附錄 99.1
atai Life Sciences公佈2024年第二季度財務業績並提供公司最新情況
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報告了 VLS-01（口腔膜 DMT）的 10 期陽性結果；預計將在 YE'24 左右啓動一項針對耐藥性抑鬱症患者的二期研究
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宣佈了 EMP-01（口服 R-MDMA）的臨床開發計劃；預計將在24年左右啓動針對社交焦慮症患者的 EMP-01 的2期研究
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現金、有價證券和承諾定期貸款資金預計將爲2026年的運營提供資金
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紐約和柏林，2024 年 8 月 13 日 — atai 生命科學（納斯達克：
ATAI)（「atai」 或 「公司」）（納斯達克股票代碼：ATAI）（「atai」 或 「公司」）是一家臨床階段的生物製藥公司，旨在改變心理健康障礙的治療，今天公佈了2024年第二季度財務業績，並提供了公司信息
更新。
斯里尼瓦斯·拉奧博士說：「在過去的一個季度中，我們在推進產品線方面取得了長足的進步，我們發佈了 VLS-01 和 EMP-01 計劃的關鍵更新，」
atai 聯席首席執行官兼聯合創始人。「我們對 VLS-01 的 10期陽性結果凸顯了其作爲耐藥性抑鬱症患者一流口服療法的潛力，我們期待着啓動
年底左右的第二階段研究。」
EMP-01 的臨床開發計劃正在推進中，一項針對社交焦慮症 (SAD) 的 2 期研究定於年底左右開始。這是令人鼓舞的階段
1 個結果，與外消旋搖頭丸和經典迷幻藥相比，EMP-01 表現出獨特的主觀特徵。由於20多年來沒有任何新分子獲准用於SAD，因此它仍然是一個尚未滿足的關鍵需求領域。
展望未來，我們的團隊將重點放在下半年的幾次重要讀物和研究啓動上。因此，我們將繼續確立我們的立場
作爲心理健康創新的領導者，有一系列強有力的高潛力計劃，旨在解決最重要的未滿足需求領域。”
最近的臨床亮點
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VLS-01 是一種專有的 dmT 口服經粘膜薄膜配方，應用於頰表面，旨在適應兩小時的臨床治療模式。
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最近，atai公佈了對17名健康參與者進行的 VLS-01 口腔膜第10期試驗的積極數據。VLS-01 的峯值血漿濃度發生在
30-45 分鐘。事實證明，VLS-01 會誘發短暫的迷幻體驗，主觀影響通常在 90-120 分鐘內消失。
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VLS-01 表現出良好的安全性，耐受性良好，所有不良事件歸類爲輕度或中度，大多數不良事件在給藥當天消退，無與血液有關
壓力、心率或自殺。
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| • |
該公司預計將啓動一項隨機、雙盲、安慰劑對照的 2 期研究，以評估重複劑量 VLS-01 口腔膜反應的安全性、有效性和耐久性
2024 年年底左右患有 TRD 的患者。
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EMP-01：用於社交焦慮症 (SAD) 的 3,4-亞甲二氧基甲基苯丙胺 (R-MDMA) 的 R 對映體
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EMP-01 是 R-MDMA 的口服制劑，在 1 期試驗中表現出獨特的、劑量依賴性的主觀效應特徵，人們普遍發現這種效果更類似於
與外消旋的搖頭丸相比，經典的迷幻藥。
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atai 預計將在年底前後啓動一項探索性、隨機、雙盲、安慰劑對照的 2 期研究，以評估 EMP-01 對患有 SAD 的成年人的安全性、耐受性和有效性
2024。
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SAD是一個未得到滿足的醫療需求嚴重的領域，在過去的一年中，美國約有1800萬人被確診，二十多年來沒有新分子獲得批准。
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預計即將推出的研發催化劑
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H2'24
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| o |
VLS-01 TRD：第二階段啓動（YE'24 左右）
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| o |
EMP-01 SAD：第二階段啓動（YE'24 左右）
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| o |
IBX-210 阿片類藥物使用障礙 (OUD)：1b/2a 階段啓動
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| o |
BPL-003 TRD：第 20 階段完成患者入組
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| o |
BPL-003 酒精使用障礙（澳元）：第 2a 階段的頭條開放標籤數據
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| o |
ELE-101 重度抑鬱症 (MDD)：2a 期頭條開放標籤數據
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| o |
COMP360 TRD：第 3 階段關鍵試驗 1 的頭條數據
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| • |
2025
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| o |
RL-007 與精神分裂症相關的認知障礙 (CIAS)：第 20期頭條數據 (mid'25)
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| o |
COMP360 TRD：第 3 階段關鍵試驗 2 的頭條數據（25 年中期）
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合併財務業績
現金、現金等價物和短期證券（主要是美國）
國債和政府機構證券）： 截至2024年6月30日，該公司的現金、現金等價物、限制性現金和短期證券爲1.033億美元，而截至12月爲1.542億美元
2023 年 31 日。5,090萬美元的減少主要是由用於經營活動的3,880萬美元淨現金、用於Beckley Psytech投資的1000萬美元以及390萬美元的戰略投資資金推動的。該公司預計會有現金，
短期證券, 持有的公募股權以及向Hercules Capital, Inc.提供的定期貸款將足以爲2026年的運營提供資金。
研發（R&D）費用： 截至2024年6月30日的三個月，研發費用爲1,260萬美元，而去年同期爲1,550萬美元。同比減少290萬美元的主要原因是
項目特定支出減少了100萬美元，研發人員減少了190萬美元。在特定項目支出中，下降的主要原因是去年臨床試驗和發現支出的增加。該公司是
預計隨着其研發計劃進入後期臨床試驗，研發支出將增加。
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一般和行政（G&A）費用： 截至2024年6月30日的三個月的併購費用, 爲1,340萬美元，而去年同期爲1,660萬美元。同比下降
320萬美元主要歸因於人事相關費用減少190萬美元，專業服務和其他行政費用淨減少180萬美元，但部分被上市公司增加的50萬美元所抵消
以及投資者關係費用。該公司預計，與往年相比，併購支出的減少將繼續下去。
其他收入（支出），淨額。
截至2024年6月30日的三個月的其他支出, 爲3,130萬美元，而去年同期的收入爲20萬美元。2024年第二季度的其他支出包括
淨資產和負債的公允價值減少了3,060萬美元。這主要包括減少按公允價值持有的投資2910萬美元，關聯方應收票據的公允價值減少750萬美元，以及
可轉換票據負債的公允價值減少480萬美元.
淨虧損： 淨虧損
截至2024年6月30日的三個月，歸屬於股東的比例爲5,730萬美元，而截至2023年6月30日的三個月，股東應占比例爲3,300萬美元。
關於 atai 生命科學
atai是一家臨床階段的生物製藥公司，旨在改變心理健康障礙的治療方式，成立的初衷是應對嚴重的未滿足問題
心理健康治療領域的創新需求和缺乏創新。atai致力於高效開發治療抑鬱症、焦慮症、成癮和其他心理健康障礙的創新療法。通過彙集資源和最佳
實踐中，atai的目標是負責任地加快新藥的開發，爲心理健康患者實現具有臨床意義和持續的行爲改變。atai的願景是治癒心理健康障礙，使每個人，
任何地方都可以過上更充實的生活。欲了解更多信息，請訪問 www.atai.life.
前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。我們的意圖是這樣的
前瞻性陳述將受經修訂的1933年《證券法》（「證券法」）第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所載的前瞻性陳述安全港條款的保護，
經修正（「交易法」）。「相信」、「可能」、「將」、「估計」、「繼續」、「預測」、「打算」、「期望」、「預期」、「啓動」、「可能」、「將」、「項目」、「計劃」、「可能」、「可能」、「可能」、「可能」、「可能」 等詞語
表達式旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述包括與我們的業務相關的明示或暗示陳述，除其他外：
戰略和計劃；候選產品的開發潛力、成功、成本和時機，包括臨床前和臨床試驗的進展及相關里程碑；對我們對貝克利戰略投資的預期
Psytech和其他投資；對我們現金流的預期；以及管理層對未來運營、研發和資本支出的計劃和目標。
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前瞻性陳述既不是承諾也不是保證，但涉及已知和未知的風險和不確定性，可能導致實際結果有所不同
主要來自預期因素，包括但不限於我們最近向美國證券交易委員會（「SEC」）提交的10-k表年度報告中標題爲 「風險因素」 的部分中描述的重要因素，例如
atai向美國證券交易委員會提交的其他文件中可能會不時更新這些因素。atai不承擔任何義務或承諾更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述，除非在要求的範圍內
適用的法律。
聯繫信息
投資者聯繫人：
IR@atai.life
媒體聯繫人：
PR@atai.life
--附上財務報表--
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ATAI 生命科學 N.V.
簡明合併運營報表
（金額以千計，股票和每股金額除外）
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三個月已結束
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六個月已結束
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6月30日
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6月30日
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2024
|
2023
|
2024
|
2023
|
|||||||||||||
|
（未經審計）
|
（未經審計）
|
|||||||||||||||
|
許可證收入
|
$
|
273
|
$
|
172
|
$
|
273
|
$
|
209
|
||||||||
|
運營費用：
|
||||||||||||||||
|
研究和開發
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12,605
|
15,476
|
24,136
|
34,757
|
||||||||||||
|
一般和行政
|
13,397
|
16,558
|
25,952
|
30,529
|
||||||||||||
|
運營費用總額
|
26,002
|
32,034
|
50,088
|
65,286
|
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|
運營損失
|
(25,729
|
)
|
(31,862
|
)
|
(49,815
|
)
|
(65,077
|
)
|
||||||||
|
其他收入（支出），淨額
|
(31,348
|
)
|
204
|
(32,943
|
)
|
263
|
||||||||||
|
所得稅前虧損
|
(57,077
|
)
|
(31,658
|
)
|
(82,758
|
)
|
(64,814
|
)
|
||||||||
|
所得稅準備金
|
(19
|
)
|
(185
|
)
|
(15
|
)
|
(351
|
)
|
||||||||
|
對權益法被投資者的投資虧損，扣除稅款
|
(273
|
)
|
(1,928
|
)
|
(1,974
|
)
|
(2,961
|
)
|
||||||||
|
淨虧損
|
(57,369
|
)
|
(33,771
|
)
|
(84,747
|
)
|
(68,126
|
)
|
||||||||
|
歸屬於非控股權益的淨虧損
|
(57
|
)
|
(729
|
)
|
(722
|
)
|
(1,948
|
)
|
||||||||
|
歸屬於ATAI Life Sciences N.V. 股東的淨虧損
|
$
|
(57,312
|
)
|
$
|
(33,042
|
)
|
$
|
(84,025
|
)
|
$
|
(66,178
|
)
|
||||
|
歸因於ATAI Life Sciences N.V. 的每股淨虧損
股東——基本股東和攤薄後 |
$
|
(0.36
|
)
|
$
|
(0.21
|
)
|
$
|
(0.53
|
)
|
$
|
(0.42
|
)
|
||||
|
歸因於的已發行普通股的加權平均值
ATAI Life Sciences N.V. 股東——基本股東和攤薄後 |
160,387,701
|
155,792,490
|
159,643,518
|
155,793,323
|
||||||||||||
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|
ATAI 生命科學 N.V.
簡明的合併資產負債表
（金額以千計）
|
6月30日
|
十二月三十一日
|
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2024
|
2023
|
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|
（未經審計）
|
(1)
|
|
||||||
|
資產
|
||||||||
|
現金和現金等價物
|
$
|
19,333
|
$
|
45,034
|
||||
|
按公允價值計值的證券
|
69,013
|
109,223
|
||||||
|
用於其他投資的短期限制性現金
|
15,000
|
-
|
||||||
|
承諾的投資基金
|
-
|
25,000
|
||||||
|
預付費用和其他流動資產
|
4,690
|
5,830
|
||||||
|
短期可轉換應收票據——關聯方
|
7,976
|
-
|
||||||
|
短期應收票據——關聯方，淨額
|
1,896
|
505
|
||||||
|
財產和設備，淨額
|
873
|
981
|
||||||
|
經營租賃使用權資產，淨額
|
1,043
|
1,223
|
||||||
|
按公允價值持有的其他投資
|
61,141
|
89,825
|
||||||
|
其他投資
|
32,381
|
1,838
|
||||||
|
長期應收票據——關聯方，淨額
|
-
|
97
|
||||||
|
可轉換應收票據-關聯方
|
-
|
11,202
|
||||||
|
其他資產
|
2,432
|
2,720
|
||||||
|
總資產
|
$
|
215,778
|
$
|
293,478
|
||||
|
負債和股東權益
|
||||||||
|
應付賬款
|
3,814
|
4,589
|
||||||
|
應計負債
|
12,911
|
15,256
|
||||||
|
租賃負債的當期部分
|
239
|
275
|
||||||
|
其他流動負債
|
680
|
—
|
||||||
|
或有對價負債——關聯方
|
580
|
620
|
||||||
|
或有對價負債
|
1,373
|
1,637
|
||||||
|
租賃負債的非流動部分
|
838
|
990
|
||||||
|
可轉換本票和衍生負債——關聯方
|
1,270
|
164
|
||||||
|
可轉換本票和衍生負債
|
2,049
|
2,666
|
||||||
|
長期債務，淨額
|
15,236
|
15,047
|
||||||
|
其他負債
|
8,255
|
7,918
|
||||||
|
歸屬於ATAI Life Sciences N.V. 股東權益總額
|
167,890
|
242,962
|
||||||
|
非控股權益
|
643
|
1,354
|
||||||
|
負債和股東權益總額
|
$
|
215,778
|
$
|
293,478
|
||||
(1) 截至2023年12月31日止年度的簡明合併財務報表來自截至該日經審計的合併財務報表。