EX-99.1 2 h12024resultspressrelease.htm EX-99.1 Document
VALNEVA SE
Campus Bio-Ouest | 6, Rue Alain Bombard
44800 Saint-Herblain, 法國


Valneva報告2024年上半年財務結果和
提供公司最新動態

2024年全年指導下的上半年銷售表現一致

總收入爲70.8百萬元,其中產品銷售額爲6830萬歐元,與預期的供應和銷售階段相符合

淨利潤爲3400萬歐元,包括PRV銷售收益
◦控制支出,同時繼續在我們認爲對長期成功至關重要的領域進行投資。營業利潤爲4,670萬歐元,而2023年上半年的營業虧損爲3,500萬歐元。

現金金額爲€13140萬
◦控制支出,同時繼續在我們認爲對長期成功至關重要的領域進行投資。預計到2024年下半年,瓦內瓦公司在第二季度完成了合作的萊姆病項目的研發預算,現金燃燒減少很多。
◦控制支出,同時繼續在我們認爲對長期成功至關重要的領域進行投資。通過更新債務融資協議,顯著延長了現金流湧入時間1

確認2024年全年財務指導。

預計總收入在1.7億到1.9億歐元之間,其中包括1.6億到1.8億歐元的產品銷售額。

預計研發投資爲6000萬至7500萬歐元。

預計其他收入在1億到1.1億歐元之間,其中包括來自PRV銷售的9500萬歐元

戰略管道擴張,臨床和監管執行力強

獨家全球許可證-生物疫苗S4V 志賀菌 候選疫苗,爲Valneva的研發管線增添了一個有吸引力的2期臨床資產,同時不影響全年或中期的財務指引。2

在歐洲和加拿大獲得單劑IXCHIQ的額外營銷授權® 在英國和巴西正在進行持續的監管審查;美國疾病控制與預防中心建議使用,並已被美國疾病控制與預防中心採納3

1 Valneva宣佈與Deerfield和OrbiMed的債務機構的僅利息期限延長
2 Valneva和LimmaTech達成戰略合作伙伴關係,加快世界上最先進的四價痢疾生物疫苗候選者的開發 - Valneva
3 疾控中心的ACIP疫苗推薦和時間表
2024年8月13日 VALNEVA SE


新的CEPI補助金4130萬美元顯著地支持第4階段的費用和其他研究項目,以支持更廣泛地獲得全球首個寨卡病毒疫苗4 4130萬美元的新CEPI資助顯著支持第四階段的成本和其他研究,以支持更廣泛地獲得世界上第一個寨卡病毒疫苗

IXCHIQ相3青少年研究的六個月積極數據報告預計在2024年下半年將提交12至17歲在美國、歐洲和加拿大的標籤擴展申請

關於印支寨卡®《柳葉刀·傳染病》雜誌上發表了兩年的抗體持久性數據。

關於印支寨卡® 兒科2期研究已經完全招募

完成VALOR萊姆病第3期試驗參與者的初級疫苗接種(三劑)6

啓動了第一階段的二代寨卡疫苗候選者臨床試驗7

財務信息
(未經審計的結果,按照IFRS進行合併)


以百萬歐元爲單位6個月截止至6月30日,
20242023
總收入
70.873.7
產品銷售
68.369.7
淨利潤/損失
 34.0(35.0)
調整後的EBITDA8
 56.2(28.3)
現金131.4204.4

2024年8月13日,法國聖埃爾布蘭。Valneva SE (納斯達克: VALN;歐洲尼斯交易所: VLA) ,一家專業生物-疫苗公司。 今天報告了截至2024年6月30日的上半年財務業績。 該半年財務報告,包括簡明綜合中期財務報告和半年度管理報告,已經可在公司網站上獲取。 (財務報告 - Valneva).
Valneva將於今天下午3點CESt / 上午9點EDt開始提供現場網絡直播。該網絡直播也將在公司網站上提供。請參考此鏈接: https://edge.media-server.com/mmc/p/mmuf83o5

4 生物-疫苗公司擴大與Valneva的合作伙伴關係,並提供4130萬美元的資助,以支持更廣泛地獲得世界上第一種基孔肯亞病疫苗-Valneva。
5 華納生物報告了其單劑基孔肯亞疫苗在青少年中的進一步正面重要3期數據-華納生物
6 第3階段VALOR萊姆病試驗:瓦爾尼瓦和輝瑞宣佈完成主要疫苗接種系列 - 瓦爾尼瓦
7 Valneva啓動第一階段試驗第二代寨卡疫苗候選人- Valneva
8 關於調整後的息稅折舊及攤銷前利潤,請參考新聞稿末尾的「非IFRS財務指標」部分以獲取更多信息。
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Valneva的首席財務官Peter Bühler評論道:“我們上半年的銷售表現符合我們的預期。我們的目標是在旅遊行業復甦的同時,專注於加大IXCHIQ銷售的力度以支持我們的商業增長,同時繼續執行我們的關鍵研發和監管里程碑。成功出售我們的PRV並推遲貸款償還,使我們能夠保持穩固的現金位置,並且與2024年第二季度的萊姆病項目付款完成後,我們預計現金燃燒較低。® to support our commercial growth, while continuing to execute on our key R&D and regulatory milestones. The successful sale of our PRV and deferral of our loan reimbursement allow us to maintain a solid cash position and, with completion of our payments for the Lyme disease program in the second quarter, we anticipate a significantly lower cash burn in 2024.”

商業投資組合
Valneva的商業產品組合包括三個旅行疫苗,IXIARO®JESPECT®,DUKORAL® ,以及最近推出的IXCHIQ®公司還在其經營自有市場營銷和銷售製造行業的國家分發某些第三方產品。

Valneva在2024年上半年的銷售額爲6830萬歐元,而2023年上半年爲6970萬歐元(不包括新冠疫苗最終銷售額則爲6400萬歐元)。儘管產品銷售在第二季度有意義地增長,幷包括IXCHIQ的首次銷售®,但2024年上半年銷售受到了先前報告的IXIARO供應限制的影響® 以及第三方產品。

日本腦炎疫苗IXIARO®/JESPECT®

在2024年上半年,IXIARO®® 銷售額增長了38%,達到4190萬歐元,而2023年上半年爲3030萬歐元。這個增長主要是因爲銷售給美國軍方,在2023年上半年銷售量非常小,還有對旅行者的銷售增加。
生物-疫苗/ETEC9-腹瀉-疫苗DUKORAL®
2024年上半年,DUKORAL銷售額爲1490萬歐元,而2023年上半年銷售額爲1710萬歐元。銷售額的下降是由於在Valneva的新制造廠在瑞典進行監管評估和批准期間減少了市場投資。® 2023年上半年,DUKORAL銷售額爲1490萬歐元,而2024年上半年銷售額爲1710萬歐元。銷售額的增加是由於Valneva的新制造廠在瑞典進行監管評估和批准期間減少了市場投資。

CHIKUNGUNYA生物-疫苗IXCHIQ®

關於印支寨卡® 是全球唯一一種可用來解決這一重大醫療需求的經過許可的chikungunya生物-疫苗。該疫苗現已在美國獲得批准。 10,歐洲11,和加拿大12 用於預防18歲及以上個體所引起的chikungunya病毒相關疾病。美國的上市正在進行中,而加拿大和歐洲的首次銷售預計將在2024年第四季度開始。

9 不同國家的適應症有所不同 - 請參閱產品/處方信息(PI)/藥物指南以獲取完整信息,包括劑量、安全性以及此疫苗的授權年齡組,ETEC = 腸毒性大腸桿菌(E. Coli)細菌。
10 生物-疫苗公司宣佈美國FDA批准的世界首個基孔肯雅疫苗,IXCHIQ® - 生物-疫苗
11 Valneva在歐洲獲得了世界上第一個Chikungunya疫苗IXCHIQ®的上市許可 - Valneva
12 Valneva宣佈加拿大衛生部批准全球首個基孔肯雅疫苗(簡稱IXCHIQ®)- Valneva
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在美國疾病控制和預防中心(CDC)接受美國免疫規劃諮詢委員會(ACIP)的建議後13 在2024年3月初,Valneva公司確認了初期銷售額 2024年上半年銷售額達到了100萬歐元關鍵的發佈指標,包括所有銷售渠道的庫存和補貨、活躍客戶帳戶,以及IXCHIQ的商業和醫療保險計劃報銷情況,繼續按預期跟蹤® 包括商業和醫保保險計劃對IXCHIQ的賠付,一切仍然符合預期

除了增加銷售額,Valneva還專注於擴大生物疫苗的標籤和獲取方式。該公司預計在2024年下半年獲得英國和巴西的市場授權,並最近擴大了與CEPI的合作伙伴關係。14 以支持廣泛的生物-疫苗在低中收入國家(LMICs)的使用、發帖後的市場試驗以及在兒童、青少年和孕婦中的潛在標籤擴展。CEPI將在未來五年內爲Valneva提供最多4130萬美元的額外資金,並得到歐洲聯盟(EU)Horizon Europe計劃的支持。

根據2024年5月報告的積極的關鍵性六個月3期數據15瓦爾納預計將在2024年下半年申請潛在的標籤擴展,用於12至17歲的青少年。這些數據顯示,使用IXCHIQ單劑疫苗® 在99.1%的青少年中誘導了高水平且持續的免疫反應,並且該疫苗一般耐受良好。與巴西布坦坦研究所合作在巴西進行的試驗還有望支持該疫苗在巴西獲准使用,這將是其在流行區人群中使用的首次潛在批准。

此外,Valneva最近完成了一項第二階段的兒科試驗VLA1553-221,該試驗針對1至11歲的兒童,旨在支持第三階段關鍵性兒科研究並潛在擴展到該年齡群的未來標籤。16,旨在支持第三階段關鍵性兒科研究並潛在擴展到該年齡群的未來標籤。

藍色本傳染病Lancet也發表了該生物-疫苗的3期抗體持續性結果,這是在注射單劑疫苗兩年後的結果。數據顯示IXCHIQ的強大免疫反應在97%的參與者中持續兩年,並且在年輕人和年長者中同樣持久。®這些數據進一步支持了免疫反應持久性的預期長期性,並有望用於擴展該疫苗當前的說明。Valneva將在至少五年的時間內持續測量抗體持久性,並預計今年晚些時候報告三年的結果。17Valneva將繼續測量至少五年的抗體持久性,並預計今年晚些時候報告三年的持久性結果。

第三方分銷
Valneva在經營自己的營銷和銷售製造行業的國家中分銷某些第三方疫苗。在2024年上半年,第三方銷售額下降了37%至
13 疾控中心的ACIP疫苗推薦和時間表
14 生物-疫苗公司擴大與Valneva的合作伙伴關係,並提供4130萬美元的資助,以支持更廣泛地獲得世界上第一種基孔肯亞病疫苗-Valneva。
15 華納生物報告了其單劑基孔肯亞疫苗在青少年中的進一步正面重要3期數據-華納生物
16 瓦爾尼瓦完成首位參與者接種單劑基孔肯雅生物-疫苗的兒科試驗-瓦爾尼瓦
17 https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(24)00357-8/fulltext
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由於預期供應不足,2023年上半年的銷售額預計爲1050萬歐元,較1650萬歐元下降。
Valneva預計到2026/2027年,第三方銷售將逐漸減少到整體產品銷售的不到5%,這將使公司能夠提高毛利率。
臨床生物-疫苗候選者
萊姆病-生物疫苗候選者 – VLA15
第三階段初級疫苗接種完成
瓦爾納和輝瑞正在研發VLA15,這是一種針對佈雷利菌(導致萊姆病的細菌)的三期疫苗候選藥物。VLA15是目前處於晚期臨床開發階段的唯一萊姆病疫苗計劃。 並已獲得FDA的快速通道認定。 VLA15是一種多價重組蛋白疫苗,可以針對美國和歐洲發現的六種佈雷利菌血清型,代表了最常見的菌株。
Valneva和輝瑞報告了VLA15注射疫苗在成人和兒童人群中2期臨床試驗的結果,觀察到六個血清型的高水平抗體。VLA15-201和VLA15-202的2期試驗結果已於2024年6月發表在同行評議的醫學期刊《柳葉刀傳染病》上。18另外,研究VLA15-202的18個月增強劑結果也於2024年7月在同一期刊上發表。19.
2024年7月,Valneva和輝瑞宣佈完成了「戶外運動愛好者萊姆病疫苗」(VALOR)第三階段試驗中9000多名參與者的初級免疫接種(三劑次)。20.
預計VALOR試驗將於2025年底完成,旨在輝瑞將在2026年向FDA提交生物授權申請(BLA)並向EMA提交營銷授權申請(MAA),前提是獲得積極的數據。
根據與輝瑞的協議,Valneva在2024年第二季度完成了對萊姆病項目的約定成本貢獻,從而大大降低了2024年下半年預計的現金流出。

志賀氏菌生物-疫苗候選物 - S4V
Valneva最近與LimmaTech Biologics AG達成戰略合作和獨家許可協議,共同開發、製造和銷售志賀氏菌四價生物結合疫苗候選者(S4V),用於抗擊志賀痢疾。21.
由志賀氏菌引起的志賀氏菌痢疾是全球致命腹瀉疾病的第二大原因。據估計,每年有多達16500萬病例的疾病和大約60萬死亡病例可歸因於志賀氏菌。22尤其是在低收入和中等收入國家的兒童中。目前尚無批准的志賀氏菌疫苗可用,且未有志賀氏菌疫苗的開發
18 Valneva宣佈其萊姆病第二階段試驗在《柳葉刀傳染病雜誌》上發表
19 生物-疫苗VLA15針對美國健康成年人在初次免疫後的18個月增強劑量的免疫原性和安全性:隨機對照的2期試驗的增強期結果 - 《柳葉刀傳染病雜誌》
20 第3階段VALOR萊姆病試驗:瓦爾尼瓦和輝瑞宣佈完成主要疫苗接種系列 - 瓦爾尼瓦
21 LimmaTech 生物製品 AG
22 志賀氏菌病 | 疾控中心黃皮書 2024
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生物-疫苗已被世界衛生組織(WHO)確定爲優先事項23志賀氏菌痢疾也會影響來自高收入國家的國際旅行者和部署在流行地區的軍事人員。全球志賀氏菌痢疾疫苗市場預計年銷售額超過50000萬美元24.
根據與Valneva的協議,LimmaTech將收到1000萬歐元的預付款,並有資格收到最高達4000萬歐元的額外監管、開發和銷售里程碑付款,以及低兩位數的銷售版稅。LimmaTech將在美國進行2期受控人體感染模型研究(CHIM)和在低收入醫療需求國家進行2期兒童研究。這兩項臨床試驗預計將於2024年下半年開始。如果獲批准,Valneva將承擔所有進一步的開發工作,包括CMC(化學、製造和控制)和監管活動,並負責全球商業化。
預期的發展路徑採用分階段和風險緩解的策略,以符合Valneva公司的溝通計劃,到2027年將有一個新的研發項目進入第三階段。
生物-疫苗候選物 – VLA1601
一期正在進行中,使用第二代疫苗候選者

VLA1601是一種第二代佐劑滅活疫苗候選,用於預防寨卡病毒(ZIKV)引起的蚊媒疾病。 2024年3月,Valneva公司啓動了一項VLA1601的I期臨床試驗,以評估其安全性和免疫原性。 這是一項隨機對照的安慰劑對照的I期試驗,被命名爲VLA1601-102,計劃在美國招募大約150名年齡在18至49歲之間的參與者。參與者將接受低劑量、中劑量或高劑量的VLA1601。此外,將評估低劑量的VLA1601與額外的佐劑的聯合應用。預計該試驗的頂線數據將在2025年上半年公佈。 VLA1601是一種第二代佐劑滅活疫苗候選,用於預防寨卡病毒(ZIKV)引起的蚊媒疾病。25這是一項隨機對照的安慰劑對照的I期試驗,被命名爲VLA1601-102,計劃在美國招募大約150名年齡在18至49歲之間的參與者。參與者將接受低劑量、中劑量或高劑量的VLA1601。此外,將評估低劑量的VLA1601與額外的佐劑的聯合應用。預計該試驗的頂線數據將在2025年上半年公佈。

寨卡病毒疫情已在非洲熱帶、東南亞、太平洋群島報告,並自2015年以來在美洲地區出現。寨卡病毒的傳播仍在美洲和其他地區的一些國家持續存在。截至目前,共有89個國家和地區報告了蚊子傳播的寨卡病毒感染的證據。26;然而,全球監測仍然有限。目前沒有可預防的疫苗或有效的治療方法,因此寨卡仍然是公共衛生威脅。 並被納入FDA的熱帶疾病優先審查憑證程序。27.

生物-疫苗對於瓦爾納的防蚊傳播疾病系列產品來說是一個寶貴的補充,該系列已經包括了IXCHIQ生物-疫苗。 針對寨卡病毒(ZIKV)的生物-疫苗可能是瓦爾納針對蚊媒傳播疾病的寶貴資產的一個重要組成部分,該資產已經包括了IXCHIQ生物-疫苗。® 針對寨卡病毒(ZIKV)的生物-疫苗可能是瓦爾納針對蚊媒傳播疾病的寶貴資產的一個重要組成部分,該資產已經包括了IXIARO生物-疫苗。®.

2024年上半年財務審查
23 免疫、疫苗和生物製品(who.int)
24 Valneva的初步內部評估
25 Valneva啓動第一階段試驗第二代寨卡疫苗候選人- Valneva
26 寨卡病毒疾病(who.int)
27 熱帶疾病優先審查券計劃 | FDA
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(未經審計,按照IFRS合併)

收入
Valneva在截至2024年6月30日的六個月內的總營業收入爲7080萬歐元,而截至2023年6月30日的六個月內爲7370萬歐元。

Valneva截至2024年6月30日的六個月內的產品銷售總額達到6830萬歐元,而2023年同期爲6970萬歐元。匯率波動對銷售額的影響微乎其微,僅爲10萬歐元。

在不包括2023年6月30日的六個月內最終的COVID-19疫苗銷售額的情況下,旅行疫苗銷售額同比增長430萬歐元,增幅爲7%。

IXIARO®JESPECT® 截至2024年6月30日的六個月內銷售額爲4190萬歐元,而截至2023年6月30日的六個月內銷售額爲3030萬歐元。這38%的增長主要反映了對美國軍方的銷售,2023年上半年銷售額微不足道,以及對旅行者的增加銷售。 主要反映了對美國軍方的銷售,在2023年上半年銷售額微不足道,以及對旅行者銷售的增加。 IXIARO外匯波動的影響®JESPECT® 銷售額微不足道。
DUKORAL® 截至2024年6月30日的六個月銷售額爲1490萬歐元,較2023年同期的1710萬歐元減少了13%。這種減少是由於在瓦納瓦公司在瑞典的新制造業-半導體工廠進行監管評估和批准期間減少了營銷投資。貨幣的波動對DUKORAL影響不大。®附加 預計在2023年第四季度推出Polestar 4,並於2023年晚些時候將Zeekr 001擴展到歐洲。與傳統汽車製造商在超級視覺和Chauffeur上的多次開發活動正在獲得進展。

在2024年3月初,根據美國疾病控制與預防中心(CDC)採納了美國諮詢委員會(ACIP)的建議後,Valneva在2024年上半年實現了IXCHIQ的初始銷售額100萬歐元。® 2024年上半年IXCHIQ的銷售額爲100萬歐元。
2024年6月30日結束的六個月裏,第三方產品銷售額爲1050萬歐元,而2023年6月30日結束的六個月則爲1650萬歐元。這一37%的減少主要是由於Rabipur銷售下降所致。®和RabAvert以及Encepur根據與Bavarian Nordic的銷售協議受到供應短缺的影響。® 和RabAvert以及Encepur根據與Bavarian Nordic的銷售協議受到供應短缺的影響。®和RabAvert以及Encepur根據與Bavarian Nordic的銷售協議受到供應短缺的影響。

包括合作、許可和服務等其他營業收入在截至2024年6月30日的六個月內達到了250萬歐元,而在2023年同期爲410萬歐元。這種減少主要是由於與Butantan研究所在2023年7月出售CTm瑞典單元相關的低收入確認以及有關基孔肯雅研發合作活動的減少所致。

業務成果和調整後的EBITDA
2024年6月30日止的六個月中,商品和服務銷售成本(COGS)爲4560萬歐元。商業產品銷售的毛利率(不包括IXCHIQ)爲47.7%,而2023年6月30日止的六個月爲40.0%。與IXIARO相關的COGS爲1780萬歐元,產品毛利率爲57.5%。與®IXIARO產品銷售的COGS爲970萬歐元®
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DUKORAL® 產品銷售額爲3480萬,產品毛利率爲34.8%。由於上半年供應短缺問題已得到解決,產品毛利率有望在下半年提高。2024年剩餘的成本銷售之中,有770萬歐元與第三方產品分銷業務有關,有400萬歐元與IXCHIQ有關®餘下的成本銷售之中,有210萬歐元與空閒產能成本有關,有460萬歐元與服務成本有關。2023年總體成本銷售額爲5380萬歐元,其中4840萬歐元與貨物成本有關,550萬歐元與服務成本有關。

研發費用在2024年6月30日結束的六個月內達到2970萬歐元,而在2023年6月30日結束的六個月內達到2600萬歐元。這一增長主要是由於正在進行的將業務轉移到新的Almeida製造設施的成本增加以及IXCHIQ的研發成本增加。®2024年前六個月的市場營銷與分銷費用爲2320萬歐元,而2023年前六個月爲2000萬歐元。增加主要與IXCHIQ推出活動相關的980萬歐元費用有關(2023年上半年爲780萬歐元)。® 在2024年6月30日結束的六個月內,總務和行政費用保持穩定,爲2280萬歐元,與2023年同期的2290萬歐元持平。最大的費用類別是員工相關費用1050萬歐元和諮詢和其他服務960萬歐元。

2024年上半年,從PRV的銷售中獲得了淨收入9080萬歐元。銷售總收入1.03億美元減去交易費用以及與PRV銷售相關的合同支付義務。

其他收入減去其他費用,在2024年6月30日結束的6個月內減少到640萬歐元,而在2023年6月30日結束的6個月內爲1400萬歐元。在2023年上半年,瓦爾內瓦公司錄得總額爲1490萬歐元的研發補助和稅收抵免收入,其中870萬歐元由蘇格蘭企業(SE)授予用於非COVID-19疫苗的開發(IXCHIQ)。® 針對寨卡病毒(ZIKV)的生物-疫苗可能是瓦爾納針對蚊媒傳播疾病的寶貴資產的一個重要組成部分,該資產已經包括了IXIARO生物-疫苗。®).

Valneva在截至2024年6月30日的六個月內錄得營業收入爲4670萬歐元,而2023年同期錄得營業虧損爲3500萬歐元。這一增長主要是由於PRV的銷售。

2024年6月30日結束的六個月內,調整後的稅息折舊及攤銷前利潤爲5620萬歐元,而2023年6月30日結束的六個月內,記錄了2830萬歐元的調整後稅息折舊及攤銷前虧損。

淨結果
截至2024年6月30日的六個月內,Valneva的淨利潤爲3400萬歐元,主要是由於2024年2月出售了PRV。這相比於2023年上半年的淨虧損3500萬歐元。

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截至2024年上半年,財務費用和匯率影響導致淨財務費用爲1280萬歐元,而2023年上半年的淨財務費用爲390萬歐元。這一增加主要是由於貸款合同調整而產生的570萬歐元的利息支出增加,該貸款合同爲Deerfield Management Company and OrbiMed(D&O)貸款工具。此外,2024年上半年還錄得170萬歐元的外匯損失,而2023年上半年則觀察到450萬歐元的外匯收益,主要與美元和英鎊兌歐元的匯率變動有關。

現金流和流動性
截至2024年6月30日的六個月內,經營活動產生的淨現金流爲6630萬歐元,而2023年同期的經營活動產生的現金流爲6540萬歐元。2024年上半年的現金流出主要源自該時期的經營虧損(減去PRV銷售收益)5690萬歐元,並且流動資本支付3120萬歐元,其中包括根據輝瑞和Valneva達成的瘧疾臨床計劃的研發預算的所有付款。2023年,流動資本變動較大,主要與與瘧疾計劃相關的向輝瑞的更高付款有關,降低了退款責任。

截至2024年6月30日的六個月內,投資活動產生的現金流入爲8760萬歐元,而截至2023年6月30日的六個月內投資活動產生的現金流出爲660萬歐元。儘管兩年都包括蘇格蘭和瑞典生產基地的建築活動支出,但PRV的出售給2024年帶來了9080萬歐元的正面影響。

2024年6月30日結束的六個月裏,融資活動所使用的淨現金增加到¥1660萬,而在2023年6月30日結束的六個月裏爲¥950萬。這一增加主要是由於D&O貸款額度增加導致的利息支付增加了¥540萬。

截至2024年6月30日,現金及現金等價物爲13140萬歐元,而截至2023年12月31日爲12610萬歐元。

非IFRS財務指標

管理層使用和呈現國際財務報告準則(IFRS)的結果,以及經調整的息稅折舊及攤銷前利潤(Adjusted EBITDA)非IFRS度量來評估和傳達其績效。雖然非IFRS度量不應被視爲IFRS度量的替代方法,但管理層認爲非IFRS度量有助於進一步了解Valneva當前的績效、績效趨勢和財務狀況。
調整後的EBITDA是投資者和財務分析師常用的補充性績效衡量指標。管理層相信這一指標提供了額外的分析工具。調整後的EBITDA被定義爲期間所得稅、財務收入/支出、匯率期貨(收益)/損失、攤銷、折舊和減值(不包括處置減值損失)之前的淨利潤/虧損。
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下表顯示了調整後的EBITDA與直接可比IFRS指標的營業虧損之間的調和關係:

以百萬歐元爲單位截至6月30日的6個月
(未經審計的結果,按照國際財務報告準則合併)20242023
淨利潤
 34.0
(35.0)
加上:


所得稅收益
(0.2)
(3.8)
總金融收入
(0.8)
(0.5)
總金融支出
12.0
8.9
匯率期貨(收益)/損失 - 淨
1.7
(4.5)
攤銷
2.5
3.2
折舊費用
7.0
5.4
減值,不包括處置減值損失
                -
(1.9)
調整後的EBITDA
56.2
  (28.3)

關於瓦爾納
我們是一家專業的疫苗公司,致力於開發、製造和商業化預防性疫苗,以解決未滿足的醫療需求。我們採用高度專業和有針對性的方法,運用我們在多種疫苗模式方面的深入專業知識,專注於提供首個、最佳或獨家的疫苗解決方案。我們在業內擁有強大的業績記錄,完成了多項從早期研發到獲批的疫苗,並目前推出三種專有旅遊疫苗,包括全球首個和唯一的基孔肯雅疫苗,以及某些第三方疫苗。
我們具備豐富的履歷,在從早期研發到批准方面推進了多種疫苗,並目前市場上有三種專有的旅行疫苗,包括全球第一款也是唯一一款的卓昆病疫苗,以及某些第三方疫苗。
我們不斷增長的商業業務收入有助於推動我們疫苗項目的持續發展。這包括在愛文思控股合作開發的唯一一種愛文思控股疫苗候選品,即進入了愛文思控股最先進臨床階段的萊姆病疫苗候選品,以及世界上臨床研發最先進的志賀氏桿菌疫苗候選品,以及針對寨卡病毒和其他全球公共衛生威脅的疫苗候選品。更多信息,請訪問 www.valneva.com.
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瓦爾納投資者和媒體聯繫方式
Laetitia Bachelot-Fontaine
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Joshua Drumm, Ph.D.
VP, 全球投資者關係
M +001 917 815 4520
joshua.drumm@valneva.com

    

前瞻性聲明
本新聞稿包含與Valneva業務相關的某些前瞻性陳述,包括與2024財年某些財務業績的指導以及財務業績、現金狀況和其他業務發展的中期展望,包括正在進行的臨床試驗結果、監管機構進一步或初步批准其候選產品的時機和可能性、批准產品和這些產品的銷售的預期市場規模、從外部來源獲得的資金、產品的供應由 Valneva 出售,以及與當前業務合作伙伴的關係。此外,即使Valneva的實際業績或發展與本新聞稿中包含的前瞻性陳述一致,Valneva的這些業績或發展也可能無法預示未來的業績。在某些情況下,你可以通過 「可能」、「應該」、「可能」、「期望」、「預期」、「相信」、「打算」、「估計」、「目標」 或類似詞語來識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於Valneva截至本新聞稿發佈之日的當前預期,受許多已知和未知的風險和不確定性以及其他因素的影響,這些因素可能導致實際業績、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。這些風險和不確定性包括向法國金融市場管理局提交的任何公開文件中提出或確定的風險和不確定性(Autorité des marchés Financiers)以及由Valneva制定或將要制定的美國證券交易委員會。特別是,Valneva的預期可能受到疫苗開發和製造所涉及的不確定性(包括與Valneva臨床產品線的有機或戰略擴張有關的不確定性)、意想不到的臨床試驗結果、意想不到的監管行動或延誤、總體競爭、貨幣波動、全球和歐洲金融危機以及其他全球經濟或政治事件的影響、獲得或維持專利或其他專有知識產權保護的能力,取消現有合同,疫情的影響以及Valneva運營的監管環境的變化。任何這些風險和不確定性的發生都可能嚴重損害Valneva的業務、財務狀況、前景和經營業績。鑑於這些風險和不確定性,無法保證在本次演講中做出的前瞻性陳述確實會得到實現。Valneva在本新聞稿中提供了截至本新聞稿發佈之日的信息,並且不打算或義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
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