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展覽會 10.4

 

由於以下兩個原因,本展示文檔已刪除某些識別資訊,包括 (I) 該資訊並非重要的,以及 (II) 該資訊乃申報人所保留爲私人或機密。已刪除的部分用 [***] 標識。

 

執行版本

《第一修正案》
合作及授權協議

合作協議的首次修訂於2024年5月14日達成,雙方爲總部位於美國賓夕法尼亞州西切斯特市西蓋街44號400套房的Verrica製藥公司(以下簡稱「Verrica」)和總部位於日本東京中央區日本橋本町3丁目4-1號的日本製藥股份有限公司(以下簡稱「授權方」)簽署。Verrica和授權方以下稱「雙方」; 授權協議 首次修改爲期於2024年5月14日,由總部位於美國賓夕法尼亞州西切斯特市西蓋街44號400套房的Verrica製藥公司(以下簡稱「Verrica」)和總部位於日本東京中央區日本橋本町3丁目4-1號的日本製藥股份有限公司(以下簡稱「授權方」)之間締結;被授權方派出雙方參加的派對;雙方Verrica總部位於日本東京中央區日本橋本町3丁目4-1號、成立於日本的杏製藥株式會社(以下簡稱「授權方」)之間締結;被授權方派對雙方雙方.”

陳述

鑑於Verrica和授權方各爲特定協議和授權協議的當事方,該協議日期爲2021年3月17日(「原協議」)原始協議”);

鑑於, 根據原協議第4.1(e)條款,雙方希望進行第三階段全球性研究,在美國和日本進行對普通疣的預防和/或治療,根據合作方對CW學習計劃(如下所定義)進行協議;

鑑於在這個成本分擔安排下,Verrica和被許可人希望進行這項CW研究(如下定義),詳細內容在此更爲詳細。

鑑於, 各方已就本日所載的某些普通股認股權證書達成協議(「證券」)認股權證(即「Warrant」)單元可以包括上述任何一種或多種證券(總稱「單元」),根據單元協議的條款發行;

鑑於雙方現在希望根據原協議第15.3條進行修改,僅爲了將此處列明的某些條款添加到原協議中,以反映雙方進行CW研究的成本分擔安排。

現在, 因此鑑於上述情況及本協議所載的相互承諾,雙方特此同意按以下方式修改原協議之條款。

1.
定義本《首次修訂協議》中涉及但未被定義的大寫術語,其定義與原始協議相同。
2.
協議的修改.
2.1
原協議第1條中按適當字母順序添加以下定義:

1

 


 

CW數據在第4.10(g)(ii)條款中,「」指的是什麼。

CW數據授權「」具有第4.10(g)(iii)條所規定的含義。

CW研究在4.10(a)部分提供的含義。

CW學習成本表示第4.10(b)條提供的含義。

CW學習計劃在第4.10(a)條款中所述。

CW領土數據「」在第4.10(g)(i)節中所述。

全球學習計劃“在3.1(b)(i)條款中的定義。

被授權方派出雙方參加的派對;在前言中「」提供了含義。

全球研究知識「」所提供的定義,在第10.1(c)節中。

全球專利研究「」在第10.1(c)條款中所提供的含義。

SOFR「Secured Overnight Financing Rate」指的是由紐約聯邦儲備銀行(或其繼任者管理)管理的過夜擔保融資利率。

Verrica負責處理其中的一部分「負責部分」指的是第4.10(c)條文中所列出的內容。

2.2
本協議書第3.1(b)(i)條款已被以下替代修改和重述:

(一) 根據4.1(e)條款審查和討論任何全球研究,如果Verrica批准被許可人蔘與某一特定的全球研究,則審批和修訂此類全球研究的開發計劃,方案和預算(全球學習計劃”);”

2.3
本協議原第3.2(a)條款已被以下條款所取代和修改:

(a) Verrica的高級管理人員擁有最終決策權,涉及以下事項:(x)任何全球學習計劃的修改,不包括預算,但高級管理人員不得行使最終決策權,以實質改變此類全球學習計劃或實質增加授權方在該衍生品下的成本,以及(y)產品的所有開發,註冊、生產和商業化事項(i)在Verrica地區和(ii)在該領域之外;並且。

2.4
根據本協議第4條通過添加以下新條款4.10進行修改:

4.10 第三期全球貨幣基金研究.

2

 


 

雙方應就全球貨幣學習計劃進行誠信討論,如果該計劃獲得雙方書面批准(「申請」後),則雙方將聯合進行第三階段臨床試驗的全球研究,以預防和/或治療美國和日本的常見疣(「研究」),前提是雙方獲得必要的監管當局批准,才能開始進行該CW研究。雙方將根據CW研究計劃中所指定的條款、協議和適用法律執行相應的活動。爲明確起見,除非雙方同意並在CW研究計劃中規定,否則被許可方應負責領土內有關CW研究的所有監管活動,符合第5條的規定。CW學習計劃CW研究爲了進行CW研究,corcept醫療股票今天價格上漲了嗎?”), subject to the Parties receiving the applicable approvals from Regulatory Authorities necessary to initiate such CW Study. Each Party shall perform the applicable activities set forth in the CW Study Plan, in accordance with the terms contained therein, the Agreement, and Applicable Laws. For clarity, unless otherwise agreed by the Parties and set forth in the CW Study Plan, Licensee shall be responsible for all regulatory activities in the Territory with respect to the CW Study in accordance with Article 5.

(b)CW學習費用「CW研究費用」指執行《CW研究計劃》所產生的所有外部費用、成本和支出,包括可能由監管機構要求的測試,但在雙方共同書面同意之前,CW研究費用不得超過《CW研究計劃》預算的[***]%。爲明確起見,CW研究費用不得包括(i)任何一方的內部費用(包括但不限於與監管機構諮詢和申請批准相關的費用,以及外部顧問的諮詢費用),或(ii)向任何監管機構支付的諮詢費用。

在當事人獲得監管機構所需的適用批准之前,Verrica和持牌人應同等分擔CW研究費用,但被授權人應在到期時支付預算的全部CW研究費用,隨後Verrica應償還被授權人支付的50%的CW研究費用。由於簽訂的付款方式和條件,持牌人應直接向適用第三方支付所有發票的CW研究費用,但是維裏卡嘗試最大限度地減少第三方發票數量,並在每個月歷季結束後的30天內向持牌人提供Verrica CW研究費用負責部分的摘要報告。摘要報告應包括:1. 被授權人支付的Verrica負責部分金額和付款日期; 2.累計利息;3.已抵銷Verrica負責部分金額的金額(如果有);以及4.包括Verrica所欠的所有未償還金額,包括當季未償還的累計利息。蘋果CEO庫克大規模沽出股票,套現踰3億港元。

3

 


 

除與付款相關事宜外,Verrica 的首席執行官將有權決定任何此類條款、條件和/或規定;前提是,在行使其最終決策權時,Verrica 的首席執行官將會考慮版權方在任何此類條款、條件和/或規定中的立場並保持忠誠。

(d) Verrica負責部分的利息按年利率計算,高於一個月的SOFR加上兩個百分點,或六個百分點(6%)。此利息從授權方支付相關的CW研究費用的第一張發票的日期到授權方完全收到Verrica負責部分的CW研究費用的日期爲止。

(e) 許可方可以通過抵銷以下應付給Verrica的款項,來收回其支付給Verrica的部分及適用利息的金額:

(i)根據第8.2條款的任何開發里程碑付款,但對於在領土上開始第一個普通手足癬產品的註冊研究的800萬美元的開發里程碑付款,應在開始進行CW研究時全額應付。

(ii)支付任何商業里程碑款項;和

(iii) 任何按照第8.4條款進行的轉讓都必須支付完整的轉讓價款。在任何情況下,受讓方的抵銷都不能將轉讓價款降至每個單位[***]以下(最終組裝產品)。

(f) 如果許可方在向CW研究成本首次支付之日起六十(60)個月內未補回所有Verrica應負責的部分及適用的利息,則許可方有權向Verrica發出發票,以支付Verrica未收回部分的應負責的部分及適用的利息。Verrica在收到該發票後的[***]天內應向許可方支付所列金額。但前述規定不適用於[***]天或更早前向被許可方支付現金款項,該日爲某些信貸協議在Verrica和OrbiMed Royalty&Credit Opportunities IV, LP之間到期後[***]天的日期。

 

 

(g) CW數據.

4

 


 

(i) 「所有板塊」表示在執行CW學習計劃期間,由許可證持有人或其關聯公司代表其在領土內產生的所有數據。CW領土數據在CW學習計劃執行過程中,由許可證持有人或其關聯公司開展的活動所產生的所有領土數據。

(ii) 「」代表執行CW學習計劃時產生的所有數據,包括任何附屬公司。CW數據它表示在執行CW學習計劃期間由任一方或其附屬公司產生的所有數據。

(iii) 「」代表授予第三方在日本或美國以外地區使用CW數據的許可證,不包括與第三方供應商、分包商或服務提供商的任何協議。CW數據授權代表授予第三方在日本或美國以外地區使用CW數據的許可證,不包括與第三方供應商、分包商或服務提供商的任何協議。

(iv) 在與第三方簽訂協議的前[***]天,Verrica 應向被授權方書面通知,根據該協議,Verrica 向該第三方授予 CW 數據的許可或其他權利,不包括任何與第三方供應商、分包商或服務提供商簽訂的協議。

如果Verrica達成CW資料許可協議,則雙方應立即開始誠信談判並達成協議。在任何情況下,Verrica都必須向授權方支付至少[***]%的進行款項和版稅款項,這些款項與使用CW資料相關的任何產品里程碑支付有關,雙方應考慮相應因素,包括但不限於[***]。儘管如上所述,(A)對於任何不需要向Verrica支付CW資料里程碑款項的第三方許可證,Verrica必須支付至少[***]%的預付款和與使用CW資料相關的任何產品版稅款項,(B)對於任何不需要向Verrica支付CW資料版稅款項的第三方許可證,Verrica必須支付至少[***]%的任何預付款和與使用CW資料相關的里程碑款項。值得明確的是,本段落中所稱的版稅款項應包括基於許可產品銷售的一定比例計算的任何版稅支付,無論該支付被稱爲什麼(例如,轉讓價格,版稅)。

(vi) 如果 Verrica 在日本或美國以外的國家使用 CWResearch 的數據,Verrica應向某人發放相應的金額,該金額雙方另行議案。Verrica 和許可證持有人將考慮金額和形態進行誠實和信實的談話判斷,並考慮相關因子,包括但不限於 [***]。

5

 


 

(h) 儘管前述規定,如果(A)受管管當事局的受管管轄權侷限於該領地域的研究的批件和該領地域不可能再參與與CW研究,或(B)Verrica實質上反饋了協議或票據,並且 “verrica未在 [***] 天內正類違約(假定對於(B),如果不合法,則無法律約束 [***] 天內合理地得了糾正正,則在此類 [***] 天時限內維裏卡開始糾正並積極執行以完成不約的糾正正確,被視爲在此類 [***] 天時限內心的糾正),則此權利人無需再支付任何額外的 CW 研究成本,並且 Verrica應立即付款所有 CW 研究成本,但此類退出還不違規反第 4.10 (f) 條的最後一句話。

2.5
本協議第10.1節現通過新增下列內容爲新的子條文(c)進行修改:

(c) 全球貨幣學習發明儘管第 10.1(a)條的規定, Verrica 應擁有(i)由任何一方或其聯屬公司代表機構在任何全球學習計劃項目下進行任務時製作的所有技術知識或發明,")。 許可方特此將其在任何全球研究技術知識和全球研究專利方面所有的權利、標題和利益都轉移給 Verrica。 所有的全球研究技術知識都應被視爲是 Verrica 技術知識,所有的全球研究專利都應被視爲是 Verrica 專利,在每一種情況下,都應遵守本協議中的條款,包括清楚地在第 2.1 節中授予的許可權。全球研究知識所有全球研究技術知識專利的要求(“)」。許可人特此將其在任何全球研究技術知識和全球研究專利方面所有的權利、標題和利益都轉移給 Verrica。所有的全球研究技術知識都應被視爲是 Verrica 技術知識,所有的全球研究專利都應被視爲是 Verrica 專利,在每一種情況下,都應遵守本協議中的條款,包括清楚地在第 2.1 節中授予的許可權。全球專利研究)。許可人特此將其在任何全球研究技術知識和全球研究專利方面所有的權利、標題和利益都轉移給 Verrica。所有的全球研究技術知識都應被視爲是 Verrica 技術知識,所有的全球研究專利都應被視爲是 Verrica 專利,在每一種情況下,都應遵守本協議中的條款,包括清楚地在第 2.1 節中授予的許可權。

2.6
本協議的第11.1款現進行修正和重新陳述,以下列條款取代該款:

"11.1 雙方相互陳述與保證,其內容如下:1. 每方保證並陳述,依據生效日期,並且只涉及Verrica的情況下,每當受讓人依據4.10(c)條款支付任何Verrica負責部分的日期,保證:(a) 它依據其註冊或成立司法管轄區的法律,正當組織及有效存在,並具備進入本協議以及執行本協議所需遵守條款的企業或其他權力和授權;(b) 它取得充分授權,承諾並且有能力執行本協議所需的義務。簽署本協議的人員代表其可行動部門進行了充分的授權;(c) 本協議對其來說是具有法律約束力的,其可按照協議條款進行強制執行,並不會對其與任何現有協議、書面或口頭協議進行衝突與違反,且不會違反任何法律或司法管轄區域的任何有關的重要法規。

6

 


 

2.7
本協議第13.2條款在此得到修改和重述,用以下內容代替該條款:

13.2終止權由被許可方行使。被許可方可以在(甲)任何產品的最初商業銷售前[***]天書面通知Verrica終止本協議全部內容,或者在(乙)任何產品的最初商業銷售之後[***]天書面通知Verrica終止本協議全部內容。但是,對於本協議生效日起至CW研究數據庫鎖定日期或CW研究終止日期較早者,被許可方不得行使條款13.2中的終止權。

2.8
根據本協議第13.7條,可以通過替換該條款以以下內容來修改和重述:

13.7累計義務;生存。本協議的到期或終止不會減輕任何一方在該等到期或終止前累積的任何義務或責任,並且本協議的到期或終止並不阻止任何一方在違反本協議的法律或公平方式追求其根據本協議可能擁有的所有權利和補救措施。在不限制上述內容的情況下,本協議的以下條款將繼續存在本協議屆滿或終止:第1條(定義)、第2.2節(製造許可證的有效性)(僅適用於轉讓價格支付期限屆滿後的製造許可證)、第2.7節(禁止競爭)、第2.8條(給Verrica的退還許可證)、第4.9節(記錄)、第4.10(f)條(第3階段全球普通研究)7.9(轉讓價格付款期後的技術轉移)第8.4節(轉讓價格付款)、8.5(代替轉讓價格的特權)、8.7(匯率、付款方式及地點)、8.8(逾期付款)、8.9(審計)、8.10(稅務、合作)(每項僅限於在期內到期或銷售額有關)、第9條(保密)、第10.1(a)(發明)、第10.2(b)(聯合專利)、10.2(d)(雙方的合作)、10.3(a)(通知;程序)、10.3(b)(ii)(聯合專利)、10.3(c)(合作)、10.3(d)(回收)(每項僅涉及聯合專利),第11.6條(免責聲明),第12條(賠償;保險;責任限制),第13.1條(期限),第13.6條(到期或終止的效果),本節13.7(累積義務;生存),第14條(爭議解決)和第15條(雜項)。

3.
雜項費用.
3.1
交付中涉及的聲明和保證。。Verrica聲明並保證,自本日起,在原始協議的第11.1和11.2條中所做的所有陳述和保證都是準確的,並且沒有任何虛假陳述或遺漏。Verrica進一步向被許可方保證,本第一

7

 


 

修訂和認股權證不構成也不會構成任何信貸設施或其他融資協議的違約事件或缺省,其中包括但不限於某借貸協議,日期爲2023年7月26日,由Verrica和OrbiMed Royalty & Credit Opportunities IV,LP之間簽訂。在此,被許可方保證並保證對Verrica來說,截至本日期,原始協議第11.1條和第11.3條中的每一項陳述和保證都是真實且正確的。
3.2
所有力量和效力除非此處明確修改,原協議將會保持所有力量和效力,並依照其條款對每一方具有可執行力。除非上下文另有要求,「協議」一詞如用於原協議中,在此應被視爲指代藉此修改後的原協議。
3.3
合約對照此第一修正案可分成兩份或以上副本簽署,每份副本均爲原件,但全部副本共同構成一個完整文件。雙方同意以交換PDF格式的簽名頁面來簽署此第一修正案,具有與交換原始簽名相同的法律效力。

[本頁剩下的部分故意空白。]

8

 


 

 

證明如下:各方已授權其代表於上述日期履行並提供本合作及授權協議的首次修訂版。

verrica pharmaceuticals inc。

由:/s/泰德·懷特

姓名:Ted White

職稱:總裁兼執行長

鳥居藥品股份有限公司。

根據:/s/松田剛一

姓名:Goichi Matsuda。

標題:代表董事、總裁兼首席執行官

簽署頁面需要首次修改合作和授權協議。