第99.1展示文本
Kyverna Therapeutics提供業務更新並報告2024年第二季度財務結果。
加利福尼亞州艾默裏維爾， 2024年8月12日——納斯達克上市公司Kyverna Therapeutics，Inc.（Nasdaq：KYTX）是一家以患者爲中心、專注於開發針對自身免疫性疾病患者的細胞療法的臨床生物製藥公司，今天宣佈了其業務亮點和截至2024年6月30日第二季度的財務業績。
「我們展示了KYV-101，我們的主要產品候選者，在安全性和療效方面的良好初步數據，繼續引領把CAR-T細胞治療方法引入美國和歐洲自身免疫性疾病患者的方法，」Kyverna首席執行官Peter Maag說。「我們相信KYV-101將通過使用由NIH設計的全人類CAR和CD28共刺激領域，提高可耐受性，將CD19定向的CAR-T療法的力量帶入深層組織的B細胞耗竭。我們期待在接下來的2024年分享更多臨床數據，努力實現我們的承諾，給生活中有自身免疫性疾病的患者帶來希望。」
2024年第二季度和最新業務亮點
即將到來的里程碑
2024年6月30日結束的財務結果
2024年6月30日結束的季度，公司報告淨虧損$ 28.8百萬，每股普通股淨虧損$ 0.67，相比2023年同期淨虧損$ 13.1百萬，每股普通股淨虧損$ 20.86。
2024年6月30日結束的六個月中，經營活動使用的淨現金爲4970萬美元，2023年同期爲2270萬美元。
2024年6月30日，Kyverna報告現金、現金等價物和可供出售的市場證券總額爲34620萬美元。
關於Kyverna Therapeutics
Kyverna是一家以患者爲中心的臨床前階段生物製藥公司，專注於爲患有自身免疫性疾病的患者開發細胞療法。
我們領先的CAR T細胞治療候選藥KYV-101正在臨床開發中推進，涉及風溼病學和神經病學兩個廣泛領域的贊助臨床試驗，包括針對多發性硬化症、重症肌無力和僵硬人綜合徵的2期試驗，系統性硬化症的1/2期試驗，以及針對狼瘡性腎炎患者的美國和德國正在進行中的兩項多中心、開放標籤的1/2期試驗。
Kyverna的產品線包括下一代嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法，分別採用自體和異體格式，具有適用於B細胞驅動的自身免疫性疾病的特性。更多信息，請訪問 www.kyvernatx.com。
前瞻性聲明
本新聞稿包含基於管理層信仰和假設以及當前可供Kyverna Therapeutics，Inc.的管理層Kyverna、我們、our或Company。除本新聞稿中包含的歷史事實陳述外，所有其他陳述均屬於前瞻性陳述。前瞻性陳述包括，但不限於，有關公司未來業績和財務狀況、業務策略、藥物候選物、計劃的臨床前研究和臨床試驗、臨床前研究和指定患者活動的結果、正在進行的臨床試驗、研究和開發成本、製造計劃、監管批准、時間和成功的可能性以及管理層未來業務計劃和目標等。這些前瞻性陳述可能面臨風險和不確定性，包括在公司2023年12月31日提交的提交給SEC的10-K年度報告的風險因素部分中描述的因素以及公司提交的任何隨後提交的10-Q季度報告。實際結果可能與前瞻性陳述所暗示的或預期的結果不同。在評估Kyverna的業務和前景時，應認真考慮這些風險和不確定性。這些聲明僅適用於本新聞稿發表之日，Kyverna無義務更新或修訂這些聲明。
更多信息，請聯繫：
投資者聯繫人：
George Thampy
Kyverna Therapeutics
InvestorRelations@kyvernatx.com
媒體聯繫人：
爲Kyverna提供服務的Consort Partners
kyvernatx@consortpartners.com
Kyverna Therapeutics，Inc。
簡明財務報表。 操作和綜合損失
（以千爲單位，除股份數和每股數據外）
(未經審計)
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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運營費用 |
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研究和開發 |
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$ |
27,321 |
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|
$ |
10,405 |
|
|
$ |
49,797 |
|
|
$ |
19,116 |
|
一般和行政 |
|
|
6,114 |
|
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|
2,897 |
|
|
|
12,996 |
|
|
|
5,631 |
|
運營費用總額 |
|
|
33,435 |
|
|
|
13,302 |
|
|
|
62,793 |
|
|
|
24,747 |
|
運營損失 |
|
|
(33,435 |
) |
|
|
(13,302 |
) |
|
|
(62,793 |
) |
|
|
(24,747 |
) |
利息收入 |
|
|
4,694 |
|
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|
264 |
|
|
|
7,429 |
|
|
|
613 |
|
利息支出 |
|
|
(39 |
) |
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|
(46 |
) |
|
|
(83 |
) |
|
|
(90 |
) |
其他費用，淨額 |
|
|
(23 |
) |
|
|
(7 |
) |
|
|
(49 |
) |
|
|
(10 |
) |
其他收入總額，淨額 |
|
|
4,632 |
|
|
|
211 |
|
|
|
7,297 |
|
|
|
513 |
|
淨虧損 |
|
|
(28,803 |
) |
|
|
(13,091 |
) |
|
|
(55,496 |
) |
|
|
(24,234 |
) |
其他綜合（虧損）收益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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||||
可供出售有價證券的未實現（虧損）收益，淨額 |
|
|
(36 |
) |
|
|
8 |
|
|
|
(41 |
) |
|
|
26 |
|
其他綜合（虧損）收益總額 |
|
|
(36 |
) |
|
|
8 |
|
|
|
(41 |
) |
|
|
26 |
|
淨虧損和其他綜合虧損 |
|
$ |
(28,839 |
) |
|
$ |
(13,083 |
) |
|
$ |
(55,537 |
) |
|
$ |
(24,208 |
) |
歸屬於普通股股東的每股淨虧損，基本虧損和攤薄後 |
|
$ |
(0.67 |
) |
|
$ |
(20.86 |
) |
|
$ |
(1.66 |
) |
|
$ |
(40.40 |
) |
已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數 |
|
|
43,125,709 |
|
|
|
627,589 |
|
|
|
33,439,886 |
|
|
|
599,917 |
|
Kyverna Therapeutics，Inc。
合併精簡的資產負債表
（以千爲單位，除股份數和每股數據外）
(未經審計)
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6月30日, |
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|
12月31日 |
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2024 |
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|
2023 |
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||
資產 |
|
|
|
|
|
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||
流動資產 |
|
|
|
|
|
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||
現金及現金等價物 |
|
$ |
131,618 |
|
|
$ |
34,647 |
|
可供出售的有價證券市場 |
|
|
214,619 |
|
|
|
22,896 |
|
資產預付款和其他流動資產的變動 |
|
|
2,586 |
|
|
|
3,121 |
|
總流動資產 |
|
|
348,823 |
|
|
|
60,664 |
|
受限現金 |
|
|
574 |
|
|
|
565 |
|
資產和設備，淨值 |
|
|
3,366 |
|
|
|
2,326 |
|
經營租賃權使用資產 |
|
|
7,825 |
|
|
|
6,494 |
|
融資租賃使用權資產 |
|
|
1,315 |
|
|
|
1,790 |
|
其他非流動資產 |
|
|
1,213 |
|
|
|
3,356 |
|
總資產 |
|
$ |
363,116 |
|
|
$ |
75,195 |
|
負債、可轉換優先股和股東權益（赤字） |
|
|
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|
|
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||
流動負債 |
|
|
|
|
|
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||
應付賬款 |
|
$ |
4,861 |
|
|
$ |
4,358 |
|
應計的薪資 |
|
|
2,722 |
|
|
|
2,812 |
|
應計的執照費用-關聯方 |
|
|
6,250 |
|
|
|
6,250 |
|
其他應計費用和流動負債 |
|
|
5,775 |
|
|
|
3,519 |
|
短期經營租賃負債 |
|
|
2,867 |
|
|
|
1,964 |
|
短期融資租賃負債 |
|
|
1,003 |
|
|
|
956 |
|
流動負債合計 |
|
|
23,478 |
|
|
|
19,859 |
|
經營租賃負債 減去 短期部分 |
|
|
5,722 |
|
|
|
5,238 |
|
融資租賃負債 減去 短期部分 |
|
|
407 |
|
|
|
921 |
|
負債合計 |
|
|
29,607 |
|
|
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26,018 |
|
承諾和 contingencies |
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可轉換優先股，無面值；截至2024年6月30日，未經授權、發行和未上市的股份爲0.00001美元，截至2023年12月31日，授權的股份數爲114,556,997股，發行的股份數爲114,556,997股，未上市的股份爲0.00001美元，截至2023年12月31日的清算優先權爲181,273美元。 |
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— |
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180,574 |
|
股東權益（赤字） |
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優先股，授權的股份爲10,000,000股，每股面值爲0.00001美元，截至2024年6月30日，未發行和未上市的股份爲0股；截至2023年12月31日，未經授權、發行和未上市的股份爲0股。 |
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— |
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|
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— |
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普通股，每股面值爲0.00001美元；截至2024年6月30日和2023年12月31日，授權的股份數分別爲4.9億股和1.40492億股，已發行和流通的股份數分別爲43146852股和1250103股。 |
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|
— |
|
|
|
— |
|
額外實收資本 |
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525,085 |
|
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4,642 |
|
已實現其他綜合收益 (損失) |
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|
(37 |
) |
|
|
4 |
|
累積赤字 |
|
|
(191,539 |
) |
|
|
(136,043 |
) |
股東權益（赤字） |
|
|
333,509 |
|
|
|
(131,397 |
) |
總負債、可轉換優先股和股東權益（赤字） |
|
$ |
363,116 |
|
|
$ |
75,195 |
|