直接或間接的觀察,例如類似資產和負債的未經調整的報價價格,非活躍市場中的未經調整的報價價格,或者是其他可被觀察到的輸入或可被觀察到的市場數據所證實的,與資產或負債相應的完整期間相當的。
第3級 - 沒有或很少市場活動支持的無法觀察到的輸入,對於資產或負債的公平價值具有重要意義。
營運結果
2024年6月30日及2023年同期三個月及六個月比較
下表列出了截至六月止三個月和六個月的 Microbot 營運業績的主要組成部分 三十、2024 年和 2023 年(以千計):
三個月結束了 6月30日, | 六個月結束了 6月30日, | |||||||||||||||||||||||
2024 | 2023 | 變化 | 2024 | 2023 | 變化 | |||||||||||||||||||
研發費用 | $ | (1,417 | ) | $ | (1,365 | ) | $ | (52 | ) | $ | (2,586 | ) | $ | (2,982 | ) | $ | 396 | |||||||
一般及行政費用 | (1,094 | ) | (959 | ) | (135 | ) | (2,309 | ) | (2,261 | ) | (48 | ) | ||||||||||||
融資收益,淨額 | 46 | 37 | 9 | 59 | 103 | (44 | ) |
研發費用截至2024年6月30日六個月結束時,研發費用的減少與政府補助的扣除以及公司LIBERTY產品製造外包相關費用減少有關,但Q2 2023的成本削減計劃增加了薪資支出。
2024年6月30日結束的三個月的研發費用增加與2023年6月30日相比,主要是由於薪資費用增加,抵銷了政府補助金減少和公司LIBERTY產品外包費用減少。
一般及行政費用2024年6月30日結束的六個月中,總行政費用較2023年6月30日增加,主要是由於法律費用增加,與新授予的股票授權有關的股票基礎薪酬和與成本削減計劃相關的薪酬開支增加,抵消了旅行和投資者關係費用的減少。
一般情況下的增長和 截至二零二四年六月三十日止三個月的行政開支與二零二三年六月三十日相比,主要是由於法律業務增加 2023 年第二季度與降低成本計劃相關的開支、股本補償費用及薪酬開支,由投資者抵銷 關係費用。
融資 收益截至2024年6月30日的六個月淨融資收益下降,主要是由於2023年6月30日相比,因費用而引起的。 由於匯率變動導致的費用紀錄,導致2024年6月30日網絡融資收益下降。
2024年6月30日結束的三個月期間的籌資收益淨額與2023年6月30日相比,主要是由於利息收入增加,抵銷了由於匯率變動而記錄的費用。
流動性 及資本資源
迄今為止,Microbot沒有從業務中創收。從創立以來,Microbot一直虧損,並且在所有呈現的期間從營運活動中產生負現金流。截至2024年6月30日,Microbot擁有約580萬美元的凈工作資本,主要包括現金和現金等價物以及可變現證券。相較於2023年12月31日的約410萬美元的凈工作資本。Microbot預計將繼續在可預見的未來產生淨虧損,因為它繼續研究和開發主要產品候選者,並繼續承擔成為一家上市公司所需的成本。
Microbot透過發行股份、以色列創新局的撥款和可轉換債務籌資。自2010年11月成立至2024年6月30日,Microbot籌得約7210萬美元現金收益,總累積虧損約為8430萬美元。
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以色列Microbot公司從以色列創新管理局(IIA)獲得了2013年到2024年6月30日的研究和開發補助金,總額約為190萬美元。該金額包括在2024年第一季度獲得的約74,000美元,這是從IIA的另一筆補助金中的一部分,該補助金金額為約160萬新謝克爾(約合447,000美元),該補助金於2023年6月1日獲得批准,以進一步資助LIBERTY穿刺式血管機器人手術系統的製造過程。2018年1月4日,Microbot Israel與CardioSert簽訂了一份協議,以取得其部分受專利保護的技術,並承擔CardioSert從IIA獲得的補助金,總額約為530,000美元。2024年6月30日後,Microbot Israel將該技術以名義價格轉讓回CardioSert,因此Microbot Israel向CardioSert償還總額約530,000美元的IIA補助金的責任也轉讓回CardioSert。2022年10月6日,Microbot Israel與Nitiloop Ltd.簽訂了一份協議,以收購其幾乎所有資產。Nitiloop總共收到IIA補助金約925,000美元,Microbot Israel接管了償還該補助金的責任。 IIA於2023年6月1日批准,以進一步資助製造LIBERTY穿刺式血管機器人手術系統的發展,Microbot Israel從以色列創新管理局(IIA)獲得了2013年到2024年6月30日的研究和開發補助金,總額約為190萬美元,其中包括2024年第一季度獲得的約74,000美元,這是從IIA的另一筆補助金中獲得的。® 為了收購CardioSert的專利技術,並承擔CardioSert從IIA獲得的補助金,總額約為530,000美元,Microbot Israel於2018年1月4日簽訂了一份協議。2024年6月30日後,Microbot Israel將該技術以名義價格轉讓回CardioSert,因此Microbot Israel向CardioSert償還總額約530,000美元的IIA補助金的責任也轉讓回CardioSert。此外,Microbot Israel於2022年10月6日與Nitiloop Ltd.簽訂了一份協議,以收購其幾乎所有資產,而Nitiloop總共收到IIA補助金約925,000美元,Microbot Israel接管了償還該補助金的責任。
Microbot 以色列有義務支付未來銷售額的3%-5%作為授權金,直到資助的金額。資助金額與美元兌新以色列謝克爾的匯率掛鉤,並以SOFR的年利率計息,SOFR是一個取代LIBOR的基準利率。根據資助金和適用法律的條款,Microbot未經以色列創新署事先批准,不得轉移使用資助所開發的任何技術,知識和製造或製造權;如果相關項目沒有產生任何銷售,Microbot無需償還資助金;因此,我們終止了CardioSert項目並將技術歸還給CardioSert,我們不期望償還或有償還與該技術相關的資助款項。財務風險完全由以色列創新署承擔。
2023年3月2日,公司宣布獲得經濟部批准的補助金,金額約為新謝克爾300,000元。根據當日匯率NIS 1.00 = 0.2923美元,相當於約為88000美元,以進一步資助在美國市場推廣LIBERTY血管內手術機器人系統的活動。® 在美國市場推廣血管內手術機器人系統LIBERTY。
針對經濟部補助,公司必須支付LIBERTY血管內機器人手術系統未來銷售額的3%的版稅,並加上利息。® 在補助金金額及利息之內,此公司須支付對應的LIBERTY血管內機器人手術系統的未來販售額的3%版稅。
期間 在 2023 年第二財政季度,Microbot 開始了核心業務重點計劃和降低成本計劃,同時尋求 籌集足夠的額外資金以繼續發展 LIBERTY® 血管內部機器人手術系統。在 2023 年 5 月和 6 月,微機器人籌集了總收益約 7.6 萬美元,費用和開支前約為 7 億 6 萬美元 投資者提供 1.1 萬美元,繼續為其業務提供資金 以及研發活動,並將需要 額外資金來繼續對 LIBERTY 的 FDA 批准程序® 血管內部機器人手術系統。我們也 從融資活動籌集了約 5.08 萬美元的總收益,但費用和開支約為 661,000 美元 截至 2024 年 6 月 30 日,並通過我們最近恢復的總收益籌集了約 584,000 美元 自 2024 年 7 月 1 日起與 HC 溫賴特簽訂的市場協議(「ATM 協議」)。在可用的範圍內,微機器人 擬透過未來公共和私人發行債務及/或股票證券籌集資本,包括繼續籌集資金 根據自動櫃員機協議的資本(如有),直到最多籌集 4,819,905 美元為止。透過發行的資金增加 可轉換債務和股票證券可能會對 Microbot 的股東進一步稀釋。此外,對於 微機器人決定承擔額外債務的程度,Microbot 的增加債務可能會導致債務 會限制其營運的服務義務和營運和融資條約。微機器人不能提供任何保證 融資將以其需要的金額,在需要的時間或按其可接受的條件(如果有)提供。
管理層認為我們有足夠的所有基金类型來維持業務運作不到壹年。由於上述原因和我們當前的現金狀況,這些條件給Microbot繼續作為營運實體帶來了重大疑慮,這可能會對我們籌集資金、擴展業務和開發計劃中的產品造成不利影響。附帶的綜合中期簡明財務報表未包括任何調整,以反映對資產收回和重新分類或可能因此不確定性結果而導致的負債數額和分類的潛在未來影響。
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現金 流量
以下表格提供了每個報告期的淨現金流活動摘要(以千為單位):
截至6月30日的六個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
經營活動使用的淨現金流量 | $ | (4,377 | ) | $ | (5,057 | ) | ||
投資活動提供的 (使用的) 淨現金流量 | (98 | ) | 1,588 | |||||
籌措資金的淨現金流入 | 4,471 | 6,719 | ||||||
現金、現金等值物及受限現金增加(減少) | $ | (4 | ) | $ | 3,250 |
截至2024年6月30日的六個月,與截至2023年6月30日的可比期間相比,經營活動中使用的淨現金流量的下降主要來自於與LIBERTY有關的研究和發展費用的減少。®公司在2023年5月的成本削減計劃和核心業務重點計劃的影響下,Endovascular Robotic手術系統的使用也有所下降。
2024年6月30日結束的六個月,投資活動的淨現金流量與2023年6月30日結束的相應期間相比下降,主要是由於市場證券購買增加和市場證券到期收益減少,抵銷了市場證券銷售收益增加。
截至2024年6月30日的六個月內,與截至2023年6月30日的相應期間相比,融資活動提供的淨現金流量減少,因為在截至2024年6月30日的期間中,從籌款活動中獲得的凈收益減少,而與截至2023年6月30日的期間相比。
項目 3. 有關市場風險的定量及定性披露
利率風險
Microbot截至2024年6月30日的現金及現金等價物包括即可使用的支票和貨幣市場基金。Microbot主要受到市場風險的影響是利率收入敏感度,這受到美國利率水平的普遍變化的影響。然而,由於Microbot投資組合中儀器的短期性質,市場利率的突然變化不會對Microbot的財務狀況和/或營運結果造成實質影響。Microbot認為其現金或現金等價物沒有重大的違約或不流動性風險。儘管Microbot認為其現金和現金等價物不包含過高的風險,但無法保證在未來其投資將不會受到市值不良變化的影響。此外,Microbot在一個或多個金融機構持有大量的現金和現金等價物,超過聯邦保險限額。
外匯風險
我們的基本報表以美元為計價單位,而財務結果亦以美元為計算單位,然而我們業務的重要部分以及營業費用的相當一部分則以非美元貨幣支付。
匯率波動可能對我們未來的收入(如果有的話)或在基本報表中呈現的費用產生不利影響。我們今後可能會使用金融工具,例如外匯遠期合約,來管理外匯風險。這些合約主要要求我們以合約匯率購買和賣出某些外幣,以或為美元進行交易。如果這些合約的對方不履行,我們可能會面臨信用損失。此外,這些金融工具可能無法適當地管理我們的外匯風險。如果我們未能成功管理未來的貨幣波動,我們的經營業績可能會受到不利影響。
通貨膨脹的影響
通貨膨脹大多通過增加Microbot的研發費用來影響其。Microbot不認為通貨膨脹和變動價格對其所呈現的任何時期的營運成果有重大影響。
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項目 4. 控制與程序.
披露 控制與程序
我們維護一套披露控制和程序(定義於交易法案下13a-15(e)條款)。根據交易法案下13a-15(b)條款要求,本公司的管理層,在我們的首席執行官和臨時代碼致富金融(臨時代碼)的指導下,對我們的披露控制和程序(定義於交易法案下13a-15(e)條款)進行了評估,評估了其設計和操作的有效性截至2024年6月30日。基於評估和評估結果,首席執行官和臨時代碼致富金融(臨時代碼),以及公司管理層,已經確定截至2024年6月30日,披露控制和程序對於我們提交或記錄於交易法案下提交的報告中,應該披露的信息,被記錄、處理、總結和報告在證券交易委員會的規則和表格中指定的時間內,並提供合理的保證,披露控制程序的有效性還可以為本公司採取相關措施提供重要信息,包括本公司的首席執行官和臨時代碼致富金融(臨時代碼)。
財務報告內部控制的變更
在我們上一財季的內部控制評估中,並未發現任何改變我們財務報告內部控制的情況,也未發現任何可能對我們內部控制產生重大影響或可能對我們內部控制產生重大影響的情況。
部分 二
其他 資訊
項目 1. 法律訴訟。
時常,我們可能會參與各種訴訟和法律程序,這些程序是業務上的常規事務。然而,訴訟具有固有的不確定性,這些或其他問題的不利結果可能時有發生,進而傷害業務。
和解 訴訟案件
截至2024年1月26日(“生效日期”),我們與Empery Asset Master Ltd.、Empery Tax Efficient、LP、Empery Tax Efficient III、LP 和Hudson Bay Master Fund Ltd.(“原告”)簽訂了和解協議和釋放(“和解協議”)以解決公司與原告之間下述訴訟。公司此前曾宣布其為紐約州紐約縣最高法院(案件編號651182/2020)所提訴訟的被告之一,該訴訟由Empery Asset Master Ltd.、Empery Tax Efficient、LP、Empery Tax Efficient II、LP、Hudson Bay Master Fund Ltd.(原告)對Microbot Medical Inc.(被告)提出,原告聲稱公司違反了證券購買協議(“SPA”)中包含的多項陳述和保證,此SPA是與公司2017年6月8日的權益融資(“融資”)相關的,原告參與了該融資,並欺騙性地誘使原告簽署SPA。控訴要求撤銷該SPA,並歸還原告就該融資支付的675萬美元購買價格。
根據和解協議,公司支付原告共計2154000美元的賠償金(“總賠償金額”),包括由公司保險承辦人支付的現金1100000美元和1005965股限制性公司普通股(“股份”)。此外,原告和公司同意完全釋放對方在融資、SPA和/或訴訟中提出的所有索賠,但對慣例性例外有留存。
在2024年2月,原告提交一份協議書,帶領著該訴訟的終止。
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我們還同意根據一份登記權協議(“登記權協議”)在生效日後30個日歷天內提交一份S-1或S-3表格,以涵蓋股票的轉售(“轉售登記聲明”),並盡合理努力,使該轉售登記聲明在生效日後60天(如果證券交易委員會進行“全面評估”,則在90天內)宣布生效。如果我們未能根據登記權協議的條款注冊股票並使轉售登記聲明保持有效,那麼我們需要向原告作出現金支付;如果我們未能根據和解協議的條款取消股票的限制,也需要向原告作出現金支付。
其他 法律訴訟
詳見本次第10-Q表格中先前所附之基本報表中「注3.H. 莫娜訴訟」一節。
除了上述之外,我們目前並沒有參與任何法律訴訟或政府監管事項,也沒有知情任何可能對我們或我們的業務產生重大負面影響的待定或潛在法律訴訟或政府監管事項。
項目 1A. 風險因素。
對於較小的報告公司,不需要。
項目 2. 未註冊的股票出售和籌集資金用途。
無。
項目 3. 違約處理
無。
項目 4. 礦業安全披露事項。
不適用。
項目 5. 其他資訊。
在2024年6月30日結束的三個月內,根據《1934年證券交易法》第16a-1(f)條的定義,本公司沒有任何董事或高級管理人員,在此期間進行「10b5-1規定交易安排」或「非10B5-1規定交易安排」,如S-k法規第408(a)條所定義的。
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項目 6. 展覽品
104 | 封面 交互式數據文件(格式為內嵌XBRL,並包含在附件101中) |
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簽名
根據《證券交易法》的要求,登記人已遵守規定,代表本人簽署了本報告,並獲得了適當的授權,在2024年8月14日。日 2024年8月14日。
微型機器人醫療公司。 | ||
作者: | /s/ Harel Gadot | |
名字: | 哈瑞爾·加多特 | |
職稱: | 主席、總裁兼首席執行官。 | |
(主要 執行官) |
作者: | /s/ Rachel Vaknin | |
名字: | Rachel Vaknin | |
職稱: | 財務長 | |
(主要財務及會計負責人) |
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