Boundless Bio提供了业务更新，重点关注关键价值驱动因素，并报告了2024年第二季度的财务结果

BBI-355 POTENTIATE临床试验正在进行中，采取措施加快组合队列的招募；初步概念验证数据现预计于2025年下半年出炉

BBI-825 STARMAP临床试验正在进行中，初步概念验证数据预计于2025年下半年出炉

ECHO ecDNA诊断已经进行了分析验证，并且已经获得IRb批准用于BBI-355 POTENTIATE试验的临床试验检测

预期优化的运营将使运营时间延长到2026年第四季度

圣地亚哥，2024年8月12日 – Boundless Bio （纳斯达克：BOLD）Boundless Bio，一家处于临床阶段的肿瘤学公司，探索染色体外DNA（ecDNA）生物学，为先前难治性肿瘤基因放大癌症患者提供变革性疗法，今日提供了该公司最重要战略重点的业务更新，并报告了2024年第二季度的财务业绩。

Boundless Bio的总裁兼首席执行官扎卡里·霍恩比表示：“在Boundless，我们的使命是为患有癌基因放大癌症且迫切需要新疗法选择的患者开拓新的癌症治疗领域。在2024年第二季度，我们继续推进我们的首个临床阶段的ecDTx，BBI-355，开始给予我们的第二个ecDTx，BBI-825的患者服药，并完成了分析验证并获得了我们的新型ecDNA诊断仪器ECHO的IRB批准，用于在BBI-355 POTENTIATE试验中作为临床试验分析工具。尽管我们在实现目标方面取得了进展，但到目前为止在BBI-355 POTENTIATE试验的联合队列中入组的患者数量低于最初预期。在采取措施加快入组的同时，我们决定缩减早期发现工作并简化业务运营，以延长我们的资金供应期并确保我们对核心ecDTx项目有足够的资本支持。展望未来，我们相信我们已做好准备使我们的主要项目通过最初的临床概念验证数据输出，并将坚定不移地推进这种创新方法，以满足有高度未满足需求的患者的需求。”

核心项目的战略重点

Boundless Bio已明确了其核心投资组合重点，以支持潜在的近期催化剂和长期对患者的影响。直至2025年，该公司的核心战略重点仍然是：

与其战略重点保持一致，Boundless Bio已经缩小了其发现性研究工作范围，因此适度减少了其员工规模。公司认为这些运营效率的提升与截至2024年6月30日的17930万美元的现金、现金等价物和短期投资，为其提供了截至2026年第四季度的营运时间窗口。

BBI-355，一种新颖的口服、有效、选择性CHK1抑制剂，针对携带驱动癌基因扩增型癌症的患者的复制应激

BBI-825是一种新型口服药物，强效选择性的RNR抑制剂，针对具有抗药基因扩增的癌症患者的ecDNA组装和修复

ecDTx 3是一个新型参与ecDNA分离的动力蛋白项目

ECHO是一种用于检测ecDNA扩增致癌基因的专有诊断工具

2024年第二季度财务结果

关于BBI-355

Boundless Bio的首个ecDTx，BBI-355，是一种新型口服选择性小分子检查点激酶1（CHK1）抑制剂，在进行中的第一阶段 /第二阶段POTENTIATE临床试验（NCT05827614）中正在研究具有癌基因扩增的癌症患者。 CHK1是细胞对复制压力（RS）应答的主要调节器。 RS在具有癌基因扩增的癌细胞中升高，包括在ecDNA上，因此代表这些细胞的一个关键弱点。 BBI-355旨在利用ecDNA使能的癌基因扩增癌细胞中升高的RS，通过破坏正常的CHK1功能来调节RS，从而促进灾难性的RS，以相对优先地杀灭癌细胞而不是健康细胞。

关于BBI-825

Boundless Bio的第二个ecDTx，BBI-825，是一种新型口服选择性小分子核糖核苷酸还原酶（RNR）抑制剂，在进行中的第一阶段/第二阶段STARMAP临床试验（NCT06299761）中正在研究结直肠癌患者。 BRAFV600E 或 KRASG12C 在临床前研究中，BBI-825显示出低两位数纳摩尔级别的核糖核苷酸还原酶抑制作用和肿瘤生长抑制作用，包括在预防和治疗丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）通路激活的肿瘤中，对放大介导的抗药性的退化。RNR是细胞的限速酶

负责细胞 de novo 合成脱氧核苷三磷酸(dNTPs)，DNA的组成单位，并对ecDNA的组装和修复至关重要。BBI-825被证明失调依赖于ecDNA的癌细胞dNTP池，耗竭ecDNA，并在多种致癌基因扩增的临床前癌症模型中具有合成致死作用。

关于Boundless Bio

Boundless Bio是一家临床前肿瘤学公司，致力于开启抗癌治疗的新范式，以解决患有癌基因放大肿瘤的患者的重大未满足需求，通过针对超染色体DNA（ecDNA）来达到目标，这是14%以上癌症患者中观察到的癌基因放大的根本原因。Boundless Bio正在研发第一个ecDNA导向的治疗候选药物（ecDTx），即BBI-355，这是一种口服检查点激酶1（CHK1）抑制剂，在癌症患者中受到癌基因放大影响的Phase 1/2临床试验中进行评估。Boundless Bio的第二个ecDTx，BBI-825，是一种核糖核苷酸还原酶（RNR）口服抑制剂，正在进行Phase 1/2临床试验，用于结直肠癌患者。 BRAFV600E 或 KRASG12C 突变和支撑位基因放大。

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前瞻性声明

Boundless Bio提醒您，本新闻稿中涉及非历史事实的声明属于前瞻性声明。这些前瞻性声明基于我们目前的信念和期望，包括但不限于：实现催化剂和长期患者影响的潜力；加快POTENTIATE试验的入组速度的潜力；预期数据公布的时间；我们简化工作流程对现金流的影响以及现金位置及这些努力资助运营和初步临床概念数据公布的充足程度；以及我们的ecDTx在治疗癌基因放大性癌症患者中的潜在安全性和疗效优势。由于我们业务中固有的风险和不确定性，实际结果可能会与本新闻稿中阐明的结果有所不同，包括但不限于：我们在开发工作的早期阶段，我们发现和开发针对癌基因放大性癌症中ecDNA的ecDTx的方法是新颖且未经验证的；临床前研究或早期临床试验的结果不一定能预测未来结果；可能出现临床试验或临床前研究的启动、入组、数据公布或完成的延迟；我们在临床试验、临床前研究、ecDNA诊断开发和制造方面依赖第三方；临床试验或临床前研究出现不利结果；我们可能耗尽有限资源来追求特定ecDTx并未能利用具有更大发展或商业潜力的ecDTx；我们的ecDTx出现意外不良副作用或疗效不佳，可能限制它们的进展、监管批准和/或商业化；我们的项目和前景可能会受到与我们的竞争对手有关的发展的负面影响，包括关于我们竞争对手的研究结果或监管决定的结果；美国和外国国家的监管发展；简化业务运营的努力可能不会产生预期的效率；我们可能比预期更早地使用资本资源；和

根据我们在证券交易委员会(SEC)的备案文件中描述的其他风险，包括在2024年6月30日结束的季度报告第10-Q表格中的“风险因素”标题下的内容，以及在此后的任何提交给SEC的文件中，需要注意不要过分依赖这些前瞻性声明，这些声明仅在此日期起发生作用，我们没有义务更新这些声明以反映此日期后发生的事件或情况。所有前瞻性声明都受到此警示性声明的整体资格保证，该声明根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港规定。

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本·弗劳姆，无限生物
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