附件 99.1
igm biosciences宣佈2024年第二季度財務業績並提供公司更新
– 參與隨機對照的腸癌臨床試驗的招募已完成；預計在2025年第一季度末公佈頂線PFS結果 –
– imvotamab類風溼關節炎臨床試驗中的第二劑量組已獲批准 –
– imvotamab系統性紅斑狼瘡臨床試驗中的第一劑量組已獲批准 –
加利福尼亞州山景城，2024年8月14日 – igm biosciences, Inc. (納斯達克: IGMS)是一家臨床階段的生物技術公司，專注於創造和開發改造的igg抗體，今天宣佈其截至2024年6月30日的財務業績，並提供了近期發展的更新。
「我們在兩個主要產品候選者的臨床開發中持續取得顯著進展，」 igm biosciences 的首席執行官 Fred Schwarzer 說道。「我們高興地宣佈，已在我們對 3mg/kg 的 aplitabart 加 FOLFIRI 和貝伐單抗進行的隨機研究中完成了 127 名患者的入組，研究對象爲二線結直腸癌。我們也高興地成功完成了 imvotamab 在重度類風溼關節炎臨床試驗的前兩個隊列的清除，以及 imvotamab 在重度系統性紅斑狼瘡臨床試驗的第一個隊列。」
管線更新
Aplitabart（死亡受體 5 激動劑）
imvotamab（CD20 x CD3萬億電芯結合物）
IGm-2644（CD38 x CD3萬億電芯結合物）
2024年第二季度財務結果
2024年全年財務指導意見
公司預計2024年全年的GAAP營業費用爲21000萬至22000萬，包括預計的非現金股票補償費用約4000萬，以及與賽諾菲安萬特協議相關的全年度合作營業收入約200萬。公司預計在2024年底現金和投資餘額約爲18000萬，餘額將使其能夠支撐營業費用和資本支出需求直到2026年第二季度。
關於IGM生物科學公司
igm biosciences是一家臨床階段的生物技術公司，致力於開發和提供新一類藥物，以治療癌症、免疫和炎症疾病患者。IGM的臨床和臨床前資產管道基於igm抗體，其擁有10個結合位點，而傳統的igg抗體只有2個結合位點。IGM還與賽諾菲安萬特簽訂了全球獨家合作協議，以創建、開發、生產和商業化針對免疫學和炎症靶點的igm抗體激動劑。有關更多信息，請訪問 www.igmbio.com.
關於前瞻性聲明的警告
本新聞稿包含前瞻性聲明。這些前瞻性聲明並不是基於歷史事實，包括但不限於：對IGM的技術平台及其igm抗體和產品候選者的潛力和期望，包括aplitabart、imvotamab和IGm-2644；IGM關於其臨床開發工作的計劃和期望；關於aplitabart、imvotamab和IGm-2644的臨床開發聲明，包括與患者入組、劑量和數據發佈時機相關的內容；IGM關於其財務狀況和結果的期望，包括其基於股票的薪酬費用和合作營收，以及預計的現金消耗；以及IGM首席執行官的聲明。這些陳述受衆多重要因素、風險和不確定性的影響，可能導致實際事件或結果與預期有顯著差異，包括但不限於：IGM早期的臨床藥物開發階段；與使用工程化igm抗體相關的風險，這是一種新穎且未經驗證的治療方法；IGM能夠證明其產品候選者的安全性和有效性；IGM能夠成功及時地推進其產品候選者通過臨床試驗；IGM能夠在其臨床試驗中招募患者；臨床試驗結果可能與臨床前、初步結果不同的潛在風險。
初始或預期結果；重大不良事件、毒性或其他不良副作用的風險；igm在臨床試驗中成功製造和供應其產品候選者的能力；持續或加重的供應鏈限制的潛在影響；所有必要的監管批准無法獲得的風險；igm產品候選者的潛在市場；igm獲取額外資金以資助其運營的能力；與igM所針對的疾病患者群體規模預測相關的不確定性；igm獲取、維護和保護其知識產權的能力；與igm競爭對手及其行業板塊相關的發展，包括競爭產品候選者和療法；由於災難性事件（包括流行病或其他傳染病爆發）導致的潛在延誤或中斷；一般經濟和市場條件，包括通貨膨脹；與igm實現其管道優先級工作和相關裁員計劃的預期利益的不確定性；以及其他風險和不確定性，包括那些在igm向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中更全面描述的風險，包括igm於2024年8月14日向SEC提交的10-Q季度報告及igm將來向SEC提交的報告中所描述的風險。此新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅在此日期有效，igm特別聲明不承擔更新任何前瞻性聲明的義務，法律另有規定的除外。
聯繫方式：
阿哥特合夥人。
David Pitts
212-600-1902
igmbio@argotpartners.com
IGM生物科學公司。
所選營運數據報表
(未經審計)
(以千計，除分享和每分享數據外)
|
|
截至三個月 |
|
|
截至六個月結束 |
|
||||||||||
|
|
6月30日 |
|
|
6月30日 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
合作收入 |
|
$ |
1,254 |
|
|
$ |
448 |
|
|
$ |
1,751 |
|
|
$ |
970 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研發費用 (1) |
|
|
41,962 |
|
|
|
55,673 |
|
|
|
85,777 |
|
|
|
106,567 |
|
一般和管理費用(1) |
|
|
10,649 |
|
|
|
12,983 |
|
|
|
21,187 |
|
|
|
25,985 |
|
總營業費用 |
|
|
52,611 |
|
|
|
68,656 |
|
|
|
106,964 |
|
|
|
132,552 |
|
營業損失 |
|
|
(51,357 |
) |
|
|
(68,208 |
) |
|
|
(105,213 |
) |
|
|
(131,582 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
其他收入（費用）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入 |
|
|
3,455 |
|
|
|
3,894 |
|
|
|
7,495 |
|
|
|
8,066 |
|
其他費用 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(20 |
) |
其他收入（支出）總額 |
|
|
3,455 |
|
|
|
3,894 |
|
|
|
7,495 |
|
|
|
8,046 |
|
稅前虧損 |
|
|
(47,902 |
) |
|
|
(64,314 |
) |
|
|
(97,718 |
) |
|
|
(123,536 |
) |
所得稅費用 |
|
|
— |
|
|
|
(109 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(196 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(47,902 |
) |
|
$ |
(64,423 |
) |
|
$ |
(97,718 |
) |
|
$ |
(123,732 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
每股基本和攤薄淨虧損 |
|
$ |
(0.79 |
) |
|
$ |
(1.43 |
) |
|
$ |
(1.62 |
) |
|
$ |
(2.76 |
) |
基本和稀釋加權普通股份 |
|
|
60,434,161 |
|
|
|
45,122,900 |
|
|
|
60,274,285 |
|
|
|
44,796,644 |
|
(1) 包括以下股權補償費用在內：
研發 |
|
$ |
4,807 |
|
|
$ |
8,248 |
|
|
$ |
9,169 |
|
|
$ |
14,687 |
|
一般和行政 |
|
|
3,621 |
|
|
|
6,061 |
|
|
|
7,181 |
|
|
|
10,669 |
|
總股權補償費用 |
|
$ |
8,428 |
|
|
$ |
14,309 |
|
|
$ |
16,350 |
|
|
$ |
25,356 |
|
IGM生物科學公司。
選定資產負債表數據
(未經審計)
(以千爲單位)
|
|
6月30日 |
|
|
2023年12月31日, |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
現金和投資 |
|
$ |
256,381 |
|
|
$ |
337,677 |
|
總資產 |
|
|
336,501 |
|
|
|
423,411 |
|
應付賬款 |
|
|
3,259 |
|
|
|
1,326 |
|
應計負債 |
|
|
26,461 |
|
|
|
31,544 |
|
遞延收入 |
|
|
145,050 |
|
|
|
146,801 |
|
總負債 |
|
|
214,143 |
|
|
|
220,177 |
|
累積赤字 |
|
|
(918,960 |
) |
|
|
(821,242 |
) |
股東權益總額 |
|
|
122,358 |
|
|
|
203,234 |
|